Faricimab

Marka isimleri: Vabysmo
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Faricimab

Faricimab-svoa'nın aşağıdaki kullanımları vardır:

Faricimab-svoa, neovasküler (ıslak) hastaların tedavisinde endike olan bir vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) ve anjiyopoietin-2 (Ang-2) inhibitörüdür. ) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) veya diyabetik makula ödemi (DME).

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Faricimab

Genel

Faricimab-svoa aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarda mevcuttur:

İntravitreal kullanım için enjeksiyon: tek dozluk flakonda 120 mg/mL çözelti.

Dozaj

Bu ilacın dozajı ve uygulanması hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine bakılması önemlidir. Dozaj özeti:

Yetişkinler

Dozaj ve Uygulama

İntravitreal enjeksiyon için. Faricimab uzman bir doktor tarafından uygulanmalıdır. Her flakon yalnızca tek bir gözün tedavisi için kullanılmalıdır.

  • Neovasküler (Islak) Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu (nAMD)

    Faricimab-svoa için önerilen doz, ilk 4 doz için her 4 haftada bir (yaklaşık olarak her 28 ± 7 günde bir, ayda bir) intravitreal enjeksiyonla uygulanan 6 mg'dır (0,05 mL 120 mg/mL çözelti), ardından optik tutarlılık uygulanır Aşağıdaki üç rejimden birinde intravitreal enjeksiyon yoluyla 6 mg'lık bir dozun verilip verilmeyeceğini bildirmek için 8 ve 12 hafta sonra tomografi ve görme keskinliği değerlendirmeleri: 1) 28 ve 44. Haftalar; 2) 24, 36 ve 48. Haftalar; veya 3) 20, 28, 36 ve 44. Haftalar. Her ne kadar faricimab-svoa'nın 8 haftaya kıyasla 4 haftada bir dozlanması çoğu hastada ek etkililik göstermese de, bazı hastaların ilk dozdan sonra her 4 haftada bir (aylık) doza ihtiyacı olabilir. 4 doz. Hastalar düzenli olarak değerlendirilmelidir.

  • Diyabetik Makula Ödemi (DME)

    Faricimab-svoa'nın aşağıdaki şekilde dozlanması önerilir. bu iki doz rejiminden biri: 1) en az 4 doz için her 4 haftada bir (yaklaşık olarak her 28 günde ± 7 günde bir, ayda bir) intravitreal enjeksiyonla uygulanan 6 mg (0,05 mL 120 mg/mL çözelti). En az 4 dozdan sonra, optik koherens tomografi ile ölçülen makülanın merkezi alt alan kalınlığına (CST) dayalı olarak ödemin çözülmesi sağlanırsa, doz aralığı, 4 haftaya kadar aralık artışları veya azaltımları uzatılarak değiştirilebilir. 52. haftaya kadar CST ve görme keskinliği değerlendirmelerine dayalı olarak 8 haftaya kadar aralıklı artışlar; veya 2) İlk 6 dozda 4 haftada bir 6 mg faricimab-svoa uygulanabilir, bunu takip eden 28 hafta boyunca 8 haftada bir (2 ay) aralıklarla intravitreal enjeksiyonla 6 mg doz uygulanabilir. Her ne kadar faricimab-svoa'nın 8 haftada bir yerine 4 haftada bir dozlanması çoğu hastada ek bir etkililik göstermese de, bazı hastaların ilk 4 dozdan sonra her 4 haftada bir (aylık) doza ihtiyacı olabilir. Hastalar düzenli olarak değerlendirilmelidir.

    • Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Oküler veya perioküler enfeksiyon.
  • Aktif göz içi iltihabı.
  • Aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Endoftalmi ve Retina Dekolmanları

    İntravitreal enjeksiyonlar endoftalmi ve retina dekolmanları ile ilişkilendirilmiştir. Faricimab-svoa uygulanırken her zaman uygun aseptik enjeksiyon teknikleri kullanılmalıdır. Hızlı ve uygun tedaviyi mümkün kılmak için hastalara, endoftalmi veya retina dekolmanını düşündüren semptomları gecikmeden bildirmeleri talimatı verilmelidir.

    Göz İçi Basıncında Artış

    Faricimab-svoa GİB dahil intravitreal enjeksiyondan sonraki 60 dakika içinde göz içi basıncında (GİB) geçici artışlar görülmüştür ve optik sinir başı perfüzyonu izlenmelidir ve uygun şekilde yönetiliyor.

    Tromboembolik Olaylar

    Faricimab-svoa klinik çalışmalarında düşük oranda arteriyel tromboembolik olaylar (ATE'ler) gözlenmiş olsa da, VEGF inhibitörlerinin intravitreal kullanımını takiben potansiyel bir ATE riski mevcuttur. ATE'ler ölümcül olmayan inme, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü veya vasküler ölüm (bilinmeyen nedenli ölümler dahil) olarak tanımlanır.

    İlk yıl boyunca nAMD çalışmalarında rapor edilen ATE'lerin görülme sıklığı %1'di (664'te 7). ) faricimab-svoa ile tedavi edilen hastalarda %1 iken (662'de 6) aflibercept ile tedavi edilen hastalarda.

    İlk yıl boyunca DME çalışmalarında rapor edilen ATE'lerin görülme sıklığı %2 idi (25'i dışarıda) Faricimab-svoa ile tedavi edilen hastalarda bu oran %2 (625'te 14) iken aflibercept ile tedavi edilen hastalarda bu oran %2'dir (625'te 14).

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamile kadınlarda faricimab-svoa uygulamasına ilişkin yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar bulunmamaktadır.

    Faricimab-svoa'nın hamile maymunlara gebelik dönemi boyunca uygulanması organojenez, intravenöz (IV) dozlarda, önerilen maksimum insan dozunun insan maruziyetinin (pik plazma konsantrasyonlarına göre) 158 katı kadar artan düşük vakalarıyla sonuçlandı. VEGF ve Ang-2 inhibitörlerinin etki mekanizmasına dayanarak, dişi üreme kapasitesi ve embriyo-fetal gelişim üzerinde potansiyel bir risk bulunmaktadır. Faricimab-svoa, hastaya sağlayacağı potansiyel fayda fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

    Laktasyon

    Faricimab'ın insan sütünde varlığı, ilacın etkileri hakkında bilgi yoktur. emzirilen bebeğe veya ilacın süt üretimine etkisi. Pek çok ilaç anne sütüne geçerek emzirilme potansiyeli ve emzirilen çocukta advers reaksiyonlara neden olur.

    Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararları, annenin farisimab için klinik ihtiyacıyla birlikte dikkate alınmalıdır. svoa ve faricimab-svoa'nın emzirilen çocuk üzerindeki olası olumsuz etkileri.

    Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

    Üreme potansiyeli olan kadınların, başlangıç ​​dozundan önce, tedavi sırasında ve faricimab-svoa'nın son dozundan en az 3 ay sonra.

    Faricimabın insan doğurganlığı üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır ve faricimabın üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Etki mekanizmasına bağlı olarak, faricimab-svoa tedavisi üreme kapasitesi açısından risk oluşturabilir.

    Pediyatrik Kullanım

    Faricimab-svoa'nın pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Dört klinik çalışmada, faricimab-svoa tedavisine randomize edilen hastaların yaklaşık %60'ı ≥ 65 yaşındaydı. Bu çalışmalarda artan yaşla birlikte faricimabın etkinliği veya güvenliği açısından anlamlı bir farklılık görülmedi. 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Faricimab-svoa alan hastalarda bildirilen en yaygın advers reaksiyon (≥ %5) konjonktival kanamadır (%7).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Faricimab

    Belirli İlaçlar

    Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimle ilgili önemli noktalar:

    İlaç etkileşim bilgileri için lütfen ürün etiketine bakın.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler