Fecal microbiota, live

Nazwy marek: Rebyota
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Fecal microbiota, live

Mikrobiota kałowa, live-jslm ma następujące zastosowania:

Mikrobiota kałowa, live-jslm jest wskazana w zapobieganiu nawrotom zakażenia Clostridioides difficile (CDI) u osób w wieku 18 lat i starszych po antybiotykoterapia w przypadku nawracającego CDI. Mikroflora kałowa, live-jslm, nie jest wskazana w leczeniu CDI.

Amerykańskie Towarzystwo Chorób Zakaźnych (IDSA) i Amerykańskie Towarzystwo Epidemiologii Opieki Zdrowotnej (SHEA) opublikowały wytyczne dotyczące leczenia CDI. Wytyczne stwierdzają, że przeszczep mikroflory kałowej (FMT) zaleca się wyłącznie u pacjentów z wielokrotnymi nawrotami ZCD, u których nie powiodło się odpowiednie leczenie antybiotykami i u których przeprowadzono odpowiednie badania przesiewowe dawcy i próbek kału dawcy.

Powiąż narkotyki

Jak używać Fecal microbiota, live

Ogólne

Mikroflora kałowa, live-jslm jest dostępna w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Zawiesina: 150 ml zawiesiny mikroflory kałowej, która zawiera od 1×108 i 5×1010 jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml drobnoustrojów kałowych, w tym >1×105 CFU/ml Bacteroides.

Dawkowanie

Jest konieczne jest, aby zapoznać się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Dorośli

Dawkowanie i sposób podawania u dorosłych w wieku ≥18 lat

Wyłącznie do podawania doodbytniczego.

Przed użyciem rozmrozić mikroflorę kałową i całkowicie ożywić, umieszczając pudełko w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C (36°F do 46°F) na około 24 godziny. Pudełko kartonowe można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C (36°F do 46°F) i zużyć w ciągu 5 dni, włączając czas rozmrażania. NIE rozmrażać przy użyciu źródła ciepła, takiego jak kuchenka mikrofalowa lub gorąca woda.

Podawać mikroflorę kałową, live-jslm 24 do 72 godzin po ostatniej dawce antybiotyków w leczeniu CDI.

Pojedynczą dawkę 150 ml podać doodbytniczo.

Zapoznaj się z pełną instrukcją przepisywania leku, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat przygotowania i podawania kału mikrobiota, live-jslm.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksja) na którykolwiek składnik mikroflory kałowej, live-jslm.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Przenoszone czynniki zakaźne

Ponieważ mikroflora kałowa live-jslm jest wytwarzana z ludzkich odchodów, może wiązać się z ryzykiem przeniesienia czynników zakaźnych. Lekarz lub inny podmiot świadczący opiekę zdrowotną powinien zgłosić producentowi każdą infekcję podejrzewaną przez lekarza, że mogła zostać przeniesiona przez ten produkt.

Postępowanie w przypadku ostrych reakcji alergicznych

Należy natychmiast zapewnić odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia ostrej reakcji anafilaktycznej po podaniu mikroflory kałowej, live-jslm.

Potencjalna obecność alergenów pokarmowych

Mikroflora kałowa, live-jslm, jest wytwarzana z ludzkich odchodów i może zawierać alergeny pokarmowe. Nie jest znany potencjał mikroflory kałowej, live-jslm, do wywoływania działań niepożądanych ze względu na alergeny pokarmowe.

Określone populacje

Ciąża

Mikrobiota w kale, live-jslm nie wchłania się ogólnoustrojowo po podaniu doodbytniczym i nie oczekuje się, że stosowanie przez matkę spowoduje narażenie płodu na lek.

Laktacja

Mikroflora kałowa, live-jslm, nie jest wchłaniana ogólnoustrojowo przez matkę po podaniu doodbytniczym i nie oczekuje się, że karmienie piersią spowoduje narażenie dziecka na działanie mikroflory kałowej, live-jslm.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Nie ustalono mikroflory kałowej, live-jslm u osób w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie w geriatrii

Spośród 978 dorosłych, którzy otrzymali mikroflorę kałową, live-jslm, 48,8% było w wieku 65 lat i więcej (n=477), a 25,7% było w wieku 75 lat i więcej (n=251). Dane z badań klinicznych mikroflory kałowej, live-jslm, nie są wystarczające, aby określić, czy dorośli w wieku 65 lat i starsi reagują inaczej niż młodsi dorośli.

Częste działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi (≥3%) działaniami niepożądanymi występującymi u dorosłych po podaniu pojedynczej dawki mikroflory kałowej, live-jslm były ból brzucha (8,9%), biegunka (7,2%), wzdęcia brzucha (3,9%), wzdęcia (3,3%) i nudności (3,3%).

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.