Fecal microbiota, live

Nomes de marcas: Rebyota
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Fecal microbiota, live

Microbiota fecal, live-jslm tem os seguintes usos:

Microbiota fecal, live-jslm é indicado para a prevenção da recorrência da infecção por Clostridioides difficile (CDI) em indivíduos com 18 anos de idade ou mais após tratamento com antibióticos para ICD recorrente. A microbiota fecal, live-jslm, não é indicada para o tratamento de ICD.

A Infectious Diseases Society of America (IDSA) e a Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) publicaram diretrizes sobre o manejo de ICD. As diretrizes afirmam que o transplante de microbiota fecal (FMT) é recomendado apenas para pacientes com múltiplas recorrências de ICD que falharam nos tratamentos antibióticos apropriados e onde foi realizada a triagem apropriada de doadores e amostras fecais de doadores.

Relacionar drogas

Como usar Fecal microbiota, live

Geral

Microbiota fecal, live-jslm está disponível nas seguintes formas farmacêuticas e dosagens:

Suspensão: 150 mL de suspensão de microbiota fecal que contém entre 1×108 e 5×1010 unidades formadoras de colônias (UFC) por mL de micróbios fecais, incluindo >1×105 UFC/mL de Bacteroides.

Dosagem

É essencial que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre posologia e administração deste medicamento. Resumo da dosagem:

Adultos

Dosagem e administração em adultos ≥18 anos de idade

Somente para administração retal.

Antes de usar, descongele completamente a microbiota fecal, live-jslm, colocando a caixa na geladeira, de 2°C a 8°C (36°F a 46°F), por aproximadamente 24 horas. A embalagem pode ser armazenada na geladeira entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) e usada dentro de 5 dias, incluindo o tempo de descongelamento. NÃO descongele usando uma fonte de calor, como micro-ondas ou água quente.

Administrar microbiota fecal, live-jslm 24 a 72 horas após a última dose de antibióticos para ICD.

Administrar uma dose única de 150 mL por via retal.

Consulte as informações completas de prescrição para obter informações adicionais sobre a preparação e administração de fezes microbiota, live-jslm.

Avisos

Contra-indicações

Reações alérgicas graves (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da microbiota fecal, live-jslm.

Avisos/Precauções

Agentes Infecciosos Transmissíveis

Como a microbiota fecal, o jslm vivo é fabricado a partir de Matéria fecal humana, pode apresentar risco de transmissão de agentes infecciosos. Qualquer infecção suspeita por um médico que possa ter sido transmitida por este produto deve ser relatada pelo médico ou outro profissional de saúde ao fabricante.

Tratamento de reações alérgicas agudas

O tratamento médico apropriado deve estar imediatamente disponível no caso de ocorrer uma reação anafilática aguda após a administração de microbiota fecal, live-jslm.

Presença potencial de alérgenos alimentares

Microbiota fecal, jslm vivo é fabricado a partir de matéria fecal humana e pode conter alérgenos alimentares. O potencial da microbiota fecal, live-jslm, de causar reações adversas devido a alérgenos alimentares é desconhecido.

Populações Específicas

Gravidez

A microbiota fecal, live-jslm não é absorvida sistemicamente após a administração retal, e não se espera que o uso materno resulte em exposição fetal ao medicamento.

Lactação

A microbiota fecal, live-jslm, não é absorvida sistemicamente pela mãe após a administração retal, e não se espera que a amamentação resulte na exposição da criança à microbiota fecal, live-jslm.

Uso Pediátrico

Segurança e eficácia de microbiota fecal, live-jslm em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidos.

Uso geriátrico

Dos 978 adultos que receberam microbiota fecal, live-jslm, 48,8% tinham 65 anos de idade ou mais (n=477) e 25,7% tinham 75 anos ou mais (n=251). Dados de estudos clínicos de microbiota fecal, live-jslm, não são suficientes para determinar se adultos com 65 anos de idade ou mais respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

Efeitos adversos comuns

As reações adversas mais comumente relatadas (≥3%) que ocorreram em adultos após uma dose única de microbiota fecal, live-jslm foram dor abdominal, (8,9%), diarreia (7,2%), distensão abdominal (3,9%), flatulência (3,3%) e náusea (3,3%).

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.