Fenofibric Acid/Fenofibrate
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe
Użycie Fenofibric Acid/Fenofibrate
Dyslipidemie
Dodatkowo do terapii dietetycznej w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy oraz cholesterolu LDL, triglicerydów i apolipoproteiny B (apo B) oraz zwiększenia stężenia cholesterolu HDL w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii i dyslipidemia mieszana, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna i inne przyczyny hipercholesterolemii. Addytywne działanie przeciwlipemiczne w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwlipemicznymi (np. kolesewelamem, ezetymibem).
Wspomaganie terapii dietetycznej w leczeniu ciężkiej hipertriglicerydemii. Nie ustalono skuteczności w zmniejszaniu ryzyka zapalenia trzustki u pacjentów ze znacznym podwyższonym stężeniem triglicerydów (tj. >2000 mg/dl).
Nie ustalono wpływu na zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych lub śmiertelność niezwiązaną z chorobami sercowo-naczyniowymi. (Patrz Przestrogi „Wpływ na zachorowalność i śmiertelność”).
Wytyczne AHA/ACC dotyczące zarządzania cholesterolem stwierdzają, że modyfikacja stylu życia jest podstawą zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Jeśli konieczne jest leczenie farmakologiczne, statyny są lekami pierwszego rzutu ze względu na wykazane korzyści w zmniejszaniu ryzyka miażdżycowej choroby układu krążenia (ASCVD). Leki inne niż statyny można rozważyć jako terapię wspomagającą u niektórych pacjentów wysokiego ryzyka, ale ogólnie zaleca się stosowanie innych leków (np. ezetimibu). Chociaż fibraty mają łagodne działanie obniżające poziom LDL, randomizowane, kontrolowane badania nie potwierdzają ich stosowania jako terapii dodatkowej do statyn.
Jeśli terapia fibratami jest konieczna u pacjenta leczonego statynami, AHA/ACC stwierdza, że jest to bezpieczniejsze jest stosowanie fenofibratu niż gemfibrozylu ze względu na mniejsze ryzyko ciężkiej miopatii.
Powiąż narkotyki
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak używać Fenofibric Acid/Fenofibrate
Ogólne
Podawanie
Podawanie doustne
Podawać doustnie raz dziennie.
Fenofibrat jest dostępny na rynku jako lek niemikronizowany w kapsułkach (np. Lipofen), lek niemikronizowany w tabletkach (np. Fenoglide), lek mikronizowany w kapsułkach (np. Antara), lek „nanokryształowy” w tabletkach (tj. , TriCor) lub „nierozpuszczalny mikrocząsteczka dostarczająca lek (IDD-P)” w tabletkach (tj. Triglide). Kwas fenofibrynowy jest dostępny w handlu w postaci kapsułek o opóźnionym uwalnianiu (np. Trilipix) lub tabletek (np. Fibricor). Preparaty te nie są biorównoważne i różnią się znacznie pod względem siły działania i działania na żywność.
Tabletki Fenoglide i kapsułki Lipofen należy podawać z jedzeniem. Można podawać kapsułki mikronizowane Antara, tabletki TriCor, tabletki Triglide, tabletki Fibricor i kapsułki o opóźnionym uwalnianiu Trilipix niezależnie od posiłków.
Kapsułki Antara, tabletki Fenoglide, tabletki Fibricor, kapsułki Lipofen i kapsułki Trilipix o opóźnionym uwalnianiu należy połykać w stanie nienaruszonym; nie otwierać, nie rozgniatać, nie rozpuszczać ani nie żuć.
Dawkowanie
Okresowo monitoruj stężenie lipoprotein; rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów, u których stężenie lipoprotein w surowicy spada poniżej pożądanego zakresu docelowego. Należy przerwać leczenie u pacjentów, u których po 2 miesiącach leczenia maksymalną zalecaną dawką nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi.
Dostępne w handlu w postaci kilku różnych preparatów o różnej mocy dawkowania, od postaci o niskiej dawce (40–67 mg) do postaci o wyższej dawce (120–200 mg). Z wyjątkiem odpowiedników generycznych, preparaty te nie są biorównoważne i różnią się znacznie pod względem wpływu żywności i siły działania.
Dorośli
Dyslipidemia Pierwotna hipercholesterolemia i dyslipidemia mieszana DoustnieAntara (fenofibrat) kapsułki mikronizowane: początkowo 130 mg na dobę.
Fenoglide (fenofibrat) tabletki: 120 mg codziennie.
Tabletki Fibricor (kwas fenofibratowy): 105 mg dziennie.
Kapsułki Lipofen (fenofibrat): 150 mg dziennie.
Kapsułki mikronizowane fenofibratu: 200 mg dziennie.
TriCor (fenofibrat) tabletki lub odpowiedniki generyczne: 145 mg dziennie.
Triglide (fenofibrat) tabletki: 160 mg dziennie.
Trilipix (kwas fenofibratowy) kapsułki o opóźnionym uwalnianiu lub odpowiedniki generyczne: 135 mg raz na dobę.
Hipertriglicerydemia DoustnieAntara (fenofibrat) kapsułki mikronizowane: początkowo 43–130 mg dziennie.
Fenoglide (fenofibrat) tabletki: 40–120 mg dziennie.
Fibricor (kwas fenofibratowy) tabletki: 35 –105 mg dziennie.
Kapsułki Lipofenu (fenofibrat): 50–150 mg dziennie.
Fenofibrat w kapsułkach mikronizowanych: 67–200 mg dziennie.
TriCor (fenofibrat) w tabletkach lub generycznych odpowiednikach: 48–145 mg dziennie.
Triglide (fenofibrat) tabletki: 160 mg dziennie.
Trilipix (kwas fenofibratowy) kapsułki o opóźnionym uwalnianiu lub odpowiedniki generyczne: 45–135 mg raz na dobę.
Dostosowuj dawkowanie w odstępach 4–8 tygodni, aż do zaobserwowania pożądanego wpływu na stężenie lipoprotein lub osiągnięcia maksymalnych zalecanych dawek.
Limity przepisywania
Dorośli
Dyslipidemia Hipertriglicerydemia DoustnieAntara (fenofibrat) kapsułki mikronizowane: maksymalnie 130 mg na dobę.
Fenoglid (fenofibrat) tabletki: maksymalnie 120 mg dziennie.
Tabletki Fibricor (kwas fenofibrynowy): 105 mg dziennie.
Kapsułki Lipofen (fenofibrat): maksymalnie 150 mg dziennie.
Kapsułki mikronizowane fenofibratu: maksymalnie 200 mg na dzień.
TriCor (fenofibrat) tabletki lub generyczne odpowiedniki: maksymalnie 145 mg na dobę.
Triglide (fenofibrat) tabletki: maksymalnie 160 mg na dobę.
Trilipix (kwas fenofibratowy) o opóźnionym uwalnianiu kapsułki lub odpowiedniki generyczne: maksymalnie 135 mg raz na dobę.
Specjalne populacje
Zaburzenia czynności nerek
Dyslipidemia DoustnieZmniejszać dawkę początkową u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek ( szacowany GFR 30–59 ml/min na 1,73 m2); zwiększyć dopiero po ocenie wpływu leku na czynność nerek i stężenie lipidów. Unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (szacowany GFR <30 ml/min na 1,73 m2).
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się następujące dostosowanie dawkowania:
Antara (fenofibrat) kapsułki mikronizowane: początkowo 43 mg na dobę.
Fenoglide (fenofibrat) tabletki: początkowo 40 mg dziennie.
Fibricor (kwas fenofibrat) tabletki: początkowo 35 mg dziennie.
Lipofen (fenofibrat) kapsułki: początkowo 50 mg dziennie.
Fenofibrat w kapsułkach mikronizowanych: początkowo 67 mg na dobę.
TriCor (fenofibrat) w tabletkach lub generyczne odpowiedniki: początkowo 48 mg na dobę.
Triglide (fenofibrat) w tabletkach: producent oświadcza, że należy unikać stosowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Trilipix (kwas fenofibrynowy) kapsułki o opóźnionym uwalnianiu: początkowo 45 mg raz na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkę należy wybrać na podstawie czynności nerek. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania” oraz „Przestrogi”). Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia/środki ostrożnościReakcje nadwrażliwości
Reakcje nadwrażliwości
U niektórych pacjentów otrzymujących fenofibrat zgłaszano ostre reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksję. Niektóre przypadki zagrażały życiu i wymagały natychmiastowego leczenia.
Jeśli u pacjenta wystąpią oznaki i objawy ostrej reakcji nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Reakcje dermatologiczneCiężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i DRESS (reakcja na lek oraz eozynofilia i objawy ogólnoustrojowe) zgłaszane po wprowadzeniu fenofibratu do obrotu.
Jeśli wystąpią takie reakcje, należy przerwać podawanie leku i zastosować odpowiednie leczenie pacjentów.
Wpływ na zachorowalność i śmiertelność
Nie ustalono wpływu na zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz śmiertelność spoza układu sercowo-naczyniowego.
W kilku randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 fenofibrat nie zmniejszał znacząco ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych) pomimo korzystnego wpływu na osocze stężenia lipidów. Terapia skojarzona fenofibratem i statyną (symwastatyną) nie zmniejszyła znacząco częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem, zdarzeń sercowo-naczyniowych zakończonych zgonem) w porównaniu z monoterapią statyną.
Ponieważ fenofibrat i kwas fenofibrynowy są chemicznie, farmakologicznie i klinicznie podobne do innych pochodnych kwasu fibrynowego (np. gemfibrozylu, klofibratu [nie są już dostępne na rynku w USA]), niekorzystne wyniki w przypadku tych innych leków (tj. zwiększona częstość występowania kamicy żółciowej, zapalenia pęcherzyka żółciowego wymagającego operacji, powikłań po cholecystektomii, nowotworów złośliwych, zapalenia trzustki i chorób pęcherzyka żółciowego oraz zwiększonej ogólnej śmiertelności) mogą również dotyczyć fenofibratu i kwasu fenofibrynowego.
Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy
U pacjentów otrzymujących pochodne kwasu fibrynowego zgłaszano poważne toksyczne działanie na mięśnie, w tym miopatię i rabdomiolizę. Ryzyko wydaje się być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek lub niedoczynnością tarczycy. Jednoczesne stosowanie ze statynami lub innymi lekami (np. kolchicyną) również może zwiększać ryzyko. (Patrz Interakcje.)
Okresowo monitoruj stężenie CK (CPK) u pacjentów zgłaszających niekorzystne skutki dla układu mięśniowo-szkieletowego. Należy rozważyć miopatię u każdego pacjenta, u którego wystąpią rozlane bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni i/lub znaczny wzrost stężenia CK. (Patrz Porady dla pacjentów).
Przerwać leczenie, jeśli stężenie CK w surowicy znacznie się zwiększy lub jeśli podejrzewa się lub zdiagnozowano zapalenie mięśni/miopatię.
Wpływ na wątrobę
Zależne od dawki zwiększenie stężenia aminotransferazy w surowicy (tj. AspAT, ALT) >3-krotność zgłaszanej GGN. Stężenia zwykle powracają do wartości sprzed leczenia w trakcie kontynuacji leczenia lub po odstawieniu leku.
Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby i cholestatyczne zapalenie wątroby występowały już po kilku tygodniach i dopiero po kilku latach od rozpoczęcia leczenia; Rzadko zgłaszana marskość wątroby związana z przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby.
Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie należy wykonać badania czynności wątroby. Jeśli stężenie aminotransferazy w surowicy będzie ≥3 razy większe od GGN, należy przerwać leczenie.
Wpływ na nerki
Zgłoszono przejściowe zwiększenie Scr. Zwiększenia stężenia na ogół utrzymują się na stałym poziomie w czasie, bez dowodów na dalszy wzrost po długotrwałej terapii; zwiększenie stężenia zwykle powracało do wartości wyjściowych po przerwaniu leczenia. Znaczenie kliniczne nieznane.
Kamica żółciowa
Może zwiększać wydalanie cholesterolu z żółcią, powodując kamicę żółciową. Należy przerwać leczenie, jeśli badania pęcherzyka żółciowego wykażą obecność kamieni żółciowych.
Zapalenie trzustki
Zapalenie trzustki zgłaszane podczas stosowania fenofibratu, kwasu fenofibrynowego i innych pochodnych kwasu fibrynowego; może wynikać z postępu hipertriglicerydemii (tj. wynikającej z braku odpowiedzi na leczenie u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią), bezpośredniego działania leku lub efektu wtórnego (np. tworzenie się kamieni w drogach żółciowych lub osadu prowadzących do niedrożności dróg żółciowych) przewód żółciowy).
Efekty hematologiczne
Zgłaszane łagodne lub umiarkowane zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hematokrytu i liczby białych krwinek; na ogół stabilizują się podczas długotrwałego leczenia.
Zgłaszano także trombocytopenię i agranulocytozę.
Okresowo monitoruj liczbę krwinek w ciągu pierwszych 12 miesięcy terapii.
Zakrzep z zatorami
Zwiększona częstość występowania żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zakrzepicy żył głębokich, PE, zakrzepowe zapalenie żył) obserwowana w przypadku stosowania pochodnych kwasu fibrynowego.
Obniżone stężenie cholesterolu HDL
Odnotowano paradoksalny spadek stężenia cholesterolu HDL (np. do zaledwie 2 mg/dL), któremu towarzyszył spadek stężenia apolipoproteiny A1. Występowało już od 2 tygodni do kilku lat po rozpoczęciu leczenia. Stężenia cholesterolu HDL szybko powróciły do wartości wyjściowych i pozostały na normalnym poziomie po przerwaniu leczenia. Znaczenie kliniczne nieznane.
Oznaczyć stężenie cholesterolu HDL w ciągu pierwszych kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku znacznego obniżenia stężenia należy trwale przerwać podawanie leku i monitorować, aż stężenie cholesterolu HDL powróci do normy.
Określone populacje
CiążaNiewystarczające dane dotyczące kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach dotyczących reprodukcji nie znaleziono dowodów toksycznego działania na zarodek i płód.
Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
LaktacjaMożliwość poważnych działań niepożądanych u karmionych niemowląt. Przeciwwskazane u kobiet karmiących; zaprzestać karmienia piersią lub leku.
Stosowanie u dzieciBezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku <18 lat.
Stosowanie u osób w podeszłym wiekuRyzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone u pacjentów w wieku ≥ 65 lat ze względu na potencjalnie upośledzoną czynność nerek u tych pacjentów. Wybierz dawkowanie w oparciu o czynność nerek. (Patrz Pacjenci w podeszłym wieku i zaburzenia czynności nerek w części Dawkowanie i sposób podawania.) Rozważ monitorowanie czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątrobyNie oceniano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Zaburzenia czynności nerekU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę; unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).
Kontroluj czynność nerek u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek; należy rozważyć monitorowanie czynności nerek u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (np. u pacjentów w podeszłym wieku, chorych na cukrzycę).
Częste działania niepożądane
Fenofibrat: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (np. zwiększona aktywność ALT i/lub AST), zaburzenia oddechowe, ból brzucha, ból pleców, ból głowy, zwiększone stężenie CK, biegunka, nudności , nieżyt nosa, zaparcie, osłabienie, zespół grypowy.
Kwas fenofibrynowy (sam lub w połączeniu ze statyną): ból głowy, ból pleców, zapalenie nosogardzieli, nudności, bóle mięśni, biegunka, infekcja górnych dróg oddechowych.
Na jakie inne leki wpłyną Fenofibric Acid/Fenofibrate
Leki metabolizowane przez enzymy mikrosomalne w wątrobie
Fenofibrat i kwas fenofibrynowy są łagodnymi do umiarkowanych inhibitorami CYP2C9 i słabymi inhibitorami izoenzymów CYP 2C8, 2A6 i 2C19; nie hamują izoenzymów CYP 3A4, 2D6, 2E1 lub 1A2 in vitro.
Określone leki
Lek
Interakcja
Komentarze
Leki przeciwzakrzepowe, doustne (np. warfaryna)
Wydłużenie PT/INR i potencjalne zwiększone ryzyko krwawienia
Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności
Często monitoruj PT/INR do momentu ustabilizowania się i w razie potrzeby dostosuj dawkę leku przeciwzakrzepowego.
Leki przeciwcukrzycowe (tj. glimepiryd, metformina, rozyglitazon)
Glimepiryd: zwiększone narażenie ogólnoustrojowe i maksymalne stężenie glimepirydu w osoczu; stężenie glukozy znacznie obniżone; farmakokinetyka fenofibratu nie uległa zmianie
Metformina, rozyglitazon: Nieznaczne zmiany w farmakokinetyce każdego leku
Środki maskujące kwasy żółciowe (tj. cholestyramina, kolestypol)
Możliwe zmniejszone wchłanianie fenofibratu lub kwasu fenofibrynowego
Podawać fenofibrat lub kwas fenofibrynowy 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po podaniu środka wiążącego kwasy żółciowe
Kolchicyna
Zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy
Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności
Ezetymib
Ezetymib z atorwastatyną: zwiększone maksymalne stężenie ezetymibu w osoczu i ogólnoustrojowa ekspozycja na ezetymib; farmakokinetyka atorwastatyny i kwasu fenofibrynowego nie uległa istotnym zmianom
Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny)
Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (tj. zwiększenie aktywności CK, mioglobinuria, rabdomioliza)
Atorwastatyna, fluwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna, symwastatyna: Nieznaczne zmiany w farmakokinetyce kwasu fenofibrynowego; bardziej wyraźny wpływ na farmakokinetykę statyny
Możliwe zmniejszenie AUC atorwastatyny; zwiększone maksymalne stężenia w osoczu i AUC fluwastatyny, prawastatyny (i aktywnego metabolitu) i rozuwastatyny; i zmniejszone maksymalne stężenie w osoczu oraz AUC symwastatyny (i aktywnego metabolitu)
Należy unikać jednoczesnego stosowania, chyba że potencjalna korzyść przewyższa ryzyko
Środki immunosupresyjne (tj. cyklosporyna, takrolimus)
Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności wywołanej cyklosporyną lub takrolimusem
Należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści wynikające z jednoczesnego leczenia; stosować najniższe skuteczne dawki i monitorować czynność nerek
Omeprazol
Podwyższone maksymalne stężenie kwasu fenofibrynowego w osoczu obserwowane na czczo, ale nie podczas podawania kwasu fenofibrynowego z posiłkiem; ogólnoustrojowe narażenie na kwas fenofibrynowy nie uległo istotnym zmianom
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions