Fibrinogen (Human)

Nombres de marca: RiaSTAP
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Fibrinogen (Human)

Episodios hemorrágicos agudos

Se utiliza para controlar los episodios hemorrágicos agudos en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno (es decir, afibrinogenemia [ausencia o concentraciones extremadamente bajas de fibrinógeno plasmático], hipofibrinogenemia [concentraciones reducidas de fibrinógeno plasmático]); designado medicamento huérfano por la FDA para su uso en esta afección.

No indicado en pacientes con disfibrinogenemia (presencia de fibrinógeno anormal o disfuncional).

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Cómo utilizar Fibrinogen (Human)

Generalidades

Monitorear el nivel de fibrinógeno. El nivel objetivo es 100 mg/dL; mantenga este nivel hasta que se obtenga la hemostasia.

Cada vial de un solo uso contiene entre 900 y 1300 mg de fibrinógeno (humano). La potencia real de fibrinógeno de cada lote se indica en la etiqueta del vial.

Administración

Administración intravenosa

Administrar mediante inyección intravenosa lenta utilizando una línea exclusiva. Reconstitución

Reconstituir el vial con 50 ml de agua estéril para inyección. Agite suavemente hasta que el polvo liofilizado se disuelva por completo. No agite el vial. La solución reconstituida debe ser incolora y de transparente a ligeramente opalescente y debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas; deseche la solución si está turbia o si hay partículas presentes.

Velocidad de administración

La velocidad máxima es 5 ml/minuto.

Dosificación

Individualice la dosis según la extensión del sangrado. , resultados de pruebas de laboratorio y condición clínica del paciente.

La dosis se expresa en mg de fibrinógeno y se basa en el peso. La administración de 70 mg/kg de fibrinógeno (humano) aumentó la concentración plasmática de fibrinógeno en aproximadamente 120 mg/dl en un estudio farmacocinético en 14 pacientes.

Pacientes pediátricos

Episodios hemorrágicos agudos IV

Cuando se conozca el nivel inicial de fibrinógeno, utilice la siguiente fórmula:

Nivel de fibrinógeno objetivo (mg/dL) - nivel de fibrinógeno medido (mg/dL) / 1,7 (mg/dL por mg/kg de peso corporal) = mg de fibrinógeno/peso corporal (en kg)

Cuando se desconoce el nivel inicial de fibrinógeno, la dosis recomendada es 70 mg/kg.

Adultos

Episodios hemorrágicos agudos IV

Cuando se conozca el nivel inicial de fibrinógeno, utilice la siguiente fórmula:

Nivel de fibrinógeno objetivo (mg/dL): nivel de fibrinógeno medido (mg/dL) / 1,7 (mg/dL por mg/kg peso corporal) = mg de fibrinógeno/peso corporal (en kg)

Cuando se desconoce el nivel inicial de fibrinógeno, la dosis recomendada es 70 mg/kg.

Poblaciones especiales

No hay recomendaciones de dosificación especiales para la población en este momento.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Historial de reacciones graves de hipersensibilidad inmediata (p. ej., anafilaxia) al fibrinógeno (humano) o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Reacciones de sensibilidad

    Pueden producirse reacciones alérgicas y/o de hipersensibilidad. Vigile de cerca las manifestaciones de hipersensibilidad (p. ej., urticaria, urticaria generalizada, opresión en el pecho, sibilancias, hipotensión, anafilaxia). Suspenda inmediatamente el medicamento y administre el tratamiento adecuado si se produce hipersensibilidad.

    Trombosis

    Pueden ocurrir eventos tromboembólicos (p. ej., infarto de miocardio, embolia pulmonar, TVP, trombosis arterial). Sopese los beneficios del fármaco frente al riesgo de trombosis. Vigile la trombosis.

    Riesgo de agentes transmisibles en preparaciones derivadas del plasma

    Vehículo potencial para la transmisión de virus humanos (p. ej., VIH, virus de la hepatitis B [VHB], virus de la hepatitis C [VHC]) y otros agentes infecciosos.

    La mejora de los procedimientos de detección de donantes y de eliminación/reducción de virus han reducido, pero no eliminado por completo, el riesgo de transmisión de patógenos con preparaciones derivadas del plasma. Todavía existe la posibilidad de transmisión de enfermedades. Informe cualquier sospecha de infección al fabricante al 866-915-6958.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No estudiado en mujeres lactantes con deficiencia congénita de fibrinógeno.

    Uso pediátrico

    Evaluado en un número limitado de niños ≤16 años de edad.

    Uso geriátrico

    La experiencia en personas ≥65 años de edad es insuficiente para determinar si los adultos geriátricos responden de manera diferente a los adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Fiebre, dolor de cabeza.

    Descargo de responsabilidad

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