Fibrinogen (Human)

Les noms de marques: RiaSTAP
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Fibrinogen (Human)

Épisodes hémorragiques aigus

Utilisé pour contrôler les épisodes hémorragiques aigus chez les patients présentant un déficit congénital en fibrinogène (c'est-à-dire, afibrinogénémie [absence ou concentrations extrêmement faibles de fibrinogène plasmatique], hypofibrinogénémie [concentrations réduites de fibrinogène plasmatique]) ; désigné médicament orphelin par la FDA pour une utilisation dans cette condition.

Non indiqué chez les patients présentant une dysfibrinogénémie (présence de fibrinogène anormal ou dysfonctionnel).

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Comment utiliser Fibrinogen (Human)

Général

Surveillez le niveau de fibrinogène. Le niveau cible est de 100 mg/dL ; maintenir ce niveau jusqu'à ce que l'hémostase soit obtenue.

Chaque flacon à usage unique contient entre 900 et 1 300 mg de fibrinogène (humain). La puissance réelle du fibrinogène pour chaque lot est indiquée sur l'étiquette du flacon.

Administration

Administration IV

Administrer par injection IV lente à l'aide d'une ligne dédiée. Reconstitution

Reconstituer le flacon avec 50 mL d'eau stérile pour injection. Agiter doucement jusqu'à ce que la poudre lyophilisée soit complètement dissoute. Ne secouez pas le flacon. La solution reconstituée doit être incolore et limpide à légèrement opalescente et doit être inspectée visuellement pour détecter la présence de particules ; jeter la solution si elle est trouble ou si des particules sont présentes.

Débit d'administration

Le débit maximum est de 5 ml/minute.

Posologie

Personnalisez la posologie en fonction de l'étendue du saignement. , les résultats des tests de laboratoire et l'état clinique du patient.

La posologie est exprimée en mg de fibrinogène et est basée sur le poids. L'administration de 70 mg/kg de fibrinogène (humain) a augmenté la concentration plasmatique de fibrinogène d'environ 120 mg/dL dans une étude pharmacocinétique menée auprès de 14 patients.

Patients pédiatriques

Épisodes hémorragiques aigus IV

Lorsque le niveau de fibrinogène de base est connu, utilisez la formule suivante :

Taux de fibrinogène cible (mg/dL) - niveau de fibrinogène mesuré (mg/dL) / 1,7 (mg/dL par mg/kg de poids corporel) = mg de fibrinogène/poids corporel (en kg)

Lorsque le taux de fibrinogène de base n'est pas connu, la dose recommandée est de 70 mg/kg.

Adultes

Épisodes hémorragiques aigus IV

Lorsque le niveau de fibrinogène de base est connu, utilisez la formule suivante :

Taux de fibrinogène cible (mg/dL) - niveau de fibrinogène mesuré (mg/dL) / 1,7 (mg/dL par mg/kg poids corporel) = mg de fibrinogène/poids corporel (en kg)

Lorsque le taux de fibrinogène de base n'est pas connu, la dose recommandée est de 70 mg/kg.

Populations particulières

Aucune recommandation posologique particulière pour la population à l'heure actuelle.

Avertissements

Contre-indications
  • Antécédents de réactions d'hypersensibilité immédiates graves (par exemple, anaphylaxie) au fibrinogène (humain) ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Réactions de sensibilité

    Des réactions allergiques et/ou d'hypersensibilité peuvent survenir. Surveillez de près les manifestations d'hypersensibilité (par exemple, urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, respiration sifflante, hypotension, anaphylaxie). Arrêtez immédiatement le médicament et administrez un traitement approprié en cas d'hypersensibilité.

    Thrombose

    Des événements thromboemboliques (par exemple, IM, embolie pulmonaire, TVP, thrombose artérielle) peuvent survenir. Pesez les avantages du médicament par rapport au risque de thrombose. Surveiller la thrombose.

    Risque lié aux agents transmissibles dans les préparations dérivées du plasma

    Véhicule potentiel de transmission de virus humains (par exemple, le VIH, le virus de l'hépatite B [VHB], le virus de l'hépatite C [VHC]) et d'autres agents infectieux.

    L'amélioration du dépistage des donneurs et des procédures d'élimination/réduction des virus ont réduit, mais pas complètement éliminé, le risque de transmission d'agents pathogènes avec les préparations dérivées du plasma. La possibilité de transmission de maladies existe toujours. Signalez toute infection suspectée au fabricant au 866-915-6958.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Non étudié chez les femmes qui allaitent présentant un déficit congénital en fibrinogène.

    Utilisation pédiatrique

    Évalué chez un nombre limité d'enfants ≤16 ans.

    Utilisation gériatrique

    L'expérience chez les personnes âgées de ≥65 ans est insuffisante pour déterminer si les adultes gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    Effets indésirables courants

    Fièvre, maux de tête.

    Avis de non-responsabilité

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