Fibrinogen (Human)
브랜드 이름: RiaSTAP
약물 종류:
항종양제
사용법 Fibrinogen (Human)
급성 출혈 에피소드
선천성 섬유소원 결핍증(예: 무섬유소원혈증[혈장 섬유소원의 부재 또는 극도로 낮은 농도], 저섬유소원혈증[혈장 섬유소원 농도 감소])이 있는 환자의 급성 출혈 에피소드를 조절하는 데 사용됩니다. 이 질환에 사용하기 위해 FDA에서 희귀 의약품으로 지정했습니다.
이상섬유소원혈증(비정상적이거나 기능 장애가 있는 섬유소원의 존재) 환자에게는 적용되지 않습니다.
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사용하는 방법 Fibrinogen (Human)
일반
피브리노겐 수치를 모니터링합니다. 목표 수준은 100mg/dL입니다. 지혈이 이루어질 때까지 이 수준을 유지하십시오.
각 일회용 바이알에는 900~1300mg의 피브리노겐(인간)이 포함되어 있습니다. 각 로트의 실제 피브리노겐 효능은 바이알 라벨에 표시되어 있습니다.
투여
IV 투여
전용 라인을 사용하여 천천히 IV 주사하여 투여합니다.
p> 재구성주사용 멸균수 50mL로 바이알을 재구성합니다. 동결건조된 분말이 완전히 용해될 때까지 부드럽게 휘젓습니다. 약병을 흔들지 마십시오. 재구성된 용액은 무색이고 투명하거나 약간 유백색이어야 하며 입자상 물질이 있는지 육안으로 검사해야 합니다. 흐리거나 입자가 존재하는 경우 용액을 폐기하십시오.
투여 속도최대 속도는 분당 5mL입니다.
투여량
출혈 정도에 따라 투여량을 개별화하십시오. , 실험실 테스트 결과 및 환자의 임상 상태.
복용량은 피브리노겐 mg 단위로 표시되며 체중을 기준으로 합니다. 14명의 환자를 대상으로 한 약동학 연구에서 피브리노겐(인간) 70mg/kg을 투여하면 혈장 피브리노겐 농도가 약 120mg/dL 증가했습니다.
소아 환자
급성 출혈 에피소드 IV기준 피브리노겐 수치를 알면 다음 공식을 사용하세요.
목표 피브리노겐 수치(mg/dL) - 측정된 피브리노겐 수치(mg/dL) / 1.7(mg/kg 체중당 mg/dL) = 피브리노겐 mg/체중(kg)
기본 피브리노겐 수치를 알 수 없는 경우 권장 복용량은 70mg/kg입니다.
성인
급성 출혈 에피소드 IV기준 피브리노겐 수치를 알면 다음 공식을 사용하세요.
목표 피브리노겐 수치(mg/dL) - 측정된 피브리노겐 수치(mg/dL) / 1.7(mg/kg당 mg/dL) 체중) = 피브리노겐 mg/체중(kg)
기본 피브리노겐 수치를 알 수 없는 경우 권장 복용량은 70mg/kg입니다.
특수 집단
현재로서는 특별한 인구 집단 복용량 권장 사항이 없습니다.
경고
금기 사항
경고/주의사항경고
과민 반응
알레르기 및/또는 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 과민반응(예: 두드러기, 전신 두드러기, 가슴 답답함, 천명음, 저혈압, 아나필락시스)이 나타나는지 면밀히 모니터링하십시오. 과민증이 나타나면 즉시 약물을 중단하고 적절한 치료를 실시하십시오.
혈전증
혈전색전증(예: MI, 폐색전증, DVT, 동맥 혈전증)이 발생할 수 있습니다. 혈전증 위험에 대비하여 약물의 이점을 비교합니다. 혈전증을 모니터링하세요.
혈장 유래 제제 내 전염성 물질의 위험
인간 바이러스(예: HIV, B형 간염 바이러스[HBV], C형 간염 바이러스[HCV]) 및 기타 감염성 물질을 전파할 수 있는 잠재적 매개체입니다.
개선된 기증자 선별 및 바이러스 제거/감소 절차를 통해 혈장 유래 제제의 병원체 전파 위험이 감소했지만 완전히 제거되지는 않았습니다. 질병 전파 가능성은 여전히 존재합니다. 감염이 의심되는 경우 866-915-6958번으로 제조업체에 신고하세요.
특정 집단
임신범주 C.
수유선천성 피브리노겐 결핍증이 있는 수유 여성에 대해서는 연구되지 않았습니다.
소아용제한된 수의 어린이를 대상으로 평가됨 16세 이하.
노인용65세 이상의 경험으로 노인이 젊은 성인과 다르게 반응하는지 판단하기에는 불충분합니다.
일반적인 부작용
발열, 두통.
면책조항
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