Fibrinogen (Human)

Nomes de marcas: RiaSTAP
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Fibrinogen (Human)

Episódios de sangramento agudo

Usado para controlar episódios de sangramento agudo em pacientes com deficiência congênita de fibrinogênio (ou seja, afibrinogenemia [ausência ou concentrações extremamente baixas de fibrinogênio plasmático], hipofibrinogenemia [concentrações reduzidas de fibrinogênio plasmático]); designado medicamento órfão pela FDA para uso nesta condição.

Não indicado em pacientes com disfibrinogenemia (presença de fibrinogênio anormal ou disfuncional).

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Como usar Fibrinogen (Human)

Geral

Monitore o nível de fibrinogênio. O nível alvo é 100 mg/dL; mantenha esse nível até que a hemostasia seja obtida.

Cada frasco para injetáveis ​​de uso único contém entre 900–1300 mg de fibrinogênio (humano). A potência real do fibrinogênio para cada lote está indicada no rótulo do frasco.

Administração

Administração IV

Administrar por injeção intravenosa lenta usando uma linha dedicada. Reconstituição

Reconstitua o frasco para injetáveis ​​com 50 mL de água estéril para preparações injetáveis. Agite suavemente até que o pó liofilizado esteja completamente dissolvido. Não agite o frasco. A solução reconstituída deve ser incolor e límpida a ligeiramente opalescente e deve ser inspecionada visualmente quanto a partículas; descartar a solução se estiver turva ou se houver partículas presentes.

Taxa de administração

A taxa máxima é de 5 mL/minuto.

Dosagem

Individualizar a dosagem com base na extensão do sangramento , resultados de exames laboratoriais e condição clínica do paciente.

A dosagem é expressa em mg de fibrinogênio e é baseada no peso. A administração de 70 mg/kg de fibrinogênio (humano) aumentou a concentração plasmática de fibrinogênio em aproximadamente 120 mg/dL em um estudo farmacocinético em 14 pacientes.

Pacientes pediátricos

Episódios hemorrágicos agudos IV

Quando o nível basal de fibrinogênio for conhecido, use a seguinte fórmula:

Nível alvo de fibrinogênio (mg/dL) - nível medido de fibrinogênio (mg/dL) / 1,7 (mg/dL por mg/kg de peso corporal) = mg de fibrinogênio/peso corporal (em kg)

Quando o nível basal de fibrinogênio não é conhecido, a dose recomendada é de 70 mg/kg.

Adultos

Episódios de sangramento agudo 4

Quando o nível basal de fibrinogênio for conhecido, use a seguinte fórmula:

Nível alvo de fibrinogênio (mg/dL) - nível medido de fibrinogênio (mg/dL) / 1,7 (mg/dL por mg/kg) peso corporal) = mg de fibrinogênio/peso corporal (em kg)

Quando o nível basal de fibrinogênio não é conhecido, a dose recomendada é de 70 mg/kg.

Populações Especiais

Não há recomendações especiais de dosagem para a população neste momento.

Avisos

Contra-indicações
  • Histórico de reações graves de hipersensibilidade imediata (por exemplo, anafilaxia) ao fibrinogênio (humano) ou a qualquer ingrediente da formulação.
  • Avisos/Precauções

    Avisos

    Reações de Sensibilidade

    Podem ocorrer reações alérgicas e/ou de hipersensibilidade. Monitore de perto as manifestações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, urticária generalizada, aperto no peito, respiração ofegante, hipotensão, anafilaxia). Interrompa imediatamente o medicamento e administre o tratamento apropriado se ocorrer hipersensibilidade.

    Trombose

    Podem ocorrer eventos tromboembólicos (por exemplo, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, TVP, trombose arterial). Pese os benefícios do medicamento contra o risco de trombose. Monitore trombose.

    Risco de agentes transmissíveis em preparações derivadas de plasma

    Veículo potencial para transmissão de vírus humanos (por exemplo, HIV, vírus da hepatite B [HBV], vírus da hepatite C [HCV]) e outros agentes infecciosos.

    A melhoria da triagem de doadores e dos procedimentos de eliminação/redução viral reduziram, mas não eliminaram completamente, o risco de transmissão de patógenos com preparações derivadas de plasma. Ainda existe possibilidade de transmissão de doenças. Relate qualquer suspeita de infecção ao fabricante pelo telefone 866-915-6958.

    Populações específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Não estudado em mulheres lactantes com deficiência congênita de fibrinogênio.

    Uso pediátrico

    Avaliado em um número limitado de crianças ≤16 anos de idade.

    Uso geriátrico

    A experiência em pessoas com ≥65 anos de idade é insuficiente para determinar se os adultos geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Febre, dor de cabeça.

    Isenção de responsabilidade

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