Flunisolide (EENT)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Flunisolide (EENT)

Rinitis estacional y perenne

Tratamiento sintomático de la rinitis estacional o perenne cuando la terapia convencional con antihistamínicos o descongestionantes es ineficaz o produce efectos adversos intolerables.

Generalmente proporciona alivio sintomático de la rinorrea acuosa , congestión nasal, estornudos, goteo posnasal y picazón faríngea; generalmente no alivia los síntomas de la conjuntivitis ni los que afectan el tracto respiratorio inferior

Parece proporcionar un mayor alivio sintomático en la rinitis alérgica que en la rinitis no alérgica

Otitis media grave

Se ha utilizado por vía intranasal para el tratamiento de la otitis media serosa† [fuera de etiqueta] (disfunción de la trompa de Eustaquio, derrame del oído medio) en niños.

Asma dependiente de corticosteroides

Aunque la flunisolida inhalada por vía oral se usa para el tratamiento del asma, la solución nasal no se recomienda para este propósito, ya que la seguridad del polietilenglicol en el vehículo de la solución nasal ha disminuido. No se ha establecido para esta vía de administración.

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Cómo utilizar Flunisolide (EENT)

Administración

Administración intranasal

Administrar por inhalación nasal utilizando un inhalador nasal especial.

Evite el contacto con los ojos.

Una mala respuesta clínica puede deberse a técnicas inadecuadas de administración del fármaco, mala penetración del fármaco (secundaria a marcada congestión nasal, presencia de pólipos nasales o síntomas originados en los senos nasales) o infecciones localizadas de la mucosa nasal.

Aclarar las fosas nasales antes de la administración. Si los conductos nasales están bloqueados, se puede administrar un descongestionante nasal tópico de 5 a 15 minutos antes de la administración intranasal durante los primeros 2 a 3 días de tratamiento para garantizar una penetración adecuada del fármaco y evitar la pérdida por los conductos nasales a través del exceso de secreciones.

Antes del uso inicial, se debe ensamblar y cebar el inhalador nasal.

Después de completar el ensamblaje, incline la cabeza ligeramente hacia adelante, inserte la punta del rociador en una fosa nasal y apunte la punta hacia la cornetes nasales inflamados y lejos del tabique nasal.

Bombee el medicamento en una fosa nasal mientras mantiene la otra fosa nasal cerrada y al mismo tiempo inspira por la nariz. Repita el procedimiento para la otra fosa nasal.

Aconseje a los pacientes que limpien el adaptador nasal y/o bombee agua tibia si los orificios del dispositivo se obstruyen. Si el inhalador nasal se desmonta por cualquier motivo (incluido el procedimiento de limpieza) o no se usa durante 5 días o más, se debe cebar nuevamente antes de usarlo.

Dosis

Después del cebado , el inhalador nasal administra aproximadamente 25 mcg de flunisolida por pulverización medida y aproximadamente 200 pulverizaciones medidas por envase de 25 ml.

Ajuste la dosis según los requisitos y la respuesta individuales.

Los efectos terapéuticos de los corticosteroides intranasales, a diferencia de los de los descongestionantes, no son inmediatos. Esto se debe explicar al paciente con antelación para garantizar el cumplimiento y la continuación del régimen de tratamiento prescrito.

El alivio sintomático suele ser evidente a los 2 o 3 días de tratamiento continuo; sin embargo, ocasionalmente, pueden ser necesarias hasta 2 a 3 semanas para lograr una eficacia óptima.

En general, evalúe la respuesta a la dosis inicial 4 a 7 días después de iniciar el tratamiento; alrededor de dos tercios experimentarán algún alivio dentro de este período.

Una vez que se hayan controlado los síntomas de la rinitis estacional o perenne, reduzca gradualmente la dosis hasta el nivel efectivo más bajo.

Discontinue la flunisolida intranasal. en pacientes que no experimentan un beneficio clínicamente importante dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento.

Pacientes pediátricos

Rinitis estacional Inhalación intranasal

Niños de 6 a 14 años de edad: 1 pulverización (25 mcg) en cada fosa nasal 3 veces al día o 2 pulverizaciones (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (dosis total: 150 a 200 mcg/día).

Rinitis perenne Inhalación intranasal

Niños de 6 a 14 años de edad: 1 pulverización (25 mcg) en cada fosa nasal 3 veces al día o 2 pulverizaciones (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (dosis total 150-200 mcg /día).

Adultos

Rinitis estacional Inhalación intranasal

La dosis inicial habitual es de 50 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal dos veces al día. Cuando sea necesario, aumente a 50 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal 3 veces al día.

Mantenimiento: 25 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal al día (50 mcg en total) pueden ser suficientes.

Rinitis perenne Inhalación intranasal

La dosis inicial habitual es de 50 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal dos veces al día. Cuando sea necesario, aumente a 50 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal 3 veces al día.

Mantenimiento: 25 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal al día (50 mcg en total) pueden ser suficientes.

Límites de prescripción

No hay evidencia de que dosis superiores a las recomendadas o una mayor frecuencia de administración sean beneficiosas.

Exceder la dosis diaria máxima recomendada solo puede aumentar el riesgo de efectos sistémicos adversos (p. ej., supresión del eje HPA, síndrome de Cushing).

Pacientes pediátricos

Rinitis estacional Inhalación intranasal

Niños de 6 a 14 años de edad: la dosis diaria no debe exceder los 100 mcg (4 pulverizaciones) en cada fosa nasal (200 mcg en total).

Rinitis perenne Inhalación intranasal

Niños de 6 a 14 años: la dosis diaria no debe exceder los 100 mcg (4 pulverizaciones) en cada fosa nasal (200 mcg en total).

Adultos

Rinitis estacional Inhalación intranasal

La dosis diaria no debe exceder los 200 mcg (8 pulverizaciones) en cada fosa nasal (400 mcg en total).

Rinitis perenne Inhalación intranasal

La dosis diaria no debe exceder los 200 mcg (8 pulverizaciones) en cada fosa nasal (400 mcg en total).

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas para la insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal

No recomendaciones de dosificación específicas para insuficiencia renal.

Pacientes geriátricos

No hay recomendaciones de dosificación geriátricas específicas.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la flunisolida o cualquier ingrediente de la formulación.
  • No utilizar en presencia de infecciones localizadas de la mucosa nasal no tratadas.
  • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Retiro de la terapia con corticosteroides sistémicos

    Los pacientes que cambian de corticosteroides sistémicos prolongados a terapia intranasal deben ser monitoreados cuidadosamente ya que los síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, lasitud, depresión), dolor suprarrenal agudo Puede producirse insuficiencia y/o exacerbación sintomática grave del asma u otras afecciones clínicas.

    La dosis de corticosteroides sistémicos debe reducirse gradualmente y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante la reducción de la dosis.

    Infección, traumatismo o cirugía

    Utilizar con precaución, en todo caso, en pacientes con tuberculosis clínica o infecciones asintomáticas por Mycobacterium tuberculosis; infecciones por herpes simple ocular, fúngicas, bacterianas o sistémicas no tratadas; o úlceras septales, traumatismos o cirugía en la región nasal.

    Supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA)

    Evite dosis superiores a las recomendadas ya que puede producirse una supresión de la función HPA.

    Inmunosupresión

    Aunque se desconoce el riesgo con el uso intranasal, considere la posibilidad de que Podría producirse inmunosupresión inducida por corticosteroides. Evite la exposición a la varicela y el sarampión en pacientes no expuestos previamente.

    Precauciones generales

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    Las dosis intranasales excesivas o el uso en pacientes que son particularmente sensibles a los efectos de los corticosteroides pueden causar efectos de los corticosteroides sistémicos (p. ej., síndrome de Cushing, supresión suprarrenal).

    Efectos nasofaríngeos

    Puede ocurrir pérdida temporal o permanente del olfato.

    En raras ocasiones, infecciones por Candida localizadas en la nariz y/o faringe. Tratar adecuadamente la sospecha de infección local; puede requerir la interrupción del tratamiento con flunisolida.

    Rara vez, perforaciones del tabique nasal.

    Evite su uso hasta que se produzca la curación en pacientes con epistaxis recurrente, úlceras recientes del tabique nasal, cirugía nasal o traumatismo nasal.

    Efectos orales

    Puede ocurrir pérdida temporal o permanente del gusto.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Otros corticosteroides que se sabe que se distribuyen en la leche. Precaución si se utiliza en mujeres lactantes.

    Puede causar efectos adversos (p. ej., supresión del crecimiento) en lactantes si se distribuye.

    Uso pediátrico

    Puede ser una alternativa terapéutica útil a los corticosteroides orales en niños ≥6 años de edad con enfermedades estacionales o rinitis alérgica perenne, ya que la administración intranasal se asocia con un menor riesgo de efectos sistémicos adversos.

    Los corticosteroides intranasales pueden reducir la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos.

    No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 6 meses de edad.

    Efectos adversos comunes

    Ardor y escozor nasales leves y transitorios, regusto, congestión nasal, epistaxis, dolor de cabeza, ojos llorosos, náuseas, vómitos, distensión abdominal, infección del tracto respiratorio superior, síntomas de resfriado.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Flunisolide (EENT)

    Hasta la fecha no hay informes de interacciones farmacológicas clínicamente importantes.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    El fenobarbital y otros agentes que inducen las enzimas microsomales hepáticas pueden mejorar el metabolismo de los corticosteroides.

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