Flunisolide (EENT)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Flunisolide (EENT)

Rhinite saisonnière et perannuelle

Traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle lorsque le traitement conventionnel avec des antihistaminiques ou des décongestionnants est inefficace ou produit des effets indésirables intolérables.

Fournit généralement un soulagement symptomatique de la rhinorrhée aqueuse. , congestion nasale, éternuements, écoulement postnasal et démangeaisons pharyngées ; ne soulage généralement pas les symptômes de la conjonctivite ou ceux impliquant les voies respiratoires inférieures.

Semble apporter un plus grand soulagement symptomatique dans la rhinite allergique que dans la rhinite non allergique

Otite moyenne grave

A été utilisé par voie intranasale pour le traitement de l'otite moyenne séreuse† [hors AMM] (dysfonctionnement de la trompe d'Eustache, épanchement de l'oreille moyenne) chez les enfants.

Asthme cortico-dépendant

Bien que le flunisolide inhalé par voie orale soit utilisé pour le traitement de l'asthme, la solution nasale n'est pas recommandée à cette fin, car la sécurité du polyéthylène glycol dans le véhicule de la solution nasale a été n'a pas été établi pour cette voie d'administration.

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Comment utiliser Flunisolide (EENT)

Administration

Administration intranasale

Administrer par inhalation nasale à l'aide d'un inhalateur nasal spécial.

Éviter tout contact avec les yeux.

Une mauvaise réponse clinique peut résulter de techniques d'administration inappropriées du médicament, d'une mauvaise pénétration du médicament (secondaire à congestion nasale marquée, présence de polypes nasaux ou symptômes provenant des sinus nasaux), ou infections localisées de la muqueuse nasale.

Dégagez les voies nasales avant l'administration. Si les voies nasales sont obstruées, un décongestionnant nasal topique peut être administré 5 à 15 minutes avant l'administration intranasale pendant les 2 à 3 premiers jours de traitement pour assurer une pénétration adéquate du médicament et éviter la perte des voies nasales via des sécrétions excessives.

Avant la première utilisation, l'inhalateur nasal doit être assemblé et amorcé.

Une fois l'assemblage terminé, inclinez légèrement la tête vers l'avant, insérez l'embout de pulvérisation dans une narine et pointez l'embout vers le cornets nasaux enflammés et loin de la cloison nasale.

Pompez le médicament dans une narine tout en maintenant l'autre narine fermée et inspirez simultanément par le nez. Répétez la procédure pour l'autre narine.

Recommandez aux patients de nettoyer l'adaptateur nasal et/ou la pompe à l'eau tiède si les trous de l'appareil sont obstrués. Si l'inhalateur nasal est démonté pour quelque raison que ce soit (y compris la procédure de nettoyage) ou n'est pas utilisé pendant 5 jours ou plus, il doit être réamorcé avant utilisation.

Dosage

Après l'amorçage , l'inhalateur nasal délivre environ 25 mcg de flunisolide par pulvérisation dosée et environ 200 pulvérisations dosées par récipient de 25 ml.

Ajustez la posologie en fonction des besoins et de la réponse individuels.

Les effets thérapeutiques des corticostéroïdes intranasaux, contrairement à ceux des décongestionnants, ne sont pas immédiats. Ceci doit être expliqué au patient à l'avance pour garantir l'observance et la poursuite du schéma thérapeutique prescrit.

Le soulagement des symptômes est généralement évident dans les 2 à 3 jours suivant le traitement continu ; cependant, parfois, jusqu'à 2 à 3 semaines peuvent être nécessaires pour une efficacité optimale.

Évaluez généralement la réponse à la dose initiale 4 à 7 jours après le début du traitement ; environ les deux tiers connaîtront un certain soulagement au cours de cette période.

Une fois les symptômes de la rhinite saisonnière ou perannuelle maîtrisés, réduisez progressivement la dose jusqu'au niveau efficace le plus bas.

Arrêtez le flunisolide intranasal. chez les patients qui ne ressentent aucun bénéfice cliniquement important dans les 3 semaines suivant le début du traitement.

Patients pédiatriques

Rhinite saisonnière par inhalation intranasale

Enfants de 6 à 14 ans : 1 pulvérisation (25 mcg) dans chaque narine 3 fois par jour ou 2 pulvérisations (50 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale : 150 à 200 mcg/jour).

Rhinite perannuelle par inhalation intranasale

Enfants âgés de 6 à 14 ans : 1 pulvérisation (25 mcg) dans chaque narine 3 fois par jour ou 2 pulvérisations (50 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (dose totale 150 à 200 mcg /jour).

Adultes

Rhinite saisonnière Inhalation intranasale

La dose initiale habituelle est de 50 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour. Si nécessaire, augmentez à 50 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine 3 fois par jour.

Entretien : 25 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine par jour (50 mcg au total) peuvent suffire.

Rhinite perannuelle par inhalation intranasale

La dose initiale habituelle est de 50 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine deux fois par jour. Si nécessaire, augmentez à 50 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine 3 fois par jour.

Entretien : 25 mcg (1 pulvérisation) dans chaque narine par jour (50 mcg au total) peuvent suffire.

Limites de prescription

Aucune preuve que des doses supérieures aux doses recommandées ou une fréquence d'administration accrue soient bénéfiques.

Le dépassement de la dose quotidienne maximale recommandée ne peut qu'augmenter le risque de effets systémiques indésirables (par exemple, suppression de l'axe HPA, syndrome de Cushing).

Patients pédiatriques

Rhinite saisonnière par inhalation intranasale

Enfants de 6 à 14 ans : la dose quotidienne ne doit pas dépasser 100 mcg (4 pulvérisations) dans chaque narine (200 mcg au total).

Rhinite perannuelle par inhalation intranasale

Enfants âgés de 6 à 14 ans : la dose quotidienne ne doit pas dépasser 100 mcg (4 pulvérisations) dans chaque narine (200 mcg au total).

Adultes

Rhinite saisonnière par inhalation intranasale

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 200 mcg (8 pulvérisations) dans chaque narine (400 mcg au total).

Rhinite perannuelle par inhalation intranasale

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 200 mcg (8 pulvérisations) dans chaque narine (400 mcg au total).

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique pour l'insuffisance hépatique.

Insuffisance rénale

Non recommandations posologiques spécifiques en cas d'insuffisance rénale.

Patients gériatriques

Aucune recommandation posologique gériatrique spécifique.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au flunisolide ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Ne pas utiliser en présence d'infections localisées de la muqueuse nasale non traitées.
  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Arrêt de la corticothérapie systémique

    Les patients passant d'une corticothérapie systémique prolongée à une thérapie intranasale doivent être surveillés attentivement en raison des symptômes de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression), des symptômes surrénaliens aigus. une insuffisance et/ou une exacerbation symptomatique sévère de l'asthme ou d'autres conditions cliniques peuvent survenir.

    La posologie systémique des corticostéroïdes doit être réduite et les patients doivent être étroitement surveillés pendant la réduction de la posologie.

    Infection, traumatisme ou intervention chirurgicale

    À utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients atteints de tuberculose clinique ou infections asymptomatiques à Mycobacterium tuberculosis ; infections fongiques, bactériennes ou systémiques virales ou oculaires à herpès simplex non traitées ; ou ulcères septaux, traumatisme ou intervention chirurgicale dans la région nasale.

    Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)

    Évitez les doses supérieures aux doses recommandées car une suppression de la fonction HPA peut survenir.

    Immunosuppression

    Bien que le risque lié à l'utilisation intranasale soit inconnu, envisagez la possibilité que une immunosuppression induite par les corticostéroïdes pourrait survenir. Évitez l'exposition à la varicelle et à la rougeole chez les patients non exposés auparavant.

    Précautions générales

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    Des doses intranasales excessives ou une utilisation chez des patients particulièrement sensibles aux effets des corticostéroïdes peuvent provoquer des effets systémiques des corticostéroïdes (par exemple, syndrome de Cushing, suppression surrénalienne).

    Effets nasopharyngés

    Une perte temporaire ou permanente de l'odorat peut survenir.

    Dans de rares cas, des candidoses localisées du nez et/ou du pharynx. Traiter de manière appropriée toute suspicion d’infection locale ; peut nécessiter l’arrêt du traitement par flunisolide.

    Rarement, perforations de la cloison nasale.

    Éviter d'utiliser jusqu'à la guérison chez les patients présentant une épistaxis récurrente, des ulcères septaux nasaux récents, une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal.

    Effets oraux

    Une perte de goût temporaire ou permanente peut survenir.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Autres corticostéroïdes connus pour être distribués dans le lait. Prudence si utilisé chez les femmes qui allaitent.

    Peut provoquer des effets indésirables (par exemple, suppression de la croissance) chez les nourrissons allaités s'ils sont distribués.

    Utilisation pédiatrique

    Peut être une alternative thérapeutique utile aux corticostéroïdes oraux chez les enfants de ≥6 ans atteints de ou la rhinite allergique perannuelle, puisque l'administration intranasale est associée à une diminution du risque d'effets systémiques indésirables.

    Les corticostéroïdes intranasaux peuvent réduire la vitesse de croissance chez les patients pédiatriques.

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de < 6 mois.

    Effets indésirables courants

    Brûlures et picotements nasaux légers et transitoires, arrière-goût, congestion nasale, épistaxis, maux de tête, larmoiement, nausées, vomissements, ballonnements abdominaux, infection des voies respiratoires supérieures, symptômes du rhume.

    Quels autres médicaments affecteront Flunisolide (EENT)

    Aucun rapport à ce jour d'interactions médicamenteuses cliniquement importantes.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Le phénobarbital et d'autres agents qui induisent les enzymes microsomales hépatiques peuvent améliorer le métabolisme des corticostéroïdes.

    Avis de non-responsabilité

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