Fluocinolone (EENT)

Nombres de marca: Retisert
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Fluocinolone (EENT)

Uveítis

Manejo de la uveítis crónica no infecciosa que afecta el segmento posterior del ojo (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).

Relacionar drogas

Cómo utilizar Fluocinolone (EENT)

Administración

Administración Oftálmica

Implante quirúrgico por vía intravítrea a través de una incisión pars plana en el segmento posterior del ojo.

Mantenga una técnica aséptica antes y durante el procedimiento para garantizar la esterilidad del campo quirúrgico y los implantes. No reesterilizar los implantes mediante ningún método.

Manipule los implantes únicamente por la pestaña de sutura para evitar dañarlos; el daño puede aumentar la tasa de liberación del fármaco.

Evite la implantación simultánea en ambos ojos para minimizar el riesgo de infecciones posoperatorias bilaterales.

Después del agotamiento del acetónido de fluocinolona del implante, se puede retirar el implante y reemplácelo por uno nuevo para continuar la terapia.

Durante la implantación y la explantación, evite aplicar fuerzas bruscas sobre el implante que podrían desenganchar el depósito de la copa de silicona de la pestaña de sutura.

Dosis

Disponible como acetónido de fluocinolona; dosis expresada en términos de sal.

Pacientes pediátricos

Uveítis oftálmica

Niños ≥12 años: 0,59 mg (1 implante) en ojo(s) afectado(s) aproximadamente cada 30 meses.

Adultos

Uveítis Oftálmica

0,59 mg (1 implante) en ojo(s) afectado(s) aproximadamente cada 30 meses.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva (p. ej., queratitis epitelial por herpes simple [queratitis dendrítica], vaccinia, varicela).

  • Infección micobacteriana del ojo.
  • Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares.
  • Conocidas o sospechadas hipersensibilidad al acetónido de fluocinolona, ​​a otros corticosteroides o a cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Complicaciones quirúrgicas

    Las posibles complicaciones que acompañan a la inserción del implante pueden incluir formación de cataratas, desprendimiento coroideo o de retina, disminución temporal de la agudeza visual, endoftalmitis, hipotonía, aumento de la presión intraocular (PIO), exacerbación de la inflamación, hemorragia vítrea, pérdida de vítreo y dehiscencia de la herida.

    En la mayoría de los pacientes se producirá una disminución inmediata y temporal de la agudeza visual en el ojo implantado y puede persistir durante 1 a 4 semanas después de la implantación.

    Aumento de la presión intraocular

    Riesgo de glaucoma con el uso prolongado de corticosteroides; controle periódicamente la PIO elevada (p. ej., cada 3 a 6 meses, más frecuentemente en el período inmediatamente posterior a la implantación). Úselo con precaución en presencia de glaucoma.

    Se espera que aproximadamente el 60 % de los pacientes requieran terapia farmacológica para reducir la PIO dentro de las 34 semanas posteriores a la implantación. Dentro de los 2 años posteriores a la implantación, se esperaba que el 32 % de los pacientes requirieran procedimientos de filtrado para el control de la PIO.

    Efectos inmunosupresores

    Riesgo de prolongación o exacerbación de infecciones virales oculares (p. ej., herpes simple) con corticosteroides oftálmicos. Usar con extrema precaución en pacientes con antecedentes de herpes simple.

    Riesgo de infección ocular secundaria (bacteriana, fúngica o viral) con el uso prolongado de corticosteroides. Considere la posibilidad de una infección por hongos si se produce una ulceración corneal persistente.

    En condiciones purulentas agudas, los corticosteroides pueden enmascarar o mejorar las infecciones existentes.

    Complicaciones en la cicatrización de heridas

    El uso de corticosteroides oftálmicos después de la cirugía de cataratas puede retrasar curación y aumento de la formación de ampollas.

    Precauciones generales

    Manipulación adecuada de los implantes

    Tenga cuidado para mantener la esterilidad y evitar daños al implante. (Ver Administración en Posología y forma de administración).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Precaución si se utiliza en mujeres lactantes. No se sabe si la administración ocular de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche.

    Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <12 años de edad.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias sustanciales en seguridad y eficacia en relación con adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Cataratas, aumento de la PIO, dolor ocular y complicaciones quirúrgicas (p. ej., fragmentos de catarata en el ojo, lesiones, complicaciones mecánicas, migración o expulsión del implante; complicaciones de la herida o dehiscencia) reportado en 50-90% de los pacientes.

    Agudeza visual reducida, hemorragia o hiperemia conjuntival, glaucoma, visión borrosa, sensación anormal en el ojo, irritación o inflamación ocular, hipotonía, prurito, moscas volantes o moscas volantes vítreas. Se informó hemorragia, ptosis, maculopatía, edema palpebral, aumento de lagrimeo y ojo seco en entre el 10% y el 35% de los pacientes.

    El dolor de cabeza fue el efecto sistémico más frecuente.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Fluocinolone (EENT)

    Hasta la fecha no se han realizado estudios formales de interacción entre medicamentos. Sin embargo, debido a la exposición sistémica limitada, sólo se esperarían interacciones intraoculares.

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