Fluocinolone (EENT)

Les noms de marques: Retisert
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Fluocinolone (EENT)

Uvéite

Prise en charge de l'uvéite chronique non infectieuse affectant le segment postérieur de l'œil (désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation).

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Comment utiliser Fluocinolone (EENT)

Administration

Administration ophtalmique

Implanter chirurgicalement par voie intravitréenne à travers une incision par la pars plana dans le segment postérieur de l'œil.

Maintenir une technique aseptique avant et pendant la procédure pour garantir la stérilité du champ chirurgical et des implants. Ne restérilisez pas les implants par quelque méthode que ce soit.

Manipulez les implants uniquement par la languette de suture pour éviter d'endommager l'implant ; les dommages peuvent augmenter le taux de libération du médicament.

Évitez l'implantation simultanée dans les deux yeux afin de minimiser le risque d'infections postopératoires bilatérales.

Après l'épuisement de l'acétonide de fluocinolone de l'implant, il est possible de retirer le implantez-le et remplacez-le par un nouveau pour poursuivre le traitement.

Pendant l'implantation et l'explantation, évitez d'appliquer des forces fortes sur l'implant qui pourraient désengager le réservoir de la cupule en silicone de la languette de suture.

Posologie

Disponible sous forme d'acétonide de fluocinolone ; dose exprimée en termes de sel.

Patients pédiatriques

Uvéite ophtalmique

Enfants ≥12 ans : 0,59 mg (1 implant) dans l'œil ou les yeux affectés environ tous les 30 mois.

Adultes

Uvéite ophtalmique

0,59 mg (1 implant) dans l'œil ou les yeux affectés environ tous les 30 mois.

Avertissements

Contre-indications
  • Maladies virales de la cornée et de la conjonctive (par exemple, kératite épithéliale à herpès simplex [kératite dendritique], vaccine, varicelle).

  • Infection mycobactérienne de l'œil.
  • Maladies fongiques des structures oculaires.
  • Connues ou suspectées hypersensibilité à l'acétonide de fluocinolone, à d'autres corticostéroïdes ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Complications chirurgicales

    Les complications potentielles accompagnant l'insertion de l'implant peuvent inclure la formation de cataracte, un décollement de la choroïde ou de la rétine, une diminution temporaire de l'acuité visuelle, une endophtalmie, une hypotonie, une augmentation de la pression intraoculaire (PIO), une exacerbation de l'acuité visuelle. inflammation, hémorragie du corps vitré, perte du corps vitré et déhiscence de la plaie.

    Une diminution immédiate et temporaire de l'acuité visuelle dans l'œil implanté se produira chez la plupart des patients et peut persister pendant 1 à 4 semaines après l'implantation.

    Augmentation de la pression intraoculaire

    Risque de glaucome en cas d'utilisation prolongée de corticostéroïdes ; surveiller périodiquement toute PIO élevée (par exemple, tous les 3 à 6 mois, plus fréquemment pendant la période post-implantation immédiate). Utiliser avec prudence en présence de glaucome.

    Environ 60 % des patients devraient avoir besoin d'un traitement médicamenteux pour réduire la PIO dans les 34 semaines suivant l'implantation. Dans les 2 ans suivant l'implantation, 32 % des patients s'attendaient à avoir besoin de procédures de filtrage pour contrôler la PIO.

    Effets immunosuppresseurs

    Risque de prolongation ou d'exacerbation des infections virales oculaires (par exemple, herpès simplex) avec les corticostéroïdes ophtalmiques. Utiliser avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'herpès simplex.

    Risque d'infection oculaire secondaire (bactérienne, fongique ou virale) en cas d'utilisation prolongée de corticostéroïdes. Envisagez la possibilité d'une infection fongique en cas d'ulcération cornéenne persistante.

    Dans des conditions purulentes aiguës, les corticostéroïdes peuvent masquer ou aggraver les infections existantes.

    Complications de la cicatrisation des plaies

    L'utilisation de corticostéroïdes ophtalmiques après une chirurgie de la cataracte peut retarder cicatrisation et augmentation de la formation de bulles.

    Précautions générales

    Manipulation appropriée des implants

    Faites preuve de prudence afin de maintenir la stérilité de l'implant et d'éviter tout dommage. (Voir Administration sous Posologie et administration.)

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Attention si utilisé chez la femme qui allaite. On ne sait pas si l'administration oculaire de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait.

    Les corticostéroïdes administrés par voie systémique apparaissent dans le lait et pourraient supprimer la croissance, interférer avec la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer d'autres effets indésirables.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants de moins de 12 ans.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes.

    Effets indésirables courants

    Cataractes, augmentation de la PIO, douleur oculaire et complications chirurgicales (par exemple, fragments de cataracte dans l'œil, blessure, complications mécaniques, migration ou expulsion de l'implant ; complications de la plaie ou blessure déhiscence) rapportés chez 50 à 90 % des patients.

    Diminution de l'acuité visuelle, hémorragie conjonctivale ou hyperémie, glaucome, vision floue, sensation anormale dans l'œil, irritation ou inflammation oculaire, hypotonie, prurit, corps flottants du vitré ou hémorragie, ptosis, maculopathie, œdème des paupières, larmoiement accru et sécheresse oculaire signalés chez 10 à 35 % des patients.

    Les maux de tête étaient l'effet systémique le plus fréquent.

    Quels autres médicaments affecteront Fluocinolone (EENT)

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée à ce jour. Cependant, en raison de l'exposition systémique limitée, seules des interactions intraoculaires seraient attendues.

    Avis de non-responsabilité

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