Fluocinolone (EENT)

Nomes de marcas: Retisert
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Fluocinolone (EENT)

Uveíte

Tratamento de uveíte crônica não infecciosa que afeta o segmento posterior do olho (designado medicamento órfão pela FDA para esse uso).

Relacionar drogas

Como usar Fluocinolone (EENT)

Administração

Administração oftalmológica

Implante cirurgicamente por via intravítrea através de uma incisão pars plana no segmento posterior do olho.

Mantenha uma técnica asséptica antes e durante o procedimento para garantir a esterilidade do campo cirúrgico e dos implantes. Não reesterilize os implantes por nenhum método.

Manuseie os implantes apenas pela aba de sutura para evitar danificar o implante; os danos podem aumentar a taxa de liberação do medicamento.

Evite a implantação simultânea em ambos os olhos para minimizar o risco de infecções pós-operatórias bilaterais.

Após a depleção do acetonido de fluocinolona do implante, pode remover o implante e substitua por um novo para continuar a terapia.

Durante a implantação e explantação, evite aplicar forças no implante que possam desencaixar o reservatório do copo de silicone da aba de sutura.

Dosagem

Disponível como acetonido de fluocinolona; dosagem expressa em termos de sal.

Pacientes Pediátricos

Uveíte Oftálmica

Crianças ≥12 anos de idade: 0,59 mg (1 implante) no(s) olho(s) afetado(s) aproximadamente a cada 30 meses.

Adultos

Uveíte oftálmica

0,59 mg (1 implante) no(s) olho(s) afetado(s) aproximadamente a cada 30 meses.

Avisos

Contra-indicações
  • Doenças virais da córnea e da conjuntiva (por exemplo, ceratite epitelial por herpes simples [ceratite dendrítica], vacínia, varicela).

  • Infecção micobacteriana do olho.
  • Doenças fúngicas das estruturas oculares.
  • Conhecidas ou suspeitas hipersensibilidade ao acetonido de fluocinolona, ​​outros corticosteróides ou qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Complicações cirúrgicas

    As possíveis complicações que acompanham a inserção do implante podem incluir formação de catarata, descolamento de coróide ou retina, diminuição temporária da acuidade visual, endoftalmite, hipotonia, aumento da pressão intraocular (PIO), exacerbação da pressão intraocular inflamação, hemorragia vítrea, perda vítrea e deiscência da ferida.

    A diminuição imediata e temporária da acuidade visual no olho implantado ocorrerá na maioria dos pacientes e poderá persistir por 1 a 4 semanas após a implantação.

    Aumento da pressão intraocular

    Risco de glaucoma com uso prolongado de corticosteróides; monitorar periodicamente a PIO elevada (por exemplo, a cada 3–6 meses, com mais frequência no período pós-implantação imediato). Use com cautela na presença de glaucoma.

    Espera-se que aproximadamente 60% dos pacientes necessitem de terapia medicamentosa para reduzir a PIO dentro de 34 semanas após a implantação. Dentro de 2 anos após a implantação, espera-se que 32% dos pacientes necessitem de procedimentos de filtragem para controle da PIO.

    Efeitos imunossupressores

    Risco de prolongamento ou exacerbação de infecções virais oculares (por exemplo, herpes simplex) com corticosteróides oftálmicos. Use com extrema cautela em pacientes com histórico de herpes simples.

    Risco de infecção ocular secundária (bacteriana, fúngica ou viral) com uso prolongado de corticosteróides. Considere a possibilidade de infecção fúngica se ocorrer ulceração persistente da córnea.

    Em condições purulentas agudas, os corticosteróides podem mascarar ou intensificar infecções existentes.

    Complicações na cicatrização de feridas

    O uso de corticosteróides oftálmicos após a cirurgia de catarata pode atrasar cura e aumenta a formação de bolhas.

    Precauções Gerais

    Manuseio adequado dos implantes

    Tenha cuidado para manter a esterilidade e evitar danos ao implante. (Consulte Administração em Dosagem e Administração.)

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Cuidado se usado em mulheres que amamentam. Não se sabe se a administração ocular de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis ​​no leite. Os corticosteróides administrados sistemicamente aparecem no leite e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos adversos.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <12 anos de idade.

    Uso Geriátrico

    Não há diferenças substanciais na segurança e eficácia em relação a adultos mais jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Catarata, aumento da PIO, dor ocular e complicações cirúrgicas (por exemplo, fragmentos de catarata no olho, lesão, complicações mecânicas, migração ou expulsão do implante; complicações da ferida ou lesão deiscência) relatada em 50–90% dos pacientes.

    Redução da acuidade visual, hemorragia ou hiperemia conjuntival, glaucoma, visão turva, sensação anormal no olho, irritação ou inflamação ocular, hipotonia, prurido, moscas volantes ou hemorragia, ptose, maculopatia, edema palpebral, aumento de lacrimejamento e olho seco relatados em 10–35% dos pacientes.

    Cefaléia foi o efeito sistêmico mais frequente.

    Que outras drogas afetarão Fluocinolone (EENT)

    Nenhum estudo formal de interação medicamentosa foi realizado até o momento. No entanto, devido à exposição sistêmica limitada, seriam esperadas apenas interações intraoculares.

    Isenção de responsabilidade

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