Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Nombres de marca: Breo Ellipta (combination)
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

EPOC

Tratamiento de mantenimiento del paciente con EPOC.

No está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo; se debe utilizar un agonista adrenérgico β2 inhalado de acción corta para tratar los síntomas agudos.

Los broncodilatadores inhalados, como los agonistas adrenérgicos β2 de acción prolongada (LABA) y los antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA), son fundamentales para Manejo de los síntomas en la EPOC. Se ha demostrado que tanto los LABA como los LAMA mejoran la función pulmonar, la disnea, el estado de salud y las tasas de exacerbaciones, pero los LAMA tienen un mayor efecto en la prevención de exacerbaciones y hospitalizaciones.

La terapia combinada con un LAMA inhalado más un LABA inhalado o un corticosteroide inhalado más un LABA inhalado se puede utilizar en pacientes que no están controlados adecuadamente con monoterapia.

Los factores a considerar al decidir si agregar un corticosteroide inhalado a un broncodilatador de acción prolongada incluyen antecedentes y gravedad de exacerbaciones de la EPOC, asma concomitante y recuentos de eosinófilos en sangre.

La directriz de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) establece que el tratamiento combinado con un corticosteroide inhalado y un LABA es más eficaz que los componentes individuales para mejorar la función pulmonar y reducir las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar moderada a grave. enfermedad y exacerbaciones.

Asma

Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y pacientes pediátricos ≥5 años de edad.

No está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo; se debe utilizar un agonista adrenérgico β2 inhalado de acción corta para tratar los síntomas agudos.

Las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) proporcionan recomendaciones basadas en evidencia para el tratamiento del asma. Se recomienda un enfoque de tratamiento gradual en el que se agregan o ajustan medicamentos específicos a través de una serie de pasos (1 a 5) para lograr el control de los síntomas mientras se mantiene al paciente con el tratamiento más bajo efectivo.

Las pautas de GINA establecen que en pacientes cuyo asma permanece no controlada a pesar del buen cumplimiento de las terapias existentes y la técnica de inhalación adecuada, el tratamiento preferido del Paso 3 es usar corticosteroides inhalados (ICS) en dosis bajas, formoterol, como mantenimiento y terapia de alivio; Como opción alternativa se puede considerar el tratamiento con ICS-LABA, como fluticasona/vilanterol más un agonista adrenérgico β2 de acción corta (SABA), según sea necesario.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

General

Detección previa al tratamiento

  • Evaluar la DMO en pacientes con EPOC antes de iniciar el tratamiento con fluticasona/vilanterol.

    • Monitorización del paciente

  • La EPOC puede deteriorarse agudamente en un período de horas o durante varios días o más. La falta de respuesta a una dosis previamente eficaz de fluticasona/vilanterol o a un agonista β2 inhalado de acción corta suplementario (p. ej., mayor necesidad de agonistas β2 inhalados de acción corta adicionales) puede indicar un deterioro de la EPOC. En este contexto, reevalúe inmediatamente al paciente y el régimen de tratamiento.
  • Monitoree el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC.

  • En pacientes con asma, el uso cada vez mayor de agonistas β2 inhalados de acción corta puede indicar un deterioro del asma. En esta situación, reevalúe al paciente y el régimen de tratamiento actual; considere la posible necesidad de aumentar la potencia de fluticasona/vilanterol, agregar corticosteroides inhalados adicionales o iniciar corticosteroides sistémicos.

  • En pacientes que están cambiando de corticosteroides sistémicos a fluticasona/vilanterol inhalados por vía oral , retire gradualmente el tratamiento con corticosteroides sistémicos y controle a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal (p. ej., hipotensión, fatiga, lasitud, debilidad, náuseas, vómitos). También controle cuidadosamente la función pulmonar (FEV1 o flujo espiratorio máximo), el uso complementario de agonistas adrenérgicos β2 y los síntomas de EPOC/asma durante la retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos.
  • Debido a la posibilidad de absorción sistémica significativa de corticosteroides inhalados, observe a los pacientes cuidadosamente para detectar cualquier evidencia de efectos sistémicos de los corticosteroides, especialmente durante el período posoperatorio o durante períodos de estrés para detectar signos de respuesta suprarrenal inadecuada.
  • Monitorear pacientes con factores de riesgo importantes de disminución de la DMO (p. ej., inmovilización prolongada, antecedentes familiares de osteoporosis, estado posmenopáusico, consumo de tabaco, edad avanzada, mala nutrición, uso crónico de medicamentos que pueden disminuir la masa ósea) y tratarlos de acuerdo con los estándares de atención establecidos. Evalúe la DMO en pacientes con EPOC periódicamente durante el tratamiento.
  • Dado que este producto contiene fluticasona, controle periódicamente a los pacientes para detectar infecciones fúngicas localizadas en la boca y la faringe.

  • Monitorear el crecimiento de los pacientes pediátricos de forma rutinaria durante la terapia.

    • Administración

    Inhalación oral

    Administrar por inhalación oral únicamente usando un inhalador desechable que administra fluticasona en polvo y vilanterol en una combinación fija desde ampollas envueltas en papel de aluminio.

    Administrar 1 inhalación una vez al día a la misma hora todos los días; no lo use más de una vez cada 24 horas.

    Si omite una dosis, tómela lo antes posible. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tomar 2 dosis al mismo tiempo.

    Antes de usar, conservar en la bandeja de aluminio original en un lugar seco y alejado del calor y la luz solar; retírela de la bandeja inmediatamente antes del uso inicial.

    Documente la fecha en que se abrió la bandeja y la fecha de descarte (6 semanas después de la apertura) en la etiqueta del inhalador.

    El número de dosis restantes en el inhalador se muestra en el mostrador.

    No abra la tapa del inhalador hasta inmediatamente antes de usarlo; para evitar desperdiciar dosis, no vuelva a cerrar la tapa hasta que se inhale la dosis.

    Abra la tapa completamente para exponer la boquilla y espere escuchar un clic. Si el contador de dosis no avanza cuando se escucha un clic, informe al médico que la dosis no está preparada adecuadamente.

    Antes de inhalar la dosis, exhale completamente; no exhale por la boquilla del inhalador. Coloque la boquilla firmemente entre los labios e inhale profundamente a través del inhalador con una respiración constante y uniforme; no inhale por la nariz. No bloquee la salida de aire del inhalador durante la inhalación. Retire el inhalador de la boca, contenga la respiración durante aproximadamente 3 a 4 segundos (o tanto tiempo como le resulte cómodo) y luego exhale lenta y suavemente.

    No administre otra dosis incluso si no percibe la dosis. Después de administrar la dosis, cierre el inhalador deslizando la tapa sobre la boquilla tanto como sea posible.

    Después de la inhalación, enjuáguese la boca con agua sin tragar.

    No es necesaria la limpieza de rutina del inhalador; puede limpiar la boquilla con un pañuelo seco antes de cerrar la tapa si lo desea.

    Dosis

    La dosis de furoato de fluticasona se expresa en términos de sal fuorato. La dosis de trifenatato de vilanterol se expresa en términos de vilanterol.

    La fluticasona/vilanterol se suministra con un inhalador de plástico desechable que contiene 2 tiras de aluminio, cada una con 30 ampollas (o 14 ampollas en el paquete institucional). Una tira contiene furoato de fluticasona (50, 100 o 200 mcg por ampolla) y la otra tira contiene vilanterol (25 mcg por ampolla). Se utiliza un blíster de cada tira para crear 1 dosis. La cantidad exacta de fármaco que llega a los pulmones depende de factores del paciente, como el flujo inspiratorio.

    Pacientes pediátricos

    Asma Terapia combinada fija de fluticasona/vilanterol Inhalación oral

    Pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad : 100 mcg de furoato de fluticasona y 25 mcg de vilanterol (1 inhalación) una vez al día.

    Pacientes pediátricos de 5 a 11 años: 50 mcg de furoato de fluticasona y 25 mcg de vilanterol (1 inhalación) una vez al día .

    No administrar con más frecuencia que una vez cada 24 horas.

    Si se presentan síntomas de asma entre dosis, se puede inhalar un agonista β2 de acción corta (medicamento de rescate, por ejemplo, albuterol) debe tomarse para un alivio inmediato.

    Adultos

    EPOC Terapia de combinación fija de fluticasona/Vilanterol Inhalación oral

    100 mcg de furoato de fluticasona y 25 mcg de vilanterol (1 inhalación) una vez al día.

    No administrar con más frecuencia que una vez cada 24 horas.

    Si se produce dificultad para respirar entre dosis, se debe inhalar un agonista β2 de acción corta (medicamento de rescate, por ejemplo, albuterol). tomarse para un alivio inmediato.

    Asma Fluticasona/Vilanterol Terapia de combinación fija Inhalación oral

    100 mcg de furoato de fluticasona y 25 mcg de vilanterol (1 inhalación) o 200 mcg de furoato de fluticasona y 25 mcg de vilanterol (1 inhalación) una vez al día.

    No administrar con más frecuencia que una vez al día 24 horas.

    Al seleccionar la dosis inicial, considere la gravedad de la enfermedad del paciente según el tratamiento previo para el asma, incluida la dosis de corticosteroides inhalados, así como el control actual del paciente de los síntomas del asma y el riesgo de exacerbaciones futuras.

    Para los pacientes que no responden adecuadamente a fluticasona/vilanterol 100/25 mcg, aumentar la dosis a fluticasona/vilanterol 200/25 mcg puede proporcionar una mejora adicional en el control del asma; considere otras opciones terapéuticas en pacientes que no responden adecuadamente a fluticasona/vilanterol 200/25 mcg una vez al día.

    Si se presentan síntomas de asma entre dosis, administre un agonista β2 de acción corta inhalado (medicamento de rescate, por ejemplo, albuterol) para un alivio inmediato.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    No se requiere ajuste de dosis.

    Insuficiencia renal

    No requiere ajuste de dosis.

    Uso geriátrico

    No requiere ajuste de dosis.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Tratamiento primario del estado asmático o episodios agudos de EPOC o asma que requieren medidas intensivas.
  • Grave hipersensibilidad a las proteínas de la leche o cualquier ingrediente.
    • Advertencias/Precauciones

    Eventos graves relacionados con el asma

    Se informó un mayor riesgo de muerte relacionada con el asma con agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada (LABA) cuando se usan como monoterapia. Los datos de ensayos clínicos también sugieren que el uso de LABA como monoterapia aumenta el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en niños y adolescentes.

    Estos hallazgos se consideran un efecto de clase de la monoterapia con LABA.

    Sin embargo, cuando se usan LABA en combinación fija con corticosteroides inhalados, los datos de ensayos clínicos grandes no muestran un aumento significativo en el riesgo. de eventos graves relacionados con el asma (hospitalizaciones, intubaciones, muerte) en comparación con el uso de corticosteroides inhalados solos.

    Deterioro de la enfermedad y episodios agudos

    No iniciar el tratamiento con fluticasona/vilanterol en pacientes con episodios de EPOC o asma que empeoran rápidamente o que son potencialmente mortales.

    No lo use para aliviar de síntomas agudos. No estudiado en pacientes con síntomas agudos; no utilice dosis adicionales en tales situaciones. Utilice un agonista β2 inhalado de acción corta según sea necesario para los síntomas agudos.

    Al iniciar la terapia, suspenda el uso regular de agonistas β2 orales o inhalados de acción corta y utilícelos solo para aliviar los síntomas respiratorios agudos.

    La falta de respuesta a una dosis previamente eficaz de fluticasona/vilanterol o a un agonista β2 inhalado de acción corta suplementario puede indicar un empeoramiento de la EPOC. Reevaluar inmediatamente al paciente y el régimen de tratamiento. No aumente la dosis diaria de fluticasona/vilanterol 100/25 en esta situación.

    En pacientes con asma, el aumento del uso de agonistas β2 inhalados de acción corta puede indicar un deterioro del asma. Si esto ocurre, reevalúe al paciente y el régimen de tratamiento; considerar la posible necesidad de agentes terapéuticos adicionales. No utilice más de 1 inhalación una vez al día de fluticasona/vilanterol.

    Uso excesivo y uso con otros agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada

    Muertes y/o efectos cardiovasculares adversos informados en asociación con el uso excesivo de fármacos simpaticomiméticos inhalados.

    No use fluticasona/vilanterol con más frecuencia o en dosis superiores a las recomendadas o de forma concomitante con otras preparaciones que contengan LABA, ya que puede producirse una sobredosis.

    Candidiasis orofaríngea

    Infecciones localizadas de la boca y faringe con Candida albicans reportadas con fluticasona. Monitorear a los pacientes periódicamente. Si se desarrolla dicha infección, trátela con una terapia antimicótica local o sistémica (es decir, oral) adecuada mientras continúa el tratamiento con fluticasona/vilanterol, pero puede ser necesario interrumpir la terapia.

    Aconseje al paciente que se enjuague la boca con agua sin tragarla después de la inhalación para ayudar a reducir el riesgo de candidiasis orofaríngea.

    Neumonía

    Aumento de la incidencia de neumonía, que a veces resulta en hospitalización, observada en pacientes con EPOC que reciben fluticasona/vilanterol. La neumonía provocó la muerte en 1 paciente que recibió fluticasona/vilanterol 100/25 y en 7 pacientes que recibieron fluticasona/vilanterol 200/25.

    Monitorear el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC según las características clínicas de dicha Las infecciones se superponen con los síntomas de las exacerbaciones de la EPOC.

    Riesgo de inmunosupresión y infección

    Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que toman medicamentos inmunosupresores (p. ej., corticosteroides) en comparación con individuos sanos. Ciertas infecciones (p. ej., varicela, sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes.

    Tenga especial cuidado para evitar la exposición en pacientes susceptibles.

    Si la exposición a la varicela o al sarampión ocurre en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra la varicela zóster (VZIG) o inmunoglobulina combinada (IG), respectivamente.

    Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Use corticosteroides inhalados con precaución, en todo caso, en pacientes con infecciones tuberculosas activas o inactivas del tracto respiratorio; infecciones sistémicas por hongos, bacterias, virus o parásitos; o herpes simple ocular.

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Se necesita especial cuidado en los pacientes que han sido transferidos de corticosteroides sistémicamente activos a corticosteroides inhalados; se produjeron muertes debidas a insuficiencia suprarrenal durante y después de la transferencia de corticosteroides sistémicos a corticosteroides inhalados menos disponibles sistémicamente.

    Retirar gradualmente el tratamiento con corticosteroides sistémicos y controlar la aparición de signos objetivos de insuficiencia suprarrenal (p. ej., fatiga, lasitud, debilidad, náuseas). , vómitos, hipotensión) durante la abstinencia. También controle cuidadosamente la función pulmonar (FEV1 o espiración máxima), el uso complementario de agonistas adrenérgicos β2 y los síntomas de EPOC/asma.

    Los pacientes que se han mantenido con 20 mg de prednisona (o su equivalente) al día pueden ser son más susceptibles a tales eventos adversos, particularmente durante la última parte del proceso de abstinencia.

    Pueden ocurrir síntomas de abstinencia de corticosteroides (por ejemplo, dolor en las articulaciones, dolor muscular, fatiga, lasitud, depresión).

    Monitoree cuidadosamente la insuficiencia suprarrenal aguda durante la exposición a un traumatismo, cirugía o infección (particularmente gastroenteritis) u otras afecciones asociadas con la pérdida aguda de electrolitos.

    Desenmascaramiento de afecciones previamente controladas con corticosteroides sistémicos Puede ocurrir terapia (por ejemplo, rinitis, conjuntivitis, eczema, artritis, condiciones eosinofílicas).

    Hipercorticismo y supresión suprarrenal

    La administración de dosis superiores a las recomendadas de fluticasona inhalada por vía oral puede provocar manifestaciones de hipercorticismo y supresión de la función HPA. Si se producen tales cambios, reduzca fluticasona/vilanterol lentamente, de acuerdo con los procedimientos aceptados para reducir la dosis de corticosteroides y considere otros tratamientos para el tratamiento de la EPOC o los síntomas del asma.

    Tenga especial cuidado al monitorear a los pacientes después de la operación o durante períodos de estrés para detectar evidencia de una respuesta suprarrenal inadecuada.

    Interacciones farmacológicas con inhibidores potentes de CYP3A4

    Tenga precaución al considerar la administración concomitante de fluticasona/vilanterol con ketoconazol y otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., ritonavir, claritromicina, conivaptán, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazol); Puede producirse un aumento de los corticosteroides sistémicos y un aumento de los efectos adversos cardiovasculares.

    Broncoespasmo paradójico

    Puede ocurrir un broncoespasmo paradójico potencialmente mortal. Si se produce broncoespasmo paradójico, trate inmediatamente al paciente con un broncodilatador inhalado de acción corta; suspenda el tratamiento con fluticasona/vilanterol e instituya una terapia alternativa.

    Reacciones de hipersensibilidad

    Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia, angioedema, erupción cutánea, urticaria). Se han notificado reacciones anafilácticas tras la inhalación oral de otras preparaciones en polvo que contienen lactosa en pacientes con alergia grave a las proteínas de la leche.

    Efectos cardiovasculares

    Posibles aumentos en la frecuencia del pulso, la presión arterial sistólica o diastólica y arritmias cardíacas; si se producen tales efectos, puede ser necesario suspender el tratamiento con fluticasona/vilanterol.

    Cambios en el ECG (p. ej., aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QTc, depresión del segmento ST) informados con agonistas β2; importancia clínica desconocida.

    La administración de grandes dosis de vilanterol inhalado por vía oral (4 veces la dosis recomendada) en combinación con fluticasona en individuos sanos resultó en una prolongación clínicamente importante del intervalo QTc.

    Utilice fluticasona/vilanterol con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares (p. ej., insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas, hipertensión).

    No se observaron efectos clínicamente importantes sobre la frecuencia cardíaca, el QTc o la presión arterial en pacientes con EPOC que reciben vilanterol solo. o en combinación con fluticasona.

    Reducción de la densidad mineral ósea

    El uso prolongado de corticosteroides inhalados por vía oral puede provocar una pérdida de DMO. Se desconoce la importancia clínica de los pequeños cambios en la DMO con respecto a las consecuencias a largo plazo, como fracturas.

    Monitorear y tratar a los pacientes con factores de riesgo importantes de disminución de la DMO (p. ej., inmovilización prolongada, antecedentes familiares de osteoporosis, estado posmenopáusico) , consumo de tabaco, edad avanzada, mala nutrición, uso crónico de medicamentos que pueden disminuir la masa ósea) según los estándares de atención.

    En pacientes con EPOC, evaluar la DMO antes de iniciar el tratamiento con fluticasona/vilanterol y periódicamente después de eso. Si se producen reducciones apreciables en la DMO y se considera que el uso de fluticasona/vilanterol es médicamente importante para el tratamiento de la EPOC del paciente, considere seriamente el uso de agentes para tratar o prevenir la osteoporosis.

    Efecto sobre el crecimiento

    Los corticosteroides inhalados por vía oral pueden causar una reducción en la velocidad de crecimiento cuando se administran a pacientes pediátricos. Monitorear el crecimiento de los pacientes pediátricos de forma rutinaria. Titular la dosis de cada paciente a la dosis efectiva más baja para minimizar los efectos adversos.

    Glaucoma y cataratas

    Se han notificado glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas en pacientes con EPOC o asma después de la administración prolongada de corticosteroides inhalados.

    Considere la derivación a un oftalmólogo en pacientes que desarrollan síntomas oculares o usan fluticasona/vilanterol a largo plazo.

    Condiciones comórbidas

    Use vilanterol con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, tirotoxicosis o diabetes mellitus y en aquellos que responden inusualmente a las aminas simpaticomiméticas. Se ha informado que las dosis intravenosas de albuterol (preparación intravenosa no disponible comercialmente en los EE. UU.) agravan la diabetes mellitus y la cetoacidosis preexistentes.

    Hiperglucemia e hipopotasemia

    Se informó un aumento de los niveles de glucosa en sangre; considerarlo en pacientes con antecedentes o factores de riesgo de diabetes mellitus.

    Puede ocurrir hipopotasemia clínicamente importante, posiblemente a través de una derivación intracelular. La reducción de los niveles de potasio suele ser transitoria y generalmente no requiere suplementación.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Datos insuficientes sobre el uso de fluticasona/vilanterol, furoato de fluticasona o vilanterol en mujeres embarazadas. No se observaron anomalías estructurales fetales en un estudio de reproducción animal.

    Las mujeres con asma moderada o deficientemente controlada tienen un mayor riesgo de sufrir resultados perinatales (p. ej., preeclampsia en la madre y prematuridad, bajo peso al nacer y tamaño pequeño para la edad gestacional en el recién nacido). Vigile de cerca a las mujeres embarazadas y ajuste los medicamentos según sea necesario para mantener un control óptimo del asma.

    La actividad agonista β del vilanterol puede interferir con la contractilidad uterina. Sopese cuidadosamente los beneficios versus los riesgos durante el parto.

    Lactancia

    No se sabe si el furoato de fluticasona o el vilanterol se distribuyen en la leche o si los medicamentos pueden afectar la producción de leche o al niño amamantado; Se han detectado bajas concentraciones de otros corticosteroides inhalados en la leche humana. Considere los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de fluticasona/vilanterol y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado debido a los medicamentos o la condición materna subyacente.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia establecidas para el mantenimiento tratamiento del asma en pacientes pediátricos ≥5 años de edad.

    Uso geriátrico

    No se observaron diferencias generales en seguridad y eficacia entre adultos geriátricos y más jóvenes. No hay evidencia de diferencias relacionadas con la edad con respecto a otras experiencias clínicas, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad.

    Insuficiencia hepática

    La exposición a vilanterol no se altera sustancialmente en pacientes con insuficiencia hepática; sin embargo, se observó un aumento del AUC de fluticasona.

    Úselo con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

    Insuficiencia renal

    No hay aumentos clínicamente importantes en la exposición a vilanterol o fluticasona en pacientes con insuficiencia renal grave (Clcr <30 ml/minuto). No es necesario ajustar la dosis.

    Efectos adversos comunes

    Pacientes con EPOC: reacciones adversas más comunes (≥3%): nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, candidiasis oral, dolor de espalda, neumonía, bronquitis, sinusitis, tos, dolor orofaríngeo, artralgia, hipertensión, influenza, faringitis, pirexia.

    Pacientes con asma: Reacciones adversas más comunes (≥2%): nasofaringitis, candidiasis oral, dolor de cabeza, influenza, infección del tracto respiratorio superior, bronquitis, sinusitis, dolor orofaríngeo, disfonía, tos.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    Sustrato de CYP3A4 y glicoproteína P (P-gp).

    Fármacos que afectan o son metabolizados por las enzimas microsomales hepáticas y/o el sistema de transporte de la glicoproteína P

    Uso concomitante de fluticasona/vilanterol con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, conivaptán, ketoconazol , indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, troleandomicina, voriconazol) produzcan una mayor exposición sistémica al vilanterol. Úselo concomitantemente con precaución.

    Inhibidores potentes de P-gp: Es poco probable que se produzcan efectos farmacocinéticos clínicamente importantes.

    Fármacos que prolongan el intervalo QT

    Posible interacción farmacológica (aumento del riesgo de arritmias ventriculares y posible potenciación de los efectos del vilanterol sobre el sistema cardiovascular). Tenga extrema precaución durante la terapia concomitante o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de dichos agentes.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Agentes bloqueadores β-adrenérgicos

    Posible antagonismo de los efectos pulmonares y producción de broncoespasmo severo en pacientes con asma o EPOC

    Evite el uso concomitante si es posible; si se requiere terapia concomitante, considere el uso cauteloso de un bloqueador β cardioselectivo

    Antidepresivos tricíclicos

    Posible potenciación de los efectos del vilanterol en el sistema cardiovascular

    Tenga extrema precaución durante el tratamiento concomitante o dentro de las 2 semanas siguientes a la interrupción de un antidepresivo tricíclico

    Diuréticos no ahorradores de potasio

    Posible hipopotasemia aditiva y/o cambios en el ECG, especialmente cuando se excede la dosis recomendada de agonistas β

    Importancia clínica desconocida; úselo concomitantemente con precaución

    Inhibidores de la MAO

    Posible potenciación de los efectos del vilanterol en el sistema cardiovascular

    Tenga extrema precaución durante la terapia concomitante o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de una MAO inhibidor

    Agentes simpaticomiméticos

    Efectos farmacológicos aditivos

    Evitar el uso concomitante

    Verapamilo

    Interacción farmacocinética poco probable

    No es necesario ajustar la dosis

    Descargo de responsabilidad

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