Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

브랜드 이름: Breo Ellipta (combination)
약물 종류: 항종양제

사용법 Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

COPD

COPD 환자의 유지 치료.

급성 기관지 경련 완화에는 사용되지 않습니다. 급성 증상을 치료하려면 속효성 흡입 β2-아드레날린 작용제를 사용해야 합니다.

지속성 β2-아드레날린 작용제(LABA) 및 지속성 무스카린 길항제(LAMA)와 같은 흡입 기관지 확장제는 COPD의 증상 관리. LABA와 LAMA는 모두 폐 기능, 호흡 곤란, 건강 상태 및 악화율을 개선하는 것으로 나타났지만 LAMA는 악화 및 입원 예방에 더 큰 영향을 미칩니다.

흡입용 LAMA와 흡입용 LABA 또는 흡입용 코르티코스테로이드와 흡입용 LABA를 병용하는 치료법은 단독 요법으로 제대로 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다.

지속성 기관지 확장제에 흡입용 코르티코스테로이드를 추가할지 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소에는 COPD 악화의 병력과 중증도, 동반 천식, 혈중 호산구 수치 등이 있습니다.

만성폐쇄성폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인에서는 중등도~중증 폐질환 환자의 폐 기능 개선 및 악화 감소에 흡입용 코르티코스테로이드와 LABA 병용 치료가 개별 성분보다 더 효과적이라고 명시하고 있다. 질병 및 악화.

천식

성인 및 5세 이상 소아 환자의 천식 유지 치료.

급성 기관지 경련 완화에는 사용되지 않습니다. 급성 증상을 치료하려면 속효성 흡입형 β2-아드레날린 작용제를 사용해야 합니다.

GINA(Global Initiative for Asthma) 지침은 천식 관리에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공합니다. 환자에게 가장 효과적인 치료를 유지하면서 증상 조절을 달성하기 위해 일련의 단계(1~5)를 통해 특정 약물을 추가하거나 조정하는 단계적 치료 접근 방식이 권장됩니다.

GINA 가이드라인에서는 기존 치료법을 잘 준수하고 적절한 흡입기 기술을 사용하고 있음에도 불구하고 천식이 조절되지 않는 환자의 경우 선호되는 3단계 치료는 유지요법으로 저용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS)-포르모테롤을 사용하고, 완화제 요법; 플루티카손/빌란테롤과 같은 ICS-LABA 요법과 필요에 따라 속효성 β2-아드레날린 작용제(SABA)를 대안으로 고려할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

일반

치료 전 검사

  • 플루티카손/빌란테롤 치료를 시작하기 전에 COPD 환자의 BMD를 평가합니다.

    • 환자 모니터링

  • COPD는 다음을 수행할 수 있습니다. 몇 시간 또는 며칠 또는 그 이상에 걸쳐 급격히 악화됩니다. 이전 유효 용량의 플루티카손/빌란테롤 또는 보충 속효성 흡입 β2 작용제에 반응하지 않는 경우(예: 추가 속효성 흡입 β2 작용제에 대한 필요성 증가)는 COPD 악화를 나타낼 수 있습니다. 이러한 상황에서는 즉시 환자와 치료법을 재평가하십시오.
  • COPD 환자에서 폐렴이 발생할 가능성이 있는지 모니터링하십시오.

  • 천식 환자의 경우 흡입용 속효성 β2 작용제의 사용이 증가하면 천식이 악화될 수 있음을 나타낼 수 있습니다. 이러한 상황에서는 환자와 현재 치료 요법을 재평가하십시오. 플루티카손/빌란테롤의 강도를 증가시키거나 흡입용 코르티코스테로이드를 추가하거나 전신 코르티코스테로이드를 시작해야 할 필요성을 고려하십시오.

  • 전신용 코르티코스테로이드에서 경구용 흡입용 플루티카손/빌란테롤로 전환하는 환자의 경우 , 전신 코르티코스테로이드 치료를 점진적으로 중단하고 환자에게 부신 기능 부전의 징후 및 증상(예: 저혈압, 피로, 무기력, 쇠약, 메스꺼움, 구토)이 있는지 모니터링하십시오. 또한 전신 코르티코스테로이드 치료를 중단하는 동안 폐 기능(FEV1 또는 최대 호기 유량), 보조 β2-아드레날린 작용제 사용, COPD/천식 증상을 주의 깊게 모니터링하십시오.
  • 가능성이 있기 때문입니다. 흡입 코르티코스테로이드의 전신 흡수가 유의미한 경우, 특히 수술 후 기간이나 스트레스 기간 동안 부적절한 부신 반응 징후가 있는지 환자에게 전신 코르티코스테로이드 효과의 증거가 있는지 주의 깊게 관찰하십시오.
  • 모니터링 BMD 감소의 주요 위험 요인(예: 장기간 부동 상태, 골다공증 가족력, 폐경 후 상태, 흡연, 노령, 영양 부족, 골량을 감소시킬 수 있는 약물의 만성 사용)이 있는 환자에게 확립된 치료 표준에 따라 치료합니다. 치료 중 정기적으로 COPD 환자의 BMD를 평가하십시오.
  • 이 제품에는 플루티카손이 포함되어 있으므로 환자의 입과 인두에 국소적인 진균 감염이 있는지 정기적으로 모니터링하십시오.

  • 치료 중 소아 환자의 성장을 정기적으로 모니터링하십시오.

    • 투여

    경구 흡입

    투여 호일로 포장된 물집에서 고정된 조합으로 분말 플루티카손과 빌란테롤을 전달하는 일회용 흡입기를 사용하여 경구 흡입으로만 가능합니다.

    매일 같은 시간에 1일 1회 흡입 투여합니다. 24시간마다 한 번 이상 사용하지 마십시오.

    복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용량을 복용하십시오. 정해진 시간에 다음 용량을 복용하세요. 2회 복용량을 동시에 복용하지 마세요.

    사용하기 전에 열과 햇빛이 없는 건조한 곳에 원래의 호일 트레이에 보관하세요. 처음 사용하기 직전에 트레이에서 꺼내십시오.

    흡입기 라벨에 트레이를 연 날짜와 폐기 날짜(개봉 후 6주)를 기록하십시오.

    남은 복용량 수 흡입기는 카운터에 표시됩니다.

    사용 직전까지 흡입기 덮개를 열지 마십시오. 복용량 낭비를 방지하려면 복용량을 흡입할 때까지 덮개를 다시 닫지 마십시오.

    마우스피스가 노출되도록 덮개를 완전히 열고 딸깍 소리가 들릴 것으로 예상하십시오. 찰칵 소리가 들렸을 때 용량 카운터가 진행되지 않으면 임상의에게 용량이 적절하게 준비되지 않았음을 알리십시오.

    용량을 흡입하기 전에 숨을 완전히 내쉬십시오. 흡입기의 마우스피스로 숨을 내쉬지 마십시오. 마우스피스를 입술 사이에 단단히 놓고 흡입기를 통해 꾸준하고 균일한 호흡으로 깊이 흡입하십시오. 코로 흡입하지 마십시오. 흡입하는 동안 흡입기의 통풍구를 막지 마십시오. 흡입기를 입에서 떼고 약 3~4초 동안(또는 편안할 때까지) 숨을 참은 후 천천히 부드럽게 숨을 내쉬십시오.

    복용량 전달이 감지되지 않더라도 추가 용량을 투여하지 마십시오. 복용량을 투여한 후 마우스피스 위로 덮개를 최대한 밀어 흡입기를 닫으십시오.

    흡입한 후에는 삼키지 말고 물로 입을 헹구십시오.

    흡입기를 정기적으로 청소할 필요는 없습니다. 원하는 경우 덮개를 닫기 전에 마우스피스를 마른 티슈로 닦아도 됩니다.

    복용량

    플루티카손 푸로에이트의 복용량은 푸오레이트염으로 표시됩니다. 빌란테롤 트리페나테이트의 복용량은 빌란테롤 단위로 표시됩니다.

    플루티카손/빌란테롤은 각각 30개의 수포(또는 기관 패키지의 경우 14개의 수포)가 있는 2개의 호일 스트립이 포함된 일회용 플라스틱 흡입기와 함께 제공됩니다. 한 스트립에는 플루티카손 푸로에이트(물집당 50, 100 또는 200mcg)가 포함되어 있고 다른 스트립에는 빌란테롤(물집당 25mcg)이 포함되어 있습니다. 각 스트립의 물집을 사용하여 1회 복용량을 만듭니다. 폐에 전달되는 약물의 정확한 양은 흡기 흐름과 같은 환자 요인에 따라 다릅니다.

    소아 환자

    천식 플루티카손/빌란테롤 고정 복합 요법 경구 흡입

    12~17세 소아 환자 : 플루티카손 푸로에이트 100mcg 및 빌란테롤 25mcg(1회 흡입) 1일 1회.

    5~11세 소아 환자: 플루티카손 푸로에이트 50mcg 및 빌란테롤 25mcg(1회 흡입) 1일 1회 .

    24시간마다 1회보다 더 자주 투여하지 마십시오.

    투약 사이에 천식 증상이 나타나면 흡입용 속효성 β2 작용제(구조약, 예: 알부테롤) 즉각적인 완화를 위해 복용해야 합니다.

    성인

    COPD 플루티카손/빌란테롤 고정 병용 요법 경구 흡입

    1일 1회 플루티카손 푸로에이트 100mcg 및 빌란테롤 25mcg(1회 흡입).

    24시간마다 한 번 이상 자주 투여하지 마십시오.

    복용 사이에 숨가쁨이 발생하는 경우, 흡입형 속효성 β2 작용제(구조 약물, 예: 알부테롤)를 투여해야 합니다. 즉각적인 완화를 위해 복용하십시오.

    천식 플루티카손/빌란테롤 고정 병용 요법 경구 흡입

    플루티카손 푸로에이트 100mcg 및 빌란테롤 25mcg(1회 흡입) 또는 플루티카손 푸로에이트 200mcg 및 빌란테롤 25mcg(1회 흡입)을 1일 1회 투여합니다.

    1회 이상 자주 투여하지 마십시오. 24시간.

    시작 복용량 강도를 선택할 때 흡입 코르티코스테로이드의 복용량뿐만 아니라 환자의 현재 천식 증상 조절 및 향후 악화 위험을 포함하여 이전 천식 치료를 기반으로 환자의 질병 중증도를 고려하십시오.

    플루티카손/빌란테롤 100/25mcg에 적절하게 반응하지 않는 환자의 경우 플루티카손/빌란테롤 200/25mcg의 용량을 늘리면 천식 조절이 추가로 개선될 수 있습니다. 플루티카손/빌란테롤 200/25 mcg 1일 1회 투여에 부적절하게 반응하는 환자의 경우 다른 치료 옵션을 고려하십시오.

    복용량 사이에 천식 증상이 나타나면 흡입형 속효성 β2 작용제(구조약, 예: 알부테롤)을 사용하면 즉각적인 완화가 가능합니다.

    특수 인구

    간 장애

    복용량 조정이 필요하지 않습니다.

    신장 장애

    복용량 조정이 필요하지 않습니다.

    노인용

    복용량 조정이 필요하지 않습니다.

    경고

    금기 사항
  • 천식 지속증 또는 COPD의 급성 에피소드 또는 집중 조치가 필요한 천식의 일차 치료.
  • 심각함 우유 단백질이나 기타 성분에 과민증.
    • 경고/주의사항

    심각한 천식 관련 사건

    지속성 β2-아드레날린 작용제(LABA)를 단독 요법으로 사용할 경우 천식 관련 사망 위험이 증가하는 것으로 보고되었습니다. 임상 시험 데이터에 따르면 LABA를 단독 요법으로 사용하면 어린이와 청소년의 천식 관련 입원 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

    이러한 결과는 LABA 단독 요법의 계열 효과로 간주됩니다.

    그러나 LABA를 흡입 코르티코스테로이드와 고정 병용하여 사용하는 경우 대규모 임상 시험 데이터에서는 위험이 크게 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 흡입용 코르티코스테로이드 단독 사용과 비교하여 심각한 천식 관련 사건(입원, 삽관, 사망)이 더 높습니다.

    질병 및 급성 삽화의 악화

    급격하게 악화되거나 잠재적으로 생명을 위협하는 COPD 또는 천식 삽화가 있는 환자에게 플루티카손/빌란테롤을 시작하지 마십시오.

    경감을 위해 사용하지 마십시오. 급성 증상의. 급성 증상이 있는 환자에서는 연구되지 않았습니다. 그러한 상황에서는 추가 용량을 사용하지 마십시오. 급성 증상에는 필요에 따라 속효성 흡입용 β2 작용제를 사용하십시오.

    치료 시작 시 속효성 경구용 또는 흡입용 β2 작용제의 정기적인 사용을 중단하고 급성 호흡기 증상 완화에만 사용하십시오.

    이전 유효 용량의 플루티카손/빌란테롤이나 보충 속효성 흡입 β2 작용제에 반응하지 않는 것은 COPD 악화를 나타낼 수 있습니다. 즉시 환자와 치료 요법을 재평가하십시오. 이런 상황에서는 플루티카손/빌란테롤 100/25의 일일 복용량을 늘리지 마십시오.

    천식 환자의 경우 흡입용 속효성 β2 작용제의 사용을 늘리면 천식이 악화될 수 있음을 나타낼 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 환자와 치료 요법을 재평가하십시오. 추가 치료제에 대한 필요성을 고려하십시오. 플루티카손/빌란테롤을 하루에 한 번 이상 흡입하지 마세요.

    과도한 사용 및 기타 지속성 β2-아드레날린 작용제와의 사용

    흡입 교감신경 흥분제의 과도한 사용과 관련하여 사망 및/또는 심혈관 부작용이 보고되었습니다.

    하지 마십시오. 플루티카손/빌란테롤을 더 자주 사용하거나 권장량보다 높은 용량으로 사용하거나 과다 복용이 발생할 수 있으므로 LABA가 함유된 다른 제제와 동시에 사용하십시오.

    구인두 칸디다증

    플루티카손과 함께 Candida albicans에 의한 입과 인두의 국소 감염이 보고되었습니다. 환자를 주기적으로 모니터링하십시오. 그러한 감염이 발생하면 플루티카손/빌란테롤로 치료를 계속하면서 적절한 국소 또는 전신(즉, 경구) 항진균 요법으로 치료하지만 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

    구인두 칸디다증의 위험을 줄이는 데 도움이 되도록 환자에게 흡입 후 삼키지 말고 물로 입을 헹구도록 조언하십시오.

    폐렴

    플루티카손/빌란테롤을 투여받은 COPD 환자에서 폐렴 발생률이 증가하고 때로는 입원을 초래하기도 합니다. 폐렴으로 인해 플루티카손/빌란테롤 100/25를 투여받은 환자 1명과 플루티카손/빌란테롤 200/25를 투여받은 환자 7명이 사망했습니다.

    COPD 환자의 임상적 특징으로 폐렴 발생 가능성을 모니터링합니다. 감염은 COPD 악화 증상과 겹칩니다.

    면역억제 및 감염 위험

    면역억제제(예: 코르티코스테로이드)를 복용하는 환자는 건강한 사람에 비해 감염에 대한 민감성이 증가합니다. 특정 감염(예: 수두, 홍역)은 그러한 환자에게 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

    민감한 환자에게 노출되지 않도록 특히 주의하십시오.

    민감한 환자가 수두나 홍역에 노출되면 각각 수두대상포진 면역글로불린(VZIG)이나 통합면역글로불린(IG) 투여를 고려한다.

    수두가 발생하면 항바이러스제로 치료하는 것을 고려하십시오.

    호흡기에 활동성 또는 휴지기 결핵 감염이 있는 환자의 경우 흡입 코르티코스테로이드를 주의해서 사용하십시오. 전신성 진균, 박테리아, 바이러스 또는 기생충 감염; 또는 안구 단순 포진.

    전신 코르티코스테로이드 치료 중단

    전신 활성 코르티코스테로이드에서 흡입 코르티코스테로이드로 전환한 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다. 부신 부전으로 인한 사망은 전신 코르티코스테로이드에서 덜 전신적으로 이용 가능한 흡입 코르티코스테로이드로 전환하는 도중 및 이후에 발생했습니다.

    전신 코르티코스테로이드 치료를 점진적으로 중단하고 부신 부전의 객관적인 징후(예: 피로, 권태, 허약, 메스꺼움)를 모니터링하십시오. , 구토, 저혈압) 금단 중. 또한 폐 기능(FEV1 또는 최대 호기량), 보조 β2-아드레날린 작용제 사용 및 COPD/천식 증상을 주의 깊게 모니터링하십시오.

    매일 20mg의 프레드니손(또는 이에 상응하는 제품)을 유지해온 환자는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. 특히 금단 과정의 후반부에 이러한 부작용이 가장 많이 발생합니다.

    코르티코스테로이드 금단 증상(예: 관절통, 근육통, 피로, 무기력, 우울증)이 나타날 수 있습니다.

    외상, 수술, 감염(특히 위장염) 또는 급성 전해질 손실과 관련된 기타 상태에 노출되는 동안 급성 부신 부전이 있는지 주의 깊게 모니터링합니다.

    이전에 전신 코르티코스테로이드로 조절했던 상태를 밝혀냅니다. 치료(예: 비염, 결막염, 습진, 관절염, 호산구성 질환)가 발생할 수 있습니다.

    피질항진증 및 부신 억제

    경구 흡입용 플루티카손을 권장 용량보다 더 많이 투여하면 코르틴항진증이 발현되고 HPA 기능이 억제될 수 있습니다. 그러한 변화가 발생하면 코르티코스테로이드 복용량을 줄이기 위해 허용된 절차에 따라 플루티카손/빌란테롤을 천천히 줄이고 COPD 또는 천식 증상 관리를 위한 다른 치료법을 고려하십시오.

    부신 반응이 부적절하다는 증거가 있는지 수술 후 또는 스트레스 기간 동안 환자를 모니터링하는 데 특별한 주의를 기울이십시오.

    강력한 CYP3A4 억제제와의 약물 상호작용

    플루티카손/빌란테롤을 케토코나졸 및 기타 강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르, 클라리스로마이신, 코니밥탄, 인디나비르, 이트라코나졸, 로피나비르, 네파조돈, 넬피나비르, 사퀴나비르, 텔리스로마이신, 트롤레안도마이신, 보리코나졸); 전신 코르티코스테로이드가 증가하고 심혈관계 부작용이 증가할 수 있습니다.

    역설적 기관지경련

    생명을 위협하는 역설적 기관지경련이 발생할 수도 있습니다. 역설적 기관지경련이 발생하면 즉시 흡입형 속효성 기관지 확장제로 환자를 치료하십시오. 플루티카손/빌란테롤 치료를 중단하고 대체 요법을 시행하십시오.

    과민반응

    과민반응(예: 아나필락시스, 혈관부종, 발진, 두드러기)이 발생할 수 있습니다. 중증 우유 단백질 알레르기가 있는 환자에게 유당을 함유한 기타 분말 제제를 경구 흡입한 후 아나필락시스 반응이 보고되었습니다.

    심장혈관에 미치는 영향

    맥박수, 수축기 혈압 또는 확장기 혈압, 심장 부정맥의 증가 가능성; 그러한 효과가 발생하는 경우 플루티카손/빌란테롤의 중단이 필요할 수 있습니다.

    β2 작용제 사용 시 ECG 변화(예: T파 평탄화, QTc 간격 연장, ST분절 저하)가 보고되었습니다. 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.

    건강한 개인에게 고용량의 경구 흡입형 빌란테롤(권장 용량의 4배)과 플루티카손을 병용 투여한 결과 임상적으로 중요한 QTc 간격 연장이 나타났습니다.

    심혈관 장애(예: 관상동맥 부전, 심부정맥, 고혈압)가 있는 환자에게는 플루티카손/빌란테롤을 주의해서 사용하십시오.

    빌란테롤을 단독으로 투여한 COPD 환자에서 심박수, QTc 또는 혈압에 임상적으로 중요한 영향은 관찰되지 않았습니다. 또는 플루티카손과 함께 사용하세요.

    골밀도 감소

    경구 흡입 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 BMD가 손실될 수 있습니다. 알려지지 않은 골절과 같은 장기적인 결과와 관련하여 BMD의 작은 변화의 임상적 중요성.

    골밀도 감소의 주요 위험 요인(예: 장기간의 부동 상태, 골다공증 가족력, 폐경 후 상태)이 있는 환자를 모니터링하고 치료합니다. , 흡연, 노령, 영양 부족, 골밀도를 감소시킬 수 있는 약물의 만성 사용)을 치료 기준에 따라 결정합니다.

    COPD 환자의 경우 플루티카손/빌란테롤 치료 시작 전과 주기적으로 BMD를 평가합니다. 그후에. BMD가 눈에 띄게 감소하고 플루티카손/빌란테롤의 사용이 환자의 COPD 치료에 의학적으로 중요하다고 간주되는 경우 골다공증을 치료하거나 예방하기 위한 약물 사용을 강력히 고려하십시오.

    성장에 미치는 영향

    경구 흡입 코르티코스테로이드는 소아 환자에게 투여 시 성장 속도를 감소시킬 수 있습니다. 소아 환자의 성장을 정기적으로 모니터링하십시오. 부작용을 최소화하기 위해 각 환자의 복용량을 가장 낮은 유효 복용량으로 조정하세요.

    녹내장 및 백내장

    흡입 코르티코스테로이드를 장기간 투여한 후 COPD 또는 천식 환자에게서 녹내장, 안압 상승 및 백내장이 보고되었습니다.

    안과의사에게 의뢰하는 것을 고려하십시오. 안구 증상이 나타나거나 플루티카손/빌란테롤을 장기간 사용하는 환자

    동반 질환

    경련 장애, 갑상선 중독증 또는 당뇨병이 있는 환자와 교감 신경 흥분성 아민에 비정상적으로 반응하는 환자에게는 빌란테롤을 주의해서 사용하십시오. IV 용량의 알부테롤(미국에서는 시판되지 않는 IV 제제)이 기존 당뇨병과 케톤산증을 악화시키는 것으로 보고되었습니다.

    고혈당증 및 저칼륨혈증

    혈당 수치 증가가 보고되었습니다. 당뇨병의 병력이나 위험 요인이 있는 환자의 경우 고려하십시오.

    임상적으로 중요한 저칼륨혈증이 발생할 수 있으며, 이는 아마도 세포내 단락을 통해 발생할 수 있습니다. 칼륨 수치의 감소는 일반적으로 일시적이며 일반적으로 보충이 필요하지 않습니다.

    특정 인구

    임신

    임산부의 플루티카손/빌란테롤, 플루티카손 푸로에이트 또는 빌란테롤 사용에 대한 데이터가 부족합니다. 동물 생식 연구에서는 태아의 구조적 이상이 관찰되지 않았습니다.

    천식이 잘 조절되지 않거나 중간 정도 조절되는 여성은 주산기 결과(예: 산모의 자간전증, 미숙아, 저체중, 신생아의 저체중아)의 위험이 높습니다. 임산부를 면밀히 모니터링하고 최적의 천식 조절을 유지하기 위해 필요에 따라 약물을 조정합니다.

    빌란테롤의 β-작용제 활성은 자궁 수축을 방해할 수 있습니다. 분만 시 유익성과 위험성을 주의 깊게 비교하십시오.

    수유

    플루티카손 푸로에이트 또는 빌란테롤이 우유에 분포되는지 또는 약물이 우유 생산이나 모유 수유 중인 아이에게 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유에서는 낮은 농도의 기타 흡입 코르티코스테로이드가 검출되었습니다. 플루티카손/빌란테롤에 대한 산모의 임상적 필요성, 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유수유 중인 아이에 대한 잠재적 부작용과 함께 모유수유의 발달 및 건강상 이점을 고려하십시오.

    소아용

    유지 관리를 위해 확립된 안전성 및 효능 5세 이상 소아 환자의 천식 치료.

    노인용

    노인과 젊은 성인 사이에 안전성과 유효성에 있어 전반적인 차이는 관찰되지 않았습니다. 다른 임상 경험과 연령 관련 차이가 있다는 증거는 없으나 민감도 증가를 배제할 수는 없습니다.

    간 장애

    간 장애 환자에서 빌란테롤 노출은 실질적으로 변화되지 않았습니다. 그러나 플루티카손 AUC의 증가가 관찰되었습니다.

    중등도 또는 중증 간 장애가 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 간 장애가 있는 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    신장 장애

    중증 신장 장애(Clcr <30 mL/분) 환자의 경우 빌란테롤이나 플루티카손 노출에 임상적으로 중요한 증가는 없습니다. 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

    일반적인 부작용

    COPD 환자: 가장 흔한 부작용(≥3%): 비인두염, 상기도 감염, 두통, 구강 칸디다증, 요통, 폐렴, 기관지염, 부비동염, 기침, 구인두 통증, 관절통, 고혈압, 인플루엔자, 인두염, 발열.

    천식 환자: 가장 흔한 이상반응(≥2%): 비인두염, 구강 칸디다증, 두통, 인플루엔자, 상기도 감염, 기관지염, 부비동염, 구인두 통증, 발성장애, 기침.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    CYP3A4 및 P-당단백질(P-gp)의 기질.

    간 미세소체 효소 및/또는 P-당단백질 수송 시스템에 영향을 미치거나 대사되는 약물

    플루티카손/빌란테롤과 CYP3A4의 강력한 억제제(예: 클라리스로마이신, 코니밥탄, 케토코나졸) 병용 사용 , 인디나비르, 이트라코나졸, 로피나비르, 네파조돈, 넬피나비르, 사퀴나비르, 트롤레안도마이신, 보리코나졸)은 빌란테롤의 전신 노출을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 주의해서 병용 사용하십시오.

    P-gp의 강력한 억제제: 임상적으로 중요한 약동학 효과가 있을 가능성은 낮습니다.

    QT 간격을 연장하는 약물

    잠재적인 약리학적 상호작용(심실 부정맥의 위험 증가 및 심혈관계에 대한 빌란테롤 효과의 강화 가능성). 병용 치료 중 또는 해당 약물을 중단한 후 2주 이내에는 극도의 주의를 기울이십시오.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    β-아드레날린성 차단제

    천식이나 COPD 환자에서 폐에 미치는 영향과 중증 기관지 경련 발생에 대한 잠재적인 길항작용

    가능하다면 병용 사용을 피하세요. 병용 요법이 필요한 경우, 심장선택적 β-차단제의 신중한 사용을 고려하십시오.

    항우울제, 삼환계

    심혈관계에 대한 빌란테롤 효과의 강화 가능성

    병용 치료 중 또는 삼환계 항우울제 중단 후 2주 이내에는 극도의 주의를 기울이십시오.

    이뇨제, 칼륨 비보존

    특히 권장 β-작용제 용량을 초과한 경우 잠재적인 추가적인 저칼륨혈증 및/또는 ECG 변화가 발생할 수 있습니다.

    임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다. 주의해서 병용 사용

    MAO 억제제

    심혈 관계에 대한 빌란테롤 효과의 강화 가능성

    병용 치료 중 또는 MAO 중단 후 2주 이내에 극도의 주의를 기울이십시오. 억제제

    교감 신경 흥분제

    추가적인 약리학적 효과

    병용투여를 피하세요

    베라파밀

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    용량 조절 불필요

    면책조항

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