Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Marka isimleri: Breo Ellipta (combination)
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

KOAH

KOAH hastalarının idame tedavisi.

Akut bronkospazmın giderilmesinde endike değildir; akut semptomları tedavi etmek için kısa etkili inhale β2-adrenerjik agonist kullanılmalıdır.

Uzun etkili β2-adrenerjik agonistler (LABA) ve uzun etkili muskarinik antagonistler (LAMA) gibi inhale bronkodilatörler, tedavinin merkezinde yer alır. KOAH'ta semptom yönetimi. Hem LABA'ların hem de LAMA'ların akciğer fonksiyonunu, dispneyi, sağlık durumunu ve alevlenme oranlarını iyileştirdiği gösterilmiştir, ancak LAMA'ların alevlenmeleri ve hastaneye yatışları önlemede daha büyük etkisi vardır.

İnhale bir LAMA artı bir inhale LABA veya bir inhale kortikosteroid artı bir inhale LABA'dan oluşan kombinasyon tedavisi, monoterapiyle yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir.

Uzun etkili bir bronkodilatatöre inhale kortikosteroid eklenip eklenmeyeceğine karar verirken göz önünde bulundurulması gereken faktörler arasında KOAH alevlenmelerinin öyküsü ve şiddeti, eşlik eden astım ve kandaki eozinofil sayıları yer alır.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı Küresel Girişimi (GOLD) kılavuzu, inhale kortikosteroid ve LABA ile kombinasyon tedavisinin, orta ila şiddetli akciğer fonksiyonlarını iyileştirmede ve alevlenmeleri azaltmada tek tek bileşenlerden daha etkili olduğunu belirtmektedir. hastalık ve alevlenmeler.

Astım

Yetişkinlerde ve ≥5 yaş pediatrik hastalarda astımın idame tedavisi.

Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir; akut semptomları tedavi etmek için kısa etkili inhale β2-adrenerjik agonist kullanılmalıdır.

Astım için Küresel Girişim (GINA) kılavuzları, astımın yönetimi için kanıta dayalı öneriler sağlar. Hastayı en düşük etkili tedavide tutarken semptom kontrolünü sağlamak için spesifik ilaçların bir dizi adımla (1'den 5'e kadar) eklendiği veya ayarlandığı aşamalı bir tedavi yaklaşımı önerilir.

GINA kılavuzları, mevcut tedavilere ve uygun inhaler tekniğine iyi uyum sağlanmasına rağmen astımı kontrol edilemeyen hastalarda, tercih edilen 3. Adım tedavisinin idame olarak düşük doz inhale kortikosteroid (ICS)-formoterol kullanmak olduğunu belirtmektedir. rahatlatıcı tedavi; Flutikazon/vilanterol gibi ICS-LABA tedavisi artı gerektiğinde kısa etkili β2-adrenerjik agonist (SABA) alternatif bir seçenek olarak düşünülebilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Flutikazon/vilanterol tedavisine başlamadan önce KOAH hastalarında BMD'yi değerlendirin.

    • Hasta Takibi

  • KOAH, saatler veya birkaç gün veya daha uzun bir sürede akut bir şekilde kötüleşir. Daha önce etkili olan flutikazon/vilanterol dozajına veya ek kısa etkili, inhale β2-agonistlere yanıt verilmemesi (örn. ek kısa etkili, inhale β2-agonistlere olan ihtiyacın artması) KOAH'ın kötüleştiğine işaret edebilir. Bu durumda hastayı ve tedavi rejimini derhal yeniden değerlendirin.
  • KOAH hastalarında olası pnömoni gelişimini izleyin.

  • Astım hastalarında inhale, kısa etkili β2-agonistlerin artan kullanımı astımın kötüleştiğini gösterebilir. Bu durumda hastayı ve mevcut tedavi rejimini yeniden değerlendirin; Flutikazon/vilanterolün gücünü artırmanın, ilave inhale kortikosteroidlerin eklenmesinin veya sistemik kortikosteroidlere başlanmasının olası ihtiyacını göz önünde bulundurun.

  • Sistemik kortikosteroidlerden oral inhale flutikazon/vilanterole geçiş yapan hastalarda sistemik kortikosteroid tedavisini kademeli olarak bırakın ve hastaları adrenal yetmezlik belirti ve semptomları (örn. hipotansiyon, yorgunluk, halsizlik, halsizlik, bulantı, kusma) açısından izleyin. Ayrıca sistemik kortikosteroid tedavisinin kesilmesi sırasında akciğer fonksiyonunu (FEV1 veya tepe ekspiratuar akış), yardımcı β2-adrenerjik agonist kullanımını ve KOAH/astım semptomlarını dikkatle izleyin.
  • Olasılık nedeniyle İnhale kortikosteroidlerin sistemik emiliminin anlamlı düzeyde arttığı durumlarda, özellikle postoperatif dönemde veya yetersiz adrenal yanıt belirtileri açısından stres dönemlerinde sistemik kortikosteroid etkilerine ilişkin herhangi bir kanıt açısından hastaları dikkatle gözlemleyin.
  • İzleyin. BMD azalması için önemli risk faktörleri olan hastalar (örn. uzun süreli hareketsizlik, ailede osteoporoz öyküsü, postmenopozal durum, tütün kullanımı, ileri yaş, kötü beslenme, kemik kütlesini azaltabilen ilaçların kronik kullanımı) ve belirlenmiş bakım standartlarına göre tedavi edin. KOAH hastalarında tedavi sırasında periyodik olarak BMD'yi değerlendirin.
  • Bu ürün flutikazon içerdiğinden, hastaları ağız ve farenkste lokalize mantar enfeksiyonları açısından periyodik olarak izleyin.

  • Tedavi sırasında pediyatrik hastaların büyümesini rutin olarak izleyin.

    • Uygulama

    Oral İnhalasyon

    Uygulama folyoya sarılmış kabarcıklardan sabit kombinasyon halinde toz halinde flutikazon ve vilanterol sağlayan tek kullanımlık bir inhaler kullanılarak yalnızca oral inhalasyon yoluyla.

    Her gün aynı saatte günde bir kez 1 inhalasyon uygulayın; 24 saatte bir defadan fazla kullanmayın.

    Bir dozun atlanması durumunda, mümkün olan en kısa sürede dozu alın. Bir sonraki dozu düzenli olarak planlanan zamanda alın. Aynı anda 2 doz almayınız.

    Kullanmadan önce orijinal folyo tepsisinde, ısıdan ve güneş ışığından uzak, kuru bir yerde saklayın; ilk kullanımdan hemen önce tepsiden çıkarın.

    Tepsi'nin açıldığı tarihi ve atma tarihini (açıldıktan 6 hafta sonra) inhaler etiketi üzerinde belgeleyin.

    Tepside kalan doz sayısı inhaler sayaçta görüntülenir.

    İnhaler kapağını kullanımdan hemen önce açmayın; Doz israfını önlemek için, doz içene kadar kapağı tekrar kapatmayın.

    Ağızlığı ortaya çıkarmak için kapağı tamamen açın ve bir tık sesi duymayı bekleyin. Klik sesi duyulduğunda doz sayacı ilerlemiyorsa, klinisyene dozun uygun şekilde hazırlanmadığını bildirin.

    Dozu solumadan önce tamamen nefes verin; inhalerin ağızlığına nefes vermeyin. Ağızlığı dudakların arasına sıkıca yerleştirin ve inhalasyon cihazından sabit, eşit bir nefesle derin bir nefes alın; burnunuzdan nefes almayın. İnhalasyon sırasında inhalerin üzerindeki hava deliğini tıkamayın. İnhaleri ağzınızdan çıkarın, nefesinizi yaklaşık 3-4 saniye (veya rahat edebildiğiniz kadar) tutun, ardından yavaşça ve nazikçe nefes verin.

    Dozun verildiği algılanmasa bile başka bir doz uygulamayın. Doz verildikten sonra, inhaleri kapağı ağızlığın üzerinden mümkün olduğu kadar kaydırarak kapatın.

    İnhalasyondan sonra yutmadan ağzınızı suyla çalkalayın.

    İnhalatörün rutin temizliği gerekli değildir; İstenirse kapağı kapatmadan önce ağızlığı kuru kağıt mendille temizleyebilir.

    Dozaj

    Flutikazon furoatın dozajı fuorat tuzu cinsinden ifade edilir. Vilanterol trifenatatın dozajı, vilanterol cinsinden ifade edilir.

    Flutikazon/vilanterol, her biri 30 kabarcık (veya kurumsal ambalajda 14 kabarcık) içeren 2 folyo şerit içeren tek kullanımlık plastik inhaler ile birlikte sunulur. Bir şerit flutikazon furoat (blister başına 50, 100 veya 200 mcg) içerirken diğer şerit vilanterol (blister başına 25 mcg) içerir. Her şeritten bir kabarcık, 1 doz oluşturmak için kullanılır. Akciğerlere verilen ilacın kesin miktarı, inspiratuar akış gibi hasta faktörlerine bağlıdır.

    Pediatrik Hastalar

    Astım Flutikazon/Vilanterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon

    12-17 yaş arası pediatrik hastalar : Günde bir kez 100 mcg flutikazon furoat ve 25 mcg vilanterol (1 inhalasyon).

    5-11 yaş arası pediatrik hastalar: günde bir kez 50 mcg flutikazon furoat ve 25 mcg vilanterol (1 inhalasyon) .

    24 saatte bir defadan daha sık uygulamayın.

    Dozlar arasında astım semptomları ortaya çıkarsa, solunan, kısa etkili bir β2-agonist (kurtarma ilacı, örneğin albuterol) acil rahatlama için alınmalıdır.

    Yetişkinler

    KOAH Flutikazon/Vilanterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon

    Günde bir kez 100 mcg flutikazon furoat ve 25 mcg vilanterol (1 inhalasyon).

    24 saatte bir defadan daha sık uygulamayın.

    Dozlar arasında nefes darlığı oluşursa, inhale, kısa etkili bir β2-agonist (kurtarma ilacı, örneğin albuterol) uygulanmalıdır. acil rahatlama için alınmalıdır.

    Astım Flutikazon/Vilanterol Sabit Kombinasyon Tedavisi Oral İnhalasyon

    Günde bir kez 100 mcg flutikazon furoat ve 25 mcg vilanterol (1 inhalasyon) veya 200 mcg flutikazon furoat ve 25 mcg vilanterol (1 inhalasyon).

    Her gün bir defadan daha sık uygulamayın. 24 saat.

    Başlangıç ​​dozaj gücünü seçerken, inhale kortikosteroid dozajının yanı sıra hastanın astım semptomları üzerindeki mevcut kontrolü ve gelecekteki alevlenme riski de dahil olmak üzere önceki astım tedavisine dayalı olarak hastanın hastalığının ciddiyetini göz önünde bulundurun.

    Flutikazon/vilanterol 100/25 mcg'ye yeterli yanıt vermeyen hastalarda, flutikazon/vilanterol 200/25 mcg dozunun arttırılması astım kontrolünde ilave iyileşme sağlayabilir; Günde bir kez 200/25 mcg flutikazon/vilanterol tedavisine yetersiz yanıt veren hastalarda diğer tedavi seçeneklerini değerlendirin.

    Dozlar arasında astım semptomları ortaya çıkarsa, inhale, kısa etkili bir β2-agonist (kurtarma ilacı, ör. Albuterol) acil rahatlama için.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Doz ayarlaması gerekmez.

    Böbrek Yetmezliği

    Doz ayarlaması gerekmez.

    Geriatrik Kullanım

    Doz ayarlaması gerekmez.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Status astmatikus veya akut KOAH ataklarının veya yoğun önlemler gerektiren astımın birincil tedavisi.
  • Şiddetli. süt proteinlerine veya herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Astımla İlgili Ciddi Olaylar

    Monoterapi olarak kullanıldığında uzun etkili β2-adrenerjik agonistlerle (LABA) astıma bağlı ölüm riskinde artış rapor edilmiştir. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler ayrıca LABA'nın monoterapi olarak kullanılmasının çocuklarda ve ergenlerde astımla ilişkili hastaneye yatış riskini artırdığını göstermektedir.

    Bu bulgular, LABA monoterapisinin sınıf etkisi olarak kabul edilir.

    Ancak, LABA, inhale kortikosteroidlerle sabit kombinasyon halinde kullanıldığında, büyük klinik çalışmalardan elde edilen veriler, riskte anlamlı bir artış göstermemektedir. Tek başına inhale kortikosteroid kullanımına kıyasla astımla ilişkili ciddi olayların (hastaneye yatış, entübasyon, ölüm) azaltılması.

    Hastalığın Kötüleşmesi ve Akut Epizotlar

    Hızla kötüleşen veya potansiyel olarak yaşamı tehdit eden KOAH veya astım atakları olan hastalarda flutikazon/vilanterol başlatmayın.

    Rahatlama amacıyla kullanmayın. akut semptomlardan. Akut semptomları olan hastalarda çalışılmamıştır; bu gibi durumlarda ekstra doz kullanmayınız. Akut semptomlar için gerektiğinde kısa etkili, inhale β2-agonist kullanın.

    Tedaviye başlarken, kısa etkili oral veya inhale β2-agonistlerin düzenli kullanımını bırakın ve yalnızca akut solunum yolu semptomlarının giderilmesi için kullanın.

    Daha önce etkili olan flutikazon/vilanterol dozajına veya tamamlayıcı kısa etkili, inhale β2-agonist tedavisine yanıt verilmemesi, KOAH'ın kötüleştiğini gösterebilir. Hastayı ve tedavi rejimini derhal yeniden değerlendirin. Bu durumda günlük flutikazon/vilanterol dozunu 100/25 artırmayın.

    Astımlı hastalarda inhale, kısa etkili β2-agonistlerin kullanımının artması astımın kötüleştiğine işaret edebilir. Böyle bir durum meydana gelirse hastayı ve tedavi rejimini yeniden değerlendirin; ek terapötik ajanlara olan olası ihtiyacı göz önünde bulundurun. Flutikazon/vilanterolü günde bir kez 1 inhalasyondan fazla kullanmayın.

    Aşırı Kullanım ve Diğer Uzun Etkili β2-Adrenerjik Agonistlerle Birlikte Kullanım

    İnhalasyon yoluyla alınan sempatomimetik ilaçların aşırı kullanımıyla ilişkili olarak ölümler ve/veya olumsuz kardiyovasküler etkiler rapor edilmiştir.

    İnhalasyon yoluyla almayın. Doz aşımı meydana gelebileceğinden flutikazon/vilanterolü daha sık veya tavsiye edilenden daha yüksek dozlarda veya LABA içeren diğer preparatlarla birlikte kullanın.

    Orofarengeal Kandidiyaz

    Flutikazon ile bildirilen Candida albicans'ın neden olduğu lokalize ağız ve farenks enfeksiyonları. Hastaları periyodik olarak izleyin. Böyle bir enfeksiyon gelişirse, flutikazon/vilanterol tedavisine devam ederken uygun lokal veya sistemik (örn. oral) antifungal tedaviyle tedavi edin, ancak tedavinin kesilmesi gerekebilir.

    Orofarengeal kandidiyazis riskinin azaltılmasına yardımcı olmak için, inhalasyondan sonra hastaya ağzını yutmadan suyla çalkalamasını önerin.

    Zatürre

    Flutikazon/vilanterol alan KOAH hastalarında bazen hastaneye yatışla sonuçlanan pnömoni insidansında artış gözlendi. Pnömoni, flutikazon/vilanterol 100/25 alan 1 hastada ve flutikazon/vilanterol 200/25 alan 7 hastada ölümle sonuçlandı.

    Klinik özellikleri nedeniyle KOAH'lı hastalarda olası pnömoni gelişimini izleyin. enfeksiyonlar KOAH alevlenmelerinin semptomlarıyla örtüşmektedir.

    Bağışıklık sistemi baskılanması ve Enfeksiyon Riski

    Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (ör. kortikosteroidler) alan hastalarda sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında enfeksiyonlara karşı artan duyarlılık. Bazı enfeksiyonlar (örn. su çiçeği, kızamık) bu tür hastalarda daha ciddi, hatta ölümcül sonuçlara yol açabilir.

    Duyarlı hastalarda maruziyetten kaçınmak için özellikle dikkatli olun.

    Duyarlı hastalarda su çiçeği veya kızamığa maruz kalma meydana gelirse, sırasıyla varicella zoster immün globulin (VZIG) veya havuzlanmış immün globulin (IG) uygulamayı düşünün.

    Su çiçeği gelişirse antiviral bir ajanla tedaviyi düşünün.

    Solunum yolu aktif veya sessiz tüberküloz enfeksiyonu olan hastalarda inhale kortikosteroidleri dikkatli kullanın; sistemik mantar, bakteriyel, viral veya paraziter enfeksiyonlar; veya oküler herpes simpleks.

    Sistemik Kortikosteroid Tedavisinin Geri Çekilmesi

    Sistemik olarak aktif kortikosteroidlerden inhale kortikosteroidlere geçen hastalar için özel bakım gereklidir; Sistemik kortikosteroidlerden sistemik olarak daha az kullanılan inhale kortikosteroidlere geçiş sırasında ve sonrasında adrenal yetmezliğe bağlı ölümler meydana geldi.

    Sistemik kortikosteroid tedavisini kademeli olarak bırakın ve adrenal yetmezliğin nesnel belirtilerini (ör. yorgunluk, bitkinlik, halsizlik, mide bulantısı) izleyin. çekilme sırasında kusma, hipotansiyon). Ayrıca akciğer fonksiyonunu (FEV1 veya en yüksek ekspiratuar), yardımcı β2-adrenerjik agonist kullanımını ve KOAH/astım semptomlarını dikkatle izleyin.

    Günlük 20 mg prednizon (veya eşdeğeri) tedavisini sürdüren hastalar, bu tür olumsuz olaylara karşı en duyarlı olanlar, özellikle de yoksunluk sürecinin ilerleyen kısımlarında.

    Kortikosteroid yoksunluk belirtileri (örn. eklem ağrısı, kas ağrısı, yorgunluk, halsizlik, depresyon) ortaya çıkabilir.

    Travma, cerrahi veya enfeksiyon (özellikle gastroenterit) veya akut elektrolit kaybıyla ilişkili diğer durumlara maruz kalma sırasında akut adrenal yetmezlik açısından dikkatle izleyin.

    Daha önce sistemik kortikosteroid tarafından kontrol edilen durumların ortaya çıkarılması. tedavi (ör. rinit, konjonktivit, egzama, artrit, eozinofilik durumlar) ortaya çıkabilir.

    Hiperkortisizm ve Adrenal Supresyon

    Ağızdan inhale flutikazonun tavsiye edilen dozlardan daha yüksek dozlarda uygulanması, hiperkortisizm belirtilerine ve HPA fonksiyonunun baskılanmasına neden olabilir. Bu tür değişiklikler meydana gelirse, kortikosteroid dozajını azaltmak için kabul edilen prosedürlere uygun olarak flutikazon/vilanterolü yavaş yavaş azaltın ve KOAH veya astım semptomlarının tedavisi için diğer tedavileri değerlendirin.

    Yetersiz adrenal yanıtın varlığına dair kanıtlar açısından ameliyat sonrası veya stres dönemlerinde hastaları izlemeye özellikle dikkat edin.

    Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri ile İlaç Etkileşimleri

    Flutikazon/vilanterolün ketokonazol ve diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn., ritonavir, klaritromisin, konivaptan, indinavir, itrakonazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, sakinavir, telitromisin, troleandomisin, vorikonazol); sistemik kortikosteroid artışı ve kardiyovasküler yan etkilerde artış meydana gelebilir.

    Paradoksal Bronkospazm

    Hayatı tehdit eden olası paradoksal bronkospazm meydana gelebilir. Paradoksal bronkospazm meydana gelirse, hastayı derhal kısa etkili bir inhale bronkodilatörle tedavi edin; Flutikazon/vilanterol tedavisini bırakın ve alternatif tedaviye başlayın.

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi, anjiyoödem, döküntü, ürtiker) meydana gelebilir. Şiddetli süt proteini alerjisi olan hastalarda laktoz içeren diğer toz preparatların oral inhalasyonunu takiben anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.

    Kardiyovasküler Etkiler

    Nabız hızında, sistolik veya diyastolik kan basıncında olası artışlar ve kardiyak aritmiler; bu tür etkiler ortaya çıkarsa flutikazon/vilanterolün kesilmesi gerekebilir.

    β2-agonistlerle bildirilen EKG değişiklikleri (örn. T dalgasında düzleşme, QTc aralığının uzaması, ST segment depresyonu); klinik önemi bilinmiyor.

    Sağlıklı bireylerde flutikazon ile kombinasyon halinde oral olarak inhale vilanterolün yüksek dozlarının (önerilen dozajın 4 katı) uygulanması, QTc aralığında klinik açıdan önemli bir uzamayla sonuçlandı.

    Kardiyovasküler bozuklukları (örn. koroner yetmezlik, kardiyak aritmiler, hipertansiyon) olan hastalarda flutikazon/vilanterolü dikkatli kullanın.

    Tek başına vilanterol alan KOAH hastalarında kalp hızı, QTc veya kan basıncı üzerinde klinik açıdan önemli bir etki gözlenmedi. veya flutikazon ile kombinasyon halinde.

    Kemik Mineral Yoğunluğunda Azalma

    Ağızdan alınan kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı BMD kaybına neden olabilir. Bilinmeyen kırık gibi uzun vadeli sonuçlar açısından BMD'deki küçük değişikliklerin klinik önemi.

    KMD azalması için önemli risk faktörleri olan hastaları (ör. uzun süreli hareketsizlik, ailede osteoporoz öyküsü, menopoz sonrası durum) izleyin ve tedavi edin. , tütün kullanımı, ileri yaş, kötü beslenme, kemik kütlesini azaltabilecek ilaçların kronik kullanımı) bakım standartlarına göre.

    KOAH hastalarında, flutikazon/vilanterol tedavisine başlamadan önce ve periyodik olarak BMD'yi değerlendirin. bundan sonra. BMD'de kayda değer azalmalar meydana gelirse ve flutikazon/vilanterol kullanımının hastanın KOAH tedavisi için tıbbi açıdan önemli olduğu kabul edilirse, osteoporozu tedavi etmek veya önlemek için ajanların kullanımını şiddetle değerlendirin.

    Büyüme Üzerindeki Etki

    Ağızdan inhale edilen kortikosteroidler, pediyatrik hastalara uygulandığında büyüme hızında bir azalmaya neden olabilir. Pediatrik hastaların büyümesini rutin olarak izleyin. Olumsuz etkileri en aza indirmek için her hastanın dozunu etkili en düşük doza ayarlayın.

    Glokom ve Katarakt

    KOAH veya astım hastalarında uzun süreli inhale kortikosteroid uygulamasını takiben glokom, göz içi basıncı artışı ve katarakt rapor edilmiştir.

    Şu durumlarda bir göz doktoruna başvurmayı düşünün: oküler semptomlar geliştiren veya uzun süreli flutikazon/vilanterol kullanan hastalar.

    Eşlik eden Durumlar

    Vilanterolü konvülsif bozuklukları, tirotoksikozu veya diyabeti olan hastalarda ve sempatomimetik aminlere alışılmadık şekilde yanıt veren hastalarda dikkatli kullanın. Albuterolün IV dozlarının (ABD'de ticari olarak mevcut olmayan IV preparatının) önceden var olan diyabeti ve ketoasidozu şiddetlendirdiği rapor edilmiştir.

    Hiperglisemi ve Hipokalemi

    Kan şekeri düzeylerinde artış rapor edildi; Diabetes Mellitus geçmişi veya risk faktörleri olan hastalarda göz önünde bulundurun.

    Muhtemelen hücre içi şant nedeniyle klinik olarak önemli hipokalemi meydana gelebilir. Potasyum seviyelerindeki azalma genellikle geçicidir ve genellikle takviye gerektirmez.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamile kadınlarda flutikazon/vilanterol, flutikazon furoat veya vilanterol kullanımına ilişkin yeterli veri yok. Bir hayvan üreme çalışmasında fetal yapısal anormallik gözlenmedi.

    Astımı kötü veya orta düzeyde kontrol edilen kadınlar, perinatal sonuçlar (örneğin annede preeklampsi ve prematürite, düşük doğum ağırlığı ve yenidoğanda gebelik haftasına göre küçük olma) açısından yüksek risk altındadır. Astımın optimal kontrolünü sürdürmek için hamile kadınları yakından izleyin ve ilaçları gerektiği gibi ayarlayın.

    Vilanterolün beta-agonist aktivitesi uterus kontraktilitesini etkileyebilir. Doğum sırasındaki fayda ve riski dikkatle tartın.

    Laktasyon

    Flutikazon furoat veya vilanterolün süte geçip geçmediği veya ilaçların süt üretimini veya emzirilen çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmiyor; İnsan sütünde diğer inhale kortikosteroidlerin düşük konsantrasyonları tespit edilmiştir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarının yanı sıra annenin klinik flutikazon/vilanterol ihtiyacını ve anne sütüyle beslenen çocuk üzerinde ilaçlardan veya altta yatan anne rahatsızlığından kaynaklanan olası olumsuz etkileri göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    İdame için belirlenen güvenlik ve etkililik ≥5 yaşındaki pediyatrik hastalarda astım tedavisi.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik ve genç yetişkinler arasında güvenlik ve etkililik açısından genel bir fark gözlenmedi. Diğer klinik deneyimlerden yaşa bağlı farklılıklara ilişkin bir kanıt yoktur ancak duyarlılığın arttığı göz ardı edilemez.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda vilanterol maruziyeti önemli ölçüde değişmemiştir; ancak flutikazonun EAA değerinde artış gözlendi.

    Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Clcr <30 mL/dakika) vilanterol veya flutikazon maruziyetinde klinik açıdan önemli bir artış yoktur. Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Yaygın Yan Etkiler

    KOAH hastalarında: En sık görülen yan etkiler (≥%3): nazofarenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, oral kandidiyaz, sırt ağrısı, zatürre, bronşit, sinüzit, öksürük, orofaringeal ağrı, artralji, hipertansiyon, grip, farenjit, ateş.

    Astımlı hastalar: En sık görülen advers reaksiyonlar (≥%2): nazofarenjit, oral kandidiyaz, baş ağrısı, grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, sinüzit, orofaringeal ağrı, disfoni, öksürük.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    CYP3A4 ve P-glikoprotein (P-gp) substratı.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri ve/veya P-glikoprotein Taşıma Sistemini Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    Flutikazon/vilanterolün güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. klaritromisin, konivaptan, ketokonazol) ile birlikte kullanımı , indinavir, itrakonazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, sakinavir, troleandomisin, vorikonazol) vilanterole sistemik maruziyetin artmasına neden olması beklenmektedir. Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın.

    P-gp'nin güçlü inhibitörleri: Klinik açıdan önemli farmakokinetik etkiler olası değildir.

    QT Aralığını Uzatan İlaçlar

    Potansiyel farmakolojik etkileşim (artmış ventriküler aritmi riski ve vilanterolün kardiyovasküler sistem üzerindeki olası etkilerinin güçlenmesi). Bu tür ajanlarla eş zamanlı tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde son derece dikkatli olun.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    β-Adrenerjik bloke edici ajanlar

    Astım veya KOAH hastalarında pulmoner etkilerin potansiyel antagonizması ve şiddetli bronkospazm oluşumu

    Mümkünse birlikte kullanımdan kaçının; Eş zamanlı tedavi gerekiyorsa kardiyoselektif β-blokerin dikkatli kullanımını düşünün

    Antidepresanlar, trisiklik

    Vilanterolün kardiyovasküler sistem üzerindeki etkilerinin artması

    Bir trisiklik antidepresanla eş zamanlı tedavi sırasında veya tedavinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde çok dikkatli olun

    Diüretikler, potasyum koruyucu olmayan

    Özellikle önerilen β-agonist dozajı aşıldığında potansiyel ilave hipokalemi ve/veya EKG değişiklikleri

    Klinik önemi bilinmiyor; Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın

    MAO inhibitörleri

    Vilanterolün kardiyovasküler sistem üzerindeki etkilerinin artması

    Eş zamanlı tedavi sırasında veya MAO tedavisinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde çok dikkatli olun. inhibitörü

    Sempatomimetik ajanlar

    İlave farmakolojik etkiler

    Birlikte kullanımdan kaçının

    Verapamil

    Farmakokinetik etkileşim olası değildir

    Doz ayarlaması gerekli değildir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler