Fluticasone (EENT)

Nombres de marca: Flonase
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Fluticasone (EENT)

Rinitis estacional y perenne

Tratamiento sintomático de la rinitis estacional o perenne cuando la terapia convencional con antihistamínicos o descongestionantes es ineficaz o no se tolera.

Generalmente proporciona alivio sintomático de la rinorrea acuosa, congestión nasal, estornudos, goteo posnasal y picazón nasal; generalmente no alivia los signos y síntomas de la conjuntivitis, aunque puede producirse una mejoría de las manifestaciones oftálmicas.

Alivia los síntomas tanto en la rinitis alérgica como en la no alérgica, aunque la experiencia es más amplia con la rinitis alérgica.

Se ha utilizado con éxito antes del inicio de la temporada de polen para la profilaxis de los síntomas de la rinitis alérgica estacional† [fuera de etiqueta].

Relacionar drogas

Cómo utilizar Fluticasone (EENT)

Administración

Administración intranasal

Administrar por inhalación nasal utilizando una bomba de pulverización nasal de dosis medida.

Evitar el contacto con los ojos.

Si se utiliza una vez al día, administrar preferentemente por la mañana. Generalmente, inicie la terapia con una dosis de una vez al día; algunos pacientes pueden obtener un mayor alivio con una dosis dividida dos veces al día.

Aunque la dosificación regular generalmente proporciona un beneficio óptimo, la dosificación según sea necesario (prn) puede ser adecuada en algunos pacientes con rinitis alérgica estacional.

Limpiar las fosas nasales antes de la administración. Si los conductos nasales están bloqueados, se puede administrar un descongestionante nasal tópico de 5 a 15 minutos antes de la administración intranasal.

Cebe la bomba antes del uso inicial o después de un período sin uso (es decir, ≥1 semana).

Incline la cabeza ligeramente hacia adelante, inserte el adaptador nasal en una fosa nasal y apunte la punta del adaptador hacia los cornetes nasales inflamados y lejos del tabique nasal.

Bombee el medicamento en una fosa nasal mientras mantiene cerrada la otra fosa nasal y al mismo tiempo inspira por la nariz. Repita el procedimiento para la otra fosa nasal.

Después de retirar el adaptador nasal y la tapa antipolvo, estas piezas deben enjuagarse con agua tibia y secarse completamente; no limpie insertando un objeto punzante en la pieza.

Dosis

El inhalador nasal administra aproximadamente 50 mcg de propionato de fluticasona por pulverización medida y aproximadamente 120 pulverizaciones medidas por envase de 16 g.

Ajuste la dosis según los requisitos y la respuesta individuales.

Los efectos terapéuticos de los corticosteroides intranasales, a diferencia de los de los descongestionantes, no son inmediatos. Esto se debe explicar al paciente con antelación para garantizar el cumplimiento y la continuación del régimen de tratamiento prescrito.

En general, evalúe la respuesta a la dosis inicial entre 4 y 7 días después de iniciar el tratamiento; en ese momento puede ser posible reducir la dosis de mantenimiento.

Pacientes pediátricos

Rinitis estacional Inhalación intranasal

Adolescentes y niños ≥4 años de edad: 1 pulverización (50 mcg) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total: 100 mcg/día). Aumente la dosis a 2 pulverizaciones (100 mcg) en cada fosa nasal al día (dosis total: 200 mcg/día) si la respuesta es inadecuada.

Reduzca la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal (dosis total: 100 mcg/día) ) una vez que se logra el control adecuado de los síntomas.

Algunos pacientes ≥12 años de edad con rinitis alérgica estacional pueden necesitar el uso (prn) de dosis de 200 mcg (100 mcg en cada fosa nasal) (no más frecuentemente que una vez al día) para ser eficaz en el control de los síntomas. Se puede lograr un mayor control de los síntomas con una dosificación regular.

Rinitis perenne Inhalación intranasal

Adolescentes y niños ≥4 años de edad: 1 pulverización (50 mcg) en cada fosa nasal al día (dosis total: 100 mcg/día). Aumente la dosis a 2 pulverizaciones (100 mcg) en cada fosa nasal al día (dosis total: 200 mcg/día) si la respuesta es inadecuada.

La dosis de mantenimiento es 1 pulverización en cada fosa nasal (dosis total: 100 mcg/día ) una vez que se logra el control adecuado de los síntomas.

Adultos

Tratamiento de la rinitis estacional Inhalación intranasal

La dosis inicial habitual es 2 pulverizaciones (100 mcg) en cada fosa nasal una vez al día (total 200 mcg/día) . Alternativamente, 1 pulverización (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (total 200 mcg/día).

La dosis de mantenimiento es 1 pulverización en cada fosa nasal (dosis total: 100 mcg/día) una vez conseguido el control adecuado de los síntomas.

Algunos pacientes con rinitis alérgica estacional pueden encontrar que el uso, según sea necesario, de dosis de 200 mcg (100 mcg en cada fosa nasal) (no más de una vez al día) es eficaz para controlar los síntomas. Se puede lograr un mayor control de los síntomas con una dosis regular.

Profilaxis† [fuera de etiqueta] Inhalación intranasal

La dosis de mantenimiento es de 2 pulverizaciones (100 mcg) en cada fosa nasal al día (200 mcg en total).

Perenne Rinitis Inhalación intranasal

La dosis inicial habitual es de 2 pulverizaciones (100 mcg) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total: 200 mcg/día). Alternativamente, 1 pulverización (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (total 200 mcg/día).

La dosis de mantenimiento es 1 pulverización en cada fosa nasal (dosis total: 100 mcg/día) una vez conseguido el control adecuado de los síntomas.

Límites de prescripción

No hay evidencia de que dosis superiores a las recomendadas o una mayor frecuencia de administración sean beneficiosas.

Exceder la dosis diaria máxima recomendada solo puede aumentar el riesgo de efectos sistémicos adversos (p. ej., supresión del eje HPA, síndrome de Cushing).

Pacientes pediátricos

Rinitis estacional intranasal Inhalación

Adolescentes y niños ≥4 años de edad: Máximo 100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal (200 mcg en total) al día.

Rinitis perenne Inhalación intranasal

Adolescentes y niños ≥4 años de edad: Máximo 100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal (200 mcg en total) al día.

Adultos

Rinitis estacional Inhalación intranasal

Máximo 100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal (200 mcg en total) ) al día.

Rinitis perenne Inhalación intranasal

Máximo 100 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal (200 mcg en total) al día.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática< /h4>

No hay recomendaciones de dosificación específicas para la insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal

No hay recomendaciones de dosificación específicas para la insuficiencia renal.

Pacientes geriátricos

No hay recomendaciones de dosificación geriátricas específicas.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la fluticasona o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Retiro de la terapia con corticosteroides sistémicos

    Los pacientes que cambian de corticosteroides sistémicos prolongados a terapia intranasal deben ser monitoreados cuidadosamente ya que los síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, lasitud, depresión), dolor suprarrenal agudo Puede producirse insuficiencia y/o exacerbación sintomática grave del asma u otras afecciones clínicas.

    La dosis de corticosteroides sistémicos debe reducirse gradualmente y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante la reducción de la dosis.

    Infección, traumatismo o cirugía

    Utilizar con precaución, si es necesario, en pacientes con tuberculosis clínica o infecciones asintomáticas por Mycobacterium tuberculosis; infecciones fúngicas o bacterianas locales o sistémicas no tratadas; infecciones virales o parasitarias sistémicas; infecciones oculares por herpes simple; o úlceras septales, traumatismos o cirugía en la región nasal.

    Supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA)

    Evite dosis superiores a las recomendadas, ya que puede producirse una supresión de la función HPA.

    Inmunosupresión

    Aunque se desconoce el riesgo con el uso intranasal, considere la posibilidad de que pueda ocurrir inmunosupresión inducida por corticosteroides. Evite la exposición a la varicela y el sarampión en pacientes no expuestos previamente.

    Reacciones de sensibilidad

    Posibles reacciones de hipersensibilidad inmediata (p. ej., sibilancias, dermatitis de contacto, erupción cutánea, disnea, anafilaxia/reacciones anafilactoides, prurito, urticaria, angioedema, edema de la cara y la lengua y broncoespasmo).

    Precauciones generales

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    Las dosis intranasales excesivas o el uso en pacientes que son particularmente sensibles a los efectos de los corticosteroides pueden causar efectos de los corticosteroides sistémicos (p. ej., síndrome de Cushing, supresión suprarrenal).

    Efectos nasofaríngeos

    Puede ocurrir pérdida temporal o permanente del olfato.

    En raras ocasiones, infecciones por Candida localizadas en la nariz y/o faringe. Trate adecuadamente la sospecha de infección local; puede requerir la interrupción del tratamiento con fluticasona.

    En raras ocasiones, perforaciones del tabique nasal.

    Evite su uso hasta que se produzca la curación en pacientes con epistaxis recurrente, úlceras recientes del tabique nasal, cirugía nasal o traumatismo nasal.

    Efectos oftálmicos

    Posible aumento de la PIO.

    Se han informado cataratas, sequedad e irritación ocular, conjuntivitis, visión borrosa y glaucoma.

    Efectos orales

    Puede producirse pérdida temporal o permanente del gusto.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Otros corticosteroides que se sabe que se distribuyen en la leche. Precaución si se usa en mujeres lactantes.

    Puede causar efectos adversos (p. ej., supresión del crecimiento) en lactantes si se distribuye en la leche.

    Uso pediátrico

    Puede ser una alternativa terapéutica útil a los corticosteroides orales en niños ≥4 años de edad con rinitis alérgica estacional o perenne, ya que la administración intranasal se asocia con un menor riesgo de efectos sistémicos adversos.

    Los corticosteroides intranasales pueden reducir la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos. Los niños de 3 a 9 años que recibieron 200 mcg de propionato de fluticasona al día durante 1 año no mostraron evidencia de reducción en la velocidad de crecimiento normal. No se observaron cambios clínicamente relevantes en el eje HPA ni en la densidad mineral ósea (evaluada mediante absorciometría dual de rayos X).

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <4 años de edad.

    Uso geriátrico

    Perfil de efectos adversos similar al perfil en adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Los síntomas más comunes son ardor y escozor nasales leves y transitorios, regusto, epistaxis, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, distensión abdominal, faringitis, tos y asma.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Fluticasone (EENT)

    Metabolizado por CYP3A4.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Fármacos que afectan la actividad de CYP3A4: Posible interacción farmacocinética (metabolismo alterado de la fluticasona). Tenga cuidado cuando se utilicen concomitantemente inhibidores potentes de CYP3A4.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Corticosteroides

    Posible interacción farmacodinámica (aumento del riesgo de hipercorticismo, supresión del eje HPA, disminución de la tasa de crecimiento en niños) con el uso concomitante de otros corticosteroides inhalados y/o absorbidos sistémicamente.

    Concomitante uso no recomendado

    Eritromicina

    No afecta la farmacocinética de la fluticasona

    Ketoconazol

    Posible aumento de las concentraciones plasmáticas medias de fluticasona y de su toxicidad

    Ejercer precauciones

    Ritonavir

    Aumenta las concentraciones plasmáticas de fluticasona, lo que resulta en disminución del AUC de cortisol plasmático

    Se ha informado sobre síndrome de Cushing y supresión suprarrenal

    No se recomienda el uso concomitante a menos que el beneficio potencial supere el riesgo de efectos adversos

    Descargo de responsabilidad

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