Fluticasone (EENT)

Les noms de marques: Flonase
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Fluticasone (EENT)

Rhinite saisonnière et perannuelle

Traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle lorsqu'un traitement conventionnel avec des antihistaminiques ou des décongestionnants est inefficace ou n'est pas toléré.

Fournit généralement un soulagement symptomatique de la rhinorrhée aqueuse, de la congestion nasale, des éternuements, de l'écoulement postnasal et des démangeaisons nasales ; ne soulage généralement pas les signes et symptômes de la conjonctivite, bien qu'une amélioration des manifestations ophtalmiques puisse survenir.

Soulage les symptômes de la rhinite allergique et non allergique, bien que l'expérience soit plus étendue avec la rhinite allergique.

A été utilisé avec succès avant le début de la saison pollinique pour la prophylaxie des symptômes de la rhinite allergique saisonnière† [hors AMM].

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Comment utiliser Fluticasone (EENT)

Administration

Administration intranasale

Administrer par inhalation nasale à l'aide d'une pompe à pulvérisation nasale doseuse.

Éviter tout contact avec les yeux.

Si utilisé une fois par jour, administrer de préférence le matin. En règle générale, commencez le traitement avec une administration une fois par jour ; certains patients peuvent obtenir un plus grand soulagement avec une dose fractionnée deux fois par jour.

Bien qu'une dose régulière apporte généralement un bénéfice optimal, une dose au besoin (prn) peut être adéquate chez certains patients atteints de rhinite allergique saisonnière.

Dégager les voies nasales avant l'administration. Si les voies nasales sont obstruées, un décongestionnant nasal topique peut être administré 5 à 15 minutes avant l'administration intranasale.

Amorcez la pompe avant la première utilisation ou après une période de non-utilisation (c'est-à-dire ≥ 1 semaine).

Inclinez légèrement la tête vers l'avant, insérez l'adaptateur nasal dans une narine et pointez la pointe de l'adaptateur vers les cornets nasaux enflammés et loin de la cloison nasale.

Pompez le médicament dans une narine tout en maintenant l'autre narine fermée et inspirez simultanément par le nez. Répétez la procédure pour l’autre narine.

Après avoir retiré l'adaptateur nasal et le capuchon anti-poussière, ces pièces doivent être rincées à l'eau tiède et soigneusement séchées ; ne nettoyez pas en insérant un objet pointu dans la pièce.

Dosage

L'inhalateur nasal délivre environ 50 mcg de propionate de fluticasone par pulvérisation dosée et environ 120 pulvérisations dosées par récipient de 16 g.

Ajustez la posologie en fonction des besoins et de la réponse individuels.

Les effets thérapeutiques des corticostéroïdes intranasaux, contrairement à ceux des décongestionnants, ne sont pas immédiats. Ceci doit être expliqué au patient à l'avance pour garantir l'observance et la poursuite du schéma thérapeutique prescrit.

Évaluez généralement la réponse à la dose initiale 4 à 7 jours après le début du traitement ; une réduction de la dose d'entretien peut être possible à ce moment-là.

Patients pédiatriques

Rhinite saisonnière par inhalation intranasale

Adolescents et enfants ≥4 ans : 1 pulvérisation (50 mcg) dans chaque narine une fois par jour (dose totale : 100 mcg/jour). Augmentez la dose à 2 pulvérisations (100 mcg) dans chaque narine par jour (dose totale : 200 mcg/jour) si la réponse est inadéquate.

Réduisez la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine (dose totale : 100 mcg/jour). ) une fois que le contrôle adéquat des symptômes est obtenu.

Certains patients âgés de ≥ 12 ans atteints de rhinite allergique saisonnière peuvent avoir recours, au besoin (prn), à des doses de 200 mcg (100 mcg dans chaque narine) (pas plus fréquemment que une fois par jour) pour être efficace dans le contrôle des symptômes. Un meilleur contrôle des symptômes peut être obtenu avec une administration régulière.

Rhinite perannuelle Inhalation intranasale

Adolescents et enfants ≥ 4 ans : 1 pulvérisation (50 mcg) dans chaque narine par jour (dose totale : 100 mcg/jour). Augmentez la dose à 2 pulvérisations (100 mcg) par jour dans chaque narine (dose totale : 200 mcg/jour) si la réponse est inadéquate.

La dose d'entretien est de 1 pulvérisation dans chaque narine (dose totale : 100 mcg/jour). ) une fois que le contrôle adéquat des symptômes est atteint.

Adultes

Traitement de la rhinite saisonnière Inhalation intranasale

La dose initiale habituelle est de 2 pulvérisations (100 mcg) dans chaque narine une fois par jour (total 200 mcg/jour) . Alternativement, 1 pulvérisation (50 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (total 200 mcg/jour).

La dose d'entretien est de 1 pulvérisation dans chaque narine (dose totale : 100 mcg/jour) une fois que le contrôle adéquat des symptômes est obtenu.

Certains patients atteints de rhinite allergique saisonnière peuvent constater que l'utilisation, au besoin (prn), de doses de 200 mcg (100 mcg dans chaque narine) (pas plus d'une fois par jour) est efficace pour contrôler les symptômes. Un meilleur contrôle des symptômes peut être obtenu avec une administration régulière.

Prophylaxie† [hors AMM] Inhalation intranasale

La dose d'entretien est de 2 pulvérisations (100 mcg) par jour dans chaque narine (200 mcg au total).

Vivace Rhinite par inhalation intranasale

La dose initiale habituelle est de 2 pulvérisations (100 mcg) dans chaque narine une fois par jour (dose totale : 200 mcg/jour). Alternativement, 1 pulvérisation (50 mcg) dans chaque narine deux fois par jour (total 200 mcg/jour).

La dose d'entretien est de 1 pulvérisation dans chaque narine (dose totale : 100 mcg/jour) une fois que le contrôle adéquat des symptômes est obtenu.

Limites de prescription

Aucune preuve que des doses supérieures aux doses recommandées ou une fréquence d'administration accrue sont bénéfiques.

Le dépassement de la dose quotidienne maximale recommandée ne peut qu'augmenter le risque d'effets systémiques indésirables (par exemple, suppression de l'axe HPA, syndrome de Cushing).

Patients pédiatriques

Rhinite intranasale saisonnière Inhalation

Adolescents et enfants ≥4 ans : maximum 100 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine (200 mcg au total) par jour.

Rhinite perannuelle Inhalation intranasale

Adolescents et enfants ≥4 ans : Maximum 100 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine (200 mcg au total) par jour.

Adultes

Rhinite saisonnière Inhalation intranasale

Maximum 100 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine (200 mcg au total) ) quotidiennement.

Rhinite perannuelle par inhalation intranasale

Maximum 100 mcg (2 pulvérisations) dans chaque narine (200 mcg au total) par jour.

Populations particulières

Insuffisance hépatique< /h4>

Aucune recommandation posologique spécifique en cas d'insuffisance hépatique.

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique en cas d'insuffisance rénale.

Patients gériatriques

Aucune recommandation posologique gériatrique spécifique.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à la fluticasone ou à l'un des ingrédients de la formulation.
  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Arrêt de la corticothérapie systémique

    Les patients passant d'une corticothérapie systémique prolongée à une thérapie intranasale doivent être surveillés attentivement en raison des symptômes de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression), des symptômes surrénaliens aigus. une insuffisance et/ou une exacerbation symptomatique sévère de l'asthme ou d'autres conditions cliniques peuvent survenir.

    La posologie systémique des corticostéroïdes doit être réduite et les patients doivent être étroitement surveillés pendant la réduction de la posologie.

    Infection, traumatisme ou intervention chirurgicale

    À utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients atteints de tuberculose clinique ou d'infections asymptomatiques à Mycobacterium tuberculosis ; infections fongiques ou bactériennes locales ou systémiques non traitées ; infections virales ou parasitaires systémiques ; infections oculaires à herpès simplex ; ou des ulcères septaux, un traumatisme ou une intervention chirurgicale dans la région nasale.

    Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)

    Évitez les doses supérieures aux doses recommandées car une suppression de la fonction HPA peut survenir.

    Immunosuppression

    Bien que le risque lié à l'utilisation intranasale soit inconnu, envisagez la possibilité d'une immunosuppression induite par les corticostéroïdes. Évitez l'exposition à la varicelle et à la rougeole chez les patients non exposés auparavant.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité immédiates possibles (par exemple, respiration sifflante, dermatite de contact, éruption cutanée, dyspnée, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, prurit, urticaire, angio-œdème, œdème du visage et de la langue et bronchospasme).

    Précautions générales

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    Des doses intranasales excessives ou une utilisation chez des patients particulièrement sensibles aux effets des corticostéroïdes peuvent provoquer des effets systémiques des corticostéroïdes (par exemple, syndrome de Cushing, suppression surrénalienne).

    Effets nasopharyngés

    Une perte temporaire ou permanente de l'odorat peut survenir.

    Dans de rares cas, des candidoses localisées du nez et/ou du pharynx. Traiter de manière appropriée toute infection locale suspectée ; peut nécessiter l’arrêt du traitement par fluticasone.

    Rarement, perforations de la cloison nasale.

    Éviter d'utiliser jusqu'à la guérison chez les patients présentant une épistaxis récurrente, des ulcères septaux nasaux récents, une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal.

    Effets ophtalmiques

    Possibilité d'augmentation de la PIO.

    Des cataractes, une sécheresse et une irritation oculaires, une conjonctivite, une vision floue et un glaucome ont été rapportés.

    Effets oraux

    Une perte temporaire ou permanente du goût peut survenir.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Autres corticostéroïdes connus pour être distribués dans le lait. Prudence si utilisé chez les femmes qui allaitent.

    Peut provoquer des effets indésirables (par exemple, un retard de croissance) chez les nourrissons allaités s'il est distribué dans le lait.

    Utilisation pédiatrique

    Peut être une alternative thérapeutique utile aux corticostéroïdes oraux. chez les enfants ≥ 4 ans atteints de rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, car l'administration intranasale est associée à une diminution du risque d'effets systémiques indésirables.

    Les corticostéroïdes intranasaux peuvent réduire la vitesse de croissance chez les patients pédiatriques. Les enfants âgés de 3 à 9 ans recevant 200 mcg de propionate de fluticasone par jour pendant 1 an n'ont montré aucun signe de réduction de la vitesse de croissance normale. Aucun changement cliniquement pertinent dans l'axe HPA ou la densité minérale osseuse (tel qu'évalué par double absorptiométrie à rayons X) n'a été observé.

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 4 ans.

    Utilisation gériatrique

    Profil d'effets indésirables similaire à celui observé chez les jeunes adultes.

    Effets indésirables courants

    Des brûlures et picotements nasaux légers et transitoires, un arrière-goût, des épistaxis, des maux de tête, des nausées et des vomissements, des ballonnements abdominaux, une pharyngite, de la toux et des symptômes d'asthme sont les plus courants.

    Quels autres médicaments affecteront Fluticasone (EENT)

    Métabolisé par le CYP3A4.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Médicaments affectant l'activité du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (altération du métabolisme de la fluticasone). Soyez prudent lorsque de puissants inhibiteurs du CYP3A4 sont utilisés de manière concomitante.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Corticostéroïdes

    Interactions pharmacodynamiques potentielles (risque accru d'hypercorticisme, suppression de l'axe HPA, diminution du taux de croissance chez les enfants) avec l'utilisation concomitante d'autres corticostéroïdes inhalés et/ou absorbés par voie systémique

    Éléments concomitants utilisation déconseillée

    Érythromycine

    N'affecte pas la pharmacocinétique de la fluticasone

    Kétoconazole

    Augmentation possible des concentrations plasmatiques moyennes de fluticasone et de la toxicité

    Faites preuve de prudence

    Ritonavir

    Augmente les concentrations plasmatiques de fluticasone, ce qui entraîne en diminution de l'ASC du cortisol plasmatique

    Syndrome de Cushing et suppression surrénalienne signalés

    Utilisation concomitante non recommandée à moins que le bénéfice potentiel ne l'emporte sur le risque d'effets indésirables

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