Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Fluticasona se utiliza para la prevención a largo plazo del broncoespasmo en pacientes con asma.

En pacientes dependientes de corticosteroides, la fluticasona puede permitir una reducción sustancial de la dosis diaria de mantenimiento del corticosteroide sistémico y la interrupción gradual de las dosis de mantenimiento de corticosteroides.

La combinación fija de fluticasona/salmeterol se utiliza sólo en pacientes con asma que no responden adecuadamente a la terapia de control del asma a largo plazo (p. ej., corticosteroides inhalados) o cuya gravedad de la enfermedad justifica claramente el inicio del tratamiento con un corticosteroide inhalado y un agonista adrenérgico β2 de acción prolongada.

Una vez logrado y mantenido el control del asma, evalúe al paciente a intervalos regulares y reduzca la terapia (p. ej., suspenda fluticasona/salmeterol), si es posible sin pérdida del control del asma, y ​​mantenga al paciente con una terapia controladora del asma a largo plazo. (por ejemplo, corticosteroides inhalados).

No utilizar fluticasona/salmeterol en pacientes con asma adecuadamente controlada con dosis bajas o medias de corticosteroides inhalados.

EPOC

La combinación fija con salmeterol como polvo para inhalación oral (Advair Diskus) se usa para el tratamiento de mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire en pacientes con EPOC, incluida la bronquitis crónica y/o el enfisema; también se utiliza para reducir las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con antecedentes de exacerbaciones.

Fluticasona/salmeterol no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

General

  • Ajuste la dosis cuidadosamente según los requisitos y la respuesta individuales.
  • Después de obtener una respuesta satisfactoria, disminuya la dosis gradualmente hasta la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Logre la dosis eficaz más baja, especialmente en niños, ya que los corticosteroides inhalados tienen el potencial de afectar el crecimiento.
  • Asma

  • Las dosis iniciales y máximas recomendadas de fluticasona para inhalación oral se basan en el tratamiento previo del asma.
  • Dosis inicial recomendada de fluticasona en combinación fija con salmeterol (Advair Diskus) en polvo para inhalación oral según la gravedad del asma del paciente.
  • Dosis inicial recomendada de fluticasona en combinación fija con salmeterol (Advair HFA) en aerosol para inhalación oral según el tratamiento actual para el asma del paciente.
  • Después de 2 semanas de terapia con fluticasona sola o en combinación fija con salmeterol al inicio dosis, si el asma no se controla adecuadamente, reemplace la concentración actual con una concentración mayor.
  • Conversión a tratamiento inhalado por vía oral en pacientes que reciben corticosteroides sistémicos

  • Al cambiar de corticosteroides sistémicos a fluticasona inhalada por vía oral, el asma debe estar razonablemente estable antes de iniciar el tratamiento con la inhalación oral.
  • Inicialmente, administre la inhalación oral de fluticasona al mismo tiempo que la dosis de mantenimiento del corticosteroide sistémico. Después de al menos 1 semana, retire gradualmente el corticosteroide sistémico.
  • Las disminuciones del corticosteroide sistémico generalmente no deben exceder de 2,5 a 5 mg de prednisona (o su equivalente) cada semana en los pacientes. que reciben inhalación oral de fluticasona. Una vez que se suspendan los corticosteroides orales y se hayan controlado los síntomas del asma, ajuste la dosis de fluticasona al nivel efectivo más bajo.
  • Retire lentamente a los pacientes que requieran corticosteroides orales del uso de corticosteroides sistémicos después de transferirlos al polvo para inhalación oral de fluticasona/salmeterol (Advair Diskus). La reducción de la dosis de prednisona se puede lograr reduciendo la dosis diaria de prednisona en 2,5 mg por semana durante el tratamiento con polvo para inhalación oral de fluticasona/salmeterol.
  • No utilice el aerosol para inhalación oral de fluticasona/salmeterol (Advair HFA) para transferir a pacientes de una terapia con corticosteroides sistémicos.
  • Se ha producido la muerte en algunas personas a quienes se les retiraron los corticosteroides sistémicos. demasiado rápido. (Consulte Retiro del tratamiento con corticosteroides sistémicos en Precauciones).
  • Administración

    Administrar por inhalación oral.

    Inhalación oral

    Administrar fluticasona sola o en combinación fija con salmeterol (Advair HFA) como una suspensión microcristalina mediante inhalación oral utilizando un inhalador de aerosol oral con hidrofluoroalcano (HFA; sin clorofluorocarbono) propulsor.

    Administre el polvo para inhalación en combinación fija con salmeterol utilizando un inhalador oral especial (Advair Diskus) que administra el medicamento desde ampollas envueltas en papel de aluminio.

    Después de cada tratamiento, enjuagar abundantemente la boca con agua sin tragar.

    Polvo para inhalación

    Administrar fluticasona en combinación fija con salmeterol utilizando un inhalador oral especial (Advair Diskus). Administrar dos veces al día (mañana y tarde), con un intervalo de aproximadamente 12 horas.

    Sostenga el dispositivo Diskus en una mano, coloque el pulgar de la otra mano en la empuñadura y empújela hasta que aparezca la boquilla y encaje en su posición.

    Presione la palanca alejándola del cuerpo hasta escuchar un clic; la palanca perfora la ampolla de aluminio y libera el fármaco en polvo por un puerto de salida. No incline ni cierre el dispositivo Diskus, no juegue con la palanca ni avance la palanca más de una vez en este punto. Un contador de dosis avanzará cada vez que se presione la palanca.

    Exhale lenta y completamente y coloque bien la boquilla del inhalador en la boca con los labios cerrados alrededor. Después de inhalar la dosis por la boca, contenga la respiración durante 10 segundos y exhale lentamente.

    No exhale en el dispositivo Diskus. No utilice una dosis adicional del dispositivo Diskus si el paciente no siente ni saborea el medicamento.

    Enjuague la boca después de la inhalación de fluticasona/salmeterol. Deslice la empuñadura hacia el cuerpo para cerrar el dispositivo Diskus y restablecer el dispositivo para la siguiente dosis. No lave el inhalador ni lo desmonte.

    No utilice fluticasona/salmeterol con un dispositivo espaciador.

    Aerosol para inhalación

    Agite bien (5 segundos) inmediatamente antes del uso inicial. Active el inhalador de aerosol de fluticasona 4 veces antes del uso inicial. Pruebe el inhalador en aerosol que contiene fluticasona en combinación fija con salmeterol (Advair HFA) 4 veces en el aire (lejos de la cara) antes del uso inicial y agite bien durante 5 segundos antes de cada pulverización.

    Accione el inhalador de fluticasona una vez antes de usarlo si no se ha utilizado durante >1 semana o si se dejó caer el inhalador. Si el inhalador en aerosol Advair HFA no se usa durante más de 4 semanas o si el inhalador se cayó, pruebe el inhalador en aerosol dos veces en el aire (lejos de la cara) y agite bien durante 5 segundos antes de cada pulverización.

    Exhale lenta y completamente y coloque bien la boquilla del inhalador en la boca con los labios cerrados alrededor. Inhale lenta y profundamente por la boca mientras acciona el inhalador. Mantenga la respiración durante 10 segundos, retire la boquilla y exhale lentamente.

    Deje transcurrir 30 segundos entre inhalaciones posteriores del inhalador de aerosol.

    Después de cada tratamiento, enjuagar bien la boca.

    Limpie el inhalador de fluticasona al menos una vez a la semana después de la dosis de la noche quitando la tapa de la boquilla del inhalador y lavando la boquilla con un algodón humedecido; deje que el actuador se seque al aire durante la noche.

    Limpie el inhalador de aerosol Advair HFA limpiando la abertura por donde sale el medicamento del recipiente metálico y la boquilla con un hisopo de algodón seco y un pañuelo humedecido, respectivamente, al menos una vez a la semana. después de la dosis de la noche; Deje que el actuador se seque al aire durante la noche.

    Cuando el contador de dosis del inhalador en aerosol para fluticasona sola o en combinación fija con salmeterol (Advair HFA) indique “020”, se recomienda que el paciente se comunique con la farmacia para obtener un reabastecimiento o consulte a un médico para determinar la necesidad de un reabastecimiento. Deseche el inhalador de aerosol cuando el contador de dosis indique "000". Nunca altere ni retire el contador de dosis del recipiente.

    Dosis

    A menos que se indique lo contrario, la dosis de propionato de fluticasona administrada como aerosol mediante un inhalador de dosis medida se expresa como la cantidad liberada desde el actuador del inhalador por pulverización medida.

    El aerosol para inhalación oral de propionato de fluticasona administra 50, 125 o 250 mcg desde la válvula y 44, 110 o 220 mcg, respectivamente, desde el actuador por pulverización medida. El bote de 10,6 o 12 g ofrece 120 pulverizaciones medidas.

    Las dosis de propionato de fluticasona y salmeterol en la combinación fija de polvo para inhalación oral (Advair Diskus) se expresan como las dosis nominales (etiquetadas) contenidas en cada lámina. -Blister envuelto. La cantidad de medicamento en polvo que llega a los pulmones depende de factores como el flujo inspiratorio del paciente.

    Cada pulsación del inhalador en aerosol oral Advair HFA administra 50, 125 o 250 mcg de propionato de fluticasona y 25 mcg de salmeterol de la válvula. Las dosis de Advair HFA se expresan en términos de fármaco administrado desde la boquilla; cada pulsación del inhalador libera 45, 115 o 230 mcg de propionato de fluticasona y 21 mcg de salmeterol desde la boquilla.

    El aerosol para inhalación Advair HFA disponible comercialmente ofrece 60 o 120 pulverizaciones medidas cada 8 o 12 g bote, respectivamente.

    Pacientes pediátricos

    Asma Fluticasona en aerosol para inhalación oral

    Niños de 4 a 11 años de edad: la dosis inicial y máxima es de 88 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años de edad que previamente recibían broncodilatadores solos: inicialmente, 88 mcg dos veces al día. Si el control del asma es inadecuado después de 2 semanas de tratamiento con la dosis inicial, una concentración mayor puede proporcionar un control adicional del asma. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 440 mcg dos veces al día. Considere dosis iniciales >88 mcg dos veces al día en niños con control inadecuado del asma.

    Niños ≥12 años que hayan recibido previamente corticosteroides inhalados: inicialmente, 88 a 220 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 440 mcg dos veces al día. Considere dosis iniciales >88 mcg dos veces al día en aquellos que reciben corticosteroides inhalados en el extremo superior del rango de dosificación.

    Niños ≥12 años que hayan recibido previamente corticosteroides orales: inicialmente, 440 mcg dos veces al día; la dosis máxima es de 880 mcg dos veces al día.

    Aerosol para inhalación oral con combinación fija de fluticasona/salmeterol

    Niños ≥12 años: 90, 230 o 460 mcg de propionato de fluticasona y 42 mcg de salmeterol (2 inhalaciones) dos veces al día, administrados con aproximadamente 12 horas de diferencia (mañana y noche); la dosis inicial recomendada se basa en la terapia actual para el asma del paciente.

    Si el control del asma es inadecuado después de 2 semanas de terapia con la dosis inicial, reemplazar la concentración actual de la combinación fija con una concentración más alta (las concentraciones más altas contienen dosis más altas de fluticasona únicamente) pueden proporcionar un control adicional del asma.

    Polvo para inhalación oral

    Niños de 4 a 11 años de edad: 100 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día, administrados aproximadamente 12 horas de diferencia (mañana y tarde).

    Niños ≥12 años de edad: 100, 250 o 500 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día, administrados con aproximadamente 12 horas de diferencia ( mañana y tarde); la dosis inicial recomendada se basa en la gravedad del asma del paciente.

    Si el control del asma es inadecuado después de 2 semanas de tratamiento con la dosis inicial, se reemplaza la concentración actual por una concentración más alta (las concentraciones más altas contienen dosis más altas de fluticasona únicamente). ) puede proporcionar un control adicional del asma.

    Adultos

    Asma Fluticasona en aerosol para inhalación oral

    Previamente recibía broncodilatadores solos: inicialmente, 88 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 440 mcg dos veces al día. Considere dosis iniciales >88 mcg dos veces al día en adultos con control inadecuado del asma.

    Recibidos previamente corticosteroides inhalados: inicialmente, 88 a 220 mcg dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 440 mcg dos veces al día. Considere dosis iniciales >88 mcg dos veces al día en aquellos que reciben corticosteroides inhalados en el extremo superior del rango de dosificación.

    Recibidos previamente corticosteroides orales: la dosis inicial y máxima es de 880 mcg dos veces al día.

    Si el control del asma es inadecuado después de 2 semanas de tratamiento con la dosis inicial, una concentración más alta puede proporcionar control adicional del asma.

    Aerosol para inhalación oral de combinación fija de fluticasona/salmeterol

    90, 230 o 460 mcg de propionato de fluticasona y 42 mcg de salmeterol (2 inhalaciones) dos veces al día, administrados con aproximadamente 12 horas de diferencia (mañana y noche). ); La dosis inicial recomendada se basa en el tratamiento actual del asma del paciente.

    Si el control del asma es inadecuado después de 2 semanas de tratamiento con la dosis inicial, reemplazar la concentración actual con una concentración más alta (las concentraciones más altas contienen dosis más altas de fluticasona únicamente) puede proporcionar un control adicional del asma.

    Polvo para inhalación oral

    100, 250 o 500 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día, administrados con aproximadamente 12 horas de diferencia (mañana y noche); la dosis inicial recomendada se basa en la gravedad del asma del paciente.

    Si el control del asma es inadecuado después de 2 semanas de tratamiento con la dosis inicial, se reemplaza la concentración actual por una concentración más alta (las concentraciones más altas contienen dosis más altas de fluticasona únicamente). ) puede proporcionar un control adicional del asma.

    EPOC Polvo para inhalación oral combinado fijo de fluticasona/salmeterol

    250 ​​mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día, administrados aproximadamente cada 12 horas (mañana y noche). .

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Asma Fluticasona en aerosol para inhalación oral

    Niños de 4 a 11 años de edad: máximo 88 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que previamente recibieron broncodilatadores solos o corticosteroides inhalados: máximo 440 mcg dos veces al día.

    Niños ≥12 años que previamente recibieron corticosteroides orales: máximo 880 mcg dos veces al día.

    Combinación fija de fluticasona/salmeterol en aerosol para inhalación oral

    Niños ≥12 años de edad: máximo 460 mcg de propionato de fluticasona y 42 mcg de salmeterol (2 inhalaciones) dos veces al día.

    Polvo para inhalación oral

    Niños de 4 a 11 años años de edad: Máximo 100 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día.

    Niños ≥12 años de edad: Máximo 500 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) ) dos veces al día.

    Adultos

    Asma Fluticasona Aerosol para inhalación oral

    Previamente recibiendo broncodilatadores solos o corticosteroides inhalados: máximo 440 mcg dos veces al día.

    Previamente recibiendo corticosteroides orales: máximo 880 mcg dos veces al día.

    Combinación fija de fluticasona/salmeterol en aerosol para inhalación oral

    Máximo 460 mcg de propionato de fluticasona y 42 mcg de salmeterol (2 inhalaciones) dos veces al día.

    Polvo para inhalación oral

    Máximo 500 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día.

    EPOC Polvo para inhalación oral con combinación fija de fluticasona/salmeterol

    Máximo 250 mcg de propionato de fluticasona y 50 mcg de salmeterol (1 inhalación) dos veces al día. El uso de dosis superiores a las recomendadas no mejora la función pulmonar.

    Poblaciones especiales

    La siguiente información aborda la dosis de propionato de fluticasona en poblaciones especiales. Cuando se utiliza propionato de fluticasona en combinación fija con salmeterol, se deben considerar los requisitos posológicos de salmeterol.

    Pacientes geriátricos

    Aerosol para inhalación: Seleccione la dosis con precaución, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, la presencia de condiciones coexistentes u otras terapias farmacológicas.

    Fluticasona/salmeterol: No se recomiendan ajustes de dosis únicamente debido a la edad.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Tratamiento primario de ataques asmáticos agudos graves o estado asmático cuando se requieren medidas intensivas (p. ej., oxígeno, broncodilatadores parenterales, corticosteroides intravenosos).
  • Fluticasona en combinación fija con salmeterol: tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma o EPOC cuando se requieren medidas intensivas.
  • Hipersensibilidad conocida a la fluticasona o cualquier ingrediente (p. ej., proteína de la leche) en la formulación.
  • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Uso de combinaciones fijas

    Cuando se usa en combinación fija con salmeterol, considere las precauciones, contraindicaciones e interacciones asociadas con cada medicamento.

    Eventos graves relacionados con el asma

    Los agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada, como el salmeterol, un componente de Advair, aumentan el riesgo de muerte relacionada con el asma cuando se usan como monoterapia. Los datos de ensayos clínicos sugieren que la monoterapia con agonistas β2 adrenérgicos de acción prolongada también aumenta el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en niños y adolescentes.

    Utilice la combinación fija de fluticasona y salmeterol sólo en pacientes con asma que no hayan respondido adecuadamente a la terapia de control del asma a largo plazo (p. ej., corticosteroides inhalados) o cuya gravedad de la enfermedad justifique claramente el inicio del tratamiento con ambos corticosteroide inhalado y un agonista adrenérgico β2 de acción prolongada. (Consulte Asma en Usos).

    Basado en la revisión de 4 ensayos clínicos (3 en adultos y adolescentes y 1 en niños), la FDA concluyó que no existe un mayor riesgo clínicamente importante de eventos graves relacionados con el asma (es decir, , hospitalización relacionada con el asma, intubación, muerte) asociados con el uso de terapia concomitante con agonistas adrenérgicos β2 de acción prolongada y corticosteroides inhalados en comparación con el uso de corticosteroides inhalados solos para el tratamiento del asma. Estos estudios también demostraron que la terapia de combinación fija con agonistas adrenérgicos β2 de acción prolongada y corticosteroides inhalados fue más efectiva para reducir la incidencia de exacerbaciones del asma en comparación con el uso de corticosteroides inhalados solos.

    Exacerbaciones agudas del asma o EPOC

    No inicie la terapia con la combinación fija de fluticasona y salmeterol en pacientes con asma que empeora sustancialmente o empeora de forma aguda o síntomas agudos de EPOC.

    Falta de respuesta a una dosis previamente efectiva de fluticasona en combinación fija con salmeterol puede indicar un empeoramiento sustancial del asma o EPOC que requiere una reevaluación.

    No inicie la terapia con fluticasona en combinación fija con salmeterol en pacientes con síntomas agudos de asma (p. ej., no responde a los medicamentos habituales, necesidad creciente de agonistas β de acción corta inhalados, aumento marcado de los síntomas, visitas recientes a la sala de emergencias, deterioro repentino o progresivo de la función pulmonar).

    Si el control inadecuado de los síntomas persiste con suplementos El tratamiento broncodilatador con agonistas β2 o la función pulmonar (p. ej., PEF) disminuye apreciablemente, reevalúe el tratamiento del asma de inmediato. En tales situaciones no se deben utilizar dosis adicionales o mayores de salmeterol u otros agonistas β2 inhalados de acción prolongada (p. ej., formoterol). Dicha reevaluación puede incluir aumentar la potencia de la combinación fija (las potencias más altas contienen dosis más altas de fluticasona únicamente), agregar corticosteroides inhalados adicionales o iniciar corticosteroides sistémicos. No aumente la frecuencia de administración de la combinación fija.

    Retirada del tratamiento con corticosteroides sistémicos

    Posible exacerbación potencialmente mortal del asma o de la insuficiencia suprarrenal en pacientes que están cambiando de corticosteroides sistémicos a fluticasona inhalada por vía oral.

    Retirar gradualmente el tratamiento con corticosteroides sistémicos y controlar la aparición de signos objetivos de insuficiencia suprarrenal (p. ej., fatiga, lasitud, debilidad, náuseas, vómitos, hipotensión) durante la retirada del tratamiento sistémico. También controle cuidadosamente la función pulmonar (FEV1 o PEF matutino), el uso complementario de agonistas adrenérgicos β2 y los síntomas del asma. Los pacientes que se han mantenido con ≥20 mg de prednisona (o su equivalente) al día pueden ser más susceptibles a tales eventos adversos, particularmente durante la última parte del traslado.

    Pueden producirse síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, dolor muscular, fatiga, lasitud, depresión).

    Monitoree cuidadosamente la insuficiencia suprarrenal aguda durante la exposición a un traumatismo, cirugía o infección (particularmente gastroenteritis) u otras afecciones asociadas con la pérdida aguda de electrolitos.

    Monitoree cuidadosamente para detectar eosinofilia, erupción vasculítica, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y/o neuropatía compatible con el síndrome de Churg-Strauss.

    Monitoree cuidadosamente para detectar afecciones previamente controladas con terapia con corticosteroides sistémicos (p. ej., rinitis, conjuntivitis, eccema, artritis, afecciones eosinofílicas).

    No utilice la combinación fija de fluticasona y salmeterol como aerosol para inhalación oral (Advair HFA) para transferir pacientes de la terapia con corticosteroides sistémicos.

    Pacientes inmunodeprimidos

    Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que toman medicamentos inmunosupresores en comparación con individuos sanos. Ciertas infecciones (p. ej., varicela, sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes, especialmente en los niños.

    Tenga especial cuidado para evitar la exposición en pacientes susceptibles. Si la exposición a la varicela o al sarampión ocurre en pacientes susceptibles, considere administrar inmunoglobulina contra varicela zóster (VZIG) o inmunoglobulina combinada (IG), respectivamente. Considere el tratamiento con un agente antiviral si se desarrolla varicela.

    Efectos respiratorios

    Puede producirse broncoespasmo y/o sibilancias.

    Si se produce broncoespasmo, trátelo inmediatamente (p. ej., con un agonista β-adrenérgico de acción corta) y suspenda el tratamiento con fluticasona.

    Reacciones de sensibilidad

    Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata (p. ej., urticaria, angioedema, erupción cutánea, broncoespasmo, anafilaxia).

    Se han notificado reacciones anafilácticas en pacientes con alergia grave a las proteínas de la leche después de la inhalación oral de productos en polvo que contienen lactosa (p. ej., Advair Diskus). (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Precauciones generales

    Efectos oculares

    Rara vez se han notificado glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas. Considere exámenes oculares periódicos.

    Efectos de los corticosteroides sistémicos

    La administración de dosis superiores a las recomendadas de fluticasona inhalada por vía oral puede provocar manifestaciones de hipercorticismo y supresión de la función HPA. Si se producen tales cambios, reduzca la dosis de fluticasona lentamente, de acuerdo con los procedimientos aceptados para reducir la dosis de corticosteroides y el tratamiento de los síntomas del asma.

    Tenga especial cuidado al monitorear a los pacientes después de la operación o durante períodos de estrés para detectar evidencia de insuficiencia suprarrenal. respuesta.

    Efectos musculoesqueléticos

    El uso prolongado puede afectar el metabolismo óseo normal, lo que resulta en una pérdida de densidad mineral ósea (DMO).

    El uso de fluticasona en combinación fija con salmeterol puede causar riesgos adicionales en pacientes con factores de riesgo importantes de disminución de la DMO, como consumo de tabaco, edad avanzada, estilo de vida sedentario, mala nutrición, antecedentes familiares de osteoporosis o uso crónico de medicamentos que pueden reducir la masa ósea (p. ej., anticonvulsivos, corticosteroides) .

    Dado que los pacientes con EPOC a menudo tienen múltiples factores de riesgo de reducción de la DMO, evalúe la DMO antes de iniciar el tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Considere el uso de agentes para tratar o prevenir la osteoporosis si se observan reducciones apreciables en la DMO y se considera importante el uso de fluticasona y salmeterol en combinación fija para el tratamiento de la EPOC.

    Infecciones

    Se informaron infecciones por Candida localizadas en la faringe. . Si se produce una infección, puede ser necesario un tratamiento local o sistémico adecuado y/o la interrupción del tratamiento.

    Utilizar con extrema precaución, en todo caso, en pacientes con infecciones clínicas o asintomáticas del tracto respiratorio por Mycobacterium tuberculosis; infecciones fúngicas, bacterianas o parasitarias no tratadas; o herpes simple ocular o infecciones virales sistémicas no tratadas.

    Esté atento al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC que reciben fluticasona en combinación fija con salmeterol (Advair Diskus) en polvo para inhalación oral, ya que las características clínicas de la neumonía y las exacerbaciones de la EPOC con frecuencia se superponen.

    Infecciones del tracto respiratorio inferior (p. ej., neumonía) notificadas en pacientes con EPOC que reciben corticosteroides inhalados, incluida fluticasona sola o en combinación fija con salmeterol (Advair Diskus) en polvo para inhalación oral.

    Otros efectos

    Efectos locales, sistémicos y a largo plazo desconocidos del fármaco en humanos, particularmente procesos inmunológicos o de desarrollo en la boca, faringe, tráquea y pulmón.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Distribuido en la leche de ratas; No se sabe si se distribuye en la leche humana.

    Tampoco hay datos disponibles sobre los efectos de la fluticasona en el niño amamantado o en la producción de leche.

    Tenga precaución en mujeres lactantes.

    Considere los beneficios de la lactancia materna. -alimentación junto con la necesidad clínica de la mujer del medicamento y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado debido a la fluticasona o a una condición materna subyacente.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia del aerosol para inhalación oral de fluticasona o la inhalación oral polvo vía Diskus que contiene fluticasona en combinación fija con salmeterol no establecido en niños <4 años de edad.

    La seguridad y eficacia del aerosol para inhalación oral que contiene fluticasona en combinación fija con salmeterol (Advair HFA) no está establecida en niños <12 años. El perfil de efectos adversos de Flovent HFA en pacientes pediátricos (de 4 a 11 años de edad) generalmente es similar al observado en adolescentes y adultos.

    Con el uso prolongado, disminuye la tasa de crecimiento en niños y adolescentes; Monitorear de forma rutinaria (p. ej., mediante estadiometría) el crecimiento y desarrollo de los niños que reciben terapia prolongada con corticosteroides. Sopesar los beneficios de la terapia con corticosteroides versus la posibilidad de supresión del crecimiento y los riesgos asociados con terapias alternativas. Utilice la dosis más baja posible que controle eficazmente el asma.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias sustanciales en seguridad y eficacia en comparación con adultos más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad.

    Experiencia insuficiente con fluticasona en combinación fija con salmeterol en polvo para inhalación oral en pacientes ≥65 años con asma para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes.

    Aumento de la incidencia de enfermedades graves efectos adversos informados en pacientes ≥65 años de edad con EPOC que reciben fluticasona en combinación fija con polvo para inhalación oral de salmeterol en comparación con adultos más jóvenes; sin embargo, la distribución de los efectos adversos fue similar en los dos grupos. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Las concentraciones plasmáticas pueden aumentar. Monitoree al paciente de cerca.

    Efectos adversos comunes

    Aerosol para inhalación oral de fluticasona: infección del tracto respiratorio superior, inflamación de las vías respiratorias superiores, sinusitis, infección de los senos nasales, disfonía, irritación de garganta, candidiasis, tos, bronquitis, dolor de cabeza.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    La siguiente información aborda posibles interacciones con fluticasona. Cuando se usa en combinación fija con salmeterol, considere las interacciones asociadas con salmeterol. Hasta la fecha no se han realizado estudios formales de interacción farmacológica con las combinaciones fijas.

    Metabolizado por la isoenzima CYP3A4.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Potentes inhibidores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona).

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Eritromicina

    Sin efecto sobre la farmacocinética de la fluticasona

    Ketoconazol

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de fluticasona, lo que da como resultado una reducción del AUC del cortisol plasmático

    Utilizar concomitantemente con precaución

    Ritonavir

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de fluticasona y del AUC, lo que produce efectos sistémicos de los corticosteroides (p. ej., síndrome de Cushing, supresión suprarrenal)

    No se recomienda el uso concomitante a menos que el beneficio potencial supere el riesgo de efectos adversos de los corticosteroides sistémicos.

    Descargo de responsabilidad

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