Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asthme

Fluticasone utilisé pour la prévention à long terme du bronchospasme chez les patients asthmatiques.

Chez les patients corticodépendants, la fluticasone peut permettre une réduction substantielle de la dose d'entretien quotidienne du corticostéroïde systémique et un arrêt progressif des doses d'entretien de corticostéroïdes.

L'association fixe fluticasone/salmétérol est utilisée uniquement chez les patients asthmatiques qui ne répondent pas de manière adéquate à un traitement de contrôle de l'asthme à long terme (par exemple, corticostéroïdes inhalés) ou dont la gravité de la maladie justifie clairement l'instauration d'un traitement à la fois par un corticostéroïde inhalé et un agoniste β2-adrénergique à action prolongée.

Une fois le contrôle de l'asthme atteint et maintenu, évaluer le patient à intervalles réguliers et réduire le traitement (par exemple, arrêter la fluticasone/salmétérol), si possible sans perte du contrôle de l'asthme, et maintenir le patient sous traitement de contrôle de l'asthme à long terme. (par exemple, corticostéroïdes inhalés).

N'utilisez pas fluticasone/salmétérol chez les patients souffrant d'asthme suffisamment contrôlé avec une dose faible ou moyenne de corticostéroïdes inhalés.

BPCO

L'association fixe avec le salmétérol sous forme de poudre pour inhalation orale (Advair Diskus) est utilisée pour le traitement d'entretien de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO, y compris la bronchite chronique et/ou l'emphysème ; également utilisé pour réduire les exacerbations de la BPCO chez les patients ayant des antécédents d'exacerbations.

Fluticasone/salmétérol n'est pas indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu.

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Comment utiliser Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Général

  • Ajustez soigneusement la posologie en fonction des besoins et de la réponse individuels.
  • Une fois une réponse satisfaisante obtenue, diminuer progressivement la dose jusqu'à la dose la plus faible permettant de maintenir une réponse clinique adéquate. Atteindre la dose efficace la plus faible, en particulier chez les enfants, car les corticostéroïdes inhalés peuvent potentiellement affecter la croissance.

    • Asthme

  • Les doses initiales et maximales recommandées de fluticasone par inhalation orale sont basées sur un traitement antérieur contre l'asthme.
  • Posologie initiale recommandée de fluticasone en association fixe avec de la poudre pour inhalation orale de salmétérol (Advair Diskus) en fonction de la gravité de l'asthme du patient.
  • Posologie initiale recommandée de fluticasone en association fixe avec le salmétérol (Advair HFA), aérosol pour inhalation orale en fonction du traitement actuel de l'asthme du patient.
  • Après 2 semaines de traitement par fluticasone seul ou en association fixe avec le salmétérol au début Si la posologie est insuffisamment contrôlée, remplacez la concentration actuelle par une concentration plus élevée.

    • Conversion au traitement par inhalation orale chez les patients recevant des corticostéroïdes systémiques

  • Lors du passage des corticostéroïdes systémiques à la fluticasone par inhalation orale, l'asthme devrait être raisonnablement stable avant de commencer le traitement par inhalation orale.
  • Dans un premier temps, administrer de la fluticasone par inhalation orale en même temps que la dose d'entretien du corticostéroïde systémique. Après au moins 1 semaine, arrêtez progressivement le corticostéroïde systémique.
  • Les diminutions du corticostéroïde systémique ne doivent généralement pas dépasser 2,5 à 5 mg de prednisone (ou son équivalent) chaque semaine chez les patients. recevoir de la fluticasone par inhalation orale. Une fois que les corticostéroïdes oraux sont arrêtés et que les symptômes de l'asthme ont été contrôlés, titrez la dose de fluticasone au niveau efficace le plus bas.
  • Retirez lentement les patients nécessitant des corticostéroïdes oraux de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques après avoir été transférés à la poudre pour inhalation orale de fluticasone/salmétérol (Advair Diskus). La réduction de la dose de prednisone peut être obtenue en réduisant la dose quotidienne de prednisone de 2,5 mg par semaine pendant le traitement par la poudre pour inhalation orale de fluticasone/salmétérol.
  • N'utilisez pas d'aérosol pour inhalation orale de fluticasone/salmétérol (Advair HFA) pour transférer des patients d'une corticothérapie systémique.
  • Des décès sont survenus chez certaines personnes chez lesquelles les corticostéroïdes systémiques ont été arrêtés. trop rapidement. (Voir Arrêt de la corticothérapie systémique sous Précautions.)

    • Administration

    Administrer par inhalation orale.

    Inhalation orale

    Administrer de la fluticasone seule ou en association fixe avec du salmétérol (Advair HFA) sous forme de suspension microcristalline par inhalation orale à l'aide d'un inhalateur aérosol oral contenant de l'hydrofluoroalcane (HFA ; non chlorofluorocarbone). propergol.

    Administrer de la poudre pour inhalation en association fixe avec du salmétérol à l'aide d'un inhalateur oral spécial (Advair Diskus) qui délivre le médicament à partir de blisters emballés dans du papier d'aluminium.

    Après chaque traitement, rincer abondamment la bouche avec de l'eau sans avaler.

    Poudre pour inhalation

    Administrer de la fluticasone en association fixe avec du salmétérol à l'aide d'un inhalateur oral spécial (Advair Diskus). Administrer deux fois par jour (matin et soir), à environ 12 heures d'intervalle.

    Tenez l'appareil Diskus dans une main, placez le pouce de l'autre main sur la poignée et poussez la poignée jusqu'à ce que l'embout buccal apparaisse et s'enclenche en position.

    Appuyez sur le levier loin du corps jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre ; le levier perce le blister en aluminium et libère le médicament en poudre dans un orifice de sortie. N'inclinez pas et ne fermez pas l'appareil Diskus, ne jouez pas avec le levier et n'avancez pas le levier plus d'une fois à ce stade. Un compteur de dose avance à chaque fois que le levier est enfoncé.

    Expirez lentement et complètement et placez l'embout buccal de l'inhalateur bien dans la bouche avec les lèvres fermées autour. Après avoir inhalé la dose par la bouche, retenez votre respiration pendant 10 secondes et expirez lentement.

    N'expirez pas dans l'appareil Diskus. N'utilisez pas de dose supplémentaire du dispositif Diskus si le patient ne sent pas ou ne goûte pas le médicament.

    Rincez la bouche après l'inhalation de fluticasone/salmétérol. Faites glisser la poignée vers le corps pour fermer l'appareil Diskus et réinitialiser l'appareil pour la dose suivante. Ne lavez pas l’inhalateur et ne le démontez pas.

    N'utilisez pas de fluticasone/salmétérol avec un dispositif d'espacement.

    Aérosol pour inhalation

    Bien agiter (5 secondes) immédiatement avant la première utilisation. Actionner l'inhalateur aérosol de fluticasone 4 fois avant la première utilisation. Testez la pulvérisation de l'inhalateur aérosol contenant de la fluticasone en association fixe avec du salmétérol (Advair HFA) 4 fois dans l'air (loin du visage) avant la première utilisation, et agitez bien pendant 5 secondes avant chaque pulvérisation.

    Actionnez l'inhalateur de fluticasone une fois avant utilisation s'il n'a pas été utilisé pendant plus d'une semaine ou si l'inhalateur est tombé. Si l'inhalateur en aérosol Advair HFA n'est pas utilisé pendant > 4 semaines ou si l'inhalateur est tombé, testez l'inhalateur deux fois dans l'air (loin du visage) et agitez bien pendant 5 secondes avant chaque pulvérisation.

    Expirez lentement et complètement et placez l'embout buccal de l'inhalateur bien dans la bouche avec les lèvres fermées autour. Inspirez lentement et profondément par la bouche tout en actionnant l'inhalateur. Retenez votre respiration pendant 10 secondes, retirez l'embout buccal et expirez lentement.

    Laissez 30 secondes s'écouler entre les inhalations ultérieures de l'inhalateur aérosol.

    Après chaque traitement, rincez-vous soigneusement la bouche.

    Nettoyez l'inhalateur de fluticasone au moins une fois par semaine après la dose du soir en retirant le capuchon de l'embout buccal de l'inhalateur et en lavant l'embout buccal avec du coton humide ; laissez l'actionneur sécher à l'air pendant la nuit.

    Nettoyez l'inhalateur Advair HFA en essuyant l'ouverture où le médicament est pulvérisé hors de la cartouche métallique et de l'embout buccal avec un coton-tige sec et un mouchoir humide, respectivement, au moins une fois par semaine. après la dose du soir ; laisser l’actionneur sécher à l’air pendant la nuit.

    Lorsque le compteur de dose sur l'inhalateur aérosol de fluticasone seule ou en association fixe avec du salmétérol (Advair HFA) indique « 020 », recommandez au patient de contacter la pharmacie pour une recharge ou de consulter un clinicien pour déterminer la nécessité d'une recharge. Jeter l'inhalateur aérosol lorsque le compteur de dose indique « 000 ». Ne modifiez ou ne retirez jamais le compteur de doses du récipient.

    Posologie

    Sauf indication contraire, la dose de propionate de fluticasone administrée sous forme d'aérosol via un inhalateur-doseur est exprimée comme la quantité délivrée par l'actionneur de l'inhalateur par pulvérisation dosée.

    L'aérosol pour inhalation orale de propionate de fluticasone délivre respectivement 50, 125 ou 250 mcg à partir de la valve et 44, 110 ou 220 mcg à partir de l'actionneur par pulvérisation dosée. Le flacon de 10,6 ou 12 g délivre 120 pulvérisations dosées.

    Les doses de propionate de fluticasone et de salmétérol dans la poudre pour inhalation orale combinée fixe (Advair Diskus) sont exprimées en doses nominales (étiquetées) contenues dans chaque feuille. -Blister emballé. La quantité de poudre de médicament délivrée aux poumons dépend de facteurs tels que le débit inspiratoire du patient.

    Chaque actionnement de l'inhalateur oral Advair HFA en aérosol délivre 50, 125 ou 250 mcg de propionate de fluticasone et 25 mcg de propionate de fluticasone. salmétérol de la valve. Les doses d'Advair HFA sont exprimées en termes de médicament délivré par l'embout buccal ; chaque actionnement de l'inhalateur délivre 45, 115 ou 230 mcg de propionate de fluticasone et 21 mcg de salmétérol à partir de l'embout buccal.

    L'aérosol pour inhalation Advair HFA disponible dans le commerce délivre 60 ou 120 pulvérisations mesurées par 8 ou 12 doses. g bidon, respectivement.

    Patients pédiatriques

    Asthme Fluticasone en aérosol pour inhalation orale

    Enfants âgés de 4 à 11 ans : la posologie initiale et maximale est de 88 mcg deux fois par jour.

    Enfants ≥12 ans d'âge recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : initialement, 88 mcg deux fois par jour. Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à la dose initiale, une concentration plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 440 mcg deux fois par jour. Envisagez des doses initiales > 88 mcg deux fois par jour chez les enfants dont le contrôle de l'asthme est inadéquat.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes inhalés : initialement, 88 à 220 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 440 mcg deux fois par jour. Envisagez des doses initiales > 88 mcg deux fois par jour chez ceux qui reçoivent des corticostéroïdes inhalés à l'extrémité supérieure de la plage posologique.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes oraux : initialement, 440 mcg deux fois par jour ; La posologie maximale est de 880 mcg deux fois par jour.

    Fluticasone/Salmeterol, combinaison fixe en aérosol pour inhalation orale

    Enfants ≥ 12 ans : 90, 230 ou 460 mcg de propionate de fluticasone et 42 mcg de salmétérol (2 inhalations) deux fois par jour, administrés à environ 12 heures d'intervalle (matin et soir) ; La posologie initiale recommandée est basée sur le traitement actuel de l'asthme du patient.

    Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à la posologie initiale, remplacer la concentration actuelle de l'association fixe par une concentration plus élevée (les concentrations plus élevées contiennent des doses plus élevées de fluticasone uniquement) peuvent fournir un contrôle supplémentaire de l'asthme.

    Poudre pour inhalation orale

    Enfants âgés de 4 à 11 ans : 100 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour, administrés environ 12 fois par jour. heures d'intervalle (matin et soir).

    Enfants ≥12 ans : 100, 250 ou 500 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour, administrés à environ 12 heures d'intervalle ( matin et soir); La posologie initiale recommandée est basée sur la gravité de l'asthme du patient.

    Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à la posologie initiale, remplacer la concentration actuelle par une concentration plus élevée (les concentrations plus élevées contiennent uniquement des doses plus élevées de fluticasone). ) peut fournir un contrôle supplémentaire de l'asthme.

    Adultes

    Asthme Fluticasone en aérosol pour inhalation orale

    Recevant auparavant des bronchodilatateurs seuls : initialement, 88 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 440 mcg deux fois par jour. Envisagez des doses initiales > 88 mcg deux fois par jour chez les adultes dont le contrôle de l'asthme est inadéquat.

    Vous avez déjà reçu des corticostéroïdes inhalés : initialement, 88 à 220 mcg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 440 mcg deux fois par jour. Envisagez des doses initiales > 88 mcg deux fois par jour chez ceux qui reçoivent des corticostéroïdes inhalés à l'extrémité supérieure de la plage posologique.

    Vous avez déjà reçu des corticostéroïdes oraux : la posologie initiale et maximale est de 880 mcg deux fois par jour.

    Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut fournir contrôle supplémentaire de l'asthme.

    Combinaison fixe de fluticasone/salmétérol en aérosol pour inhalation orale

    90, 230 ou 460 mcg de propionate de fluticasone et 42 mcg de salmétérol (2 inhalations) deux fois par jour, administrés à environ 12 heures d'intervalle (matin et soir). ); La posologie initiale recommandée est basée sur le traitement actuel de l'asthme du patient.

    Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à la dose initiale, le remplacement de la concentration actuelle par une concentration plus élevée (les concentrations plus élevées contiennent uniquement des doses plus élevées de fluticasone) peut fournir un contrôle supplémentaire de l'asthme.

    Poudre pour inhalation orale

    100, 250 ou 500 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour, administrés à environ 12 heures d'intervalle (matin et soir) ; La posologie initiale recommandée est basée sur la gravité de l'asthme du patient.

    Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à la posologie initiale, remplacer la concentration actuelle par une concentration plus élevée (les concentrations plus élevées contiennent uniquement des doses plus élevées de fluticasone). ) peut fournir un contrôle supplémentaire de l'asthme.

    BPCO Combinaison fixe de fluticasone/salmétérol en poudre pour inhalation orale

    250 ​​mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour, administrés environ toutes les 12 heures (matin et soir). .

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Asthme Fluticasone en aérosol pour inhalation orale

    Enfants de 4 à 11 ans : maximum 88 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des bronchodilatateurs seuls ou des corticostéroïdes inhalés : maximum 440 mcg deux fois par jour.

    Enfants de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes oraux : maximum 880 mcg deux fois par jour.

    Combinaison fixe de fluticasone et de salmétérol en aérosol pour inhalation orale

    Enfants ≥ 12 ans : maximum 460 mcg de propionate de fluticasone et 42 mcg de salmétérol (2 inhalations) deux fois par jour.

    Poudre pour inhalation orale

    Enfants de 4 à 11 ans ans : Maximum 100 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour.

    Enfants ≥ 12 ans : Maximum 500 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) ) deux fois par jour.

    Adultes

    Asthme Fluticasone Aérosol pour inhalation orale

    Vous avez déjà reçu des bronchodilatateurs seuls ou des corticostéroïdes inhalés : maximum 440 mcg deux fois par jour.

    Vous avez déjà reçu des corticostéroïdes oraux : maximum 880 mcg deux fois par jour.

    Combinaison fixe de fluticasone/salmétérol en aérosol pour inhalation orale

    Maximum 460 mcg de propionate de fluticasone et 42 mcg de salmétérol (2 inhalations) deux fois par jour.

    Poudre pour inhalation orale

    Maximum 500 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour.

    BPCO Combinaison fixe de fluticasone et de salmétérol en poudre pour inhalation orale

    Maximum 250 mcg de propionate de fluticasone et 50 mcg de salmétérol (1 inhalation) deux fois par jour. L'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées n'améliore pas la fonction pulmonaire.

    Populations particulières

    Les informations suivantes concernent la posologie du propionate de fluticasone dans des populations particulières. Lorsque le propionate de fluticasone est utilisé en association fixe avec le salmétérol, les exigences posologiques du salmétérol doivent être prises en compte.

    Patients gériatriques

    Aérosol pour inhalation : sélectionnez la posologie avec prudence, en tenant compte de la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, de la présence de conditions coexistantes ou d'autres traitements médicamenteux.

    Fluticasone/salmétérol : Ajustements posologiques non recommandés uniquement en raison de l'âge.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Traitement primaire des crises d'asthme aiguës sévères ou de l'état de mal asthmatique lorsque des mesures intensives (par exemple, oxygène, bronchodilatateurs parentéraux, corticostéroïdes IV) sont nécessaires.
  • Fluticasone en association fixe avec le salmétérol : traitement primaire de l'état de mal asthmatique ou d'autres épisodes aigus d'asthme ou de BPCO lorsque des mesures intensives sont nécessaires.
  • Hypersensibilité connue à la fluticasone ou à tout ingrédient (par exemple, protéine de lait) présent dans la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Utilisation d'associations fixes

    Lorsqu'il est utilisé en association fixe avec le salmétérol, tenez compte des mises en garde, des précautions, des contre-indications et des interactions associées à chaque médicament.

    Événements graves liés à l'asthme

    Les agonistes β2-adrénergiques à action prolongée, tels que le salmétérol, un composant d'Advair, augmentent le risque de décès lié à l'asthme lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie. Les données des essais cliniques suggèrent que la monothérapie avec des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée augmente également le risque d'hospitalisation liée à l'asthme chez les enfants et les adolescents.

    Utilisez l'association fixe de fluticasone et de salmétérol uniquement chez les patients asthmatiques qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement de contrôle de l'asthme à long terme (par exemple, corticostéroïdes inhalés) ou dont la gravité de la maladie justifie clairement l'instauration d'un traitement à la fois par un corticostéroïde inhalé et un agoniste β2-adrénergique à action prolongée. (Voir Asthme sous Utilisations.)

    Sur la base de l'examen de 4 essais cliniques (3 chez des adultes et des adolescents et 1 chez des enfants), la FDA a conclu qu'il n'y avait pas d'augmentation cliniquement importante du risque d'événements graves liés à l'asthme (c.-à-d. , hospitalisation liée à l'asthme, intubation, décès) associée à l'utilisation d'un traitement concomitant par des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée et des corticostéroïdes inhalés par rapport à l'utilisation de corticostéroïdes inhalés seuls pour le traitement de l'asthme. Ces études ont également montré qu'une thérapie combinée fixe avec des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée et des corticostéroïdes inhalés était plus efficace pour réduire l'incidence des exacerbations de l'asthme que l'utilisation de corticostéroïdes inhalés seuls.

    Exacerbations aiguës de l'asthme ou de la BPCO

    Ne pas initier un traitement par l'association fixe de fluticasone et de salmétérol chez les patients présentant une aggravation substantielle ou une détérioration aiguë de l'asthme ou des symptômes aigus de BPCO.

    Échec de réponse à une dose précédemment efficace de fluticasone en association fixe avec le salmétérol peut indiquer une aggravation substantielle de l'asthme ou de la BPCO nécessitant une réévaluation.

    Ne pas initier un traitement par fluticasone en association fixe avec le salmétérol chez les patients présentant des symptômes aigus d'asthme (par ex. insensibilité aux médicaments habituels, besoin croissant d'agonistes bêta inhalés à courte durée d'action, augmentation marquée des symptômes, visites récentes aux urgences, détérioration soudaine ou progressive de la fonction pulmonaire).

    Si un contrôle inadéquat des symptômes persiste avec des suppléments Le traitement par bronchodilatateur β2-agoniste ou la fonction pulmonaire (par exemple, DEP) diminue sensiblement, réévaluer rapidement le traitement contre l'asthme. Des doses supplémentaires/augmentées de salmétérol ou d’autres β2-agonistes inhalés à action prolongée (par exemple, le formotérol) ne doivent pas être utilisées dans de telles situations. Une telle réévaluation peut inclure une augmentation de la concentration de l'association fixe (les concentrations plus élevées contiennent uniquement des doses plus élevées de fluticasone), l'ajout de corticostéroïdes inhalés supplémentaires ou l'initiation d'une corticothérapie systémique. N'augmentez pas la fréquence d'administration de l'association fixe.

    Arrêt de la corticothérapie systémique

    Exacerbation possible de l'asthme ou de l'insuffisance surrénale, potentiellement mortelle, chez les patients passant des corticostéroïdes systémiques à la fluticasone en inhalation orale.

    Arrêtez progressivement la corticothérapie systémique et surveillez les signes objectifs d'insuffisance surrénalienne (par exemple, fatigue, lassitude, faiblesse, nausées, vomissements, hypotension) pendant l'arrêt de la thérapie systémique. Surveillez également attentivement la fonction pulmonaire (VEMS ou DEP du matin), l'utilisation d'agonistes β2-adrénergiques d'appoint et les symptômes d'asthme. Les patients qui ont été maintenus sous ≥ 20 mg de prednisone (ou son équivalent) par jour peuvent être les plus sensibles à de tels événements indésirables, en particulier au cours de la dernière partie du transfert.

    Des symptômes de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, fatigue, lassitude, dépression) peuvent survenir.

    Surveillez attentivement toute insuffisance surrénalienne aiguë lors d'une exposition à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une infection (en particulier une gastro-entérite) ou d'autres conditions associées à une perte aiguë d'électrolytes.

    Surveillez attentivement l'éosinophilie, les éruptions cutanées vasculitiques, l'aggravation des symptômes pulmonaires, les complications cardiaques et/ou la neuropathie compatible avec le syndrome de Churg-Strauss.

    Surveillez attentivement les affections précédemment contrôlées par une corticothérapie systémique (par exemple, rhinite, conjonctivite, eczéma, arthrite, affections éosinophiles).

    N'utilisez pas l'association fixe de fluticasone et salmétérol comme aérosol pour inhalation orale (Advair HFA) pour transférer les patients d'une corticothérapie systémique.

    Patients immunodéprimés

    Susceptibilité accrue aux infections chez les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs par rapport aux individus en bonne santé. Certaines infections (par exemple la varicelle, la rougeole) peuvent avoir une issue plus grave, voire mortelle, chez ces patients, en particulier chez les enfants.

    Prenez des précautions particulières pour éviter toute exposition chez les patients sensibles. Si l'exposition à la varicelle ou à la rougeole survient chez des patients sensibles, envisagez d'administrer des immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou des immunoglobulines groupées (IG), respectivement. Envisagez un traitement avec un agent antiviral si la varicelle se développe.

    Effets respiratoires

    Un bronchospasme et/ou une respiration sifflante peuvent survenir.

    En cas de bronchospasme, traiter immédiatement (par exemple avec un agoniste β-adrénergique à courte durée d'action) et arrêter le traitement par fluticasone.

    Réactions de sensibilité

    Des réactions d'hypersensibilité immédiates (par exemple, urticaire, angio-œdème, éruption cutanée, bronchospasme, anaphylaxie) peuvent survenir.

    Réactions anaphylactiques signalées chez des patients présentant une allergie sévère aux protéines du lait suite à l'inhalation orale de produits en poudre contenant du lactose (par exemple, Advair Diskus). (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Précautions générales

    Effets oculaires

    Glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataractes rarement signalés. Envisagez des examens de la vue réguliers.

    Effets systémiques des corticostéroïdes

    L'administration de doses supérieures aux doses recommandées de fluticasone inhalée par voie orale peut entraîner des manifestations d'hypercorticisme et une suppression de la fonction HPA. Si de tels changements se produisent, réduisez lentement la dose de fluticasone, conformément aux procédures acceptées pour réduire la dose de corticostéroïdes et prendre en charge les symptômes de l'asthme. réponse.

    Effets musculo-squelettiques

    L'utilisation à long terme peut affecter le métabolisme osseux normal, entraînant une perte de densité minérale osseuse (DMO).

    L'utilisation de fluticasone en association fixe avec le salmétérol peut poser risques supplémentaires chez les patients présentant des facteurs de risque majeurs de diminution de la DMO, tels que le tabagisme, l'âge avancé, un mode de vie sédentaire, une mauvaise alimentation, des antécédents familiaux d'ostéoporose ou l'utilisation chronique de médicaments pouvant réduire la masse osseuse (par exemple, anticonvulsivants, corticostéroïdes) .

    Étant donné que les patients atteints de BPCO présentent souvent de multiples facteurs de risque de réduction de la DMO, évaluez la DMO avant le début du traitement et périodiquement par la suite. Envisager l'utilisation d'agents pour traiter ou prévenir l'ostéoporose si des réductions appréciables de la DMO sont observées et que l'utilisation de fluticasone et de salmétérol en association fixe est considérée comme importante pour le traitement de la BPCO.

    Infections

    Infections localisées à Candida du pharynx signalées . En cas d'infection, un traitement local ou systémique approprié et/ou l'arrêt du traitement peuvent être nécessaires.

    Utiliser avec une extrême prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant des infections cliniques ou asymptomatiques des voies respiratoires à Mycobacterium tuberculosis ; infections fongiques, bactériennes ou parasitaires non traitées ; ou herpès oculaire simplex ou infections virales systémiques non traitées.

    Rester vigilant quant au développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO recevant de la fluticasone en association fixe avec de la poudre pour inhalation orale de salmétérol (Advair Diskus), car les caractéristiques cliniques de la pneumonie et des exacerbations de la BPCO se chevauchent fréquemment.

    Infections des voies respiratoires inférieures (par exemple, pneumonie) signalées chez des patients atteints de BPCO recevant des corticostéroïdes inhalés, y compris la fluticasone seule ou en association fixe avec de la poudre pour inhalation orale de salmétérol (Advair Diskus).

    Autres effets

    Effets systémiques et locaux à long terme inconnus du médicament chez l'homme, en particulier les processus de développement ou immunologiques dans la bouche, le pharynx, la trachée et les poumons.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Lactation

    Distribué dans le lait chez le rat ; on ne sait pas s'il est distribué dans le lait maternel.

    Les données ne sont pas non plus disponibles sur les effets de la fluticasone sur l'enfant allaité ou sur la production de lait.

    Faites preuve de prudence chez les femmes qui allaitent.

    Considérez les avantages du sein. -l'alimentation ainsi que le besoin clinique de la femme pour le médicament et tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité dû à la fluticasone ou à une affection maternelle sous-jacente.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité de l'aérosol pour inhalation orale de fluticasone ou de l'inhalation orale. poudre via le Diskus contenant de la fluticasone en association fixe avec du salmétérol non établie chez les enfants de moins de 4 ans.

    La sécurité et l'efficacité de l'aérosol pour inhalation orale contenant de la fluticasone en association fixe avec du salmétérol (Advair HFA) n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. Le profil d'effets indésirables de Flovent HFA chez les patients pédiatriques (âgés de 4 à 11 ans) est généralement similaire à celui observé chez les adolescents et les adultes.

    En cas d'utilisation à long terme, ralentit le taux de croissance chez les enfants et les adolescents ; Surveiller régulièrement (par exemple via la stadiomètre) la croissance et le développement des enfants recevant une corticothérapie prolongée. Pesez les avantages de la corticothérapie par rapport à la possibilité de suppression de la croissance et aux risques associés aux thérapies alternatives. Utilisez la dose la plus faible possible pour contrôler efficacement l’asthme.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes, mais une sensibilité accrue ne peut être exclue.

    Expérience insuffisante avec la fluticasone en association fixe avec la poudre pour inhalation orale de salmétérol chez les patients asthmatiques âgés de ≥ 65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des patients plus jeunes.

    Incidence accrue des cas graves. les effets indésirables rapportés chez les patients âgés de ≥ 65 ans atteints de BPCO recevant de la fluticasone en association fixe avec de la poudre pour inhalation orale de salmétérol par rapport aux adultes plus jeunes ; cependant, la répartition des effets indésirables est similaire dans les deux groupes. (Voir Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

    Insuffisance hépatique

    Les concentrations plasmatiques peuvent être augmentées. Surveiller de près le patient.

    Effets indésirables courants

    Aérosol oral de fluticasone pour inhalation : infection des voies respiratoires supérieures, inflammation des voies respiratoires supérieures, sinusite, infection des sinus, dysphonie, irritation de la gorge, candidose, toux, bronchite, maux de tête.

    Quels autres médicaments affecteront Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Les informations suivantes concernent les interactions potentielles avec la fluticasone. Lorsqu'il est utilisé en association fixe avec le salmétérol, tenir compte des interactions associées au salmétérol. Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée à ce jour avec les associations fixes.

    Métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone).

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Érythromycine

    Aucun effet sur la pharmacocinétique de la fluticasone

    Kétoconazole

    Augmentation des concentrations plasmatiques de fluticasone entraînant une réduction de l'ASC du cortisol plasmatique

    Utiliser de manière concomitante avec prudence

    Ritonavir

    Augmentation des concentrations plasmatiques de fluticasone et de l'ASC, entraînant des effets systémiques des corticostéroïdes (par exemple, syndrome de Cushing, suppression surrénalienne)

    Utilisation concomitante déconseillée à moins que le bénéfice potentiel ne l'emporte sur le risque d'effets indésirables systémiques des corticostéroïdes

    Avis de non-responsabilité

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