Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

약물 종류: 항종양제

사용법 Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

천식

플루티카손은 천식 환자의 기관지 경련을 장기간 예방하는 데 사용됩니다.

코르티코스테로이드 의존성 환자의 경우 플루티카손을 사용하면 전신 코르티코스테로이드의 일일 유지 용량을 크게 줄이고 코르티코스테로이드 유지 용량을 점진적으로 중단할 수 있습니다.

플루티카손/살메테롤 고정 복합제는 장기간의 천식 조절 요법(예: 흡입 코르티코스테로이드)에 적절하게 반응하지 않거나 질병 중증도가 명백히 흡입 코르티코스테로이드와 흡입 코르티코스테로이드 모두로 치료를 시작해야 하는 천식 환자에게만 사용됩니다. 오랫동안 작용하는 β2-아드레날린 작용제.

천식이 조절되고 유지되면 정기적으로 환자를 평가하고 가능하면 천식 조절을 잃지 않고 치료를 중단하고(예: 플루티카손/살메테롤 중단) 장기간 천식 조절 요법을 환자에게 유지합니다. (예: 흡입용 코르티코스테로이드)

저용량 또는 중간 용량의 흡입용 코르티코스테로이드로 적절하게 조절되는 천식 환자에게는 플루티카손/살메테롤을 사용하지 마십시오.

COPD

경구 흡입 분말(Advair Diskus)인 살메테롤과 고정 병용제는 만성 기관지염 및/또는 폐기종을 포함한 COPD 환자의 기류 폐쇄 유지 치료에 사용됩니다. COPD 악화 병력이 있는 환자의 COPD 악화를 줄이는 데에도 사용됩니다.

플루티카손/살메테롤은 급성 기관지경련 완화에는 사용되지 않습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

일반

  • 개인의 요구사항과 반응에 따라 복용량을 신중하게 조정하세요.
  • 만족스러운 반응을 얻은 후에는 적절한 임상 반응을 유지하는 최저 용량까지 점차적으로 용량을 줄이세요. 흡입용 코르티코스테로이드는 성장에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 특히 어린이의 경우 가장 낮은 유효 용량을 달성하십시오.

    • 천식

  • 플루티카손 경구 흡입의 초기 및 최대 권장 용량은 이전 천식 치료를 기준으로 합니다.
  • 환자의 천식 중증도에 따라 살메테롤(Advair Diskus) 경구 흡입 분말과 고정 복합제인 플루티카손의 권장 초기 용량.
  • 권장 초기 용량은 다음과 같습니다. 환자의 현재 천식 치료에 기초하여 살메테롤(Advair HFA) 경구 흡입 에어로졸과 플루티카손 고정 병용.
  • 플루티카손 단독 요법 2주 후 또는 초기에 살메테롤과 고정 병용 요법 천식이 제대로 조절되지 않으면 현재 강도를 더 높은 강도로 교체하십시오.

    • 전신 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에서 경구 흡입 요법으로 전환

  • 전신 코르티코스테로이드에서 경구 흡입 플루티카손으로 전환할 때 천식은 다음과 같이 해야 합니다. 경구 흡입으로 치료를 시작하기 전에는 상당히 안정적인 상태여야 합니다.
  • 처음에는 전신 코르티코스테로이드의 유지 용량과 동시에 플루티카손 경구 흡입제를 투여하십시오. 최소 1주 후에 전신 코르티코스테로이드를 점차적으로 중단하십시오.
  • 전신 코르티코스테로이드 감소량은 일반적으로 환자의 경우 매주 프레드니손(또는 이에 상응하는 것) 2.5~5mg을 초과해서는 안 됩니다. 플루티카손 경구 흡입을 받고 있습니다. 경구용 코르티코스테로이드를 중단하고 천식 증상이 조절되면 플루티카손 용량을 최저 유효 수준으로 적정합니다.
  • 플루티카손/살메테롤(Advair Diskus) 경구 흡입 분말로 전환한 후 경구 코르티코스테로이드가 필요한 환자의 전신 코르티코스테로이드 사용을 천천히 중단하십시오. 플루티카손/살메테롤 경구 흡입 분말로 치료하는 동안 프레드니손 일일 복용량을 매주 2.5mg씩 줄여 프레드니손 복용량을 줄일 수 있습니다.
  • 전신 코르티코스테로이드 치료에서 환자를 이송할 때 플루티카손/살메테롤(Advair HFA) 경구 흡입 에어로졸을 사용하지 마십시오.
  • 전신 코르티코스테로이드를 중단한 일부 개인에서 사망이 발생했습니다. 너무 빨리. (주의사항에 따른 전신 코르티코스테로이드 치료 중단을 참조하십시오.)

    • 투여

    경구 흡입으로 투여하십시오.

    경구 흡입

    플루티카손을 단독으로 투여하거나 하이드로플루오로알칸(HFA, 비염화불화탄소)이 포함된 경구 에어로졸 흡입기를 사용하여 경구 흡입을 통해 미정질 현탁액인 살메테롤(Advair HFA)과 고정 병용 투여합니다. 추진제.

    호일로 포장된 물집에서 약물을 전달하는 특수 경구 흡입기(Advair Diskus)를 사용하여 살메테롤과 흡입 분말을 고정적으로 조합하여 투여합니다.

    각 치료 후에는 삼키지 말고 물로 입안을 깨끗이 헹구십시오.

    흡입 분말

    특수 경구 흡입기(Advair Diskus)를 사용하여 플루티카손을 살메테롤과 고정 조합하여 투여하십시오. 1일 2회(아침, 저녁) 약 12시간 간격으로 투여합니다.

    한 손으로 Diskus 장치를 잡고 다른 손의 엄지손가락을 엄지그립에 놓고 마우스피스가 나타나 제자리에 고정될 때까지 엄지그립을 밉니다.

    딸깍 소리가 들릴 때까지 레버를 본체에서 멀리 누르세요. 레버가 호일 물집을 뚫고 분말 약물을 출구 포트로 방출합니다. 이 시점에서 Diskus 장치를 기울이거나 닫거나, 레버를 가지고 놀거나, 레버를 두 번 이상 전진시키지 마십시오. 레버를 누를 때마다 용량 카운터가 전진합니다.

    천천히 완전히 숨을 내쉬고 흡입기의 마우스피스를 입술 주위로 닫은 채 입에 잘 맞춥니다. 입으로 복용량을 흡입한 후 10초간 숨을 참았다가 천천히 내쉰다.

    Diskus 장치 안으로 숨을 내쉬지 마세요. 환자가 약물을 느끼지 않거나 맛을 느끼지 못하는 경우 Diskus 장치의 추가 용량을 사용하지 마십시오.

    플루티카손/살메테롤을 흡입한 후 입을 헹구십시오. Diskus 장치를 닫고 다음 투여를 위해 장치를 재설정하려면 엄지손잡이를 몸쪽으로 밀어 넣으세요. 흡입기를 세척하거나 분해하지 마십시오.

    스페이서 장치와 함께 플루티카손/살메테롤을 사용하지 마십시오.

    흡입 에어로졸

    처음 사용 직전에 잘 흔들어 주십시오(5초). 처음 사용하기 전에 플루티카손 에어로졸 흡입기를 4회 작동시키십시오. 살메테롤(Advair HFA)과 고정 결합된 플루티카손이 함유된 에어로졸 흡입기를 처음 사용하기 전에 공기 중(얼굴에서 먼 곳)에 4회 시험 분사하고, 각 분사 전 5초 동안 잘 흔듭니다.

    플루티카손 흡입기를 1주 이상 사용하지 않았거나 흡입기를 떨어뜨린 경우 사용하기 전에 한 번 작동시키십시오. Advair HFA 에어로졸 흡입기를 4주 이상 사용하지 않거나 흡입기를 떨어뜨린 경우, 흡입기를 공기 중으로(얼굴에서 멀리) 두 번 테스트하고 각 스프레이 전에 5초 동안 잘 흔듭니다.

    천천히 완전히 숨을 내쉬고 흡입기의 마우스피스를 입술 주위로 닫은 채 입에 잘 맞춥니다. 흡입기를 작동시키면서 천천히 깊게 입으로 숨을 들이쉰다. 10초간 숨을 참고 마우스피스를 빼고 천천히 숨을 내쉬세요.

    에어로졸 흡입기의 후속 흡입 사이에 30초의 간격을 두십시오.

    각 치료 후에는 입을 철저히 헹구십시오.

    저녁 투여 후 적어도 일주일에 한 번 흡입기에서 마우스피스 캡을 제거하고 마우스피스를 적신 면으로 씻어서 플루티카손 흡입기를 청소하십시오. 액추에이터를 밤새 공기 건조시키십시오.

    약물이 금속 용기에서 분사되는 입구와 마우스피스를 마른 면봉과 물에 적신 티슈로 각각 일주일에 한 번씩 닦아 Advair HFA 에어로졸 흡입기를 청소하십시오. 저녁 복용 후; 액추에이터를 밤새 자연 건조시키십시오.

    플루티카손 단독 또는 살메테롤(Advair HFA)과 고정 복합제의 에어로졸 흡입기 용량 카운터에 "020"이 표시되면 환자가 약국에 연락하여 리필을 받도록 권장하거나 임상의와 상담하여 리필이 필요한지 판단하십시오. 복용량 카운터에 "000"이 표시되면 에어로졸 흡입기를 폐기하십시오. 캐니스터의 용량 카운터를 변경하거나 제거하지 마십시오.

    복용량

    달리 명시되지 않는 한, 정량 흡입기를 통해 에어로졸로 투여되는 플루티카손 프로피오네이트의 용량은 정량 스프레이당 흡입기 작동기에서 전달되는 양으로 표시됩니다.

    플루티카손 프로피오네이트 경구 흡입 에어로졸은 정량 스프레이당 밸브에서 각각 50, 125, 250mcg, 작동기에서 44, 110, 220mcg를 전달합니다. 10.6g 또는 12g 캐니스터는 120개의 스프레이를 전달합니다.

    고정 복합 경구 흡입 분말(Advair Diskus)에 포함된 플루티카손 프로피오네이트와 살메테롤의 용량은 각 포일에 포함된 공칭(라벨 표시) 용량으로 표현됩니다. -포장된 물집. 폐에 전달되는 약물 분말의 양은 환자의 흡기 흐름과 같은 요인에 따라 달라집니다.

    Advair HFA 경구용 에어로졸 흡입기의 각 작동은 50, 125 또는 250mcg의 플루티카손 프로피오네이트와 25mcg의 밸브에서 살메테롤. Advair HFA의 복용량은 마우스피스에서 전달되는 약물의 양으로 표현됩니다. 흡입기의 각 작동은 마우스피스에서 45, 115 또는 230mcg의 플루티카손 프로피오네이트와 21mcg의 살메테롤을 전달합니다.

    시중에서 판매되는 Advair HFA 흡입 에어로졸은 8~12mcg당 60~120회 계량 스프레이를 전달합니다. g 캐니스터.

    소아 환자

    천식 플루티카손 경구 흡입 에어로졸

    4~11세 어린이: 초기 및 최대 복용량은 1일 2회 88mcg입니다.

    12세 이상 어린이 이전에 기관지 확장제만 투여받은 연령: 처음에는 88mcg을 1일 2회 투여합니다. 초기 용량으로 2주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우 더 높은 강도로 천식 조절을 추가로 제공할 수 있습니다. 필요한 경우 1일 2회 최대 440mcg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 천식 조절이 부적절한 어린이의 경우 초기 용량을 1일 2회 >88mcg로 고려하세요.

    이전에 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 12세 이상 어린이: 처음에는 88~220mcg을 하루 2회 투여합니다. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 440mcg까지 늘릴 수 있습니다. 더 높은 용량 범위에서 흡입 코르티코스테로이드를 투여받는 환자의 경우 초기 용량이 1일 2회 >88mcg인 것을 고려하십시오.

    이전에 경구 코르티코스테로이드를 투여받은 12세 이상 어린이: 처음에는 440mcg을 1일 2회, 최대 복용량은 1일 2회 880mcg입니다.

    플루티카손/살메테롤 고정 복합 경구 흡입 에어로졸

    12세 이상 어린이: 플루티카손 프로피오네이트 90, 230 또는 460mcg 및 살메테롤 42mcg(2회 흡입)을 약 12시간 간격(아침과 저녁)으로 하루 2회 투여합니다. 권장 초기 용량은 환자의 현재 천식 치료에 따라 결정됩니다.

    초기 용량으로 치료 2주 후에도 천식 조절이 불충분한 경우, 고정 조합의 현재 강도를 더 높은 강도로 대체합니다(더 높은 강도에는 다음이 포함됩니다). 고용량의 플루티카손만) 천식 조절 효과가 추가로 제공될 수 있습니다.

    경구 흡입 분말

    4~11세 어린이: 플루티카손 프로피오네이트 100mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입)을 하루 2회, 약 12회 투여합니다. 몇 시간 간격(아침과 저녁).

    12세 이상 어린이: 플루티카손 프로피오네이트 100, 250 또는 500mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입)을 약 12시간 간격으로 하루 2회 투여(1회 흡입) 아침 저녁); 권장 초기 용량은 환자의 천식 중증도에 따라 결정됩니다.

    초기 용량으로 치료 2주 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 현재 강도를 더 높은 강도로 대체합니다(강도가 높을수록 더 높은 용량의 플루티카손만 포함됩니다). ) 추가 천식 조절 효과가 있을 수 있습니다.

    성인

    천식 Fluticasone 경구 흡입 에어로졸

    이전에 기관지 확장제만 투여받은 경우: 처음에는 88mcg을 하루 2회. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 440mcg까지 늘릴 수 있습니다. 천식 조절이 부적절한 성인의 경우 초기 용량을 1일 2회 >88mcg로 고려하세요.

    이전에 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 적이 있는 경우: 처음에는 88~220mcg을 하루 2회 투여합니다. 필요한 경우 복용량을 최대 1일 2회 440mcg까지 늘릴 수 있습니다. 더 높은 용량 범위에서 흡입 코르티코스테로이드를 투여받는 환자의 경우 초기 용량이 1일 2회 >88mcg인 것을 고려하십시오.

    이전에 경구용 코르티코스테로이드를 투여받은 경우: 초기 및 최대 용량은 1일 2회 880mcg입니다.

    초기 용량으로 2주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우 더 높은 강도를 사용할 수 있습니다. 추가 천식 조절.

    플루티카손/살메테롤 고정 복합 경구 흡입 에어로졸

    플루티카손 프로피오네이트 90, 230 또는 460mcg 및 살메테롤 42mcg(2회 흡입), 약 12시간 간격(아침과 저녁)으로 하루 2회 투여 ); 권장되는 초기 복용량은 환자의 현재 천식 치료에 따라 결정됩니다.

    초기 용량으로 2주간 치료한 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 현재 강도를 더 높은 강도로 바꾸면(강도가 높을수록 더 높은 용량의 플루티카손만 포함됨) 천식 조절이 추가로 제공될 수 있습니다.

    경구 흡입 분말

    100, 250 또는 500mcg의 플루티카손 프로피오네이트와 50mcg의 살메테롤(1회 흡입)을 1일 2회, 약 12시간 간격(아침과 저녁)으로 투여합니다. 권장 초기 용량은 환자의 천식 중증도에 따라 결정됩니다.

    초기 용량으로 치료 2주 후에도 천식 조절이 충분하지 않은 경우, 현재 강도를 더 높은 강도로 대체합니다(강도가 높을수록 더 높은 용량의 플루티카손만 포함됩니다). )은 추가적인 천식 조절 효과를 제공할 수 있습니다.

    COPD 플루티카손/살메테롤 고정 복합 경구 흡입 분말

    플루티카손 프로피오네이트 250mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입), 약 12시간마다(아침과 저녁) 1일 2회 투여 .

    처방 한도

    소아 환자

    천식 플루티카손 경구 흡입 에어로졸

    4~11세 어린이: 1일 2회 최대 88mcg.

    이전에 기관지 확장제 단독 투여 또는 흡입 코르티코스테로이드를 투여받은 12세 이상의 어린이: 최대 440mcg 1일 2회.

    이전 경구 코르티코스테로이드 투여를 받은 12세 이상의 어린이: 최대 880mcg 1일 2회.

    플루티카손/살메테롤 고정 복합 경구 흡입 에어로졸

    12세 이상 어린이: 최대 플루티카손 프로피오네이트 460mcg 및 살메테롤 42mcg(2회 흡입).

    경구 흡입 분말

    만 4~11세 어린이 12세 이상: 플루티카손 프로피오네이트 최대 100mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입).

    12세 이상 어린이: 플루티카손 프로피오네이트 최대 500mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입) ) 하루에 두 번.

    성인

    천식 플루티카손 경구 흡입 에어로졸

    이전에 기관지 확장제 단독 투여 또는 흡입 코르티코스테로이드: 1일 2회 최대 440mcg.

    이전 경구 코르티코스테로이드 투여: 1일 2회 최대 880mcg.

    플루티카손/살메테롤 고정 복합 경구 흡입 에어로졸

    플루티카손 프로피오네이트 최대 460mcg 및 살메테롤 42mcg(2회 흡입)을 1일 2회.

    경구 흡입 분말

    플루티카손 프로피오네이트 최대 500mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입)을 1일 2회.

    COPD 플루티카손/살메테롤 고정 복합 경구 흡입 분말

    플루티카손 프로피오네이트 최대 250mcg 및 살메테롤 50mcg(1회 흡입)을 1일 2회. 권장 용량보다 높은 용량을 사용하면 폐 기능이 개선되지 않습니다.

    특수 집단

    다음 정보는 특수 집단에서의 플루티카손 프로피오네이트 복용량에 대해 설명합니다. 플루티카손 프로피오네이트가 살메테롤과 고정된 병용요법으로 사용되는 경우, 살메테롤의 복용량 요구 사항을 고려해야 합니다.

    노인 환자

    흡입 에어로졸: 간 기능 저하, 동반 질환의 존재 또는 기타 약물 요법의 빈도가 더 높다는 점을 반영하여 신중하게 복용량을 선택하십시오.

    플루티카손/살메테롤: 나이 때문에 복용량 조정이 권장되지 않습니다.

    경고

    금기 사항
  • 강력한 조치(예: 산소, 비경구 기관지 확장제, IV 코르티코스테로이드)가 필요한 경우 중증 급성 천식 발작 또는 천식 지속증의 일차 치료.
  • 살메테롤과 고정 병용하는 플루티카손: 집중 조치가 필요한 경우 천식 지속증 또는 천식이나 COPD의 기타 급성 에피소드의 1차 치료.
  • 플루티카손 또는 제제에 포함된 모든 성분(예: 우유 단백질)에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    고정 병용 사용

    살메테롤과 고정 병용 사용 시 각 약물과 관련된 주의 사항, 주의 사항, 금기 사항 및 상호 작용을 고려하십시오.

    심각한 천식 관련 사례

    Advair의 성분인 살메테롤과 같은 지속성 β2-아드레날린 작용제는 단독 요법으로 사용 시 천식 관련 사망 위험을 증가시킵니다. 임상 시험 데이터에 따르면 지속성 β2-아드레날린 작용제를 사용한 단독 요법은 어린이와 청소년의 천식 관련 입원 위험도 증가시키는 것으로 나타났습니다.

    장기 천식 조절 요법(예: 흡입 코르티코스테로이드)에 적절하게 반응하지 않거나 질병 중증도가 두 가지 모두로 치료를 시작해야 하는 천식 환자에게만 플루티카손과 살메테롤의 고정 병용 요법을 사용하십시오. 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 β2-아드레날린 작용제. (사용법 아래 천식 참조.)

    4개 임상 시험(성인 및 청소년 대상 3개, 어린이 대상 1개)을 검토한 결과, FDA는 심각한 천식 관련 사건의 위험 증가가 임상적으로 중요하지 않다는 결론을 내렸습니다. 천식 치료를 위해 흡입 코르티코스테로이드 단독 사용과 지속성 β2-아드레날린 작용제 및 흡입 코르티코스테로이드의 병용 요법 사용과 관련된 천식 관련 입원, 삽관, 사망). 또한 이 연구에서는 지속성 β2-아드레날린 작용제와 흡입 코르티코스테로이드를 병용하는 고정 복합 요법이 흡입 코르티코스테로이드 단독 사용에 비해 천식 악화 발생률을 줄이는 데 더 효과적이라는 사실도 보여주었습니다.

    천식 또는 COPD의 급성 악화

    천식이 실질적으로 악화되거나 급격하게 악화되거나 COPD의 급성 증상이 있는 환자의 경우 플루티카손과 살메테롤의 고정 병용요법으로 치료를 시작하지 마십시오.

    반응 실패 이전에 유효 용량의 플루티카손과 살메테롤을 고정 병용하여 투여하는 것은 재평가가 필요한 천식 또는 COPD의 실질적 악화를 나타낼 수 있습니다.

    천식의 급성 증상이 있는 환자(예: 일반적인 약물에 반응이 없는 경우, 흡입용 속효성 β-작용제의 필요성 증가, 증상의 현저한 증가, 최근 응급실 방문, 갑작스럽거나 점진적인 폐 기능 저하).

    보충제로 증상 조절이 부적절하게 지속되는 경우 β2-작용제 기관지 확장제 치료 또는 폐 기능(예: PEF)이 눈에 띄게 감소하면 천식 치료를 즉시 재평가하십시오. 이러한 상황에서는 살메테롤 또는 기타 지속성 흡입 β2 작용제(예: 포르모테롤)를 추가/증량하여 사용해서는 안 됩니다. 그러한 재평가에는 고정 복합제의 강도를 높이는 것(강도가 높을수록 플루티카손만 더 많이 포함함), 흡입용 코르티코스테로이드를 추가로 추가하거나 전신 코르티코스테로이드를 시작하는 것이 포함될 수 있습니다. 고정 복합제의 투여 빈도를 늘리지 마십시오.

    전신 코르티코스테로이드 치료 중단

    전신 코르티코스테로이드에서 경구 흡입 플루티카손으로 전환하는 환자의 경우 생명을 위협하는 천식 악화 또는 부신 기능부전이 발생할 수 있습니다.

    전신 코르티코스테로이드 치료를 점진적으로 중단하고 전신 치료를 중단하는 동안 부신 부전의 객관적 징후(예: 피로, 무기력, 허약, 메스꺼움, 구토, 저혈압)를 모니터링하십시오. 또한 폐 기능(FEV1 또는 아침 PEF), 보조 β2-아드레날린 작용제 사용 및 천식 증상을 주의 깊게 모니터링하십시오. 매일 20 mg 이상의 프레드니손(또는 이에 상응하는 용량)을 유지해온 환자는 특히 전환 후반부에 이러한 이상반응에 가장 취약할 수 있습니다.

    코르티코스테로이드 금단 증상(예: 관절통, 근육통, 피로, 무기력, 우울증)이 나타날 수 있습니다.

    외상, 수술, 감염(특히 위장염) 또는 급성 전해질 손실과 관련된 기타 상태에 노출되는 동안 급성 부신 부전이 있는지 주의 깊게 모니터링하십시오.

    호산구 증가증, 혈관염 발진, 폐 증상 악화, 심장 합병증 및/또는 척-스트라우스 증후군과 일치하는 신경병증이 있는지 주의 깊게 모니터링하십시오.

    이전에 전신 코르티코스테로이드 치료로 조절되었던 상태(예: 비염, 결막염, 습진, 관절염, 호산구성 질환)가 드러나는지 주의 깊게 모니터링하십시오.

    플루티카손과 고정된 병용요법을 사용하지 마십시오. 전신 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자를 이송하기 위한 경구 흡입 에어로졸(Advair HFA)인 살메테롤.

    면역억제 환자

    건강한 사람에 비해 면역억제제를 복용하는 환자의 감염에 대한 감수성이 증가합니다. 특정 감염(예: 수두, 홍역)은 그러한 환자, 특히 어린이에게 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

    민감한 환자에게 노출되지 않도록 특히 주의하십시오. 감수성이 있는 환자에서 수두나 홍역에 노출되면 각각 수두대상포진 면역글로불린(VZIG) 또는 통합면역글로불린(IG) 투여를 고려한다. 수두가 발생하면 항바이러스제로 치료하는 것을 고려하십시오.

    호흡기 영향

    기관지 경련 및/또는 천명음이 발생할 수 있습니다.

    기관지 경련이 발생하면 즉시 치료하고(예: 속효성 β-아드레날린 작용제 사용) 플루티카손 치료를 중단합니다.

    과민 반응

    즉각적인 과민 반응(예: 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 아나필락시스)이 발생할 수 있습니다.

    유당이 함유된 분말 제품(예: Advair Diskus)을 경구 흡입한 후 심각한 우유 단백질 알레르기가 있는 환자에게서 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하세요.)

    일반적 주의사항

    안구에 미치는 영향

    녹내장, 안압 상승 및 백내장이 드물게 보고되었습니다. 정기적인 눈 검사를 고려해보세요.

    전신 코르티코스테로이드 효과

    경구 흡입용 플루티카손을 권장 용량보다 높게 투여하면 코르티코스테로이드항진증이 발현되고 HPA 기능이 억제될 수 있습니다. 그러한 변화가 발생하는 경우 코르티코스테로이드 용량 감소 및 천식 증상 관리를 위해 허용되는 절차에 따라 플루티카손의 용량을 천천히 줄이십시오.

    수술 후 또는 스트레스 기간 동안 부신이 부적절하다는 증거가 있는지 환자를 모니터링하는 데 특별한 주의를 기울이십시오. 반응.

    근골격계 영향

    장기 사용은 정상적인 뼈 대사에 영향을 미쳐 골밀도(BMD) 손실을 초래할 수 있습니다.

    플루티카손을 살메테롤과 고정 병용하여 사용하면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 흡연, 노령, 앉아서 생활하는 생활 방식, 영양 부족, 골다공증 가족력, 골밀도를 감소시킬 수 있는 약물(예: 항경련제, 코르티코스테로이드)의 만성 사용 등 BMD 감소의 주요 위험 요소가 있는 환자의 경우 추가적인 위험이 있습니다. .

    COPD 환자는 BMD 감소에 대한 여러 위험 요소를 갖고 있는 경우가 많으므로 치료 시작 전과 치료 후 주기적으로 BMD를 평가하십시오. BMD의 상당한 감소가 확인되면 골다공증 치료 또는 예방을 위한 약물 사용을 고려하고 플루티카손과 살메테롤의 고정 병용 사용은 COPD 치료에 중요한 것으로 간주됩니다.

    감염

    인두의 국소 칸디다 감염이 보고되었습니다. . 감염이 발생하면 적절한 국소 또는 전신 치료 및/또는 치료 중단이 필요할 수 있습니다.

    임상적이거나 무증상인 결핵균 감염이 있는 환자의 경우 극도의 주의를 기울여 사용하십시오. 치료되지 않은 곰팡이, 박테리아 또는 기생충 감염; 또는 안구 단순 포진 또는 치료되지 않은 전신 바이러스 감염.

    플루티카손과 살메테롤(Advair Diskus) 경구 흡입 분말을 고정 병용하여 COPD 환자에게 폐렴이 발생할 수 있으므로 폐렴과 COPD 악화의 임상적 특징이 자주 중복되므로 주의하십시오.

    플루티카손 단독 또는 살메테롤(Advair Diskus) 경구 흡입 분말과의 고정 병용을 포함한 흡입 코르티코스테로이드를 투여받는 COPD 환자에서 하부 호흡기 감염(예: 폐렴)이 보고되었습니다.

    기타 효과

    인간에 대한 약물의 장기, 전신 및 국소 효과, 특히 입, 인두, 기관 및 폐의 발달 또는 면역학적 과정은 알려지지 않았습니다.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    수유

    쥐의 우유에 분포; 모유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

    모유 수유 중인 아이나 모유 생산에 대한 플루티카손의 영향에 관한 데이터도 없습니다.

    수유 중인 여성에게는 주의를 기울이십시오.

    유방의 이점을 고려하십시오. - 약물에 대한 여성의 임상적 필요와 플루티카손 또는 산모의 기저질환으로 인해 모유수유 중인 아이에 대한 잠재적인 부작용과 함께 수유합니다.

    소아용

    플루티카손 경구 흡입 에어로졸 또는 경구 흡입의 안전성과 효능 4세 미만 어린이에게는 확립되지 않은 살메테롤과 고정된 조합으로 플루티카손을 함유한 Diskus를 통한 분말.

    살메테롤(Advair HFA)과 고정 복합제인 플루티카손을 함유한 경구 흡입 에어로졸의 안전성과 유효성은 12세 미만 어린이에 대해 확립되지 않았습니다. 소아 환자(4~11세)에서 Flovent HFA의 부작용 프로필은 일반적으로 청소년 및 성인에서 관찰된 것과 유사합니다.

    장기간 사용하면 어린이와 청소년의 성장 속도가 느려집니다. 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 어린이의 성장과 발달을 정기적으로(예: 입체 측정법을 통해) 모니터링합니다. 코르티코스테로이드 요법의 이점과 성장 억제 가능성 및 대체 요법과 관련된 위험을 비교하십시오. 천식을 효과적으로 조절할 수 있는 가능한 가장 낮은 용량을 사용하십시오.

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 큰 차이는 없지만 민감도가 증가하는 것을 배제할 수는 없습니다.

    노인 환자가 젊은 환자와 다르게 반응하는지 여부를 판단하기 위한 65세 이상의 천식 환자에게 살메테롤 경구 흡입 분말과 고정 병용하는 플루티카손에 대한 경험이 부족합니다.

    중증 발생률 증가 젊은 성인과 비교하여 플루티카손과 살메테롤 경구 흡입 분말을 고정 병용 투여한 65세 이상의 COPD 환자에서 보고된 부작용; 그러나 부작용의 분포는 두 그룹에서 유사했습니다. (노인 환자의 복용량 및 투여량을 참조하십시오.)

    간 장애

    혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    일반적인 부작용

    플루티카손 경구 흡입 에어로졸: 상기도 감염, 상기도 염증, 부비동염, 부비동 감염, 발성 장애, 인후 자극, 칸디다증, 기침, 기관지염, 두통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    다음 정보는 플루티카손과의 잠재적 상호작용에 대해 설명합니다. 살메테롤과 고정된 조합으로 사용하는 경우 살메테롤과 관련된 상호 작용을 고려하십시오. 현재까지 고정된 조합에 대해 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    CYP3A4 동종효소에 의해 대사됨.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP3A4의 강력한 억제제: 잠재적인 약동학적 상호작용(플루티카손 프로피오네이트 혈장 농도 증가).

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    에리스로마이신

    효과 없음 플루티카손 약동학

    케토코나졸

    혈중 플루티카손 농도가 증가하여 혈장 코르티솔 AUC가 감소함

    병용 시 주의하시기 바랍니다.

    리토나비르

    혈장 플루티카손 농도와 AUC가 증가하여 전신 코르티코스테로이드 효과(예: 쿠싱 증후군, 부신 억제)가 발생합니다.

    잠재적인 이점이 전신 코르티코스테로이드 부작용의 위험을 초과하지 않는 한 병용 사용은 권장되지 않습니다.

    면책조항

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