Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Astma

Flutikazon stosowany w długotrwałym zapobieganiu skurczowi oskrzeli u pacjentów chorych na astmę.

U pacjentów uzależnionych od kortykosteroidów flutykazon może pozwolić na znaczne zmniejszenie dziennej dawki podtrzymującej kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym i stopniowe odstawianie dawek podtrzymujących kortykosteroidów.

Skojarzenie flutykazonu i salmeterolu stosuje się wyłącznie u pacjentów z astmą, którzy nie odpowiadają odpowiednio na długotrwałe leczenie kontrolujące astmę (np. wziewne kortykosteroidy) lub u których ciężkość choroby wyraźnie uzasadnia rozpoczęcie leczenia zarówno wziewnym kortykosteroidem, jak i długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych.

Po uzyskaniu i utrzymaniu kontroli astmy należy regularnie oceniać stan pacjenta i stopniowo zmniejszać leczenie (np. przerwać stosowanie flutykazonu/salmeterolu), jeśli to możliwe bez utraty kontroli astmy, oraz kontynuować leczenie kontrolujące astmę przez długi czas (np. wziewne kortykosteroidy).

Nie należy stosować flutykazonu/salmeterolu u pacjentów z astmą odpowiednio kontrolowaną za pomocą małych lub średnich dawek wziewnych kortykosteroidów.

POChP

Stałe połączenie z salmeterolem w postaci proszku do inhalacji doustnej (Advair Diskus) stosuje się w leczeniu podtrzymującym obturacji dróg oddechowych u pacjentów z POChP, w tym z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i/lub rozedmą płuc; stosowany również w celu zmniejszenia zaostrzeń POChP u pacjentów z zaostrzeniami w wywiadzie.

Flutikazon/salmeterol nie jest wskazany w leczeniu ostrego skurczu oskrzeli.

Powiąż narkotyki

Jak używać Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Ogólne

  • Ostrożnie dostosuj dawkowanie zgodnie z indywidualnymi wymaganiami i reakcją.
  • Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi należy stopniowo zmniejszać dawkę do najniższej dawki, która zapewnia odpowiednią odpowiedź kliniczną. Należy osiągnąć najniższą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci, ponieważ wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na wzrost.

    • Astma

  • Zalecane dawki początkowe i maksymalne doustnej inhalacji flutykazonu opierają się na wcześniejszym leczeniu astmy.
  • Zalecana początkowa dawka flutykazonu w ustalonej kombinacji z salmeterolem (Advair Diskus) w proszku do doustnej inhalacji w zależności od ciężkości astmy pacjenta.
  • Zalecana początkowa dawka flutykazon w ustalonej kombinacji z salmeterolem (Advair HFA) doustna inhalacja w aerozolu w oparciu o aktualne leczenie astmy pacjenta.
  • Po 2 tygodniach leczenia samym flutykazonem lub początkowo w ustalonej kombinacji z salmeterolem dawkowania, jeśli astma nie jest odpowiednio kontrolowana, należy zamienić obecną moc na wyższą.

    • Przejście na terapię wziewną doustną u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo

  • W przypadku zmiany leczenia z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na flutykazon podawany doustnie wziewnie, astma powinna być w miarę stabilny przed rozpoczęciem leczenia inhalacją doustną.
  • Początkowo należy podawać doustną inhalację flutykazonu jednocześnie z dawką podtrzymującą ogólnoustrojowego kortykosteroidu. Po co najmniej 1 tygodniu należy stopniowo odstawiać kortykosteroid stosowany ogólnie.
  • Ubytek dawki kortykosteroidu podawanego ogólnie nie powinien zwykle przekraczać 2,5–5 mg prednizonu (lub jego odpowiednika) tygodniowo u pacjentów otrzymujących doustną inhalację flutykazonu. Po odstawieniu doustnych kortykosteroidów i opanowaniu objawów astmy należy stopniowo zwiększać dawkę flutykazonu do najniższego skutecznego poziomu.
  • Powoli należy wycofywać pacjentów wymagających doustnych kortykosteroidów z ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów po przejściu na flutykazon/salmeterol (Advair Diskus) w postaci proszku do inhalacji doustnej. Zmniejszenie dawki prednizonu można osiągnąć poprzez zmniejszenie dziennej dawki prednizonu o 2,5 mg tygodniowo podczas leczenia proszkiem do inhalacji doustnej flutykazonu/salmeterolu.
  • Nie należy stosować flutykazonu/salmeterolu (Advair HFA) w postaci aerozolu doustnego wziewnego podczas przenoszenia pacjentów z ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami.
  • U niektórych osób, u których odstawiono kortykosteroidy ogólnoustrojowe, wystąpiła śmierć zbyt szybko. (Patrz Przestrogi: Przerwanie ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami.)

    • Podawanie

    Podawać wziewnie doustnie.

    Inhalacja doustna

    Podawać flutykazon sam lub w ustalonej kombinacji z salmeterolem (Advair HFA) w postaci zawiesiny mikrokrystalicznej poprzez inhalację doustną za pomocą doustnego inhalatora aerozolowego z wodorofluoroalkanem (HFA; nie chlorofluorowęglowodorem) gaz pędny.

    Proszek do inhalacji w ustalonej kombinacji z salmeterolem należy podawać za pomocą specjalnego inhalatora doustnego (Advair Diskus), który dostarcza lek z blistrów owiniętych folią.

    Po każdym zabiegu należy dokładnie przepłukać usta wodą, nie połykając.

    Proszek do inhalacji

    Podawać flutykazon w ustalonej kombinacji z salmeterolem za pomocą specjalnego inhalatora doustnego (Advair Diskus). Podawać dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w odstępie około 12 godzin.

    Trzymaj urządzenie Diskus w jednej ręce, połóż kciuk drugiej ręki na uchwycie kciukowym i naciskaj uchwyt, aż ustnik pojawi się i zatrzaśnie na swoim miejscu.

    Odsuń dźwignię od korpusu, aż usłyszysz kliknięcie; dźwignia przebija foliowy blister i uwalnia sproszkowany lek do portu wyjściowego. W tym momencie nie przechylaj ani nie zamykaj urządzenia Diskus, nie baw się dźwignią ani nie przesuwaj dźwigni więcej niż raz. Licznik dawki będzie się przesuwał po każdym naciśnięciu dźwigni.

    Wydech powoli i całkowicie, a następnie umieść ustnik inhalatora głęboko w ustach, zamykając wargi. Po inhalacji dawki przez usta należy wstrzymać oddech na 10 sekund i powoli wydychać.

    Nie wydychaj do urządzenia Diskus. Nie należy stosować dodatkowej dawki z urządzenia Diskus, jeśli pacjent nie czuje ani nie smakuje leku.

    Po inhalacji flutykazonu/salmeterolu przepłucz usta. Przesuń uchwyt kciuka w stronę ciała, aby zamknąć urządzenie Diskus i zresetować urządzenie do przyjęcia następnej dawki. Nie myć inhalatora ani go nie rozbierać.

    Nie stosować flutykazonu/salmeterolu ze spejserem.

    Aerozol do inhalacji

    Dobrze wstrząsnąć (5 sekund) bezpośrednio przed pierwszym użyciem. Przed pierwszym użyciem należy 4 razy uruchomić inhalator aerozolu flutykazonu. Przed pierwszym użyciem rozpyl inhalator aerozolowy zawierający flutikazon w ustalonej kombinacji z salmeterolem (Advair HFA) 4 razy w powietrze (z dala od twarzy) i dobrze wstrząsaj przez 5 sekund przed każdym rozpyleniem.

    Jeden raz przed użyciem należy uruchomić inhalator flutykazonu, jeśli nie był on używany przez ponad 1 tydzień lub jeśli inhalator został upuszczony. Jeżeli inhalator aerozolowy Advair HFA nie był używany przez > 4 tygodnie lub jeśli inhalator został upuszczony, należy dwukrotnie przetestować inhalator w powietrzu (z dala od twarzy) i dobrze wstrząsnąć przez 5 sekund przed każdym rozpyleniem.

    Wydech powoli i całkowicie i umieść ustnik inhalatora głęboko w ustach, zamykając wargi. Wdychaj powoli i głęboko przez usta, uruchamiając inhalator. Wstrzymaj oddech na 10 sekund, wyjmij ustnik i powoli wypuść powietrze.

    Odczekaj 30 sekund pomiędzy kolejnymi inhalacjami z inhalatora aerozolowego.

    Po każdym zabiegu dokładnie przepłucz usta.

    Inhalator flutykazonu należy czyścić co najmniej raz w tygodniu po przyjęciu wieczornej dawki, zdejmując nasadkę ustnika z inhalatora i myjąc ustnik zwilżoną wacikiem; pozostawić aktywator do wyschnięcia na powietrzu przez noc.

    Wyczyść inhalator aerozolowy Advair HFA, przecierając otwór, przez który lek jest rozpylany z metalowego pojemnika i ustnika, odpowiednio suchym wacikiem i zwilżoną chusteczką, co najmniej raz w tygodniu po wieczornej dawce; pozostawić siłownik do wyschnięcia na powietrzu przez noc.

    Jeśli licznik dawki na inhalatorze aerozolowym samego flutykazonu lub w połączeniu z salmeterolem (Advair HFA) wskazuje „020”, zaleć pacjentowi skontaktowanie się z apteką w celu uzupełnienia leku lub skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia konieczności uzupełnienia. Wyrzucić inhalator aerozolowy, gdy licznik dawek wskaże „000”. Nigdy nie zmieniaj ani nie wyjmuj licznika dawek z pojemnika.

    Dawkowanie

    O ile nie zaznaczono inaczej, dawkę propionianu flutykazonu podawaną w postaci aerozolu za pomocą inhalatora z odmierzaną dawką wyraża się jako ilość dostarczona z siłownika inhalatora na odmierzoną dawkę sprayu.

    Propionian flutykazonu w aerozolu doustnej inhalacji dostarcza odpowiednio 50, 125 lub 250 mcg z zaworu oraz 44, 110 lub 220 mcg z siłownika na odmierzoną dawkę. Kanister 10,6 lub 12 g zawiera 120 odmierzonych dawek.

    Dawki propionianu flutykazonu i salmeterolu w proszku do inhalacji doustnej o stałej kombinacji (Advair Diskus) wyrażono jako dawki nominalne (oznakowane) zawarte w każdej folii - owinięty blister. Ilość proszku leku dostarczanego do płuc zależy od takich czynników, jak przepływ wdechowy pacjenta.

    Każde uruchomienie doustnego inhalatora aerozolowego Advair HFA dostarcza 50, 125 lub 250 mcg propionianu flutykazonu i 25 mcg salmeterol z zaworu. Dawki Advair HFA wyrażone są w przeliczeniu na lek dostarczany z ustnika; każde naciśnięcie inhalatora dostarcza z ustnika 45, 115 lub 230 mcg propionianu flutykazonu i 21 mcg salmeterolu.

    Dostępny na rynku aerozol do inhalacji Advair HFA dostarcza 60 lub 120 odmierzonych dawek na 8 lub 12 g kanistra, odpowiednio.

    Pacjenci

    Astma Flutykazon Doustna inhalacja w aerozolu

    Dzieci w wieku 4–11 lat: dawka początkowa i maksymalna wynosi 88 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci ≥12 lat roku życia otrzymujący wcześniej same leki rozszerzające oskrzela: początkowo 88 mcg dwa razy na dobę. Jeśli kontrola astmy jest niewystarczająca po 2 tygodniach leczenia dawką początkową, większa moc może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 440 mcg dwa razy na dobę. U dzieci z niewystarczającą kontrolą astmy należy rozważyć dawkę początkową >88 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej wziewne kortykosteroidy: początkowo 88–220 mcg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 440 mcg dwa razy na dobę. U osób otrzymujących wziewne kortykosteroidy w wyższych dawkach należy rozważyć dawki początkowe >88 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej doustne kortykosteroidy: początkowo 440 mcg dwa razy na dobę; maksymalna dawka wynosi 880 mcg dwa razy na dobę.

    Flutykazon/salmeterol Stała kombinacja, doustna inhalacja w aerozolu

    Dzieci w wieku ≥12 lat: 90, 230 lub 460 mcg propionianu flutykazonu i 42 mcg salmeterolu (2 inhalacje) dwa razy na dobę, podawane w odstępie około 12 godzin (rano i wieczorem); zalecana dawka początkowa opiera się na aktualnym leczeniu astmy pacjenta.

    Jeśli kontrola astmy po 2 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, należy zastąpić obecną moc ustalonego połączenia lekiem o wyższej mocy (wyższe moce zawierają wyższe dawki samego flutykazonu) mogą zapewnić dodatkową kontrolę astmy.

    Proszek do inhalacji doustnej

    Dzieci w wieku 4–11 lat: 100 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy dziennie, podawane około 12 w odstępie kilku godzin (rano i wieczorem).

    Dzieci w wieku ≥12 lat: 100, 250 lub 500 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy na dobę, podawane w odstępie około 12 godzin ( rano i wieczór); zalecana dawka początkowa opiera się na ciężkości astmy pacjenta.

    Jeśli kontrola astmy po 2 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, należy zastąpić obecną moc wyższą mocą (wyższe dawki zawierają wyłącznie większe dawki flutykazonu) ) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.

    Dorośli

    Astma Flutykazon doustna inhalacja w aerozolu

    Wcześniej otrzymywane same leki rozszerzające oskrzela: początkowo 88 mcg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 440 mcg dwa razy na dobę. U dorosłych z niewystarczającą kontrolą astmy należy rozważyć dawki początkowe >88 mcg dwa razy na dobę.

    Wcześniejsze przyjmowanie wziewnych kortykosteroidów: początkowo 88–220 mcg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 440 mcg dwa razy na dobę. U osób otrzymujących wziewne kortykosteroidy w wyższych dawkach należy rozważyć dawki początkowe >88 mcg dwa razy na dobę.

    Otrzymywanie wcześniej doustnych kortykosteroidów: dawka początkowa i maksymalna wynosi 880 mcg dwa razy na dobę.

    Jeśli kontrola astmy jest niewystarczająca po 2 tygodniach leczenia dawką początkową, może zapewnić większą moc dodatkowa kontrola astmy.

    Flutykazon/salmeterol Stała kombinacja, doustna inhalacja w aerozolu

    90, 230 lub 460 mcg propionianu flutykazonu i 42 mcg salmeterolu (2 inhalacje) dwa razy na dobę, podawane w odstępie około 12 godzin (rano i wieczorem) ); zalecana dawka początkowa opiera się na bieżącym leczeniu astmy pacjenta.

    Jeśli kontrola astmy po 2 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, zastąpienie aktualnej mocy inną mocą (wyższa moc zawiera tylko większe dawki flutykazonu) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.

    Proszek do inhalacji doustnej

    100, 250 lub 500 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy na dobę, podawane w odstępie około 12 godzin (rano i wieczorem); zalecana dawka początkowa opiera się na ciężkości astmy pacjenta.

    Jeśli kontrola astmy po 2 tygodniach leczenia dawką początkową jest niewystarczająca, należy zastąpić obecną moc wyższą mocą (wyższe dawki zawierają wyłącznie większe dawki flutykazonu) ) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.

    POChP Flutykazon/Salmeterol Stała kombinacja doustnej inhalacji, proszek

    250 ​​mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy na dobę, podawane mniej więcej co 12 godzin (rano i wieczorem) .

    Limity przepisywania

    Pacjenci

    Astma Flutykazon Doustna inhalacja Aerozol

    Dzieci w wieku 4–11 lat: maksymalnie 88 mcg dwa razy dziennie.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej same leki rozszerzające oskrzela lub wziewne kortykosteroidy: maksymalnie 440 mcg dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat otrzymujące wcześniej doustne kortykosteroidy: maksymalnie 880 mcg dwa razy na dobę.

    Flutykazon/salmeterol Stała kombinacja doustna inhalacja w aerozolu

    Dzieci ≥12 lat: maksymalnie 460 mcg propionianu flutykazonu i 42 mcg salmeterolu (2 inhalacje) dwa razy na dobę.

    Proszek do inhalacji doustnej

    Dzieci 4–11 lat roku życia: maksymalnie 100 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy na dobę.

    Dzieci w wieku ≥12 lat: maksymalnie 500 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) ) dwa razy dziennie.

    Dorośli

    Astma Flutykazon Doustna inhalacja Aerozol

    Wcześniejsze przyjmowanie samych leków rozszerzających oskrzela lub wziewnych kortykosteroidów: maksymalnie 440 mcg dwa razy na dobę.

    Wcześniejsze przyjmowanie doustnych kortykosteroidów: maksymalnie 880 mcg dwa razy na dobę.

    Flutykazon/salmeterol Stała kombinacja doustna inhalacja w aerozolu

    Maksymalnie 460 mcg propionianu flutykazonu i 42 mcg salmeterolu (2 inhalacje) dwa razy dziennie.

    Proszek do inhalacji doustnej

    Maksymalnie 500 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy dziennie.

    POChP Flutykazon/salmeterol Stała kombinacja, proszek do inhalacji doustnej

    Maksymalnie 250 mcg propionianu flutykazonu i 50 mcg salmeterolu (1 inhalacja) dwa razy na dobę. Stosowanie dawek wyższych niż zalecane nie poprawia czynności płuc.

    Populacje szczególne

    Poniższe informacje dotyczą dawkowania propionianu flutykazonu w specjalnych populacjach. W przypadku stosowania propionianu flutykazonu w skojarzeniu z salmeterolem należy rozważyć wymagania dotyczące dawkowania salmeterolu.

    Pacjenci w podeszłym wieku

    Aerozol wziewny: Należy zachować ostrożność podczas dobierania dawkowania, biorąc pod uwagę większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, obecności chorób współistniejących lub innych terapii lekowych.

    Flutykazon/salmeterol: Nie zaleca się dostosowywania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Podstawowe leczenie ciężkich, ostrych napadów astmy lub stanu astmatycznego, gdy wymagane jest zastosowanie intensywnych środków (np. tleno, pozajelitowe leki rozszerzające oskrzela, kortykosteroidy dożylne).
  • Flutikazon w stałym połączeniu z salmeterolem: leczenie podstawowe stanu astmatycznego lub innych ostrych epizodów astmy lub POChP, gdy wymagane jest intensywne leczenie.
  • Znana nadwrażliwość na flutykazon lub którykolwiek składnik preparatu (np. białko mleka).
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Stosowanie stałych kombinacji

    W przypadku stosowania w ustalonej kombinacji z salmeterolem należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności, przeciwwskazania i interakcje związane z każdym lekiem.

    Poważne zdarzenia związane z astmą

    Długo działający agoniści receptora β2-adrenergicznego, tacy jak salmeterol, składnik leku Advair, zwiększają ryzyko śmierci związanej z astmą, gdy są stosowane w monoterapii. Dane z badań klinicznych sugerują, że monoterapia długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych zwiększa również ryzyko hospitalizacji z powodu astmy u dzieci i młodzieży.

    Skojarzenie flutykazonu i salmeterolu należy stosować wyłącznie u pacjentów z astmą, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na długotrwałe leczenie kontrolujące astmę (np. wziewne kortykosteroidy) lub u których ciężkość choroby wyraźnie uzasadnia rozpoczęcie leczenia obydwoma lekami wziewny kortykosteroid i długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych. (Patrz Astma w sekcji Zastosowania.)

    Na podstawie przeglądu 4 badań klinicznych (3 z udziałem dorosłych i młodzieży oraz 1 z udziałem dzieci) FDA stwierdziła, że ​​nie ma klinicznie istotnego zwiększonego ryzyka poważnych zdarzeń związanych z astmą (tj. hospitalizacja z powodu astmy, intubacja, śmierć) związane ze stosowaniem jednoczesnego stosowania długo działających agonistów receptorów β2-adrenergicznych i wziewnych kortykosteroidów w porównaniu ze stosowaniem samych wziewnych kortykosteroidów w leczeniu astmy. Badania te wykazały również, że terapia skojarzona długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego i wziewnymi kortykosteroidami była skuteczniejsza w zmniejszaniu częstości zaostrzeń astmy w porównaniu ze stosowaniem samych wziewnych kortykosteroidów.

    Ostre zaostrzenie astmy lub POChP

    Nie rozpoczynać leczenia stałą kombinacją flutykazonu i salmeterolu u pacjentów ze znacznie pogarszającą się lub gwałtownie pogarszającą się astmą lub ostrymi objawami POChP.

    Brak reakcji do wcześniej skutecznej dawki flutykazonu w ustalonym połączeniu z salmeterolem może wskazywać na znaczne pogorszenie astmy lub POChP wymagające ponownej oceny.

    Nie rozpoczynaj leczenia flutykazonem w ustalonym połączeniu z salmeterolem u pacjentów z ostrymi objawami astmy (np. brak reakcji na zwykłe leki, zwiększone zapotrzebowanie na wziewne krótko działające β-mimetyki, wyraźne nasilenie objawów, niedawne wizyty na izbie przyjęć, nagłe lub postępujące pogorszenie czynności płuc).

    Jeśli leczenie uzupełniające utrzymuje się niewystarczającą kontrolą objawów Leczenie β2-mimetykami rozszerzającymi oskrzela lub czynność płuc (np. PEF) ulega znacznemu pogorszeniu. Należy niezwłocznie rozważyć ponowną ocenę leczenia astmy. W takich sytuacjach nie należy stosować dodatkowych/zwiększonych dawek salmeterolu lub innych długo działających wziewnych agonistów receptorów β2 (np. formoterolu). Taka ponowna ocena może obejmować zwiększenie mocy ustalonego połączenia (wyższe moce zawierają wyłącznie większe dawki flutykazonu), dodanie dodatkowych kortykosteroidów wziewnych lub rozpoczęcie stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym. Nie zwiększaj częstotliwości podawania ustalonego połączenia.

    Zaprzestanie stosowania ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami

    Możliwe zagrażające życiu zaostrzenie astmy lub niewydolności nadnerczy u pacjentów zmienianych z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na flutykazon podawany doustnie.

    Odstawiaj stopniowo kortykosteroidy podawane ogólnie i monitoruj, czy w trakcie odstawiania leczenia ogólnoustrojowego występują obiektywne objawy niewydolności nadnerczy (np. zmęczenie, znużenie, osłabienie, nudności, wymioty, niedociśnienie). Należy również uważnie monitorować czynność płuc (FEV1 lub poranny PEF), stosowanie wspomagającego agonisty receptorów β2-adrenergicznych oraz objawy astmy. Najbardziej podatni na takie zdarzenia niepożądane mogą być pacjenci, którzy otrzymywali podtrzymującą dawkę ≥20 mg prednizonu (lub jego odpowiednika) na dobę, szczególnie w późniejszej fazie przeniesienia.

    Mogą wystąpić objawy odstawienia kortykosteroidów (np. ból stawów, ból mięśni, zmęczenie, zmęczenie, depresja).

    Uważnie monitoruj pod kątem ostrej niewydolności nadnerczy podczas narażenia na uraz, operację lub infekcję (szczególnie zapalenie żołądka i jelit) lub inne stany związane z ostrą utratą elektrolitów.

    Uważnie monitoruj, czy nie występuje eozynofilia, wysypka z zapaleniem naczyń, nasilenie objawów płucnych, powikłania kardiologiczne i/lub neuropatia wskazująca na zespół Churga-Straussa.

    Uważnie monitoruj, czy nie ujawniono schorzeń kontrolowanych wcześniej ogólnoustrojową terapią kortykosteroidami (np. nieżyt nosa, zapalenie spojówek, egzema, zapalenie stawów, stany eozynofilowe).

    Nie należy stosować ustalonej kombinacji flutykazonu i flutykazonu salmeterol w postaci aerozolu doustnego wziewnego (Advair HFA) do przenoszenia pacjentów z ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami.

    Pacjenci z obniżoną odpornością

    Zwiększona podatność na infekcje u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne w porównaniu z osobami zdrowymi. Niektóre zakażenia (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć u takich pacjentów poważniejsze lub nawet śmiertelne skutki, zwłaszcza u dzieci.

    Zachowaj szczególną ostrożność, aby uniknąć narażenia u podatnych pacjentów. Jeżeli u podatnych pacjentów doszło do narażenia na ospę wietrzną lub odrę, należy rozważyć podanie odpowiednio immunoglobuliny przeciwko ospie wietrznej i półpaśca (VZIG) lub immunoglobuliny zbiorczej (IG). Jeśli rozwinie się ospa wietrzna, należy rozważyć leczenie lekiem przeciwwirusowym.

    Wpływ na drogi oddechowe

    Może wystąpić skurcz oskrzeli i/lub świszczący oddech.

    Jeśli wystąpi skurcz oskrzeli, należy natychmiast zastosować leczenie (np. krótko działającym agonistą receptorów β-adrenergicznych) i przerwać leczenie flutykazonem.

    Reakcje nadwrażliwości

    Mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, anafilaksja).

    Reakcje anafilaktyczne zgłaszane u pacjentów z ciężką alergią na białko mleka po wdychaniu doustnym produktów w proszku zawierających laktozę (np. Advair Diskus). (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Ogólne środki ostrożności

    Skutki dla oczu

    Jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i zaćma zgłaszane rzadko. Rozważ regularne badania wzroku.

    Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów

    Podawanie wyższych niż zalecane dawek doustnie wziewnego flutykazonu może powodować objawy hiperkortyczności i zahamowanie czynności HPA. W przypadku wystąpienia takich zmian należy powoli zmniejszać dawkę flutykazonu, zgodnie z przyjętymi procedurami zmniejszania dawki kortykosteroidów i leczenia objawów astmy.

    Zachowaj szczególną ostrożność podczas monitorowania pacjentów po operacji lub w okresach stresu pod kątem objawów nieprawidłowej czynności nadnerczy reakcji.

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Długotrwałe stosowanie może wpływać na prawidłowy metabolizm kości, powodując utratę gęstości mineralnej kości (BMD).

    Stosowanie flutykazonu w ustalonym połączeniu z salmeterolem może powodować dodatkowe ryzyko u pacjentów z głównymi czynnikami ryzyka obniżonej BMD, takimi jak palenie tytoniu, zaawansowany wiek, siedzący tryb życia, złe odżywianie, osteoporoza w rodzinie lub przewlekłe stosowanie leków mogących zmniejszać masę kostną (np. leków przeciwdrgawkowych, kortykosteroidów) .

    Ponieważ u pacjentów z POChP często występuje wiele czynników ryzyka obniżonej BMD, należy oceniać BMD przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo. Rozważ zastosowanie środków do leczenia lub zapobiegania osteoporozie, jeśli zaobserwowane zostanie znaczne zmniejszenie BMD, a stosowanie flutykazonu i salmeterolu w ustalonej kombinacji uważa się za ważne w leczeniu POChP.

    Zakażenia

    Zgłaszano zlokalizowane zakażenia drożdżakowe gardła . W przypadku wystąpienia zakażenia może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia miejscowego lub ogólnoustrojowego i (lub) przerwanie leczenia.

    Stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, jeśli w ogóle, u pacjentów z klinicznymi lub bezobjawowymi zakażeniami dróg oddechowych Mycobacterium tuberculosis; nieleczone infekcje grzybicze, bakteryjne lub pasożytnicze; lub oczna opryszczka pospolita lub nieleczone ogólnoustrojowe infekcje wirusowe.

    Zachowaj czujność pod kątem możliwego rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP otrzymujących flutykazon w ustalonej kombinacji z salmeterolem (Advair Diskus) w postaci proszku do inhalacji doustnej, ponieważ objawy kliniczne zapalenia płuc i zaostrzeń POChP często się pokrywają.

    Zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc) zgłaszane u pacjentów z POChP otrzymujących wziewne kortykosteroidy, w tym flutykazon w monoterapii lub w skojarzeniu z salmeterolem (Advair Diskus) w postaci proszku do inhalacji doustnej.

    Inne skutki

    Nieznane długoterminowe, ogólnoustrojowe i lokalne skutki leku u ludzi, szczególnie procesy rozwojowe lub immunologiczne w jamie ustnej, gardle, tchawicy i płucach.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Przenika do mleka szczurów; nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego.

    Brak również danych na temat wpływu flutykazonu na dziecko karmione piersią lub na produkcję mleka.

    Należy zachować ostrożność u kobiet karmiących piersią.

    Rozważ korzyści płynące ze stosowania piersi - karmienie zgodnie z klinicznym zapotrzebowaniem kobiety na lek i wszelkimi potencjalnymi działaniami niepożądanymi flutykazonu lub podstawowej choroby matki na dziecko karmione piersią.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność flutykazonu doustnej inhalacji w aerozolu lub doustnej inhalacji proszek w postaci leku Diskus zawierający flutikazon w ustalonej kombinacji z salmeterolem, którego nie ustalono u dzieci w wieku <4 lat.

    Bezpieczeństwo i skuteczność doustnego aerozolu do inhalacji zawierającego flutykazon w ustalonej kombinacji z salmeterolem (Advair HFA) nie zostało ustalone u dzieci w wieku <12 lat. Profil działań niepożądanych leku Flovent HFA u dzieci i młodzieży (4–11 lat) jest na ogół podobny do obserwowanego u młodzieży i dorosłych.

    Przy długotrwałym stosowaniu spowalnia tempo wzrostu u dzieci i młodzieży; Rutynowo monitoruj (np. za pomocą stadiometrii) wzrost i rozwój dzieci otrzymujących długotrwałą terapię kortykosteroidami. Należy rozważyć korzyści leczenia kortykosteroidami w porównaniu z możliwością zahamowania wzrostu i ryzykiem związanym z terapiami alternatywnymi. Stosuj najniższą możliwą dawkę, która skutecznie kontroluje astmę.

    Stosowanie u osób starszych

    Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodszymi dorosłymi, ale nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości.

    Niewystarczające doświadczenie ze stosowaniem flutykazonu w ustalonym skojarzeniu z salmeterolem w postaci proszku do inhalacji doustnej u pacjentów w wieku ≥65 lat chorych na astmę, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi pacjenci.

    Większa częstość występowania poważnych chorób działania niepożądane zgłaszane u pacjentów w wieku ≥65 lat z POChP otrzymujących flutykazon w ustalonym skojarzeniu z salmeterolem w postaci proszku do inhalacji doustnej w porównaniu z młodszymi dorosłymi; jednakże rozkład działań niepożądanych był podobny w obu grupach. (Patrz Pacjenci w podeszłym wieku w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Zaburzenia czynności wątroby

    Może zwiększyć stężenie w osoczu. Uważnie monitoruj pacjenta.

    Częste działania niepożądane

    Flutikazon w postaci aerozolu doustnego wziewnego: infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, infekcja zatok, dysfonia, podrażnienie gardła, kandydoza, kaszel, zapalenie oskrzeli, ból głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Poniższe informacje dotyczą potencjalnych interakcji z flutykazonem. W przypadku stosowania w połączeniu z salmeterolem należy wziąć pod uwagę interakcje związane z salmeterolem. Do tej pory nie przeprowadzono formalnych badań interakcji leków w przypadku ustalonych kombinacji.

    Metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.

    Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe

    Silne inhibitory CYP3A4: potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zwiększone stężenie propionianu flutykazonu w osoczu).

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Erytromycyna

    Brak efektu na farmakokinetykę flutykazonu

    Ketokonazol

    Zwiększone stężenie flutykazonu w osoczu skutkujące zmniejszonym AUC kortyzolu w osoczu

    Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności

    Rytonawir

    Zwiększone stężenie i AUC flutykazonu w osoczu, co powoduje ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów (np. zespół Cushinga, supresja kory nadnerczy)

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe