Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Fluticasona usada para prevenção a longo prazo de broncoespasmo em pacientes com asma.

Em pacientes dependentes de corticosteróides, a fluticasona pode permitir uma redução substancial na dose diária de manutenção do corticosteróide sistêmico e descontinuação gradual das doses de manutenção de corticosteróides.

A combinação fixa de fluticasona/salmeterol é usada apenas em pacientes com asma que não respondem adequadamente à terapia de controle da asma de longo prazo (por exemplo, corticosteróides inalados) ou cuja gravidade da doença justifica claramente o início do tratamento com um corticosteróide inalado e um agonista β2-adrenérgico de ação prolongada.

Uma vez alcançado e mantido o controle da asma, avaliar o paciente em intervalos regulares e interromper a terapia (por exemplo, descontinuar fluticasona/salmeterol), se possível sem perda do controle da asma, e manter o paciente em terapia de controle da asma de longo prazo (por exemplo, corticosteróides inalados).

Não use fluticasona/salmeterol em pacientes com asma adequadamente controlada com dosagem baixa ou média de corticosteróides inalados.

DPOC

A combinação fixa com salmeterol como pó para inalação oral (Advair Diskus) é usada para tratamento de manutenção da obstrução do fluxo aéreo em pacientes com DPOC, incluindo bronquite crônica e/ou enfisema; também usado para reduzir as exacerbações da DPOC em pacientes com histórico de exacerbações.

Fluticasona/salmeterol não é indicado para alívio do broncoespasmo agudo.

Relacionar drogas

Como usar Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Geral

  • Ajuste a dosagem cuidadosamente de acordo com as necessidades e respostas individuais.
  • Após obter uma resposta satisfatória, diminua a dosagem gradualmente até a dosagem mais baixa que mantenha uma resposta clínica adequada. Obtenha a dose eficaz mais baixa, especialmente em crianças, uma vez que os corticosteróides inalados têm potencial para afectar o crescimento.

    • Asma

  • As dosagens iniciais e máximas recomendadas de inalação oral de fluticasona são baseadas em terapia anterior para asma.
  • Dose inicial recomendada de fluticasona em combinação fixa com salmeterol (Advair Diskus) pó para inalação oral com base na gravidade da asma do paciente.
  • Dose inicial recomendada de fluticasona em combinação fixa com salmeterol (Advair HFA) aerossol de inalação oral com base na terapia atual para asma do paciente.
  • Após 2 semanas de terapia com fluticasona isoladamente ou em combinação fixa com salmeterol no início dosagem, se a asma estiver inadequadamente controlada, substitua a dosagem atual por uma dosagem mais alta.

    • Conversão para terapia inalada por via oral em pacientes que recebem corticosteróides sistêmicos

  • Ao mudar de corticosteróides sistêmicos para fluticasona inalada por via oral, a asma deve ser razoavelmente estável antes de iniciar o tratamento com inalação oral.
  • Inicialmente, administre fluticasona por inalação oral concomitantemente com a dosagem de manutenção do corticosteroide sistêmico. Após pelo menos 1 semana, retire gradualmente o corticosteroide sistêmico.
  • As diminuições do corticosteroide sistêmico geralmente não devem exceder 2,5–5 mg de prednisona (ou seu equivalente) por semana em pacientes. recebendo inalação oral de fluticasona. Assim que os corticosteróides orais forem descontinuados e os sintomas de asma tiverem sido controlados, titular a dose de fluticasona para o nível eficaz mais baixo.
  • Retire lentamente pacientes que necessitam de corticosteróides orais do uso de corticosteróides sistêmicos após a transferência para pó de inalação oral de fluticasona / salmeterol (Advair Diskus). A redução da dose de prednisona pode ser conseguida reduzindo a dose diária de prednisona em 2,5 mg por semana durante a terapia com pó para inalação oral de fluticasona/salmeterol.
  • Não use aerossol de inalação oral de fluticasona/salmeterol (Advair HFA) para transferir pacientes de terapia com corticosteroides sistêmicos.
  • Ocorreu morte em alguns indivíduos nos quais os corticosteroides sistêmicos foram retirados muito rapidamente. (Consulte Suspensão da terapia com corticosteroides sistêmicos em Cuidados.)

    • Administração

    Administrar por inalação oral.

    Inalação oral

    Administrar fluticasona isoladamente ou em combinação fixa com salmeterol (Advair HFA) como uma suspensão microcristalina por inalação oral usando um inalador de aerossol oral com hidrofluoroalcano (HFA; não clorofluorocarbono) propulsor.

    Administrar pó para inalação em combinação fixa com salmeterol usando um inalador oral especial (Advair Diskus) que administra o medicamento a partir de blisters embrulhados em papel alumínio.

    Após cada tratamento, enxágue bem a boca com água, sem engolir.

    Pó para inalação

    Administrar fluticasona em combinação fixa com salmeterol usando um inalador oral especial (Advair Diskus). Administrar duas vezes ao dia (manhã e noite), com intervalo de cerca de 12 horas.

    Segure o dispositivo Diskus com uma mão, coloque o polegar da outra mão na alça e empurre a alça até que o bocal apareça e se encaixe na posição.

    Afaste a alavanca do corpo até ouvir um clique; a alavanca perfura o blister de alumínio e libera o medicamento em pó em uma porta de saída. Não incline ou feche o dispositivo Diskus, brinque com a alavanca ou avance a alavanca mais de uma vez neste momento. Um contador de doses avançará cada vez que a alavanca for pressionada.

    Expire lenta e completamente e coloque o bocal do inalador bem na boca com os lábios fechados ao redor dele. Após inalar a dose pela boca, prenda a respiração por 10 segundos e expire lentamente.

    Não expire no dispositivo Diskus. Não use uma dose extra do dispositivo Diskus se o paciente não sentir ou provar o medicamento.

    Enxágue a boca após a inalação de fluticasona/salmeterol. Deslize o polegar em direção ao corpo para fechar o dispositivo Diskus e reiniciar o dispositivo para a próxima dose. Não lave o inalador nem o desmonte.

    Não use fluticasona/salmeterol com dispositivo espaçador.

    Aerossol para inalação

    Agite bem (5 segundos) imediatamente antes do uso inicial. Acione o inalador de aerossol de fluticasona 4 vezes antes do uso inicial. Teste a pulverização do inalador de aerossol contendo fluticasona em combinação fixa com salmeterol (Advair HFA) 4 vezes no ar (longe do rosto) antes do uso inicial e agite bem por 5 segundos antes de cada pulverização.

    Acione o inalador de fluticasona uma vez antes de usá-lo se ele não tiver sido usado por >1 semana ou se o inalador tiver caído. Se o inalador de aerossol Advair HFA não for usado por> 4 semanas ou se o inalador tiver caído, teste o inalador de spray duas vezes no ar (longe do rosto) e agite bem por 5 segundos antes de cada spray.

    Expire lenta e completamente e coloque o bocal do inalador bem na boca com os lábios fechados ao redor dele. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto aciona o inalador. Prenda a respiração por 10 segundos, retire o bocal e expire lentamente.

    Aguarde 30 segundos entre as inalações subsequentes do inalador de aerossol.

    Após cada tratamento, enxágue bem a boca.

    Limpe o inalador de fluticasona pelo menos uma vez por semana após a dose noturna, removendo a tampa do bocal do inalador e lavando o bocal com algodão umedecido; deixe o atuador secar ao ar durante a noite.

    Limpe o inalador de aerossol Advair HFA limpando a abertura onde o medicamento é pulverizado do recipiente de metal e do bocal com um cotonete seco e lenço umedecido, respectivamente, pelo menos uma vez por semana após a dose noturna; deixe o atuador secar ao ar durante a noite.

    Quando o contador de doses no inalador de aerossol para fluticasona isoladamente ou em combinação fixa com salmeterol (Advair HFA) indicar “020”, recomende que o paciente entre em contato com a farmácia para reabastecer ou consulte o médico para determinar a necessidade de reabastecimento. Descarte o inalador de aerossol quando o contador de doses indicar “000”. Nunca altere ou remova o contador de doses do recipiente.

    Dosagem

    Salvo indicação em contrário, a dose de propionato de fluticasona administrada como aerossol por meio de inalador dosimetrado é expressa como a quantidade liberada pelo atuador do inalador por spray dosimetrado.

    O aerossol para inalação oral de propionato de fluticasona fornece 50, 125 ou 250 mcg da válvula e 44, 110 ou 220 mcg, respectivamente, do atuador por spray medido. O recipiente de 10,6 ou 12 g fornece 120 pulverizações dosadas.

    As doses de propionato de fluticasona e salmeterol na combinação fixa de pó para inalação oral (Advair Diskus) são expressas como as doses nominais (rotuladas) contidas em cada folha. - bolha embrulhada. A quantidade de pó do medicamento administrada aos pulmões depende de fatores como o fluxo inspiratório do paciente.

    Cada atuação do inalador de aerossol oral Advair HFA fornece 50, 125 ou 250 mcg de propionato de fluticasona e 25 mcg de salmeterol da válvula. As dosagens de Advair HFA são expressas em termos de medicamento administrado pelo bocal; cada atuação do inalador fornece 45, 115 ou 230 mcg de propionato de fluticasona e 21 mcg de salmeterol do bocal.

    O aerossol de inalação Advair HFA disponível comercialmente fornece 60 ou 120 sprays medidos por 8 ou 12- g recipiente, respectivamente.

    Pacientes pediátricos

    Asma Fluticasona Aerossol para inalação oral

    Crianças de 4 a 11 anos de idade: a dose inicial e máxima é de 88 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que recebeu apenas broncodilatadores: inicialmente, 88 mcg duas vezes ao dia. Se o controle da asma for inadequado após 2 semanas de terapia com a dosagem inicial, uma dosagem mais elevada pode proporcionar controle adicional da asma. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 440 mcg duas vezes ao dia. Considere dosagens iniciais >88 mcg duas vezes ao dia em crianças com controle inadequado da asma.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam previamente corticosteroides inalados: inicialmente, 88–220 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 440 mcg duas vezes ao dia. Considere dosagens iniciais> 88 mcg duas vezes ao dia naqueles que recebem corticosteróides inalados na faixa de dosagem mais elevada.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam previamente corticosteroides orais: inicialmente, 440 mcg duas vezes ao dia; a dosagem máxima é de 880 mcg duas vezes ao dia. Aerossol de inalação oral de combinação fixa de fluticasona/salmeterol

    Crianças ≥12 anos de idade: 90, 230 ou 460 mcg de propionato de fluticasona e 42 mcg de salmeterol (2 inalações) duas vezes ao dia, administrados com aproximadamente 12 horas de intervalo (manhã e noite); a dosagem inicial recomendada é baseada na terapia atual para asma do paciente.

    Se o controle da asma for inadequado após 2 semanas de terapia na dosagem inicial, substituir a dosagem atual da combinação fixa por uma dosagem mais alta (dosagens mais altas contêm dosagens mais altas apenas de fluticasona) podem fornecer controle adicional da asma.

    Pó para inalação oral

    Crianças de 4 a 11 anos de idade: 100 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia, administrados aproximadamente 12 horas de intervalo (manhã e noite).

    Crianças ≥12 anos de idade: 100, 250 ou 500 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia, administrados com aproximadamente 12 horas de intervalo ( manhã e noite); a dosagem inicial recomendada é baseada na gravidade da asma do paciente.

    Se o controle da asma for inadequado após 2 semanas de terapia na dosagem inicial, substituir a dosagem atual por uma dosagem mais alta (dosagens mais altas contêm dosagens mais altas apenas de fluticasona ) pode fornecer controle adicional da asma.

    Adultos

    Asma Fluticasona Oral Inalação Aerossol

    Recebendo anteriormente apenas broncodilatadores: Inicialmente, 88 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 440 mcg duas vezes ao dia. Considere dosagens iniciais >88 mcg duas vezes ao dia em adultos com controle inadequado da asma.

    Recebendo anteriormente corticosteróides inalados: inicialmente, 88–220 mcg duas vezes ao dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada até um máximo de 440 mcg duas vezes ao dia. Considere dosagens iniciais> 88 mcg duas vezes ao dia naqueles que recebem corticosteróides inalados na faixa de dosagem mais elevada.

    Recebendo corticosteróides orais anteriormente: a dosagem inicial e máxima é de 880 mcg duas vezes ao dia.

    Se o controle da asma for inadequado após 2 semanas de terapia na dosagem inicial, uma dosagem mais alta pode fornecer controle adicional da asma.

    Combinação fixa de aerossol para inalação oral de fluticasona/salmeterol

    90, 230 ou 460 mcg de propionato de fluticasona e 42 mcg de salmeterol (2 inalações) duas vezes ao dia, administrados com aproximadamente 12 horas de intervalo (manhã e noite). ); a dosagem inicial recomendada é baseada na terapia atual para asma do paciente.

    Se o controle da asma for inadequado após 2 semanas de terapia na dosagem inicial, a substituição da dosagem atual por uma dosagem mais alta (dosagens mais altas contêm dosagens mais altas apenas de fluticasona) pode fornecer controle adicional da asma.

    Pó para inalação oral

    100, 250 ou 500 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia, administrados com intervalo de aproximadamente 12 horas (manhã e noite); a dosagem inicial recomendada é baseada na gravidade da asma do paciente.

    Se o controle da asma for inadequado após 2 semanas de terapia na dosagem inicial, substituir a dosagem atual por uma dosagem mais alta (dosagens mais altas contêm dosagens mais altas apenas de fluticasona ) pode fornecer controle adicional da asma.

    DPOC Combinação fixa de pó para inalação oral de fluticasona/salmeterol

    250 ​​mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia, administrados aproximadamente a cada 12 horas (manhã e noite) .

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Asma Fluticasona Oral Inalação Aerossol

    Crianças de 4 a 11 anos de idade: máximo de 88 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam broncodilatadores isoladamente ou corticosteróides inalados: Máximo de 440 mcg duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade que receberam corticosteróides orais anteriormente: Máximo de 880 mcg duas vezes ao dia.

    Aerossol para inalação oral de combinação fixa de fluticasona/salmeterol

    Crianças ≥12 anos de idade: máximo de 460 mcg de propionato de fluticasona e 42 mcg de salmeterol (2 inalações) duas vezes ao dia.

    Pó para inalação oral

    Crianças de 4 a 11 anos anos de idade: máximo de 100 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia.

    Crianças ≥12 anos de idade: máximo de 500 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação ) duas vezes ao dia.

    Adultos

    Asma Fluticasona Aerossol para inalação oral

    Recebendo anteriormente broncodilatadores isolados ou corticosteróides inalados: máximo de 440 mcg duas vezes ao dia.

    Recebendo anteriormente corticosteróides orais: máximo 880 mcg duas vezes ao dia.

    Aerossol de inalação oral de combinação fixa de fluticasona/salmeterol

    Máximo de 460 mcg de propionato de fluticasona e 42 mcg de salmeterol (2 inalações) duas vezes ao dia.

    Pó para inalação oral

    Máximo de 500 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia.

    DPOC combinação fixa de pó para inalação oral de fluticasona / salmeterol

    Máximo de 250 mcg de propionato de fluticasona e 50 mcg de salmeterol (1 inalação) duas vezes ao dia. O uso de dosagens superiores às recomendadas não melhora a função pulmonar.

    Populações Especiais

    As informações a seguir abordam a dosagem de propionato de fluticasona em populações especiais. Quando o propionato de fluticasona é utilizado em combinação fixa com salmeterol, devem ser considerados os requisitos posológicos para o salmeterol.

    Pacientes geriátricos

    Aerossol para inalação: Selecione a dosagem com cautela, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, presença de condições coexistentes ou outras terapias medicamentosas.

    Fluticasona/salmeterol: Ajustes posológicos não recomendados apenas devido à idade.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Tratamento primário de ataques asmáticos agudos graves ou estado de mal asmático quando são necessárias medidas intensivas (por exemplo, oxigênio, broncodilatadores parenterais, corticosteróides intravenosos).
  • Fluticasona em combinação fixa com salmeterol: tratamento primário do estado de mal asmático ou outros episódios agudos de asma ou DPOC quando são necessárias medidas intensivas.
  • Hipersensibilidade conhecida à fluticasona ou a qualquer ingrediente (por exemplo, proteína do leite) na formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Uso de combinações fixas

    Quando usado em combinação fixa com salmeterol, considere cuidados, precauções, contra-indicações e interações associadas a cada medicamento.

    Eventos graves relacionados à asma

    Os agonistas β2-adrenérgicos de ação prolongada, como o salmeterol, um componente do Advair, aumentam o risco de morte relacionada à asma quando usados ​​como monoterapia. Dados de ensaios clínicos sugerem que a monoterapia com agonistas β2-adrenérgicos de ação prolongada também aumenta o risco de hospitalização relacionada com asma em crianças e adolescentes.

    Use a combinação fixa de fluticasona e salmeterol apenas em pacientes com asma que não responderam adequadamente à terapia de controle da asma de longo prazo (por exemplo, corticosteróides inalados) ou cuja gravidade da doença justifique claramente o início do tratamento com ambos corticosteróide inalado e um agonista β2-adrenérgico de ação prolongada. (Consulte Asma em Usos.)

    Com base na revisão de 4 ensaios clínicos (3 em adultos e adolescentes e 1 em crianças), a FDA concluiu que não há risco aumentado clinicamente importante de eventos graves relacionados à asma (ou seja, , hospitalização relacionada à asma, intubação, morte) associada ao uso de terapia concomitante com agonistas β2-adrenérgicos de ação prolongada e corticosteróides inalados em comparação com o uso de corticosteróides inalados isoladamente para o tratamento da asma. Esses estudos também mostraram que a terapia combinada fixa com agonistas β2-adrenérgicos de ação prolongada e corticosteróides inalados foi mais eficaz na redução da incidência de exacerbações da asma em comparação com o uso isolado de corticosteróides inalados.

    Exacerbações agudas de asma ou DPOC

    Não inicie a terapia com a combinação fixa de fluticasona e salmeterol em pacientes com asma com piora substancial ou deterioração aguda ou sintomas agudos de DPOC.

    Falha em resposta a uma dosagem previamente eficaz de fluticasona em combinação fixa com salmeterol pode indicar piora substancial da asma ou DPOC que requer reavaliação.

    Não inicie terapia com fluticasona em combinação fixa com salmeterol em pacientes com sintomas agudos de asma (por exemplo, sem resposta aos medicamentos habituais, necessidade crescente de β-agonistas de curta ação inalados, aumento acentuado dos sintomas, visitas recentes ao pronto-socorro, deterioração súbita ou progressiva da função pulmonar).

    Se o controle inadequado dos sintomas persistir com suplementação A terapia broncodilatadora com β2-agonistas ou a função pulmonar (por exemplo, PFE) diminuem sensivelmente, reavalie imediatamente a terapia para asma. Doses extras/aumentadas de salmeterol ou outros β2-agonistas inalados de ação prolongada (por exemplo, formoterol) não devem ser usadas em tais situações. Essa reavaliação pode incluir o aumento da dosagem da combinação fixa (doses mais altas contêm dosagens mais altas apenas de fluticasona), adição de corticosteroides inalados adicionais ou início de corticosteroides sistêmicos. Não aumente a frequência de administração da combinação fixa.

    Retirada da terapia sistêmica com corticosteróides

    Possível exacerbação de asma ou insuficiência adrenal com risco de vida em pacientes que estão sendo trocados de corticosteróides sistêmicos para fluticasona inalada por via oral.

    Retire gradualmente a terapia com corticosteroides sistêmicos e monitore sinais objetivos de insuficiência adrenal (por exemplo, fadiga, lassidão, fraqueza, náusea, vômito, hipotensão) durante a retirada da terapia sistêmica. Monitore também cuidadosamente a função pulmonar (VEF1 ou PFE matinal), o uso adjuvante de agonista β2-adrenérgico e os sintomas de asma. Os pacientes que foram mantidos com ≥20 mg de prednisona (ou equivalente) diariamente podem ser mais suscetíveis a tais eventos adversos, particularmente durante a parte final da transferência.

    Podem ocorrer sintomas de abstinência de corticosteróides (por exemplo, dor nas articulações, dor muscular, fadiga, cansaço, depressão).

    Monitore cuidadosamente a insuficiência adrenal aguda durante a exposição a trauma, cirurgia ou infecção (particularmente gastroenterite) ou outras condições associadas à perda aguda de eletrólitos.

    Monitore cuidadosamente quanto a eosinofilia, erupção cutânea vasculítica, piora dos sintomas pulmonares, complicações cardíacas e/ou neuropatia consistente com a síndrome de Churg-Strauss.

    Monitore cuidadosamente o desmascaramento de condições previamente controladas pela corticoterapia sistêmica (por exemplo, rinite, conjuntivite, eczema, artrite, condições eosinofílicas).

    Não use a combinação fixa de fluticasona e salmeterol como aerossol de inalação oral (Advair HFA) para pacientes transferidos de terapia com corticosteroides sistêmicos.

    Pacientes imunossuprimidos

    Suscetibilidade aumentada a infecções em pacientes que estão tomando medicamentos imunossupressores em comparação com indivíduos saudáveis. Certas infecções (por exemplo, varicela, sarampo) podem ter um resultado mais grave ou mesmo fatal nesses pacientes, especialmente em crianças.

    Tome especial cuidado para evitar a exposição em pacientes suscetíveis. Se a exposição à varicela ou ao sarampo ocorrer em pacientes suscetíveis, considere a administração de imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) ou imunoglobulina combinada (IG), respectivamente. Considere o tratamento com um agente antiviral se ocorrer varicela.

    Efeitos respiratórios

    Pode ocorrer broncoespasmo e/ou respiração ofegante.

    Se ocorrer broncoespasmo, trate imediatamente (por exemplo, com um agonista β-adrenérgico de curta ação) e interrompa o tratamento com fluticasona.

    Reações de Sensibilidade

    Podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (por exemplo, urticária, angioedema, erupção cutânea, broncoespasmo, anafilaxia).

    Reações anafiláticas relatadas em pacientes com alergia grave à proteína do leite após inalação oral de produtos em pó contendo lactose (por exemplo, Advair Diskus). (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Precauções Gerais

    Efeitos Oculares

    Glaucoma, aumento da pressão intraocular e catarata raramente são relatados. Considere exames oftalmológicos regulares.

    Efeitos sistêmicos dos corticosteróides

    A administração de doses superiores às recomendadas de fluticasona inalada por via oral pode resultar em manifestações de hipercorticismo e supressão da função HPA. Se tais alterações ocorrerem, reduza a dosagem de fluticasona lentamente, de acordo com os procedimentos aceitos para redução da dosagem de corticosteróides e tratamento dos sintomas de asma. resposta.

    Efeitos musculoesqueléticos

    O uso prolongado pode afetar o metabolismo ósseo normal, resultando em perda de densidade mineral óssea (DMO).

    O uso de fluticasona em combinação fixa com salmeterol pode representar riscos adicionais em pacientes com fatores de risco importantes para diminuição da DMO, como uso de tabaco, idade avançada, estilo de vida sedentário, má nutrição, história familiar de osteoporose ou uso crônico de medicamentos que podem reduzir a massa óssea (por exemplo, anticonvulsivantes, corticosteróides) .

    Como os pacientes com DPOC geralmente apresentam múltiplos fatores de risco para redução da DMO, avalie a DMO antes do início da terapia e periodicamente a partir de então. Considere o uso de agentes para tratar ou prevenir a osteoporose se forem observadas reduções apreciáveis ​​na DMO e o uso de fluticasona e salmeterol em combinação fixa for considerado importante para o tratamento da DPOC.

    Infecções

    Infecções localizadas por Candida na faringe relatadas . Se ocorrer infecção, pode ser necessário tratamento local ou sistêmico apropriado e/ou descontinuação da terapia.

    Use com extrema cautela, se for o caso, em pacientes com infecções clínicas ou assintomáticas por Mycobacterium tuberculosis do trato respiratório; infecções fúngicas, bacterianas ou parasitárias não tratadas; ou herpes simples ocular ou infecções virais sistêmicas não tratadas.

    Permaneça vigilante quanto ao possível desenvolvimento de pneumonia em pacientes com DPOC recebendo fluticasona em combinação fixa com salmeterol (Advair Diskus) pó para inalação oral, uma vez que as características clínicas de pneumonia e exacerbações da DPOC frequentemente se sobrepõem.

    Infecções do trato respiratório inferior (por exemplo,. pneumonia) relatadas em pacientes com DPOC recebendo corticosteróides inalados, incluindo fluticasona isoladamente ou em combinação fixa com salmeterol (Advair Diskus) pó para inalação oral.

    Outros efeitos

    Efeitos locais, sistêmicos e de longo prazo desconhecidos da droga em humanos, particularmente processos de desenvolvimento ou imunológicos na boca, faringe, traquéia e pulmão.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Distribuído no leite de ratos; não se sabe se é distribuído no leite humano.

    Também não há dados disponíveis sobre os efeitos da fluticasona em crianças amamentadas ou na produção de leite.

    Tenha cuidado em mulheres que amamentam.

    Considere os benefícios da amamentação. -alimentação junto com a necessidade clínica da mulher do medicamento e quaisquer efeitos adversos potenciais sobre a criança amamentada pela fluticasona ou condição materna subjacente.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia do aerossol de inalação oral de fluticasona ou inalação oral pó através do Diskus contendo fluticasona em combinação fixa com salmeterol não estabelecido em crianças <4 anos de idade.

    Segurança e eficácia do aerossol para inalação oral contendo fluticasona em combinação fixa com salmeterol (Advair HFA) não estabelecidas em crianças <12 anos de idade. O perfil de efeitos adversos do Flovent HFA em pacientes pediátricos (4–11 anos de idade) geralmente é semelhante ao observado em adolescentes e adultos.

    Com o uso prolongado, diminui a taxa de crescimento em crianças e adolescentes; Monitore rotineiramente (por exemplo, por meio de estadiometria) o crescimento e desenvolvimento de crianças que recebem terapia prolongada com corticosteróides. Pesar os benefícios da terapia com corticosteróides versus a possibilidade de supressão do crescimento e os riscos associados às terapias alternativas. Use a dosagem mais baixa possível que controle efetivamente a asma.

    Uso geriátrico

    Não há diferenças substanciais na segurança e eficácia em relação aos adultos mais jovens, mas o aumento da sensibilidade não pode ser descartado.

    Experiência insuficiente com fluticasona em combinação fixa com salmeterol pó para inalação oral em pacientes ≥65 anos de idade com asma para determinar se pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens.

    Aumento da incidência de doenças graves efeitos adversos relatados em pacientes ≥65 anos de idade com DPOC recebendo fluticasona em combinação fixa com salmeterol pó para inalação oral em comparação com adultos mais jovens; no entanto, a distribuição dos efeitos adversos foi semelhante nos dois grupos. (Veja Pacientes Geriátricos em Posologia e Administração.)

    Insuficiência Hepática

    As concentrações plasmáticas podem estar aumentadas. Monitore o paciente de perto.

    Efeitos adversos comuns

    Aerossol de inalação oral de fluticasona: infecção do trato respiratório superior, inflamação do trato respiratório superior, sinusite, infecção sinusal, disfonia, irritação na garganta, candidíase, tosse, bronquite, dor de cabeça.

    Que outras drogas afetarão Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    As informações a seguir abordam possíveis interações com a fluticasona. Quando usado em combinação fixa com salmeterol, considerar as interações associadas ao salmeterol. Nenhum estudo formal de interação medicamentosa foi realizado até o momento com as combinações fixas.

    Metabolizado pela isoenzima CYP3A4.

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Inibidores potentes do CYP3A4: potencial interação farmacocinética (aumento das concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona).

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Eritromicina

    Sem efeito na farmacocinética da fluticasona

    Cetoconazol

    Aumento das concentrações plasmáticas de fluticasona resultando em redução da AUC do cortisol plasmático

    Usar concomitantemente com cautela

    Ritonavir

    Aumento das concentrações plasmáticas de fluticasona e AUC, resultando em efeitos sistêmicos de corticosteróides (por exemplo, síndrome de Cushing, supressão adrenal)

    O uso concomitante não é recomendado, a menos que o benefício potencial supere o risco de efeitos adversos sistêmicos dos corticosteroides

    Isenção de responsabilidade

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