Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Astım

Astımlı hastalarda bronkospazmın uzun süreli önlenmesi için kullanılan flutikazon.

Kortikosteroid bağımlı hastalarda flutikazon, sistemik kortikosteroidin günlük idame dozunda önemli bir azalmaya ve kortikosteroid idame dozajlarının kademeli olarak kesilmesine izin verebilir.

Flutikazon/salmeterol sabit kombinasyonu yalnızca uzun süreli astım kontrol tedavisine (örn. inhale kortikosteroidler) yeterince yanıt vermeyen astımlı hastalarda veya hastalık şiddeti hem inhale kortikosteroid hem de astım tedavisinin başlatılmasını açıkça gerektiren hastalarda kullanılır. uzun etkili bir β2-adrenerjik agonisttir.

Astım kontrolü sağlandıktan ve sürdürüldükten sonra hastayı düzenli aralıklarla değerlendirin ve mümkünse astım kontrolünü kaybetmeden tedaviyi azaltın (örn. flutikazon/salmeterol tedavisini kesin) ve hastayı uzun süreli astım kontrol tedavisine devam ettirin (örneğin inhale kortikosteroidler).

Düşük veya orta dozda inhale kortikosteroidlerle yeterli düzeyde kontrol altına alınan astımı olan hastalarda flutikazon/salmeterol kullanmayın.

KOAH

Ağızdan inhalasyon tozu olarak salmeterol ile sabit kombinasyon (Advair Diskus), kronik bronşit ve/veya amfizem dahil olmak üzere KOAH hastalarında hava akışı tıkanıklığının idame tedavisinde kullanılır; alevlenme öyküsü olan hastalarda KOAH alevlenmelerini azaltmak için de kullanılır.

Flutikazon/salmeterol, akut bronkospazmın giderilmesinde endike değildir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Genel

  • Dozu bireysel gereksinimlere ve yanıta göre dikkatlice ayarlayın.
  • Tatmin edici bir yanıt elde edildikten sonra, yeterli klinik yanıtı sağlayan en düşük doza kadar dozajı kademeli olarak azaltın. İnhale kortikosteroidlerin büyümeyi etkileme potansiyeli olduğundan, özellikle çocuklarda etkili en düşük doza ulaşın.

    • Astım

  • Flutikazon oral inhalasyonunun önerilen başlangıç ​​ve maksimum dozajları önceki astım tedavisine dayanmaktadır.
  • Hastanın astım şiddetine göre salmeterol (Advair Diskus) oral inhalasyon tozu ile sabit kombinasyon halinde flutikazonun önerilen başlangıç ​​dozu.
  • Önerilen başlangıç ​​dozu Hastanın mevcut astım tedavisine dayalı olarak salmeterol ile sabit kombinasyon halinde flutikazon (Advair HFA) oral inhalasyon aerosolü.
  • Başlangıçta tek başına veya salmeterol ile sabit kombinasyon halinde 2 haftalık flutikazon tedavisinden sonra astım yeterince kontrol edilemiyorsa mevcut dozu daha yüksek bir dozla değiştirin.

    • Sistemik Kortikosteroid Alan Hastalarda Oral İnhalasyon Tedavisine Geçiş

  • Sistemik kortikosteroidlerden oral inhale flutikazon tedavisine geçiş yapılırken astım, Oral inhalasyonla tedaviye başlamadan önce makul derecede stabil olmalıdır.
  • Başlangıçta, flutikazon oral inhalasyonunu sistemik kortikosteroidin idame dozajıyla eş zamanlı olarak uygulayın. En az 1 hafta sonra sistemik kortikosteroidi kademeli olarak bırakın.
  • Hastalarda sistemik kortikosteroidin azaltılması genellikle her hafta 2,5-5 mg prednizonu (veya eşdeğerini) aşmamalıdır. flutikazon oral inhalasyon alıyor. Oral kortikosteroidler kesildikten ve astım semptomları kontrol altına alındıktan sonra, flutikazon dozajını etkili en düşük seviyeye kadar titre edin.
  • Flutikazon/salmeterol (Advair Diskus) oral inhalasyon tozuna geçtikten sonra, oral kortikosteroid gerektiren hastaları sistemik kortikosteroid kullanımından yavaşça çekin. Prednizon dozajının azaltılması, flutikazon/salmeterol oral inhalasyon tozu tedavisi sırasında günlük prednizon dozajının haftada 2,5 mg azaltılmasıyla gerçekleştirilebilir.
  • Sistemik kortikosteroid tedavisi gören hastaları transfer etmek için flutikazon/salmeterol (Advair HFA) oral inhalasyon aerosolü kullanmayın.
  • Sistemik kortikosteroid tedavisinin kesildiği bazı kişilerde ölüm meydana geldi. çok hızlı. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Sistemik Kortikosteroid Tedavisinin Geri Çekilmesi bölümüne bakın.)

    • Uygulama

    Oral inhalasyon yoluyla uygulayın.

    Oral İnhalasyon

    Flutikazon tek başına veya hidrofloroalkanlı (HFA; kloroflorokarbon olmayan) bir oral aerosol inhaler kullanılarak oral inhalasyon yoluyla mikrokristalin bir süspansiyon olarak salmeterol (Advair HFA) ile sabit kombinasyon halinde uygulanır. itici gaz.

    İlacı folyoya sarılmış kabarcıklardan veren özel bir oral inhaler (Advair Diskus) kullanarak inhalasyon tozunu salmeterol ile sabit kombinasyon halinde uygulayın.

    Her tedaviden sonra ağzınızı yutmadan suyla iyice çalkalayın.

    İnhalasyon Tozu

    Flutikazonu salmeterol ile sabit kombinasyon halinde özel bir oral inhaler (Advair Diskus) kullanarak uygulayın. Yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez (sabah ve akşam) uygulayın.

    Diskus cihazını bir elinizde tutun, diğer elinizin başparmağını başparmak sapının üzerine koyun ve ağızlık görünüp yerine oturuncaya kadar başparmak tutamağını itin.

    Klik sesi duyulana kadar kolu gövdeden uzağa doğru bastırın; kaldıraç folyo kabarcığı deler ve toz halindeki ilacı bir çıkış portuna salar. Bu noktada Diskus cihazını eğmeyin veya kapatmayın, kolla oynamayın veya kolu birden fazla ilerletmeyin. Kola her basıldığında doz sayacı ilerlemeye başlayacaktır.

    Yavaşça ve tamamen nefes verin ve inhalatörün ağızlığını dudaklar etrafında kapalı olacak şekilde ağzınıza iyice yerleştirin. Dozu ağızdan aldıktan sonra nefesinizi 10 saniye tutun ve yavaşça nefes verin.

    Diskus cihazına nefes vermeyin. Hasta ilacı hissetmiyorsa veya ilacın tadını hissetmiyorsa Diskus cihazından ekstra doz kullanmayın.

    Flutikazon/salmeterol inhalasyonundan sonra ağzınızı çalkalayın. Diskus cihazını kapatmak ve cihazı bir sonraki doz için sıfırlamak için parmak tutamağını gövdeye doğru kaydırın. İnhaleri yıkamayın veya parçalarına ayırmayın.

    Flutikazon/salmeterol'ü bir aralayıcı cihazla birlikte kullanmayın.

    Soluma Aerosol

    İlk kullanımdan hemen önce iyice çalkalayın (5 saniye). Flutikazon aerosol inhaleri ilk kullanımdan önce 4 kez çalıştırın. Salmeterol (Advair HFA) ile sabit kombinasyon halinde flutikazon içeren aerosol inhaleri ilk kullanımdan önce 4 kez havaya (yüzden uzağa) test püskürtün ve her spreyden önce 5 saniye boyunca iyice çalkalayın.

    Flutikazon inhaler 1 haftadan uzun süre kullanılmadıysa veya inhaler düşürüldüyse kullanımdan önce bir kez çalıştırın. Advair HFA aerosol inhaleri >4 hafta boyunca kullanılmadıysa veya inhaler düşürüldüyse, sprey inhaleri iki kez havaya (yüzden uzakta) test edin ve her püskürtmeden önce 5 saniye boyunca iyice çalkalayın.

    Yavaşça ve tamamen nefes verin ve inhalatörün ağızlığını dudaklar etrafında kapalı olacak şekilde ağzınıza iyice yerleştirin. Solunum cihazını çalıştırırken ağzınızdan yavaş ve derin bir nefes alın. Nefesinizi 10 saniye tutun, ağızlığı çekin ve yavaşça nefes verin.

    Aerosol inhalerden sonraki inhalasyonlar arasında 30 saniyenin geçmesine izin verin.

    Her tedaviden sonra ağzınızı iyice çalkalayın.

    Flutikazon inhalerini en az haftada bir kez akşam dozundan sonra, ağızlık kapağını inhalerden çıkararak ve ağızlığı nemli pamukla yıkayarak temizleyin; aktüatörün gece boyunca havayla kurumasını bekleyin.

    Adair HFA aerosol inhaleri, metal kutudan ve ağızlıktan ilaç fışkıran açıklığı sırasıyla kuru bir pamuklu çubuk ve nemli kağıt mendille silerek temizleyin. akşam dozundan sonra; aktüatörün gece boyunca açık havada kurumasını bekleyin.

    Tek başına veya salmeterol (Advair HFA) ile sabit kombinasyon halindeki flutikazon için aerosol inhaler üzerindeki doz sayacında “020” okunduğunda, hastanın yeniden dolum için eczaneyle iletişime geçmesini veya yeniden dolum ihtiyacını belirlemek için klinisyene danışmasını önerin. Doz sayacında “000” göründüğünde aerosol inhaleri atın. Doz sayacını asla teneke kutudan değiştirmeyin veya çıkarmayın.

    Dozaj

    Aksi belirtilmediği sürece, ölçülü doz inhaler aracılığıyla aerosol olarak uygulanan flutikazon propiyonat dozu, ölçülü sprey başına inhalerin aktüatöründen iletilen miktar olarak ifade edilir.

    Flutikazon propiyonat oral inhalasyon aerosolü, ölçülü sprey başına valften sırasıyla 50, 125 veya 250 mcg ve aktüatörden sırasıyla 44, 110 veya 220 mcg verir. 10,6 veya 12 g'lık kutu 120 ölçülü sprey sağlar.

    Sabit kombinasyonlu oral inhalasyon tozu (Advair Diskus) içindeki flutikazon propiyonat ve salmeterol dozları, her folyoda bulunan nominal (etiketli) dozlar olarak ifade edilir. -sarılmış kabarcık. Akciğerlere iletilen toz ilaç miktarı, hastanın inspiratuar akışı gibi faktörlere bağlıdır.

    Adair HFA oral aerosol inhalerin her çalıştırılması, 50, 125 veya 250 mcg flutikazon propiyonat ve 25 mcg flutikazon propiyonat sağlar. valften salmeterol. Advair HFA'nın dozajları ağızlıktan verilen ilaç cinsinden ifade edilir; Solunum cihazının her çalıştırılması, ağızlıktan 45, 115 veya 230 mcg flutikazon propiyonat ve 21 mcg salmeterol sağlar.

    Piyasada satılan Advair HFA inhalasyon aerosolü, 8 veya 12 başına 60 veya 120 ölçülü sprey sağlar. sırasıyla g teneke kutu.

    Pediatrik Hastalar

    Astım Flutikazon Oral İnhalasyon Aerosol

    4-11 yaş arası çocuklar: Başlangıç ​​ve maksimum dozaj günde iki kez 88 mcg'dir.

    12 yaş ve üzeri çocuklar Daha önce yalnızca bronkodilatör alan yaş: Başlangıçta günde iki kez 88 mcg. Başlangıç ​​dozajında ​​2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersizse, daha yüksek doz ilave astım kontrolü sağlayabilir. Gerekirse dozaj günde iki kez maksimum 440 mcg'ye yükseltilebilir. Yetersiz astım kontrolü olan çocuklarda günde iki kez >88 mcg başlangıç ​​dozajını düşünün.

    Daha önce inhale kortikosteroid alan 12 yaş ve üzeri çocuklar: Başlangıçta günde iki kez 88-220 mcg. Gerekirse dozaj günde iki kez maksimum 440 mcg'ye yükseltilebilir. Dozaj aralığının daha yüksek sınırında inhale kortikosteroid alan hastalarda günde iki kez >88 mcg başlangıç ​​dozajını düşünün.

    Daha önce oral kortikosteroid alan 12 yaş ve üzeri çocuklar: Başlangıçta günde iki kez 440 mcg; maksimum dozaj günde iki kez 880 mcg'dir.

    Flutikazon/Salmeterol Sabit Kombinasyon Oral İnhalasyon Aerosol

    12 yaş ve üzeri çocuklar: Yaklaşık 12 saat arayla (sabah ve akşam) günde iki kez 90, 230 veya 460 mcg flutikazon propiyonat ve 42 mcg salmeterol (2 inhalasyon); Önerilen başlangıç ​​dozajı, hastanın mevcut astım tedavisine dayanmaktadır.

    Başlangıç ​​dozajında ​​2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersizse, sabit kombinasyonun mevcut gücünü daha yüksek bir güçle değiştirin (daha yüksek güçler içerir) yalnızca daha yüksek dozlarda flutikazon) ek astım kontrolü sağlayabilir.

    Oral İnhalasyon Tozu

    4-11 yaş arası çocuklar: günde iki kez 100 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon), yaklaşık 12 günde bir verilir. saat arayla (sabah ve akşam).

    12 yaş ve üzeri çocuklar: Yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 100, 250 veya 500 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon). sabah ve akşam); Önerilen başlangıç ​​dozajı, hastanın astım şiddetine göre belirlenir.

    Başlangıç ​​dozajında ​​2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersiz kalırsa, mevcut gücün daha yüksek bir güçle değiştirilmesi (daha yüksek dozlar yalnızca daha yüksek dozda flutikazon içerir) ) ek astım kontrolü sağlayabilir.

    Yetişkinler

    Astım Flutikazon Oral İnhalasyon Aerosol

    Daha önce yalnızca bronkodilatör alan kişiler: Başlangıçta günde iki kez 88 mcg. Gerekirse dozaj günde iki kez maksimum 440 mcg'ye yükseltilebilir. Yetersiz astım kontrolü olan yetişkinlerde günde iki kez >88 mcg başlangıç ​​dozajını düşünün.

    Daha önce inhale kortikosteroid alıyorsanız: Başlangıçta günde iki kez 88-220 mcg. Gerekirse dozaj günde iki kez maksimum 440 mcg'ye yükseltilebilir. Dozaj aralığının daha yüksek sınırında inhale kortikosteroid alan hastalarda günde iki kez >88 mcg başlangıç ​​dozajını düşünün.

    Daha önce oral kortikosteroid almış olmak: Başlangıç ​​ve maksimum doz günde iki kez 880 mcg'dir.

    Başlangıç ​​dozunda 2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersizse, daha yüksek bir doz sağlanabilir. ek astım kontrolü.

    Flutikazon/Salmeterol Sabit Kombinasyonlu Oral İnhalasyon Aerosol

    90, 230 veya 460 mcg flutikazon propiyonat ve 42 mcg salmeterol (2 inhalasyon), günde iki kez, yaklaşık 12 saat arayla (sabah ve akşam) verilir ); Önerilen başlangıç ​​dozu hastanın mevcut astım tedavisine dayanmaktadır.

    Başlangıç ​​dozajında ​​2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersizse, mevcut gücün daha yüksek bir güçle değiştirilmesi (daha yüksek dozlar yalnızca daha yüksek dozda flutikazon içerir) ilave astım kontrolü sağlayabilir.

    Oral İnhalasyon Tozu

    100, 250 veya 500 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon), günde iki kez, yaklaşık 12 saat arayla (sabah ve akşam) verilir; Önerilen başlangıç ​​dozajı, hastanın astım şiddetine göre belirlenir.

    Başlangıç ​​dozajında ​​2 haftalık tedaviden sonra astım kontrolü yetersiz kalırsa, mevcut gücün daha yüksek bir güçle değiştirilmesi (daha yüksek dozlar yalnızca daha yüksek dozda flutikazon içerir) ) ek astım kontrolü sağlayabilir.

    KOAH Flutikazon/Salmeterol Sabit Kombinasyon Oral İnhalasyon Tozu

    Günde iki kez 250 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon), yaklaşık 12 saatte bir (sabah ve akşam) verilir. .

    Reçete Yazma Sınırları

    Pediatrik Hastalar

    Astım Flutikazon Oral İnhalasyon Aerosol

    4-11 yaş arası çocuklar: Günde iki kez maksimum 88 mcg.

    Daha önce tek başına bronkodilatör veya inhale kortikosteroid alan 12 yaş ve üzeri çocuklar: Günde iki kez maksimum 440 mcg.

    Daha önce oral kortikosteroid alan 12 yaş ve üzeri çocuklar: Günde iki kez maksimum 880 mcg.

    Flutikazon/Salmeterol Sabit Kombinasyon Oral İnhalasyon Aerosol

    12 yaş ve üzeri çocuklar: Günde iki kez maksimum 460 mcg flutikazon propiyonat ve 42 mcg salmeterol (2 inhalasyon).

    Oral İnhalasyon Tozu

    4-11 yaş arası çocuklar yaş: Günde iki kez maksimum 100 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon).

    12 yaş ve üzeri çocuklar: Maksimum 500 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon) ) günde iki kez.

    Yetişkinler

    Astım Flutikazon Oral İnhalasyon Aerosol

    Daha önce tek başına bronkodilatör veya inhale kortikosteroid almış olmak: Günde iki kez maksimum 440 mcg.

    Daha önce oral kortikosteroid almış olmak: Günde iki kez maksimum 880 mcg.

    Flutikazon/Salmeterol Sabit Kombinasyon Oral İnhalasyon Aerosol

    Günde iki kez maksimum 460 mcg flutikazon propiyonat ve 42 mcg salmeterol (2 inhalasyon).

    Oral İnhalasyon Tozu

    Günde iki kez maksimum 500 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon).

    KOAH Flutikazon/Salmeterol Sabit Kombinasyon Oral İnhalasyon Tozu

    Günde iki kez maksimum 250 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol (1 inhalasyon). Önerilenden daha yüksek dozajların kullanılması akciğer fonksiyonunu iyileştirmez.

    Özel Popülasyonlar

    Aşağıdaki bilgiler, özel popülasyonlardaki flutikazon propiyonat dozajına yöneliktir. Flutikazon propiyonat salmeterol ile sabit kombinasyon halinde kullanıldığında salmeterol dozaj gereksinimleri dikkate alınmalıdır.

    Geriatrik Hastalar

    İnhalasyon aerosolü: Hepatik fonksiyon azalmasının daha sık görüldüğünü, eşlik eden durumların varlığını veya diğer ilaç tedavilerini yansıtacak şekilde dozajı dikkatle seçin.

    Flutikazon/salmeterol: Yalnızca yaş nedeniyle dozaj ayarlaması önerilmez.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Yoğun önlemlerin (örn. oksijen, parenteral bronkodilatörler, IV kortikosteroidler) gerekli olduğu ciddi akut astım ataklarının veya status astmatikusun birincil tedavisi.
  • Salmeterol ile sabit kombinasyon halinde flutikazon: yoğun önlemlerin gerekli olduğu durumlarda status astmatikus veya diğer akut astım veya KOAH ataklarının birincil tedavisi.
  • Flutikazon veya formülasyondaki herhangi bir bileşene (örn. süt proteini) karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Salmeterol ile sabit kombinasyon halinde kullanıldığında, her bir ilaçla ilişkili uyarıları, önlemleri, kontrendikasyonları ve etkileşimleri dikkate alın.

    Astımla İlgili Ciddi Olaylar

    Adair'in bir bileşeni olan salmeterol gibi uzun etkili β2-adrenerjik agonistler, monoterapi olarak kullanıldığında astıma bağlı ölüm riskini artırır. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, uzun etkili β2-adrenerjik agonistlerle monoterapinin çocuklarda ve ergenlerde astımla ilişkili hastaneye yatış riskini de artırdığını göstermektedir.

    Flutikazon ve salmeterolün sabit kombinasyonunu yalnızca uzun süreli astım kontrol tedavisine (örn. inhale kortikosteroidler) yeterli yanıt vermeyen astımlı hastalarda veya hastalık şiddeti açıkça her iki ilaçla da tedaviye başlanmasını gerektiren astım hastalarında kullanın. inhale kortikosteroid ve uzun etkili bir β2-adrenerjik agonist. (Kullanımlar bölümündeki Astım bölümüne bakın.)

    4 klinik çalışmanın (yetişkinlerde ve ergenlerde 3 ve çocuklarda 1) incelenmesine dayanarak FDA, ciddi astımla ilişkili olaylarda klinik açıdan önemli bir risk artışı olmadığı sonucuna varmıştır (ör. Astım tedavisi için tek başına inhale kortikosteroidlerin kullanımı ile karşılaştırıldığında uzun etkili β2-adrenerjik agonistler ve inhale kortikosteroidlerle birlikte tedavi kullanımıyla ilişkili astımla ilişkili hastaneye yatış, entübasyon, ölüm). Bu çalışmalar aynı zamanda uzun etkili β2-adrenerjik agonistler ve inhale kortikosteroidlerle yapılan sabit kombinasyon tedavisinin, tek başına inhale kortikosteroid kullanımına kıyasla astım alevlenmelerinin görülme sıklığını azaltmada daha etkili olduğunu gösterdi.

    Astım veya KOAH'ın Akut Alevlenmeleri

    Astımı önemli ölçüde kötüleşen veya akut olarak kötüleşen astımı veya KOAH'ın akut semptomları olan hastalarda flutikazon ve salmeterolün sabit kombinasyonuyla tedaviye başlamayın.

    Yanıt alınamaması. Flutikazon'un salmeterol ile sabit kombinasyon halinde önceden etkili bir dozajda kullanılması, astımın veya yeniden değerlendirme gerektiren KOAH'ın önemli ölçüde kötüleştiğini gösterebilir.

    Akut astım semptomları olan hastalarda salmeterol tedavisi ile sabit kombinasyon halinde flutikazona başlamayın (ör. olağan ilaçlara yanıt vermeme, inhale kısa etkili β-agonistlere olan ihtiyacın artması, semptomlarda belirgin artış, yakın zamanda acil servise başvurulması, akciğer fonksiyonunda ani veya ilerleyici bozulma).

    Takviye tedavisi ile semptomların kontrolü yetersiz şekilde devam ediyorsa β2-agonist bronkodilatör tedavisi veya akciğer fonksiyonu (örn. PEF) belirgin şekilde azalırsa, astım tedavisini derhal yeniden değerlendirin. Bu gibi durumlarda salmeterolün veya diğer uzun etkili inhale β2-agonistlerin (örn. formoterol) ekstra/arttırılmış dozları kullanılmamalıdır. Böyle bir yeniden değerlendirme, sabit kombinasyonun gücünün arttırılmasını (daha yüksek güçler yalnızca daha yüksek dozda flutikazon içerir), ek inhale kortikosteroidlerin eklenmesini veya sistemik kortikosteroidlerin başlatılmasını içerebilir. Sabit kombinasyonun uygulama sıklığını arttırmayın.

    Sistemik Kortikosteroid Tedavisinin Kesilmesi

    Sistemik kortikosteroidlerden oral inhale flutikazon tedavisine geçirilen hastalarda astım veya adrenal yetmezliğin yaşamı tehdit eden olası alevlenmesi.

    Sistemik kortikosteroid tedavisini kademeli olarak bırakın ve sistemik tedavinin kesilmesi sırasında adrenal yetmezliğin nesnel belirtilerini (örn. yorgunluk, bitkinlik, halsizlik, bulantı, kusma, hipotansiyon) izleyin. Ayrıca akciğer fonksiyonunu (FEV1 veya sabah PEF), yardımcı β2-adrenerjik agonist kullanımını ve astım semptomlarını dikkatle izleyin. Günlük ≥20 mg prednizon (veya eşdeğeri) tedavisine devam edilen hastalar, özellikle transferin sonraki kısmında bu tür olumsuz olaylara karşı en duyarlı kişiler olabilir.

    Kortikosteroid yoksunluk belirtileri (örn. eklem ağrısı, kas ağrısı, yorgunluk, halsizlik, depresyon) ortaya çıkabilir.

    Travma, ameliyat veya enfeksiyon (özellikle gastroenterit) veya akut elektrolit kaybıyla ilişkili diğer durumlara maruz kalma sırasında akut adrenal yetmezlik açısından dikkatle izleyin.

    Eozinofili, vaskülitik döküntü, pulmoner semptomların kötüleşmesi, kardiyak komplikasyonlar ve/veya Churg-Strauss sendromuyla uyumlu nöropati açısından dikkatle izleyin.

    Daha önce sistemik kortikosteroid tedavisiyle kontrol edilen durumların (örn. rinit, konjonktivit, egzama, artrit, eozinofilik durumlar) ortaya çıkması için dikkatle izleyin.

    Flutikazon ve sabit kombinasyonunu kullanmayın. Hastaları sistemik kortikosteroid tedavisinden transfer etmek için oral inhalasyon aerosolü (Advair HFA) olarak salmeterol.

    Bağışıklığı Baskılanmış Hastalar

    Bağışıklık baskılayıcı ilaçlar alan hastalarda sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında enfeksiyonlara karşı artan duyarlılık. Bazı enfeksiyonlar (örn. suçiçeği, kızamık) bu tür hastalarda, özellikle de çocuklarda daha ciddi, hatta ölümcül sonuçlara yol açabilir.

    Duyarlı hastalarda maruziyetten kaçınmak için özellikle dikkatli olun. Duyarlı hastalarda su çiçeği veya kızamığa maruz kalma meydana gelirse, sırasıyla varicella zoster immün globulin (VZIG) veya havuzlanmış immün globulin (IG) uygulamayı düşünün. Suçiçeği gelişirse antiviral bir ajanla tedaviyi düşünün.

    Solunum Etkileri

    Bronkospazm ve/veya hırıltı meydana gelebilir.

    Bronkospazm meydana gelirse derhal tedavi edin (örn. kısa etkili bir β-adrenerjik agonist ile) ve flutikazon tedavisini bırakın.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, anafilaksi) meydana gelebilir.

    Şiddetli süt proteini alerjisi olan hastalarda, laktoz içeren toz ürünlerin (örn. Advair Diskus) oral inhalasyonunu takiben anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın.)

    Genel Önlemler

    Oküler Etkiler

    Glokom, göz içi basıncı artışı ve katarakt nadiren rapor edilmiştir. Düzenli göz muayenelerini düşünün.

    Sistemik Kortikosteroid Etkileri

    Ağızdan inhale flutikazonun tavsiye edilen dozlardan daha yüksek dozlarda uygulanması, hiperkortisizm belirtilerine ve HPA fonksiyonunun baskılanmasına neden olabilir. Bu tür değişiklikler meydana gelirse, kortikosteroid dozajını azaltmak ve astım semptomlarının tedavisi için kabul edilen prosedürlere uygun olarak flutikazon dozajını yavaş yavaş azaltın.

    Yetersiz adrenal bulgular açısından hastaları ameliyat sonrası veya stres dönemlerinde takip ederken özellikle dikkatli olun. yanıt.

    Kas-İskelet Sistemi Etkileri

    Uzun süreli kullanım normal kemik metabolizmasını etkileyerek kemik mineral yoğunluğunda (BMD) kayıpla sonuçlanabilir.

    Flutikazonun salmeterol ile sabit kombinasyon halinde kullanılması istenmeyen durumlara neden olabilir. Tütün kullanımı, ileri yaş, hareketsiz yaşam tarzı, kötü beslenme, ailede osteoporoz öyküsü veya kemik kütlesini azaltabilen ilaçların (örn. antikonvülzanlar, kortikosteroidler) kronik kullanımı gibi BMD azalmasına ilişkin önemli risk faktörleri olan hastalarda ek riskler .

    KOAH hastalarında sıklıkla azalmış BMD açısından birden fazla risk faktörü bulunduğundan, tedaviye başlamadan önce ve sonrasında periyodik olarak BMD'yi değerlendirin. BMD'de kayda değer azalmalar görülürse osteoporozu tedavi etmek veya önlemek için ajanların kullanımını düşünün ve flutikazon ve salmeterolün sabit kombinasyon halinde kullanımının KOAH tedavisi için önemli olduğu düşünülüyor.

    Enfeksiyonlar

    Farinkste lokalize kandidal enfeksiyonlar rapor edilmiştir. . Enfeksiyon meydana gelirse uygun lokal veya sistemik tedavi ve/veya tedavinin kesilmesi gerekebilir.

    Solunum yollarında klinik veya asemptomatik Mycobacterium tuberculosis enfeksiyonu olan hastalarda, eğer varsa, son derece dikkatli kullanın; tedavi edilmemiş mantar, bakteri veya parazit enfeksiyonları; veya oküler herpes simpleks veya tedavi edilmemiş sistemik viral enfeksiyonlar.

    Pnömoni ve KOAH alevlenmelerinin klinik özellikleri sıklıkla örtüştüğünden, salmeterol (Advair Diskus) oral inhalasyon tozu ile sabit kombinasyon halinde flutikazon alan KOAH hastalarında olası pnömoni gelişimine karşı dikkatli olun.

    Tek başına flutikazon dahil olmak üzere inhale kortikosteroidler veya salmeterol (Advair Diskus) oral inhalasyon tozu ile sabit kombinasyon halinde inhale kortikosteroid alan KOAH hastalarında bildirilen alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. pnömoni).

    Diğer Etkiler

    İlacın insanlarda bilinmeyen uzun vadeli, sistemik ve lokal etkileri, özellikle ağız, farenks, trakea ve akciğerdeki gelişimsel veya immünolojik süreçler.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    Laktasyon

    Sıçanlarda süte dağıtıldı; insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

    Flutikazonun emzirilen çocuk veya süt üretimi üzerindeki etkilerine ilişkin veriler de mevcut değildir.

    Emziren kadınlarda dikkatli olun.

    Memenin yararlarını göz önünde bulundurun -Kadının ilaca olan klinik ihtiyacı ile birlikte beslenme ve flutikazon veya altta yatan anne rahatsızlığı nedeniyle emzirilen çocuk üzerinde olası olumsuz etkiler.

    Pediatrik Kullanım

    Flutikazon oral inhalasyon aerosolünün veya oral inhalasyonun güvenliği ve etkinliği 4 yaşından küçük çocuklarda salmeterol ile sabit kombinasyon halinde flutikazon içeren Diskus yoluyla toz.

    Flutikazon içeren oral inhalasyon aerosolünün salmeterol ile sabit kombinasyon halinde (Advair HFA) güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir. Flovent HFA'nın pediyatrik hastalarda (4-11 yaş) yan etki profili genel olarak ergenler ve yetişkinlerde gözlemlenene benzer.

    Uzun süreli kullanımda çocuk ve ergenlerde büyüme hızını yavaşlatır; Uzun süreli kortikosteroid tedavisi alan çocukların büyüme ve gelişimini rutin olarak (örneğin stadiometri yoluyla) izleyin. Kortikosteroid tedavisinin faydalarını, büyüme baskılanması olasılığına ve alternatif tedavilerle ilişkili risklere karşı tartın. Astımı etkili bir şekilde kontrol eden mümkün olan en düşük dozu kullanın.

    Geriatrik Kullanım

    Genç yetişkinlere göre güvenlik ve etkinlik açısından önemli farklılıklar yoktur, ancak duyarlılığın arttığı göz ardı edilemez.

    65 yaş ve üzeri astımlı hastalarda salmeterol oral inhalasyon tozu ile sabit kombinasyon halinde flutikazon ile ilgili deneyimin, geriatrik hastaların genç hastalardan farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yetersiz olması.

    Ciddi astım insidansında artış. Salmeterol oral inhalasyon tozu ile sabit kombinasyon halinde flutikazon alan KOAH'lı 65 yaş ve üzeri hastalarda genç yetişkinlerle karşılaştırıldığında bildirilen advers etkiler; ancak yan etkilerin dağılımı her iki grupta benzerdir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Geriatrik Hastalar bölümüne bakın.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Plazma konsantrasyonları artabilir. Hastayı yakından izleyin.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Flutikazon oral inhalasyon aerosolü: Üst solunum yolu enfeksiyonu, üst solunum yolu iltihabı, sinüzit, sinüs enfeksiyonu, disfoni, boğaz tahrişi, kandidiyaz, öksürük, bronşit, baş ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Aşağıdaki bilgiler flutikazon ile olası etkileşimleri ele almaktadır. Salmeterol ile sabit kombinasyon halinde kullanıldığında salmeterol ile ilişkili etkileşimleri göz önünde bulundurun. Sabit kombinasyonlarla bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.

    CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar

    CYP3A4'ün güçlü inhibitörleri: potansiyel farmakokinetik etkileşim (flutikazon propiyonat plazma konsantrasyonlarında artış).

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Eritromisin

    Etkisi yok flutikazon farmakokinetiği üzerine

    Ketokonazol

    Plazma flutikazon konsantrasyonlarında artış, plazma kortizol EAA'sının azalmasına neden olur

    Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın

    Ritonavir

    Plazma flutikazon konsantrasyonlarında ve EAA'da artış, bunun sonucunda sistemik kortikosteroid etkileri (örn. Cushing sendromu, adrenal supresyon)

    Potansiyel fayda sistemik kortikosteroid yan etki riskinden daha ağır basmadığı sürece eş zamanlı kullanım önerilmez

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler