Ganciclovir Sodium

Marka isimleri: Cytovene
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Ganciclovir Sodium

Sitomegalovirüs (CMV) Retiniti

HIV ile enfekte yetişkinler de dahil olmak üzere bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda CMV retinitinin başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi) ve idame tedavisi (ikincil profilaksi). Ayrıca HIV ile enfekte pediyatrik hastalarda CMV retinitinin tedavisinde de kullanılır† [endikasyon dışı].

Diğer antiviraller gibi gansiklovir de CMV retinitinin tedavisi değildir; Oküler belirtilerde stabilizasyon veya iyileşme meydana gelebilir, ancak gansiklovir tedavisi sırasında veya sonrasında CMV retinitinin nüksetmesi ve/veya ilerlemesi mümkündür.

Retinit, HIV ile enfekte hastalarda CMV uç organ hastalığının en sık görülen klinik belirtisidir; ideal olarak retina hastalıklarının tanı ve tedavisini bilen bir göz doktoruna danışılarak tedavi edilmelidir.

HIV ile enfekte bireylerde CMV retinitinin başlangıç ​​tedavisi için CMV retinal lezyonların yeri ve ciddiyeti, altta yatan immünsüpresyonun ciddiyeti, eşlik eden ilaç tedavisi ve hastanın tedavi rejimine uyum gösterme becerisine göre antiviral rejimi seçin. CMV retina lezyonlarının konumuna, karşı gözdeki görüşe, hastanın immünolojik ve virolojik durumuna ve hastanın antiretroviral tedaviye yanıtına göre idame tedavisi için antiviral rejimi seçin.

HIV ile enfekte yetişkinlerde ve ergenlerde görmeyi tehdit eden CMV retina lezyonlarının (örneğin foveanın 1,5 mm yakınında) acil tedavisi için CDC, NIH ve IDSA, tercih edilen rejimin başlangıç ​​tedavisi olduğunu belirtmektedir ( indüksiyon tedavisi) intravitreal gansiklovir veya intravitreal foskarnet (7-10 günlük bir süre boyunca verilen 1-4 doz) ile birlikte oral valgansiklovir (14-21 gün boyunca günde iki kez) ve ardından oral valgansiklovir ile idame tedavisi (ikincil profilaksi) ( günde bir kez). HIV ile enfekte yetişkinlerde ve ergenlerde görmeyi tehdit eden CMV retiniti için bu uzmanlar tarafından önerilen alternatif bir rejim, intravitreal gansiklovir† [endikasyon dışı] veya intravitreal foskarnettir (7-10 günlük bir süre boyunca verilen 1-4 doz). IV gansiklovir (14-21 gün boyunca günde iki kez), ardından oral valgansiklovir (günde bir kez) ile idame tedavisi (ikincil profilaksi) uygulanır. Sistemik antiviraller (intravitreal antiviral olmadan) yalnızca küçük periferik lezyonları olan hastalarda CMV retinitinin tedavisi için genellikle yeterlidir.

HIV ile enfekte pediyatrik hastalarda CMV retinitinin tedavisi için† [endikasyon dışı], CDC, NIH, IDSA ve diğerleri, IV gansiklovirin başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi) için tercih edilen ilaç ve idame tedavisi (ikincil profilaksi) için çeşitli seçeneklerden biri olduğunu belirtmektedir. Bu uzmanlar, oral valgansiklovirin daha büyük çocuklarda† [endikasyon dışı] ve ergenlerde† [endikasyon dışı] IV gansiklovirden oral valgansiklovire geçiş yaparak tedaviyi tamamlamak ve/veya retinitin iyileşmesini takiben idame tedavisi için düşünülebileceğini belirtmektedir. Çocuklarda intravitreal antivirallerin kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır; intravitreal enjeksiyonlar çoğu çocukta pratik değildir.

Nüksetme riski nedeniyle, CMV retinitinin kronik idame tedavisi (ikincil profilaksi), genellikle etkili antiretroviral tedavinin bir sonucu olarak bağışıklık yeniden yapılanıncaya kadar devam etti. CDC, NIH ve IDSA, CMV lezyonları ≥3-6 ay boyunca tedavi edilmişse, inaktifse ve kalıcı (örn. –6 ay) antiretroviral tedaviye yanıt olarak CD4+ T hücre sayısının >100/mm3'e yükselmesi. HIV ile enfekte pediyatrik hastalarda CMV retinitinin idame tedavisini kesmenin güvenliği iyi araştırılmamış olsa da, antiretroviral tedavi alan ve CD4+ T hücre yüzdesinde sürekli (yani >6 ay) artış olan hastalarda bu tür tedavinin kesilmesi düşünülebilir. >%15 (6 yaş altı çocuklar) veya CD4+ T hücre sayısının >100/mm3'e yükselmesi (6 yaş ve üzeri çocuklar).

CMV idame tedavisi kesilirse düzenli olarak devam edin. CMV nüksünün veya immün yeniden yapılanma üveitinin erken tespiti için oftalmolojik izleme (optimal olarak her 3-6 ayda bir). CD4+ T hücre sayısı <100/mm3'e düşerse (yetişkinler, ergenler, ≥6 yaş çocuklar) veya CD4+ T hücre yüzdesi <%15'e düşerse (<6 yaş çocuklar), CMV retinit idame tedavisini yeniden başlatın.

Ekstraoküler CMV Enfeksiyonları

Ekstraoküler CMV enfeksiyonlarının tedavisi için güvenlik ve etkililiği belirlenmemiş olmasına rağmen, CMV GI hastalığı†, pnömonit†, ensefalit† veya diğer CMV enfeksiyonlarının tedavisinde bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda kullanılmıştır †.

CDC, NIH ve IDSA, HIV ile enfekte yetişkinlerde CMV GI hastalığının† başlangıç ​​tedavisi için genellikle IV gansiklovirin tercih edilen antiviral olduğunu ve hastanın oral valgansiklovire geçiş yapmasının düşünülebileceğini belirtmektedir. ilaçlar.

HIV ile enfekte yetişkinlerde iyi belgelenmiş CMV pnömonisinin† tedavisi için CDC, NIH ve IDSA, IV gansiklovir veya IV foskarnetin makul bir seçim olduğunu belirtmektedir.

CMV nörolojik hastalığının† (örn., CMV ensefaliti veya miyelit) tedavisinde IV gansiklovir ve IV foskarnetten oluşan bir kombinasyon rejimi kullanılmış ve CDC, NIH, IDSA ve diğerleri tarafından HIV ile enfekte bireylerdeki bu tür enfeksiyonlar için önerilmektedir.

Konjenital CMV Hastalığı

Güvenlik ve etkililiği belirlenmemiş olmasına rağmen, semptomatik konjenital CMV hastalığının† tedavisinde kullanılmıştır.

CMV'nin enfekte annelerden fetüslerine bulaşması, annedeki viremi ve transplasental enfeksiyonun bir sonucu olarak meydana gelir; Perinatal enfeksiyon aynı zamanda annenin genital kanalında CMV yayılmasına maruz kalma sonucu da ortaya çıkabilir. Konjenital CMV enfeksiyonu olan yenidoğanların yaklaşık %10'u doğumda semptomatiktir; ölüm oranı yaklaşık %10'dur ve semptomatik hayatta kalan yenidoğanların yaklaşık %50-90'ı önemli morbidite (örn. zeka geriliği, sensörinöral işitme kaybı, mikrosefali, nöbetler) yaşamaktadır. Primer annedeki CMV enfeksiyonundan kaynaklanan konjenital CMV enfeksiyonu riski, annedeki CMV enfeksiyonunun yeniden aktivasyonundan kaynaklanan riskten daha yüksek olabilir ve hastalık daha şiddetli olabilir.

AAP ve diğerleri, orta ila şiddetli semptomatik konjenital CMV hastalığı (CNS tutulumu olan veya olmayan) olan yenidoğanlarda, bir antiviral endike olduğunda oral valgansiklovirin düşünülmesini önermektedir. Semptomatik konjenital CMV hastalığı† olan yenidoğanlarda tek başına veya ardından oral valgansiklovir içeren IV gansiklovir rejimi de kullanılmıştır.

CDC, NIH, IDSA ve diğerleri, IV gansiklovirin başlangıç ​​tedavisi için düşünülebileceğini belirtmektedir. HIV'e maruz kalan veya HIV ile enfekte bebeklerde CNS tutulumu olan semptomatik konjenital CMV hastalığı†.

Antiviraller genellikle asemptomatik konjenital CMV enfeksiyonu olan veya CNS tutulumu kanıtı olmayan hafif semptomatik enfeksiyonu olan yenidoğanlar için önerilmez.

CMV Enfeksiyonu ve Hastalığının Önlenmesi

Yüksek risk altındaki katı organ nakli alıcılarında, kemik iliği nakli (BMT) alıcılarında ve hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) alıcılarında CMV enfeksiyonunu ve hastalığını önlemek için profilaksi hastalık.

Transplant alıcılarında CMV enfeksiyonu ve hastalığının† önleyici tedavisinde kullanılmıştır.

VaricElla-Zoster Virüsü (VZV) Enfeksiyonları

VZV†'nin neden olduğu ilerleyici dış retinal nekrozun tedavisi için optimal rejimler tanımlanmamış olsa da, CDC, NIH ve IDSA bu tür enfeksiyonların HIV ile enfekte yetişkinlerde uygulanmasını önermektedir. ve ergenler en az bir intravitreal antiviral (gansiklovir veya foskarnet) ile birlikte kullanılan en az bir IV antiviral (asiklovir, gansiklovir, foskarnet, cidofovir) ile tedavi edilmelidir. Bazı uzmanlar IV gansiklovir ve/veya IV foskarnetin intravitreal gansiklovir† ve/veya intravitreal foskarnet ile birlikte kullanılmasını önermektedir. VZV'nin neden olduğu ilerleyici dış retina nekrozu olan hastalarda görsel korumanın prognozu kötüdür; bu tür enfeksiyonlar bir göz doktoruna danışılarak tedavi edilmelidir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Ganciclovir Sodium

Genel

  • Gansiklovir tedavisine başlamadan önce, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınları gebelik açısından test edin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Gebelik.)
  • Gansiklovir tedavisi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonunu değerlendirin; dozajı gerektiği gibi ayarlayın. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gereken Böbrek Etkileri.)
  • Gansiklovir tedavisi sırasında, özellikle de gansiklovir veya diğer nükleozid analogları ile daha önceki tedavi sırasında sitopeni gelişen ve ilaca başlanmadan önce nötrofil sayısı <1000/mm3 olanlarda. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hematolojik Etkiler.)
  • Hastaların yeterince sıvı aldığından emin olun.
  • Önerilen gansiklovir dozajını veya önerilen uygulama sıklığını ve oranını aşmayın.

    • Uygulama

    IV infüzyonla uygulayın.

    Potansiyel olarak toksik plazma nedeniyle hızlı IV infüzyon veya doğrudan IV enjeksiyonla uygulamayın. gansiklovir konsantrasyonları ortaya çıkabilir.

    IM veya sub-Q enjeksiyonu ile uygulamayın.

    İntravitreal enjeksiyonla uygulanmıştır†; ABD'de ticari olarak mevcut olmayan, özellikle intravitreal uygulamaya yönelik gansiklovir preparatı.

    Ağızdan uygulanmıştır; Gansiklovirin oral preparatları artık ABD'de ticari olarak mevcut değildir.

    IV İnfüzyon

    Çözelti ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite Altında Uyumluluk.

    Bazı preparatların yüksek pH'ı ve mUTAjenik ve/veya kanserojen potansiyeli nedeniyle gansiklovir liyofilize tozunu ve ilacın çözeltilerini dikkatli bir şekilde kullanın. İlacın kullanımı (bkz. Dikkat edilmesi gerekenler bölümündeki Mutajenlik ve Kanserojenlik). Tek kullanımlık eldivenlerin kullanılması önerilir.

    Gansiklovir sitotoksik ilaçların bazı özelliklerini paylaştığından, sitotoksik ilaçların uygun şekilde işlenmesi ve imhasına yönelik prosedürler için özel referanslara başvurmayı düşünün.

    IV infüzyon bölgesinde flebit ve ağrıyı önlemek için, gansiklovirin hızla seyreltilmesine ve dağıtılmasına izin verecek yeterli kan akışına sahip bir damar seçin.

    Sulandırma ve Seyreltme

    IV infüzyon için, 50 mg/mL içeren bir çözelti sağlamak üzere 10 mL koruyucu içermeyen steril enjeksiyonluk su ekleyerek 500 mg gansiklovir içeren tek dozluk flakonu sulandırın. Paraben içeren enjeksiyon için bakteriyostatik su kullanmayın. İlaç tamamen ıslanıncaya ve berrak, sulandırılmış bir çözelti elde edilene kadar flakonu yavaşça döndürün. Sulandırılmış çözeltinin uygun dozunu flakondan çekin ve uyumlu bir IV infüzyon çözeltisi (genellikle 100 mL) ile seyreltin. Gansiklovir konsantrasyonları >10 mg/mL içeren çözeltiler IV infüzyon için önerilmez.

    Alternatif olarak, 500 mg gansiklovir (50 mg/mL) içeren tek dozluk çözelti şişeleri kullanılıyorsa, çözeltiyi içeren şişeyi çalkalayın. ve uygun dozu geri çekin ve uyumlu bir IV infüzyon solüsyonu (genellikle 100 mL) ile seyreltin. Gansiklovir konsantrasyonları >10 mg/mL içeren solüsyonlar IV infüzyon için önerilmez.

    Alternatif olarak, 250 mL %0,8 sodyum klorür (2 mg/mL) içinde 500 mg gansiklovir içeren, ticari olarak temin edilebilen tek dozlu IV torbalar daha fazla seyreltilmeden IV infüzyon için kullanılabilir. Torbadaki çözelti berrak görünmelidir. Çözeltide herhangi bir kristal oluşmuşsa, kullanmadan önce kristallerin yeniden çözünmesi için torbayı hafifçe sallayın. Önceden karıştırılmış çözeltinin kullanılmayan kısımlarını atın.

    Uygulama Hızı

    1 saat boyunca sabit bir hızda IV infüzyonla uygulayın.

    Dozaj

    Gansiklovir ve gansiklovir sodyum olarak mevcuttur; Gansiklovir cinsinden ifade edilen dozaj.

    Pediatrik Hastalar

    HIV ile enfekte Pediatrik Hastalarda CMV Retiniti† IV

    Çocuklarda başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi)†: CDC, NIH, IDSA ve diğerleri her defasında 5 mg/kg önermektedir 14-21 gün boyunca 12 saat (gerekirse her 12 saatte bir 7,5 mg/kg'a yükseltilebilir).

    Çocuklarda idame tedavisi (ikincil profilaksi): CDC, NIH, IDSA ve diğerleri, haftada 5-7 gün boyunca günde bir kez 5 mg/kg önermektedir.

    CMV retinit idame tedavisinin kesilmesine ilişkin kararları bir göz doktoruna danışarak verin. (Kullanımlar bölümündeki Sitomegalovirüs [CMV] Retiniti bölümüne bakınız.)

    HIV ile enfekte Pediatrik Hastalarda CNS veya Yaygın CMV Enfeksiyonları† IV

    Çocuklarda CMV CNS enfeksiyonlarının başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi)†: CDC, NIH, IDSA ve diğerleri IV foskarnet ile birlikte her 12 saatte bir 5 mg/kg önermektedir. Semptomatik iyileşme sağlanana kadar başlangıç ​​tedavisine devam edin.

    Çocuklarda yaygın CMV enfeksiyonlarının başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi): CDC, NIH, IDSA ve diğerleri, her 12 saatte bir 5 mg/kg IV önermektedir (en fazla 12 saate kadar artırılabilir) Gerekirse her 12 saatte bir 7,5 mg/kg). Başlangıç ​​tedavisine 14-21 gün devam edin.

    Çocuklarda CNS veya yaygın CMV enfeksiyonlarının idame tedavisi (ikincil profilaksi): CDC, NIH, IDSA ve diğerleri 5-21 yaş arası günde bir kez 5 mg/kg önermektedir. Haftada 7 gün.

    Konjenital CMV Hastalığı† IV

    Semptomatik konjenital CMV hastalığı†: AAP ve diğerleri günde iki kez 6 mg/kg önermektedir; Bebek oral ilaçları tolere edip absorbe edebildiğinde oral valgansiklovire geçiş.

    Antiviral tedaviye yaşamın ilk ayında başlayın ve toplam 6 ay devam edin.

    Pediatrik Transplant Alıcılarında CMV Enfeksiyonu ve Hastalığının Önlenmesi† IV

    Çocuklarda CMV profilaksisi†: Bazı klinisyenler 5-7 gün (veya 7-14 gün) boyunca her 12 saatte bir 5 mg/kg, ardından Haftanın 7 günü günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün günde bir kez 6 mg/kg. Transplantasyondan sonra 100-120 gün devam edin.

    Çocuklarda CMV profilaksisi†: Diğer klinisyenler, alıcının bağışıklık durumuna ve nakil türüne bağlı olarak günde bir kez 5 mg/kg dozunun ≥3 ay boyunca devam etmesini önermektedir.

    Önleyici tedavi Yüksek riskli pediyatrik hastalarda CMV enfeksiyonu†: 7-14 gün boyunca günde iki kez 5 mg/kg, ardından günde bir kez 5 mg/kg önerilir.

    VZV Enfeksiyonları† IV

    HIV ile enfekte pediyatrik hastalarda VZV'nin neden olduğu ilerleyici dış retina nekrozu†: CDC, NIH, IDSA ve diğerleri, intravitreal gansiklovir† (veya ile birlikte kullanılır) ile birlikte her 12 saatte bir 5 mg/kg (IV foskarnet ile kullanılır) belirtir intravitreal foskarnet olmadan) düşünülebilir.

    Yetişkinler

    CMV Retinit IV

    Başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi): 14-21 gün boyunca her 12 saatte bir 5 mg/kg. Hastanın acil görmeyi tehdit eden CMV retinal lezyonları varsa, CDC, NIH ve IDSA, başlangıç ​​tedavisinin aynı zamanda uygun bir intravitreal antiviral içermesini önermektedir. (Kullanımlar bölümündeki Sitomegalovirüs [CMV] Retiniti'ne bakın.)

    İdame tedavisi (ikincil profilaksi): Haftada 7 gün günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün günde bir kez 6 mg/kg.

    CMV retinit idame tedavisinin kesilmesine ilişkin kararları bir göz doktoruna danışarak verin. (Kullanımlar bölümündeki Sitomegalovirüs [CMV] Retiniti bölümüne bakınız.)

    CMV Özofajit† veya Kolit† IV

    CMV GI enfeksiyonları†: Başlangıç ​​tedavisi için (indüksiyon) 14-21 gün boyunca her 12 saatte bir 5 mg/kg kullanılmıştır. ); alternatif olarak her 8 saatte bir 2,5 mg/kg IV kullanılmıştır. İdame tedavisi gerekiyorsa, CMV retinitinin idame tedavisinde kullanılanlarla karşılaştırılabilir dozajlar kullanılmıştır.

    HIV ile enfekte yetişkinlerde CMV özofajit† veya kolit†: CDC, NIH ve IDSA, 21-42 gün boyunca veya belirti ve semptomlar çözülene kadar her 12 saatte bir 5 mg/kg önermektedir. İdame tedavisi (ikincil profilaksi) genellikle gerekli değildir, ancak nüksetme meydana gelirse dikkate alın.

    CMV Pnömonisi† IV

    14-21 gün boyunca her 12 saatte bir 5 mg/kg IV, başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon) için kullanılmıştır; alternatif olarak her 8 saatte bir 2,5 mg/kg IV kullanılmıştır. İdame tedavisi gerekiyorsa, CMV retinitinin idame tedavisi için kullanılan dozajlarla karşılaştırılabilir dozajlar kullanılmıştır.

    HIV ile enfekte yetişkinlerde iyi belgelenmiş CMV pnömonisi†: CDC, NIH ve IDSA, aynı dozajın aşağıdaki durumlarda kullanılmasını önerir: HIV ile enfekte yetişkinlerde CMV retinitinin tedavisi. Optimum tedavi süresi belirlenmemiştir.

    CMV Nörolojik Hastalığı† IV

    HIV ile enfekte yetişkinlerde CMV nörolojik hastalığı†: CDC, NIH ve IDSA, HIV ile enfekte yetişkinlerde CMV retinitinin tedavisi için kullanılanla aynı dozajı önermektedir. IV foscarnet ile birlikte kullanın. Optimum tedavi süresi belirlenmemiştir.

    Transplant Alıcılarında CMV Enfeksiyonunun ve Hastalığının Önlenmesi IV

    CMV Profilaksisi: Üreticiler 7-14 gün boyunca her 12 saatte bir 5 mg/kg, ardından bir kez 5 mg/kg önermektedir. Haftanın 7 günü günlük veya haftada 5 gün günde bir kez 6 mg/kg. Transplantasyondan 100-120 gün sonrasına kadar devam edin.

    CMV Profilaksisi: Bazı uzmanlar günde bir kez 5 mg/kg önermektedir. Antiviral profilaksiye CMV seropozitif katı organ alıcılarında (böbrek, pankreas, böbrek/pankreas, karaciğer, kalp) 3 ay ve CMV seronegatif katı organ alıcılarında (böbrek, pankreas, böbrek/pankreas, böbrek, pankreas, böbrek, pankreas, karaciğer, kalp) 3-6 ay devam edin. karaciğer, kalp) CMV seropozitif donörlerden.

    Katı organ nakli alıcılarında CMV enfeksiyonunun önleyici tedavisi†: Günde iki kez 5 mg/kg önerilir.

    VZV Enfeksiyonları† IV

    HIV ile enfekte yetişkinlerde VZV'nin neden olduğu ilerleyici dış retina nekrozu †: CDC, NIH, IDSA ve diğerleri, intravitreal gansiklovir† (intravitreal foskarnet ile birlikte veya olmadan kullanılır) ile birlikte her 12 saatte bir 5 mg/kg'ın (IV foskarnet ile veya olmadan kullanılır) dikkate alınabileceğini belirtmektedir.

    Özel Popülasyonlar

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, gansiklovirin dozları ve/veya uygulama sıklığı, bozukluğun derecesine göre değiştirilmelidir.

    Hastanın ölçülen veya tahmin edilen Clcr değerine göre temel dozaj.

    CMV Retinitis IV

    Böbrek yetmezliği olan yetişkinler: Üreticiler, başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi) ve idame tedavisi (ikincil profilaksi) için Clcr'ye dayalı olarak aşağıdaki dozajı önermektedir. (Bkz. Tablo 1.)

    Tablo 1. Böbrek Yetmezliği Olan Erişkinlerde CMV Retinitinin Tedavisinde IV Gansiklovir Dozajı1214

    Clcr (mL/dakika)

    Başlangıç ​​Tedavi (İndüksiyon) Dozu

    Bakım Dozu

    50–69

    12 saatte bir 2,5 mg/kg

    24 saatte bir 2,5 mg/kg

    25–49

    24 saatte bir 2,5 mg/kg

    p>

    1,25 mg/kg her 24 saatte

    10–24

    1,25 mg/kg her 24 saatte

    0,625 mg/kg her 24 saatte

    <10

    1,25 mg/kg haftada 3 kez

    Haftada 3 kez 0,625 mg/kg

    Hemodiyalize giren yetişkinler: Haftada 3 kez 1,25 mg/kg'lık başlangıç ​​tedavisi (indüksiyon tedavisi) dozajını ve 0,625 mg/kg'lik idame tedavisi dozajını aşmayın. kg haftada 3 kez. Hemodiyaliz, gansiklovir plazma konsantrasyonlarını yaklaşık %50 oranında azaltabileceğinden (bkz. Farmakokinetik bölümünde Eliminasyon), diyaliz günlerinde bunları diyalizin tamamlanmasından kısa bir süre sonra verecek şekilde zamanlayın.

    Geriatrik Hastalar

    Böbrek fonksiyonlarında yaşa bağlı azalmalar nedeniyle dozajı dikkatli seçin. Gansiklovir tedavisi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonunu değerlendirin ve gerekirse dozajı ayarlayın. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Gansiklovir, valgansiklovir veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı klinik açıdan önemli aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi).
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Hematolojik Etkiler

    Gansiklovir alan hastalarda granülositopeni (nötropeni), anemi, trombositopeni ve pansitopeni dahil hematolojik toksisite rapor edilmiştir.

    Nötropeni (ANC <1000/mm3) sıklıkla ortaya çıkar ve gansiklovirin en yaygın doz sınırlayıcı yan etkisidir.

    Granülositopeni (nötropeni) genellikle tedavinin erken dönemlerinde (örn. indüksiyon tedavisinin birinci veya ikinci haftasında) gelişir, ancak herhangi bir zamanda da ortaya çıkabilir.

    Çoğu durumda, gansiklovir tedavisinin kesilmesi, genellikle 3-7 gün içinde belirgin olan nötrofil sayısında artışla sonuçlanacaktır; ancak uzun süreli veya geri dönüşü olmayan nötropeni meydana geldi. Nötropeni, gansiklovir tedavisinin yeniden başlatılmasının ardından, bazen azaltılmış dozajla bile tekrarladı.

    Tüm hastalarda, özellikle böbrek yetmezliği olan, başlangıç ​​nötrofil sayısı <1000/mm3 olanlarda veya trombosit sayımı ile diferansiyel ve trombosit sayımı ile CBC'leri dikkatle izleyin. gansiklovir veya diğer nükleozid analogları ile tedavi sırasında ve miyelosüpresif ilaçlar veya radyasyon tedavisi görenlerde lökopeni öyküsü.

    ANC <500/mm3, trombosit sayısı <25.000/mm3 veya hemoglobin konsantrasyonu < olan hastalarda önerilmez. 8 gr/dL.

    Doğurganlığın Bozulması

    Gansiklovir kullanılan çalışmalardan elde edilen hayvan verileri ve valgansiklovir (gansiklovirin ön ilacı) alan hastalardan elde edilen sınırlı veriler, gansiklovirin erkeklerde spermatogenezin geçici veya kalıcı inhibisyonuna neden olabileceğini ve dişilerde doğurganlığın baskılanmasına neden olabileceğini göstermektedir.

    Transplantasyon sonrası 200 güne kadar valgansiklovir ile CMV profilaksisi alan yetişkin erkek böbrek transplantasyonu hastalarında yapılan küçük bir klinik çalışmada, değerlendirilebilen hastalarda tedavi sonu ziyaretinde ortalama sperm yoğunluğu 11 milyon/mL azaldı başlangıçtan itibaren; Tedavi edilmeyen kontrol grubundaki değerlendirilebilir hastalarda ortalama sperm yoğunluğu 33 milyon/mL arttı. İlacın kesilmesinden 6 ay sonra yapılan son takip ziyaretinde, valgansiklovir grubundaki değerlendirilebilen hastaların ortalama sperm yoğunluğu, tedavi edilmeyen kontrol grubundaki değerlendirilebilen hastalarla karşılaştırılabilir düzeydeydi (ortalama sperm yoğunluğu başlangıca göre 41 veya 43 milyon/mL arttı, sırasıyla).

    Hastalara gansiklovirin kısırlıkla ilişkili olabileceği konusunda tavsiyede bulunun.

    Teratojenisite

    Hayvan verileri, gansiklovirin hamile kadınlara uygulandığında fetal toksisiteye neden olabileceğini göstermektedir.

    Hamile fareler ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda, insan maruziyetinin 2 katı dozlarda gansiklovir, annede toksisite ve embriyofetal toksisite (örn. fetal rezorpsiyonlar, embriyofetal mortalite) ile sonuçlanmıştır. Ayrıca tavşanlarda teratojenik etkiler (yarık damak, anoftalmi/mikroftalmi, hidrosefali, brakignati, aplastik organlar [böbrek, pankreas]) rapor edilmiştir.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gansiklovir tedavisine başlamadan önce gebelik testi yapın. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara, gansiklovir kesildikten sonraki ≥30 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalarını önerin. Erkek hastalara, gansiklovir kesildiğinde ve sonrasında ≥90 gün boyunca güvenilir bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalarını önerin. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Gebelik bölümüne bakın.)

    Mutajenlik ve Kanserojenite

    Hayvan çalışmaları gansiklovirin mutajenik ve kanserojen olduğunu göstermektedir.

    Gansiklovirin insanlarda potansiyel bir kanserojen olduğunu düşünün.

    Diğer Uyarılar/Önlemler

    Böbrek Etkileri

    Yaşlı hastalarda ve diğer nefrotoksik ilaçlarla (örn. siklosporin, amfoterisin B) birlikte gansiklovir alan transplant alıcılarında artan Scr konsantrasyonları rapor edilmiştir.

    Gansiklovir tedavisi sırasında hastalar yeterince hidrate edilmelidir.

    Tüm hastalarda, özellikle de eş zamanlı nefrotoksik ilaçlar alan geriatrik hastalarda ve transplant alıcılarında böbrek fonksiyonunun izlenmesi önemlidir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hayvan çalışmalarında Gansiklovir anne ve fetusta toksisiteye, embriyofetal mortaliteye ve teratojenik etkilere neden olmuştur. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Teratojenite.)

    Gansiklovirin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veriler, ilacın hamilelik sonuçları açısından risk oluşturup oluşturmadığını belirlemede yetersizdir. İnsan plasentasıyla yapılan ex vivo deneylerde ve hamile bir kadındaki en az bir vaka raporunda gansiklovirin plasental transferi gözlemlenmiştir.

    Gansiklovir tedavisine başlamadan önce çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gebelik testi yapın.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara, gansiklovir tedavisi sırasında ve sonrasında ≥30 gün boyunca etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanmalarını önerin.

    Erkek hastalara, gansiklovir tedavisi sırasında ve sonrasında ≥90 gün boyunca güvenilir bir bariyer doğum kontrolü yöntemi kullanmalarını önerin. .

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği, emzirilen bebeği etkileyip etkilemediği veya süt üretimini etkileyip etkilemediği bilinmiyor. Sıçanlarda süte dağıtıldı.

    Bebekte ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, kadınlar gansiklovir alırken bebeklerini emzirmemelidir.

    HIV bulaşma riski nedeniyle HIV ile enfekte kadınlara emzirmemeleri talimatını verin.

    Pediatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Pediatrik hastalarda† yapılan klinik çalışmalarda granülositopeni ve trombositopeni en sık bildirilen yan etkilerdir.

    Pediatrik hastalarda bildirilen farmakokinetikler yetişkinlerde bildirilenlere benzer olsa da (bkz. Farmakokinetik), Pediatrik hastalarda bu tür gansiklovir maruziyetinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalarda, geriatrik hastaların genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yetersiz deneyim.

    Hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda yaşa bağlı azalmalar ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi potansiyeli nedeniyle dozajı dikkatle seçin.

    Tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonunu değerlendirin; Gerektiğinde uygun dozaj ayarlamaları yapın. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Güvenlik ve etkinlik değerlendirilmemiştir.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Hematolojik etkiler (lökopeni, nötropeni, trombositopeni, anemi), ateş, GI etkileri (ishal, bulantı, iştah azalması, karın ağrısı), kateterle ilişkili etkiler (sepsis) , hiperhidroz, asteni, baş ağrısı, öksürük, nefes darlığı, kreatinin konsantrasyonlarında artış.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Ganciclovir Sodium

    Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ilaç etkileşim çalışmaları yapılmıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, gansiklovir ile renal atılım yoluyla elimine edilen diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı, gansiklovir ve birlikte kullanılan ilacın konsantrasyonlarını artırabilir; gansiklovir ve birlikte kullanılan ilaçla ilişkili toksisiteyi yakından izleyin.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Amfoterisin B

    Olası Scr artışı

    Böbrek fonksiyonunu izleyin

    Antineoplastik ajanlar (doksorubisin, hidroksiüre, vinblastin, vinkristin)

    Olası artan toksisite

    Yalnızca potansiyel faydaların risklerden ağır basması durumunda birlikte kullanın

    Ko-trimoksazol

    Olası toksisite artışı

    Yalnızca potansiyel faydalar risklerden daha ağır basıyorsa birlikte kullanın

    Dapson

    Olası toksisite artışı

    Yalnızca potansiyel faydalar risklerden ağır basıyorsa eş zamanlı kullanın

    Didanozin

    Didanozinin doruk plazma konsantrasyonlarında ve EAA'sında artış; gansiklovir farmakokinetiği üzerinde etkisi yok

    Gansiklovirin didanozinin antiretroviral aktivitesini antagonize ettiğine dair bazı in vitro kanıtlar

    Birlikte kullanıldığında didanozin toksisitesi açısından yakından takip edin

    Flusitozin

    Olası toksisite artışı

    Yalnızca potansiyel faydalar risklere ağır basıyorsa birlikte kullanın

    Foscarnet

    Foscarnet'in farmakokinetiği üzerinde belirgin bir etkisi yoktur. her iki ilaç da

    Fiziksel olarak uyumsuz

    Antagonist antiviral etkilere ilişkin in vitro kanıt yok; CMV ve herpes simpleks virüsü tip 2'ye (HSV-2) karşı aditif veya sinerjistik antiviral aktivitenin in vitro kanıtı

    Karıştırmayın

    İmipenem ve cilastatin

    Nöbetler eşzamanlı kullanımla rapor edilmiştir

    Birlikte kullanılması önerilmez

    İmmünosüpresif ajanlar (azatiyoprin, kortikosteroidler, siklosporin, mikofenolat mofetil, takrolimus)

    İmmünosüpresif ajanlar: Miyelosupresyon veya nefrotoksisite riskinde olası artış

    Siklosporin: Olası artan Scr; siklosporinin tam kan konsantrasyonları üzerinde etkisi yoktur

    Mikofenolat mofetil: Her iki ilacın da farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur; olası artan toksisite

    Takrolimus: Olası artan toksisite

    İmmünosüpresif ajanlar: Dozun azaltılması veya immünosupresif ajanın geçici olarak kesilmesi ihtiyacını değerlendirin

    Siklosporin: Böbrek fonksiyonunu izleyin

    Mikofenolat mofetil: Hematolojik ve renal toksisiteyi izleyin

    Takrolimus: Yalnızca potansiyel faydalar risklerden ağır basıyorsa birlikte kullanın

    Letermovir

    Anti-CMV etkilerine ilişkin in vitro kanıt yok

    Pentamidin

    Olası toksisite artışı

    Yalnızca aşağıdaki durumlarda birlikte kullanın: potansiyel faydalar risklerden ağır basmaktadır

    Probenesid

    Gansiklovir konsantrasyonlarında olası artış

    Gansiklovir ile ilişkili toksisiteyi izleyin; gansiklovir dozajının azaltılması gerekebilir

    Sülfametoksazol

    Olası toksisite artışı

    Yalnızca potansiyel faydalar risklerden ağır basıyorsa birlikte kullanın

    Tenofovir

    Tenofovir alafenamid veya tenofovir disoproksil fumarat: Gansiklovir ve tenofovirin olası artan konsantrasyonları

    Tenofovir alafenamid veya tenofovir disoproksil fumarat: Tenofovir toksisitesinin izlenmesi

    Trimetoprim

    Her iki ilacın da farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur; olası artan toksisite

    Yalnızca potansiyel faydalar risklerden ağır basıyorsa birlikte kullanın

    Zidovudin

    Hematolojik toksisite riskinde artış

    Bazı in vitro kanıtlar gansiklovir zidovudinin antiretroviral aktivitesini antagonize eder

    Yalnızca potansiyel faydaların risklerden ağır basması durumunda birlikte kullanın

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler