Gavreto

Általános név: Pralsetinib
Dózisforma: orális kapszulák
Kábítószer osztály: Multikináz inhibitorok

Használata Gavreto

A Gavreto egy tirozin-kináz-gátló, amely a test más részeire átterjedt (áttétet adó) nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére alkalmazható felnőtteknél. Csak akkor alkalmazzák, ha rákja specifikus genetikai markerrel rendelkezik (rendellenes "RET" génfúzió). Kezelőorvosa egy FDA által jóváhagyott teszt segítségével tesztelni fogja Önt erre a génfúzióra.

A Gavreto-t olyan felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák, akik előrehaladott vagy metasztatikus RET fúziós pozitív pajzsmirigyrákban szenvednek. szájon át vagy injekcióban adott gyógyszer (szisztémás terápia), és radioaktív jóddal szemben ellenálló (olyan esetekben, amikor a radioaktív jód megfelelő).

A Gavreto-t először 2020. szeptember 4-én hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala. 2020. december 1-jén gyorsított jóváhagyást kapott a metasztatikus RET fúziós pozitív pajzsmirigyrákra.

2023. augusztus 9-én teljes jóváhagyást kapott a metasztatikus RET fúziós pozitív NSCLC-re.

Gavreto mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakció jelei vannak a Gavreto-val szemben: csalánkiütés; nehéz légzés; az arca, az ajkak, a nyelv vagy a torka megduzzad.

Azonnal hívja orvosát, ha:

láz, hidegrázás;

új vagy súlyosbodó köhögés, légszomj vagy mellkasi fájdalom;

erős fejfájás, szédülés, zavartság, beszédzavar;

bármilyen seb, amely nem gyógyul be;

szokatlan vérzés - zúzódások, orrvérzés, fogínyvérzés, kóros hüvelyi vérzés, bármilyen vérzés, amely nem áll el;

testen belüli vérzés jelei - gyengeség, álmosság, rózsaszín vagy barna vizelet, véres vagy kátrányos széklet , kávézaccnak tűnő vér vagy hányás köhögése;

alacsony vérsejtszám - láz, fáradtság, torokfájás, szájfekélyek, bőrsebek , sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy légszomj; vagy

májproblémák - hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső), fáradtság, sötét vizelet, sárgaság (a a bőrre vagy a szemekre).

A rákkezelése késhet vagy véglegesen leállhat, ha bizonyos mellékhatásai vannak.

A Gavreto gyakori mellékhatásai a következők lehetnek: :

izom- vagy ízületi fájdalom

székrekedés vagy hasmenés

magas vérnyomás

alacsony vérsejtszám vagy egyéb kóros laboratóriumi eredmények tesztek

fáradtságérzés

ödéma

láz

köhögés

alacsony nátriumszint és egyéb elektrolitváltozások.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és más mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szedés előtt Gavreto

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Gavreto biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is tapasztalt:

a tüdőrákon kívüli tüdő- vagy légzési problémák

vérzési problémák, vagy

magas vérnyomás.

A Gavreto károsíthatja a születendő babát. A Gavreto-kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni szaporodási képességű nőstényeknél. Használjon hatékony nem hormonális fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazása során és legalább 2 hétig az utolsó adag bevétele után. Ha véletlenül teherbe esik, azonnal értesítse orvosát.

Ha Ön egy férfi, akit Gavreto-ra írtak fel, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást, ha szexpartnere teherbe eshet. Az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig alkalmazzon fogamzásgátlót. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha partnere teherbe esik a Gavreto alkalmazása közben.

A Gavreto csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. A terhesség elkerülése érdekében a Gavreto alkalmazása során használjon gátat védő fogamzásgátlást: óvszert, membránt, méhnyak sapkát vagy fogamzásgátló szivacsot.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag bevétele után legalább 1 hétig.

A Gavreto károsíthatja a termékenységet.

A Gavreto csak NSCLC-ben szenvedő felnőttek, valamint RET fúziós pozitív pajzsmirigyrákban szenvedő felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Gavreto

A Gavreto-t pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kövesse a recept címkéjén található összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást. Orvosa tanácsa nélkül ne változtassa meg az adagot, és ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. Kezelőorvosa RET génfúziós tesztet fog végezni annak megállapítására, hogy a Gavreto megfelelő-e az Ön számára.

A Gavreto szájon át bevehető gyógyszer.

A javasolt adagolás felnőttek és gyermekek számára 12 éves kor felett 400 mg szájon át naponta egyszer. Minden kapszula 100 mg-os, ami azt jelenti, hogy 4 kapszulát kell bevennie. A Gavreto-t éhgyomorra kell bevenni, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Ha röviddel a Gavreto bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Várjon a következő ütemezett adagolási időpontig, hogy ismét bevegye a gyógyszert.

Gyakran ellenőrizni kell vérnyomását, és gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.

Ha műtétre van szüksége, szóljon. sebésze, Ön jelenleg használja ezt a gyógyszert. Előfordulhat, hogy rövid időre abba kell hagynia.

A terápia időtartama: Folytassa a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található utasításokat. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az összes használt gyógyszeréről. A Gavreto befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig befolyásolhatják a hatását. Erős vagy mérsékelt CYP3A-gátlókkal, P-gp-gátlókkal vagy erős vagy közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő együttadás nem javasolt.

A Gavreto alkalmazásának nincs ellenjavallata.

Gavreto-kezelés 1. vagy 2. fokú intersticiális tüdőbetegségben (ILD)/pneumonitiszben szenvedő betegeknél a kezelést fel kell függeszteni, majd a kezelést alacsonyabb dózissal kell folytatni, amint megszűnt. Ha az ILD kiújul, vagy ha 3. vagy 4. fokozatú ILD lép fel, a Gavreto-kezelést végleg abba kell hagyni.

A Gavreto nem adható olyan betegeknek, akiknek kontrollálatlan magas vérnyomása van. A vérnyomást a kezelés megkezdése előtt optimalizálni kell, majd a kezelés első hetét követően, majd ezt követően havonta vagy az indikáció szerint ellenőrizni kell. Az adag csökkenthető, felfüggeszthető vagy véglegesen abbahagyható, ha a vérnyomás emelkedik.

A Gavreto mérgező lehet a májra nézve. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön májműködését (különösen az ALT- és AST-enzimeket) a Gavreto-kezelés megkezdése előtt, majd az első 3 hétben 2 hetente, ezt követően havonta vagy az indikációknak megfelelően. Az adag csökkenthető, felfüggeszthető vagy véglegesen abbahagyható, ha májtoxicitás lép fel.

A Gavreto növelheti a vérzés (vérzés) kockázatát, és súlyos vagy életveszélyes események esetén a kezelést véglegesen le kell állítani.

Fennáll a tumorlízis szindróma kockázata is.

A Gavreto ronthatja a sebek gyógyulási képességét. A beadást legalább 5 nappal a tervezett műtét előtt fel kell függeszteni, és nem adható be 2 hétig a nagyobb műtétet követően, vagy amíg a seb megfelelően be nem gyógyul.

A szaporodási képességű nőstényeket figyelmeztetni kell, hogy a Gavreto magzati károsodást okozhat. és megfelelő, nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

A Gavreto-t szedő gyermekek növekedési lemezeit ellenőrizni kell, és a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni, ha rendellenességek lépnek fel.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Gavreto

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy kevésbé hatásossá teheti a gyógyszereket.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről, beleértve a vényköteles gyógyszereket és a vény nélkül kapható gyógyszereket. , vitaminok és növényi termékek. Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Gavretóval, különösen:

bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek

HIV vagy hepatitis C kezelésére használt vírusellenes gyógyszerek

egyes rákellenes gyógyszerek

bizonyos koleszterin gyógyszerek

görcsrohamok.

Kerülje a Gavreto együttes alkalmazását erős vagy közepes CYP3A-gátlókkal és/vagy P-gp-gátlókkal, például klaritromicinnel , eritromicin, diltiazem, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, goldenseal és grapefruit. Orvosa csökkentheti a Gavreto adagját, ha az együttadás elkerülhetetlen.

Kerülje a Gavreto erős vagy mérsékelt CYP3A-induktorokkal, például fenobarbitállal, fenitoinnal, rifampicinnel, orbáncfűvel és glükokortikoidokkal történő együttes alkalmazását. Orvosa megemelheti a Gavreto adagját, ha az együttadás elkerülhetetlen.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer kölcsönhatásba léphet a pralsetinibbel. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.