Gavreto

Tên chung: Pralsetinib
Dạng bào chế: viên nang uống
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế multikinase

Cách sử dụng Gavreto

Gavreto là một chất ức chế tyrosine kinase có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn). Nó chỉ được sử dụng nếu bệnh ung thư của bạn có dấu hiệu di truyền cụ thể (sự kết hợp gen "RET" bất thường). Bác sĩ sẽ kiểm tra phản ứng tổng hợp gen này của bạn bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Gavreto cũng được sử dụng để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh ung thư tuyến giáp dương tính với RET tiến triển hoặc di căn cần được điều trị một loại thuốc bằng đường uống hoặc tiêm (liệu pháp toàn thân) và những người có khả năng kháng iốt phóng xạ (trong trường hợp iốt phóng xạ phù hợp).

Gavreto lần đầu tiên được Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 4 tháng 9 năm 2020 Cơ quan quản lý (FDA) trên cơ sở "tăng tốc" đối với NSCLC dương tính với RET di căn và đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng cho bệnh ung thư tuyến giáp dương tính với RET di căn vào ngày 1 tháng 12 năm 2020.

Vào ngày 9 tháng 8 năm 2023, đã nhận được sự chấp thuận hoàn toàn cho NSCLC dương tính với RET di căn.

Gavreto phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Gavreto: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • sốt, ớn lạnh;
  • ho mới hoặc nặng hơn, khó thở hoặc đau ngực;
  • nhức đầu dữ dội, chóng mặt, lú lẫn, khó nói;
  • bất kỳ vết thương nào không lành;
  • chảy máu bất thường - bầm tím, chảy máu cam, chảy máu nướu răng, âm đạo bất thường chảy máu, chảy máu không ngừng;
  • dấu hiệu chảy máu bên trong cơ thể bạn - suy nhược, buồn ngủ, nước tiểu màu hồng hoặc nâu, phân có máu hoặc hắc ín , ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê;
  • số lượng tế bào máu thấp - sốt, mệt mỏi, đau họng, lở miệng, lở da , da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm giác lâng lâng hoặc khó thở; hoặc
  • các vấn đề về gan - buồn nôn, nôn, chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da) da hoặc mắt).

    • Việc điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định.

    Các tác dụng phụ thường gặp của Gavreto có thể bao gồm :

  • đau cơ hoặc khớp
  • táo bón hoặc tiêu chảy
  • huyết áp cao
  • số lượng tế bào máu thấp hoặc kết quả xét nghiệm bất thường khác xét nghiệm
  • cảm thấy mệt mỏi
  • phù
  • sốt
  • ho
  • nồng độ natri thấp và các thay đổi điện giải khác.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Gavreto

    Để đảm bảo Gavreto an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng mắc bệnh::

  • các vấn đề về phổi hoặc hô hấp không phải là ung thư phổi
  • vấn đề chảy máu, hoặc
  • huyết áp cao.

    • Gavreto có thể gây hại cho thai nhi. Nên tiến hành thử thai trước khi bắt đầu dùng Gavreto ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả để tránh mang thai trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn vô tình có thai, hãy báo ngay cho bác sĩ.

    Nếu bạn là nam giới được kê đơn thuốc Gavreto, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả nếu bạn tình của bạn có thể mang thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn tình của bạn có thai khi đang sử dụng Gavreto.

    Gavreto có thể làm cho việc kiểm soát sinh sản bằng nội tiết tố kém hiệu quả hơn, bao gồm thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da và vòng âm đạo. Để tránh mang thai khi sử dụng Gavreto, hãy sử dụng một hình thức ngừa thai rào cản: bao cao su, màng ngăn, mũ cổ tử cung hoặc miếng bọt biển tránh thai.

    Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Gavreto có thể làm giảm khả năng sinh sản.

    Gavreto chỉ được chấp thuận cho người lớn mắc NSCLC, người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh ung thư tuyến giáp dương tính với RET.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Gavreto

    Dùng Gavreto đúng theo chỉ định của bác sĩ. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Không thay đổi liều lượng hoặc ngừng sử dụng thuốc mà không có lời khuyên của bác sĩ. Bác sĩ sẽ tiến hành xét nghiệm phản ứng tổng hợp gen RET để xác định xem Gavreto có phù hợp với bạn hay không.

    Gavreto là thuốc uống được dùng qua đường uống.

    Liều lượng khuyến cáo cho người lớn và trẻ em 12 tuổi trở lên là 400mg uống mỗi ngày một lần. Mỗi viên là 100mg, nghĩa là bạn sẽ uống 4 viên. Nên uống Gavreto khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

    Nếu bạn nôn ngay sau khi uống Gavreto thì không nên dùng liều khác. Hãy đợi đến thời gian dùng thuốc theo lịch tiếp theo để uống lại thuốc.

    Huyết áp của bạn sẽ cần được kiểm tra thường xuyên và bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên.

    Nếu bạn cần phẫu thuật, hãy cho biết bác sĩ phẫu thuật của bạn, bạn hiện đang sử dụng thuốc này. Bạn có thể cần phải dừng lại trong một thời gian ngắn.

    Thời gian điều trị: Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

    Cảnh báo

    Làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn và bao bì thuốc của bạn. Cho mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả tình trạng bệnh lý, dị ứng và tất cả các loại thuốc bạn sử dụng. Gavreto có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của các loại thuốc khác và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của thuốc. Không nên dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình, thuốc ức chế P-gp hoặc thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình.

    Không có chống chỉ định nào khi sử dụng Gavreto.

    Điều trị bằng Gavreto nên ngừng sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi độ 1 hoặc độ 2, sau đó dùng lại với liều thấp hơn sau khi đã khỏi bệnh. Nếu ILD tái phát hoặc xảy ra ILD độ 3 hoặc 4, nên ngừng sử dụng Gavreto vĩnh viễn.

    Không nên dùng Gavreto cho bệnh nhân bị huyết áp cao không kiểm soát được. Huyết áp nên được tối ưu hóa trước khi bắt đầu điều trị và sau đó được theo dõi sau tuần điều trị đầu tiên, sau đó hàng tháng sau đó hoặc theo chỉ định. Liều lượng có thể được giảm, giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn nếu huyết áp tăng.

    Gavreto có thể gây độc cho gan. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng gan của bạn (cụ thể là enzyme ALT và AST) trước khi bắt đầu dùng Gavreto, sau đó cứ 2 tuần một lần trong 3 tuần đầu tiên, sau đó hàng tháng sau đó hoặc theo chỉ định. Liều lượng có thể được giảm, giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn nếu xảy ra nhiễm độc gan.

    Gavreto có thể làm tăng nguy cơ chảy máu (xuất huyết) và có thể cần phải ngừng vĩnh viễn nếu xảy ra các biến cố nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

    Ngoài ra còn có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u.

    Gavreto có thể làm giảm khả năng lành vết thương. Nên ngừng sử dụng thuốc này ít nhất 5 ngày trước khi phẫu thuật theo chương trình và không nên dùng trong 2 tuần sau cuộc phẫu thuật lớn hoặc cho đến khi vết thương đã lành hẳn.

    Phụ nữ có khả năng sinh sản nên được thông báo rằng Gavreto có thể gây hại cho thai nhi và họ nên sử dụng các hình thức tránh thai không chứa nội tiết tố thích hợp.

    Cần theo dõi các mảng tăng trưởng của trẻ dùng Gavreto và ngừng hoặc ngừng thuốc nếu xảy ra bất thường.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Gavreto

    Đôi khi việc sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc là không an toàn. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ của các loại thuốc khác mà bạn đang dùng trong máu, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

    Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê đơn , vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nhiều loại thuốc có thể tương tác với Gavreto, đặc biệt là:

  • một số loại thuốc kháng sinh hoặc kháng nấm
  • thuốc kháng vi-rút dùng để điều trị HIV hoặc viêm gan C
  • một số loại thuốc điều trị ung thư
  • một số loại thuốc điều trị cholesterol
  • thuốc điều trị động kinh.

    • Tránh dùng Gavreto cùng với thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình và/hoặc thuốc ức chế P-gp như clarithromycin , erythromycin, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, verapamil, Goldenseal và bưởi. Bác sĩ của bạn có thể giảm liều Gavreto nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời.

    Tránh dùng Gavreto với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình như phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's Wort và glucocorticoid. Bác sĩ của bạn có thể tăng liều Gavreto nếu không thể tránh khỏi việc dùng chung.

    Danh sách này chưa đầy đủ và nhiều loại thuốc khác có thể tương tác với pralsetinib. Điều này bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến