Glycopyrronium

Nombres de marca: Qbrexza
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Glycopyrronium

Hiperhidrosis Axilar Primaria

Tratamiento de la hiperhidrosis axilar primaria.

Puede considerarse como terapia de primera línea o para uso en pacientes que han tenido una respuesta insatisfactoria a los antitranspirantes que contienen sales de aluminio o circonio. Otras opciones de tratamiento de segunda línea incluyen inyecciones de toxina botulínica y termólisis por microondas. Por lo general, se recomienda una prueba adecuada de dicha terapia antes de considerar la terapia con medicamentos orales sistémicos, la ablación local de las glándulas sudoríparas o la simpatectomía.

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Cómo utilizar Glycopyrronium

Administración

Administración tópica

Aplíquelo tópicamente utilizando una almohadilla (paño) de polipropileno absorbente que haya sido prehumedecida con una solución que contenga glicopirronio al 2,4 %.

Solo para uso externo tópico. Aplicar sobre la piel limpia y seca únicamente en la zona axilar. No aplicar en otras áreas del cuerpo ni en la piel lesionada. No cubra las áreas tratadas con vendajes oclusivos.

Puede causar midriasis temporal y visión borrosa si ocurre contacto con los ojos; tenga cuidado de evitar transferir la solución al área periocular.

Antes de la aplicación, abra una bolsa que contenga un paño prehumedecido con solución de glicopirronio al 2,4%, saque y despliegue el paño, luego páselo una vez por toda la axila y luego a través de la otra axila. No reutilice el paño.

Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de aplicar la solución y desechar el paño.

Dosificación

Disponible como tosilato de glicopirronio; concentración expresada en términos de glicopirronio.

Pacientes pediátricos

Hiperhidrosis axilar primaria tópica

Pacientes pediátricos ≥9 años: limpie un paño prehumedecido con solución de glicopirronio al 2,4% en ambas axilas una vez diariamente.

Adultos

Hiperhidrosis axilar primaria tópica

Limpie un paño prehumedecido con solución de glicopirronio al 2,4 % en ambas axilas una vez al día.

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Hiperhidrosis axilar primaria tópica

Pacientes pediátricos ≥9 años: No aplicar con más frecuencia que una vez cada 24 horas.

Adultos

Axilar primario Hiperhidrosis Tópica

No aplicar con más frecuencia que una vez cada 24 horas.

Poblaciones especiales

No hay recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Condiciones médicas potencialmente exacerbadas por una mayor actividad anticolinérgica (p. ej., glaucoma, íleo paralítico, estado cardiovascular inestable en pacientes con hemorragia aguda, colitis ulcerosa grave, megacolon tóxico complicando la colitis ulcerosa, miastenia gravis, síndrome de Sjögren).
    • Advertencias/Precauciones

    Trastornos GU

    Utilizar con precaución en pacientes con retención urinaria documentada actual o previa. Esté alerta a las manifestaciones de retención urinaria (p. ej., dificultad para orinar, vejiga distendida), especialmente en personas con hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga, y suspenda su uso inmediatamente si se desarrollan tales manifestaciones. Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes con antecedentes de retención urinaria.

    Efectos termorreguladores

    A temperaturas ambientales cálidas o muy cálidas, se informan enfermedades por calor (p. ej., hiperpirexia, insolación) debido a la disminución de la sudoración con el uso de medicamentos anticolinérgicos. Esté alerta a una falta generalizada de sudoración cuando se exponga a tales condiciones. Aconseje a los pacientes que eviten su uso si no sudan en temperaturas altas o muy cálidas.

    Efectos oculares

    Se informó visión borrosa transitoria después de la aplicación tópica. La realización de actividades que requieren agudeza visual (por ejemplo, operar maquinaria, conducir un vehículo motorizado, realizar trabajos peligrosos) puede verse afectada. Si se produce visión borrosa, suspenda su uso hasta que los síntomas desaparezcan.

    Inflamabilidad

    Los paños Qbrexza prehumedecidos con solución de tosilato de glicopirronio son inflamables; no lo exponga a calor excesivo o llamas.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay datos disponibles sobre el uso tópico de glicopirronio en mujeres embarazadas para establecer un riesgo asociado al fármaco de resultados adversos en el desarrollo.

    No se observaron efectos adversos en el desarrollo embriofetal. con glicopirrolato intravenoso (bromuro de glicopirronio) en conejos. No se observó ningún aumento en la incidencia de defectos externos o viscerales graves con glicopirrolato oral en ratas. Los datos disponibles no respaldan comparaciones relevantes de las exposiciones sistémicas a glicopirronio logradas en los estudios con animales con las exposiciones observadas en humanos después del uso tópico de una solución de glicopirronio al 2,4 %.

    Lactancia

    No se sabe si el glicopirronio administrado tópicamente o sus metabolitos se distribuyen en la leche , afectar a los lactantes o afectar la producción de leche.

    Considere los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de glicopirronio tópico y cualquier posible efecto adverso en el lactante debido a la lactancia materna. fármaco o afección materna subyacente.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en pacientes pediátricos <9 años de edad. Uso para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria en pacientes pediátricos ≥9 años de edad respaldado por evidencia de 2 ensayos clínicos que incluyeron 34 pacientes pediátricos ≥9 años de edad.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los individuos más jóvenes.

    Insuficiencia renal

    La eliminación del glicopirronio intravenoso en pacientes con insuficiencia renal está gravemente alterada . No se ha determinado la farmacocinética del glicopirronio tópico en pacientes con insuficiencia renal.

    Efectos adversos comunes

    Terapia tópica de la hiperhidrosis axilar primaria (≥2%): boca seca, midriasis, dolor orofaríngeo, dolor de cabeza, vacilación al orinar, visión borrosa, sequedad nasal, garganta seca, sequedad. ojos, piel seca, estreñimiento. Efectos locales adversos (p. ej., eritema, ardor/escozor, prurito) informados en >5 % de los pacientes.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Glycopyrronium

    No se espera que el glicopirronio tópico induzca las isoenzimas 1A2, 2B6 o 3A4 del CYP ni inhiba las isoenzimas 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 del CYP.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Agentes anticolinérgicos

    Posibles efectos anticolinérgicos aditivos

    Evitar el uso concomitante

    Descargo de responsabilidad

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