Glycopyrronium

Les noms de marques: Qbrexza
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Glycopyrronium

Hyperhidrose axillaire primaire

Traitement de l'hyperhidrose axillaire primaire.

Peut être envisagé comme traitement de première intention ou pour une utilisation chez les patients qui ont eu une réponse insatisfaisante aux antisudorifiques contenant des sels d'aluminium ou de zirconium. D'autres options de traitement de deuxième intention comprennent les injections de toxine botulique et la thermolyse par micro-ondes. Un essai adéquat d'une telle thérapie est généralement recommandé avant d'envisager un traitement médicamenteux oral systémique, une ablation locale des glandes sudoripares ou une sympathectomie.

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Comment utiliser Glycopyrronium

Administration

Administration thématique

Appliquer localement à l'aide d'un tampon absorbant en polypropylène (tissu) préalablement humidifié avec une solution contenant 2,4 % de glycopyrronium.

Pour usage externe topique uniquement. Appliquer sur une peau propre et sèche, uniquement dans la zone axillaire. Ne pas appliquer sur d'autres zones du corps ni sur une peau éraflée. Ne couvrez pas les zones traitées avec des pansements occlusifs.

Peut provoquer une mydriase temporaire et une vision floue en cas de contact avec les yeux ; veillez à éviter de transférer la solution dans la zone périoculaire.

Avant l'application, déchirez un sachet contenant un seul chiffon préhumidifié avec une solution de glycopyrronium à 2,4 %, retirez et dépliez le chiffon, puis essuyez-le une fois sur l'un des deux. l’aisselle entière, puis à travers l’autre aisselle. Ne réutilisez pas le chiffon.

Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon immédiatement après avoir appliqué la solution et jeté le chiffon.

Posologie

Disponible sous forme de tosylate de glycopyrronium ; concentration exprimée en termes de glycopyrronium.

Patients pédiatriques

Hyperhidrose axillaire primaire topique

Patients pédiatriques ≥9 ans : Essuyez un chiffon préhumidifié avec une solution de glycopyrronium à 2,4 % sur les deux aisselles une fois une fois. quotidiennement.

Adultes

Hyperhidrose axillaire primaire topique

Essuyez un chiffon préhumidifié avec une solution de glycopyrronium à 2,4 % sur les deux aisselles une fois par jour.

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Hyperhidrose axillaire primaire topique

Patients pédiatriques ≥9 ans : Ne pas appliquer plus d'une fois toutes les 24 heures.

Adultes

Axillaire primaire Hyperhidrose topique

Ne pas appliquer plus d'une fois toutes les 24 heures.

Populations particulières

Aucune recommandation posologique particulière pour la population.

Avertissements

Contre-indications
  • Conditions médicales potentiellement exacerbées par une activité anticholinergique accrue (par ex. glaucome, iléus paralytique, état cardiovasculaire instable chez les patients présentant une hémorragie aiguë, colite ulcéreuse sévère, mégacôlon toxique compliquant la colite ulcéreuse, la myasthénie grave, le syndrome de Gougerot-Sjögren).
    • Avertissements/Précautions

    Troubles GU

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant une rétention urinaire documentée actuelle ou antérieure. Soyez attentif aux manifestations de rétention urinaire (par exemple, difficulté à uriner, vessie distendue), en particulier chez les personnes souffrant d'hyperplasie prostatique ou d'obstruction du col de la vessie, et arrêtez immédiatement l'utilisation si de telles manifestations se développent. Les essais cliniques n'ont pas inclus de patients ayant des antécédents de rétention urinaire.

    Effets thermorégulateurs

    À des températures environnementales chaudes ou très chaudes, maladies dues à la chaleur (par exemple, hyperpyrexie, coup de chaleur) dues à une diminution de la transpiration signalée lors de l'utilisation de médicaments anticholinergiques. Soyez attentif à un manque généralisé de transpiration lorsque vous êtes exposé à de telles conditions. Conseillez aux patients d'éviter de l'utiliser s'ils ne transpirent pas par temps chaud ou très chaud.

    Effets oculaires

    Vision floue transitoire signalée après une application topique. L'exécution d'activités nécessitant une acuité visuelle (par exemple, utiliser des machines, conduire un véhicule à moteur, effectuer un travail dangereux) peut être altérée. En cas de vision floue, arrêtez l'utilisation jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    Inflammabilité

    Les chiffons Qbrexza préhumidifiés avec une solution de tosylate de glycopyrronium sont inflammables ; ne pas exposer à une chaleur excessive ou à des flammes.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune donnée disponible concernant l'utilisation topique du glycopyrronium chez les femmes enceintes permettant d'établir un risque associé au médicament d'effets indésirables sur le développement.

    Aucun effet indésirable sur le développement embryofœtal observé avec du glycopyrrolate IV (bromure de glycopyrronium) chez le lapin. Aucune augmentation de l’incidence des anomalies externes ou viscérales grossières observée avec le glycopyrrolate oral chez le rat. Les données disponibles ne permettent pas de comparer de manière pertinente les expositions systémiques au glycopyrronium obtenues dans les études animales avec les expositions observées chez l'homme après l'utilisation topique d'une solution de glycopyrronium à 2,4 %.

    Lactation

    On ne sait pas si le glycopyrronium administré par voie topique ou ses métabolites se répartissent dans le lait. , affecter les nourrissons allaités au sein ou affecter la production de lait.

    Prenez en compte les avantages de l'allaitement pour le développement et la santé, ainsi que le besoin clinique de la mère en glycopyrronium topique et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité. médicament ou affection maternelle sous-jacente.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques de moins de 9 ans. Utilisation pour le traitement topique de l'hyperhidrose axillaire primaire chez les patients pédiatriques âgés de ≥ 9 ans, étayée par des preuves issues de 2 essais cliniques incluant 34 patients pédiatriques âgés de ≥ 9 ans.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des individus plus jeunes.

    Insuffisance rénale

    L'élimination du glycopyrronium IV chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est gravement altérée. . Pharmacocinétique du glycopyrronium topique chez les patients présentant une insuffisance rénale non déterminée.

    Effets indésirables courants

    Thérapie topique de l'hyperhidrose axillaire primaire (≥2 %) : bouche sèche, mydriase, douleur oropharyngée, maux de tête, hésitation urinaire, vision floue, sécheresse nasale, gorge sèche, sécheresse yeux, peau sèche, constipation. Effets indésirables locaux (par exemple, érythème, brûlure/picotement, prurit) signalés chez > 5 % des patients.

    Quels autres médicaments affecteront Glycopyrronium

    Le glycopyrronium topique ne devrait pas induire les isoenzymes 1A2, 2B6 ou 3A4 du CYP ni inhiber les isoenzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents anticholinergiques

    Effets anticholinergiques additifs possibles

    Éviter l'utilisation concomitante

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