Gonadotropin, Chorionic

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Gonadotropin, Chorionic

Cryptrchidie prépubère

Prise en charge de la cryptorchidie prépubère non causée par une obstruction anatomique.

L'induction de la descente testiculaire n'est généralement que temporaire ; la réponse peut être permanente chez certains patients.

Diagnostic différentiel (test de stimulation hCG) de la cryptorchidie chez les garçons prépubères pour prédire si une orchidopexie ultérieure sera nécessaire. En général, on pense que l’hCG induit une descente testiculaire chez les patients chez qui la descente aurait eu lieu à la puberté.

Commencer un traitement correctif pour la cryptorchidie avant la pubescence afin d'éviter des dommages testiculaires irréparables ; les opinions diffèrent quant à l’âge optimal pour le traitement. Les fabricants recommandent d'instaurer un traitement u-hCG pour la cryptorchidie prépubère chez les garçons âgés de 4 à 9 ans.

Hypogonadisme hypogonadotrope chez les hommes

Prise en charge de l'hypogonadisme hypogonadotrope résultant d'une déficience hypophysaire.

Stimulation de la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope secondaire à un déficit hypophysaire† [hors AMM]. Une réponse complète peut nécessiter un traitement concomitant par FSH ou par ménotropines† [hors AMM].

Infertilité féminine

Utilisé en conjonction avec un ou plusieurs agents folliculo-stimulants (par exemple, les ménotropines sous forme de préparations à association fixe ou de composants séparés, FSH† [hors AMM]) pour induire l'ovulation en période anovulatoire, les femmes infertiles chez qui l'anovulation est secondaire (par exemple, insuffisance hypophysaire).

Ne doit pas être utilisé chez les femmes infertiles chez lesquelles l'anovulation est due à une insuffisance ovarienne primaire.

A été utilisé pour le traitement de l'infertilité résultant d'un déficit du corps jaune pendant la phase lutéale du cycle menstruel† [hors AMM].

Autres utilisations

Le fabricant déclare que l'u-hCG ne s'est pas révélé efficace comme traitement d'appoint pour le traitement de l'obésité.

Relier les médicaments

Comment utiliser Gonadotropin, Chorionic

Général

Infertilité féminine

  • Ne doit être prescrit que par des cliniciens expérimentés dans le traitement de l'infertilité et qui connaissent les critères de sélection des patients ainsi que les mises en garde, précautions et contre-indications associées à l'hCG/thérapie folliculo-stimulante.
  • Administrer un ou plusieurs agents folliculo-stimulants jusqu'à ce qu'une maturation folliculaire suffisante (telle que déterminée par les concentrations sériques d'estradiol et les examens échographiques des ovaires) se produise.
  • Lorsque l'évaluation échographique et les concentrations sériques d'estradiol montrent une maturation folliculaire suffisante, interrompez le traitement folliculo-stimulant et administrez de l'hCG pour terminer la maturation folliculaire finale et induire l'ovulation.
  • Refuser tout autre traitement folliculo-stimulant et retarder ou suspendre l'hCG si les ovaires présentent une réponse excessive au traitement par gonadotrophines en raison d'un risque accru de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). (Voir Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sous Précautions.)
  • Encourager les rapports sexuels quotidiens commençant 1 jour avant l'administration d'hCG jusqu'à ce que l'ovulation se produise (telle que déterminée par l'augmentation de la température basale du corps, l'augmentation de concentrations sériques de progestérone et menstruations suite à un changement de la température basale du corps). (Voir Évaluation et surveillance adéquates du patient sous Précautions.)
  • Si la stimulation de l'ovulation échoue, ajuster la dose de l'agent folliculo-stimulant administré au cours des cycles suivants en fonction de la réponse de la femme au cours du cycle précédent. .

    • Administration

    Administration IM

    Administrer uniquement par injection IM.

    Reconstitution

    Reconstituez le flacon contenant 10 000 unités de poudre lyophilisée de gonadotrophine chorionique avec 10 ml d'eau bactériostatique pour préparations injectables ou d'eau pour préparations injectables (fournies par le fabricant).

    Agitez doucement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.

    Dosage

    Le dosage est exprimé en termes d'unités USP (unités). Chaque mg d'u-hCG équivaut approximativement à ≥ 1 500 unités USP. Une unité USP équivaut à 1 unité internationale de l'OMS.

    Les schémas posologiques varient considérablement ; individualisez soigneusement la posologie en fonction de l’affection traitée, de l’âge et du poids du patient, ainsi que du jugement du clinicien. Schémas thérapeutiques suivants suggérés par divers experts :

    Patients pédiatriques

    Cryptorchidie prépubère IM

    Garçons ≥4 ans : 4 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 semaines ou 5 000 unités tous les deux jours pendant 4 doses ou 15 doses de 500 à 1 000 unités administrées sur 6 semaines suggérées.

    Alternativement, 500 unités peuvent être administrées 3 fois par semaine pendant 4 à 6 semaines pour les garçons âgés de ≥ 4 ans. Si ce traitement échoue, un traitement ultérieur peut être administré 1 mois plus tard et augmenter la dose à 1 000 unités 3 fois par semaine pendant 4 à 6 semaines.

    Hypogonadisme hypogonadotrope chez les hommes IM

    500 à 1 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 semaines suggérées, suivies de la même dose deux fois par semaine pendant 3 semaines.

    Alternativement, 4 000 unités 3 fois par semaine pendant 6 à 9 mois, suivies de 2 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 mois.

    Adultes

    Hypogonadisme hypogonadotrope chez les hommes IM

    500 à 1 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 semaines suggérées, suivies de la même dose 2 fois par semaine pendant 3 semaines.

    Alternativement, 4 000 unités 3 fois par semaine pendant 6 à 9 mois, suivies de 2 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 mois.

    Infertilité féminine Induction de l'ovulation IM

    5 000 à 10 000 unités administrées 1 jour après la dernière dose de thérapie folliculo-stimulante suggérée.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Puberté précoce.
  • Carcinome de la prostate ou autres néoplasmes andro-dépendants.
  • Grossesse.
  • Hypersensibilité connue à l'hCG ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Hypertrophie ovarienne

    Risque d'hypertrophie ovarienne légère à modérée lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un ou plusieurs agents folliculo-stimulants ; peut s'accompagner d'une distension abdominale et/ou de douleurs, mais régresse généralement sans traitement en 2 à 3 semaines. Une surveillance attentive de la réponse ovarienne est recommandée.

    Si les ovaires sont anormalement hypertrophiés, suspendez l'administration d'hCG pendant le traitement en cours afin de minimiser le risque de SHO. (Voir Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sous Précautions.)

    Syndrome d'hyperstimulation ovarienne

    Risque de SHO potentiellement grave, caractérisé par une augmentation apparente et spectaculaire de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner une accumulation rapide de liquide dans la cavité péritonéale, le thorax et potentiellement, péricarde.

    Peut progresser rapidement (dans les 24 heures à plusieurs jours) et se manifeste initialement par des douleurs pelviennes, des nausées, des vomissements et une prise de poids. D'autres symptômes comprennent des douleurs/distensions abdominales, de la diarrhée, une hypertrophie ovarienne sévère, une dyspnée et une oligurie. Une hypovolémie, une hémoconcentration, des déséquilibres électrolytiques, une ascite, un hémopéritoine, des épanchements pleuraux, un hydrothorax, une détresse pulmonaire aiguë et des événements thromboemboliques peuvent survenir.

    Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, pouvant être accompagnées de modifications morphologiques (détectées par biopsie hépatique), ont été signalées.

    Survient le plus souvent après la fin du traitement par les gonadotrophines, atteignant sa gravité maximale après 7 à 10 jours ; disparaît généralement spontanément avec l’apparition des règles. Surveiller les patients pendant ≥ 2 semaines après l'administration d'hCG. Le SHO peut être plus grave et plus prolongé en cas de grossesse.

    En cas de SHO sévère, interrompez le traitement, hospitalisez le patient et consultez un clinicien expérimenté dans la gestion du SHO ou des déséquilibres hydroélectrolytiques.

    Naissances multiples

    Des ovulations multiples entraînant des gestations multiples ont été signalées chez environ 20 % des femmes lors du déclenchement de l'ovulation.

    Kystes ovariens

    Agrandissement de kystes ovariens préexistants ou rupture de kystes ovariens avec hémopéritoine résultant signalé.

    Thromboembolie

    Thromboembolie artérielle signalée.

    Morbidité et mortalité fœtales/néonatales

    Peut nuire au fœtus ; tératogénicité démontrée chez la souris.

    Exclure une grossesse avant de commencer un traitement par hCG et ménotropines. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Alcool benzylique chez les nouveau-nés

    L'eau bactériostatique pour injection ou le diluant eau pour injection contient de l'alcool benzylique comme conservateur, qui a été associé à une toxicité (mortelle) chez les nouveau-nés. (Voir Utilisation pédiatrique sous Précautions.)

    Précautions générales

    Effets androgènes

    Peut provoquer une rétention d'eau ; soyez prudent chez les patients souffrant d'asthme, de troubles épileptiques, de migraine ou de maladie cardiaque ou rénale.

    L'induction d'une puberté précoce peut survenir chez les hommes prépubères atteints de cryptorchidie. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Effets tumorigènes

    Tumeurs testiculaires signalées occasionnellement chez les jeunes hommes souffrant d'infertilité secondaire.

    Évaluation et surveillance adéquates des patients

    Administrer uniquement sous la supervision de cliniciens qualifiés et expérimentés en matière de fertilité. troubles et interprétation des indices de l'ovulation.

    Surveiller le développement folliculaire (par exemple, à l'aide d'une échographie ovarienne, des concentrations sériques d'estradiol) pour identifier correctement la maturation folliculaire, déterminer le moment de l'administration de l'hCG, détecter une hypertrophie ovarienne et minimiser les risques de SHO et de gestation multiple.

    Obtenir une confirmation clinique de l'ovulation à partir d'indices directs et indirects de la production de progestérone (par exemple, augmentation de la température basale du corps, augmentation des concentrations sériques de progestérone, menstruation suite à un changement de la température basale du corps). Les preuves échographiques de l'ovulation comprennent la présence de liquide dans le cul-de-sac, les stigmates ovariens, l'effondrement du follicule et l'endomètre sécrétoire.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie X. (Voir Morbidité et mortalité fœtales/néonatales ainsi que Contre-indications sous Mises en garde.)

    Allaitement

    On ne sait pas si l'u-hCG est distribuée dans le lait. Faites attention.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants de moins de 4 ans.

    Surveillez attentivement les hommes prépubères atteints de cryptorchidie pendant le traitement par u-hCG, car une induction d'une puberté précoce peut survenir. Si des signes de puberté précoce (hypertrophie phallique, hypertrophie et rougeur des testicules, développement de poils pubiens, comportement agressif) apparaissent, arrêter le traitement ; ces signes sont réversibles ≤ 4 semaines après l'arrêt du traitement. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    De grandes quantités d'alcool benzylique (c'est-à-dire 100 à 400 mg/kg par jour) ont été associées à une toxicité (« syndrome de halètement ») mortel chez les nouveau-nés ; chaque flacon multidose de médicament reconstitué contient 0,9 % d'alcool benzylique.

    Utilisation gériatrique

    Sécurité et efficacité non établies.

    Effets indésirables courants

    Maux de tête, irritabilité, agitation, dépression, fatigue, œdème, puberté précoce, gynécomastie, douleur au site d'injection.

    Quels autres médicaments affecteront Gonadotropin, Chorionic

    Tests de laboratoire

    Test de laboratoire

    Interaction

    Commentaires

    Tests radioimmunologiques pour les gonadotrophines

    Réaction croisée possible avec les dosages radioimmunologiques pour les gonadotrophines, en particulier la LH

    Les laboratoires individuels doivent établir le degré de réactivité croisée avec leur test de gonadotrophines

    Lors de la demande de concentrations de gonadotrophines, informer le laboratoire du traitement par u-hCG

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