Gonadotropin, Chorionic

약물 종류: 항종양제

사용법 Gonadotropin, Chorionic

사춘기 전 잠복 고환증

해부학적 폐쇄로 인한 것이 아닌 사춘기 전 잠복 고환증의 관리.

고환 하강 유도는 일반적으로 일시적일 뿐입니다. 일부 환자에서는 반응이 영구적일 수 있습니다.

사춘기 전 남아의 잠복고환증에 대한 감별진단(hCG 자극 검사)을 통해 후속 고환고정술이 필요한지 여부를 예측합니다. 일반적으로 hCG는 사춘기에 하강이 발생한 환자의 고환 하강을 유도하는 것으로 생각됩니다.

회복 불가능한 고환 손상을 예방하기 위해 사춘기 이전에 잠복고환증 교정 치료를 시작하세요. 치료를 위한 최적의 연령에 대해서는 의견이 다릅니다. 제조업체는 4~9세 소년의 사춘기 전 잠복고환증에 대해 u-hCG 치료를 시행할 것을 권장합니다.

남성의 성선기능저하증

뇌하수체 결핍으로 인한 성선기능저하증의 관리.

뇌하수체 결핍으로 인한 저성선자극성 성선기능저하증이 있는 남성의 정자 형성 자극† [허가 외]. 완전 반응에는 동시 FSH 또는 메노트로핀 요법†[허가 외]이 필요할 수 있습니다.

여성 불임

무배란기에서 배란을 유도하기 위해 난포 자극제(예: 고정 복합 제제 또는 별도 성분인 메노트로핀, FSH† [오프 라벨])와 함께 사용됩니다. 무배란이 이차적인 불임 여성(예: 뇌하수체 부전).

원발성 난소 부전으로 인해 무배란이 발생한 불임 여성에게는 사용해서는 안 됩니다.

월경 주기의 황체기 동안 황체 결핍으로 인한 불임 치료에 사용되었습니다†[off-label].

기타 용도

제조업체는 u-hCG가 비만 치료를 위한 보조 요법으로 효과적인 것으로 나타나지 않았다고 말합니다.

관련 약물

사용하는 방법 Gonadotropin, Chorionic

일반

여성 불임

  • 불임 치료 경험이 있고 hCG/난포 자극 요법과 관련된 환자 선택 기준과 주의 사항, 주의 사항, 금기 사항을 잘 알고 있는 임상의만 처방해야 합니다.
  • 난포가 충분히 성숙할 때까지(혈청 에스트라디올 농도와 난소 초음파 검사로 결정) 난포 자극제를 투여합니다.
  • 초음파 평가 및 혈청 에스트라디올 농도가 충분한 난포 성숙을 보이면 난포 자극 요법을 중단하고 hCG를 투여하여 최종 난포 성숙을 완료하고 배란을 유도하십시오.
  • 난소과자극증후군(OHSS)의 위험 증가로 인해 난소가 성선 자극 호르몬 치료에 과도한 반응을 보이는 경우 추가 난포 자극 요법을 보류하고 hCG를 연기하거나 보류하십시오. (주의 사항 아래 난소과자극증후군 참조.)
  • hCG 투여 1일 전부터 배란이 일어날 때까지(기초 체온 상승, 체온 상승으로 결정) 매일 성교를 권장합니다. 혈청 프로게스테론 농도, 기초 체온 변화에 따른 월경). (주의사항에 따른 적절한 환자 평가 및 모니터링을 참조하십시오.)
  • 배란 자극이 실패하는 경우, 이전 주기에서 여성의 반응을 토대로 후속 주기에 투여되는 난포 자극제의 용량을 조정하십시오. .

    • 관리

    IM 관리

    IM 주입으로만 관리합니다.

    재구성

    융모성 성선 자극 호르몬 동결 건조 분말 10,000개가 들어 있는 바이알을 정균 주사용수 또는 주사용수(제조업체 제공) 10mL로 재구성합니다.

    분말이 완전히 녹을 때까지 가볍게 저어주세요.

    복용량

    복용량은 USP 단위(단위)로 표시됩니다. u-hCG의 각 mg은 ≥1500 USP 단위와 대략 동일합니다. USP 단위 1개는 WHO 국제 단위 1개에 해당합니다.

    복용량 요법은 매우 다양합니다. 치료 중인 상태, 환자의 나이와 체중, 임상의의 판단에 따라 복용량을 신중하게 개별화하십시오. 다양한 전문가가 제안하는 다음 치료 요법:

    소아 환자

    사춘기 전 잠복 고환증 IM

    4세 이상 남아: 3주 동안 주 3회 4000단위 또는 4주 동안 격일로 5000단위 6주에 걸쳐 500~1000단위씩 15회 투여 또는 15회 투여를 권장합니다.

    또는 4세 이상 남아의 경우 4~6주 동안 매주 3회 500단위를 투여할 수 있습니다. 이 치료 과정이 성공적이지 않으면 1개월 후에 후속 치료 과정을 시행하고 4~6주 동안 주 3회 1000단위로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

    남성 IM의 성선 기능 저하증

    500-1000 단위를 3주 동안 주 3회 권장하고, 이어서 3주 동안 주 2회 동일한 용량을 투여하는 것이 좋습니다.

    또는 6~9개월 동안 주 3회 4000단위를 사용한 후 3개월 동안 주 3회 2000단위를 사용합니다.

    성인

    남성 IM의 성선저하증 성선기능저하증

    500~1000단위를 3주 동안 주 3회 권장하고 이후 3주 동안 주 2회 동일한 용량을 투여합니다.

    또는 6~9개월 동안 주 3회 4000단위를 사용한 후 3개월 동안 주 3회 2000단위를 사용합니다.

    여성 불임 배란 유도 IM

    난포 자극 요법의 마지막 투여 후 1일 동안 5,000~10,000단위를 투여하는 것이 좋습니다.

    경고

    금기 사항
  • 조숙한 사춘기.
  • 전립선 암종 또는 기타 안드로겐 의존성 신생물.
  • 임신.
  • hCG 또는 제제에 포함된 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    난소 비대

    난포 자극제와 함께 사용할 경우 경증 내지 중등도의 단순 난소 비대가 발생할 위험이 있습니다. 복부 팽만 및/또는 통증이 동반될 수 있으나 일반적으로 치료 없이 2~3주 내에 사라집니다. 난소 반응을 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

    난소가 비정상적으로 커지면 OHSS 위험을 최소화하기 위해 현재 치료 과정에서 hCG 투여를 중단하세요. (주의사항 아래의 난소과자극증후군을 참조하십시오.)

    난소과다자극증후군

    복막강, 흉부 및 잠재적으로 체액이 빠르게 축적될 수 있는 혈관 투과성의 급격한 증가를 특징으로 하는 잠재적으로 심각한 OHSS의 위험 심낭.

    빠르게 진행될 수 있으며(24시간~수일 이내) 초기에는 골반 통증, 메스꺼움, 구토, 체중 증가 등이 나타납니다. 다른 증상으로는 복통/팽만, 설사, 심한 난소 비대, 호흡곤란, 핍뇨 등이 있습니다. 저혈량증, 혈액농축, 전해질 불균형, 복수, 혈복막, 흉막삼출, 흉수, 급성 폐질환 및 혈전색전증이 발생할 수 있습니다.

    형태학적 변화(간 생검으로 감지)를 동반할 수 있는 일시적인 간 기능 검사 이상이 보고되었습니다.

    성선 자극 호르몬 치료 완료 후 가장 자주 발생하며 7~10일 후에 최대 심각도에 도달합니다. 대개 월경이 시작되면 저절로 해결됩니다. hCG 투여 후 2주 이상 환자를 모니터링하십시오. 임신이 발생하면 OHSS가 더 심각하고 오래 지속될 수 있습니다.

    심각한 OHSS가 발생하면 치료를 중단하고 환자를 입원시킨 후 OHSS 또는 체액 및 전해질 불균형 관리 경험이 있는 임상의와 상담하십시오.

    다태 출산

    배란 유도 기간 동안 약 20%의 여성에게서 다태 임신을 초래하는 다배란이 보고되었습니다.

    난소 낭종

    기존 난소 낭종의 확대 또는 난소 낭종의 파열로 인한 혈액복막이 보고되었습니다.

    혈전색전증

    동맥 혈전색전증이 보고되었습니다.

    태아/신생아 이환율 및 사망률

    태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 생쥐에서 최기형성이 입증되었습니다.

    hCG와 메노트로핀 치료를 시작하기 전에 임신을 배제하세요. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

    신생아의 벤질 알코올

    정균 주사용수 또는 주사용 희석액에는 벤질 알코올이 방부제로 함유되어 있으며 이는 신생아의 독성(사망률)과 관련이 있습니다. (주의사항 아래 소아과 사용을 참조하세요.)

    일반 예방 조치

    남성호르몬 효과

    체액 정체를 유발할 수 있습니다. 천식, 발작 장애, 편두통, 심장 또는 신장 질환이 있는 환자에게는 주의하십시오.

    잠복고환증이 있는 사춘기 전 남성에게서 성조숙증이 유도될 수 있습니다. (소아과 사용 시 주의사항을 참조하십시오.)

    종양 유발 효과

    2차 불임이 있는 젊은 남성에게서 고환 종양이 가끔 보고됩니다.

    적절한 환자 평가 및 모니터링

    가임 경험이 있는 자격을 갖춘 임상의의 감독 하에서만 투여하십시오. 배란 지표의 장애 및 해석.

    난포 발달을 모니터링(예: 난소 초음파, 혈청 에스트라디올 농도 사용)하여 난포 성숙을 정확하게 식별하고, hCG 투여 시기를 결정하고, 난소 비대를 감지하고, OHSS 및 다태 임신 위험을 최소화합니다.

    프로게스테론 생산의 직간접적 지표(예: 기초 체온 상승, 혈청 프로게스테론 농도 증가, 기초 체온 변화에 따른 월경)를 통해 배란에 대한 임상적 확인을 얻습니다. 배란의 초음파 증거에는 막다른 골목의 체액, 난소 낙인, 붕괴된 난포 및 분비성 자궁내막의 소견이 포함됩니다.

    특정 집단

    임신

    범주 X. (태아/신생아 이병률 및 사망률 및 주의 사항에 따른 금기 사항 참조)

    수유

    u-hCG가 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 주의하세요.

    소아용

    4세 미만 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    조숙한 사춘기가 유도될 수 있으므로 u-hCG 치료 중에 잠복고환증이 있는 사춘기 전 남성을 주의 깊게 모니터링하십시오. 성조숙증의 징후(남근 비대, 고환 비대 및 발적, 음모 발달, 공격적인 행동)가 나타나면 치료를 중단하십시오. 이러한 징후는 치료 중단 후 4주 이내에 회복 가능합니다. (주의사항에 있는 금기 사항을 참조하십시오.)

    다량의 벤질 알코올(즉, 매일 100-400mg/kg)은 신생아에게 독성(치명적인 "호흡곤란 증후군")과 관련이 있습니다. 재구성된 약물의 각 다회 용량 바이알에는 0.9% 벤질 알코올이 포함되어 있습니다.

    노인용

    안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    두통, 과민성, 안절부절 못함, 우울증, 피로 또는 피로, 부종, 조숙한 사춘기, 여성형 유방, 주사 부위 통증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Gonadotropin, Chorionic

    실험실 테스트

    실험실 테스트

    상호작용

    설명

    성선 자극 호르몬에 대한 방사선 면역 측정법

    성선 자극 호르몬, 특히 LH에 대한 방사선 면역 측정법과 교차 반응 가능성이 있음

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    개별 실험실에서는 성선 자극 호르몬 분석과의 교차 반응 정도를 확립해야 합니다.

    성선 자극 호르몬 농도를 요청할 때 실험실에 u-hCG 요법을 알려야 합니다.

    면책조항

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