Gonadotropin, Chorionic

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Gonadotropin, Chorionic

Criptorquidia pré-púbere

Tratamento da criptorquidia pré-púbere não causada por obstrução anatômica.

A indução da descida testicular geralmente é apenas temporária; a resposta pode ser permanente em alguns pacientes.

Diagnóstico diferencial (teste estimulador de hCG) de criptorquidia em meninos pré-púberes para prever se será necessária orquidopexia subsequente. Em geral, acredita-se que o hCG induza a descida testicular em pacientes nos quais a descida teria ocorrido na puberdade.

Iniciar terapia corretiva para criptorquidia antes da pubescência para evitar danos testiculares irreparáveis; as opiniões divergem quanto à idade ideal para o tratamento. Os fabricantes recomendam a instituição da terapia com u-hCG para criptorquidia pré-púbere em meninos de 4 a 9 anos de idade.

Hipogonadismo hipogonadotrófico em homens

Tratamento do hipogonadismo hipogonadotrófico resultante da deficiência hipofisária.

Estimulação da espermatogênese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico secundário à deficiência hipofisária† [off-label]. A resposta completa pode exigir terapia concomitante com FSH ou menotropinas† [off-label].

Infertilidade Feminina

Usado em conjunto com agente(s) folículo-estimulante(s) (por exemplo, menotropinas como preparações de combinação fixa ou componentes separados, FSH† [off-label]) para induzir a ovulação em anovulatórios, mulheres inférteis nas quais a anovulação é secundária (por exemplo, insuficiência hipofisária).

Não deve ser usado em mulheres inférteis nas quais a anovulação é devida a insuficiência ovariana primária.

Tem sido utilizado para o tratamento da infertilidade resultante da deficiência do corpo lúteo durante a fase lútea do ciclo menstrual† [off-label].

Outros usos

O fabricante afirma que o u-hCG não demonstrou ser eficaz como terapia adjuvante no tratamento da obesidade.

Relacionar drogas

Como usar Gonadotropin, Chorionic

Geral

Infertilidade Feminina

  • Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência no tratamento de infertilidade e que estejam familiarizados com os critérios de seleção de pacientes e cuidados, precauções e contra-indicações associadas à terapia com hCG/estimulação folicular.
  • Administrar agente(s) folículo-estimulante(s) até que ocorra maturação folicular suficiente (conforme determinado pelas concentrações séricas de estradiol e exames de ultrassonografia dos ovários).
  • Quando a avaliação ultrassonográfica e as concentrações séricas de estradiol mostrarem maturação folicular suficiente, interrompa a terapia de estimulação folicular e administre hCG para completar a maturação folicular final e induzir a ovulação.
  • Suspender a terapia folículo-estimulante adicional e adiar ou suspender o hCG se os ovários mostrarem uma resposta excessiva ao tratamento com gonadotrofinas devido ao risco aumentado de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). (Consulte Síndrome de hiperestimulação ovariana em Cuidados.)
  • Incentive relações sexuais diárias começando 1 dia antes da administração de hCG até que a ovulação ocorra (conforme determinado pelo aumento da temperatura corporal basal, aumento da concentrações séricas de progesterona e menstruação após mudança na temperatura corporal basal). (Consulte Avaliação e monitoramento adequados da paciente em Cuidados.)
  • Se a estimulação da ovulação não for bem-sucedida, ajuste a dosagem do agente folículo-estimulante administrado nos ciclos subsequentes com base na resposta da mulher no ciclo anterior .

    • Administração

    Administração IM

    Administrar apenas por injeção IM.

    Reconstituição

    Reconstitua o frasco contendo 10.000 unidades de pó liofilizado de gonadotrofina coriônica com 10 mL de água bacteriostática para preparações injetáveis ​​ou água para preparações injetáveis ​​(fornecida pelo fabricante).

    Agite suavemente até que o pó esteja completamente dissolvido.

    Dosagem

    A dosagem é expressa em termos de unidades USP (unidades). Cada mg de u-hCG é aproximadamente equivalente a ≥1.500 unidades USP. Uma unidade da USP equivale a 1 unidade internacional da OMS.

    Os regimes de dosagem variam amplamente; individualize a dosagem cuidadosamente com base na condição a ser tratada, na idade e no peso do paciente e no julgamento do médico. Seguindo regimes de tratamento sugeridos por vários especialistas:

    Pacientes pediátricos

    Criptorquidismo pré-puberal IM

    Meninos ≥4 anos de idade: 4.000 unidades 3 vezes por semana durante 3 semanas ou 5.000 unidades em dias alternados durante 4 doses ou 15 doses de 500–1000 unidades administradas durante 6 semanas sugeridas.

    Como alternativa, 500 unidades podem ser administradas 3 vezes por semana durante 4–6 semanas para meninos com idade ≥4 anos. Se este curso de terapia não for bem-sucedido, pode-se administrar um curso subsequente de terapia 1 mês depois e aumentar a dosagem para 1.000 unidades 3 vezes por semana durante 4–6 semanas.

    Hipogonadismo hipogonadotrópico em homens IM

    500–1000 unidades 3 vezes por semana durante 3 semanas sugeridas, seguidas pela mesma dosagem duas vezes por semana durante 3 semanas.

    Alternativamente, 4.000 unidades 3 vezes por semana durante 6–9 meses, seguidas de 2.000 unidades 3 vezes por semana durante 3 meses.

    Adultos

    Hipogonadismo hipogonadotrópico em homens IM

    500–1000 unidades 3 vezes por semana durante 3 semanas sugeridas, seguidas pela mesma dosagem 2 vezes por semana durante 3 semanas.

    Alternativamente, 4.000 unidades 3 vezes por semana durante 6–9 meses, seguidas de 2.000 unidades 3 vezes por semana durante 3 meses.

    Infertilidade feminina, indução de ovulação IM

    5.000–10.000 unidades administradas 1 dia após a última dose sugerida de terapia folículo-estimulante.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Puberdade precoce.
  • Carcinoma de próstata ou outras neoplasias dependentes de andrógenos.
  • Gravidez.
  • Hipersensibilidade conhecida ao hCG ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Aumento ovariano

    Risco de aumento ovariano não complicado leve a moderado quando usado em conjunto com agente(s) folículo-estimulante(s); pode ser acompanhada de distensão e/ou dor abdominal, mas geralmente regride sem tratamento dentro de 2–3 semanas. Recomenda-se monitoramento cuidadoso da resposta ovariana.

    Se os ovários estiverem anormalmente aumentados, suspenda a administração de hCG durante o curso atual da terapia para minimizar o risco de OHSS. (Consulte Síndrome de hiperestimulação ovariana em Cuidados.)

    Síndrome de hiperestimulação ovariana

    Risco de OHSS potencialmente grave, caracterizada por aumento dramático aparente na permeabilidade vascular que pode resultar em rápido acúmulo de líquido na cavidade peritoneal, tórax e, potencialmente, pericárdio.

    Pode progredir rapidamente (dentro de 24 horas a vários dias) e se manifesta inicialmente por dor pélvica, náusea, vômito e ganho de peso. Outros sintomas incluem dor/distensão abdominal, diarreia, aumento grave dos ovários, dispneia e oligúria. Podem ocorrer hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, hemoperitônio, derrame pleural, hidrotórax, desconforto pulmonar agudo e eventos tromboembólicos.

    Anormalidades transitórias nos testes de função hepática, que podem ser acompanhadas por alterações morfológicas (conforme detectadas por biópsia hepática), foram relatadas.

    Ocorre com mais frequência após o término da terapia com gonadotrofinas, atingindo gravidade máxima após 7–10 dias; geralmente se resolve espontaneamente com o início da menstruação. Monitore os pacientes por ≥2 semanas após a administração de hCG. OHSS pode ser mais grave e prolongado se ocorrer gravidez.

    Se ocorrer OHSS grave, interrompa a terapia, hospitalize o paciente e consulte um médico com experiência no tratamento de OHSS ou desequilíbrios de fluidos e eletrólitos.

    Nascimentos Múltiplos

    Ovulações múltiplas resultando em gestações múltiplas relatadas em aproximadamente 20% das mulheres durante a indução da ovulação.

    Cistos ovarianos

    Relatado aumento de cistos ovarianos preexistentes ou ruptura de cistos ovarianos com hemoperitônio resultante.

    Tromboembolismo

    Tromboembolismo arterial relatado.

    Morbidade e mortalidade fetal/neonatal

    Pode causar danos fetais; teratogenicidade demonstrada em ratos.

    Exclua a gravidez antes de iniciar o tratamento com hCG e menotropinas. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.) Álcool benzílico em neonatos

    Água bacteriostática para preparações injetáveis ​​ou diluente de água para preparações injetáveis ​​contém álcool benzílico como conservante, que tem sido associado à toxicidade (mortes) em neonatos. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Precauções Gerais

    Efeitos androgênicos

    Pode causar retenção de líquidos; tenha cuidado em pacientes com asma, distúrbios convulsivos, enxaqueca ou doença cardíaca ou renal.

    A indução da puberdade precoce pode ocorrer em homens pré-púberes com criptorquidia. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    Efeitos tumorigênicos

    Tumores testiculares relatados ocasionalmente em homens jovens com infertilidade secundária.

    Avaliação e monitoramento adequados do paciente

    Administrar somente sob supervisão de médicos qualificados com experiência em fertilidade distúrbios e interpretação dos índices de ovulação.

    Monitore o desenvolvimento folicular (por exemplo, usando ultrassonografia ovariana, concentrações séricas de estradiol) para identificar corretamente a maturação folicular, determinar o momento da administração de hCG, detectar aumento ovariano e minimizar os riscos de OHSS e gestação múltipla.

    Obter confirmação clínica da ovulação a partir de índices diretos e indiretos de produção de progesterona (por exemplo, aumento na temperatura corporal basal, aumento nas concentrações séricas de progesterona, menstruação após mudança na temperatura corporal basal). A evidência ultrassonográfica da ovulação inclui achados de líquido no fundo de saco, estigmas ovarianos, folículo colapsado e endométrio secretor.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria X. (Ver Morbidade e Mortalidade Fetal/Neonatal e também Contra-indicações em Cuidados.)

    Lactação

    Não se sabe se o u-hCG é distribuído no leite. Tenha cuidado.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <4 anos de idade.

    Monitore cuidadosamente homens pré-púberes com criptorquidia durante a terapia com u-hCG, pois pode ocorrer indução de puberdade precoce. Se ocorrerem sinais de puberdade precoce (aumento fálico, aumento testicular e vermelhidão, desenvolvimento de pelos pubianos, comportamento agressivo), interrompa a terapia; estes sinais são reversíveis ≤4 semanas após o término da terapia. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Grandes quantidades de álcool benzílico (ou seja, 100–400 mg/kg por dia) têm sido associadas à toxicidade (“síndrome de gasping” fatal) em neonatos; cada frasco para injetáveis ​​de doses múltiplas de medicamento reconstituído contém 0,9% de álcool benzílico.

    Uso geriátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas.

    Efeitos adversos comuns

    Dor de cabeça, irritabilidade, inquietação, depressão, fadiga ou cansaço, edema, puberdade precoce, ginecomastia, dor no local da injeção.

    Que outras drogas afetarão Gonadotropin, Chorionic

    Testes de Laboratório

    Teste de Laboratório

    Interação

    Comentários

    Radioimunoensaios para gonadotrofinas

    Possível reação cruzada com radioimunoensaios para gonadotrofinas, particularmente LH

    Os laboratórios individuais devem estabelecer o grau de reatividade cruzada com seu ensaio de gonadotrofina

    Ao solicitar concentrações de gonadotrofina, informar o laboratório sobre a terapia com u-hCG

    Isenção de responsabilidade

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