Goserelin

Marka isimleri: Zoladex
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Goserelin

Prostat Kanseri

İleri prostat kanserinin palyatif tedavisi. Hormon tedavisi için birkaç birinci basamak seçenekten biri olarak kabul edilir; diğer seçenekler arasında orşiektomi, östrojenler ve antiandrojenler yer alır.

Klinik çalışmalarda goserelin (4 haftada bir 3,6 mg) orşiektomi kadar etkili olmuştur. Her 12 haftada bir 10,8 mg goserelin alan hastalardaki klinik sonuçların, 4 haftada bir 3,6 mg goserelin alan hastalarınkine benzer olması beklenmektedir.

Ayrıca evre III [C]) prostat kanseri olan hastalarda radyasyon tedavisine yardımcı olarak da kullanılır.

Lokal sınırlı evre T2b-T4 (B2-C) prostat kanserinin flutamid ve radyasyon tedavisiyle birlikte tedavisi.

Endometriozis

Endometriozisin palyatif tedavisi. Goserelin ile deneyim, 6 ay boyunca ardışık tedavi (4 haftada bir 3,6 mg) alan ≥18 yaş kadınlarla sınırlıdır.

Meme Kanseri

Premenopozal ve perimenopozal kadınlarda ilerlemiş meme kanserinin palyatif tedavisi.

Erken evre hormonu olan premenopozal kadınlarda endokrin tedavisiyle (örn. anastrozol, eksemestan, letrozol, tamoksifen)† [endikasyon dışı] adjuvan tedavi† [endikasyon dışı] ile kombinasyon halinde yumurtalık baskılanmasının kullanılması reseptör pozitif meme kanseri† [endikasyon dışı] makul bir seçim (kabul edilmiş) olarak düşünülebilir.

Disfonksiyonel Uterin Kanama

Disfonksiyonel uterus kanamasının tedavisi için endometriyal ablasyon prosedürlerinden önce endometrial inceltici ajan olarak kullanılır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Goserelin

Genel

Gosereline beklenen klinik veya biyokimyasal yanıtın elde edilemediği prostat kanserli hastalarda serum testosteron konsantrasyonlarını periyodik olarak belirleyin.

Serum prostat spesifik antijen (PSA) konsantrasyonlarındaki azalma, süre hakkında bilgi sağlayabilir Prostat kanserli erkeklerde progresyonsuz durumun değerlendirilmesi. Yanıtı izlemek için yalnızca PSA konsantrasyonlarına güvenmeyin çünkü PSA konsantrasyonunda tümör yanıtından bağımsız olarak düşüşler meydana gelebilir.

Uygulama

Sub-Q

Göbek çizgisinin altındaki karın ön duvarına biyolojik olarak parçalanabilen implant.

3,6 mg goserelin içeren implantlar 4 haftada bir uygulanır.

10,8 mg goserelin içeren implantlar 12 haftada bir uygulanır.

Önerilen programa uyulması önerilir; birkaç günlük bir gecikmeye izin verilir.

Çıkartılması gerekiyorsa implantın yeri ultrasonla belirlenebilir.

Doğru uygulama yöntemleri ve ilgili önlemler için üreticinin etiketine bakın.

Dozaj

Goserelin asetat olarak mevcuttur; goserelin cinsinden ifade edilen dozaj.

Yetişkinler

Prostat Kanseri İleri Prostat Kanseri Sub-Q

Her 4 haftada bir 3,6 mg içeren bir implant veya 12 haftada bir 10,8 mg içeren bir implant. Klinik olarak uygun olmadığı sürece uzun süreli uygulama için tasarlanmıştır.

Evre III [C]) prostat kanseri (radyasyon tedavisine yardımcı olarak): Her 4 haftada bir 3,6 mg içeren bir implant; Radyasyonun ilk gününde veya radyasyonun son haftasında tedaviye başlayın.

Evre B2-C Prostat Kanseri Sub-Q

Radyasyon tedavisinden 8 hafta önce başlayıp, üretici tarafından önerilen toplam 4 doz boyunca devam eden, her 4 haftada bir 3,6 mg içeren bir implant. Alternatif olarak, radyasyon tedavisinden 8 hafta önce 3,6 mg içeren bir implant implante edilir ve ardından üretici tarafından önerilen 28. günde (3,6 mg'lık ilk dozdan 4 hafta sonra) 10,8 mg içeren bir implant implante edilir.

Endometriozis Sub-Q

Ardışık 6 ay boyunca her 4 haftada bir 3,6 mg içeren bir implant. Ek kurslarla tekrar tedavi şu anda önerilmemektedir; güvenlik yalnızca 6 aylık bir tedavi süreci için sağlanmıştır; kemik yoğunluğu üzerindeki potansiyel uzun vadeli etkiler konusunda endişeler vardır. Nüks nedeniyle yeniden tedavi düşünülüyorsa kemik yoğunluğunu değerlendirin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kas-İskelet Sistemi Etkileri.)

Meme Kanseri İleri Meme Kanseri Alt-Q

Her 4 haftada bir 3,6 mg içeren bir implant. Serum estradiol konsantrasyonları 8 hafta sonra postmenopozal seviyelere düşmeyen kadınlarda dozajın her 4 haftada bir 7,2 mg'a (2 farklı bölgeye implante edilen 3,6 mg) artırılmasını düşünün. Klinik olarak uygun olmadığı sürece uzun süreli uygulama için tasarlanmıştır.

Erken evre† [endikasyon dışı] Meme Kanseri Sub-Q

Her 4 haftada bir 3,6 mg içeren bir implantın dozajı, endokrin tedavisi† [endikasyon dışı] ile kombinasyon halinde kullanılmıştır. (Kullanımlar bölümündeki Meme Kanseri bölümüne bakın.)

Disfonksiyonel Uterin Kanama Sub-Q

Endometrial ablasyondan 4 hafta önce 3,6 mg içeren bir implant. Alternatif olarak, ilk 3,6 mg'lık goserelin dozunu, ilk dozdan 4 hafta sonra ikinci bir 3,6 mg'lık doz takip edebilir; ameliyat ikinci dozdan 2-4 hafta sonra gerçekleştirilmelidir.

Reçete Limitleri

Yetişkinler

Endometriozis Sub-Q

Ardışık 6 kez her 4 haftada bir maksimum 3,6 mg ay.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.

Böbrek Yetmezliği

Doz ayarlamasına gerek yoktur. (Bkz. Farmakokinetik altındaki Özel Popülasyonlar.)

Geriatrik Hastalar

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Gosereline veya formülasyondaki herhangi bir bileşene, diğer GnRH agonistlerine veya GnRH'ye karşı bilinen aşırı duyarlılık.
  • İleri meme kanserinin palyatif tedavisinde kullanılmadığı sürece bilinen veya şüphelenilen gebelik.
  • Etiyolojisi bilinmeyen anormal vajinal kanama.
  • 10,8 mg goserelin içeren implantın kadınlarda kullanılmaması gerekir; Bu preparatın serum östradiolünün güvenilir bir şekilde bastırılmasıyla ilişkili olup olmadığını belirlemek için yeterli veri mevcut değil.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Goserelin de dahil olmak üzere GnRH agonistleri ile bildirilen antikor oluşumu ve akut anafilaktik reaksiyonlar.

    Fetal/Yenidoğan Morbiditesi ve Ölümü

    Beklenen hormonal değişiklikler, hamile bir kadına uygulandığında gebelik kaybı ve fetal zarar riskini artırır; Hayvanlarda gebelik kaybı riskinin arttığı gösterilmiştir.

    Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar hamilelikten kaçınmalı ve tedavi sırasında ve goserelin'in son dozunu takip eden 12 hafta boyunca hormonal olmayan etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Goserelin'in sürekli kullanımı genellikle yumurtlamayı engeller ve adet kanamasını durdurur; ancak hamileliğin önlenmesi garanti edilememektedir.

    İyi huylu jinekolojik rahatsızlıkları olan kadınlarda tedaviye başlamadan önce hamileliği dışlayın. Endometriozisi olan veya endometrial incelme geçiren bir hasta tedavi sırasında hamile kalırsa, ilacı bırakın ve hastaya potansiyel fetal tehlike konusunda bilgi verin.

    İlerlemiş meme kanseri olan kadınlarda hamilelik sırasında kullanılırsa, fetal olası tehlike konusunda bilgilendirin.

    Endokrin Etkileri

    Prostat veya meme kanseri belirti ve/veya semptomlarında olası kötüleşme (örn. kemik ağrısında artış) ve/veya serum testosteronundaki geçici artışlara bağlı olarak yeni belirtilerin ortaya çıkması (erkeklerde) veya tedavinin ilk haftalarında östrojen (kadınlarda) konsantrasyonları. Goserelin tedavisinden 1 hafta önce ve ilk birkaç hafta sırasında bir antiandrojenle (örn. bikalutamid, flutamid, nilutamid) eş zamanlı tedavi, prostat kanserli erkeklerde hastalığın alevlenmesini en aza indirebilir.

    Prostat kanserli erkeklerde omurilik basısı ve/veya üreteral tıkanıklık rapor edilmiştir. Üreter tıkanıklığına sekonder omurilik basısı veya böbrek yetmezliği gelişirse, bu komplikasyonların standart tedavisini uygulayın; Aşırı durumlarda acil orşiektomiyi düşünün. Özellikle omurilik basısı veya üreter tıkanıklığı gelişme riski taşıyan hastalarda dikkatli olun; Tedavinin ilk ayı boyunca yakından gözlemleyin. Goserelin tedavisine başlamadan önce omurilik basısını veya üreteral tıkanıklığı tedavi edin.

    Prostat kanseri tedavisi için GnRH agonistleri alan hastalarda olası hiperglisemi ve artan diyabet riski. GnRH agonistleri alan kadın ve çocuklarda diyabet riskini değerlendiren çalışmalar bugüne kadar yapılmamıştır. Hastaları diyabet risk faktörleri açısından değerlendirin ve prostat kanseri tedavisini seçmeden önce GnRH agonisti tedavisinin yararlarını ve risklerini dikkatle tartın. Prostat kanseri tedavisi için GnRH agonistleri alan hastalarda kan şekeri ve/veya HbA1c'yi periyodik olarak izleyin. Hiperglisemi veya diyabeti mevcut bakım standartlarına göre yönetin.

    Servikal dirençte olası artış. Endometriyal inceltici ajan olarak goserelin kullandıktan sonra servikal dilatasyonu dikkatli bir şekilde gerçekleştirin.

    Kardiyovasküler Etkiler

    Prostat kanseri tedavisi için GnRH agonistleri alan hastalarda kardiyovasküler hastalık riskinde (örn. MI, ani kalp ölümü, felç) olası artış. GnRH agonistleri alan kadın ve çocuklarda kardiyovasküler hastalık riskini değerlendiren çalışmalar bugüne kadar gerçekleştirilmemiştir.

    Prostat kanseri tedavisini seçmeden önce hastaları kardiyovasküler risk faktörleri açısından değerlendirin ve GnRH agonisti tedavisinin yararlarını ve risklerini dikkatle tartın.

    GnRH agonistleri alan hastaları kardiyovasküler hastalık belirtileri açısından periyodik olarak izleyin; Kardiyovasküler hastalıkları mevcut bakım standartlarına göre yönetin.

    GnRH agonistleri alan kadınlarda ciddi venöz ve arteriyel tromboembolizm (örn. DVT, PE, MI, TIA, felç) vakaları bildirildi.

    Kan basıncında olası geçici değişiklikler (hipotansiyon veya hipertansiyon) ).

    Toplam kolesterol, LDL kolesterol ve trigliseritlerde artış ve HDL kolesterolde azalma olabilir.

    Kas-İskelet Sistemi Etkileri

    Erkeklerde bildirilen kemik mineral yoğunluğunda (BMD), osteoporozda ve kemik kırığında azalma; Kadınlarda BMD'de bildirilen azalmalar. Şu anda mevcut veriler, çoğu kadında tedavinin kesilmesinden sonra kemik kaybının düzeldiğini göstermektedir.

    Kadınlarda endometriozis tedavisi için, hormon replasman tedavisi veya bifosfonatların (örn. alendronat) eş zamanlı kullanımı ilişkili kemik mineral kaybını en aza indirebilir. etkinlikten ödün vermeden GnRH agonist tedavisi ile.

    Erkeklerde prostat kanserinin tedavisi için bifosfonatların eş zamanlı kullanımı, GnRH agonist tedavisiyle ilişkili kemik mineral kaybını en aza indirebilir.

    Daha önce BMD kaybıyla sonuçlanan tedavi öyküsü olan hastalarda ve/veya azalmış BMD için risk faktörleri olan hastalarda (örn. kronik alkol kullanımı, tütün kullanımı, ailede ölüm öyküsü) BMD kaybı riski artabilir. osteoporoz, antikonvülzan veya kortikosteroidlerin kronik kullanımı).

    Prostat veya kemik metastazı olan meme kanseri hastalarında hiperkalsemi rapor edilmiştir. Hiperkalsemi gelişirse uygun tedaviyi başlatın.

    QT Aralığının Uzaması

    Olası QT Aralığı uzaması. Tedavi sırasında EKG ve serum elektrolit konsantrasyonlarını periyodik olarak izlemeyi düşünün. Elektrolit anormalliklerini düzeltin.

    Konjenital uzun QT sendromu, elektrolit anormallikleri veya KKY olan hastalarda ve QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları alan hastalarda androjen yoksunluğu tedavisinin yararlarını ve risklerini tartın.

    Lokal Reaksiyonlar

    Kan nakli ve cerrahi müdahale gerektiren enjeksiyon bölgesi yaralanması ve damar yaralanması (ör. ağrı, hematom, kanama, hemorajik şok) rapor edilmiştir.

    BMI'si düşük olan ve/veya tam doz antikoagülasyon tedavisi alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Hipofiz Apopleksisi

    Hipofiz bezinin enfarktüsünden kaynaklanan klinik bir sendrom olan hipofiz apopleksisi ve hipofiz adenomunun nadiren rapor edildiği görülmektedir. Çoğu vaka ilk dozdan sonraki 2 hafta içinde, bazen de ilk saat içinde ortaya çıkar. Belirtiler ortaya çıkarsa (örn. ani baş ağrısı, kusma, görsel değişiklikler, oftalmopleji, zihinsel durumda değişiklik, bazen kardiyovasküler kollaps), acil tıbbi müdahale gereklidir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Fetüse zarar verebilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Fetal/Neonatal Morbidite ve Mortalite.)

    Laktasyon

    Sıçanlarda süte dağıtıldı; insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmeyi veya ilacı bırakın.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Prostat kanserinde kullanıma yönelik klinik çalışmalar esas olarak ≥65 yaş hastalarda yürütülmüştür. Bugüne kadar 65 yaş üstü kadınlarda klinik çalışmalar yapılmamıştır.

    Böbrek Yetmezliği

    10,8 mg goserelin alan böbrek yetmezliği olan hastalarda advers etki görülme sıklığı artmamıştır.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Erkekler: Sıcak basması (ateşleme), cinsel işlev bozukluğu, ereksiyonda azalma, alt idrar yolu semptomları, ağrı (ilk ayda kötüleşen).

    Kadınlarda: Sıcak basması (ateşleme), vajinit, baş ağrısı, duygusal değişkenlik, libido azalması/artması, terleme, depresyon, akne, meme atrofisi, meme büyümesi.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Goserelin

    Bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yok.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler