Haemophilus b Vaccine

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Haemophilus b Vaccine

Prevención de la infección por Haemophilus influenzae tipo b (Hib)

Prevención de la infección por Hib en bebés y niños de 2 a 59 meses de edad. También se recomienda en ciertas personas ≥5 años de edad† [fuera de etiqueta] con mayor riesgo de enfermedad invasiva por Hib debido a ciertas condiciones médicas.

Hib es una bacteria gramnegativa que causa meningitis y otras infecciones graves (p. ej., neumonía, epiglotitis, sepsis, celulitis, artritis séptica, osteomielitis, endocarditis, perIcarditis purulenta), principalmente en bebés y niños <5 años de edad. Antes de la disponibilidad de la vacuna Hib, Hib era la causa más común de meningitis bacteriana y otras enfermedades bacterianas invasivas en niños pequeños en todo el mundo; la tasa de letalidad fue del 3 al 6 % a pesar del tratamiento antiinfeccioso adecuado y del 15 al 30 % de los sobrevivientes de meningitis tuvieron pérdida de audición o secuelas neurológicas.

La incidencia de Hib invasivo en los EE. UU. disminuyó un 99 % después de las vacunas conjugadas contra Hib estuvo disponible. La mayoría de los casos ahora ocurren en lactantes y niños no vacunados o con vacuNACión incompleta, incluidos lactantes <6 meses de edad que son demasiado pequeños para haber recibido una serie completa de vacunación. Durante 2012, se notificaron 30 casos de enfermedad invasiva por Hib en niños estadounidenses <5 años de edad. H. influenzae no encapsulado (no tipificable) es ahora la principal causa de enfermedad invasiva por H. influenzae en todos los grupos de edad.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) del USPHS, la AAP y otros recomiendan la vacunación de rutina contra Hib en todos lactantes que utilizan un régimen de vacunación apropiado iniciado en la primera infancia a los 2 meses de edad (edad mínima 6 semanas).

Vacunación de actualización recomendada por ACIP, AAP y otros para todos los niños <5 años de edad que no estén vacunados o que no estén completamente vacunados contra Hib. Los niños menores de 5 años no vacunados tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad invasiva por Hib, especialmente si están en contacto cercano prolongado (p. ej., contacto doméstico) con un niño con la enfermedad invasiva por Hib.

Personas con mayor riesgo de contraer Hib invasiva La infección debido a ciertas afecciones médicas incluye aquellos con asplenia funcional o anatómica, anemia de células falciformes, deficiencia de inmunoglobulina (incluida la deficiencia de IgG2), deficiencia temprana de componentes del complemento o infección por VIH y aquellos que se han sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) o están recibiendo quimioterapia. o radioterapia para neoplasias malignas. Históricamente, el Hib invasor era más común entre los indios americanos (por ejemplo, las trIbu-6998/es/">Ibus apache y navajo), los nativos de Alaska, los hispanos y los negros; Niños; asistentes a guarderías; niños que viven en condiciones de hacinamiento; y niños que no fueron amamantados.

PRP-OMP (PedvaxHIB) y PRP-T (ActHIB) están etiquetados por la FDA para su uso en niños hasta los 5 años de edad (antes del sexto cumpleaños); PRP-T (Hiberix) está etiquetado por la FDA para su uso en niños hasta los 4 años de edad (antes del quinto cumpleaños). Aunque la eficacia y la seguridad no están establecidas en niños mayores o adultos, ACIP, AAP y otros recomiendan una dosis única de la vacuna Hib en ciertos adultos inmunocomprometidos y niños ≥5 años de edad† [fuera de etiqueta] con mayor riesgo de enfermedad invasiva por Hib. Considere que la respuesta inmune a la vacuna puede verse reducida en personas inmunocomprometidas. (Consulte Individuos con inmunocompetencia alterada en Precauciones).

La vacuna Hib no brindará protección contra otros tipos de H. influenzae (por ejemplo, cepas no encapsuladas [no tipificables] o contra otros patógenos que causan meningitis, septicemia u otros infecciones invasivas.

Dependiendo de la edad y el estado de vacunación, la vacuna Hib se puede administrar como una vacuna monovalente que contiene PRP-OMP (PedvaxHIB), una vacuna monovalente que contiene PRP-T (ActHIB, Hiberix) o una vacuna combinada que contiene PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP y AAP afirman que se prefiere PRP-OMP (PedvaxHIB) para la inmunización primaria contra la enfermedad invasiva por Hib en niños indios americanos y nativos de Alaska ≥6 semanas. La incidencia máxima de meningitis por Hib en estas poblaciones ocurre a una edad más temprana (4 a 6 meses) que en otros bebés estadounidenses y hay evidencia de que PRP-OMP puede inducir niveles protectores de anticuerpos después de la primera dosis y brindar protección más temprana que las vacunas que contienen PRP-T. Estos expertos afirman que cualquier vacuna Hib monovalente o combinada disponible apropiada para la edad se puede utilizar en otras personas.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) se puede usar en bebés y niños de 6 semanas a 4 años de edad cuando las dosis de DTaP, IPV y Hib estén indicadas y no haya contraindicaciones para ninguno de los componentes individuales. . Para la prevención de Hib, el ACIP establece que DTaP-IPV/Hib se puede utilizar para las dosis de inmunización primaria y la dosis de refuerzo entre los 12 y los 15 meses de edad.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Haemophilus b Vaccine

Administración

Administración de mensajería instantánea

Vacunas monovalentes Hib (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): Administrar mediante inyección IM.

Vacuna Hib combinada (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): Administrar mediante inyección IM.

No administrar vacunas Hib monovalentes o combinadas por vía IV, sub-Q o intradérmica.

Dependiendo de la edad del paciente, administre IM en el muslo anterolateral o en el músculo deltoides.

Bebés <12 meses de edad: preferiblemente, administre la inyección IM en la parte anterolateral del muslo. En determinadas circunstancias (p. ej., obstrucción física en otros sitios y ninguna indicación razonable para diferir la dosis de la vacuna), se puede considerar la inyección IM en el músculo glúteo teniendo cuidado de identificar puntos de referencia anatómicos antes de la inyección.

Bebés y niños 1 hasta los 2 años de edad: Preferiblemente administre la inyección IM en la parte anterolateral del muslo; alternativamente, se puede utilizar el músculo deltoides si la masa muscular es adecuada.

Adultos, adolescentes y niños ≥3 años de edad: preferiblemente administre la inyección IM en el músculo deltoides; alternativamente, se puede utilizar el muslo anterolateral.

Para garantizar la administración en el músculo, realice inyecciones IM en un ángulo de 90° con respecto a la piel utilizando una longitud de aguja apropiada para la edad y masa corporal del individuo, grosor del tejido adiposo y músculo en el lugar de la inyección y técnica de inyección. Considere la variabilidad anatómica, especialmente en el deltoides; Utilice el criterio clínico para evitar una penetración insuficiente o excesiva inadvertida del músculo.

Algunos fabricantes afirman que se debe evitar la inyección en el área de los glúteos o en o cerca de vasos sanguíneos o nervios.

Después de la vacunación puede producirse síncope (reacción vasovagal o vasodepresora; desmayo); puede ir acompañado de signos neurológicos transitorios (p. ej., alteraciones visuales, parestesia, movimientos tónico-clónicos de las extremidades). Ocurre con mayor frecuencia en adolescentes y adultos jóvenes. Disponer de procedimientos para evitar lesiones por caídas y restaurar la perfusión cerebral después del síncope. El síncope y las lesiones secundarias se pueden evitar si los vacunados se sientan o se acuestan durante la vacunación y durante 15 minutos después de Ella. Si se produce síncope, observe al paciente hasta que los síntomas desaparezcan.

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas apropiadas para la edad. Cuando se administran varias vacunas durante una sola visita de atención médica, administre cada vacuna parenteral utilizando jeringas distintas y lugares de inyección diferentes. Separe los sitios de inyección al menos 1 pulgada (si es anatómicamente posible) para permitir la atribución adecuada de cualquier efecto adverso local que pueda ocurrir.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

No diluir.

Agite bien el vial de dosis única antes de retirar la dosis; agitación completa necesaria para mantener la suspensión. Debe aparecer como una suspensión blanca ligeramente opaca.

PRP-T (ActHIB)

Reconstituya el vial de dosis única de PRP-T (ActHIB) liofilizado agregando 0,6 ml de diluyente de cloruro de sodio al 0,4 % suministrado por el fabricante; agitar bien. Debe aparecer claro e incoloro. Consulte la etiqueta del fabricante para obtener información adicional sobre la reconstitución.

Administrar inmediatamente después de la reconstitución o almacenar entre 2 y 8 °C y administrar dentro de las 24 horas posteriores a la reconstitución.

Agite bien antes de usar.

No mezclar con ninguna otra vacuna o solución.

PRP-T (Hiberix)

Reconstituir el vial de dosis única de PRP-T (Hiberix) liofilizado agregando la cantidad total de sodio al 0,9 %. diluyente de cloruro suministrado por el fabricante; agitar bien. Consulte la etiqueta del fabricante para obtener información adicional sobre la reconstitución.

Administrar inmediatamente después de la reconstitución o almacenar entre 2 y 8 °C y administrar dentro de las 24 horas posteriores a la reconstitución.

Agite bien antes de usar.

No mezclar con ninguna otra vacuna o solución.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) está disponible comercialmente como un kit que contiene un vial de dosis única de dosis fija. vacuna combinada que contiene antígenos de difteria, tétanos, tos ferina y poliovirus (vacuna DTaP-IPV) y vial de dosis única de vacuna Hib liofilizada (PRP-T; ActHIB).

Antes de la administración, reconstituya el vial de vacuna liofilizada. Vacuna PRP-T (ActHIB) agregando el contenido completo del vial de la vacuna DTaP-IPV en el kit de acuerdo con las instrucciones del fabricante para proporcionar una vacuna combinada que contenga antígenos de difteria, tétanos, tos ferina, IPV y Hib. Agite suavemente hasta obtener una suspensión turbia, uniforme, de color blanco a blanquecino (tinte amarillo).

Administrar inmediatamente después de la reconstitución.

Dosificación

Programa de dosificación ( es decir, número de dosis) varía según la vacuna específica administrada y la edad en la que se inicia la vacunación. Siga las recomendaciones de dosificación apropiadas para la edad para la preparación específica utilizada.

Las vacunas Hib monovalentes PRP-OMP (PedvaxHIB) y PRP-T (ActHIB, Hiberix) se consideran intercambiables tanto para la inmunización primaria como para la de refuerzo. Si la serie de vacunación primaria incluyó tanto PRP-OMB como PRP-T o si se desconoce el tipo de vacuna administrada anteriormente, se necesitan 3 dosis primarias y una dosis de refuerzo para completar la serie.

ACIP y AAP recomiendan el uso de PRP-OMP (PedvaxHIB) para la inmunización primaria en niños indios americanos y nativos de Alaska. (Consulte Limitaciones de la eficacia de la vacuna en Precauciones).

Los bebés prematuros médicamente estables deben vacunarse a la edad cronológica habitual utilizando la dosis habitual. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

Si las interrupciones o retrasos resultan en un intervalo entre dosis más prolongado de lo recomendado, no es necesario administrar dosis adicionales ni comenzar la serie de vacunación de nuevo.

Pacientes pediátricos

Prevención de la infección por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) Bebés y niños de 2 meses a 71 meses de edad (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

Cada dosis es de 0,5 ml.

La inmunización primaria de rutina en la primera infancia consiste en una serie de 2 dosis y una dosis de refuerzo. El fabricante, ACIP, AAP y otros recomiendan que las dosis se administren a los 2, 4 y 12 a 15 meses de edad. La dosis inicial se puede administrar a las 6 semanas de edad. El intervalo mínimo entre la primera y la segunda dosis es de 2 meses (8 semanas). Administre la tercera dosis (dosis de refuerzo) no antes de 2 meses después de la segunda dosis; La tercera dosis es necesaria solo si la segunda dosis se administró antes de los 12 meses de edad.

Vacunación de actualización en bebés que reciben la primera dosis entre los 7 y los 11 meses de edad: administre la segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera dosis y administre la tercera dosis entre los 12 y 15 meses de edad u 8 semanas después segunda dosis, lo que ocurra más tarde.

Vacunación de recuperación en bebés de 12 a 14 meses de edad no vacunados previamente: administre la primera dosis inmediatamente y administre la segunda dosis 8 semanas después de la primera dosis. No es necesaria la tercera dosis.

Bebés y niños de 15 a 59 meses de edad no vacunados previamente: administre una dosis única.

Bebés y niños de 2 meses a 5 años de edad (PRP-T; ActHIB) IM

Cada dosis es de 0,5 ml.

La inmunización primaria de rutina en la primera infancia consiste en una serie de 3 dosis y una dosis de refuerzo. ACIP, AAP y otros recomiendan que las dosis se administren a los 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad. El fabricante recomienda que las dosis se administren entre los 2, 4, 6 y 15 a 18 meses de edad. La dosis inicial se puede administrar a las 6 semanas de edad.

Vacunación de actualización en bebés que reciben la primera dosis entre los 7 y los 11 meses de edad: administre la segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera dosis y administre la tercera dosis entre los 12 y 15 meses de edad u 8 semanas después segunda dosis, lo que ocurra más tarde.

Vacunación de recuperación en bebés de 12 a 14 meses de edad no vacunados previamente: administre la primera dosis inmediatamente y administre la segunda dosis 8 semanas después de la primera dosis. No es necesaria la tercera dosis.

Bebés y niños de 15 a 59 meses de edad no vacunados previamente: administre una dosis única.

Bebés y niños de 6 semanas a 4 años de edad (PRP-T; Hiberix) IM

Cada dosis es de 0,5 ml.

La inmunización primaria de rutina en la primera infancia consiste en una serie de 3 dosis y una dosis de refuerzo. ACIP, AAP y otros recomiendan que las dosis se administren a los 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad. El fabricante recomienda que las dosis se administren entre los 2, 4, 6 y 15 a 18 meses de edad. La dosis inicial se puede administrar a las 6 semanas de edad.

Vacunación de actualización en bebés que reciben la primera dosis entre los 7 y los 11 meses de edad: administre la segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera dosis y administre la tercera dosis entre los 12 y 15 meses de edad u 8 semanas después segunda dosis, lo que ocurra más tarde.

Vacunación de recuperación en bebés de 12 a 14 meses de edad no vacunados previamente: administre la primera dosis inmediatamente y administre la segunda dosis 8 semanas después de la primera dosis. No es necesaria una tercera dosis.

Bebés y niños de 15 a 59 meses de edad que no hayan sido vacunados previamente: administre una dosis única.

Bebés y niños de 6 semanas a 4 años de edad (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ) IM

Cada dosis es de 0,5 ml.

Se puede utilizar cuando la vacunación contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el poliovirus y el Hib esté indicada en niños de 6 semanas a 4 años de edad.

No vacunados previamente: utilizar una serie de 4 dosis. ACIP, AAP y otros recomiendan que las dosis se administren a los 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad. El fabricante recomienda que las dosis se administren entre los 2, 4, 6 y 15 a 18 meses de edad. La dosis inicial generalmente se administra a los 2 meses de edad, pero se puede administrar tan pronto como a las 6 semanas de edad.

Recibió previamente ≥1 dosis de la vacuna Hib: se puede usar para completar la serie de vacunación contra Hib cuando las dosis de IPV y DTaP también están indicados y no existen contraindicaciones para ninguno de los componentes individuales.

Para completar la serie de vacunación primaria y de refuerzo recomendada contra la difteria, el tétanos y la tos ferina en niños que recibieron la serie de 4 dosis de DTaP-IPV/Hib (Pentacel): administre una quinta dosis de DTaP (Daptacel) entre los 4 y 6 años de edad. No utilice DTaP-IPV/Hib (Pentacel) como dosis de refuerzo de DTaP indicada entre los 4 y 6 años de edad; sin embargo, si se administra inadvertidamente una dosis de DTaP-IPV/Hib (Pentacel) a un niño de ≥5 años de edad o mayor, el ACIP establece que la dosis puede contarse como una dosis válida.

Para completar la vacunación recomendada contra el poliovirus en niños que recibieron la serie de 4 dosis de DTaP-IPV/Hib (Pentacel): administre una dosis de refuerzo adicional de la vacuna apropiada para la edad que contenga IPV (IPOL o Kinrix) entre los 4 y 6 años de edad.

Niños De 12 a 59 meses de edad con afecciones médicas asociadas con un mayor riesgo de enfermedad invasiva por Hib IM

No vacunados o que hayan recibido previamente 1 dosis de la vacuna Hib antes de los 12 meses de edad: administre 2 dosis de la vacuna Hib con 2 meses (8 semanas) de diferencia.

Recibió previamente 2 dosis de la vacuna Hib antes de los 12 meses de edad: Administre 1 dosis adicional de la vacuna Hib al menos 8 semanas después de la última dosis.

Recibió previamente una serie completa de vacunación primaria seguida de una dosis de refuerzo administrada a los ≥12 meses de edad: no se necesitan dosis adicionales de la vacuna Hib.

Niños ≥5 años de edad con afecciones médicas asociadas con un mayor riesgo de enfermedad invasiva por Hib† [fuera de etiqueta] IM

No vacunados o vacunados de manera incompleta contra Hib: ACIP, AAP y otros recomiendan una dosis única de Hib vacuna en personas con mayor riesgo debido a asplenia anatómica o funcional, anemia falciforme, infección por VIH o deficiencia de IgG2.

Someterse a esplenectomía: Administre una dosis única de la vacuna Hib al menos 14 días antes de la cirugía si no se ha vacunado previamente. Algunos expertos recomiendan una dosis independientemente de la vacunación previa contra Hib. Si no se administra antes de la esplenectomía, adminístrelo lo antes posible ≥2 semanas después de la cirugía cuando la condición del paciente sea estable.

Receptor de TCMH: a partir de 6 a 12 meses después del TCMH, administre 3 dosis de la vacuna monovalente Hib con al menos 4 semanas de diferencia, independientemente de la vacunación previa contra Hib.

Adultos

Adultos con afecciones médicas asociadas con un mayor riesgo de enfermedad invasiva por Hib† [fuera de etiqueta] IM

Asplenia anatómica o funcional, anemia de células falciformes: administre una dosis única de la vacuna Hib si no ha sido vacunado previamente.

Someterse a esplenectomía: Administre una dosis única de la vacuna Hib al menos 14 días antes de la cirugía si no se ha vacunado previamente. Algunos expertos recomiendan una dosis independientemente de la vacunación previa contra Hib. Si no se administra antes de la esplenectomía, adminístrelo lo antes posible ≥2 semanas después de la cirugía cuando la condición del paciente sea estable.

Adultos infectados por VIH: no se recomienda la vacuna Hib a menos que el paciente también tenga asplenia anatómica o funcional.

Receptor de TCMH: a partir de 6 a 12 meses después del TCMH, administre 3 dosis de la vacuna Hib con al menos 4 semanas de diferencia, independientemente de la vacunación previa contra Hib.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Insuficiencia renal

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Advertencias

Contraindicaciones
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) después de la dosis de cualquier vacuna Hib, dosis de cualquier vacuna que contenga toxoide tetánico o cualquier componente del PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier ingrediente de la vacuna o después de una dosis anterior de la vacuna o cualquier vacuna que contenga difteria. tétanos, tos ferina, poliovirus o antígenos Hib. También está contraindicado (debido al antígeno de la tos ferina) en personas que tuvieron encefalopatía (p. ej., coma, disminución de la conciencia, convulsiones prolongadas) dentro de los 7 días posteriores a una dosis de la vacuna que contiene tos ferina y en personas con trastornos neurológicos progresivos, incluidos espasmos infantiles, epilepsia no controlada. o encefalopatía progresiva.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Se informaron reacciones de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia, reacción anafiláctica, angioedema, erupción cutánea, prurito, urticaria).

    Antes de la administración, tomar todas las precauciones conocidas para prevenir reacciones adversas, incluida una revisión del historial del paciente con respecto a una posible hipersensibilidad a la vacuna o vacunas similares.

    La epinefrina y otros agentes y equipos apropiados deben estar disponibles en caso de que se produzca una reacción alérgica inmediata.

    Sensibilidad al látex

    El tapón del vial de PRP-OMP (PedvaxHIB) contiene látex de caucho natural, que puede provocar reacciones de sensibilidad en personas susceptibles.

    La dermatitis de contacto alérgica de tipo retardado (mediada por células) es el tipo más común de hipersensibilidad al látex; rara vez se reportan reacciones alérgicas de tipo inmediato.

    ACIP afirma que las vacunas suministradas en viales o jeringas que contienen caucho natural seco o látex de caucho natural pueden administrarse a personas con antecedentes de alergia de contacto al látex. Evite el uso de dichas vacunas, si es posible, en personas con antecedentes de alergia grave (anafiláctica) al látex; si se usa en dichas personas, asegúrese de que los agentes y equipos adecuados estén disponibles para tratar la anafilaxia u otra reacción alérgica inmediata al látex.

    Alergia a la neomicina y/o polimixina B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) contiene trazas de sulfato de neomicina (≤4 pg) y polimixina B (≤4 pg).

    La hipersensibilidad a la neomicina generalmente se manifiesta como una dermatitis de contacto de tipo retardado (mediada por células).

    Estados ACIP que un historial de reacción alérgica de tipo retardado a la neomicina no es una contraindicación para el uso de vacunas que contienen trazas de neomicina. Sin embargo, las personas con antecedentes de reacción anafiláctica a la neomicina deben ser evaluadas por un alergólogo antes de recibir una vacuna que contenga neomicina.

    Personas con inmunocompetencia alterada

    Puede administrarse a personas inmunodeprimidas como resultado de una enfermedad o terapia inmunosupresora. Considere la posibilidad de que las respuestas inmunitarias a la vacuna y la eficacia se reduzcan en estos individuos.

    El fabricante de PRP-T (Hiberix) afirma que la seguridad y eficacia no han sido evaluadas en niños inmunodeprimidos.

    Se han obtenido respuestas inmunes después de la administración de la vacuna Hib en pacientes con anemia falciforme y leucemia. , o infección por VIH, y en aquellos que se han sometido a esplenectomías; Las respuestas inmunitarias en personas infectadas por el VIH varían según el grado de inmunodepresión.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, la Asociación de Medicina del VIH de IDSA y otros afirman que las recomendaciones para el uso de la vacuna Hib en personas infectadas por el VIH Los niños son los mismos que los de los niños no infectados con VIH.

    La AAP afirma que los niños que han recibido el régimen habitual apropiado para su edad de la vacuna Hib (dosis primaria y de refuerzo) y tienen una función esplénica disminuida o ausente no necesita dosis adicionales de la vacuna; sin embargo, aquellos programados para esplenectomía (p. ej., para la enfermedad de Hodgkin, esferocitosis, trombocitopenia inmunitaria, hiperesplenismo) pueden beneficiarse de una dosis adicional de una vacuna Hib administrada ≥14 días antes de la cirugía.

    Generalmente, adminístrela antes del inicio de la terapia inmunosupresora o diferir hasta que se suspenda la terapia inmunosupresora. (Consulte Agentes inmunosupresores en Interacciones).

    Enfermedad concomitante

    Basar la decisión de administrar o retrasar la vacunación en un individuo con una enfermedad aguda actual o reciente en la gravedad de los síntomas y la etiología de la enfermedad.

    ACIP establece que leve la enfermedad aguda generalmente no excluye la vacunación.

    ACIP establece que la enfermedad aguda moderada o grave (con o sin fiebre) es una precaución para la vacunación; posponer las vacunas hasta que el individuo se haya recuperado de la fase aguda de la enfermedad. Esto evita superponer los efectos adversos de la vacuna a la enfermedad subyacente o concluir erróneamente que una manifestación de la enfermedad subyacente fue el resultado de la administración de la vacuna.

    Síndrome de Guillain-Barré

    Si el síndrome de Guillain-Barré (SGB) se produjo dentro de las 6 semanas posteriores a la recepción de una vacuna que contiene toxoide tetánico, los fabricantes establecen la decisión base de administrar una dosis de PRP-T (ActHIB, Hiberix) sobre la cuidadosa consideración de los posibles beneficios y posibles riesgos.

    Personas con trastornos de la coagulación

    Avise a las personas que tienen trastornos de la coagulación o que están recibiendo terapia anticoagulante y/o a sus familiares sobre el riesgo de hematoma por las inyecciones IM.

    ACIP afirma que la IM Se pueden administrar vacunas a dichas personas si un médico familiarizado con el riesgo de hemorragia del paciente determina que las vacunas se pueden administrar IM con seguridad razonable. En estos casos, utilice una aguja fina (calibre 23 o menos) para administrar la vacuna y aplique presión firme en el lugar de la inyección (sin frotar) durante ≥2 minutos. En personas que reciben terapia para la hemofilia, las vacunas IM se pueden programar poco después de una dosis de dicha terapia.

    Uso de vacunas combinadas

    Cuando se utiliza una vacuna combinada que contiene Hib y otros antígenos (DTaP-IPV/Hib; Pentacel), considere las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con cada antígeno.

    Limitaciones de la eficacia de la vacuna

    Es posible que no proteja a todos los receptores de la vacuna contra Hib.

    Las vacunas Hib no brindarán protección contra otros tipos de H. influenzae (por ejemplo, cepas no encapsuladas [no tipificables]) ni contra otros patógenos que causan meningitis, septicemia u otras enfermedades invasivas.

    La vacuna Hib no produce anticuerpos protectores inmediatamente después de la vacunación.

    Existe cierta evidencia de que las vacunas que contienen PRP-OMP (PedvaxHIB) producen una seroconversión más rápida a concentraciones de anticuerpos protectores dentro de los primeros 6 meses de vida en comparación con con vacunas que contienen PRP-T (ActHIB, Hiberix). Esto es particularmente importante en los niños indios americanos y nativos de Alaska porque estos niños tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad por Hib durante los primeros 6 meses de vida.

    Aunque PRP-OMP contiene antígeno Hib conjugado con un complejo proteico de la membrana externa ( OMPC) de Neisseria meningitidis y anticuerpos contra OMPC se han demostrado en personas que recibieron la vacuna, aunque no se ha establecido la relevancia clínica de estos anticuerpos. PRP-OMP no es un agente inmunizante contra la enfermedad meningocócica.

    Aunque PRP-T contiene antígeno Hib conjugado con toxoide tetánico, PRP-T no es un sustituto de la inmunización de rutina contra el tétanos.

    Almacenamiento y manipulación inadecuados

    El almacenamiento o manejo inadecuado de las vacunas puede reducir la potencia de la vacuna, lo que resulta en respuestas inmunitarias reducidas o inadecuadas en los vacunados.

    Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad).

    No administre vacunas Hib monovalentes ni vacunas combinadas que contengan Hib y otros antígenos que hayan sido mal manipuladas o no se hayan almacenado a la temperatura recomendada.

    Si tiene dudas sobre un mal manejo, comuníquese con el fabricante o con los departamentos de salud o de inmunización estatales o locales para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No está etiquetado por la FDA para su uso en adolescentes o adultos; Generalmente no se recomienda para este grupo de edad.

    No hay datos disponibles en humanos o animales para evaluar los riesgos de las vacunas Hib durante el embarazo.

    ACIP afirma que no hay evidencia de riesgo para el feto si se administran vacunas inactivadas durante el embarazo.

    Lactancia

    No está etiquetado por la FDA para su uso en adolescentes o adultos; Generalmente no se recomienda para este grupo de edad.

    No se sabe si los antígenos contenidos en la vacuna Hib se distribuyen en la leche humana, afectan la producción de leche humana o afectan al lactante.

    ACIP afirma que la administración de vacunas inactivadas a una mujer que está amamantando no plantea ningún problema de seguridad para la mujer o su bebé amamantado.

    Uso pediátrico

    PRP-OMP (PedvaxHIB): seguridad y eficacia no establecidas en bebés <6 semanas de edad o en niños ≥6 años de edad. El fabricante afirma que la administración antes de las 6 semanas de edad puede provocar tolerancia inmunológica a la vacuna (es decir, deterioro de la capacidad de responder a la exposición posterior al antígeno PRP).

    PRP-T (ActHIB): seguridad y eficacia no establecidas en bebés <6 semanas de edad.

    PRP-T (Hiberix): seguridad y eficacia no establecidas en bebés <6 semanas de edad o en niños y adolescentes de 5 a 16 años de edad.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Seguridad y eficacia no establecidas en bebés <6 semanas de edad o en niños de 5 a 16 años de edad.

    No administrar la vacuna Hib a bebés <6 semanas de edad.

    Se informó apnea después de la administración IM de vacunas en algunos bebés nacidos prematuramente. Basar las decisiones sobre cuándo administrar una vacuna IM en bebés prematuros teniendo en cuenta el estado médico de cada bebé y los posibles beneficios y riesgos de la vacunación.

    Uso geriátrico

    No está etiquetado por la FDA para su uso en adultos, incluidos los adultos geriátricos; Generalmente no se recomienda para este grupo de edad.

    Efectos adversos comunes

    PRP-OMP (PedvaxHIB) o PRP-T (ActHIB Hiberix): reacciones en el lugar de la inyección (dolor, eritema, hinchazón), fiebre, irritabilidad, letargo, somnolencia, inquietud .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): reacciones en el lugar de la inyección (sensibilidad, enrojecimiento, hinchazón), efectos sistémicos (fiebre, disminución de la actividad/letargo, llanto inconsolable, inquietud/irritabilidad).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Haemophilus b Vaccine

    Agentes inmunosupresores

    Las respuestas inmunes a las vacunas, incluida la vacuna Hib, pueden reducirse en personas que reciben agentes inmunosupresores.

    En general, administre vacunas inactivadas ≥2 semanas antes del inicio de la terapia inmunosupresora y, debido a una posible respuesta subóptima, no las administre durante ni durante ciertos períodos de tiempo después de suspender la terapia inmunosupresora. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    El tiempo hasta la restauración de la competencia inmunológica varía según el tipo y la intensidad de la terapia inmunosupresora, la enfermedad subyacente y otros factores; No se ha identificado el momento óptimo para la administración de la vacuna después de la interrupción de la terapia inmunosupresora para cada situación.

    Vacunas

    Aunque es posible que no haya estudios específicos disponibles, la administración simultánea con otras vacunas apropiadas para la edad, incluidas las vacunas vivas vacunas virales, toxoides o vacunas inactivadas o recombinantes, durante la misma visita de atención médica, no se espera que afecten las respuestas inmunológicas o reacciones adversas a cualquiera de las preparaciones.

    La inmunización contra Hib se puede integrar con la inmunización contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis A, la hepatitis B, la influenza, el sarampión, las paperas, la rubéola, la enfermedad meningocócica, la enfermedad neumocócica, el poliovirus, el rotavirus y la varicela. Administre cada vacuna parenteral utilizando jeringas separadas y diferentes lugares de inyección.

    Fármacos específicos y pruebas de laboratorio

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina adsorbido (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) o PRP-T (ActHIB, Hiberix): la administración simultánea con DTaP en diferentes sitios no ha resultado en una disminución de las respuestas de anticuerpos ni en un aumento de las reacciones adversas.

    PRP-T (Hiberix): la administración simultánea con DTaP-HepB-IPV (Pediarix) y la vacuna neumocócica conjugada 13 valente (PCV13; Prevnar 13) en diferentes sitios en bebés de 2, 4 y 6 meses de edad no reducir las respuestas de anticuerpos a DTaP u otros antígenos; la administración simultánea de una dosis de refuerzo de PRP-T (Hiberix) y DTaP en diferentes lugares de inyección en niños de 15 a 18 meses de edad no afectó las respuestas de anticuerpos a la DTaP

    La vacuna DTaP y Hib se pueden administrar simultáneamente (usando jeringas separadas y diferentes lugares de inyección); alternativamente, la vacuna Hib está disponible comercialmente en combinación con DTaP e IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vacuna contra la hepatitis A (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): concurrente La administración de la vacuna Hib en diferentes sitios (con o sin otras vacunas simultáneas) produjo respuestas inmunitarias y efectos adversos similares a los informados cuando las vacunas se administraron en diferentes momentos.

    Las vacunas HepA y Hib se pueden administrar simultáneamente ( usando jeringas separadas y diferentes sitios de inyección)

    Vacuna contra la hepatitis B (HepB)

    La vacuna HepB y Hib se pueden administrar simultáneamente (usando jeringas separadas y diferentes sitios de inyección)

    No preparar combinaciones extemporáneas de vacuna HepB y Hib

    Inmunoglobulina (inmunoglobulina IM [IGIM], inmunoglobulina IV [IGIV], inmunoglobulina sub-Q) o hiperinmunoglobulina específica (inmunoglobulina de hepatitis B globulina [HBIG], inmunoglobulina antirrábica [RIG], inmunoglobulina antitetánica [TIG], inmunoglobulina varicela zóster [VZIG])

    No hay evidencia de que las preparaciones de inmunoglobulina interfieran con la respuesta inmune a la vacuna Hib

    La vacuna Hib se puede administrar simultáneamente (usando jeringas separadas y diferentes sitios de inyección) o en cualquier intervalo antes o después de la inmunoglobulina o la hiperinmunoglobulina específica

    Agentes inmunosupresores (por ejemplo, agentes alquilantes, antimetabolitos, ciertos modificadores de la respuesta biológica, corticosteroides, fármacos citotóxicos, radiación)

    Posible disminución de la respuesta inmunitaria a las vacunas

    Anticuerpos anti-células B (p. ej., rituximab): momento óptimo para administrar las vacunas después dicho tratamiento no está claro

    Corticosteroides: pueden reducir las respuestas inmunitarias a la vacuna Hib si se administran en dosis superiores a las fisiológicas

    Quimioterapia o radiación: administre vacunas inactivadas ≥2 semanas antes y evítelas durante dicha terapia si posible; si la vacuna Hib se administra durante o dentro de los 14 días posteriores al inicio de la quimioterapia o la radioterapia, repetir las dosis de la vacuna a partir de ≥3 meses después de completar dicha terapia si se restablece la capacidad inmunológica; no es necesaria la revacunación si la vacuna Hib se administra >14 días antes de dicho tratamiento

    Anticuerpos anti-células B (p. ej., rituximab): administre vacunas inactivadas ≥2 semanas antes o posponga hasta ≥6 meses después de dicho tratamiento

    Ciertos modificadores de la respuesta biológica (p. ej., factores estimulantes de colonias, interleucinas, inhibidores del factor de necrosis tumoral α): administre vacunas inactivadas ≥2 semanas antes del inicio de dicha terapia; si la vacuna inactivada está indicada en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica que reciben terapia de mantenimiento con un modificador de la respuesta biológica, algunos expertos afirman que no se suspende la vacuna por temor a una exacerbación de la enfermedad inflamatoria.

    Corticosteroides: algunos expertos afirman que se administran vacunas inactivadas ≥2 semanas antes del inicio de la terapia con corticosteroides inmunosupresores, si es posible, pero se puede administrar a quienes reciben terapia con corticosteroides a largo plazo para enfermedades inflamatorias o autoinmunes; La IDSA afirma que, aunque puede ser razonable retrasar las vacunas inactivadas en pacientes tratados con terapia con corticosteroides en dosis altas, las recomendaciones para el uso de la vacuna Hib en personas que reciben terapia con corticosteroides (incluida la terapia con corticosteroides en dosis altas) generalmente son las mismas que para otros individuos.

    Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)

    La administración simultánea de la vacuna MMR y Hib en diferentes sitios no interfiere con las respuestas inmunes ni aumenta los efectos adversos

    La vacuna MMR y Hib se pueden administrar simultáneamente (usando jeringas separadas y diferentes sitios de inyección)

    Vacuna neumocócica

    PCV13 (Prevnar 13): se ha administrado simultáneamente con la vacuna Hib usando jeringas separadas y diferentes sitios de inyección

    La vacuna Hib se puede administrar simultáneamente con PCV13 (Prevnar 13) o vacuna antineumocócica de polisacáridos de 23 valencias (PPSV23; Pneumovax) usando jeringas separadas y diferentes sitios de inyección

    Vacuna contra la poliovirus (IPV)

    La IPV se puede administrar al mismo tiempo que la vacuna Hib (usando jeringas separadas y diferentes lugares de inyección); alternativamente, la vacuna Hib está disponible comercialmente en combinación con DTaP e IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vacuna contra rotavirus

    Vacuna contra rotavirus (Rotarix, RotaTeq): se ha administrado simultáneamente con vacuna Hib sin disminución de la respuesta inmune a ninguna de las vacunas

    Pruebas para diagnosticar la enfermedad por Hib

    Polisacárido capsular de Hib detectado en orina después de la administración de la vacuna Hib; puede interferir con la interpretación de las pruebas de antígenos utilizadas para diagnosticar la enfermedad por Hib

    La detección de antígenos en la orina puede no tener valor diagnóstico para evaluar la sospecha de enfermedad por Hib en niños dentro de 1 a 2 semanas después de la administración de la vacuna Hib

    Ya no se recomiendan las pruebas de antígenos en muestras de orina y suero para el diagnóstico de infección por Hib

    Vacuna contra la varicela (VAR)

    La administración simultánea de la vacuna VAR y Hib en diferentes sitios no aumenta el riesgo de infección irruptiva por varicela

    La vacuna VAR y Hib se pueden administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)

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