Haemophilus b Vaccine

약물 종류: 항종양제

사용법 Haemophilus b Vaccine

b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 감염 예방

영유아 및 2~59개월 소아의 Hib 감염 예방. 또한 특정 의학적 상태로 인해 침습성 Hib 질환에 대한 위험이 높은 5세 이상†[허가 외] 특정 개인에게도 권장됩니다.

Hib는 주로 유아와 어린이에게 뇌수막염 및 기타 심각한 감염(예: 폐렴, 후두개염, 패혈증, 봉와직염, 패혈성 관절염, 골수염, 심내막염, 화농성 심낭염)을 유발하는 그람 음성 박테리아입니다. 세. Hib 백신이 출시되기 전에는 Hib가 전 세계 어린이의 세균성 수막염 및 기타 침습성 세균성 질환의 가장 흔한 원인이었습니다. 적절한 항감염 치료에도 불구하고 치명률은 3~6%였으며 뇌수막염 생존자의 15~30%는 청력 상실이나 신경학적 후유증을 겪었습니다.

미국에서 Hib 접합 백신 이후 침습성 Hib 발생률은 99% 감소했습니다. 사용 가능해졌습니다. 현재 대부분의 사례는 전체 예방접종을 받기에는 너무 어려서 6개월 미만의 유아를 포함하여 예방접종을 받지 않았거나 불완전하게 예방접종을 받은 영유아에서 발생합니다. 2012년에 미국의 5세 미만 어린이에게서 침습성 Hib 질환 사례가 30건 보고되었습니다. 캡슐화되지 않은(유형화할 수 없는) H. 인플루엔자는 이제 모든 연령층에서 침습성 H. 인플루엔자 질병의 주요 원인입니다.

USPHS 예방접종 자문위원회(ACIP), AAP 등에서는 모든 연령층에서 Hib에 대한 정기 예방접종을 권장합니다. 적절한 백신 요법을 사용하는 영아는 생후 2개월(최소 6주)의 유아기 초기에 시작됩니다.

ACIP, AAP 등에서는 Hib 예방접종을 받지 않았거나 불완전하게 예방접종을 받은 5세 미만의 모든 어린이에게 추가 예방접종을 권장합니다. 예방접종을 받지 않은 5세 미만의 어린이는 침습성 Hib 질환에 걸릴 위험이 높으며, 특히 침습성 Hib 질환이 있는 어린이와 장기간 긴밀한 접촉(예: 가정 내 접촉)을 하는 경우 침습성 Hib 질환에 걸릴 위험이 높습니다.

침습성 Hib 질환에 걸릴 위험이 높은 개인은 더욱 그렇습니다. 특정 의학적 상태로 인한 감염에는 기능적 또는 해부학적 무비증, 겸상 적혈구 질환, 면역글로불린 결핍(IgG2 결핍 포함), 초기 구성요소 보체 결핍 또는 HIV 감염이 있는 사람, 조혈모세포 이식(HSCT)을 받았거나 화학요법을 받고 있는 사람이 포함됩니다. 또는 악성 신생물에 대한 방사선 요법. 역사적으로 침입성 Hib는 아메리칸 인디언(예: 아파치 및 나바호 부족), 알래스카 원주민, 히스패닉계, 흑인에서 더 흔했습니다. 소년들; 보육원 참석자; 혼잡한 환경에 사는 어린이; 및 모유 수유를 하지 않은 어린이.

PRP-OMP(PedvaxHIB) 및 PRP-T(ActHIB)는 FDA에서 5세(6세 생일 이전)까지의 어린이에게 사용하도록 라벨을 붙였습니다. PRP-T(Hiberix)는 FDA에서 4세(5세 생일 이전)까지의 어린이에게 사용하도록 라벨을 붙였습니다. ACIP, AAP 및 기타 기관에서는 특정 면역 저하 성인과 침습성 Hib 질환 위험이 높은 5세 이상†[허가 외] 어린이에게 Hib 백신 1회 접종을 권장합니다. 면역력이 저하된 개인의 경우 백신에 대한 면역 반응이 감소될 수 있다는 점을 고려하십시오. (면역 능력이 변경된 개인의 주의 사항을 참조하십시오.)

Hib 백신은 다른 유형의 H. 인플루엔자(예: 캡슐화되지 않은[유형이 불가능한] 균주 또는 수막염, 패혈증 또는 기타 원인이 되는 기타 병원체에 대한 보호를 제공하지 않습니다.) 침습적 감염.

나이와 예방접종 상태에 따라 Hib 백신은 PRP-OMP가 포함된 1가 백신(PedvaxHIB), PRP-T가 포함된 1가 백신(ActHIB, Hiberix) 또는 혼합 백신으로 접종될 수 있습니다. PRP-T(DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP와 AAP는 PRP-OMP(PedvaxHIB)가 6주 이상 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민 어린이의 침습성 Hib 질병에 대한 1차 예방접종에 선호된다고 명시하고 있습니다. 이들 집단에서 Hib 수막염의 최고 발생률은 다른 미국 유아에 비해 더 어린 나이(4~6개월)에 발생하며 PRP-OMP가 첫 번째 투여 후 보호 항체 수준을 유도하고 다음을 포함하는 백신보다 조기 보호를 제공할 수 있다는 증거가 있습니다. PRP-T. 이 전문가들은 연령에 맞는 모든 Hib 백신을 다른 개인에게 사용할 수 있다고 말합니다.

DTaP-IPV/Hib(펜타셀)는 DTaP, IPV 및 Hib의 용량이 지시되고 개별 구성 요소에 금기 사항이 없는 경우 6주~4세의 영유아 및 어린이에게 사용할 수 있습니다. . Hib 예방을 위해 ACIP에서는 DTaP-IPV/Hib를 1차 예방접종과 12~15개월에 추가 접종으로 사용할 수 있다고 명시하고 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Haemophilus b Vaccine

관리

IM 관리

1가 Hib 백신(PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): IM 주사로 투여합니다.

혼합 Hib 백신(DTaP-IPV/Hib, Pentacel): IM 주사로 투여합니다.

1가 또는 복합 Hib 백신을 IV, sub-Q 또는 피내 투여하지 마십시오.

환자 연령에 따라 IM을 전외측 허벅지 또는 삼각근에 투여합니다.

12개월 미만의 유아: 허벅지 앞쪽에 IM 주사를 하는 것이 바람직합니다. 특정 상황(예: 다른 부위에 물리적 장애물이 있고 백신 접종을 연기할 합당한 근거가 없는 경우)에서는 주사 전 해부학적 랜드마크를 확인하기 위해 주의를 기울여 둔근 근육에 IM 주사를 고려할 수 있습니다.

영유아 및 어린이 1 2세 이상: 허벅지 앞쪽에 IM 주사를 하는 것이 바람직합니다. 또는 근육량이 적절할 경우 삼각근을 사용할 수 있습니다.

성인, 청소년 및 3세 이상의 어린이: 삼각근에 IM 주사를 투여하는 것이 바람직합니다. 또는 전외측 허벅지를 사용할 수 있습니다.

근육에 전달되도록 하려면 개인의 나이와 체질량, 지방 조직의 두께 및 두께에 적합한 바늘 길이를 사용하여 피부에 90° 각도로 IM 주사를 하십시오. 주사 부위의 근육 및 주사 기술. 특히 삼각근의 해부학적 다양성을 고려하십시오. 부주의한 근육 침투 또는 과잉 침투를 피하기 위해 임상적 판단을 사용하십시오.

일부 제조업체에서는 둔부 부위나 혈관이나 신경 내부 또는 근처에 주사하는 것을 피한다고 명시합니다.

예방접종 후 실신(미주신경성 또는 혈관억제 반응, 실신)이 발생할 수 있습니다. 일시적인 신경학적 징후(예: 시각 장애, 감각 이상, 긴장성 간대성 사지 운동)가 동반될 수 있습니다. 청소년과 젊은 성인에게 가장 자주 발생합니다. 낙상을 방지하고 실신 후 뇌관류를 회복하기 위한 절차를 마련하십시오. 예방접종을 받는 동안이나 예방접종 후 15분 동안 앉거나 누워 있으면 실신과 2차 부상을 피할 수 있습니다. 실신이 발생하면 증상이 사라질 때까지 환자를 관찰하십시오.

연령에 맞는 다른 백신과 동시에 접종할 수 있습니다. 한 번의 진료 방문 동안 여러 백신을 접종하는 경우, 별도의 주사기와 다른 주사 부위를 사용하여 각 비경구 백신을 접종하십시오. 발생할 수 있는 국소 부작용의 적절한 원인을 파악하기 위해 주사 부위를 최소 1인치(해부학적으로 가능한 경우) 분리하십시오.

PRP-OMP(PedvaxHIB)

희석하지 마십시오.

복용량을 철회하기 전에 단일 복용량 바이알을 잘 흔드십시오. 현탁액을 유지하려면 철저한 교반이 필요합니다. 약간 불투명한 흰색 현탁액으로 나타나야 합니다.

PRP-T(ActHIB)

제조업체에서 제공한 0.4% 염화나트륨 희석제 0.6mL를 추가하여 동결건조된 PRP-T(ActHIB)의 단일 용량 바이알을 재구성합니다. 철저히 교반하십시오. 투명하고 무색으로 나타나야 합니다. 재구성에 관한 추가 정보는 제조업체의 라벨을 참조하십시오.

재구성 후 즉시 투여하거나 2~8°C에서 보관하고 재구성 후 24시간 이내에 투여하십시오.

사용 전 잘 흔들어 주십시오.

다른 백신이나 용액과 혼합하지 마십시오.

PRP-T(Hiberix)

0.9% 나트륨 전량을 추가하여 동결건조된 PRP-T(Hiberix)의 단일 용량 바이알을 재구성합니다. 제조업체가 공급하는 염화물 희석제; 철저히 교반하십시오. 재구성에 관한 추가 정보는 제조업체의 라벨을 참조하십시오.

재구성 후 즉시 투여하거나 2~8°C에서 보관하고 재구성 후 24시간 이내에 투여하십시오.

사용 전 잘 흔들어 주십시오.

피>

다른 백신이나 용액과 혼합하지 마십시오.

DTaP-IPV/Hib(Pentacel)

DTaP-IPV/Hib(Pentacel)는 단일 용량의 고정형 바이알이 포함된 키트로 시판 중입니다. 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 소아마비 바이러스 항원을 포함하는 혼합 백신(DTaP-IPV 백신)과 동결건조된 Hib 백신의 단일 용량 바이알(PRP-T; ActHIB).

투여 전에 동결건조된 Hib 백신 바이알을 재구성합니다. PRP-T(ActHIB) 백신은 제조사의 지시에 따라 DTaP-IPV 백신 바이알의 전 내용물을 키트에 첨가하여 디프테리아, 파상풍, 백일해, IPV, Hib 항원이 포함된 복합백신을 제공합니다. 흐리고 균일한 흰색에서 회백색(노란색을 띤) 현탁액이 얻어질 때까지 부드럽게 휘젓습니다.

재조제 후 즉시 투여합니다.

투여량

투여 일정( 즉, 접종 횟수)은 투여되는 특정 백신과 예방접종을 시작하는 연령에 따라 다릅니다. 사용되는 특정 제제에 대해서는 연령에 적합한 복용량 권장 사항을 따르십시오.

PRP-OMP(PedvaxHIB) 및 PRP-T(ActHIB, Hiberix) 1가 Hib 백신은 1차 및 추가 접종 모두에 대해 상호 교환 가능한 것으로 간주됩니다. 1차 예방접종 시리즈에 PRP-OMB와 PRP-T가 모두 포함되었거나 이전에 백신 유형을 알 수 없었던 경우, 시리즈를 완료하려면 3회 기본 접종과 추가 접종이 필요합니다.

ACIP와 AAP는 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민 어린이의 1차 예방접종에 PRP-OMP(PedvaxHIB) 사용을 권장합니다. (주의 사항에 따른 백신 효과의 한계를 참조하십시오.)

의학적으로 안정된 미숙아는 일반적인 연령에 맞춰 일반적인 복용량을 사용하여 예방접종을 받아야 합니다. (주의사항 아래 소아과 사용 참조.)

중단 또는 지연으로 인해 권장 용량보다 접종 간격이 길어지는 경우 추가 접종을 하거나 일련의 예방접종을 다시 시작할 필요가 없습니다.

소아 환자

b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 감염 예방 2개월~71개월 영아 및 어린이(PRP-OMP, PedvaxHIB) IM

각 용량은 0.5mL입니다.

유아 초기의 정기 1차 예방접종은 일련의 2회 접종과 추가 접종으로 구성됩니다. 제조업체, ACIP, AAP 등에서는 생후 2개월, 4개월, 12~15개월에 접종을 권장합니다. 초기 용량은 빠르면 생후 6주부터 투여할 수 있습니다. 1차 접종과 2차 접종 사이의 최소 간격은 2개월(8주)입니다. 두 번째 접종 후 2개월 이내에 세 번째 접종(추가 접종)을 하십시오. 세 번째 접종은 생후 12개월 이전에 두 번째 접종을 받은 경우에만 필요합니다.

생후 7~11개월에 1차 접종을 받는 유아의 보충접종: 1차 접종 후 최소 4주 후에 2차 접종을 하고, 12~15개월 또는 8주 후에 3차 접종을 합니다. 두 번째 복용량 중 나중의 복용량.

이전에 예방접종을 받지 않은 12~14개월 영아의 경우 추가 예방접종: 즉시 1차 접종을 하고, 1차 접종 후 8주 후에 2차 접종을 합니다. 세 번째 접종은 필요하지 않습니다.

이전에 예방접종을 받지 않은 영유아 및 15~59개월 아동: 1회 접종.

2개월~5세 영아 및 아동(PRP-T; ActHIB) IM

각 용량은 0.5mL입니다.

유아 초기의 정기 1차 예방접종은 일련의 3회 접종과 추가 접종으로 구성됩니다. ACIP, AAP 등에서는 2개월, 4개월, 6개월, 12~15개월에 접종을 권장합니다. 제조업체는 2개월, 4개월, 6개월, 15~18개월에 접종할 것을 권장합니다. 초기 용량은 빠르면 생후 6주부터 투여할 수 있습니다.

생후 7~11개월에 1차 접종을 받는 유아의 보충접종: 1차 접종 후 최소 4주 후에 2차 접종을 하고, 12~15개월 또는 8주 후에 3차 접종을 합니다. 두 번째 복용량 중 나중의 복용량.

이전에 예방접종을 받지 않은 12~14개월 영아의 경우 추가 예방접종: 즉시 1차 접종을 하고, 1차 접종 후 8주 후에 2차 접종을 합니다. 세 번째 접종은 필요하지 않습니다.

이전에 예방접종을 받지 않은 영유아 및 15~59개월 아동: 1회 접종.

생후 6주~4세 영아 및 아동(PRP-T; Hiberix) IM

각 용량은 0.5mL입니다.

유아 초기의 정기 1차 예방접종은 일련의 3회 접종과 추가 접종으로 구성됩니다. ACIP, AAP 등에서는 2개월, 4개월, 6개월, 12~15개월에 접종을 권장합니다. 제조업체는 2개월, 4개월, 6개월, 15~18개월에 접종할 것을 권장합니다. 초기 용량은 빠르면 생후 6주부터 투여할 수 있습니다.

생후 7~11개월에 1차 접종을 받는 영유아의 보충접종: 1차 접종 후 최소 4주 후에 2차 접종을 하고, 12~15개월 또는 8주 후에 3차 접종을 합니다. 두 번째 복용량 중 나중의 복용량.

이전에 예방접종을 받지 않은 12~14개월 영아의 추가 예방접종: 즉시 1차 접종을 하고, 1차 접종 후 8주 후에 2차 접종을 합니다. 세 번째 접종은 필요하지 않습니다.

이전에 예방접종을 받지 않은 영유아 및 15~59개월 아동: 1회 접종.

생후 6주~4세 영아 및 아동(DTaP-IPV/Hib, Pentacel ) IM

각 용량은 0.5mL입니다.

생후 6주~4세 어린이에게 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비 바이러스 및 Hib에 대한 예방접종이 필요한 경우 사용할 수 있습니다.

이전에 예방접종을 하지 않은 경우: 4회에 걸쳐 접종합니다. ACIP, AAP 등에서는 2개월, 4개월, 6개월, 12~15개월에 접종을 권장합니다. 제조업체는 2개월, 4개월, 6개월, 15~18개월에 접종할 것을 권장합니다. 초기 접종은 보통 생후 2개월에 접종하지만 이르면 생후 6주에 접종할 수도 있습니다.

이전에 1회 이상 Hib 백신을 접종한 경우: 다음과 같은 경우 Hib 백신 접종 시리즈를 완료하는 데 사용할 수 있습니다. IPV 및 DTaP도 표시되어 있으며 개별 구성 요소에는 금기 사항이 없습니다.

DTaP-IPV/Hib(펜타셀) 4회 접종을 받은 어린이에게 디프테리아, 파상풍, 백일해에 대한 권장 기본 및 추가 예방 접종 시리즈를 완료하려면: DTaP(Daptacel)를 5번째 접종합니다. 4세에서 6세 사이. 4~6세에 표시된 DTaP 추가 접종에는 DTaP-IPV/Hib(펜타셀)를 사용하지 마십시오. 다만, 5세 이상 어린이에게 실수로 DTaP-IPV/Hib(펜타셀)을 접종한 경우, ACIP에서는 해당 접종을 유효 접종으로 간주할 수 있다고 명시하고 있습니다.

권장 예방접종을 완료하려면 DTaP-IPV/Hib(펜타셀) 4회 접종을 받은 어린이의 소아마비 바이러스 예방: 4~6세에 IPV(IPOL 또는 Kinrix)가 포함된 연령에 적합한 백신을 추가로 추가 접종합니다.

어린이 침습성 Hib 질환의 위험 증가와 관련된 의학적 상태가 있는 12~59개월 IM

예방접종을 받지 않았거나 이전에 12개월 이전에 Hib 백신 1회 접종: 2개월(8주) 간격으로 Hib 백신을 2회 접종합니다.

이전에 12개월 이전에 Hib 백신을 2회 접종한 경우: 마지막 접종 후 최소 8주 후에 Hib 백신을 1회 추가로 접종하세요.

이전에 전체 기본 예방접종을 받은 후 12개월 이상에 추가 접종을 받은 경우: Hib 백신을 추가로 접종할 필요가 없습니다.

침습성 Hib 질병의 위험 증가와 관련된 질병을 앓고 있는 5세 이상 어린이† [off-label] IM

Hib에 대한 예방접종을 받지 않았거나 불완전하게 예방접종을 받은 경우: ACIP, AAP 등에서는 Hib 1회 용량을 권장합니다. 해부학적 또는 기능적 무비증, 겸상 적혈구 질환, HIV 감염 또는 IgG2 결핍으로 인해 위험이 증가된 사람들에게 백신을 접종합니다.

비장 절제술을 받는 경우: 이전에 예방접종을 받지 않은 경우 수술 전 최소 14일 전에 Hib 백신을 1회 접종합니다. 일부 전문가들은 Hib에 대한 이전 예방접종과 관계없이 복용량을 권장합니다. 비장절제술 전에 투여하지 않은 경우, 환자의 상태가 안정되었을 때 수술 후 2주 이상 가능한 한 빨리 투여하십시오.

HSCT 수혜자: HSCT 후 6~12개월부터 Hib에 대한 이전 예방접종과 관계없이 최소 4주 간격으로 1가 Hib 백신을 3회 접종합니다.

성인

침윤성 Hib 질병의 위험 증가와 관련된 질병을 앓고 있는 성인† [off-label] IM

해부학적 또는 기능적 무비증, 겸상 적혈구 질환: Hib 백신을 1회 접종합니다. 이전에 예방접종을 받지 않은 경우.

비장 절제술을 받는 경우: 이전에 예방접종을 받지 않은 경우 수술 전 최소 14일 전에 Hib 백신을 1회 접종합니다. 일부 전문가들은 Hib에 대한 이전 예방접종과 관계없이 복용량을 권장합니다. 비장절제술 전에 투여하지 않은 경우, 환자의 상태가 안정되었을 때 수술 후 2주 이상 가능한 한 빨리 투여하십시오.

HIV에 감염된 성인: 환자에게 해부학적 또는 기능적 무비증이 없는 한 Hib 백신은 권장되지 않습니다.

HSCT 수혜자: HSCT 후 6~12개월부터 Hib 백신 접종 이전에 Hib 백신 접종 여부와 상관없이 최소 4주 간격으로 3회 접종합니다.

특수 인구

간 장애

구체적인 권장 복용량은 없습니다.

신장 장애

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

경고

금기 사항
  • PRP-OMP(PedvaxHIB): 모든 백신 성분에 대한 과민증.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): Hib 백신, 파상풍 독소가 포함된 백신 또는 PRP-T의 모든 성분을 투여한 후 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스).
  • DTaP-IPV/Hib(펜타셀): 백신 성분에 대해 또는 이전 백신 접종 후 또는 디프테리아가 포함된 백신에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스), 파상풍, 백일해, 소아마비 바이러스 또는 Hib 항원. 또한 백일해 항원으로 인해 백일해 백신 접종 후 7일 이내에 뇌병증(예: 혼수상태, 의식 저하, 장기간 발작)이 발생한 개인과 영아 연축, 조절되지 않는 간질을 포함한 진행성 신경 질환이 있는 개인에게는 금기입니다. , 또는 진행성 뇌병증.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    과민 반응

    과민 반응(예: 아나필락시스, 아나필락시양 반응, 혈관 부종, 발진, 소양증, 두드러기)이 보고되었습니다.

    투여에 앞서, 백신이나 유사한 백신에 대한 과민증 가능성과 관련된 환자의 병력 검토를 포함하여 부작용을 예방하기 위해 알려진 모든 예방 조치를 취하십시오.

    즉각적인 알레르기 반응이 발생할 경우에 대비해 에피네프린과 기타 적절한 제제 및 장비를 쉽게 사용할 수 있어야 합니다.

    라텍스 민감성

    PRP-OMP(PedvaxHIB) 바이알의 마개에는 천연 고무 라텍스가 포함되어 있어 민감한 개인에게 민감성 반응을 일으킬 수 있습니다.

    지연형(세포 매개) 알레르기성 접촉 피부염은 라텍스 과민증의 가장 흔한 유형입니다. 즉각적인 유형의 알레르기 반응은 거의 보고되지 않습니다.

    ACIP에서는 건조 천연 고무 또는 천연 고무 라텍스가 들어 있는 유리병이나 주사기에 담긴 백신을 라텍스에 대한 접촉 알레르기 병력이 있는 개인에게 투여할 수 있다고 명시하고 있습니다. 심한(아나필락시스) 라텍스 알레르기 병력이 있는 사람에게는 가능하면 이러한 백신의 사용을 피하십시오. 이러한 개인에게 사용하는 경우 아나필락시스 또는 라텍스에 대한 기타 즉각적인 알레르기 반응을 치료할 수 있는 적절한 약제와 장비가 있는지 확인하십시오.

    네오마이신 및/또는 폴리믹신 B 알레르기

    DTaP-IPV/Hib(펜타셀)에는 미량 함유되어 있습니다. 네오마이신 황산염(4pg 이하) 및 폴리믹신 B(4pg 이하)

    네오마이신 과민증은 일반적으로 지연형(세포 매개성) 접촉 피부염으로 나타납니다.

    ACIP 상태 네오마이신에 대한 지연형 알레르기 반응의 병력은 미량의 네오마이신을 함유한 백신 사용에 대한 금기 사항이 아닙니다. 그러나 네오마이신에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 개인은 네오마이신 함유 백신을 접종하기 전에 알레르기 전문의의 평가를 받아야 합니다.

    면역 능력이 변화된 개인

    질병이나 면역억제 요법으로 인해 면역이 억제된 개인에게 투여할 수 있습니다. 이러한 개인에게서 백신에 대한 면역 반응과 효능이 감소할 가능성을 고려하십시오.

    PRP-T(Hiberix) 제조업체는 안전성과 효능이 면역억제 아동에서 평가되지 않았다고 밝혔습니다.

    겸상적혈구병, 백혈병 환자에게 Hib 백신을 투여한 후 면역 반응이 얻어졌습니다. 또는 HIV 감염, 비장절제술을 받은 사람; HIV에 감염된 개인의 면역 반응은 면역 저하 정도에 따라 다릅니다.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA의 HIV 의학 협회 등에서는 HIV 감염자에게 Hib 백신 사용을 권장한다고 명시합니다. 어린이는 HIV에 감염되지 않은 어린이와 동일합니다.

    AAP는 연령에 맞는 일반적인 Hib 백신 접종(1차 및 추가 접종)을 받았고 비장 기능이 저하되거나 결여된 어린이는 HIV에 감염되지 않는다고 명시합니다. 추가 백신 접종이 필요합니다. 그러나 비장절제술이 예정된 환자(예: 호지킨병, 구상적혈구증, 면역혈소판감소증, 비장과다증)는 수술 전 ≥14일에 Hib 백신을 추가 접종하면 도움이 될 수 있습니다.

    일반적으로 시작하기 전에 투여하세요. 면역억제 치료를 중단하거나 면역억제 치료가 중단될 때까지 연기합니다. (상호작용 아래의 면역억제제를 참조하세요.)

    수반되는 질병

    현재 또는 최근 급성 질병이 있는 개인에게 예방접종을 투여하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 결정됩니다.

    ACIP에서는 경미한 것으로 명시하고 있습니다. 급성 질환은 일반적으로 예방접종을 배제하지 않습니다.

    ACIP에서는 중등도 또는 중증 급성 질환(발열 여부와 상관없이)이 예방접종을 위한 예방 조치라고 명시하고 있습니다. 개인이 질병의 급성 단계에서 회복될 때까지 백신 접종을 연기하십시오. 이렇게 하면 기저 질환에 백신 부작용이 겹쳐지거나 기저 질환의 징후가 백신 투여로 인해 발생했다고 잘못 결론을 내리는 것을 방지할 수 있습니다.

    길랭-바레 증후군

    파상풍 톡소이드가 포함된 백신을 접종한 후 6주 이내에 길랭-바레 증후군(GBS)이 발생한 경우 제조업체는 PRP-T 1회 투여에 대한 기본 결정을 명시합니다(ActHIB, Hiberix)의 잠재적인 이점과 발생할 수 있는 위험을 신중하게 고려합니다.

    출혈 장애가 있는 개인

    출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인 및/또는 그 가족에게 IM 주사로 인한 혈종 위험에 대해 조언하십시오.

    ACIP에서는 IM에 대해 명시합니다. 환자의 출혈 위험을 잘 알고 있는 임상의가 백신을 합리적으로 안전하게 IM 투여할 수 있다고 판단하는 경우, 그러한 개인에게 백신을 투여할 수 있습니다. 이러한 경우에는 가는 바늘(23게이지 이하)을 사용하여 백신을 투여하고 주사 부위를 문지르지 말고 2분 이상 강한 압력을 가하십시오. 혈우병 치료를 받고 있는 개인의 경우, 그러한 치료를 받은 직후에 IM 백신 접종을 계획할 수 있습니다.

    복합백신 사용

    Hib와 기타 항원(DTaP-IPV/Hib, Pentacel)이 포함된 혼합백신을 사용하는 경우 각 항원과 관련된 주의사항, 주의사항, 금기사항을 고려하세요.

    백신 효과의 한계

    모든 백신 접종자를 Hib로부터 보호할 수는 없습니다.

    Hib 백신은 다른 유형의 H. 인플루엔자(예: 캡슐화되지 않은(유형이 지정되지 않은) 균주) 또는 수막염, 패혈증 또는 기타 침습성 질병을 유발하는 기타 병원체에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

    Hib 백신은 예방접종 직후 보호 항체를 생성하지 않습니다.

    PRP-OMP(PedvaxHIB)가 포함된 백신이 이에 비해 생후 첫 6개월 이내에 보호 항체 농도로 더 빠르게 혈청 전환된다는 일부 증거가 있습니다. PRP-T(ActHIB, Hiberix)가 함유된 백신을 사용합니다. 이는 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민 어린이에게 특히 중요합니다. 왜냐하면 이들 어린이는 생후 첫 6개월 동안 Hib 질병에 걸릴 위험이 높기 때문입니다.

    PRP-OMP에는 외막 단백질 복합체에 접합된 Hib 항원이 포함되어 있지만( Neisseria meningitidis의 OMPC)와 OMPC에 대한 항체가 백신을 접종받은 개인에게서 입증되었지만 이러한 항체의 임상적 관련성은 확립되지 않았습니다. PRP-OMP는 수막구균성 질환에 대한 면역제가 아닙니다.

    PRP-T에는 파상풍 톡소이드에 접합된 Hib 항원이 포함되어 있지만 PRP-T는 파상풍에 대한 정기 예방접종을 대체하지 않습니다.

    부적절한 보관 및 취급

    백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 감소하여 백신 접종자의 면역 반응이 감소되거나 부적절해질 수 있습니다.

    모든 백신을 배송 시 검사하고 보관 중에 모니터링하세요. 적절한 온도가 유지되도록 합니다. (안정성 하에서 보관 참조.)

    잘못 다루었거나 권장 온도에서 보관되지 않은 Hib 및 기타 항원을 포함하는 1가 Hib 백신 또는 혼합 백신을 투여하지 마십시오.

    잘못 취급할 우려가 있는 경우 제조업체나 주/지방 예방접종 기관 또는 보건부에 문의하여 백신 사용 가능 여부에 대한 안내를 받으세요.

    특정 인구

    임신

    FDA에서 청소년이나 성인에게 사용하도록 라벨을 지정하지 않았습니다. 일반적으로 이 연령대에는 권장되지 않습니다.

    임신 중 Hib 백신의 위험을 평가할 수 있는 인간 또는 동물 데이터는 없습니다.

    ACIP에서는 임신 중에 불활성화 백신을 투여해도 태아에 위험이 있다는 증거가 없다고 명시합니다.

    수유

    FDA에서는 청소년이나 성인에게 사용하도록 라벨을 지정하지 않았습니다. 일반적으로 이 연령대에는 권장되지 않습니다.

    Hib 백신에 포함된 항원이 모유에 분포되는지, 모유 생산에 영향을 미치는지 또는 모유 수유 중인 유아에게 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.

    ACIP에서는 여성에게 비활성화된 백신을 투여한다고 명시합니다. 모유 수유 중인 여성이나 모유 수유 중인 유아에 대한 안전 문제는 없습니다.

    소아용

    PRP-OMP(PedvaxHIB): 생후 6주 미만 또는 유아에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 6세 이상의 어린이. 제조업체에서는 6주령 이전에 투여하면 백신에 대한 면역학적 내성이 발생할 수 있다고 명시합니다(즉, 후속 PRP 항원 노출에 반응하는 능력이 손상됨).

    PRP-T(ActHIB): 안전성 및 효능이 확립되지 않았습니다.

    6주 미만 유아

    PRP-T(Hiberix): <6주 유아 또는 5~16세 어린이 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    DTaP-IPV/Hib(펜타셀): 6주 미만의 유아나 5~16세 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    <6 유아에게는 Hib 백신을 투여하지 마세요. 몇 주.

    미숙아로 태어난 일부 영아에게 IM 백신 투여 후 무호흡증이 보고되었습니다. 미숙아의 IM 백신 접종 시기에 관한 기본 결정은 개별 유아의 건강 상태와 예방접종의 잠재적 이점 및 위험을 고려한 것입니다.

    노인용

    노인을 포함한 성인용으로 FDA에 의해 라벨이 지정되지 않았습니다. 일반적으로 이 연령대에는 권장되지 않습니다.

    일반적인 부작용

    PRP-OMP(PedvaxHIB) 또는 PRP-T(ActHIB Hiberix): 주사 부위 반응(통증, 홍반, 부기), 발열, 과민성, 무기력, 졸음, 불안 .

    DTaP-IPV/Hib(펜타셀): 주사 부위 반응(압통, 발적, 부기), 전신 효과(발열, 활동 감소/무기력, 위로할 수 없는 울음, 보채기/과민성).

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Haemophilus b Vaccine

    면역억제제

    면역억제제를 투여받는 개인에서는 Hib 백신을 포함한 백신에 대한 면역 반응이 감소될 수 있습니다.

    일반적으로 불활성화 백신은 면역억제 치료를 시작하기 2주 이상 전에 접종하고, 차선의 반응이 발생할 수 있으므로 면역억제 치료가 중단된 동안이나 치료가 중단된 후 일정 기간 동안은 접종하지 마세요. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    면역 능력이 회복되는 시간은 면역억제 요법의 유형과 강도, 기저 질환 및 기타 요인에 따라 다릅니다. 모든 상황에서 면역억제 치료 중단 후 백신 접종을 위한 최적의 시기가 확인되지는 않았습니다.

    백신

    구체적인 연구가 가능하지 않더라도, 생백신을 포함한 다른 연령에 적합한 백신과 동시 투여 동일한 진료 방문 동안 바이러스 백신, 톡소이드, 불활성화 또는 재조합 백신을 투여한 경우 해당 제제에 대한 면역학적 반응이나 이상 반응에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.

    Hib 예방접종은 디프테리아, 파상풍, 백일해, A형 간염, B형 간염, 인플루엔자, 홍역, 볼거리, 풍진, 수막구균 질환, 폐렴구균 질환, 소아마비바이러스, 로타바이러스 및 수두에 대한 예방접종과 통합될 수 있습니다. 별도의 주사기와 다른 주사 부위를 사용하여 각 비경구 백신을 투여합니다.

    특정 약물 및 실험실 테스트

    약물

    상호작용

    설명

    디프테리아 및 파상풍 독소와 백일해 백신 흡착(DTaP)

    PRP-OMP(PedvaxHIB) 또는 PRP-T(ActHIB, Hiberix): 서로 다른 부위에 DTaP를 동시에 투여해도 항체 반응이 감소하거나 이상반응이 증가하지 않았습니다.

    PRP-T(Hiberix): DTaP-HepB-IPV(Pediarix)와 폐렴구균 13가 접합 백신(PCV13, Prevnar 13)을 생후 2, 4, 6개월 영아의 여러 부위에 동시 투여하면 효과가 나타나지 않았습니다. DTaP 또는 다른 항원에 대한 항체 반응을 감소시키고; 15~18개월 소아의 서로 다른 접종 부위에 PRP-T(Hiberix)와 DTaP 추가 접종을 동시에 투여해도 DTaP에 대한 항체 반응에 영향을 미치지 않았습니다.

    DTaP와 Hib 백신을 동시에 접종할 수 있습니다(사용). 별도의 주사기와 다른 주사 부위) 또는 Hib 백신은 DTaP 및 IPV(DTaP-IPV/Hib; Pentacel)와 결합하여 상업적으로 이용 가능합니다.

    A형 간염 백신(HepA)

    HepA(Havrix, Vaqta): 동시 사용 다른 부위에 Hib 백신을 투여한 경우(다른 동시 백신 유무와 상관없이) 면역 반응 및 부작용이 다른 시기에 백신을 투여했을 때 보고된 것과 유사한 결과를 보였습니다.

    HepA 및 Hib 백신을 동시에 투여할 수 있습니다( 별도의 주사기와 서로 다른 주사 부위 사용)

    B형 간염 백신(HepB)

    HepB 및 Hib 백신을 동시에 접종할 수 있음(별도의 주사기와 서로 다른 주사 부위 사용)

    HepB와 Hib 백신의 즉석 조합을 준비하지 마십시오.

    면역 글로불린(면역 글로불린 IM [IGIM], 면역 글로불린 IV [IGIV], 면역 글로불린 sub-Q) 또는 특정과면역 글로불린(B형 간염 면역 글로불린[HBIG], 광견병 면역 글로불린[RIG], 파상풍 면역 글로불린[TIG], 수두 대상포진 면역 글로불린[VZIG])

    면역 글로불린 제제가 Hib 백신에 대한 면역 반응을 방해한다는 증거는 없습니다

    Hib 백신은 면역 글로불린이나 특정 고면역 글로불린과 동시에(별도의 주사기와 다른 주사 부위 사용) 또는 일정 간격으로 접종할 수 있습니다.

    면역억제제(예: 알킬화제, 항대사제, 특정 약물) 생물학적 반응 조절제, 코르티코스테로이드, 세포독성 약물, 방사선)

    백신에 대한 면역 반응 감소 가능성

    항B세포 항체(예: 리툭시맙): 백신 접종 후 최적의 접종 시기 그러한 치료 방법은 불분명합니다.

    코르티코스테로이드: 생리학적 용량보다 많은 양을 투여할 경우 Hib 백신에 대한 면역 반응을 감소시킬 수 있습니다.

    화학요법 또는 방사선: 불활성화 백신을 ≥2주 전에 접종하고 다음과 같은 경우 치료 중에는 피하십시오. 가능한; 화학 요법이나 방사선 요법을 시작하는 동안 또는 시작 후 14일 이내에 Hib 백신을 접종한 경우, 면역 능력이 회복되면 해당 요법 완료 후 3개월 이상부터 백신 접종을 반복합니다. 치료 전 >14일에 Hib 백신을 접종한 경우 재접종이 필요하지 않습니다.

    항B세포 항체(예: 리툭시맙): 비활성화 백신을 치료 ≥2주 전 접종하거나 치료 후 ≥6개월까지 연기

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    특정 생물학적 반응 조절제(예: 집락자극인자, 인터루킨, 종양괴사인자-α 억제제): 해당 치료를 시작하기 ≥2주 전에 불활성화 백신을 접종하세요. 생물학적 반응 조절제를 사용하여 유지 요법을 받고 있는 만성 염증성 질환 환자에게 불활성화 백신을 투여해야 하는 경우, 일부 전문가들은 염증성 질환 악화에 대한 우려 때문에 백신 접종을 보류하지 않는다고 말합니다.

    코르티코스테로이드: 일부 전문가들은 불활성화 백신을 투여한다고 말합니다. 가능하다면 면역억제성 코르티코스테로이드 치료를 시작하기 2주 이상 전, 염증성 질환이나 자가면역 질환에 대해 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 사람들에게 투여할 수 있습니다. IDSA에서는 고용량 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자의 경우 비활성화 백신을 연기하는 것이 합리적일 수 있지만 코르티코스테로이드 치료(고용량 코르티코스테로이드 치료 포함)를 받는 개인의 Hib 백신 사용 권장사항은 일반적으로 다른 개인의 권장사항과 동일하다고 명시합니다.

    홍역, 볼거리, 풍진 백신(MMR)

    다른 부위에 MMR과 Hib 백신을 동시에 투여해도 면역 반응을 방해하거나 부작용이 증가하지 않습니다.

    MMR과 Hib 백신을 동시에 투여할 수 있습니다(별도의 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    폐렴구균 백신

    PCV13(Prevnar 13): 별도의 주사기와 다양한 주사 부위를 사용하여 Hib 백신과 동시에 접종했습니다.

    Hib 백신은 PCV13(Prevnar)과 동시에 접종할 수 있습니다. 13) 또는 별도의 주사기와 다른 주사 부위를 사용하는 폐렴구균 23가 다당류 백신(PPSV23; Pneumovax)

    폴리오바이러스 백신(IPV)

    IPV는 Hib 백신(사용)과 동시에 접종할 수 있습니다. 별도의 주사기와 다른 주사 부위) 또는 Hib 백신은 DTaP 및 IPV와 결합하여 상업적으로 이용 가능합니다(DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    로타바이러스 백신

    로타바이러스 백신(Rotarix, RotaTeq): 동시에 투여되었습니다. 두 백신 모두에 대한 면역 반응 감소 없이 Hib 백신을 사용하는 경우

    Hib 질병 진단을 위한 검사

    Hib 백신 투여 후 소변에서 Hib 피막 다당류가 검출되었습니다. Hib 질병을 진단하는 데 사용되는 항원 검사의 해석을 방해할 수 있습니다.

    소변 항원 검출은 Hib 백신 접종 후 1~2주 이내에 어린이의 Hib 질병 의심을 평가하는 데 진단적 가치가 없을 수 있습니다.

    Hib 감염 진단을 위해 소변 및 혈청 검체에 대한 항원 검사가 더 이상 권장되지 않습니다.

    수두 백신(VAR)

    여러 부위에 VAR과 Hib 백신을 동시에 투여해도 다음의 위험이 증가하지 않습니다. 돌발 수두 감염

    VAR 및 Hib 백신을 동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    면책조항

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