Haemophilus b Vaccine

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Haemophilus b Vaccine

Prevenção da infecção por Haemophilus influenzae tipo b (Hib)

Prevenção da infecção por Hib em bebês e crianças de 2 a 59 meses de idade. Também recomendado em certos indivíduos ≥5 anos de idade† [off-label] com risco aumentado de doença invasiva por Hib devido a certas condições médicas.

Hib é uma bactéria gram-negativa que causa meningite e outras infecções graves (por exemplo, pneumonia, epiglotite, sepse, celulite, artrite séptica, osteomielite, endocardite, perIcardite purulenta), principalmente em bebês e crianças <5 anos de idade. Antes da disponibilidade da vacina Hib, o Hib era a causa mais comum de meningite bacteriana e outras doenças bacterianas invasivas em crianças pequenas em todo o mundo; a taxa de letalidade foi de 3–6% apesar do tratamento anti-infeccioso apropriado e 15–30% dos sobreviventes de meningite tiveram perda auditiva ou sequelas neurológicas.

A incidência de Hib invasivo nos EUA diminuiu 99% após vacinas conjugadas contra Hib ficou disponível. A maioria dos casos ocorre agora em bebés e crianças não vacinados ou vacinados de forma incompleta, incluindo bebés com menos de 6 meses de idade que são demasiado jovens para terem recebido uma série completa de vacinação. Durante 2012, foram notificados 30 casos de doença invasiva por Hib em crianças dos EUA com menos de 5 anos de idade. H. influenzae não encapsulado (não tipificável) é agora a principal causa de doença invasiva por H. influenzae em todas as faixas etárias.

O Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) da USPHS, AAP e outros recomendam vacinação de rotina contra Hib em todos bebês que utilizam um regime de vacinação apropriado iniciado na primeira infância aos 2 meses de idade (idade mínima de 6 semanas).

Vacinação de atualização recomendada pela ACIP, AAP e outros para todas as crianças com menos de 5 anos de idade que não foram vacinadas ou que foram vacinadas de forma incompleta contra Hib. Crianças não vacinadas com menos de 5 anos de idade apresentam risco aumentado de doença invasiva por Hib, especialmente se estiverem em contato próximo prolongado (por exemplo, contato domiciliar) com uma criança com doença invasiva por Hib.

Indivíduos com risco aumentado de Hib invasivo infecção devido a certas condições médicas incluem aqueles com asplenia funcional ou anatômica, doença falciforme, deficiência de imunoglobulina (incluindo deficiência de IgG2), deficiência precoce de componentes do complemento ou infecção por HIV e aqueles que foram submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) ou estão recebendo quimioterapia ou radioterapia para neoplasias malignas. Historicamente, o Hib invasivo era mais comum em índios americanos (por exemplo, tribos Apache e Navajo), nativos do Alasca, hispânicos, negros; Rapazes; frequentadores de creches; crianças que vivem em condições de superlotação; e crianças que não foram amamentadas.

PRP-OMP (PedvaxHIB) e PRP-T (ActHIB) são rotulados pela FDA para uso em crianças até 5 anos de idade (antes do sexto aniversário); PRP-T (Hiberix) é rotulado pela FDA para uso em crianças até os 4 anos de idade (antes do quinto aniversário). Embora a eficácia e a segurança não estejam estabelecidas em crianças mais velhas ou adultos, ACIP, AAP e outros recomendam uma dose única da vacina Hib em certos adultos imunocomprometidos e crianças ≥5 anos de idade† [off-label] com risco aumentado de doença invasiva por Hib. Considere que a resposta imune à vacina pode ser reduzida em indivíduos imunocomprometidos. (Consulte Indivíduos com imunocompetência alterada em Cuidados.)

A vacina Hib não fornecerá proteção contra outros tipos de H. influenzae (por exemplo, cepas não encapsuladas [não tipificáveis] ou contra outros patógenos que causam meningite, septicemia ou outros infecções invasivas.

Dependendo da idade e do estado de vacinação, a vacina Hib pode ser administrada como uma vacina monovalente contendo PRP-OMP (PedvaxHIB), vacina monovalente contendo PRP-T (ActHIB, Hiberix) ou vacina combinada contendo PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP e AAP afirmam que PRP-OMP (PedvaxHIB) é preferido para imunização primária contra doença invasiva Hib em crianças indígenas americanas e nativas do Alasca ≥6 semanas O pico de incidência de meningite por Hib nessas populações ocorre em idades mais jovens (4-6 meses) do que em outras crianças dos EUA e há evidências de que o PRP-OMP pode induzir níveis protetores de anticorpos após a primeira dose e fornecer proteção mais precoce do que as vacinas contendo PRP-T: Esses especialistas afirmam que qualquer vacina contra Hib, monovalente ou combinada, disponível e apropriada para a idade, pode ser usada em outros indivíduos.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) pode ser usado em bebês e crianças de 6 semanas a 4 anos de idade quando as doses de DTaP, IPV e Hib forem indicadas e não houver contraindicações para nenhum dos componentes individuais . Para a prevenção do Hib, o ACIP afirma que o DTaP-IPV/Hib pode ser usado para doses de imunização primária e dose de reforço dos 12 aos 15 meses de idade.

Relacionar drogas

Como usar Haemophilus b Vaccine

Administração

Administração de menSagens instantâneas

Vacinas Hib monovalentes (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): Administrar por injeção IM.

Vacina Hib combinada (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): Administrar por injeção IM.

Não administre vacinas monovalentes ou combinadas contra Hib IV, sub-Q ou intradérmica.

Dependendo da idade do paciente, administrar IM na região anterolateral da coxa ou no músculo deltóide.

Bebês com menos de 12 meses de idade: De preferência, administrar injeção IM na região anterolateral da coxa. Em certas circunstâncias (por exemplo, obstrução física em outros locais e nenhuma indicação razoável para adiar a dose da vacina), pode-se considerar a injeção IM no músculo glúteo, tomando cuidado para identificar marcos anatômicos antes da injeção.

Bebês e crianças 1 até os 2 anos de idade: De preferência, administrar injeção IM na região anterolateral da coxa; alternativamente, o músculo deltóide pode ser usado se a massa muscular for adequada.

Adultos, adolescentes e crianças com idade ≥3 anos: De preferência, administrar injeção intramuscular no músculo deltóide; alternativamente, a coxa anterolateral pode ser usada.

Para garantir a aplicação no músculo, faça injeções IM em um ângulo de 90° em relação à pele usando uma agulha de comprimento apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, espessura do tecido adiposo e músculo no local da injeção e técnica de injeção. Considere a variabilidade anatômica, especialmente no deltóide; use o julgamento clínico para evitar subpenetração inadvertida ou superpenetração do músculo.

Alguns fabricantes afirmam evitar a injeção na área glútea ou perto de vasos sanguíneos ou nervos.

Pode ocorrer síncope (reação vasovagal ou vasodepressora; desmaios) após a vacinação; pode ser acompanHADa por sinais neurológicos transitórios (por exemplo, distúrbio visual, parestesia, movimentos tônico-clônicos dos membros). Ocorre com maior frequência em adolescentes e adultos jovens. Implementar procedimentos para evitar lesões por queda e restaurar a perfusão cerebral após a síncope. A síncope e as lesões secundárias podem ser evitadas se os vacinados se sentarem ou se deitarem durante e durante 15 minutos após a vacinação. Se ocorrer síncope, observe o paciente até que os sintomas desapareçam.

Pode ser administrada concomitantemente com outras vacinas apropriadas à idade. Quando múltiplas vacinas são administradas durante uma única consulta médica, administre cada vacina parenteral usando seringas separadas e locais de injeção diferentes. Separe os locais de injeção em pelo menos 2,5 cm (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Não dilua.

Agite bem o frasco para injetáveis ​​de dose única antes de retirar a dose; agitação completa necessária para manter a suspensão. Deve aparecer como uma suspensão branca ligeiramente opaca.

PRP-T (ActHIB)

Reconstitua o frasco de dose única de PRP-T liofilizado (ActHIB) adicionando 0,6 mL de diluente de cloreto de sódio a 0,4% fornecido pelo fabricante; agite bem. Deve parecer límpido e incolor. Consulte o rótulo do fabricante para obter informações adicionais sobre a reconstituição.

Administrar imediatamente após a reconstituição ou armazenar entre 2 e 8°C e administrar dentro de 24 horas após a reconstituição.

Agite bem antes de usar.

Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

PRP-T (Hiberix)

Reconstitua o frasco de dose única de PRP-T liofilizado (Hiberix) adicionando a quantidade total de 0,9% de sódio diluente cloreto fornecido pelo fabricante; agite bem. Consulte o rótulo do fabricante para obter informações adicionais sobre a reconstituição.

Administrar imediatamente após a reconstituição ou armazenar entre 2 e 8°C e administrar dentro de 24 horas após a reconstituição.

Agite bem antes de usar.

Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) está disponível comercialmente como um kit contendo frasco para injetáveis ​​de dose única de solução fixa. vacina combinada contendo antígenos de difteria, tétano, coqueluche e poliovírus (vacina DTaP-IPV) e frasco de dose única de vacina Hib liofilizada (PRP-T; ActHIB).

Antes da administração, reconstitua o frasco de vacina liofilizada. Vacina PRP-T (ActHIB) adicionando todo o conteúdo do frasco da vacina DTaP-IPV no kit de acordo com as instruções do fabricante para fornecer uma vacina combinada contendo antígenos de difteria, tétano, coqueluche, IPV e Hib. Agite suavemente até obter uma suspensão turva, uniforme, branca a esbranquiçada (tonalidade amarela).

Administrar imediatamente após a reconstituição.

Dosagem

Cronograma de dosagem ( isto é, número de doses) varia de acordo com a vacina específica administrada e a idade em que a vacinação é iniciada. Siga as recomendações de dosagem adequadas à idade para a preparação específica utilizada.

As vacinas monovalentes Hib PRP-OMP (PedvaxHIB) e PRP-T (ActHIB, Hiberix) são consideradas intercambiáveis ​​para imunização primária e de reforço. Se a série de vacinação primária incluiu PRP-OMB e PRP-T ou se o tipo de vacina anteriormente administrado for desconhecido, são necessárias 3 doses primárias e uma dose de reforço para completar a série.

ACIP e AAP recomendam o uso de PRP-OMP (PedvaxHIB) para imunização primária em crianças indígenas americanas e nativas do Alasca. (Consulte Limitações da eficácia da vacina em Cuidados.)

Bebés prematuros clinicamente estáveis ​​devem ser vacinados na idade cronológica habitual, utilizando a dosagem habitual. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

Se interrupções ou atrasos resultarem em um intervalo entre as doses maior que o recomendado, não há necessidade de administrar doses adicionais ou reiniciar a série de vacinação.

Pacientes pediátricos

Prevenção da infecção por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) Bebês e crianças de 2 meses a 71 meses de idade (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

A imunização primária de rotina na primeira infância consiste em uma série de 2 doses e uma dose de reforço. O fabricante, ACIP, AAP e outros recomendam que as doses sejam administradas aos 2, 4 e 12 a 15 meses de idade. A dose inicial pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade. O intervalo mínimo entre a primeira e a segunda dose é de 2 meses (8 semanas). Administre a terceira dose (dose de reforço) não antes de 2 meses após a segunda dose; a terceira dose é necessária apenas se a segunda dose tiver sido administrada antes dos 12 meses de idade.

Imunização de atualização em bebês que recebem a primeira dose entre 7 e 11 meses de idade: administrar a segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira dose e administrar a terceira dose entre 12 e 15 meses de idade ou 8 semanas depois segunda dose, o que ocorrer depois.

Imunização de atualização em bebês de 12 a 14 meses de idade não vacinados anteriormente: administrar a primeira dose imediatamente e a segunda dose 8 semanas após a primeira dose. A terceira dose não é necessária.

Bebês e crianças de 15 a 59 meses de idade não vacinados anteriormente: administrar dose única.

Bebês e crianças de 2 meses a 5 anos de idade (PRP-T; ActHIB) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

A imunização primária de rotina na primeira infância consiste em uma série de 3 doses e uma dose de reforço. ACIP, AAP e outros recomendam que as doses sejam administradas aos 2, 4, 6 e 12 a 15 meses de idade. O fabricante recomenda que as doses sejam administradas aos 2, 4, 6 e 15 a 18 meses de idade. A dose inicial pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade.

Imunização de atualização em bebês que recebem a primeira dose entre 7 e 11 meses de idade: administrar a segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira dose e administrar a terceira dose entre 12 e 15 meses de idade ou 8 semanas depois segunda dose, o que ocorrer depois.

Imunização de atualização em bebês de 12 a 14 meses de idade não vacinados anteriormente: administrar a primeira dose imediatamente e a segunda dose 8 semanas após a primeira dose. A terceira dose não é necessária.

Bebês e crianças de 15 a 59 meses de idade não vacinados anteriormente: administrar dose única.

Bebês e crianças de 6 semanas a 4 anos de idade (PRP-T; Hiberix) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

A imunização primária de rotina na primeira infância consiste em uma série de 3 doses e uma dose de reforço. ACIP, AAP e outros recomendam que as doses sejam administradas aos 2, 4, 6 e 12 a 15 meses de idade. O fabricante recomenda que as doses sejam administradas aos 2, 4, 6 e 15 a 18 meses de idade. A dose inicial pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade.

Imunização de atualização em bebês que recebem a primeira dose entre 7 e 11 meses de idade: administrar a segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira dose e administrar a terceira dose entre 12 e 15 meses de idade ou 8 semanas depois segunda dose, o que ocorrer depois.

Imunização de atualização em bebês de 12 a 14 meses de idade não vacinados anteriormente: administrar a primeira dose imediatamente e a segunda dose 8 semanas após a primeira dose. A terceira dose não é necessária.

Bebês e crianças de 15 a 59 meses de idade não vacinados anteriormente: administrar dose única.

Bebês e crianças de 6 semanas a 4 anos de idade (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

Pode ser usada quando a imunização contra difteria, tétano, coqueluche, poliovírus e Hib é indicada em crianças de 6 semanas a 4 anos de idade.

Não vacinados anteriormente: Use uma série de 4 doses. ACIP, AAP e outros recomendam que as doses sejam administradas aos 2, 4, 6 e 12 a 15 meses de idade. O fabricante recomenda que as doses sejam administradas aos 2, 4, 6 e 15 a 18 meses de idade. A dose inicial geralmente é administrada aos 2 meses de idade, mas pode ser administrada já às 6 semanas de idade.

Recebida anteriormente ≥1 dose da vacina Hib: Pode ser usada para completar a série de vacinação contra Hib quando doses de IPV e DTaP também são indicados e não há contraindicações para nenhum dos componentes individuais.

Para completar a série recomendada de vacinação primária e de reforço contra difteria, tétano e coqueluche em crianças que receberam a série de 4 doses de DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Administre uma quinta dose de DTaP (Daptacel) dos 4 aos 6 anos de idade. Não usar DTaP-IPV/Hib (Pentacel) para dose de reforço de DTaP indicada dos 4 aos 6 anos de idade; no entanto, se a dose de DTaP-IPV/Hib (Pentacel) for administrada inadvertidamente a uma criança ≥5 anos de idade ou mais, o ACIP declara que a dose pode ser contada como uma dose válida.

Para completar a vacinação recomendada. contra o poliovírus em crianças que receberam a série de 4 doses de DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Administre uma dose de reforço adicional da vacina apropriada à idade contendo IPV (IPOL ou Kinrix) dos 4 aos 6 anos de idade.

Crianças 12 a 59 meses de idade com condições médicas associadas ao aumento do risco de doença invasiva por Hib IM

Não vacinados ou que já receberam 1 dose da vacina Hib antes dos 12 meses de idade: Administre 2 doses da vacina Hib com 2 meses (8 semanas) de intervalo.

Recebeu anteriormente 2 doses da vacina Hib antes dos 12 meses de idade: Administre 1 dose adicional da vacina Hib pelo menos 8 semanas após a última dose.

Recebeu anteriormente uma série completa de imunização primária seguida de uma dose de reforço administrada aos ≥12 meses de idade: Não são necessárias doses adicionais da vacina Hib.

Crianças ≥5 anos de idade com condições médicas associadas ao risco aumentado de doença invasiva por Hib† [off-label] IM

Não vacinadas ou vacinadas de forma incompleta contra Hib: ACIP, AAP e outros recomendam uma dose única de Hib vacina naqueles com risco aumentado devido a asplenia anatômica ou funcional, doença falciforme, infecção por HIV ou deficiência de IgG2.

Submetidos a esplenectomia: Administre uma dose única da vacina Hib pelo menos 14 dias antes da cirurgia se não tiver sido previamente vacinado. Alguns especialistas recomendam uma dose independentemente da vacinação anterior contra Hib. Se não for administrado antes da esplenectomia, administre o mais rápido possível ≥2 semanas após a cirurgia, quando a condição do paciente estiver estável.

Receptor de TCTH: Começando 6–12 meses após o TCTH, administre 3 doses de vacina monovalente contra Hib com pelo menos 4 semanas de intervalo, independentemente da vacinação anterior contra Hib.

Adultos

Adultos com condições médicas associadas ao risco aumentado de doença invasiva por Hib† [off-label] IM

Asplenia anatômica ou funcional, doença falciforme: administrar uma dose única da vacina Hib se não tiver sido previamente vacinado.

Submetidos a esplenectomia: Administre uma dose única da vacina Hib pelo menos 14 dias antes da cirurgia se não tiver sido previamente vacinado. Alguns especialistas recomendam uma dose independentemente da vacinação anterior contra Hib. Se não for administrado antes da esplenectomia, administre o mais rápido possível ≥2 semanas após a cirurgia, quando a condição do paciente estiver estável.

Adultos infectados pelo HIV: A vacina Hib não é recomendada, a menos que o paciente também tenha asplenia anatômica ou funcional.

Receptor de TCTH: Começando 6–12 meses após o TCTH, administre 3 doses da vacina Hib com pelo menos 4 semanas de intervalo, independentemente da vacinação anterior contra Hib.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações específicas de dosagem.

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas.

Avisos

Contra-indicações
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): Reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) após dose de qualquer vacina Hib, dose de qualquer vacina contendo toxóide tetânico ou qualquer componente do PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer ingrediente da vacina ou após dose anterior da vacina ou qualquer vacina contendo difteria, antígenos de tétano, coqueluche, poliovírus ou Hib. Também contraindicado (por causa do antígeno da coqueluche) em indivíduos que tiveram encefalopatia (por exemplo, coma, diminuição da consciência, convulsões prolongadas) dentro de 7 dias após uma dose de vacina contendo coqueluche e em indivíduos com distúrbio neurológico progressivo, incluindo espasmos infantis, epilepsia não controlada ou encefalopatia progressiva.
    • Avisos/Precauções

    Reações de sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia, reação anafilactóide, angioedema, erupção cutânea, prurido, urticária) relatadas.

    Antes da administração, tome todas as precauções conhecidas para prevenir reações adversas, incluindo uma revisão do histórico do paciente em relação a uma possível hipersensibilidade à vacina ou vacinas similares.

    Epinefrina e outros agentes e equipamentos apropriados devem estar prontamente disponíveis caso ocorra uma reação alérgica imediata.

    Sensibilidade ao Látex

    A rolha do frasco de PRP-OMP (PedvaxHIB) contém látex de borracha natural, que pode causar reações de sensibilidade em indivíduos suscetíveis.

    A dermatite de contato alérgica do tipo retardado (mediada por células) é o tipo mais comum de hipersensibilidade ao látex; reações alérgicas do tipo imediato relatadas raramente.

    O ACIP afirma que as vacinas fornecidas em frascos ou seringas contendo borracha natural seca ou látex de borracha natural podem ser administradas a indivíduos com histórico de alergia de contato ao látex. Evite o uso dessas vacinas, se possível, em pessoas com histórico de alergia grave (anafilática) ao látex; se usado nesses indivíduos, certifique-se de que agentes e equipamentos apropriados estejam disponíveis para tratar anafilaxia ou outra reação alérgica imediata ao látex.

    Alergia à neomicina e/ou polimixina B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) contém vestígios de sulfato de neomicina (≤4 pg) e polimixina B (≤4 pg).

    A hipersensibilidade à neomicina geralmente se manifesta como uma dermatite de contato de tipo retardado (mediada por células).

    Estados ACIP que uma história de reação alérgica de tipo retardado à neomicina não é uma contraindicação para o uso de vacinas contendo vestígios de neomicina. No entanto, indivíduos com histórico de reação anafilática à neomicina devem ser avaliados por um alergista antes de receberem uma vacina contendo neomicina.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    Pode ser administrado a indivíduos imunossuprimidos como resultado de doença ou terapia imunossupressora. Considere a possibilidade de que as respostas imunológicas à vacina e a eficácia possam ser reduzidas nestes indivíduos.

    O fabricante do PRP-T (Hiberix) declara que a segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças imunossuprimidas.

    As respostas imunológicas foram obtidas após a administração da vacina Hib em pacientes com doença falciforme e leucemia. , ou infecção por HIV, e naqueles que foram submetidos a esplenectomias; as respostas imunológicas em indivíduos infectados pelo HIV variam com o grau de imunocomprometimento.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of the IDSA e outros afirmam que as recomendações para o uso da vacina Hib em pacientes infectados pelo HIV crianças são iguais às de crianças não infectadas pelo HIV.

    A AAP afirma que as crianças que receberam o regime habitual de vacina Hib adequado à idade (doses primária e de reforço) e que têm função esplênica diminuída ou ausente não necessitam de doses adicionais da vacina; entretanto, aqueles programados para esplenectomia (por exemplo, para doença de Hodgkin, esferocitose, trombocitopenia imune, hiperesplenismo) podem se beneficiar de uma dose adicional de vacina Hib administrada ≥14 dias antes da cirurgia.

    Geralmente, administrar antes do início da cirurgia. da terapia imunossupressora ou adiar até que a terapia imunossupressora seja descontinuada. (Consulte Agentes imunossupressores em Interações.)

    Doença Concomitante

    Baseie a decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença aguda atual ou recente na gravidade dos sintomas e na etiologia da doença.

    O ACIP afirma que leve a doença aguda geralmente não impede a vacinação.

    O ACIP afirma que a doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre) é uma precaução para a vacinação; adiar as vacinas até que o indivíduo se recupere da fase aguda da doença. Isso evita sobrepor os efeitos adversos da vacina à doença subjacente ou concluir erroneamente que uma manifestação da doença subjacente resultou da administração da vacina.

    Síndrome de Guillain-Barré

    Se a síndrome de Guillain-Barré (SGB) ocorreu dentro de 6 semanas após o recebimento de uma vacina contendo toxóide tetânico, os fabricantes declaram a decisão básica de administrar uma dose de PRP-T (ActHIB, Hiberix) na consideração cuidadosa dos potenciais benefícios e possíveis riscos.

    Indivíduos com distúrbios hemorrágicos

    Aconselhe os indivíduos que têm distúrbios hemorrágicos ou estão recebendo terapia anticoagulante e/ou seus familiares sobre o risco de hematoma devido às injeções IM.

    ACIP declara IM. as vacinas podem ser administradas a esses indivíduos se um médico familiarizado com o risco de sangramento do paciente determinar que as vacinas podem ser administradas IM com segurança razoável. Nestes casos, use uma agulha fina (calibre 23 ou menor) para administrar a vacina e aplique pressão firme no local da injeção (sem esfregar) por ≥2 minutos. Em indivíduos que recebem terapia para hemofilia, as vacinas IM podem ser agendadas logo após a dose dessa terapia.

    Uso de vacinas combinadas

    Quando a vacina combinada contendo Hib e outros antígenos (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) for usada, considere cuidados, precauções e contra-indicações associadas a cada antígeno.

    Limitações da eficácia da vacina

    Pode não proteger todos os receptores da vacina contra Hib.

    As vacinas Hib não oferecem proteção contra outros tipos de H. influenzae (por exemplo, cepas não encapsuladas [não tipificáveis]) ou contra outros patógenos que causam meningite, septicemia ou outras doenças invasivas.

    A vacina Hib não resulta em anticorpos protetores imediatamente após a vacinação.

    Há algumas evidências de que as vacinas contendo PRP-OMP (PedvaxHIB) resultam em soroconversão mais rápida para concentrações protetoras de anticorpos nos primeiros 6 meses de vida em comparação com vacinas contendo PRP-T (ActHIB, Hiberix). Isto é particularmente importante em crianças indígenas americanas e nativas do Alasca porque essas crianças apresentam risco aumentado de doença Hib durante os primeiros 6 meses de vida.

    Embora o PRP-OMP contenha antígeno Hib conjugado ao complexo proteico da membrana externa ( OMPC) de Neisseria meningitidis e anticorpos para OMPC foram demonstrados em indivíduos que receberam a vacina, não sendo estabelecida a relevância clínica destes anticorpos. O PRP-OMP não é um agente imunizante contra a doença meningocócica.

    Embora o PRP-T contenha antígeno Hib conjugado ao toxóide tetânico, o PRP-T não substitui a imunização de rotina contra o tétano.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina, resultando em respostas imunológicas reduzidas ou inadequadas nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento. para garantir que a temperatura adequada seja mantida. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

    Não administre vacinas monovalentes contra Hib ou vacinas combinadas contendo Hib e outros antígenos que tenham sido mal manuseados ou não tenham sido armazenados na temperatura recomendada.

    Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos estaduais ou locais de imunização ou de saúde para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não rotulado pela FDA para uso em adolescentes ou adultos; geralmente não é recomendado para essa faixa etária.

    Não há dados humanos ou animais disponíveis para avaliar os riscos das vacinas Hib durante a gravidez.

    O ACIP afirma que não há evidência de risco para o feto se vacinas inativadas forem administradas durante a gravidez.

    Lactação

    Não rotulado pela FDA para uso em adolescentes ou adultos; geralmente não é recomendado para essa faixa etária.

    Não se sabe se os antígenos contidos na vacina Hib são distribuídos no leite humano, afetam a produção de leite humano ou afetam bebês amamentados.

    O ACIP afirma que a administração de vacinas inativadas a uma mulher que está amamentando não representa nenhuma preocupação de segurança para a mulher ou seu bebê amamentado.

    Uso Pediátrico

    PRP-OMP (PedvaxHIB): Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês com <6 semanas de idade ou em crianças ≥6 anos de idade. O fabricante afirma que a administração antes das 6 semanas de idade pode resultar em tolerância imunológica à vacina (ou seja, capacidade prejudicada de responder à exposição subsequente ao antígeno PRP).

    PRP-T (ActHIB): Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês com <6 semanas de idade.

    PRP-T (Hiberix): Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês com <6 semanas de idade ou em crianças e adolescentes de 5 a 16 anos de idade.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês <6 semanas de idade ou em crianças de 5 a 16 anos de idade.

    Não administre a vacina Hib em bebês <6 semanas de idade.

    Apnéia relatada após administração IM de vacinas em alguns bebês nascidos prematuramente. Basear as decisões sobre quando administrar uma vacina IM em bebês prematuros levando em consideração o estado médico individual do bebê e os benefícios potenciais e possíveis riscos da vacinação.

    Uso Geriátrico

    Não rotulado pela FDA para uso em adultos, incluindo adultos geriátricos; geralmente não é recomendado para essa faixa etária.

    Efeitos adversos comuns

    PRP-OMP (PedvaxHIB) ou PRP-T (ActHIB Hiberix): Reações no local da injeção (dor, eritema, inchaço), febre, irritabilidade, letargia, sonolência, inquietação .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): reações no local da injeção (sensibilidade, vermelhidão, inchaço), efeitos sistêmicos (febre, diminuição da atividade/letargia, choro inconsolável, agitação/irritabilidade).

    Que outras drogas afetarão Haemophilus b Vaccine

    Agentes Imunossupressores

    As respostas imunológicas às vacinas, incluindo a vacina Hib, podem ser reduzidas em indivíduos que recebem agentes imunossupressores.

    Geralmente, administre vacinas inativadas ≥2 semanas antes do início da terapia imunossupressora e, devido à possível resposta abaixo do ideal, não administre durante e por determinados períodos de tempo após a interrupção da terapia imunossupressora. (Consulte Medicamentos Específicos em Interações.)

    O tempo para restauração da competência imunológica varia dependendo do tipo e da intensidade da terapia imunossupressora, da doença subjacente e de outros fatores; O momento ideal para a administração da vacina após a descontinuação da terapia imunossupressora não foi identificado para todas as situações.

    Vacinas

    Embora estudos específicos possam não estar disponíveis, a administração concomitante com outras vacinas apropriadas à idade, incluindo vacinas vivas vacinas virais, toxóides ou vacinas inativadas ou recombinantes, durante a mesma consulta de saúde, não se espera que afetem as respostas imunológicas ou reações adversas a qualquer uma das preparações.

    A imunização contra Hib pode ser integrada com a imunização contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite A, hepatite B, gripe, sarampo, caxumba, rubéola, doença meningocócica, doença pneumocócica, poliovírus, rotavírus e varicela. Administre cada vacina parenteral usando seringas separadas e locais de injeção diferentes.

    Medicamentos Específicos e Testes Laboratoriais

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Toxóides diftérico e tetânico e vacina contra coqueluche adsorvido (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) ou PRP-T (ActHIB, Hiberix): A administração concomitante com DTaP em locais diferentes não resultou em diminuição das respostas de anticorpos ou aumento de reações adversas

    PRP-T (Hiberix): A administração concomitante com DTaP-HepB-IPV (Pediarix) e vacina pneumocócica 13-valente conjugada (PCV13; Prevnar 13) em locais diferentes em bebês de 2, 4 e 6 meses de idade não reduzir as respostas de anticorpos ao DTaP ou a outros antígenos; a administração simultânea de dose de reforço de PRP-T (Hiberix) e DTaP em diferentes locais de injeção em crianças de 15 a 18 meses de idade não afetou as respostas de anticorpos ao DTaP

    As vacinas DTaP e Hib podem ser administradas simultaneamente (usando seringas separadas e locais de injeção diferentes); alternativamente, a vacina Hib está comercialmente disponível em combinação com DTaP e IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vacina contra hepatite A (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): Concorrente a administração da vacina Hib em locais diferentes (com ou sem outras vacinas concomitantes) resultou em respostas imunológicas e efeitos adversos semelhantes aos relatados quando as vacinas foram administradas em momentos diferentes

    As vacinas HepA e Hib podem ser administradas simultaneamente ( usando seringas separadas e locais de injeção diferentes)

    A vacina contra hepatite B (HepB)

    A vacina HepB e Hib podem ser administradas simultaneamente (usando seringas separadas e locais de injeção diferentes)

    Não prepare combinações extemporâneas de vacina HepB e Hib

    Imunoglobulina (imunoglobulina IM [IGIM], imunoglobulina IV [IGIV], imunoglobulina sub-Q) ou globulina hiperimune específica (imunoglobulina contra hepatite B globulina [HBIG], imunoglobulina anti-rábica [RIG], imunoglobulina tetânica [TIG], imunoglobulina varicela zoster [VZIG])

    Não há evidências de que as preparações de imunoglobulinas interfiram na resposta imunológica à vacina Hib

    A vacina Hib pode ser administrada simultaneamente (usando seringas separadas e diferentes locais de injeção) ou em qualquer intervalo antes ou depois da imunoglobulina ou globulina hiperimune específica

    Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos, certos modificadores de resposta biológica, corticosteróides, medicamentos citotóxicos, radiação)

    Potencial para diminuição das respostas imunológicas às vacinas

    Anticorpos anti-células B (por exemplo, rituximab): Momento ideal para administrar vacinas após tal tratamento não está claro

    Corticosteroides: podem reduzir as respostas imunológicas à vacina Hib se administradas em doses superiores às fisiológicas

    Quimioterapia ou radiação: administrar vacinas inativadas ≥2 semanas antes e evitar durante tal terapia se possível; se a vacina Hib for administrada durante ou dentro de 14 dias após o início da quimioterapia ou radioterapia, repetir as doses da vacina começando ≥3 meses após a conclusão de tal terapia se a competência imunológica for restaurada; a revacinação não é necessária se a vacina Hib for administrada >14 dias antes de tal terapia

    Anticorpos anti-células B (por exemplo, rituximabe): Administre vacinas inativadas ≥2 semanas antes ou adie até ≥6 meses após tal tratamento

    Certos modificadores da resposta biológica (por exemplo, fatores estimuladores de colônias, interleucinas, inibidores do fator de necrose tumoral-α): Administrar vacinas inativadas ≥2 semanas antes do início dessa terapia; se a vacina inativada for indicada em pacientes com doença inflamatória crônica recebendo terapia de manutenção com um modificador de resposta biológica, alguns especialistas afirmam não suspender a vacina devido à preocupação com a exacerbação da doença inflamatória

    Corticosteroides: alguns especialistas afirmam administrar vacinas inativadas ≥2 semanas antes do início da terapia imunossupressora com corticosteroides, se possível, mas pode ser administrada àqueles que recebem terapia com corticosteroides de longo prazo para doenças inflamatórias ou autoimunes; A IDSA afirma que, embora possa ser razoável adiar vacinas inativadas em pacientes tratados com terapia com corticosteróides em altas doses, as recomendações para o uso da vacina Hib em indivíduos recebendo terapia com corticosteróides (incluindo terapia com corticosteróides em altas doses) geralmente são as mesmas que aquelas para outros indivíduos

    Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR)

    A administração simultânea da vacina MMR e Hib em locais diferentes não interfere nas respostas imunológicas nem aumenta os efeitos adversos

    A vacina MMR e Hib podem ser administradas simultaneamente (usando seringas separadas e locais de injeção diferentes)

    Vacina pneumocócica

    PCV13 (Prevnar 13): Foi administrada concomitantemente com a vacina Hib usando seringas separadas e locais de injeção diferentes

    A vacina Hib pode ser administrada simultaneamente com PCV13 (Prevnar 13) ou vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (PPSV23; Pneumovax) usando seringas separadas e locais de injeção diferentes

    Vacina contra poliovírus (IPV)

    A IPV pode ser administrada simultaneamente com a vacina Hib (usando seringas separadas e locais de injeção diferentes); alternativamente, a vacina Hib está disponível comercialmente em combinação com DTaP e IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vacina contra rotavírus

    Vacina contra rotavírus (Rotarix, RotaTeq): Foi administrada simultaneamente com a vacina Hib sem diminuição da resposta imunológica a qualquer uma das vacinas

    Testes para diagnosticar a doença Hib

    Polissacarídeo capsular Hib detectado na urina após administração da vacina Hib; pode interferir na interpretação dos testes de antígeno usados ​​para diagnosticar a doença por Hib

    A detecção de antígeno na urina pode não ter valor diagnóstico na avaliação de suspeita de doença por Hib em crianças dentro de 1 a 2 semanas após a administração da vacina Hib

    Testes de antígeno de amostras de urina e soro não são mais recomendados para diagnóstico de infecção por Hib

    Vacina contra varicela (VAR)

    A administração simultânea de VAR e vacina Hib em locais diferentes não aumenta o risco de infecção por varicela

    As vacinas VAR e Hib podem ser administradas simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Isenção de responsabilidade

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