Haemophilus b Vaccine

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Haemophilus b Vaccine

Haemophilus influenzae tip b (Hib) Enfeksiyonunun önlenmesi

2 ila 59 aylık bebek ve çocuklarda Hib enfeksiyonunun önlenmesi. Ayrıca belirli tıbbi durumlar nedeniyle invazif Hib hastalığı riski yüksek olan ≥5 yaş† [endikasyon dışı] bazı bireylere de önerilir.

Hib, özellikle bebeklerde ve çocuklarda menenjit ve diğer ciddi enfeksiyonlara (örn. zatürre, epiglottit, sepsis, selülit, septik artrit, osteomiyelit, endokardit, pürülan perikardit) neden olan gram negatif bir bakteridir <5 yaşındayım. Hib aşısının bulunmasından önce Hib, dünya çapında küçük çocuklarda bakteriyel menenjit ve diğer invaziv bakteriyel hastalıkların en yaygın nedeniydi; uygun anti-enfektif tedaviye rağmen vaka ölüm oranı %3-6 idi ve menenjitten kurtulanların %15-30'unda işitme kaybı veya nörolojik sekeller görüldü.

ABD'de invaziv Hib vakası, Hib konjuge aşılarından sonra %99 azaldı kullanılabilir hale geldi. Artık vakaların çoğu, aşılanmamış veya eksik aşılanmış bebeklerde ve çocuklarda ortaya çıkmaktadır; bunlara tam bir aşı serisi uygulanamayacak kadar küçük olan 6 aydan küçük bebekler de dahildir. 2012 yılında ABD'de 5 yaşın altındaki çocuklarda 30 invazif Hib hastalığı vakası rapor edildi. Kapsüllenmemiş (tiplendirilemeyen) H. influenzae artık tüm yaş gruplarında invaziv H. influenzae hastalığının önde gelen nedenidir.

USPHS Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), AAP ve diğerleri Hib'e karşı rutin aşı yapılmasını önermektedir. Erken bebeklik döneminde 2 aylıkken (minimum 6 haftalık) başlatılan uygun bir aşı rejimi kullanan bebekler.

ACIP, AAP ve diğerleri tarafından Hib'e karşı aşılanmamış veya eksik aşılanmış 5 yaş altı tüm çocuklar için telafi aşısı önerilmektedir. 5 yaşın altındaki aşılanmamış çocuklar, özellikle invaziv Hib hastalığı olan bir çocukla uzun süreli yakın temas halindeyse (örn. ev içi temas), invazif Hib hastalığı açısından yüksek risk altındadır.

İnvazif Hib riski yüksek olan bireyler Belirli tıbbi durumlardan kaynaklanan enfeksiyonlar arasında fonksiyonel veya anatomik aspleni, orak hücre hastalığı, immünoglobulin eksikliği (IgG2 eksikliği dahil), erken bileşen kompleman eksikliği veya HIV enfeksiyonu olanlar ve hematopoetik kök hücre nakli (HSCT) geçirmiş olanlar veya kemoterapi görenler yer alır. veya malign neoplazmalar için radyasyon tedavisi. Tarihsel olarak istilacı Hib, Amerikan Kızılderililerinde (örneğin Apaçi ve Navajo kabileleri), Alaska yerlilerinde, Hispaniklerde ve siyahlarda daha yaygındı; oğlanlar; kreş katılımcıları; kalabalık koşullarda yaşayan çocuklar; ve emzirilmeyen çocuklar.

PRP-OMP (PedvaxHIB) ve PRP-T (ActHIB), FDA tarafından 5 yaşına kadar olan çocuklarda (altıncı yaş gününden önce) kullanılmak üzere etiketlenmiştir; PRP-T (Hiberix), FDA tarafından 4 yaşına kadar (beşinci yaş gününden önce) çocuklarda kullanım için etiketlenmiştir. Daha büyük çocuklarda veya yetişkinlerde etkinliği ve güvenliği belirlenmemiş olsa da, ACIP, AAP ve diğerleri, bazı bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde ve invazif Hib hastalığı riski yüksek olan ≥5 yaş† [endikasyon dışı] çocuklarda tek doz Hib aşısı önermektedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde aşıya karşı bağışıklık tepkisinin azalabileceğini göz önünde bulundurun. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler.)

Hib aşısı, H. influenzae'nin diğer türlerine (örneğin, kapsüllenmemiş [tiplendirilemeyen] suşlara veya menenjit, septisemi veya diğer hastalıklara neden olan diğer patojenlere karşı) koruma sağlamayacaktır. invazif enfeksiyonlar.

Hib aşısı, yaşa ve aşılanma durumuna bağlı olarak, PRP-OMP içeren monovalan aşı (PedvaxHIB), PRP-T içeren monovalan aşı (ActHIB, Hiberix) veya içeren karma aşı olarak verilebilir. PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP ve AAP, Amerikan Kızılderili ve Alaska yerlisi ≥6 haftalık çocuklarda invaziv Hib hastalığına karşı birincil aşılama için PRP-OMP'nin (PedvaxHIB) tercih edildiğini belirtmektedir. Bu popülasyonlarda Hib menenjitinin zirve insidansı, diğer ABD bebeklerine göre daha genç yaşta (4-6 ay) ortaya çıkar ve PRP-OMP'nin ilk dozdan sonra koruyucu antikor seviyelerini indükleyebildiğine ve içeren aşılardan daha erken koruma sağladığına dair kanıtlar vardır. PRP-T: Bu uzmanlar yaşa uygun herhangi bir monovalan veya kombine Hib aşısının diğer bireylerde de kullanılabileceğini belirtmektedir.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel), DTaP, IPV ve Hib dozlarının belirtildiği ve bileşenlerin herhangi birine kontrendikasyon bulunmadığı durumlarda 6 hafta ila 4 yaş arası bebeklerde ve çocuklarda kullanılabilir. . ACIP, Hib'in önlenmesi için DTaP-IPV/Hib'in 12 ila 15 aylıkken birincil aşılama dozları ve takviye dozu için kullanılabileceğini belirtiyor.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Haemophilus b Vaccine

Yönetim

IM Yönetimi

Monovalan Hib aşıları (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): IM enjeksiyonla uygulanır.

Kombine Hib aşısı (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): IM enjeksiyonla uygulayın.

Tek değerli veya kombinasyon Hib aşılarını IV, sub-Q veya intradermal olarak uygulamayın.

Hastanın yaşına bağlı olarak, anterolateral uyluk veya deltoid kasına IM uygulayın.

12 aydan küçük bebekler: Tercihen uyluğun anterolateral kısmına IM enjeksiyon yapın. Belirli durumlarda (örn. diğer bölgelerdeki fiziksel tıkanıklık ve aşı dozunun ertelenmesi için makul bir endikasyonun bulunmaması), enjeksiyondan önce anatomik noktaları belirlemeye özen göstererek gluteal kas içine IM enjeksiyonu düşünülebilir.

Bebekler ve çocuklar 1 2 yaşına kadar: Tercihen uyluğun anterolateral bölgesine IM enjeksiyon yapın; alternatif olarak kas kütlesi yeterli ise deltoid kas kullanılabilir.

Yetişkinler, ergenler ve ≥3 yaş arası çocuklar: Tercihen deltoid kas içine IM enjeksiyon yapın; alternatif olarak uyluk anterolaterali de kullanılabilir.

Kas içine iletimi sağlamak için kişinin yaşına, vücut kitlesine, yağ dokusunun kalınlığına ve durumuna uygun iğne uzunluğu kullanılarak cilde 90° açıyla IM enjeksiyonları yapın. enjeksiyon bölgesindeki kas ve enjeksiyon tekniği. Özellikle deltoiddeki anatomik değişkenliği göz önünde bulundurun; Kasın kasıtsız olarak yetersiz veya aşırı nüfuz etmesini önlemek için klinik kararınızı kullanın.

Bazı üreticiler gluteal bölgeye veya kan damarları veya sinirlerin içine veya yakınına enjeksiyon yapmaktan kaçındıklarını belirtmektedir.

Aşılamayı takiben senkop (vazovagal veya vazodepresör reaksiyonu; bayılma) meydana gelebilir; geçici nörolojik bulgular (örn. görme bozukluğu, parestezi, tonik-klonik uzuv hareketleri) eşlik edebilir. En sık ergenlerde ve genç erişkinlerde görülür. Düşme yaralanmasını önlemek ve senkop sonrası serebral perfüzyonu yeniden sağlamak için prosedürler uygulayın. Aşılananların aşılama sırasında ve sonrasında 15 dakika boyunca oturması veya uzanması durumunda senkop ve ikincil yaralanmalar önlenebilir. Senkop meydana gelirse semptomlar düzelene kadar hastayı gözlemleyin.

Yaşa uygun diğer aşılarla eş zamanlı olarak yapılabilir. Tek bir sağlık bakımı ziyareti sırasında birden fazla aşı uygulandığında, her bir parenteral aşıyı ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanarak yapın. Oluşabilecek herhangi bir lokal olumsuz etkinin uygun şekilde tanımlanmasına izin vermek için enjeksiyon bölgelerini en az 1 inç (anatomik olarak mümkünse) ayırın.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Seyreltmeyin.

Dozu geri çekmeden önce tek dozluk flakonu iyice çalkalayın; Süspansiyonun sürdürülmesi için iyice çalkalanması gerekir. Hafif opak beyaz süspansiyon olarak görünmelidir.

PRP-T (ActHIB)

Üretici tarafından sağlanan 0,6 mL %0,4 sodyum klorür seyrelticiyi ekleyerek tek dozluk liyofilize PRP-T (ActHIB) şişesini sulandırın; iyice çalkalayın. Berrak ve renksiz görünmelidir. Sulandırmayla ilgili ek bilgi için üreticinin etiketine bakın.

Sulandırmadan hemen sonra uygulayın veya 2–8°C'de saklayın ve sulandırmadan sonra 24 saat içinde uygulayın.

Kullanmadan önce iyice çalkalayın.

Başka herhangi bir aşı veya solüsyonla karıştırmayın.

PRP-T (Hiberix)

%0,9 sodyumun tamamını ekleyerek tek dozluk liyofilize PRP-T (Hiberix) şişesini sulandırın. imalatçı tarafından sağlanan klorür seyreltici; iyice çalkalayın. Sulandırmayla ilgili ek bilgi için üreticinin etiketine bakın.

Sulandırmanın ardından derhal uygulayın veya 2–8°C'de saklayın ve sulandırmanın ardından 24 saat içinde uygulayın.

Kullanmadan önce iyice çalkalayın.

p>

Başka herhangi bir aşı veya solüsyonla karıştırmayın.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel), tek dozluk sabit-doz flakonu içeren bir kit olarak tIcari olarak mevcuttur. difteri, tetanoz, boğmaca ve çocuk felci virüsü antijenlerini içeren kombinasyon aşısı (DTaP-IPV aşısı) ve tek dozluk liyofilize Hib aşısı şişesi (PRP-T; ActHIB).

Uygulamadan önce, liyofilize şişeyi sulandırın. PRP-T (ActHIB) aşısı, difteri, tetanoz, boğmaca, IPV ve Hib antijenlerini içeren bir kombinasyon aşı sağlamak üzere üreticinin talimatlarına göre kit içindeki DTaP-IPV aşısı şişesinin tüm içeriğini ekleyerek yapılır. Bulanık, tekdüze, beyaz ila kirli beyaz (sarı renkte) süspansiyon elde edilene kadar yavaşça karıştırın.

Sulandırmadan hemen sonra uygulayın.

Dozaj

Dozaj programı ( yani doz sayısı) uygulanan spesifik aşıya ve aşılamanın başlatıldığı yaşa göre değişir. Kullanılan spesifik preparat için yaşa uygun dozaj önerilerini izleyin.

PRP-OMP (PedvaxHIB) ve PRP-T (ActHIB, Hiberix) monovalan Hib aşılarının hem birincil hem de destekleyici aşılama için birbirinin yerine geçebileceği kabul edilir. Primer aşılama serisi hem PRP-OMB hem de PRP-T içeriyorsa veya daha önce verilen aşının türü bilinmiyorsa seriyi tamamlamak için 3 primer doz ve bir rapel doz gerekir.

ACIP ve AAP, Amerikan Kızılderili ve Alaska yerlisi çocuklarda birincil aşılama için PRP-OMP (PedvaxHIB) kullanımını önermektedir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları.)

Tıbbi açıdan stabil erken doğan bebekler, olağan kronolojik yaşta, olağan dozaj kullanılarak aşılanmalıdır. (Dikkat edilmesi gerekenler bölümündeki Pediatrik Kullanım bölümüne bakın.)

Eğer kesintiler veya gecikmeler, dozlar arasında önerilenden daha uzun bir aralığa neden oluyorsa, ek doz uygulanmasına veya aşı serisine yeniden başlanmasına gerek yoktur.

Pediatrik Hastalar

Haemophilus influenzae Tip b (Hib) Enfeksiyonunun Önlenmesi Bebekler ve 2 Ay - 71 Ay Arası Çocuklar (PRP-OMP; PedvaxHIB) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Erken bebeklik döneminde rutin birincil aşılama, bir dizi 2 doz ve bir takviye dozundan oluşur. Üretici, ACIP, AAP ve diğerleri dozların 2, 4 ve 12 ila 15 aylıkken verilmesini önermektedir. Başlangıç ​​dozu 6 haftalıktan itibaren verilebilir. Birinci ve ikinci doz arasındaki minimum aralık 2 aydır (8 hafta). İkinci dozdan en geç 2 ay sonra üçüncü dozu (yükseltme dozu) verin; üçüncü doz ancak ikinci dozun 12 aylıktan önce verilmesi durumunda gereklidir.

İlk dozu 7 ila 11 ay arasında alan bebeklerde telafi aşısı: İkinci dozu ilk dozdan en az 4 hafta sonra, üçüncü dozu ise 12 ila 15 ay arasında veya 8 hafta sonra yapın. ikinci doz, hangisi daha sonra ise.

Daha önce aşılanmamış 12 ila 14 aylık bebeklerde telafi aşısı: İlk dozu hemen yapın ve ikinci dozu ilk dozdan 8 hafta sonra yapın. Üçüncü doza gerek yoktur.

Daha önce aşılanmamış 15 ila 59 aylık bebekler ve çocuklara: Tek doz verin.

2 Aydan 5 yaşına kadar Bebekler ve Çocuklar (PRP-T; ActHIB) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Erken bebeklik döneminde rutin birincil aşılama, 3 dozluk bir seri ve bir takviye dozundan oluşur. ACIP, AAP ve diğerleri dozların 2, 4, 6 ve 12 ila 15 aylıkken verilmesini önermektedir. Üretici dozların 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken verilmesini önermektedir. Başlangıç ​​dozu 6 haftalıktan itibaren verilebilir.

İlk dozu 7 ila 11 ay arasında alan bebeklerde telafi aşısı: İkinci dozu ilk dozdan en az 4 hafta sonra, üçüncü dozu ise 12 ila 15 ay arasında veya 8 hafta sonra yapın. ikinci doz, hangisi daha sonra ise.

Daha önce aşılanmamış 12 ila 14 aylık bebeklerde telafi aşısı: İlk dozu hemen yapın ve ikinci dozu ilk dozdan 8 hafta sonra yapın. Üçüncü doza gerek yoktur.

Daha önce aşılanmamış 15 ila 59 aylık bebekler ve çocuklara: Tek doz verin.

6 Haftadan 4 Yaşına Kadar Bebekler ve Çocuklar (PRP-T; Hiberix) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Erken bebeklik döneminde rutin birincil aşılama, 3 dozluk bir seri ve bir takviye dozundan oluşur. ACIP, AAP ve diğerleri dozların 2, 4, 6 ve 12 ila 15 aylıkken verilmesini önermektedir. Üretici dozların 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken verilmesini önermektedir. Başlangıç ​​dozu 6 haftalıktan itibaren verilebilir.

İlk dozu 7 ila 11 ay arasında alan bebeklerde telafi aşısı: İkinci dozu ilk dozdan en az 4 hafta sonra, üçüncü dozu ise 12 ila 15 ay arasında veya 8 hafta sonra yapın. ikinci doz, hangisi daha sonra ise.

Daha önce aşılanmamış 12 ila 14 aylık bebeklerde telafi aşısı: İlk dozu hemen yapın ve ikinci dozu ilk dozdan 8 hafta sonra yapın. Üçüncü doza gerek yoktur.

Daha önce aşılanmamış 15 ila 59 aylık bebekler ve çocuklara: Tek doz verin.

6 Haftadan 4 Yaşına Kadar Bebekler ve Çocuklar (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) ) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

6 haftalıktan 4 yaşına kadar olan çocuklarda difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü ve Hib'e karşı aşılama endike olduğunda kullanılabilir.

Daha önce aşılanmamış olanlar: 4 dozluk bir seri kullanın. ACIP, AAP ve diğerleri dozların 2, 4, 6 ve 12 ila 15 aylıkken verilmesini önermektedir. Üretici dozların 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken verilmesini önermektedir. Başlangıç ​​dozu genellikle 2 aylıkken verilir, ancak 6 haftalık gibi erken bir zamanda da verilebilir.

Daha önce ≥1 doz Hib aşısı yapılmışsa: Hib aşılama serisini tamamlamak için aşağıdaki dozlar kullanıldığında kullanılabilir: IPV ve DTaP de endikedir ve bileşenlerin hiçbirinde kontrendikasyon yoktur.

4 dozluk DTaP-IPV/Hib (Pentacel) serisini alan çocuklarda difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı önerilen birincil ve destekleyici aşılama serilerini tamamlamak için: Beşinci doz DTaP (Daptacel) verin 4 ila 6 yaşlarında. 4 ila 6 yaş arasında belirtilen DTaP takviye dozu için DTaP-IPV/Hib (Pentacel) kullanmayın; ancak ≥5 yaşında veya daha büyük bir çocuğa yanlışlıkla DTaP-IPV/Hib (Pentacel) dozu verilirse ACIP, dozun geçerli bir doz olarak sayılabileceğini belirtir.

Önerilen aşılamayı tamamlamak için 4 dozluk DTaP-IPV/Hib (Pentacel) serisini alan çocuklarda çocuk felci virüsüne karşı: 4 ila 6 yaş arasında IPV içeren yaşa uygun aşının (IPOL veya Kinrix) ek takviye dozunu verin.

Çocuklar İnvaziv Hib Hastalığı IM Riskinin Artması ile İlişkili Tıbbi Durumları Olan 12-59 Aylık Yaş

Aşılanmamış veya daha önce 12 aylıktan önce 1 doz Hib aşısı yapılmış olanlar: 2 ay (8 hafta) arayla 2 doz Hib aşısı yapın.

Daha önce 12 aylıktan önce 2 doz Hib aşısı yapılmışsa: Son dozdan en az 8 hafta sonra ek 1 doz Hib aşısı yapın.

Daha önce tam bir birincil aşılama serisi almış ve ardından ≥12 aylıkken takviye dozu verilmişse: Hib aşısının ek dozuna gerek yoktur.

Artan İnvaziv Hib Hastalığı Riskiyle İlişkili Tıbbi Sorunları Olan 5 Yaş ve Üzeri Çocuklar† [endikasyon dışı] IM

Hib'e karşı aşılanmamış veya eksik aşılanmış: ACIP, AAP ve diğerleri tek doz Hib önermektedir Anatomik veya fonksiyonel aspleni, orak hücre hastalığı, HIV enfeksiyonu veya IgG2 eksikliği nedeniyle yüksek risk altında olanlarda aşı.

Splenektomi yapılıyorsa: Daha önce aşılanmamışsanız, ameliyattan en az 14 gün önce tek doz Hib aşısı yapın. Bazı uzmanlar, Hib'e karşı önceden aşılanmış olup olmadığına bakılmaksızın bir doz önermektedir. Splenektomiden önce verilmemişse, ameliyattan ≥2 hafta sonra, hastanın durumu stabil olduğunda mümkün olan en kısa sürede verin.

HSCT alıcısı: HSCT'den 6-12 ay sonra başlayarak, Hib'e karşı daha önce aşılanmış olup olmadığına bakılmaksızın, en az 4 hafta arayla 3 doz monovalan Hib aşısı yapın.

Yetişkinler

İnvaziv Hib Hastalığı Riskinin Artması ile İlişkili Tıbbi Sorunları Olan Yetişkinler† [endikasyon dışı] IM

Anatomik veya fonksiyonel aspleni, orak hücre hastalığı: Tek doz Hib aşısı yapın daha önce aşılanmamışsanız.

Splenektomi yapılıyorsa: Daha önce aşılanmamışsanız, ameliyattan en az 14 gün önce tek doz Hib aşısı yapın. Bazı uzmanlar, Hib'e karşı önceden aşılanmış olup olmadığına bakılmaksızın bir doz önermektedir. Splenektomiden önce verilmemişse, ameliyattan ≥2 hafta sonra, hastanın durumu stabil olduğunda mümkün olan en kısa sürede verin.

HIV ile enfekte yetişkinler: Hastada anatomik veya fonksiyonel aspleni olmadığı sürece Hib aşısı önerilmez.

HSCT alıcısı: HSCT'den 6-12 ay sonra başlayarak, Hib'e karşı daha önce aşılanmış olup olmadığına bakılmaksızın en az 4 hafta arayla 3 doz Hib aşısı yapın.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Böbrek Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Herhangi bir aşı bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): Herhangi bir Hib aşısı dozundan, tetanoz toksoidi içeren herhangi bir aşı dozundan veya PRP-T'deki herhangi bir bileşenden sonra şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi).
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Aşının içindeki herhangi bir maddeye veya aşının önceki dozuna veya difteri içeren herhangi bir aşıya karşı şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi), tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü veya Hib antijenleri. Boğmaca içeren aşıdan sonraki 7 gün içinde ensefalopati (örn. koma, bilinç kaybı, uzamış nöbetler) geçiren kişilerde ve infantil spazmlar, kontrolsüz epilepsi dahil ilerleyici nörolojik bozukluğu olan kişilerde (boğmaca antijeni nedeniyle) kontrendikedir. veya ilerleyici ensefalopati.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem, döküntü, kaşıntı, ürtiker) bildirildi.

    Uygulamadan önce, olumsuz reaksiyonları önlemek için, hastanın aşıya veya benzer aşılara karşı olası aşırı duyarlılığı açısından geçmişinin gözden geçirilmesi de dahil olmak üzere bilinen tüm önlemleri alın.

    Ani bir alerjik reaksiyon meydana gelmesi durumunda epinefrin ve diğer uygun ajanlar ve ekipmanlar hazır bulundurulmalıdır.

    Lateks Hassasiyeti

    PRP-OMP (PedvaxHIB) şişesinin üzerindeki tıpa, duyarlı kişilerde hassasiyet reaksiyonlarına neden olabilecek doğal kauçuk lateks içerir.

    Gecikmeli tip (hücre aracılı) alerjik kontakt dermatit, lateks aşırı duyarlılığının en yaygın türüdür; ani tip alerjik reaksiyonlar nadiren rapor edilmiştir.

    ACIP, kuru doğal kauçuk veya doğal kauçuk lateks içeren flakon veya şırıngalarda sağlanan aşıların, latekse temas alerjisi öyküsü olan kişilere uygulanabileceğini belirtmektedir. Şiddetli (anafilaktik) lateks alerjisi öyküsü olanlarda mümkünse bu tür aşıların kullanımından kaçının; bu tür bireylerde kullanılıyorsa, anafilaksiyi veya latekse bağlı diğer ani alerjik reaksiyonları tedavi etmek için uygun ajanların ve ekipmanın mevcut olduğundan emin olun.

    Neomisin ve/veya Polimiksin B Alerjisi

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) eser miktarda içerir neomisin sülfat (≤4 pg) ve polimiksin B (≤4 pg).

    Neomisin aşırı duyarlılığı genellikle gecikmiş tip (hücre aracılı) kontakt dermatit olarak ortaya çıkar.

    ACIP durumları neomisin'e karşı gecikmiş tip alerjik reaksiyon öyküsünün, eser miktarda neomisin içeren aşıların kullanımı için bir kontrendikasyon olmadığı. Ancak neomisin nedeniyle anafilaktik reaksiyon öyküsü olan kişiler, neomisin içeren aşı yapılmadan önce bir alerji uzmanı tarafından değerlendirilmelidir.

    Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler

    Hastalık veya bağışıklık baskılayıcı tedavi sonucu bağışıklık sistemi baskılanmış bireylere uygulanabilir. Bu bireylerde aşıya karşı bağışıklık tepkilerinin ve etkinliğinin azalabileceği ihtimalini göz önünde bulundurun.

    PRP-T (Hiberix) üreticisi, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda güvenlik ve etkinliğin değerlendirilmediğini belirtmektedir.

    Orak hücre hastalığı, lösemi hastalarında Hib aşısının uygulanmasının ardından bağışıklık tepkileri elde edilmiştir. veya HIV enfeksiyonu olanlarda ve splenektomi geçirmiş olanlarda; HIV ile enfekte bireylerde bağışıklık tepkileri, bağışıklık yetersizliğinin derecesine göre değişiklik gösterir.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA HIV Tıp Derneği ve diğerleri, Hib aşısının HIV ile enfekte kişilerde kullanılmasına yönelik tavsiyelerin olduğunu belirtmektedir. çocuklar, HIV ile enfekte olmayan çocuklarla aynıdır.

    AAP, olağan yaşa uygun Hib aşısı rejimini (birincil ve takviye dozları) almış ve dalak işlevi azalmış veya hiç olmayan çocukların aşılanmadığını belirtmektedir. aşının ek dozlarına ihtiyaç var; ancak splenektomi planlananlar (örn. Hodgkin hastalığı, sferositoz, immün trombositopeni, hipersplenizm için) ameliyattan ≥14 gün önce verilen ek bir Hib aşısı dozundan yararlanabilirler.

    Genel olarak, tedaviye başlamadan önce uygulayın. İmmünsüpresif tedavinin kesilmesi veya immünsüpresif tedavinin kesilmesine kadar ertelenmesi. (Etkileşimler bölümündeki İmmünsüpresif Ajanlara bakın.)

    Eşlik Eden Hastalık

    Halihazırda veya yakın zamanda akut hastalığı olan bir kişiye aşı yapma veya erteleme kararı, semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisine göre verilir.

    ACIP, hafif olduğunu belirtmektedir. akut hastalık genellikle aşılanmaya engel değildir.

    ACIP, orta veya şiddetli akut hastalığın (ateşli veya ateşsiz) aşı için bir önlem olduğunu belirtmektedir; kişi hastalığın akut evresinden iyileşene kadar aşıları erteleyin. Bu, aşının olumsuz etkilerinin altta yatan hastalık üzerine bindirilmesini veya yanlışlıkla altta yatan hastalığın belirtisinin aşı uygulamasından kaynaklandığı sonucuna varılmasını önler.

    Guillain-Barré Sendromu

    Tetanoz toksoidi içeren bir aşının alınmasından sonraki 6 hafta içinde Guillain-Barré sendromu (GBS) meydana gelirse, üreticiler bir doz PRP-T uygulamak için temel kararı belirtir (ActHIB, Hiberix) potansiyel faydaların ve olası risklerin dikkatle değerlendirilmesi konusunda.

    Kanama Bozukluğu Olan Bireyler

    Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan tedavi gören bireylere ve/veya aile üyelerine IM enjeksiyonlarından kaynaklanan hematom riski konusunda tavsiyede bulunun.

    ACIP, IM'yi belirtir. Hastanın kanama riskini bilen bir klinisyenin aşıların makul bir güvenlikle IM olarak uygulanabileceğini belirlemesi halinde bu tür kişilere aşı yapılabilir. Bu durumlarda, aşıyı uygulamak için ince bir iğne (23 gauge veya daha küçük) kullanın ve enjeksiyon bölgesine ≥2 dakika boyunca sert bir basınç (ovmadan) uygulayın. Hemofili tedavisi gören bireylerde, bu tedavinin bir dozundan kısa bir süre sonra IM aşı yapılması planlanabilir.

    Kombine Aşıların Kullanımı

    Hib ve diğer antijenleri (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) içeren kombinasyon aşı kullanıldığında, her antijenle ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları göz önünde bulundurun.

    Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

    Aşı yapılan tüm kişileri Hib'e karşı korumayabilir.

    Hib aşıları H. influenzae'nin diğer türlerine (örneğin, kapsüllenmemiş [tiplendirilemeyen] suşlar) veya menenjit, septisemi veya diğer istilacı hastalıklara neden olan diğer patojenlere karşı koruma sağlamaz.

    Hib aşısı, aşılamanın hemen ardından koruyucu antikorların oluşmasını sağlamaz.

    PRP-OMP (PedvaxHIB) içeren aşıların, yaşamın ilk 6 ayı içinde koruyucu antikor konsantrasyonlarına daha hızlı serokonversiyon sağladığına dair bazı kanıtlar vardır. PRP-T (ActHIB, Hiberix) içeren aşılarla. Bu özellikle Amerikan Kızılderili ve Alaska yerlisi çocuklarda önemlidir çünkü bu çocuklar yaşamlarının ilk 6 ayında Hib hastalığı açısından yüksek risk altındadır.

    PRP-OMP, dış membran protein kompleksine konjuge Hib antijeni içermesine rağmen ( Neisseria meningitidis'e ait OMPC) ve OMPC'ye karşı antikorlar, aşı alan kişilerde gösterilmiştir, ancak bu antikorların klinik önemi belirlenmemiştir. PRP-OMP, meningokok hastalığına karşı bağışıklık kazandırıcı bir ajan değildir.

    PRP-T, tetanoz toksoidine konjuge Hib antijeni içermesine rağmen, PRP-T, tetanoza karşı rutin bağışıklamanın yerini tutmaz.

    Yanlış Saklama ve İşleme

    Aşıların uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, aşının gücünü azaltabilir ve bu da aşılılarda bağışıklık tepkilerinin azalmasına veya yetersiz kalmasına neden olabilir.

    Tüm aşıları teslimat sırasında inceleyin ve saklama sırasında izleyin. Uygun sıcaklığın korunmasını sağlamak için. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

    Yanlış kullanılan veya önerilen sıcaklıkta saklanmayan, Hib ve diğer antijenleri içeren tek değerlikli Hib aşılarını veya kombinasyon aşılarını uygulamayın.

    Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa aşının kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik almak için üreticiyle veya eyalet veya yerel aşılama veya sağlık departmanlarıyla iletişime geçin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Ergenlerde veya yetişkinlerde kullanım FDA tarafından etiketlenmemiştir; genellikle bu yaş grubu için önerilmez.

    Hamilelik sırasında Hib aşılarının risklerini değerlendirmek için insan veya hayvan verileri mevcut değildir.

    ACIP, inaktive aşıların hamilelik sırasında uygulanması durumunda fetüse yönelik herhangi bir risk kanıtı bulunmadığını belirtmektedir.

    Laktasyon

    FDA tarafından ergenlerde veya yetişkinlerde kullanım için etiketlenmemiştir; genellikle bu yaş grubu için önerilmez.

    Hib aşısında bulunan antijenlerin insan sütüne geçip geçmediği, anne sütü üretimini etkileyip etkilemediği veya anne sütüyle beslenen bebeği etkileyip etkilemediği bilinmiyor.

    ACIP, inaktive aşıların bir kadına uygulanmasını belirtiyor. emziren kadın veya emzirilen bebeği için herhangi bir güvenlik endişesi oluşturmaz.

    Pediatrik Kullanım

    PRP-OMP (PedvaxHIB): 6 haftalıktan küçük bebeklerde veya bebeklerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda. Üretici, aşının 6 haftalıktan önce uygulanmasının aşıya karşı immünolojik toleransla sonuçlanabileceğini (yani daha sonra PRP antijenine maruz kalınmasına yanıt verme yeteneğinin bozulmasına) yol açabileceğini belirtiyor.

    PRP-T (ActHIB): Güvenliği ve etkinliği belirlenmedi <6 haftalık bebeklerde.

    PRP-T (Hiberix): 6 haftadan küçük bebeklerde veya 5-16 yaş arası çocuk ve ergenlerde güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): 6 haftadan küçük bebeklerde veya 5-16 yaş arası çocuklarda güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Hib aşısını 6 yaşından küçük bebeklere uygulamayın. haftalık.

    Erken doğan bazı bebeklerde aşıların IM uygulanmasını takiben apne rapor edildi. Prematüre bebeklere IM aşının ne zaman uygulaNACağına ilişkin kararlarda, bebeğin tıbbi durumu ve aşılamanın potansiyel yararları ve olası riskleri göz önünde bulundurulmalıdır.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik yetişkinler de dahil olmak üzere yetişkinlerde kullanım için FDA tarafından etiketlenmemiştir; genellikle bu yaş grubu için önerilmez.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    PRP-OMP (PedvaxHIB) veya PRP-T (ActHIB Hiberix): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, eritem, şişme), ateş, sinirlilik, uyuşukluk, uyuşukluk, huzursuzluk .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Enjeksiyon yeri reaksiyonları (hassasiyet, kızarıklık, şişme), sistemik etkiler (ateş, azalmış aktivite/uyuşukluk, teselli edilemeyen ağlama, huysuzluk/sinirlilik).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Haemophilus b Vaccine

    İmmünsüpresif Ajanlar

    Bağışıklık baskılayıcı ajanlar alan kişilerde Hib aşısı da dahil olmak üzere aşılara karşı bağışıklık tepkileri azalabilir.

    Genel olarak, inaktif aşıları immünsüpresif tedaviye başlamadan ≥2 hafta önce yapın ve olası suboptimal yanıt nedeniyle, immünsüpresif tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra belirli bir süre boyunca aşı yapmayın. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Bağışıklık yeterliliğinin yeniden kazanılması için geçen süre, bağışıklık baskılayıcı tedavinin türüne ve yoğunluğuna, altta yatan hastalığa ve diğer faktörlere bağlı olarak değişir; İmmünsüpresif tedavinin kesilmesinden sonra aşı uygulanması için en uygun zamanlama her durum için tanımlanmamıştır.

    Aşılar

    Spesifik çalışmalar mevcut olmasa da canlı aşılar da dahil olmak üzere yaşa uygun diğer aşılarla eş zamanlı uygulama Aynı sağlık bakımı ziyareti sırasında virüs aşıları, toksoidler veya inaktif veya rekombinant aşıların immünolojik tepkileri veya preparatlardan herhangi birine karşı olumsuz reaksiyonları etkilemesi beklenmemektedir.

    Hib'e karşı aşılama, difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit A, hepatit B, grip, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, meningokok hastalığı, pnömokok hastalığı, çocuk felci virüsü, rotavirüs ve su çiçeğine karşı aşılama ile entegre edilebilir. Her parenteral aşıyı ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanarak uygulayın.

    Belirli İlaçlar ve Laboratuvar Testleri

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Difteri ve tetanoz toksoidleri ve boğmaca aşısı adsorbe edilmiş (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) veya PRP-T (ActHIB, Hiberix): Farklı bölgelerde DTaP ile eş zamanlı uygulama, antikor yanıtlarının azalmasına veya advers reaksiyonların artmasına neden olmamıştır

    PRP-T (Hiberix): 2, 4 ve 6 aylık bebeklerde farklı bölgelerde DTaP-HepB-IPV (Pediarix) ve pnömokok 13 valanslı konjuge aşının (PCV13; Prevnar 13) eş zamanlı uygulanması, DTaP'ye veya diğer antijenlere karşı antikor tepkilerinin azaltılması; 15-18 aylık çocuklarda PRP-T (Hiberix) ve DTaP'nin takviye dozunun farklı enjeksiyon bölgelerine eş zamanlı uygulanması, DTaP'ye karşı antikor yanıtlarını etkilememiştir

    DTaP ve Hib aşısı aynı anda verilebilir (kullanılarak) ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri); alternatif olarak Hib aşısı, DTaP ve IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) ile kombinasyon halinde ticari olarak mevcuttur.

    Hepatit A aşısı (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): Eşzamanlı Hib aşısının farklı bölgelerde (eşzamanlı olarak başka aşılarla birlikte veya tek başına) uygulanması, aşıların farklı zamanlarda uygulandığında bildirilenlere benzer bağışıklık tepkileri ve olumsuz etkilerle sonuçlanmıştır.

    HepA ve Hib aşısı aynı anda verilebilir ( ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Hepatit B aşısı (HepB)

    HepB ve Hib aşısı aynı anda yapılabilir (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    HepB ve Hib aşısının hazırlıksız kombinasyonlarını hazırlamayın

    İmmün globulin (immün globulin IM [IGIM], immün globulin IV [IGIV], immün globulin sub-Q) veya spesifik hiperimmün globulin (hepatit B immün) globulin [HBIG], kuduz immün globulin [RIG], tetanoz immün globulin [TIG], varisElla zoster immün globulin [VZIG])

    İmmün globulin preparatlarının Hib aşısına karşı bağışıklık tepkisini etkilediğine dair kanıt yok

    Hib aşısı, (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) ile eşzamanlı olarak veya immün globulin veya spesifik hiperimmün globulinden önce veya sonra herhangi bir aralıkta verilebilir.

    İmmünosüpresif ajanlar (örn. alkile edici ajanlar, antimetabolitler, bazı ilaçlar) biyolojik tepki değiştiriciler, kortikosteroidler, sitotoksik ilaçlar, radyasyon)

    Aşılara karşı bağışıklık tepkilerinde azalma potansiyeli

    Anti-B hücresi antikorları (ör. rituksimab): Aşıları uygulamadan sonra en uygun zaman bu tür bir tedavi belirsizdir

    Kortikosteroidler: Fizyolojik dozlardan daha yüksek dozlarda verildiğinde Hib aşısına karşı bağışıklık tepkilerini azaltabilir

    Kemoterapi veya radyasyon: İnaktive aşıları ≥2 hafta önce yapın ve bu tedavi sırasında aşağıdaki durumlardan kaçının: olası; Hib aşısı kemoterapi veya radyasyon tedavisi sırasında veya başladıktan sonraki 14 gün içinde verilmişse, bağışıklık yeterliliği yeniden sağlanmışsa bu tür tedavinin tamamlanmasından ≥3 ay sonra başlayarak aşı dozlarını tekrarlayın; Hib aşısı böyle bir tedaviden >14 gün önce verilmişse yeniden aşılamaya gerek yoktur

    Anti-B hücre antikorları (ör. rituksimab): İnaktif aşıları ≥2 hafta önce yapın veya bu tedaviden ≥6 ay sonrasına kadar erteleyin

    p>

    Belirli biyolojik tepki değiştiriciler (örn. koloni uyarıcı faktörler, interlökinler, tümör nekroz faktörü-α inhibitörleri): Bu tür bir tedaviye başlamadan ≥2 hafta önce inaktive aşılar yapın; Biyolojik yanıt değiştiricilerle idame tedavisi alan kronik inflamatuar hastalığı olan hastada inaktive aşı endike ise bazı uzmanlar, inflamatuar hastalığın alevlenmesi endişesi nedeniyle aşının durdurulmadığını belirtiyor

    Kortikosteroidler: Bazı uzmanlar inaktif aşılar verdiğini belirtiyor İmmünsüpresif kortikosteroid tedavisinin başlangıcından ≥2 hafta önce mümkünse, ancak inflamatuar veya otoimmün hastalık için uzun süreli kortikosteroid tedavisi görenlere verilebilir; IDSA, yüksek doz kortikosteroid tedavisi gören hastalarda inaktive aşıların ertelenmesinin makul olabileceğini ancak kortikosteroid tedavisi (yüksek doz kortikosteroid tedavisi dahil) alan bireylerde Hib aşısının kullanımına ilişkin önerilerin genellikle diğer bireylere yönelik önerilerle aynı olduğunu belirtmektedir.

    Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı (MMR)

    MMR ve Hib aşısının farklı bölgelere eş zamanlı uygulanması, bağışıklık tepkilerini etkilemez veya olumsuz etkileri artırmaz.

    MMR ve Hib aşısı eş zamanlı olarak (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) verilebilir

    Pnömokok aşısı

    PCV13 (Prevnar 13): Ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak Hib aşısı ile eş zamanlı olarak verilmiştir

    Hib aşısı PCV13 (Prevnar) ile eş zamanlı olarak verilebilir 13) veya ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak pnömokok 23 valanslı polisakkarit aşısı (PPSV23; Pneumovax)

    Çocuk felci virüsü aşısı (IPV)

    IPV, Hib aşısıyla eş zamanlı olarak verilebilir (kullanılarak) ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri); alternatif olarak Hib aşısı, DTaP ve IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) ile kombinasyon halinde ticari olarak mevcuttur.

    Rotavirüs aşısı

    Rotavirüs aşısı (Rotarix, RotaTeq): Eş zamanlı olarak uygulanmıştır Hib aşısı ile her iki aşıya karşı da bağışıklık yanıtlarında azalma görülmedi

    Hib hastalığını teşhis etmek için yapılan testler

    Hib aşısının uygulanmasının ardından idrarda tespit edilen Hib kapsüler polisakkarit; Hib hastalığını teşhis etmek için kullanılan antijen testlerinin yorumlanmasına müdahale edebilir

    İdrarda antijen tespiti, Hib aşısının uygulanmasını takip eden 1-2 hafta içinde çocuklarda şüpheli Hib hastalığının değerlendirilmesinde tanısal değere sahip olmayabilir

    Hib enfeksiyonu tanısı için idrar ve serum numunelerinde antijen testi artık önerilmemektedir

    Suçiçeği aşısı (VAR)

    VAR ve Hib aşısının farklı bölgelerde eş zamanlı uygulanması, enfeksiyon riskini artırmaz çığır açan su çiçeği enfeksiyonu

    VAR ve Hib aşısı aynı anda yapılabilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler