Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA)

Prevención de la infección por VHA en adultos, adolescentes y niños ≥1 año de edad.

Aunque la infección por VHA puede ser asintomática o relativamente leve en muchos pacientes, puede provocar una morbilidad sustancial y costos asociados de atención médica y pérdida de trabajo (entre el 11% y el 22% de los pacientes requieren hospitalización) y puede estar asociada con hepatitis fulminante e insuficiencia hepática. La tasa general de letalidad por VHA en los EE. UU. es de 0,3 a 0,6%, pero aumenta a aproximadamente 2% en personas ≥40 años. El VHA es muy contagioso (especialmente durante las 2 semanas anteriores a la aparición de los síntomas). El virus se transmite de persona a persona, principalmente por vía fecal-oral. La infección por VHA sigue siendo una de las enfermedades prevenibles mediante vacunación más comúnmente notificadas entre los viajeros.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) del USPHS, la AAP y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (AAFP) recomiendan que todos los niños sean vacunados contra la infección por VHA al año de edad (es decir, entre los 12 y los 23 meses de edad). edad), a menos que esté contraindicado. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

ACIP, AAP, AAFP, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y el Colegio Americano de Médicos (ACP) también recomiendan la vacunación contra el VHA para todos los niños y adolescentes no vacunados previamente. y adultos con alto riesgo de exposición al VHA (consulte Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en grupos de alto riesgo en Usos) y para cualquier otra persona no vacunada que desee protección contra la infección por VHA.

Para los niños adoptados internacionalmente cuyo estado inmunológico es incierto, se pueden repetir las vacunas o realizar pruebas serológicas para cOnfirmar la inmunidad. Para la vacuna HepA, el ACIP afirma que el método más sencillo es revacunar según el calendario de vacunación recomendado en EE. UU. si el niño tiene ≥12 meses de edad. (Ver Posología y administración). Alternativamente, realice una prueba para detectar evidencia serológica de susceptibilidad al VHA. (Consulte Pruebas serológicas previas y posteriores a la vacunación en Precauciones). Cuando se adopta a un niño de un país con endemicidad alta o intermedia del VHA, el ACIP establece que todas las personas no vacunadas previamente que anticipen un contacto personal cercano con el adoptado durante los primeros 60 días del niño en en los EE. UU. (p. ej., miembros del hogar, niñeras habituales) deben recibir la vacuna de rutina con la vacuna HepA, administrándose la primera dosis tan pronto como se planifique la adopción (idealmente ≥2 semanas antes de la llegada del niño). El sitio web de los CDC ([Web]) tiene información sobre qué países tienen niveles altos o intermedios de endemicidad del VHA.

La vacuna HepA no previene la hepatitis causada por otros agentes infecciosos (p. ej., virus de la hepatitis B [VHB], hepatitis virus C [VHC], virus de la hepatitis E [VHE]).

Cuando la vacunación contra la infección por VHA y VHB está indicada en adultos ≥18 años de edad, se puede utilizar la vacuna de combinación fija disponible comercialmente que contiene la vacuna HepA y la vacuna contra la hepatitis B (HepA-HepB; Twinrix). ACIP, AAP y AAFP afirman que generalmente se prefiere el uso de una vacuna combinada a inyecciones separadas de vacunas de componentes equivalentes; las consideraciones deben incluir la evaluación del proveedor (p. ej., número de inyecciones, disponibilidad de la vacuna, probabilidad de mejorar la cobertura, probabilidad de que el paciente regrese, consideraciones de almacenamiento y costos), la preferencia del paciente y la posibilidad de efectos adversos. Sin embargo, la vacuna combinada fija HepA-HepB (Twinrix) no debe usarse para la profilaxis postexposición al VHA. (Consulte Uso de combinaciones fijas en Precauciones).

Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en grupos de alto riesgo

Vacunación previa a la exposición en niños, adolescentes o adultos no vacunados previamente que tienen o tendrán un alto riesgo de exposición al VHA o tienen un alto riesgo de desarrollar hepatitis fulminante e insuficiencia hepática si se infectan con el VHA.

ACIP, AAP, AAFP y otros recomiendan la vacunación previa a la exposición en niños ≥12 meses de edad no vacunados previamente que residen en estados, condados o comunidades donde la tasa de infección por VHA es alta y en viajeros no vacunados, no vacunados. contactos domésticos o sexuales de una persona con infección confirmada por VHA, y personas no vacunadas en riesgo debido a su ocupación o comportamiento de alto riesgo.

Si no se puede utilizar la vacuna HepA porque está contraindicada o no está disponible y se necesita protección a corto plazo contra el VHA, se recomienda la inmunización pasiva previa a la exposición con IGIM.

En los estados, condados o comunidades donde la tasa de infección por VHA es alta, el ACIP recomienda que se mantengan los programas de vacunación selectiva contra la hepatitis A preexposición existentes para niños de 2 a 18 años de edad. En esas áreas, los nuevos esfuerzos centrados en la vacunación sistemática de todos los niños al año de edad deberían mejorar, no reemplazar, los programas en curso dirigidos a una población infantil más amplia. En áreas donde no existen programas de vacunación selectiva, se puede considerar la vacunación de recuperación de niños no vacunados de 2 a 18 años de edad. Estos programas de vacunación de actualización pueden estar especialmente justificados debido al aumento de la incidencia o a los continuos brotes de VHA entre niños o adolescentes.

Individuos infectados por el VIH, especialmente aquellos con enfermedad hepática crónica ( incluidos aquellos coinfectados con VHB o VHC), deben vacunarse contra el VHA. ACIP, AAP, CDC, Institutos Nacionales de Salud (NIH), Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA), Sociedad de Enfermedades Infecciosas Pediátricas y otros recomiendan que los adultos, adolescentes y niños infectados por el VIH y susceptibles al VHA reciban la vacuna HepA. Considere que la vacuna puede ser menos inmunogénica en personas inmunodeprimidas. (Consulte Individuos con inmunocompetencia alterada en Precauciones).

Los viajeros a áreas con niveles intermedios a altos de VHA endémico corren el riesgo de exposición a la enfermedad, y ACIP, CDC, OMS y otros recomiendan la vacunación previa a la exposición contra el VHA para dichas personas. Los CDC afirman que se puede considerar la vacunación contra el VHA en personas que viajan a cualquier destino. El sitio web de los CDC ([Web]) tiene información sobre qué países tienen niveles altos o intermedios de endemicidad del VHA. El riesgo de contraer el VHA mientras se viaja varía según las condiciones de vida, la duración de la estadía y la incidencia de infección por el VHA en el área visitada. Considere que muchos casos de VHA ocurren en viajeros a países en desarrollo con itinerarios turísticos, alojamiento y comportamientos de consumo de alimentos estándar. Idealmente, la primera dosis de la vacuna HepA debería administrarse tan pronto como se considere viajar a países con endemicidad alta o intermedia del VHA. (Ver Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en grupos de alto riesgo en pacientes pediátricos y también en adultos, en posología y administración). Alternativamente, si la vacuna está contraindicada o no se puede usar, la inmunización pasiva con una dosis única de IGIM puede brindar protección hasta a 3 meses. Para una protección óptima en viajeros con mayor riesgo de VHA (adultos mayores o personas con inmunocompetencia alterada, enfermedad hepática crónica u otra afección médica crónica) que planean partir en <2 semanas, se debe administrar una dosis de IGIM concomitantemente con la dosis inicial. de la vacuna HepA (en un sitio diferente). ACIP establece que la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) no debe usarse para la vacunación previa a la exposición en viajeros que partirán dentro de las 2 semanas. (Consulte Uso de combinaciones fijas en Precauciones).

Los contactos domésticos y sexuales de personas con infección confirmada por el VHA tienen un mayor riesgo de exposición al VHA. Los adolescentes varones sexualmente activos y los adultos que tienen relaciones sexuales con hombres (homosexuales, bisexuales) deben vacunarse contra el VHA. Los médicos de atención primaria y los de entornos médicos especializados deben ofrecer la vacuna a dichas personas; Se deben considerar estrategias para aumentar la cobertura (por ejemplo, el uso de órdenes permanentes).

Las personas que usan ilícitamente drogas inyectables o no inyectables pueden tener un mayor riesgo de exposición a la infección por VHA y deben estar vacunado contra el VHA. Los médicos deben obtener una historia completa para identificar a las personas que podrían beneficiarse de la vacuna HepA (por ejemplo, aquellos que consumen drogas ilícitas o que tienen un mayor riesgo de consumir dichas drogas). Los médicos deben considerar implementar estrategias para aumentar la cobertura de vacunas en estos pacientes (p. ej., uso de órdenes permanentes).

Las personas con hemofilia u otros trastornos hemorrágicos congénitos que sean seronegativos para el VHA deben ser vacunados contra el VHA. Una mejor selección de donantes, procedimientos de inactivación viral más efectivos y/o procedimientos de purificación o filtración han reducido, pero no eliminado por completo, el riesgo de transmisión de patógenos a partir de factores de coagulación derivados del plasma. Por lo tanto, los receptores de productos sanguíneos (p. ej., sangre entera, concentrados de glóbulos rojos, plasma) y preparaciones derivadas del plasma (p. ej., albúmina humana, factor antihemofílico [humano], complejo coagulante antiinhibidor, factor IX [humano], complejo de factor IX) puede tener un mayor riesgo de infección por VHA.

Los trabajadores que manipulan primates no humanos infectados por el VHA y los trabajadores que entran en contacto con el VHA vivo en un laboratorio de investigación deben vacunarse contra el VHA. Actualmente no se recomienda la vacunación de rutina contra el VHA para otros grupos ocupacionales en los EE. UU.

Las personas con enfermedad hepática crónica y aquEllas que están en espera o se han sometido a un trasplante de hígado deben vacunarse contra el VHA. . Aunque las personas con enfermedad hepática crónica no tienen un mayor riesgo de contraer la infección por VHA, sí tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves de la infección por VHA, incluidas hepatitis fulminante mortal e insuficiencia hepática.

Algunos médicos recomiendan que las personas con infección por VHB o VHC, hepatitis autoinmune o cirrosis biliar primaria se vacunen contra el VHA. ACIP afirma que los datos actuales no respaldan la vacunación de rutina de personas que tienen infección crónica por VHB o VHC pero que no tienen evidencia de enfermedad hepática crónica.

Los manipuladores de alimentos y los empleados de restaurantes pueden ser vacunados contra el VHA. Se puede considerar la vacunación de los empleados de restaurantes en áreas donde las autoridades sanitarias estatales y locales o los empleadores privados hayan determinado que dicha vacunación está indicada para disminuir la frecuencia de las evaluaciones del VHA de los manipuladores de alimentos y disminuir la necesidad de profilaxis postexposición al VHA en los clientes de los restaurantes. En estas circunstancias, se debe proporcionar un registro de vacunación HepA a los manipuladores de alimentos vacunados, se debe informar a los no vacunados sobre los signos y síntomas de la infección por VHA y se debe instruir a todos los manipuladores de alimentos sobre prácticas de preparación de alimentos que reduzcan el riesgo de contaminación fecal. El uso rutinario de la vacuna HepA en todos los manipuladores de alimentos no es económicamente viable desde una perspectiva social o de la industria alimentaria. Ocasionalmente, se puede considerar la vacunación de los manipuladores de alimentos durante un brote comunitario.

Los adolescentes encarcelados en centros penitenciarios ubicados en estados con programas de vacunación contra la hepatitis A para adolescentes existentes deben recibir la vacuna contra la hepatitis A. Debido a la probabilidad de que los adolescentes en los sistemas correccionales juveniles tengan indicaciones para la vacuna, otras instalaciones correccionales también deberían considerar la vacunación rutinaria contra HepA de todos los adolescentes bajo su cuidado. Realice pruebas de infección aguda por VHA, VHB y VHC a aquellas personas con signos o síntomas de hepatitis. Informe a las personas con VHA al departamento de salud local y administre profilaxis posterior a la exposición adecuada con la vacuna HepA a los residentes expuestos susceptibles.

Si se produce un brote de VHA en toda la comunidad, se acelerarán los programas de vacunación contra HepA. debería ser considerado. La decisión de iniciar un programa de vacunación para el control de brotes debe tener en cuenta la viabilidad de vacunar rápidamente a la población objetivo de niños, adolescentes o adultos jóvenes, y los costos asociados con dicho programa. La vacunación rutinaria de los niños en las comunidades afectadas debe continuar para mantener altos niveles de inmunidad y prevenir futuras epidemias.

Los brotes de VHA en centros de atención infantil han disminuido considerablemente desde la implementación de vacunación infantil rutinaria contra el VHA y se esperan nuevas disminuciones. El ACIP no recomienda la vacunación de rutina previa a la exposición con la vacuna HepA para el personal de los centros de cuidado infantil. Sin embargo, la profilaxis postexposición al VHA puede estar indicada si se reporta VHA en los asistentes o el personal. (Consulte Profilaxis postexposición de la infección por VHA en Usos).

ACIP no recomienda la vacunación previa a la exposición de rutina con la vacuna HepA en hospitales o escuelas e instituciones para personas con discapacidades del desarrollo porque la frecuencia de brotes en estas instituciones no es lo suficientemente alta como para justificar tales recomendaciones. Los brotes de transmisión de estudiante a estudiante en escuelas primarias y secundarias son raros en los países desarrollados, pero se han documentado; En los países en desarrollo, los brotes entre niños de escuelas primarias son más comunes. Si una investigación epidemiológica indica que ha ocurrido transmisión del VHA entre estudiantes de una escuela o entre pacientes o entre pacientes y personal de un hospital, se debe administrar profilaxis postexposición al VHA a personas que tengan contacto cercano con pacientes índice. (Consulte Profilaxis postexposición de la infección por VHA en Usos).

El ACIP y el Comité Asesor sobre Prácticas de Control de Infecciones Hospitalarias (HICPAC) establecen que la vacunación previa a la exposición con la vacuna HepA o el uso rutinario de profilaxis postexposición al VHA en servicios de salud. No está indicado el personal sanitario que presta atención a pacientes con infección por VHA. En cambio, se debe enfatizar las prácticas higiénicas y se debe concienciar al personal de atención médica sobre el riesgo de exposición al VHA y las precauciones relacionadas con el contacto directo con materiales potencialmente infecciosos. En brotes documentados de infección por VHA, la profilaxis postexposición al VHA puede estar indicada en trabajadores de la salud y otras personas que tengan contacto cercano con las personas infectadas. (Consulte Profilaxis postexposición de la infección por VHA en Usos). No se ha investigado la utilidad de la vacuna HepA para controlar brotes en entornos de atención médica.

Profilaxis posterior a la exposición de la infección por VHA

Profilaxis posterior a la exposición del VHA† [fuera de etiqueta] en personas susceptibles con exposición reciente (dentro de 2 semanas) al VHA.

La elección de inmunización activa con vacuna HepA y/o inmunización pasiva con IGIM para la profilaxis post exposición debe tener en cuenta la magnitud del riesgo asociado a la exposición y las características del paciente que pueden estar asociadas con manifestaciones más graves. del VHA (por ejemplo, edad avanzada, enfermedad hepática crónica).

Aunque IGIM era tradicionalmente el régimen recomendado para la profilaxis postexposición al VHA, ya que tiene una eficacia del 80 % al 90 % si se administra dentro de las 2 semanas posteriores a la exposición, existe cierta evidencia de que la vacuna monovalente HepA administrada dentro de las 2 semanas posteriores a la exposición puede ser tan eficaz como IGIM en personas sanas de 1 a 40 años de edad. La vacuna también ofrece ciertas ventajas sobre la IGIM (por ejemplo, induce inmunidad activa y una protección más prolongada, está más disponible, es más fácil de administrar y tiene una mayor aceptación por parte del paciente).

Para la profilaxis postexposición al VHA en individuos sanos de 12 meses a 40 años de edad, el ACIP prefiere el uso de la vacuna monovalente HepA. En adultos >40 años de edad, el ACIP prefiere el uso de IGIM ya que hasta la fecha no hay datos disponibles sobre la eficacia de la vacuna para la profilaxis postexposición en este grupo de edad y estos individuos corren riesgo de presentar manifestaciones más graves de VHA; la vacuna se puede utilizar si no se puede obtener IGIM. IGIM debe usarse para la profilaxis postexposición al VHA en niños <12 meses de edad, personas inmunocomprometidas, personas con enfermedad hepática crónica y siempre que la vacuna esté contraindicada.

En aquellas personas en quienes se prefiere IGIM para la postexposición al VHA Para la profilaxis, se debe administrar una dosis de la vacuna HepA simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección) si la vacuna está indicada por otras razones (p. ej., vacunación de recuperación, vacunación previa a la exposición en grupos de alto riesgo) y no está contraindicada. Si se utiliza una dosis de la vacuna HepA con o sin IGIM para la profilaxis postexposición al VHA, se debe administrar una segunda dosis (de refuerzo) de la vacuna según el calendario recomendado habitualmente para garantizar la protección a largo plazo. (Consulte Posología en Posología y administración).

La vacuna monovalente HepA (Havrix, Vaqta) debe usarse cuando la inmunización activa esté indicada para la profilaxis postexposición al VHA. No hay datos disponibles hasta la fecha sobre la eficacia de la vacuna combinada fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) para la profilaxis postexposición. (Consulte Uso de combinaciones fijas en Precauciones).

Si está indicada la profilaxis postexposición al VHA, adminístrela lo antes posible (dentro de las 2 semanas posteriores a la exposición). No hay datos disponibles sobre la eficacia de la profilaxis postexposición al VHA administrada >2 semanas después de la exposición.

La profilaxis postexposición al VHA está indicada en todas las personas no vacunadas previamente que hayan tenido contacto doméstico o sexual (dentro del últimas 2 semanas) con un individuo con VHA confirmado serológicamente. Considere también la profilaxis posterior a la exposición al VHA para personas expuestas (en las últimas 2 semanas) a través de otros tipos de contacto personal cercano y continuo (por ejemplo, cuidado de niños regularmente).

Contactos que han compartido drogas ilícitas (dentro de las últimas 2 semanas) con un individuo con VHA confirmado serológicamente debe recibir profilaxis posterior a la exposición al VHA.

Administre profilaxis posterior a la exposición al VHA a todo el personal y a los asistentes de centros de cuidado infantil u hogares no vacunados previamente si se reconoce ≥1 caso de VHA en niños o empleados o si se reconoce VHA en ≥2 hogares de asistentes al centro (dentro de las últimas 2 semanas). En los centros que no brindan atención a niños que usan pañales, la profilaxis postexposición al VHA está indicada sólo en los contactos en el aula del paciente índice. Si se produce un brote (es decir, VHA en ≥3 familias), también se debe considerar la profilaxis postexposición al VHA para los miembros de hogares que tienen niños que usan pañales y asisten al centro.

Si el VHA se diagnostica en un alimento manipulador, el ACIP recomienda la profilaxis postexposición al VHA (dentro de las 2 semanas) para otros manipuladores de alimentos en el mismo establecimiento. Debido a que la transmisión de fuente común a los clientes es poco probable, la profilaxis postexposición al VHA generalmente no está indicada para los clientes de restaurantes, pero puede considerarse si el manipulador de alimentos manipuló directamente alimentos crudos o cocidos y tuvo diarrea o prácticas de higiene deficientes y si los clientes pueden ser identificados y tratados. dentro de las 2 semanas posteriores a la exposición. Los entornos donde podría haber ocurrido una exposición repetida al VHA (por ejemplo, cafeterías institucionales) justifican una mayor consideración de la profilaxis postexposición para los clientes.

Cuando una persona con VHA ingresa en un hospital, el personal de atención médica no es necesario recibir profilaxis postexposición al VHA de rutina; En tales situaciones se deben enfatizar las prácticas higiénicas cuidadosas.

Si una investigación epidemiológica indica que se ha producido transmisión del VHA entre estudiantes de una escuela o entre pacientes de un hospital y/u hospital personal, ACIP recomienda la profilaxis postexposición al VHA en personas que tienen contacto cercano con pacientes índice.

La profilaxis postexposición al VHA de rutina no está indicada cuando ocurre un solo caso de VHA en una escuela primaria o secundaria o en una oficina. u otro entorno laboral y el caso fuente está fuera de la escuela o el entorno laboral.

La profilaxis postexposición al VHA generalmente no está indicada después de un brote de VHA de fuente común si los casos han comenzado a ocurrir debido al período de 2 semanas en el que se habrá superado dicha profilaxis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administración

Inyección IM

Administre la vacuna monovalente HepA (Havrix, Vaqta) mediante inyección IM.

Administre la vacuna de combinación fija que contenga la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) mediante inyección IM.

No administre IV, intradérmica o sub-Q.

Agite bien la vacuna inmediatamente antes de la administración para obtener una suspensión blanca, uniforme y ligeramente turbia. Deseche la vacuna si hay grietas en el vial o la jeringa o si contiene partículas, parece descolorida o no se puede resuspender con agitación completa.

No diluir. No mezclar con ninguna otra vacuna o solución.

Para garantizar la administración en el músculo, las inyecciones IM deben realizarse en un ángulo de 90° con respecto a la piel utilizando una longitud de aguja adecuada para la edad y la masa corporal del individuo, el grosor del tejido adiposo y el músculo en el lugar de la inyección. y técnica de inyección. Considere la variabilidad anatómica, especialmente en el deltoides; Utilice el criterio clínico para evitar una penetración insuficiente o excesiva inadvertida del músculo.

Para adultos, administre IM en el músculo deltoides. En niños de 1 a 2 años de edad, las inyecciones IM deben administrarse preferentemente en la región anterolateral del muslo; El músculo deltoides es una alternativa si la masa muscular es la adecuada. Para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad, se prefiere el músculo deltoides, aunque la parte anterolateral del muslo es una alternativa.

En general, no administre vacunas en el músculo de las nalgas en los niños debido a la posibilidad de que se produzcan lesiones en el ciático asociadas con la inyección. nervio. Además, los estudios en adultos indican que puede ocurrir una respuesta inmunológica subóptima si la vacuna HepA se inyecta en el músculo glúteo.

Aunque algunos expertos afirman que la aspiración (es decir, tirar hacia atrás del émbolo de la jeringa después de insertar la aguja y antes de la inyección) se puede realizar para garantizar que no se haya ingresado a un vaso sanguíneo, ACIP y AAP afirman que este procedimiento es no es necesario porque no hay vasos sanguíneos grandes en los lugares recomendados para la inyección IM.

Dado que puede ocurrir síncope después de la vacunación, observe a los vacunados durante aproximadamente 15 minutos después de la dosis. El síncope ocurre con mayor frecuencia en adolescentes y adultos jóvenes. Si se produce síncope, observe al paciente hasta que los síntomas desaparezcan.

Se puede administrar simultáneamente con IGIM (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección) cuando se considere necesaria la inmunización pasiva además de la inmunización activa con la vacuna (por ejemplo, en viajeros que partirán dentro de 2 semanas). (Ver Interacciones).

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas apropiadas para la edad durante la misma visita de atención médica (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección). (Ver Interacciones.)

Cuando se administran múltiples vacunas durante una sola visita de atención médica, cada vacuna debe administrarse con una jeringa diferente y en diferentes lugares de inyección. Separe los sitios de inyección al menos 1 pulgada (si es anatómicamente posible) para permitir la atribución adecuada de cualquier efecto adverso local que pueda ocurrir. Si se deben administrar múltiples vacunas en una sola extremidad, se puede usar la deltoides en niños mayores y adultos, pero se prefiere la del muslo en niños más pequeños.

Dosificación

Dosis y esquema de dosificación varían según la edad del individuo y la vacuna específica administrada. Siga las recomendaciones de dosificación para la preparación específica utilizada.

Siempre que sea posible, la vacuna monovalente HepA utilizada para la dosis inicial debe usarse para dosis posteriores en el mismo individuo. Sin embargo, ACIP y AAP afirman que las formulaciones monovalentes actualmente disponibles pueden considerarse intercambiables.

Para ambas vacunas monovalentes, el intervalo mínimo entre la primera y la segunda dosis es de 6 meses. La dosificación de la segunda dosis (de refuerzo) debe basarse en la edad del individuo en el momento en que se administra la segunda dosis. Aunque solo se dispone de datos limitados sobre la respuesta inmune al retraso en la administración de la segunda dosis, algunos expertos afirman que no es necesario repetir la primera dosis si el intervalo entre la primera y la segunda dosis se extiende más allá de los 18 meses.

Cuando la vacunación contra la infección por VHA y VHB está indicada en adultos ≥18 años de edad, se puede utilizar la vacuna de combinación fija disponible comercialmente que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Pacientes pediátricos

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) Niños y adolescentes de 12 meses a 18 años de edad (Havrix) IM

La inmunización primaria consta de 2 dosis administradas entre 6 y 12 meses aparte.

Administre una dosis inicial de 720 unidades. Administre una segunda dosis (de refuerzo) de 720 unidades entre 6 y 12 meses después de la dosis inicial.

ACIP, AAP y AAFP recomiendan que la dosis inicial se administre de forma rutinaria a todos los niños al año de edad (es decir, de 12 a 23 meses de edad) y que la segunda dosis se administre al menos a los 6 meses. después de la dosis inicial.

Los niños que no estén completamente vacunados a los 2 años de edad pueden ser vacunados en visitas médicas posteriores. ACIP recomienda que se considere la vacunación de recuperación para niños de 2 a 18 años de edad en áreas sin programas selectivos de vacunación contra la HepA previa a la exposición.

Si se usó una vacuna HepA diferente (p. ej., Vaqta) para la dosis inicial , se puede administrar una dosis de refuerzo de Havrix entre 6 y 18 meses después de la dosis inicial de la otra vacuna. Sin embargo, siempre que sea posible, la formulación elegida para la dosis inicial debe utilizarse para la dosis de refuerzo en el mismo individuo.

Duración de la inmunidad y necesidad de dosis posteriores a la dosis inicial y dosis adicional (de refuerzo) no completamente determinado. (Consulte Duración de la inmunidad en Precauciones). No se recomiendan dosis de refuerzo posteriores.

Niños y adolescentes de 12 meses a 18 años de edad (Vaqta) IM

La inmunización primaria consta de 2 dosis administradas con un intervalo de 6 a 18 meses. Utilice una formulación pediátrica/adolescente que contenga 25 unidades/0,5 ml.

Administre una dosis inicial de 25 unidades. Administre una segunda dosis (de refuerzo) de 25 unidades entre 6 y 18 meses después de la dosis inicial.

ACIP, AAP y AAFP recomiendan que la dosis inicial se administre de forma rutinaria a todos los niños de 1 año de edad (es decir, 12 hasta los 23 meses de edad) y que la segunda dosis se administre al menos 6 meses después de la dosis inicial.

Los niños que no estén completamente vacunados a los 2 años de edad pueden ser vacunados en visitas médicas posteriores. ACIP recomienda que se considere la vacunación de recuperación para niños de 2 a 18 años de edad en áreas sin programas selectivos de vacunación contra la hepatitis A previa a la exposición.

Si se usó una vacuna contra la hepatitis A diferente (p. ej., Havrix) para la dosis inicial , se puede administrar una dosis de refuerzo de Vaqta entre 6 y 12 meses después de la dosis inicial de la otra vacuna. Sin embargo, siempre que sea posible, la formulación elegida para la dosis inicial debe utilizarse para la dosis de refuerzo en el mismo individuo.

Duración de la protección y necesidad de dosis posteriores a la dosis inicial y segunda dosis (de refuerzo) no completamente determinado. (Consulte Duración de la inmunidad en Precauciones). No se recomiendan dosis de refuerzo posteriores.

Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en grupos de alto riesgo Niños y adolescentes de 12 meses a 18 años de edad (Havrix o Vaqta) IM

Vacunación primaria con las dosis inicial y segunda (de refuerzo) generalmente recomendadas, apropiadas para la edad, antes de una exposición esperada al VHA, se garantiza el nivel más alto de protección. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en Posología y administración). Aquellos que hayan recibido al menos 1 dosis administrada 1 mes antes de la exposición probablemente estarán protegidos.

Para las personas que planean viajar o trabajar en áreas con niveles intermedios a altos de VHA endémico (consulte Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en grupos de alto riesgo en Usos), administre la primera dosis de la vacuna tan pronto como se considere viajar. Para la mayoría de los niños sanos, una sola dosis brindará una protección adecuada inDependientemente de la fecha de salida programada. Para garantizar la protección en personas inmunodeprimidas o con enfermedad hepática crónica u otras afecciones médicas crónicas que planean partir dentro de 2 semanas, administre la dosis inicial de vacuna y simultáneamente (usando una jeringa diferente y un lugar de inyección diferente) administre una dosis única de IGIM (0,02 ml). /kg).

Profilaxis postexposición de la infección por VHA† [fuera de etiqueta] Niños y adolescentes de 12 meses a 18 años de edad (Havrix o Vaqta) IM

Administre una dosis de vacuna apropiada para la edad sola o junto con una dosis de IGIM (0,02 ml/kg) lo antes posible. No se ha establecido la eficacia de la profilaxis postexposición al VHA si se administra >2 semanas después de la exposición. (Consulte Profilaxis postexposición de la infección por VHA en Usos).

En personas no vacunadas previamente, administre la inmunización primaria con la dosis inicial y la segunda (refuerzo) de la vacuna apropiadas para la edad generalmente recomendadas. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en Posología y administración). La primera dosis de la vacuna se puede administrar simultáneamente con IGIM (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección).

Las personas que hayan recibido al menos 1 dosis de vacuna al menos 1 mes antes de la exposición actual al VHA no necesitan recibir profilaxis postexposición con IGIM.

Adultos

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) Adultos ≥19 años de edad (Havrix) IM

La inmunización primaria consta de 2 dosis administradas con un intervalo de 6 a 12 meses.

Administre una dosis inicial de 1440 unidades. Administre una segunda dosis (de refuerzo) de 1440 unidades entre 6 y 12 meses después de la dosis inicial.

Si se utilizó una vacuna HepA diferente (p. ej., Vaqta) para la dosis inicial, se puede administrar una dosis de refuerzo de Havrix entre 6 y 12 meses después de la dosis inicial de la otra vacuna. Sin embargo, siempre que sea posible, la formulación elegida para la dosis inicial debe utilizarse para la dosis de refuerzo en el mismo individuo.

La duración de la protección y la necesidad de dosis posteriores a la dosis inicial y la segunda dosis (de refuerzo) no están completamente determinadas. (Consulte Duración de la inmunidad en Precauciones). No se recomiendan dosis de refuerzo posteriores.

Adultos ≥19 años de edad (Vaqta) IM

La inmunización primaria consta de 2 dosis administradas con un intervalo de 6 a 18 meses. Utilice una formulación para adultos que contenga 50 unidades por ml.

Administre una dosis inicial de 50 unidades. Administre una segunda dosis (de refuerzo) de 50 unidades entre 6 y 18 meses después de la dosis inicial.

Si se utilizó una vacuna HepA diferente (por ejemplo, Havrix) para la dosis inicial, se puede administrar una dosis de refuerzo de Vaqta entre 6 y 12 meses después de la dosis inicial de la otra vacuna. Sin embargo, siempre que sea posible, la formulación elegida para la dosis inicial debe usarse para dosis posteriores en el mismo individuo.

Duración de la protección y necesidad de dosis posteriores después de la dosis primaria inicial y la segunda dosis (de refuerzo) no completamente determinado. (Consulte Duración de la inmunidad en Precauciones). No se recomiendan dosis de refuerzo posteriores.

Adultos ≥18 años de edad (HepA-HepB; Twinrix) IM

La inmunización primaria consta de una serie de 3 dosis. Cada dosis de 1 ml contiene al menos 720 unidades de antígeno HAV y 20 mcg de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).

Para la inmunización primaria en la mayoría de los pacientes, administre la dosis inicial en una fecha seleccionada y administre una segunda y otra vez. tercera dosis a los 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Alternativamente, si se necesita un cronograma de dosificación acelerado, administre la dosis inicial en una fecha seleccionada y administre la segunda y tercera dosis a los 7 y 21-30 días, respectivamente, después de la dosis inicial; también administre una cuarta dosis (de refuerzo) 12 meses después de la dosis inicial.

La duración de la inmunidad y la necesidad de dosis posteriores después de la serie de vacunas recomendada no se han determinado completamente. (Consulte Duración de la inmunidad en Precauciones). La dosis de refuerzo está indicada si se utiliza un programa de dosificación acelerado, pero no se recomiendan dosis de refuerzo después del régimen de 3 dosis habitualmente recomendado.

Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en adultos de grupos de alto riesgo ≥19 años de edad (Havrix o Vaqta) IM

La inmunización primaria con las dosis inicial y segunda (de refuerzo) generalmente recomendadas antes de una exposición esperada al VHA garantiza el nivel más alto de protección. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en Posología y administración). Aquellos que hayan recibido al menos 1 dosis administrada 1 mes antes de la exposición probablemente estarán protegidos.

Para las personas que planean viajar o trabajar en áreas con niveles intermedios a altos de VHA endémico (consulte Vacunación previa a la exposición contra la infección por VHA en grupos de alto riesgo en Usos), administre la primera dosis de la vacuna tan pronto como finalice el viaje. consideró. Para la mayoría de los adultos sanos ≤40 años de edad, una sola dosis de vacuna brindará una protección adecuada independientemente de la fecha de salida programada. Para garantizar la protección en adultos mayores de 40 años, personas inmunocomprometidas o personas con enfermedad hepática crónica u otras afecciones médicas crónicas que planean partir dentro de 2 semanas, administre la dosis inicial de la vacuna y simultáneamente (usando una jeringa diferente y un lugar de inyección diferente) administre una dosis única de IGIM (0,02 ml/kg).

Profilaxis postexposición de la infección por VHA† [fuera de etiqueta] Adultos ≥19 años de edad (Havrix o Vaqta) IM

Adultos ≤40 años de edad: administre una dosis de vacuna apropiada para su edad, sola o junto con IGIM (0,02 ml/kg) lo antes posible. No se ha establecido la eficacia de la profilaxis postexposición al VHA si se administra >2 semanas después de la exposición. (Consulte Profilaxis posterior a la exposición de la infección por VHA en Usos).

Adultos >40 años de edad: se puede administrar una dosis de vacuna apropiada para su edad, pero las personas de este grupo de edad deben recibir IGIM para la profilaxis posterior a la exposición.

En personas no vacunadas previamente, administre la inmunización primaria con la dosis inicial y la segunda dosis (de refuerzo) de la vacuna, apropiadas para la edad, generalmente recomendadas. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en Posología y administración). La primera dosis de la vacuna se puede administrar simultáneamente con IGIM (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección).

Las personas que hayan recibido al menos 1 dosis de vacuna al menos 1 mes antes de la exposición actual al VHA no necesitan recibir profilaxis posterior a la exposición con IGIM.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Insuficiencia renal

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Pacientes geriátricos

No hay recomendaciones posológicas específicas.

Advertencias

Contraindicaciones Vacuna monovalente HepA (Havrix, Vaqta)
  • Reacción alérgica o grave previa (p. ej., anafilaxia) a cualquier vacuna HepA.
  • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la formulación, incluida la neomicina.
    • Vacuna de combinación fija que contiene vacuna HepA y vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la formulación, incluida la vacuna HepA (Havrix), el componente de la vacuna HepB (Engerix-B), levadura o neomicina.
  • Reacción previa de hipersensibilidad a Twinrix o a las vacunas monovalentes HepA o HepB.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Aunque el riesgo de reacciones de sensibilidad parece ser bajo, rara vez se han informado manifestaciones de anafilaxia y anafilactoides. En raras ocasiones también se han informado broncoconstricción, asma, sibilancias y síndrome similar a la enfermedad del suero.

    Tome todas las precauciones conocidas para prevenir reacciones adversas, incluida una revisión del historial del paciente con respecto a una posible hipersensibilidad a la vacuna o vacunas similares. .

    La epinefrina y otros agentes apropiados deben estar fácilmente disponibles en caso de que se produzca anafilaxia o reacción anafiláctica. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, instituya inmediatamente la terapia adecuada según lo indicado.

    No administrar dosis adicionales de vacuna a personas que hayan tenido una reacción de hipersensibilidad a una dosis anterior.

    Alergia a la neomicina

    Havrix y Twinrix contienen trazas de sulfato de neomicina. Los fabricantes afirman que estas vacunas están contraindicadas en personas hipersensibles a la neomicina.

    La alergia a la neomicina suele provocar reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado (mediadas por células) que se manifiestan como dermatitis de contacto. ACIP y AAP afirman que las vacunas que contienen trazas de neomicina no deben usarse en personas con antecedentes de reacción anafiláctica a la neomicina, pero se puede considerar el uso de dichas vacunas en personas con antecedentes de hipersensibilidad retardada a la neomicina si los beneficios de la vacunación superan riesgos.

    Sensibilidad al látex

    Algunos componentes del embalaje (p. ej., tapa de la aguja, émbolo de la jeringa) de las jeringas precargadas monodosis de Havrix y algunos componentes del embalaje (p. ej., tapón del vial, émbolo de la jeringa) de Vaqta contienen látex natural seco.

    Algunas personas pueden ser hipersensibles a las proteínas naturales del látex. Tome las precauciones adecuadas si estos preparados se administran a personas con antecedentes de sensibilidad al látex.

    Precauciones generales

    Limitaciones de la eficacia de la vacuna

    Es posible que no proteja a todos los receptores de la vacuna contra la infección por VHA.

    Las personas que hayan recibido al menos 1 dosis de la vacuna administrada 1 mes antes de la exposición al VHA probablemente estarán protegidas. El uso de una dosis inicial y una segunda (refuerzo) administradas ≥6 meses después garantiza el nivel más alto de protección.

    Considere la posibilidad de que algunas personas puedan tener una infección por VHA no reconocida en el momento de la vacunación (la infección tiene un período de incubación de 15 a 50 días) y que la vacuna no prevenga la infección en dichas personas.

    Puede no prevenir la infección en personas que no alcanzan títulos protectores de anticuerpos; No se ha establecido el título mínimo necesario para conferir inmunidad al VHA. (Ver Acciones.)

    La vacuna monovalente HepA (Havrix o Vaqta) brinda protección solo contra el VHA. La vacuna de combinación fija que contiene la vacuna contra el virus HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) brinda protección solo contra el VHA y el VHB. Estas vacunas no brindan protección contra otros agentes infecciosos (p. ej., VHC, VHE).

    Viajeros a áreas con niveles intermedios a altos de VHA endémico que tengan >40 años de edad, estén inmunocomprometidos o tengan enfermedad hepática crónica u otras afecciones médicas crónicas que reciban vacunación previa a la exposición con una dosis de vacuna monovalente HepA administrada. dentro de las 2 semanas posteriores a la salida también deben recibir inmunización pasiva con una dosis de IGIM para garantizar una protección óptima.

    ACIP afirma que la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) no debe debe usarse para la vacunación previa a la exposición en viajeros que partirán dentro de las 2 semanas siguientes y no debe usarse para la profilaxis posterior a la exposición contra el VHA. (Consulte Uso de combinaciones fijas en Precauciones).

    Duración de la inmunidad

    La duración de la protección y la necesidad de dosis posteriores después de la dosis inicial y la segunda dosis (de refuerzo) de la vacuna HepA no se han determinado completamente.

    La vacuna HepA sólo ha estado disponible en EE. UU. desde 1995-1996. Los datos hasta la fecha indican que los anticuerpos inducidos por la vacuna son detectables durante al menos 5 a 12 años, pero disminuyen con el tiempo. Se ha estimado que los niveles protectores de anti-VHA pueden persistir durante ≥20 a 25 años después de la vacunación. Se necesitan estudios adicionales antes de poder hacer recomendaciones sobre la necesidad, si la hubiera, de dosis de refuerzo adicionales de la vacuna.

    Individuos con Inmunocompetencia Alterada

    Puede administrarse a personas inmunodeprimidas como resultado de una enfermedad o terapia inmunosupresora. Considere la posibilidad de que la respuesta inmune a la vacuna y su eficacia se reduzcan en estos individuos.

    Las recomendaciones sobre su uso en adultos, adolescentes y niños infectados por el VIH son las mismas que para personas que no están infectadas por el VIH. Debido a que las personas infectadas por el VIH con enfermedad hepática crónica (incluidas las coinfectadas por el VHB o el VHC) corren el riesgo de sufrir insuficiencia hepática fulminante si contraen el VHA, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society y otros recomiendan que dichas personas los individuos reciben la vacuna HepA. La respuesta a la vacuna puede verse reducida en personas con recuentos de células T CD4+ <200 células/mm3; algunos expertos sugieren retrasar la vacunación hasta que el paciente esté recibiendo terapia antirretroviral y el recuento de células T CD4+ sea >200 células/mm3. Evaluar la respuesta de anticuerpos 1 mes después de la vacunación; revacunar a quienes no responden.

    Enfermedades concomitantes

    La decisión de administrar o retrasar la vacunación en un individuo con una enfermedad febril actual o reciente depende de la gravedad de los síntomas y la etiología de la enfermedad.

    Algunos fabricantes indica que la vacuna se puede administrar a personas con infección aguda o enfermedad febril si suspender la vacuna representa un mayor riesgo para el paciente.

    ACIP afirma que las enfermedades agudas menores, como diarrea leve o infección leve del tracto respiratorio superior ( con o sin fiebre) generalmente no excluye la vacunación, pero la vacunación debe diferirse en personas con enfermedad aguda moderada o grave (con o sin fiebre).

    Individuos con trastornos de la coagulación

    Porque puede ocurrir sangrado después de la administración IM en individuos con trombocitopenia o un trastorno hemorrágico (por ejemplo, hemofilia) o en aquellos que reciben terapia anticoagulante, tenga cuidado con dichos individuos.

    ACIP establece que las vacunas se pueden administrar IM a personas que tienen trastornos hemorrágicos o que están recibiendo terapia anticoagulante si un médico familiarizado con el riesgo de hemorragia del paciente determina que la preparación se puede administrar con una seguridad razonable. En estos casos, utilice una aguja fina (calibre 23) para administrar la vacuna y aplique presión firme en el lugar de la inyección (sin frotar) durante ≥2 minutos. Si el paciente está recibiendo terapia antihemofilia, administre la vacuna IM poco después de una dosis programada de dicha terapia.

    Avisar al individuo y/o a su familia sobre el riesgo de hematoma por inyecciones IM.

    Pruebas serológicas previas y posteriores a la vacunación

    Las pruebas previas a la vacunación para determinar la susceptibilidad al VHA generalmente no están indicadas a menos que dichas pruebas sean menos costosas que vacunar innecesariamente a un individuo que ya es inmune. La infección natural por VHA produce inmunidad de por vida y en algunas poblaciones para quienes se recomienda la vacuna HepA se presentan altas tasas de seropositividad al VHA. Sin embargo, la vacunación de un individuo con inmunidad preexistente no se asocia con ningún riesgo inusual.

    Las pruebas serológicas previas a la vacunación no están indicadas antes de la vacunación de rutina o de actualización de niños o de la mayoría de los adolescentes.

    Se pueden considerar las pruebas serológicas previas a la vacunación para adultos que nacieron o residieron durante períodos prolongados en áreas geográficas con niveles intermedios o altos de VHA endémico (p. ej., América Central y del Sur, África, Asia), adolescentes mayores y adultos en poblaciones o grupos con una alta prevalencia de infección (p. ej., nativos americanos, nativos de Alaska, hispanos), adultos mayores de 40 años, hombres adultos que tienen relaciones sexuales con hombres y adultos que usan ilícitamente drogas inyectables o no inyectables.

    Si están indicadas las pruebas previas a la vacunación, se utilizan pruebas disponibles comercialmente que miden el anti-VHA total (es decir, tanto IgG como IgM anti-VHA). Un resultado positivo indica que el individuo es inmune como resultado de una infección o vacunación pasada.

    No se recomienda la detección de rutina de los contactos para detectar inmunidad preexistente al VHA antes de la administración de profilaxis postexposición al VHA. Sin embargo, debido a que la infección por VHA no puede diagnosticarse de manera confiable únicamente mediante la presentación clínica, se recomienda la confirmación serológica de VHA en el caso índice antes de la profilaxis postexposición al VHA en contactos.

    Las pruebas serológicas posteriores a la vacunación para confirmar la inmunidad al VHA no son necesarias en la mayoría de las personas debido a la alta tasa de respuesta a la vacuna entre adultos y niños. Cuando se utiliza la vacuna HepA en personas infectadas por el VIH, algunos expertos recomiendan evaluar la respuesta de los anticuerpos 1 mes después de la vacunación y revacunar a los que no responden. El Consejo Asesor Médico y Científico de la Fundación Nacional de Hemofilia (MASAC) recomienda encarecidamente dichas pruebas después de la vacuna HepA en adultos y niños con hemofilia.

    Uso de combinaciones fijas

    Siempre que se utilice una vacuna combinada fija que contenga vacuna HepA y vacuna HepB ( HepA-HepB; Twinrix), considere las contraindicaciones y precauciones asociadas con ambos antígenos.

    Aunque se utiliza un calendario de dosificación acelerado de la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) se puede utilizar cuando sea necesario (p. ej., para viajeros), es necesaria una dosis de refuerzo 1 año después. (Consulte Adultos ≥18 años de edad (HepA-HepB; Twinrix) en Posología). El ACIP establece que HepA-HepB (Twinrix) no debe usarse para la vacunación previa a la exposición de viajeros que partirán dentro de las 2 semanas posteriores a la recepción de la vacuna; la vacuna contiene menos antígeno VHA y no hay datos disponibles sobre la eficacia en esta situación.

    La vacuna combinada fija que contiene vacuna HepA y vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) no debe usarse para la profilaxis postexposición al VHA; la vacuna contiene menos antígeno VHA y no hay datos disponibles sobre la eficacia en esta situación.

    Almacenamiento y manipulación inadecuados

    El almacenamiento o manipulación inadecuados de las vacunas puede provocar la pérdida de la potencia de la vacuna y una reducción de la respuesta inmunitaria en los vacunados.

    Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada.

    No administre la vacuna HepA que haya sido mal manipulada o que no haya sido almacenada a la temperatura recomendada. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad). Si tiene dudas sobre un mal manejo, comuníquese con el fabricante o con los departamentos de salud estatales o locales para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Havrix o Vaqta: Categoría C.

    Twinrix: Categoría C. Registro de embarazo al 888-452-9622. Los médicos o las personas vacunadas deben informar cualquier exposición a la vacuna que ocurra durante el embarazo.

    Los fabricantes afirman que la vacuna HepA se puede usar durante el embarazo si es claramente necesario.

    Debido a que la vacuna HepA es una vacuna inactivada, se espera que el riesgo teórico para el feto sea bajo. ACIP, AAP, AAFP, ACOG y ACP afirman que la vacuna se puede usar en mujeres embarazadas cuando esté indicada para una exposición previa. vacunación en grupos de alto riesgo (incluidos los viajeros) o para la profilaxis postexposición.

    Si solo se necesita protección a corto plazo contra la infección por VHA durante el embarazo, considere la inmunización pasiva con IGIM como alternativa a la inmunización activa con la vacuna HepA.

    Lactancia

    Usar con precaución en mujeres lactantes.

    Debido a que las vacunas inactivadas no se multiplican dentro del cuerpo, no deberían plantear ningún problema inusual para las mujeres lactantes o sus bebés.

    Uso pediátrico

    Havrix o Vaqta: Seguridad y eficacia no establecidas en niños <12 meses de edad. En los bebés pequeños, los anticuerpos maternos anti-VHA adquiridos pasivamente pueden interferir con la respuesta inmune activa a la vacuna HepA. Los anticuerpos adquiridos pasivamente disminuyen a niveles indetectables en la mayoría de los bebés hacia el año de edad, y la vacuna es altamente inmunogénica en los niños que comienzan la serie de vacunas después del año de edad (independientemente del estado anti-VHA de la madre).

    Twinrix: Seguridad y eficacia no establecidas en niños <18 años de edad.

    Uso geriátrico

    Havrix: Los estudios clínicos no incluyeron un número suficiente de pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente a los más jóvenes. pacientes; otra experiencia clínica no ha revelado evidencia de diferencias relacionadas con la edad.

    Vaqta: Los estudios clínicos y los estudios de seguridad poscomercialización incluyeron individuos ≥65 años de edad. No se observaron diferencias generales en inmunogenicidad o seguridad entre pacientes geriátricos y más jóvenes y no ha habido evidencia de diferencias relacionadas con la edad, pero no se puede descartar la posibilidad de que algunos pacientes mayores puedan presentar una mayor sensibilidad a la vacuna.

    Twinrix: los estudios clínicos no incluyeron un número suficiente de personas ≥65 años para determinar si los individuos geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Insuficiencia hepática

    Las personas con enfermedad hepática crónica pueden tener respuestas de anticuerpos más bajas a la HepA vacuna que los individuos sanos. (Ver Acciones).

    Efectos adversos comunes

    Havrix y Vaqta: reacciones en el lugar de la inyección (dolor, sensibilidad, dolor, eritema, calor, induración), dolor de cabeza, efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, anorexia), irritabilidad, fatiga/astenia, fiebre, erupción cutánea.

    Twinrix: efectos adversos similares a los informados cuando la vacuna monovalente HepA y la vacuna monovalente HepB se administran solas o simultáneamente en diferentes sitios.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Otras vacunas

    Aunque es posible que no haya estudios específicos disponibles que evalúen la administración simultánea de cada antígeno, no se espera que la administración simultánea con otras vacunas apropiadas para la edad, incluidas vacunas de virus vivos, toxoides o vacunas inactivadas o recombinantes, durante la misma visita médica afectar las respuestas inmunológicas o reacciones adversas a cualquiera de las preparaciones. La inmunización con la vacuna HepA se puede integrar con la inmunización contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el Haemophilus influenzae tipo b (Hib), la hepatitis B, la influenza, el sarampión, las paperas, la rubéola, la enfermedad meningocócica, la enfermedad neumocócica, la poliomielitis y la varicela. Sin embargo, cada vacuna debe administrarse utilizando una jeringa diferente y un lugar de inyección diferente.

    Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio

    Medicamento o prueba

    Interacción

    Comentarios

    Agentes antiinfecciosos

    El uso simultáneo de antiinfecciosos generalmente no afecta la respuesta inmune a las vacunas inactivadas, incluida la vacuna HepA o la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (Twinrix)

    Difteria y tétanos toxoides y vacuna acelular contra la tos ferina adsorbida (DTaP)

    Puede administrarse simultáneamente con DTaP (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección)

    Vacuna contra Haemophilus b (Hib)

    La administración concomitante de la vacuna Havrix HepA con la vacuna conjugada de polisacárido Hib (conjugado de toxoide tetánico) (PRP-T; OmniHIB [no disponible comercialmente en los EE. UU.]) y DTaP en diferentes sitios en niños de 15 a 18 meses de edad no afectó el sistema inmunológico. respuesta a la vacuna Havrix o Hib; hubo una mayor incidencia de algunos efectos adversos (p. ej., irritabilidad, somnolencia, pérdida de apetito) en quienes recibieron Havrix simultáneamente con PRP-T y DTaP que en quienes recibieron Havrix solo

    Se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)

    Vacuna contra la hepatitis B (HepB)

    La administración simultánea de la vacuna monovalente HepA y la vacuna monovalente HepB no interfiere con la respuesta inmune o aumentar la frecuencia de los efectos adversos de cualquiera de las vacunas

    Una serie de 3 dosis de la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (Twinrix) produce respuestas inmunes y efectos adversos similares a los informado cuando una serie de 2 dosis de la vacuna monovalente HepA (Havrix) y una serie de 3 dosis de la vacuna monovalente HepB (Engerix-B) se administran simultáneamente en brazos opuestos

    La vacuna monovalente HepA y la vacuna monovalente HepB pueden administrarse simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección)

    Alternativamente, se puede administrar simultáneamente como la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (Twinrix)

    Inmunoglobulina ( IGIM)

    El anti-VHA adquirido pasivamente a partir de IGIM puede interferir con la respuesta activa de anticuerpos a la vacuna HepA; aunque pueden producirse títulos reducidos de anti-VHA en adultos que reciben IGIM y la vacuna simultáneamente, la tasa de seroconversión no se ve afectada.

    Se ha sugerido que, debido a que los títulos inducidos por la vacuna generalmente son más altos que los niveles de anticuerpos considerados protectores , la inmunogenicidad reducida asociada con el anti-VHA adquirido pasivamente puede no ser clínicamente importante.

    El ACIP afirma que el desarrollo de una respuesta protectora de anticuerpos no debe verse afectado si la vacuna HepA se administra simultáneamente o en cualquier intervalo antes o después de la administración. de una preparación que contiene anticuerpos

    Si se utiliza una inmunización activa combinada con la vacuna HepA y una inmunización pasiva con IGIM (p. ej., para la profilaxis postexposición), la primera dosis de la vacuna debe administrarse simultáneamente con IGIM (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)

    Agentes inmunosupresores (p. ej., agentes alquilantes, antimetabolitos, corticosteroides, agentes citotóxicos, radiación)

    Posible disminución de la respuesta de anticuerpos a las vacunas

    Las vacunas generalmente deben administrarse 2 semanas antes del inicio de la terapia inmunosupresora o posponerla hasta al menos 3 meses después de suspender dicha terapia

    Es posible que se requieran dosis adicionales de la vacuna HepA para inducir niveles protectores de anticuerpos contra el VHA

    Sarampión, paperas y rubéola (MMR)

    La administración concomitante de la vacuna HepA y MMR (en diferentes sitios) no afectó la respuesta inmune a los antígenos del sarampión, las paperas, la rubéola o la hepatitis A

    Se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)

    Vacuna neumocócica

    Vacuna neumocócica conjugada heptavalente (PCV7; Prevnar): La administración concomitante con Havrix en niños de 15 meses de edad no afectó la respuesta inmune a ninguna de las vacunas

    Se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección)

    Vacuna neumocócica conjugada heptavalente (PCV7; Prevnar): el fabricante afirma que Havrix se puede administrar simultáneamente con la cuarta dosis de Prevnar (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección)

    Pruebas para diagnosticar la infección por VHA

    Las personas que han recibido la vacuna HepA y están siendo evaluadas para detectar una sospecha de infección por VHA mediante pruebas serológicas que detectan IgM anti-VHA pueden tener un resultado positivo en ausencia de infección, especialmente si la prueba se realiza dentro de las 2 a 3 semanas posteriores a la administración de la vacuna; sólo el 1% de los vacunados tenían IgM anti-VHA detectable 1 mes después de la vacunación

    Vacuna contra la tifoidea

    Vacuna contra la tifoidea parenteral inactivada (Typhim Vi): la administración concomitante con la vacuna HepA no parece afectar la respuesta inmune o reacciones adversas a cualquiera de las vacunas

    Se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)

    Vacuna contra la varicela

    Vacuna monovalente contra la varicela (Varivax ): La administración concomitante con la vacuna HepA y con MMR en diferentes sitios no afectó la respuesta de anticuerpos a la vacuna HepA; los datos de inmunogenicidad son insuficientes hasta la fecha para evaluar la respuesta a la vacuna contra la varicela

    Vacuna contra la fiebre amarilla

    La vacuna contra la hepatitis A y la vacuna contra la fiebre amarilla se pueden administrar de forma concomitante (utilizando jeringas diferentes y lugares de inyección diferentes)

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