Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA)

Prévention de l'infection par le VHA chez les adultes, les adolescents et les enfants de ≥1 an.

Bien que l'infection par le VHA puisse être asymptomatique ou relativement légère chez de nombreux patients, elle peut entraîner une morbidité importante et des coûts de soins de santé et une perte de travail associés (11 à 22 % des patients nécessitent une hospitalisation) et peut être associée à hépatite fulminante et insuffisance hépatique. Le taux global de létalité du VHA aux États-Unis est de 0,3 à 0,6 %, mais augmente jusqu'à environ 2 % chez les personnes de 40 ans ou plus. Le VHA est très contagieux (surtout pendant les 2 semaines précédant l’apparition des symptômes). Le virus se transmet de personne à personne, principalement par voie fécale-orale. L’infection par le VHA reste l’une des maladies évitables par la vaccination les plus fréquemment signalées chez les voyageurs.

Le Comité consultatif de l'USPHS sur les pratiques d'immunisation (ACIP), l'AAP et l'American Academy of Family Physicians (AAFP) recommandent que tous les enfants soient vaccinés contre l'infection par le VHA à l'âge d'un an (c'est-à-dire entre 12 et 23 mois). âge), sauf contre-indication. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

L'ACIP, l'AAP, l'AAFP, l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et l'American College of Physicians (ACP) recommandent également la vaccination contre le VHA pour tous les enfants et adolescents non vaccinés auparavant. , et les adultes présentant un risque élevé d'exposition au VHA (voir Vaccination préexposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque sous Utilisations) et pour toute autre personne non vaccinée souhaitant se protéger contre l'infection par le VHA.

Pour les enfants adoptés à l'échelle internationale dont le statut immunitaire est incertain, les vaccinations peuvent être répétées ou des tests sérologiques effectués pour cOnfirmer l'immunité. Pour le vaccin HepA, l'ACIP déclare que l'approche la plus simple consiste à revacciner selon le calendrier de vaccination recommandé aux États-Unis si l'enfant est âgé de ≥ 12 mois. (Voir Posologie et administration.) Vous pouvez également effectuer un test sérologique de sensibilité au VHA. (Voir Tests sérologiques avant et après la vaccination sous Mises en garde.) Lorsqu'un enfant est adopté dans un pays à endémicité élevée ou intermédiaire du VHA, l'ACIP déclare que toutes les personnes non vaccinées auparavant qui prévoient un contact personnel étroit avec l'adopté au cours des 60 premiers jours de vie de l'enfant aux États-Unis (par exemple, les membres du ménage, les baby-sitters réguliers) devraient recevoir une vaccination systématique avec le vaccin HepA, la première dose étant administrée dès que l'adoption est prévue (idéalement ≥ 2 semaines avant l'arrivée de l'enfant). Le site Web du CDC ([Web]) contient des informations sur les pays ayant des niveaux d'endémicité élevés ou intermédiaires pour le VHA.

Le vaccin HepA ne préviendra pas l'hépatite causée par d'autres agents infectieux (par exemple, le virus de l'hépatite B [VHB], l'hépatite virus C [VHC], virus de l'hépatite E [VHE]).

Lorsque la vaccination contre l'infection par le VHA et le VHB est indiquée chez les adultes âgés de ≥18 ans, le vaccin combiné fixe disponible dans le commerce contenant le vaccin HepA et le vaccin contre l'hépatite B (HepA-HepB ; Twinrix) peut être utilisé. L'ACIP, l'AAP et l'AAFP déclarent que l'utilisation d'un vaccin combiné est généralement préférable aux injections séparées des vaccins à composants équivalents ; les considérations doivent inclure l'évaluation du prestataire (par exemple, nombre d'injections, disponibilité du vaccin, probabilité d'amélioration de la couverture, probabilité de retour du patient, considérations de stockage et de coût), préférence du patient et potentiel d'effets indésirables. Cependant, le vaccin à combinaison fixe HepA-HepB (Twinrix) ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie post-exposition au VHA. (Voir Utilisation de combinaisons fixes sous Précautions.)

Vaccination pré-exposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque

Vaccination pré-exposition chez les enfants, adolescents ou adultes non vaccinés auparavant qui sont ou seront à haut risque d'exposition au VHA ou à haut risque de développer hépatite fulminante et insuffisance hépatique en cas d'infection par le VHA.

L'ACIP, l'AAP, l'AAFP et d'autres recommandent la vaccination pré-exposition chez les enfants de ≥ 12 mois non vaccinés auparavant qui résident dans des États, des comtés ou des communautés où le taux d'infection par le VHA est élevé et chez les voyageurs non vaccinés, non vaccinés. les contacts familiaux ou sexuels d'une personne avec une infection confirmée par le VHA et les personnes non vaccinées à risque en raison de leur profession ou de leur comportement à haut risque.

Si le vaccin HepA ne peut pas être utilisé parce qu'il est contre-indiqué ou indisponible et qu'une protection à court terme contre le VHA est nécessaire, une immunisation passive pré-exposition avec IGIM est recommandée.

Dans les États, les comtés ou les communautés où le taux d'infection par le VHA est élevé, l'ACIP recommande que les programmes de vaccination sélective contre l'HépA pré-exposition existants pour les enfants âgés de 2 à 18 ans soient maintenus. Dans ces régions, de nouveaux efforts axés sur la vaccination systématique de tous les enfants à l’âge d’un an devraient renforcer, et non remplacer, les programmes en cours destinés à une population d’enfants plus large. Dans les zones dépourvues de programmes de vaccination sélective, une vaccination de rattrapage des enfants non vaccinés âgés de 2 à 18 ans peut être envisagée. De tels programmes de vaccination de rattrapage peuvent être particulièrement justifiés en raison de l'incidence croissante ou des épidémies continues de VHA chez les enfants ou les adolescents.

Les personnes infectées par le VIH, en particulier celles souffrant d'une maladie hépatique chronique ( y compris ceux co-infectés par le VHB ou le VHC), doivent être vaccinés contre le VHA. L'ACIP, l'AAP, le CDC, les National Institutes of Health (NIH), l'Infectious Diseases Society of America (IDSA), la Pediatric Infectious Diseases Society et d'autres recommandent que les adultes, adolescents et enfants sensibles au VHA et infectés par le VIH reçoivent le vaccin HepA. Considérez que le vaccin peut être moins immunogène chez les personnes immunodéprimées. (Voir Individus présentant une immunocompétence altérée sous Mises en garde.)

Les voyageurs se rendant dans des zones présentant des niveaux intermédiaires à élevés de VHA endémique courent un risque d'exposition à la maladie, et l'ACIP, le CDC et l'OMS , et d'autres recommandent la vaccination pré-exposition contre le VHA pour ces personnes. Le CDC déclare que la vaccination contre le VHA peut être envisagée chez les personnes voyageant vers n'importe quelle destination. Le site Web du CDC ([Web]) contient des informations sur les pays ayant des niveaux d'endémicité élevés ou intermédiaires pour le VHA. Le risque de contracter le VHA lors d'un voyage varie selon les conditions de vie, la durée du séjour et l'incidence de l'infection par le VHA dans la région visitée. Considérez que de nombreux cas de VHA surviennent chez des voyageurs se rendant dans des pays en développement ayant des itinéraires touristiques, des hébergements et des comportements de consommation alimentaire standard. Idéalement, la première dose du vaccin HepA devrait être administrée dès qu’un voyage dans des pays à endémicité élevée ou intermédiaire du VHA est envisagé. (Voir Vaccination préexposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque sous Patients pédiatriques et adultes, dans Posologie et administration.) Alternativement, si le vaccin est contre-indiqué ou ne peut pas être utilisé, l'immunisation passive avec une dose unique d'IGIM peut fournir une protection jusqu'à à 3 mois. Pour une protection optimale chez les voyageurs les plus à risque de contracter le VHA (personnes âgées ou personnes présentant une immunocompétence altérée, une maladie hépatique chronique ou une autre maladie chronique) qui prévoient de partir dans moins de 2 semaines, une dose d'IGIM doit être administrée en concomitance avec la dose initiale. du vaccin HepA (sur un site différent). L'ACIP déclare que le vaccin combiné fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) ne doit pas être utilisé pour la vaccination pré-exposition chez les voyageurs qui partiront dans les 2 semaines. (Voir Utilisation de combinaisons fixes sous Précautions.)

Les contacts familiaux et sexuels des personnes ayant une infection confirmée par le VHA présentent un risque accru d'exposition au VHA. Les adolescents de sexe masculin sexuellement actifs et les adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes (homosexuels, bisexuels) doivent être vaccinés contre le VHA. Les cliniciens de soins primaires et ceux travaillant dans des établissements médicaux spécialisés devraient proposer le vaccin à ces personnes ; des stratégies visant à accroître la couverture (par exemple, l'utilisation d'ordonnances permanentes) devraient être envisagées.

Les personnes qui utilisent illégalement des drogues injectables ou non injectables peuvent courir un risque accru d'exposition à l'infection par le VHA et devraient être vacciné contre le VHA. Les cliniciens doivent obtenir un historique complet pour identifier les personnes qui pourraient bénéficier de la vaccination contre l'HépA (par exemple, celles qui consomment des drogues illicites ou qui présentent un risque accru de consommation de telles drogues). Les cliniciens devraient envisager de mettre en œuvre des stratégies pour accroître la couverture vaccinale chez ces patients (par exemple, en utilisant des ordonnances permanentes).

Les personnes atteintes d'hémophilie ou d'autres troubles hémorragiques congénitaux qui sont séronégatives pour le VHA devraient être vacciné contre le VHA. Un dépistage amélioré des donneurs, des procédures d'inactivation virale plus efficaces et/ou des procédures de purification ou de filtration ont réduit, mais pas complètement éliminé, le risque de transmission d'agents pathogènes à partir de facteurs de coagulation dérivés du plasma. Par conséquent, les receveurs de produits sanguins (par exemple, sang total, concentrés de globules rouges, plasma) et de préparations dérivées du plasma (par exemple, albumine humaine, facteur antihémophilique [humain], complexe coagulant anti-inhibiteur, facteur IX [humain], complexe du facteur IX) peuvent présenter un risque accru d’infection par le VHA.

Les travailleurs manipulant des primates non humains infectés par le VHA et les travailleurs en contact avec du VHA vivant dans un laboratoire de recherche doivent être vaccinés contre le VHA. La vaccination systématique contre le VHA n'est actuellement pas recommandée pour d'autres groupes professionnels aux États-Unis.

Les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique et celles qui attendent ou ont subi une transplantation hépatique devraient être vaccinées contre le VHA. . Bien que les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique ne courent pas un risque accru de contracter une infection par le VHA, elles courent un risque accru de conséquences graves de l'infection par le VHA, notamment une hépatite fulminante mortelle et une insuffisance hépatique.

Certains cliniciens recommandent que les personnes infectées par le VHB ou le VHC, une hépatite auto-immune ou une cirrhose biliaire primitive soient vaccinées contre le VHA. L'ACIP déclare que les données actuelles ne soutiennent pas la vaccination systématique des personnes atteintes d'une infection chronique par le VHB ou le VHC, mais qui ne présentent aucun signe de maladie hépatique chronique.

Les manipulateurs d'aliments et les employés de restaurant peuvent être vacciné contre le VHA. La vaccination peut être envisagée chez les employés de restaurant dans les zones où les autorités sanitaires nationales et locales ou les employeurs privés ont déterminé qu'une telle vaccination est indiquée pour diminuer la fréquence des évaluations du VHA chez les manipulateurs d'aliments et diminuer le besoin de prophylaxie post-exposition au VHA chez les clients du restaurant. Dans ces circonstances, un dossier de vaccination HepA doit être fourni aux personnes qui manipulent des aliments vaccinés, ceux qui ne sont pas vaccinés doivent être informés des signes et symptômes de l'infection par le VHA, et tous les manipulateurs d'aliments doivent être informés des pratiques de préparation des aliments qui réduisent le risque de contamination fécale. L’utilisation systématique du vaccin HepA chez tous les manipulateurs d’aliments n’est pas économiquement réalisable du point de vue de la société ou de l’industrie alimentaire. Parfois, la vaccination des manipulateurs d’aliments peut être envisagée lors d’une épidémie communautaire.

Les adolescents incarcérés dans des établissements correctionnels situés dans des États dotés de programmes existants de vaccination contre l'HépA pour les adolescents devraient recevoir le vaccin contre l'HépA. En raison de la probabilité que les adolescents placés dans les systèmes correctionnels pour mineurs aient des indications pour le vaccin, d'autres établissements correctionnels devraient également envisager la vaccination systématique contre l'HépA de tous les adolescents dont ils ont la garde. Testez les personnes présentant des signes ou des symptômes d’hépatite pour une infection aiguë par le VHA, le VHB et le VHC. Signalez les personnes atteintes du VHA au service de santé local et administrez une prophylaxie post-exposition appropriée avec le vaccin HepA aux résidents susceptibles d'être exposés.

Si une épidémie de VHA à l'échelle communautaire se produit, accélérer les programmes de vaccination contre le VHA. devrait être considéré. La décision de lancer un programme de vaccination pour contrôler l’épidémie doit tenir compte de la faisabilité d’une vaccination rapide de la population cible composée d’enfants, d’adolescents ou de jeunes adultes, ainsi que des coûts associés à un tel programme. La vaccination systématique des enfants dans les communautés touchées doit se poursuivre afin de maintenir des niveaux élevés d'immunité et de prévenir de futures épidémies.

Les épidémies de VHA dans les garderies ont considérablement diminué depuis la mise en œuvre du vaccination systématique des enfants contre le VHA et de nouvelles diminutions sont attendues. L'ACIP ne recommande pas la vaccination pré-exposition systématique avec le vaccin HepA pour le personnel des garderies. Cependant, une prophylaxie post-exposition au VHA peut être indiquée si le VHA est signalé chez les participants ou le personnel. (Voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA sous Utilisations.)

L'ACIP ne recommande pas la vaccination pré-exposition systématique avec le vaccin HepA dans les hôpitaux ou les écoles et institutions pour personnes ayant une déficience intellectuelle parce que la fréquence des épidémies dans ces établissements n’est pas suffisamment élevée pour justifier de telles recommandations. Les épidémies impliquant une transmission entre élèves dans les écoles primaires et secondaires sont rares dans les pays développés, mais des épidémies ont été documentées ; dans les pays en développement, les épidémies parmi les enfants des écoles primaires sont plus fréquentes. Si une enquête épidémiologique indique qu'une transmission du VHA s'est produite parmi les élèves d'une école ou parmi les patients ou entre les patients et le personnel d'un hôpital, une prophylaxie post-exposition au VHA doit être administrée aux personnes qui ont des contacts étroits avec des patients index. (Voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA sous Utilisations.)

L'ACIP et le Comité consultatif sur les pratiques de contrôle des infections dans les hôpitaux (HICPAC) déclarent que la vaccination pré-exposition systématique avec le vaccin HepA ou l'utilisation systématique de la prophylaxie post-exposition au VHA dans le domaine de la santé- le personnel soignant prodiguant des soins aux patients infectés par le VHA n'est pas indiqué. Il convient plutôt de mettre l’accent sur les pratiques d’hygiène et de sensibiliser le personnel de santé au risque d’exposition au VHA et aux précautions concernant le contact direct avec des matières potentiellement infectieuses. Lors d’épidémies documentées d’infection par le VHA, une prophylaxie post-exposition au VHA peut être indiquée chez les agents de santé et autres personnes en contact étroit avec les personnes infectées. (Voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA sous Utilisations.) L'utilité du vaccin HepA pour contrôler les épidémies dans les établissements de soins de santé n'a pas été étudiée.

Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA

Prophylaxie post-exposition du VHA† [hors AMM] chez les personnes sensibles ayant été récemment exposées (dans les 2 semaines) au VHA.

Le choix de l'immunisation active avec le vaccin HepA et/ou de l'immunisation passive avec l'IGIM pour la prophylaxie post-exposition doit tenir compte de l'ampleur du risque associé à l'exposition et des caractéristiques du patient qui peuvent être associées à des manifestations plus graves. du VHA (p. ex. âge avancé, maladie hépatique chronique).

Bien que l'IGIM soit traditionnellement le schéma thérapeutique recommandé pour la prophylaxie post-exposition au VHA, car il est efficace à 80-90 % s'il est administré dans les 2 semaines suivant l'exposition, certaines données suggèrent que le vaccin monovalent contre l'HépA administré dans les 2 semaines suivant l'exposition peut être efficace. aussi efficace que l'IGIM chez les individus en bonne santé âgés de 1 à 40 ans. Le vaccin offre également certains avantages par rapport à l'IGIM (par exemple, induit une immunité active et une protection plus longue, plus facilement disponible, plus facile à administrer, une plus grande acceptation par les patients).

Pour la prophylaxie post-exposition au VHA chez les individus en bonne santé âgés de 12 mois à 40 ans, l'ACIP préfère l'utilisation du vaccin monovalent HepA. Chez les adultes de plus de 40 ans, l'ACIP préfère l'utilisation de l'IGIM car les données ne sont pas disponibles à ce jour concernant l'efficacité du vaccin pour la prophylaxie post-exposition dans ce groupe d'âge et ces personnes courent un risque de manifestations plus graves du VHA ; le vaccin peut être utilisé si l’IGIM ne peut être obtenu. IGIM doit être utilisé pour la prophylaxie post-exposition au VHA chez les enfants de moins de 12 mois, les personnes immunodéprimées, les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique et chaque fois que le vaccin est contre-indiqué.

Chez les personnes chez qui l'IGIM est préférable pour la post-exposition au VHA. En prophylaxie, une dose du vaccin HepA doit être administrée simultanément (en utilisant des seringues différentes et des sites d'injection différents) si le vaccin est indiqué pour d'autres raisons (par exemple, vaccination de rattrapage, vaccination pré-exposition dans les groupes à haut risque) et n'est pas contre-indiqué. Si une dose de vaccin HepA est utilisée avec ou sans IGIM pour la prophylaxie post-exposition au VHA, une deuxième dose (de rappel) du vaccin doit être administrée selon le calendrier habituellement recommandé pour assurer une protection à long terme. (Voir Posologie sous Posologie et administration.)

Le vaccin monovalent HepA (Havrix, Vaqta) doit être utilisé lorsqu'une immunisation active est indiquée pour la prophylaxie post-exposition au VHA. Données non disponibles à ce jour concernant l'efficacité du vaccin combiné fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) pour la prophylaxie post-exposition. (Voir Utilisation d'associations fixes sous Précautions.)

Si une prophylaxie post-exposition au VHA est indiquée, administrer dès que possible (dans les 2 semaines suivant l'exposition). Données non disponibles concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition au VHA administrée >2 semaines après l'exposition.

La prophylaxie post-exposition au VHA est indiquée chez toutes les personnes non vaccinées auparavant qui ont eu des contacts familiaux ou sexuels (au cours de la période 2 dernières semaines) avec une personne atteinte du VHA sérologiquement confirmé. Envisagez également une prophylaxie post-exposition au VHA pour les personnes exposées (au cours des 2 dernières semaines) par d'autres types de contacts personnels étroits et continus (par exemple, garde d'enfants régulière).

Contacts ayant partagé des drogues illicites (au cours des 2 dernières semaines) avec une personne atteinte du VHA sérologiquement confirmée devrait recevoir une prophylaxie post-exposition au VHA.

Administrer une prophylaxie post-exposition au VHA à tout le personnel précédemment non vacciné et aux personnes fréquentant des garderies ou des foyers si ≥1 cas de VHA est reconnu chez des enfants ou des employés ou si le VHA est reconnu dans ≥2 ménages de fréquentant le centre (au cours des 2 dernières semaines). Dans les centres qui ne prennent pas en charge les enfants qui portent des couches, la prophylaxie post-exposition au VHA n'est indiquée que chez les contacts en classe du patient index. Si une épidémie survient (c'est-à-dire, VHA dans ≥3 familles), une prophylaxie post-exposition au VHA doit également être envisagée pour les membres des ménages dont les enfants portent des couches fréquentent le centre.

Si le VHA est diagnostiqué dans un aliment manipulateur, l'ACIP recommande une prophylaxie post-exposition au VHA (dans les 2 semaines) pour les autres manipulateurs d'aliments du même établissement. Étant donné que la transmission d'une source commune aux clients est peu probable, la prophylaxie post-exposition au VHA n'est généralement pas indiquée pour les clients des restaurants, mais peut être envisagée si la personne qui manipule les aliments a directement manipulé des aliments crus ou cuits et a eu de la diarrhée ou de mauvaises pratiques d'hygiène et si les clients peuvent être identifiés et traités. dans les 2 semaines suivant l'exposition. Les environnements où une exposition répétée au VHA aurait pu se produire (par exemple, les cafétérias institutionnelles) justifient une plus grande considération de la prophylaxie post-exposition pour les clients.

Lorsqu'une personne atteinte du VHA est admise dans un hôpital, le personnel de santé n'ont pas besoin de recevoir une prophylaxie post-exposition de routine contre le VHA ; des pratiques d'hygiène prudentes doivent être soulignées dans de telles situations.

Si une enquête épidémiologique indique que la transmission du VHA s'est produite parmi les élèves d'une école ou parmi les patients d'un hôpital et/ou d'un hôpital. , l'ACIP recommande la prophylaxie post-exposition au VHA chez les personnes qui ont des contacts étroits avec des patients index.

La prophylaxie post-exposition de routine au VHA n'est pas indiquée lorsqu'un seul cas de VHA survient dans une école primaire ou secondaire ou dans un bureau. ou dans un autre milieu de travail et que le cas source se trouve à l'extérieur de l'école ou du milieu de travail.

La prophylaxie post-exposition au VHA n'est généralement pas indiquée après une éclosion de VHA de source commune si des cas ont commencé à se produire en raison de la période de 2 semaines pendant laquelle une telle prophylaxie dont on sait qu'elle est efficace aura été dépassée.

Relier les médicaments

Comment utiliser Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administration

Injection IM

Administrer le vaccin monovalent HepA (Havrix, Vaqta) par injection IM.

Administrer un vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) par injection IM.

Ne pas administrer IV, intradermique ou sous-Q.

Bien agiter le vaccin immédiatement avant l'administration pour obtenir une suspension uniforme, légèrement trouble et blanche. Jeter le vaccin s'il y a des fissures dans le flacon ou la seringue ou s'il contient des particules, semble décoloré ou ne peut pas être remis en suspension avec une agitation approfondie.

Ne pas diluer. Ne mélanger avec aucun autre vaccin ou solution.

Pour garantir l'administration dans le muscle, les injections IM doivent être effectuées à un angle de 90° par rapport à la peau en utilisant une longueur d'aiguille adaptée à l'âge et à la masse corporelle de l'individu, à l'épaisseur du tissu adipeux et du muscle au site d'injection. et la technique d'injection. Tenir compte de la variabilité anatomique, en particulier au niveau du deltoïde ; faire preuve de jugement clinique pour éviter une sous-pénétration ou une surpénétration accidentelle du muscle.

Pour les adultes, administrer par voie IM dans le muscle deltoïde. Pour les enfants âgés de 1 à 2 ans, les injections IM doivent de préférence être administrées dans la cuisse antérolatérale ; Le muscle deltoïde est une alternative si la masse musculaire est adéquate. Pour les enfants et les adolescents âgés de 3 à 18 ans, le muscle deltoïde est préférable, bien que la cuisse antérolatérale soit une alternative.

En général, n'administrez pas de vaccins dans le muscle fessier chez les enfants en raison du risque de blessure de la sciatique associée à l'injection. nerf. De plus, des études menées chez des adultes indiquent qu'une réponse immunologique sous-optimale peut survenir si le vaccin HepA est injecté dans le muscle fessier.

Bien que certains experts affirment qu'une aspiration (c'est-à-dire tirer sur le piston de la seringue après l'insertion de l'aiguille et avant l'injection) peut être effectuée pour s'assurer qu'aucun vaisseau sanguin n'a été pénétré, l'ACIP et l'AAP déclarent que cette procédure est n’est pas nécessaire car les gros vaisseaux sanguins ne sont pas présents aux sites d’injection IM recommandés.

Étant donné qu'une syncope peut survenir après la vaccination, observez les personnes vaccinées pendant environ 15 minutes après la dose. La syncope survient le plus souvent chez les adolescents et les jeunes adultes. En cas de syncope, observez le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Peut être administré simultanément avec IGIM (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection) lorsqu'une immunisation passive est jugée nécessaire en plus de l'immunisation active avec le vaccin (par exemple, chez les voyageurs qui partiront dans les 2 semaines). (Voir Interactions.)

Peut être administré simultanément avec d'autres vaccins adaptés à l'âge au cours de la même visite médicale (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection). (Voir Interactions.)

Lorsque plusieurs vaccins sont administrés au cours d'une seule visite chez le médecin, chaque vaccin doit être administré avec une seringue différente et à des sites d'injection différents. Séparez les sites d’injection d’au moins 1 pouce (si cela est anatomiquement faisable) pour permettre une attribution appropriée de tout effet indésirable local pouvant survenir. Si plusieurs vaccins doivent être administrés dans un seul membre, le deltoïde peut être utilisé chez les enfants plus âgés et les adultes, mais la cuisse est préférable chez les enfants plus jeunes.

Posologie

Dose et schéma posologique varient en fonction de l'âge de l'individu et du vaccin spécifique administré. Suivez les recommandations posologiques pour la préparation spécifique utilisée.

Dans la mesure du possible, le vaccin monovalent HepA utilisé pour la dose initiale doit être utilisé pour les doses ultérieures chez le même individu. Cependant, l'ACIP et l'AAP indiquent que les formulations monovalentes actuellement disponibles peuvent être considérées comme interchangeables.

Pour les deux vaccins monovalents, l'intervalle minimum entre la première et la deuxième dose est de 6 mois. La posologie de la deuxième dose (de rappel) doit être basée sur l’âge de la personne au moment où la deuxième dose est administrée. Bien que seules des données limitées soient disponibles concernant la réponse immunitaire à l'administration retardée de la deuxième dose, certains experts affirment qu'il n'est pas nécessaire de répéter la première dose si l'intervalle entre la première et la deuxième dose s'étend au-delà de 18 mois.

Lorsque la vaccination contre l'infection par le VHA et le VHB est indiquée chez les adultes âgés de ≥ 18 ans, le vaccin combiné fixe disponible dans le commerce contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) peut être utilisé.

Patients pédiatriques

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) Enfants et adolescents âgés de 12 mois à 18 ans (Havrix) IM

La primovaccination consiste en 2 doses administrées entre 6 et 12 mois. à part.

Donner une dose initiale de 720 unités. Administrer une deuxième dose (de rappel) de 720 unités 6 à 12 mois après la dose initiale.

L'ACIP, l'AAP et l'AAFP recommandent que la dose initiale soit administrée systématiquement à tous les enfants âgés de 1 an (c'est-à-dire âgés de 12 à 23 mois) et que la deuxième dose soit administrée au moins 6 mois plus tard. après la dose initiale.

Les enfants qui ne sont pas complètement vaccinés à l'âge de 2 ans peuvent être vaccinés lors de visites médicales ultérieures. L'ACIP recommande d'envisager une vaccination de rattrapage pour les enfants âgés de 2 à 18 ans dans les zones où il n'existe pas de programme de vaccination sélective contre l'HépA avant exposition.

Si un vaccin HepA différent (par exemple, Vaqta) a été utilisé pour la dose initiale , une dose de rappel de Havrix peut être administrée 6 à 18 mois après la dose initiale de l'autre vaccin. Cependant, dans la mesure du possible, la formulation choisie pour la dose initiale doit être utilisée pour la dose de rappel chez le même individu.

Durée de l'immunité et nécessité de doses ultérieures après la dose initiale et dose supplémentaire (de rappel) non pleinement déterminé. (Voir Durée de l'immunité sous Mises en garde.) Les doses de rappel ultérieures ne sont pas recommandées.

Enfants et adolescents âgés de 12 mois à 18 ans (Vaqta) IM

La primovaccination consiste en 2 doses administrées à 6–18 mois d'intervalle. Utiliser une formulation pédiatrique/adolescent contenant 25 unités/0,5 mL.

Donner une dose initiale de 25 unités. Administrez une deuxième dose (de rappel) de 25 unités 6 à 18 mois après la dose initiale.

L'ACIP, l'AAP et l'AAFP recommandent que la dose initiale soit administrée systématiquement à tous les enfants âgés de 1 an (c'est-à-dire 12 ans). jusqu'à l'âge de 23 mois) et que la deuxième dose soit administrée au moins 6 mois après la dose initiale.

Les enfants qui ne sont pas complètement vaccinés à l'âge de 2 ans peuvent être vaccinés lors des visites médicales ultérieures. L'ACIP recommande d'envisager une vaccination de rattrapage pour les enfants âgés de 2 à 18 ans dans les zones où il n'existe pas de programme de vaccination sélective contre l'HépA avant exposition.

Si un vaccin HepA différent (par exemple, Havrix) a été utilisé pour la dose initiale , une dose de rappel de Vaqta peut être administrée 6 à 12 mois après la dose initiale de l'autre vaccin. Cependant, dans la mesure du possible, la formulation choisie pour la dose initiale doit être utilisée pour la dose de rappel chez le même individu.

Durée de protection et nécessité de doses ultérieures après la dose initiale et la deuxième dose (de rappel) ne sont pas pleinement déterminé. (Voir Durée de l'immunité sous Mises en garde.) Les doses de rappel ultérieures ne sont pas recommandées.

Vaccination pré-exposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque Enfants et adolescents âgés de 12 mois à 18 ans (Havrix ou Vaqta) IM

Vaccination primaire avec les doses initiales et secondaires (de rappel) habituellement recommandées, adaptées à l'âge, avant une exposition prévue au VHA, garantit le niveau de protection le plus élevé. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) sous Posologie et administration.) Ceux qui ont reçu au moins une dose administrée 1 mois avant une exposition seront probablement protégés.

Pour les personnes qui envisagent de voyager ou de travailler dans des zones où les niveaux d'endémie du VHA sont intermédiaires à élevés (voir Vaccination préexposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque sous Utilisations), administrez la première dose de vaccin dès qu'un voyage est envisagé. Pour la plupart des enfants en bonne santé, une dose unique offrira une protection adéquate quelle que soit la date de départ prévue. Pour assurer la protection des personnes immunodéprimées ou atteintes d'une maladie hépatique chronique ou d'autres problèmes de santé chroniques qui prévoient de partir dans les 2 semaines, administrer la dose initiale de vaccin et simultanément (en utilisant une seringue différente et un site d'injection différent) administrer une dose unique d'IGIM (0,02 ml). /kg).

Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA† [hors AMM] Enfants et adolescents âgés de 12 mois à 18 ans (Havrix ou Vaqta) IM

Administrer une dose de vaccin adaptée à l'âge, seule ou en association avec une dose de IGIM (0,02 mL/kg) dès que possible. L'efficacité de la prophylaxie post-exposition au VHA n'est pas établie si elle est administrée plus de 2 semaines après l'exposition. (Voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA sous Utilisations.)

Chez les personnes non vaccinées auparavant, administrer la primovaccination avec les doses initiale et secondaire (de rappel) du vaccin habituellement recommandées, adaptées à l'âge. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) sous Posologie et administration.) La première dose de vaccin peut être administrée simultanément avec IGIM (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection).

Les personnes qui ont reçu au moins une dose de vaccin au moins 1 mois avant l'exposition actuelle au VHA n'ont pas besoin de recevoir une prophylaxie post-exposition avec IGIM.

Adultes

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) Adultes ≥19 ans (Havrix) IM

La primovaccination consiste en 2 doses administrées à 6 à 12 mois d'intervalle.

Donner une dose initiale de 1 440 unités. Administrer une deuxième dose (de rappel) de 1 440 unités 6 à 12 mois après la dose initiale.

Si un autre vaccin HepA (par exemple Vaqta) a été utilisé pour la dose initiale, une dose de rappel de Havrix peut être administrée 6 à 12 mois après la dose initiale de l'autre vaccin. Cependant, dans la mesure du possible, la formulation choisie pour la dose initiale doit être utilisée pour la dose de rappel chez le même individu.

La durée de la protection et la nécessité de doses ultérieures après la dose initiale et la deuxième dose (de rappel) ne sont pas entièrement déterminées. (Voir Durée de l'immunité sous Mises en garde.) Les doses de rappel ultérieures ne sont pas recommandées.

Adultes ≥ 19 ans (Vaqta) IM

La primovaccination consiste en 2 doses administrées à 6–18 mois d'intervalle. Utiliser une formulation pour adultes contenant 50 unités par mL.

Donner une dose initiale de 50 unités. Administrez une deuxième dose (de rappel) de 50 unités 6 à 18 mois après la dose initiale.

Si un autre vaccin HepA (par exemple Havrix) a été utilisé pour la dose initiale, une dose de rappel de Vaqta peut être administrée 6 à 12 mois après la dose initiale de l'autre vaccin. Cependant, dans la mesure du possible, la formulation choisie pour la dose initiale doit être utilisée pour les doses ultérieures chez le même individu.

Durée de protection et nécessité de doses ultérieures après la dose primaire initiale et la deuxième dose (de rappel) ne sont pas prises en compte. pleinement déterminé. (Voir Durée de l'immunité sous Mises en garde.) Les doses de rappel ultérieures ne sont pas recommandées.

Adultes ≥18 ans (HepA-HepB ; Twinrix) IM

La primovaccination consiste en une série de 3 doses. Chaque dose de 1 mL contient au moins 720 unités d'antigène du VHA et 20 mcg d'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs).

Pour la primovaccination de la plupart des patients, administrez la dose initiale à une date sélectionnée, puis administrez la deuxième et troisièmes doses à 1 et 6 mois, respectivement, après la dose initiale.

Alternativement, si un schéma posologique accéléré est nécessaire, administrez la dose initiale à une date sélectionnée et administrez les deuxième et troisième doses à 7 heures et entre 21 et 30 heures. jours, respectivement, après la dose initiale ; administrer également une quatrième dose (de rappel) 12 mois après la dose initiale.

La durée de l'immunité et la nécessité de doses ultérieures après la série de vaccins recommandée ne sont pas entièrement déterminées. (Voir Durée de l'immunité sous Mises en garde.) Une dose de rappel est indiquée si un schéma posologique accéléré est utilisé, mais les doses de rappel ne sont pas recommandées après le schéma thérapeutique à 3 doses habituellement recommandé.

Vaccination pré-exposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque Adultes ≥19 ans (Havrix ou Vaqta) IM

La vaccination primaire avec les doses initiale et secondaire (de rappel) habituellement recommandées avant une exposition prévue au VHA garantit le niveau de protection le plus élevé. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) sous Posologie et administration.) Ceux qui ont reçu au moins une dose administrée 1 mois avant une exposition seront probablement protégés.

Pour les personnes qui envisagent de voyager ou de travailler dans des zones où les niveaux d'endémie du VHA sont intermédiaires à élevés (voir Vaccination préexposition contre l'infection par le VHA dans les groupes à haut risque sous Utilisations), administrer la première dose de vaccin dès le début du voyage. considéré. Pour la plupart des adultes en bonne santé âgés de ≤ 40 ans, une seule dose de vaccin offrira une protection adéquate quelle que soit la date de départ prévue. Pour assurer la protection chez les adultes de plus de 40 ans, les personnes immunodéprimées ou celles atteintes d'une maladie chronique du foie ou d'autres problèmes médicaux chroniques qui prévoient de partir dans les 2 semaines, administrer la dose initiale de vaccin et simultanément (en utilisant une seringue différente et un site d'injection différent) administrer une dose unique d'IGIM (0,02 mL/kg).

Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA† [hors AMM] Adultes ≥ 19 ans (Havrix ou Vaqta) IM

Adultes ≤ 40 ans : administrer une dose de vaccin adaptée à l'âge, seul ou en association avec IGIM (0,02 mL/kg) dès que possible. L'efficacité de la prophylaxie post-exposition au VHA n'est pas établie si elle est administrée plus de 2 semaines après l'exposition. (Voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le VHA sous Utilisations.)

Adultes de plus de 40 ans : Une dose de vaccin adaptée à l'âge peut être administrée, mais les individus de ce groupe d'âge doivent recevoir IGIM pour la prophylaxie post-exposition.

Chez les personnes non vaccinées auparavant, administrer la primovaccination avec les doses initiale et secondaire (de rappel) du vaccin habituellement recommandées, adaptées à l'âge. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite A (VHA) sous Posologie et administration.) La première dose de vaccin peut être administrée simultanément avec IGIM (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection).

Les personnes qui ont reçu au moins une dose de vaccin au moins 1 mois avant l'exposition actuelle au VHA n'ont pas besoin de recevoir une prophylaxie post-exposition avec IGIM.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique.

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Aucune recommandation posologique spécifique.

Avertissements

Contre-indications Vaccin monovalent contre l'HépA (Havrix, Vaqta)
  • Réaction grave ou allergique antérieure (par ex. anaphylaxie) à un vaccin contre l'HépA.
  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients de la formulation, y compris la néomycine.
    • Vaccin à association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix)
  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients de la formulation, y compris le vaccin HepA (Havrix), le composant du vaccin HepB (Engerix-B), la levure ou la néomycine.
  • Réaction d'hypersensibilité antérieure à Twinrix ou aux vaccins monovalents HepA ou HepB.
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Bien que le risque de réactions de sensibilité semble faible, une anaphylaxie et des manifestations anaphylactoïdes ont été rarement rapportées. La bronchoconstriction, l'asthme, la respiration sifflante et le syndrome de type maladie sérique ont également été rarement rapportés.

    Prenez toutes les précautions connues pour prévenir les effets indésirables, y compris un examen des antécédents du patient en ce qui concerne une éventuelle hypersensibilité au vaccin ou à des vaccins similaires. .

    L'épinéphrine et d'autres agents appropriés doivent être facilement disponibles en cas d'anaphylaxie ou de réaction anaphylactoïde. En cas de réaction d'hypersensibilité, instaurer immédiatement un traitement approprié comme indiqué.

    N'administrez pas de doses supplémentaires de vaccin aux personnes ayant eu une réaction d'hypersensibilité à une dose précédente.

    Allergie à la néomycine

    Havrix et Twinrix contiennent des traces de sulfate de néomycine. Les fabricants déclarent que ces vaccins sont contre-indiqués chez les personnes hypersensibles à la néomycine.

    L'allergie à la néomycine entraîne généralement des réactions d'hypersensibilité de type retardé (à médiation cellulaire) se manifestant par une dermatite de contact. L'ACIP et l'AAP déclarent que les vaccins contenant des traces de néomycine ne doivent pas être utilisés chez les personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique à la néomycine, mais l'utilisation de tels vaccins peut être envisagée chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité retardée à la néomycine si les avantages de la vaccination l'emportent. des risques.

    Sensibilité au latex

    Certains composants de l'emballage (par exemple, le protège-aiguille, le piston de la seringue) des seringues préremplies unidose de Havrix et certains composants de l'emballage (par exemple, le bouchon du flacon, le piston de la seringue) de Vaqta contiennent du latex naturel sec.

    Certaines personnes peuvent être hypersensibles aux protéines du latex naturel. Prenez les précautions appropriées si ces préparations sont administrées à des personnes ayant des antécédents de sensibilité au latex.

    Précautions générales

    Limites de l'efficacité du vaccin

    Peut ne pas protéger toutes les personnes vaccinées contre l'infection par le VHA.

    Les personnes qui ont reçu au moins une dose de vaccin administrée 1 mois avant l'exposition au VHA seront probablement protégées. L’utilisation d’une dose initiale et d’une deuxième dose (de rappel) administrées ≥ 6 mois plus tard garantit le niveau de protection le plus élevé.

    Envisagez la possibilité qu'une infection non reconnue par le VHA puisse être présente chez certaines personnes au moment de la vaccination (l'infection a une période d'incubation de 15 à 50 jours) et que le vaccin ne prévienne pas l'infection chez ces personnes.

    Peut ne pas prévenir l'infection chez les personnes qui n'atteignent pas de titres d'anticorps protecteurs ; le titre minimum nécessaire pour conférer l’immunité contre le VHA n’a pas été établi. (Voir Actions.)

    Le vaccin monovalent HepA (Havrix ou Vaqta) offre une protection uniquement contre le VHA. Le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin contre le virus HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) offre une protection uniquement contre le VHA et le VHB. Ces vaccins n'offrent pas de protection contre d'autres agents infectieux (p. ex. VHC, VHE).

    Voyageurs se rendant dans des zones présentant des niveaux intermédiaires à élevés d'endémie du VHA et âgés de plus de 40 ans, immunodéprimés ou souffrant d'une maladie hépatique chronique ou d'autres problèmes de santé chroniques qui reçoivent une vaccination pré-exposition avec une dose de vaccin monovalent HepA administrée dans les 2 semaines précédant le départ, vous devez également recevoir une vaccination passive avec une dose d'IGIM pour assurer une protection optimale.

    L'ACIP déclare que le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) ne doit pas être utilisé pour la vaccination pré-exposition chez les voyageurs qui partiront dans les 2 semaines et ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie post-exposition contre le VHA. (Voir Utilisation d'associations fixes sous Mises en garde.)

    Durée de l'immunité

    La durée de la protection et la nécessité de doses ultérieures après la dose initiale et la deuxième dose (de rappel) du vaccin HepA ne sont pas entièrement déterminées.

    Le vaccin HepA n'est disponible aux États-Unis que depuis 1995-1996. Les données disponibles à ce jour indiquent que les anticorps induits par le vaccin sont détectables pendant au moins 5 à 12 ans, mais diminuent avec le temps. Il a été estimé que les niveaux protecteurs d’anti-VHA peuvent persister pendant ≥20 à 25 ans après la vaccination. Des études supplémentaires sont nécessaires avant de pouvoir formuler des recommandations concernant la nécessité, le cas échéant, de doses de rappel supplémentaires du vaccin.

    Personnes présentant une immunocompétence altérée

    Peut être administré aux personnes immunodéprimées à la suite d'une maladie ou d'un traitement immunosuppresseur. Envisagez la possibilité que la réponse immunitaire au vaccin et son efficacité soient réduites chez ces personnes.

    Les recommandations concernant l'utilisation chez les adultes, les adolescents et les enfants infectés par le VIH sont les mêmes que celles destinées aux personnes non infectées par le VIH. Parce que les personnes infectées par le VIH atteintes d'une maladie hépatique chronique (y compris celles co-infectées par le VHB ou le VHC) courent un risque d'insuffisance hépatique fulminante si elles contractent le VHA, l'ACIP, l'AAP, le CDC, le NIH, l'IDSA, la Pediatric Infectious Diseases Society et d'autres recommandent que ces les individus reçoivent le vaccin HepA. La réponse au vaccin peut être réduite chez les personnes dont le nombre de lymphocytes T CD4+ est < 200 cellules/mm3 ; certains experts suggèrent de retarder la vaccination jusqu'à ce que le patient reçoive un traitement antirétroviral et que le nombre de lymphocytes T CD4+ soit > 200 cellules/mm3. Évaluer la réponse en anticorps 1 mois après la vaccination ; revacciner les non-répondants.

    Maladie concomitante

    La décision d'administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d'une maladie fébrile actuelle ou récente dépend de la gravité des symptômes et de l'étiologie de la maladie.

    Certains fabricants déclarent que le vaccin peut être administré aux personnes souffrant d'une infection aiguë ou d'une maladie fébrile si le refus du vaccin présente un risque plus élevé pour le patient.

    L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë mineure, telle qu'une légère diarrhée ou une légère infection des voies respiratoires supérieures ( avec ou sans fièvre) n'exclut généralement pas la vaccination, mais la vaccination doit être différée chez les personnes souffrant d'une maladie aiguë modérée ou grave (avec ou sans fièvre).

    Personnes souffrant de troubles de la coagulation

    Parce que des saignements peuvent survenir après une administration IM chez les personnes souffrant de thrombocytopénie ou d'un trouble de la coagulation (par exemple, hémophilie) ou celles recevant un traitement anticoagulant, doivent faire preuve de prudence chez ces personnes.

    L'ACIP déclare que les vaccins peuvent être administrés par voie IM aux personnes souffrant de troubles de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant si un clinicien connaissant le risque hémorragique du patient détermine que la préparation peut être administrée avec une sécurité raisonnable. Dans ces cas, utilisez une aiguille fine (calibre 23) pour administrer le vaccin et appliquez une pression ferme sur le site d’injection (sans frotter) pendant ≥2 minutes. Si le patient reçoit un traitement antihémophilique, administrer le vaccin IM peu de temps après une dose programmée de ce traitement.

    Informez la personne et/ou sa famille du risque d'hématome dû aux injections IM.

    Tests sérologiques pré- et post-vaccination

    Les tests pré-vaccination pour la sensibilité au VHA ne sont généralement pas indiqués, à moins que de tels tests soient moins coûteux que la vaccination inutile d'une personne déjà immunisée. L'infection naturelle par le VHA produit une immunité à vie et des taux élevés de séropositivité au VHA sont présents dans certaines populations pour lesquelles la vaccination HepA est recommandée. Cependant, la vaccination d’une personne ayant une immunité préexistante n’est associée à aucun risque inhabituel.

    Les tests sérologiques prévaccinaux ne sont pas indiqués avant la vaccination de routine ou de rattrapage des enfants ou de la plupart des adolescents.

    Les tests sérologiques prévaccinaux peuvent être envisagés pour les adultes nés ou ayant résidé pendant de longues périodes dans des zones géographiques présentant des niveaux intermédiaires ou élevés de VHA endémique (par exemple, Amérique centrale et du Sud, Afrique, Asie), les adolescents plus âgés. et les adultes appartenant à des populations ou à des groupes présentant une forte prévalence d'infection (par exemple, les Amérindiens, les autochtones de l'Alaska, les Hispaniques), les adultes de plus de 40 ans, les hommes adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les adultes qui consomment illégalement des drogues injectables ou non injectables.

    Si des tests prévaccinaux sont indiqués, des tests disponibles dans le commerce qui mesurent l'anti-VHA total (c'est-à-dire les IgG et les IgM anti-VHA) sont utilisés. Un résultat positif indique que l'individu est immunisé en raison d'une infection ou d'une vaccination antérieure.

    Le dépistage systématique des contacts pour détecter une immunité préexistante contre le VHA avant l'administration d'une prophylaxie post-exposition au VHA n'est pas recommandé. Cependant, comme l’infection par le VHA ne peut pas être diagnostiquée de manière fiable par la seule présentation clinique, la confirmation sérologique du VHA chez le cas index est recommandée avant la prophylaxie post-exposition au VHA chez les contacts.

    Les tests sérologiques post-vaccination pour confirmer l'immunité contre le VHA ne sont pas nécessaires chez la plupart des individus en raison du taux élevé de réponse vaccinale chez les adultes et les enfants. Lorsque le vaccin HepA est utilisé chez des personnes infectées par le VIH, certains experts recommandent d'évaluer la réponse en anticorps 1 mois après la vaccination et de revacciner les non-répondants. Le Conseil consultatif médical et scientifique de la National Hemophilia Foundation (MASAC) recommande fortement de tels tests après la vaccination HepA chez les adultes et les enfants hémophiles.

    Utilisation de combinaisons fixes

    Chaque fois que le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB ( HepA-HepB ; Twinrix) est utilisé, tenez compte des contre-indications et des précautions associées aux deux antigènes.

    Bien qu'un schéma posologique accéléré du vaccin à association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) peut être utilisé lorsque cela est nécessaire (par exemple pour les voyageurs), une dose de rappel est nécessaire 1 an plus tard. (Voir Adultes ≥ 18 ans (HepA-HepB; Twinrix) sous Posologie.) L'ACIP indique que HepA-HepB (Twinrix) ne doit pas être utilisé pour la vaccination pré-exposition des voyageurs qui partiront dans les 2 semaines suivant la réception du vaccin ; le vaccin contient moins d’antigène VHA et aucune donnée n’est disponible concernant son efficacité dans cette situation.

    Le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie post-exposition au VHA ; le vaccin contient moins d’antigène VHA et aucune donnée n’est disponible concernant son efficacité dans cette situation.

    Stockage et manipulation inappropriés

    Un stockage ou une manipulation inappropriés des vaccins peut entraîner une perte de l'activité du vaccin et une réduction de la réponse immunitaire chez les personnes vaccinées.

    Inspectez tous les vaccins lors de leur livraison et surveillez-les pendant le stockage pour vous assurer que la température appropriée est maintenue.

    N'administrez pas de vaccin HepA s'il a été mal manipulé ou n'a pas été conservé à la température recommandée. (Voir Stockage sous stabilité.) En cas de préoccupations concernant une mauvaise manipulation, contactez le fabricant ou les services de santé de l'État ou locaux pour savoir si le vaccin est utilisable.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Havrix ou Vaqta : catégorie C.

    Twinrix : catégorie C. Registre des grossesses au 888-452-9622. Les cliniciens ou les vaccinés doivent signaler toute exposition au vaccin survenant pendant la grossesse.

    Les fabricants déclarent que le vaccin HepA peut être utilisé pendant la grossesse si cela est clairement nécessaire.

    Le vaccin HepA étant un vaccin inactivé, le risque théorique pour le fœtus devrait être faible. L'ACIP, l'AAP, l'AAFP, l'ACOG et l'ACP déclarent que le vaccin peut être utilisé chez les femmes enceintes lorsqu'il est indiqué pour une préexposition. vaccination des groupes à haut risque (y compris les voyageurs) ou pour la prophylaxie post-exposition.

    Si seule une protection à court terme contre l'infection par le VHA est nécessaire pendant la grossesse, envisagez l'immunisation passive avec IGIM comme alternative à l'immunisation active avec le vaccin HepA.

    Allaitement

    À utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent.

    Étant donné que les vaccins inactivés ne se multiplient pas dans l'organisme, ils ne devraient pas poser de problèmes inhabituels aux femmes qui allaitent ou à leurs nourrissons.

    Utilisation pédiatrique

    Havrix ou Vaqta : innocuité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 12 mois. Chez les jeunes nourrissons, les anticorps maternels anti-VHA acquis passivement peuvent interférer avec la réponse immunitaire active au vaccin HepA. Les anticorps acquis passivement diminuent jusqu'à des niveaux indétectables chez la plupart des nourrissons à l'âge d'un an, et le vaccin est hautement immunogène chez les enfants qui commencent la série vaccinale après l'âge d'un an (quel que soit le statut anti-VHA de la mère).

    Twinrix : innocuité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 18 ans.

    Utilisation gériatrique

    Havrix : les études cliniques n'ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des patients plus jeunes. les patients; d'autres expériences cliniques n'ont pas révélé de preuves de différences liées à l'âge.

    Vaqta : Les études cliniques et les études de sécurité post-commercialisation ont inclus des individus âgés de ≥ 65 ans. Aucune différence globale en termes d'immunogénicité ou de sécurité n'a été observée entre les patients gériatriques et les patients plus jeunes et il n'y a eu aucune preuve de différences liées à l'âge, mais la possibilité que certains patients plus âgés puissent présenter une sensibilité accrue au vaccin ne peut être exclue.

    Twinrix : les études cliniques n'ont pas inclus un nombre suffisant de personnes âgées de ≥65 ans pour déterminer si les personnes gériatriques réagissent différemment que les adultes plus jeunes.

    Insuffisance hépatique

    Les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique peuvent avoir une réponse en anticorps contre l'HepA plus faible. vaccin que les individus en bonne santé. (Voir Actions.)

    Effets indésirables courants

    Havrix et Vaqta : réactions au site d'injection (douleur, sensibilité, douleur, érythème, chaleur, induration), maux de tête, effets gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, anorexie), irritabilité, fatigue/asthénie, fièvre, éruption cutanée.

    Twinrix : effets indésirables similaires à ceux rapportés lorsque le vaccin monovalent HepA et le vaccin monovalent HepB sont administrés seuls ou simultanément à des sites différents.

    Quels autres médicaments affecteront Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Autres vaccins

    Bien que des études spécifiques puissent ne pas être disponibles évaluant l'administration concomitante de chaque antigène, l'administration simultanée d'autres vaccins adaptés à l'âge, y compris les vaccins à virus vivants, les anatoxines ou les vaccins inactivés ou recombinants, au cours de la même visite médicale ne devrait pas avoir d'impact. affecter les réponses immunologiques ou les réactions indésirables à l’une des préparations. La vaccination avec le vaccin HepA peut être intégrée à la vaccination contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, Haemophilus influenzae de type b (Hib), l'hépatite B, la grippe, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la méningococcie, la pneumococcie, la poliomyélite et la varicelle. Cependant, chaque vaccin doit être administré à l’aide d’une seringue différente et d’un site d’injection différent.

    Médicaments spécifiques et tests de laboratoire

    Médicament ou test

    Interaction

    Commentaires

    Agents anti-infectieux

    L'utilisation concomitante d'anti-infectieux n'affecte généralement pas la réponse immunitaire aux vaccins inactivés, y compris le vaccin HepA ou le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (Twinrix)

    Diphtérie et tétanos anatoxines et vaccin anticoquelucheux acellulaire adsorbé (DTaP)

    Peut être administré en même temps que le DTaP (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Vaccin Haemophilus b (Hib)

    L'administration concomitante du vaccin Havrix HepA avec le vaccin conjugué polysaccharide Hib (conjugué de l'anatoxine tétanique) (PRP-T ; OmniHIB [non disponible dans le commerce aux États-Unis]) et le DTaP à différents sites chez les enfants âgés de 15 à 18 mois n'a pas affecté le système immunitaire. réponse au vaccin Havrix ou Hib ; l'incidence de certains effets indésirables (par exemple, irritabilité, somnolence, perte d'appétit) a été plus élevée chez ceux qui ont reçu Havrix en même temps que le PRP-T et le DTaP que chez ceux qui ont reçu Havrix seul.

    Peut être administré simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Vaccin contre l'hépatite B (HepB)

    L'administration simultanée du vaccin monovalent HepA et du vaccin monovalent HepB n'interfère pas avec la réponse immunitaire ou augmenter la fréquence des effets indésirables de l'un ou l'autre vaccin

    Une série de 3 doses du vaccin à association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (Twinrix) entraîne des réponses immunitaires et des effets indésirables similaires à ceux signalé lorsqu'une série de 2 doses de vaccin monovalent HepA (Havrix) et une série de 3 doses de vaccin monovalent HepB (Engerix-B) sont administrées simultanément dans des bras opposés.

    Le vaccin monovalent HepA et le vaccin monovalent HepB peuvent être administré simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Alternativement, peut être administré simultanément sous la forme d'une association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (Twinrix)

    Immunoglobuline ( IGIM)

    Les anticorps anti-VHA acquis passivement par IGIM peuvent interférer avec la réponse en anticorps actifs au vaccin HepA ; bien que des titres réduits d'anti-VHA puissent survenir chez les adultes qui reçoivent simultanément IGIM et le vaccin, le taux de séroconversion n'est pas affecté.

    Il a été suggéré que, parce que les titres induits par le vaccin sont généralement supérieurs aux niveaux d'anticorps considérés comme protecteurs. , l'immunogénicité réduite associée à l'acquisition passive d'anticorps anti-VHA pourrait ne pas être cliniquement importante.

    L'ACIP déclare que le développement d'une réponse protectrice en anticorps ne devrait pas être altéré si le vaccin HepA est administré simultanément ou à tout intervalle avant ou après l'administration. d'une préparation contenant des anticorps

    Si une immunisation active combinée avec le vaccin HepA et une immunisation passive avec IGIM est utilisée (par exemple, pour la prophylaxie post-exposition), la première dose de vaccin doit être administrée simultanément avec IGIM (en utilisant des seringues différentes et des sites d'injection différents)

    Agents immunosuppresseurs (par exemple, agents alkylants, antimétabolites, corticostéroïdes, agents cytotoxiques, radiations)

    Possibilité de diminution de la réponse en anticorps aux vaccins

    Les vaccins doivent généralement être administrés 2 semaines avant le début du traitement. d'un traitement immunosuppresseur ou différé jusqu'à au moins 3 mois après l'arrêt de ce traitement

    Des doses supplémentaires de vaccin HepA peuvent être nécessaires pour induire des niveaux protecteurs d'anticorps anti-VHA

    Rougeole, oreillons et rubéole (ROR)

    L'administration concomitante du vaccin HepA et du ROR (à différents sites) n'a pas affecté la réponse immunitaire aux antigènes de la rougeole, des oreillons, de la rubéole ou de l'hépatite A

    Peut être administrée simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Vaccin antipneumococcique

    Vaccin antipneumococcique 7-valent conjugué (PCV7 ; Prevnar) : L'administration concomitante avec Havrix chez les enfants âgés de 15 mois n'a pas affecté la réponse immunitaire à l'un ou l'autre des vaccins.

    Peut être administré simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Vaccin conjugué antipneumococcique 7-valent (PCV7 ; Prevnar) : Le fabricant indique qu'Havrix peut être administré simultanément avec la quatrième dose de Prevnar (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Tests pour diagnostiquer l'infection par le VHA

    Les personnes qui ont reçu le vaccin HepA et qui font l'objet d'une évaluation pour une infection suspectée par le VHA à l'aide de tests sérologiques qui détectent les IgM anti-VHA peuvent avoir un résultat de test positif en l’absence d’infection, surtout si le test est effectué dans les 2 à 3 semaines suivant l’administration du vaccin ; seulement 1 % des personnes vaccinées présentaient des IgM anti-VHA détectables 1 mois après la vaccination

    Vaccin contre la typhoïde

    Vaccin parentéral inactivé contre la typhoïde (Typhim Vi) : l'administration concomitante avec le vaccin HepA ne semble pas affecter la réponse immunitaire ou les effets indésirables de l'un ou l'autre vaccin

    Peut être administré simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Vaccin contre la varicelle

    Vaccin monovalent contre la varicelle (Varivax ) : L'administration concomitante avec le vaccin HepA et le ROR à différents sites n'a pas affecté la réponse en anticorps au vaccin HepA ; Les données sur l'immunogénicité sont insuffisantes à ce jour pour évaluer la réponse au vaccin contre la varicelle.

    Vaccin contre la fièvre jaune

    Le vaccin HepA et le vaccin contre la fièvre jaune peuvent être administrés simultanément (en utilisant des seringues et des sites d'injection différents)

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