Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

약물 종류: 항종양제

사용법 Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방

성인, 청소년, 1세 이상 어린이의 HAV 감염 예방.

HAV 감염은 많은 환자에서 증상이 없거나 상대적으로 경미할 수 있지만 상당한 질병률과 관련 의료 비용 및 업무 손실을 초래할 수 있으며(환자의 11~22%는 입원이 필요함) 전격성 간염 및 간부전. 미국의 전체 HAV 치명률은 0.3~0.6%이지만 40세 이상에서는 약 2%로 증가합니다. HAV는 전염성이 매우 높습니다(특히 증상이 나타나기 전 2주 동안). 바이러스는 주로 대변-구강 경로를 통해 사람 대 사람으로 전염됩니다. HAV 감염은 여행자에게 가장 흔히 보고되는 백신으로 예방할 수 있는 질병 중 하나입니다.

USPHS 예방접종 자문위원회(ACIP), AAP 및 미국 가정의 학회(AAFP)에서는 모든 어린이가 1세(예: 생후 12~23개월)에 HAV 감염 예방 접종을 받을 것을 권장합니다. 연령), 금기 사항이 없는 한. (주의 사항에 따른 금기 사항 참조.)

ACIP, AAP, AAFP, 미국 산부인과 학회(ACOG) 및 미국 내과 학회(ACP)도 이전에 예방 접종을 받지 않은 모든 어린이, 청소년에게 HAV 예방 접종을 권장합니다. , HAV에 노출될 위험이 높은 성인(사용 중인 고위험군에서 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종 참조) 및 HAV 감염으로부터 보호를 원하는 기타 예방접종을 받지 않은 개인을 대상으로 합니다.

면역상태가 불확실한 국외입양아동에 대해서는 재접종이나 혈청검사를 통해 면역력을 확인할 수 있다. HepA 백신의 경우, ACIP는 아이가 12개월 이상인 경우 미국에서 권장하는 예방접종 일정에 따라 재접종하는 것이 가장 간단한 접근법이라고 명시하고 있습니다. (투여량 및 투여량 참조) ​​또는 HAV에 대한 감수성의 혈청학적 증거를 테스트합니다. (주의사항 아래 예방접종 전 및 예방접종 후 혈청학적 검사를 참조하십시오.) HAV 풍토병이 높거나 중간인 국가에서 아동을 입양하는 경우, ACIP는 이전에 예방접종을 받지 않은 모든 사람이 아동의 첫 60일 동안 입양인과 긴밀한 개인 접촉을 예상한다고 명시하고 있습니다. 미국(예: 가족 구성원, 일반 베이비시터)은 HepA 백신으로 정기 예방접종을 받아야 하며 입양이 계획되는 즉시(이상적으로는 아이가 도착하기 ≥2주 전) 첫 번째 접종을 받아야 합니다. CDC 웹사이트([웹])에는 HAV 풍토성이 높거나 중간 수준인 국가에 대한 정보가 있습니다.

HepA 백신은 다른 감염원(예: B형 간염 바이러스[HBV], 간염)으로 인한 간염을 예방하지 못합니다. C형 바이러스[HCV], E형 간염 바이러스[HEV]).

만 18세 이상 성인에서 HAV와 HBV 감염에 대한 예방접종이 필요한 경우, 시판되는 HepA 백신과 B형 간염 백신(HepA-HepB; Twinrix)이 포함된 고정형 혼합백신을 사용할 수 있습니다. ACIP, AAP 및 AAFP에서는 일반적으로 동등한 성분의 백신을 별도로 주사하는 것보다 혼합 백신을 사용하는 것이 더 좋다고 명시하고 있습니다. 고려 사항에는 제공자 평가(예: 주사 횟수, 백신 가용성, 보장 범위 개선 가능성, 환자 복귀 가능성, 보관 및 비용 고려 사항), 환자 선호도 및 부작용 가능성이 포함되어야 합니다. 그러나 HAV 노출 후 예방을 위해 HepA-HepB(Twinrix) 고정 복합 백신을 사용해서는 안 됩니다. (주의 사항 아래 고정 조합 사용을 참조하세요.)

고위험군의 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종

이전에 예방접종을 받지 않았거나 HAV에 노출될 위험이 높거나 앞으로 발병할 위험이 높은 아동, 청소년, 성인에 대한 노출 전 예방접종 HAV에 감염되면 전격성 간염 및 간부전이 발생합니다.

ACIP, AAP, AAFP 및 기타 기관에서는 HAV 감염률이 높은 주, 카운티 또는 지역 사회에 거주하는 이전에 예방 접종을 받지 않은 12개월 이상의 어린이와 예방 접종을 받지 않은 여행자, 예방 접종을 받지 않은 경우 노출 전 예방 접종을 권장합니다. HAV 감염이 확인된 개인의 가정 또는 성적 접촉, 직업 또는 고위험 행동으로 인해 위험에 처한 예방접종을 받지 않은 개인.

HepA 백신이 금기이거나 이용할 수 없어 사용할 수 없고 HAV에 대한 단기 보호가 필요한 경우 IGIM을 사용한 노출 전 수동 예방접종이 권장됩니다.

HAV 감염률이 높은 주, 카운티 또는 지역 사회에서 ACIP는 2~18세 어린이를 대상으로 하는 기존의 선택적 노출 전 HepA 예방 접종 프로그램을 유지할 것을 권장합니다. 이러한 분야에서는 1세 아동의 정기 예방접종에 초점을 맞춘 새로운 노력이 더 폭넓은 아동 집단을 대상으로 진행 중인 프로그램을 대체하는 것이 아니라 강화해야 합니다. 기존 선택적 예방접종 프로그램이 없는 지역에서는 예방접종을 받지 않은 2~18세 아동에 대한 추가 예방접종을 고려할 수 있습니다. 이러한 후속 예방접종 프로그램은 특히 어린이나 청소년 사이에서 HAV의 발병률이 증가하거나 지속적인 발병으로 인해 보장될 수 있습니다.

HIV에 감염된 개인, 특히 만성 간 질환이 있는 사람( HBV 또는 HCV 동시감염자 포함)은 HAV 예방접종을 받아야 합니다. ACIP, AAP, CDC, 국립 보건원(NIH), 미국 전염병 학회(IDSA), 소아 전염병 학회 등에서는 HAV에 취약하고 HIV에 감염된 성인, 청소년 및 어린이에게 HepA 백신을 접종할 것을 권장합니다. 면역이 저하된 개인에게는 백신의 면역원성이 낮아질 수 있다는 점을 고려하십시오. (주의사항에 따라 면역 능력이 변화된 개인을 참조하십시오.)

여행자는 중간 수준에서 높은 수준의 풍토성 HAV가 있는 지역을 방문하며 이 질병에 노출될 위험이 있으며, ACIP, CDC, WHO , 그리고 다른 사람들은 그러한 개인에게 HAV에 대한 노출 전 예방 접종을 권장합니다. CDC에서는 HAV 예방접종을 모든 목적지로 여행하는 개인에게 고려할 수 있다고 명시하고 있습니다. CDC 웹사이트([웹])에는 HAV 풍토성이 높거나 중간 수준인 국가에 대한 정보가 있습니다. 여행 중 HAV 감염 위험은 생활 조건, 체류 기간, 방문 지역의 HAV 감염 발생률에 따라 다릅니다. 표준 관광 일정, 숙박 시설 및 음식 소비 행동을 갖춘 개발도상국 여행자에게서 HAV 사례가 많이 발생한다는 점을 고려하십시오. 이상적으로는 HAV 풍토성이 높거나 중간인 국가로의 여행을 고려하는 즉시 HepA 백신의 첫 번째 용량을 투여해야 합니다. (용량 및 투여에 있어서 소아 환자 및 성인의 고위험군에서 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종을 참조하십시오.) 대안적으로, 백신이 금기이거나 사용할 수 없는 경우, IGIM 1회 용량을 사용한 수동 예방접종은 다음을 보호할 수 있습니다. 3개월까지. HAV 위험이 가장 높은 여행자(고령자 또는 면역 능력 저하, 만성 간 질환 또는 기타 만성 질환이 있는 사람)에 대해 최적의 보호를 위해 2주 이내에 출발할 계획이라면 IGIM을 초기 용량과 동시에 투여해야 합니다. HepA 백신(다른 장소). ACIP에서는 HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 복합 백신을 2주 이내에 출발하는 여행자의 노출 전 예방접종에 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. (주의 사항 아래의 고정 조합 사용을 참조하십시오.)

HAV 감염이 확인된 개인의 가정 및 성적 접촉은 HAV에 노출될 위험이 높습니다. 성적으로 활동적인 남성 청소년과 남성과 성관계를 갖는 성인(동성애자, 양성애자)은 HAV 예방접종을 받아야 합니다. 일차 진료 의사와 전문 의료 환경에 있는 사람들은 그러한 사람들에게 백신을 제공해야 합니다. 보장 범위를 늘리기 위한 전략(예: 상시 명령 사용)을 고려해야 합니다.

주사 가능 또는 비주사 가능 약물을 불법적으로 사용하는 개인은 HAV 감염에 노출될 위험이 높을 수 있으므로 다음과 같은 조치를 취해야 합니다. HAV 예방접종을 받아야 합니다. 임상의는 HepA 예방접종으로 혜택을 받을 수 있는 개인(예: 불법 약물을 사용하는 사람 또는 그러한 약물 사용 위험이 높은 사람)을 식별하기 위해 완전한 병력을 확보해야 합니다. 임상의는 이러한 환자의 백신 접종률을 높이기 위한 전략 실행을 고려해야 합니다(예: 정기 처방 사용).

혈우병 또는 기타 선천성 출혈 장애가 있고 HAV 혈청 음성인 개인은 다음과 같은 조치를 취해야 합니다. HAV 예방접종을 받았습니다. 향상된 기증자 선별, 보다 효과적인 바이러스 불활성화 절차 및/또는 정제 또는 여과 절차는 혈장 유래 응고 인자에 의한 병원체 전파 위험을 감소시켰지만 완전히 제거하지는 않았습니다. 따라서 혈액 제제(예: 전혈, 포장 적혈구, 혈장) 및 혈장 유래 제제(예: 인간 알부민, 항혈우병 인자[인간], 항억제제 응고제 복합체, 인자 IX[인간], 인자 IX 복합체)를 받는 사람 HAV 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

HAV에 감염된 비인간 영장류를 다루는 작업자와 연구 실험실 환경에서 살아있는 HAV와 접촉하는 작업자는 HAV 예방 접종을 받아야 합니다. 현재 미국의 다른 직업군에는 HAV에 대한 정기 예방접종이 권장되지 않습니다.

만성 간 질환이 있는 사람과 간 이식을 기다리고 있거나 받은 사람은 HAV 예방 접종을 받아야 합니다. . 만성 간 질환이 있는 개인은 HAV 감염 위험이 높지는 않지만 치명적인 전격성 간염 및 간부전을 포함하여 HAV 감염으로 인한 심각한 결과를 초래할 위험이 높습니다.

일부 임상의는 HBV 또는 HCV 감염, 자가면역 간염 또는 원발성 담즙성 간경변증이 있는 개인에게 HAV 예방접종을 권장합니다. ACIP는 현재 데이터가 만성 HBV 또는 HCV 감염이 있지만 만성 간 질환의 증거가 없는 개인의 정기 예방접종을 뒷받침하지 않는다고 명시합니다.

식품 취급자 및 식당 직원은 HAV 예방접종을 받았습니다. 주 및 지방 보건 당국이나 민간 고용주가 그러한 예방 접종이 식품 취급자의 HAV 평가 빈도를 줄이고 레스토랑 고객의 HAV 노출 후 예방의 필요성을 줄이는 것으로 결정한 지역의 레스토랑 직원에게 예방 접종을 고려할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 예방 접종을 받은 식품 취급자에게 HepA 예방 접종 기록을 제공해야 하며, 예방 접종을 받지 않은 사람에게는 HAV 감염의 징후와 증상을 알려야 하며, 모든 식품 취급자에게는 분변 오염 위험을 줄이는 식품 준비 방법을 교육해야 합니다. 모든 식품 취급자에게 HepA 백신을 일상적으로 사용하는 것은 사회적 또는 식품 산업 관점에서 경제적으로 실현 가능하지 않습니다. 때로는 지역사회 발병 중에 식품 취급자의 예방접종을 고려할 수도 있습니다.

청소년을 위한 기존 HepA 예방접종 프로그램이 있는 주에 위치한 교정 시설에 수감된 청소년은 HepA 백신을 접종해야 합니다. 청소년 교정 시스템의 청소년이 백신 접종에 대한 적응증을 갖고 있을 가능성 때문에 다른 교정 시설에서도 자신이 관리하는 모든 청소년에 대해 정기적인 HepA 예방접종을 고려해야 합니다. 급성 HAV, HBV 및 HCV 감염에 대한 간염 징후 또는 증상이 있는 사람들을 테스트하십시오. HAV에 걸린 사람을 지역 보건부에 신고하고 노출되기 쉬운 주민에게 HepA 백신으로 적절한 노출 후 예방 조치를 취하세요.

지역사회 전체에 HAV가 발생하는 경우 HepA 예방접종 프로그램을 가속화하세요. 고려되어야한다. 발병 통제 예방접종 프로그램을 시작하기로 한 결정은 대상 인구인 어린이, 청소년 또는 젊은 성인을 대상으로 신속하게 예방접종을 실시할 수 있는 가능성과 그러한 프로그램과 관련된 비용을 고려해야 합니다. 높은 수준의 면역력을 유지하고 향후 전염병을 예방하려면 영향을 받는 지역 사회의 어린이에 대한 정기적인 예방 접종을 계속해야 합니다.

어린이집에서 HAV 발생은 법안 시행 이후 상당히 감소했습니다. HAV에 대한 정기적인 아동 예방접종 및 추가 감소가 예상됩니다. ACIP는 보육 센터 직원에게 HepA 백신을 통한 정기적인 노출 전 예방 접종을 권장하지 않습니다. 그러나 HAV가 참석자나 직원에게 보고된 경우 HAV ​​노출 후 예방이 필요할 수 있습니다. (사용 중인 HAV 감염의 노출 후 예방 참조.)

ACIP는 병원 또는 발달 장애인을 위한 학교 및 기관 이러한 기관에서의 발병 빈도는 그러한 권장 사항을 정당화할 만큼 높지 않기 때문입니다. 초등 및 중등 학교에서 학생 대 학생 전염과 관련된 발병은 선진국에서는 드물지만 발병이 문서화되었습니다. 개발도상국에서는 초등학교 어린이들 사이에서 발병이 더 흔합니다. 역학 조사에서 학교 학생 간, 환자 간 또는 병원의 환자와 직원 간 HAV 전염이 발생한 것으로 나타나면 지표 환자와 밀접하게 접촉한 개인에게 HAV 노출 후 예방 조치를 실시해야 합니다. (사용 중인 HAV 감염의 노출 후 예방을 참조하십시오.)

ACIP 및 병원 감염 통제 실무 자문 위원회(HICPAC)에서는 HepA 백신을 사용한 노출 전 예방접종을 정기적으로 실시하거나 건강 분야에서 HAV 노출 후 예방을 정기적으로 사용한다고 명시합니다. HAV 감염 환자에게 치료를 제공하는 의료 인력은 지정되지 않습니다. 대신, 위생 관행을 강조해야 하며, 보건의료 담당자에게 HAV 노출 위험과 잠재적 감염 물질과의 직접 접촉에 관한 주의 사항을 알려야 합니다. 기록된 HAV 감염의 발생에서 HAV 노출 후 예방은 의료 종사자 및 감염된 개인과 밀접하게 접촉하는 다른 사람들에게 필요할 수 있습니다. (사용 중인 HAV 감염의 노출 후 예방 참조.) 의료 환경에서 발병을 통제하는 데 있어 HepA 백신의 유용성은 조사되지 않았습니다.

HAV 감염의 노출 후 예방

최근(2주 이내) HAV에 노출된 민감한 개인에 대한 HAV† [오프 라벨]의 노출 후 예방.

노출 후 예방을 위해 HepA 백신을 통한 능동 예방접종 및/또는 IGIM을 통한 수동 예방접종을 선택할 때는 노출과 관련된 위험의 크기 및 더 심각한 증상과 연관될 수 있는 환자의 특성을 고려해야 합니다. HAV(예: 노령, 만성 간 질환).

IGIM은 노출 후 2주 이내에 투여하면 80~90% 효과적이기 때문에 전통적으로 HAV 노출 후 예방을 위해 권장되는 요법이지만, 노출 후 2주 이내에 투여된 1가 HepA 백신이 더 효과적일 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 1~40세의 건강한 개인에게는 IGIM만큼 효과적입니다. 또한 이 백신은 IGIM에 비해 특정 이점을 제공합니다(예: 활성 면역 및 더 긴 보호 유도, 더 쉽게 이용 가능, 투여 용이성, 환자 수용성 향상).

12개월~40세의 건강한 개인의 HAV 노출 후 예방을 위해 ACIP는 1가 HepA 백신 사용을 선호합니다. 40세 이상의 성인에서는 이 연령대의 노출 후 예방을 위한 백신의 효능에 관한 데이터가 현재까지 제공되지 않고 이러한 개인이 HAV의 더 심각한 발현 위험이 있기 때문에 ACIP는 IGIM 사용을 선호합니다. IGIM을 얻을 수 없는 경우 백신을 사용할 수 있습니다. IGIM은 12개월 미만의 어린이, 면역 저하자, 만성 간 질환이 있는 사람 및 백신이 금기인 경우 HAV ​​노출 후 예방을 위해 사용해야 합니다.

HAV 노출 후 IGIM이 선호되는 개인의 경우 예방을 위해 백신이 다른 이유(예: 후속 백신 접종, 고위험군의 노출 전 백신 접종)로 표시되고 금기가 아닌 경우 HepA 백신 1회 용량을 동시에 접종해야 합니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용). HAV 노출 후 예방을 위해 IGIM과 함께 또는 IGIM 없이 HepA 백신을 사용하는 경우, 장기간 보호를 보장하기 위해 일반적으로 권장되는 일정에 따라 백신의 두 번째(추가) 용량을 투여해야 합니다. (복용량 및 투여량 참조)

HAV 노출 후 예방을 위해 능동 예방접종이 필요한 경우 1가 HepA 백신(Havrix, Vaqta)을 사용해야 합니다. 노출 후 예방을 위한 HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)을 포함하는 고정 혼합 백신의 효능에 관한 데이터는 현재까지 제공되지 않습니다. (주의사항 아래 고정 병용요법 사용 참조.)

HAV 노출 후 예방 조치가 필요한 경우, 가능한 한 빨리(노출 후 2주 이내) 투여하십시오. 노출 후 2주 이상 후에 실시한 HAV 노출 후 예방의 효능에 관한 데이터는 없습니다.

HAV 노출 후 예방은 가정 또는 성적 접촉이 있었던 이전에 예방 접종을 받지 않은 모든 개인에게 표시됩니다. 지난 2주) 혈청학적으로 HAV가 확인된 개인과 함께. 또한 다른 유형의 지속적이고 긴밀한 개인 접촉(예: 정기적인 탁아)을 통해 (지난 2주 이내에) 노출된 개인에 대한 HAV 노출 후 예방 조치를 고려하세요.

불법 약물을 공유한 접촉자 (지난 2주 이내) 혈청학적으로 HAV가 확인된 개인은 HAV 노출 후 예방 조치를 받아야 합니다.

이전에 예방 접종을 받지 않은 모든 직원과 보육 센터 또는 가정의 참석자<에게 HAV 노출 후 예방 조치를 시행합니다. /b> 어린이나 직원에게서 HAV가 1건 이상 확인된 경우 또는 센터 참석자의 2가구 이상에서 HAV가 확인된 경우(지난 2주 이내). 기저귀를 착용하는 어린이를 돌보지 않는 센터에서는 HAV 노출 후 예방 조치가 지표 환자의 교실 접촉에만 표시됩니다. 발병이 발생하는 경우(예: 3가족 이상에서 HAV 발생), 센터에 다니는 기저귀를 찬 자녀가 있는 가족 구성원에 대해서도 HAV 노출 후 예방 조치를 고려해야 합니다.

식품에서 HAV가 진단된 경우 취급자, ACIP는 동일한 시설의 다른 식품 취급자에게 HAV 노출 후 예방 조치(2주 이내)를 권장합니다. 고객에게 공통 소스로 전파될 가능성이 낮기 때문에 일반적으로 레스토랑 고객에게는 HAV 노출 후 예방 조치가 필요하지 않지만 식품 취급자가 조리되지 않은 음식이나 조리된 음식을 직접 취급하고 설사가 있거나 위생 관리가 불량한 경우, 고객을 식별하고 치료할 수 있는 경우 고려할 수 있습니다. 노출 후 2주 이내. HAV에 반복적으로 노출되었을 수 있는 환경(예: 시설 구내식당)에서는 고객의 노출 후 예방 조치를 더욱 강력히 고려해야 합니다.

HAV에 걸린 개인이 병원에 입원하면 의료 인력

b> 정기적인 HAV 노출 후 예방조치를 받을 필요가 없습니다. 이러한 상황에서는 세심한 위생 관리가 강조되어야 합니다.

역학 조사 결과 학교 학생 또는 병원 환자 및/또는 병원에서 HAV 전염이 발생한 것으로 나타나는 경우 직원, ACIP는 지표 환자와 밀접하게 접촉한 개인에게 HAV 노출 후 예방 조치를 권장합니다.

초등 또는 중등 학교 또는 사무실에서 단일 HAV 사례가 발생한 경우 일상적인 HAV 노출 후 예방 조치는 표시되지 않습니다. 또는 기타 작업 환경 및 원인 사례가 학교 또는 작업 환경 외부에 있는 경우.

HAV 노출 후 예방은 일반적으로 HAV 노출 후 예방은 일반적으로 HAV 발생 후 2주간의 기간이 있기 때문에 표시되지 않습니다. 이러한 예방 조치는 효과가 있다고 알려져 있으며 초과된 것입니다.

관련 약물

사용하는 방법 Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

관리

IM 삽입

IM 주사로 1가 HepA 백신(Havrix, Vaqta)을 투여합니다.

HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 복합 백신을 IM 주사로 투여합니다.

IV, 피내 또는 sub-Q를 투여하지 마십시오.

균질하고 약간 탁한 흰색 현탁액을 제공하기 위해 투여 직전에 백신을 잘 흔들어 주십시오. 바이알이나 주사기에 균열이 있거나 미립자가 포함되어 있거나 변색된 것처럼 보이거나 충분히 흔들어도 재현탁할 수 없는 경우 백신을 폐기하십시오.

희석하지 마세요. 다른 백신이나 용액과 혼합하지 마십시오.

근육에 확실히 전달되도록 IM 주사는 개인의 연령과 체질량, 주사 부위의 지방 조직과 근육의 두께, 그리고 주입 기술. 특히 삼각근의 해부학적 다양성을 고려하십시오. 부주의한 근육 침투 또는 과잉 침투를 피하기 위해 임상적 판단을 사용하십시오.

성인의 경우 삼각근에 IM을 투여합니다. 1~2세 어린이의 경우 IM 주사는 허벅지 앞쪽에 투여하는 것이 바람직합니다. 삼각근은 근육량이 적절할 경우 대안이 됩니다. 3~18세 어린이와 청소년의 경우 삼각근이 선호되지만 허벅지 앞쪽이 대안입니다.

주사로 인해 좌골 신경이 손상될 가능성이 있으므로 일반적으로 어린이의 엉덩이 근육에는 백신을 투여하지 않습니다. 신경 이상. 또한, 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 HepA 백신을 둔부 근육에 주사하면 최적이 아닌 면역학적 반응이 발생할 수 있습니다.

일부 전문가들은 혈관이 들어가지 않았는지 확인하기 위해 흡인(즉, 바늘 삽입 후 주사 전 주사기 플런저를 뒤로 당기는 것)을 수행할 수 있다고 주장하지만, ACIP와 AAP에서는 이 절차가 다음과 같다고 명시합니다. 권장되는 IM 주사 부위에는 큰 혈관이 없기 때문에 필요하지 않습니다.

접종 후 실신이 발생할 수 있으므로 접종 후 약 15분간 백신접종자를 관찰하세요. 실신은 청소년과 젊은 성인에게 가장 자주 발생합니다. 실신이 발생하면 증상이 사라질 때까지 환자를 관찰하십시오.

백신을 이용한 능동 예방접종 외에 수동 예방접종이 필요하다고 판단되는 경우(예: 2주 이내에 출발하는 여행자의 경우) IGIM(다른 주사기 및 다른 주사 부위 사용)과 동시에 접종할 수 있습니다. (상호작용 참조)

동일한 진료 방문 중에 다른 연령에 적합한 백신과 동시에 접종할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용). (상호작용 참조.)

한 번의 진료 방문 동안 여러 백신을 접종하는 경우, 각 백신은 서로 다른 주사기를 사용하여 서로 다른 주사 부위에 접종해야 합니다. 발생할 수 있는 국소 부작용을 적절하게 파악할 수 있도록 주사 부위를 최소 1인치(해부학적으로 가능한 경우) 분리합니다. 한쪽 팔다리에 여러 백신을 접종해야 하는 경우, 나이가 많은 어린이와 성인에게 삼각근을 사용할 수 있지만 어린 어린이에게는 허벅지를 선호합니다.

투여량

투여량 및 투약 일정 개인의 연령과 투여된 특정 백신에 따라 다릅니다. 사용된 특정 제제에 대한 복용량 권장 사항을 따르십시오.

가능하면 초기 용량에 사용된 HepA 1가 백신을 동일한 개인의 후속 용량에도 사용해야 합니다. 그러나 ACIP와 AAP는 현재 사용 가능한 1가 제제가 상호 교환 가능한 것으로 간주될 수 있다고 명시합니다.

두 단가 백신 모두 1차 접종과 2차 접종 사이의 최소 간격은 6개월입니다. 두 번째(추가) 용량의 용량은 두 번째 용량을 투여할 당시 개인의 연령을 기준으로 해야 합니다. 2차 접종 지연에 따른 면역반응에 관한 데이터는 제한적이지만, 일부 전문가들은 1차 접종과 2차 접종 사이의 간격이 18개월을 초과하는 경우 1차 접종을 반복할 필요가 없다고 말합니다.

18세 이상의 성인에게 HAV 및 HBV 감염에 대한 예방접종이 필요한 경우, HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)이 포함된 시판 고정 혼합 백신을 사용할 수 있습니다.

소아 환자

A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방 12개월~18세의 어린이 및 청소년(Havrix) IM

1차 예방접종은 6~12개월에 2회 접종으로 구성됩니다. 따로.

초기 투여량은 720단위입니다. 초기 투여 후 6~12개월에 720단위의 두 번째(부스터) 투여를 실시합니다.

ACIP, AAP, AAFP는 1세(즉, 12~23개월)에 모든 소아에게 초기 접종을 정기적으로 실시하고, 두 번째 접종은 최소 6개월에 접종할 것을 권장합니다. 최초 투여 후.

2세까지 예방접종을 완전히 받지 않은 어린이는 후속 진료 방문 시 예방접종을 받을 수 있습니다. ACIP는 기존의 선택적 노출 전 HepA 예방접종 프로그램이 없는 지역에서는 2~18세 어린이에게 추가 예방접종을 고려할 것을 권장합니다.

초기 접종에 다른 HepA 백신(예: Vaqta)을 사용한 경우 , 다른 백신의 초기 투여 후 6~18개월 후에 Havrix의 추가 접종을 받을 수 있습니다. 그러나 가능하다면 동일한 개인에게 추가 접종 시 초기 투여량으로 선택한 제제를 사용해야 합니다.

초기 투여 및 추가(추가) 투여 후 면역 지속 기간 및 후속 투여 필요성은 다음과 같습니다. 완전히 결정되었습니다. (주의사항 아래의 면역 기간을 참조하십시오.) 후속 추가 접종은 권장되지 않습니다.

12개월~18세 어린이 및 청소년(Vaqta) IM

1차 예방접종은 6~18개월 간격으로 2회 접종으로 구성됩니다. 25단위/0.5mL를 포함하는 소아/청소년 제제를 사용하십시오.

초기 용량은 25단위입니다. 초기 투여 후 6~18개월 후에 25단위의 두 번째(추가) 투여를 실시합니다.

ACIP, AAP 및 AAFP는 초기 투여량을 1세(즉, 12세)의 모든 어린이에게 정기적으로 투여할 것을 권장합니다. 23개월까지), 두 번째 접종은 최초 접종 후 최소 6개월 후에 접종해야 합니다.

2세까지 백신 접종을 완전히 완료하지 않은 어린이는 차후 진료 방문 시 예방 접종을 받을 수 있습니다. ACIP는 기존의 선택적 노출 전 HepA 예방접종 프로그램이 없는 지역에서는 2~18세 어린이에게 추가 예방접종을 고려할 것을 권장합니다.

초기 접종에 다른 HepA 백신(예: Havrix)을 사용한 경우 경우, 다른 백신의 최초 접종 후 6~12개월 후에 백타 추가 접종을 받을 수 있습니다. 그러나 가능하다면 초기 투여량으로 선택한 제제를 동일한 개인의 추가 접종에 사용해야 합니다.

초기 투여와 두 번째(추가) 투여 후 보호 기간 및 후속 투여의 필요성은 없습니다. 완전히 결정되었습니다. (주의사항 아래의 면역 기간을 참조하십시오.) 후속 추가 접종은 권장되지 않습니다.

고위험군의 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종 12개월~18세 어린이 및 청소년(Havrix 또는 Vaqta) IM

1차 예방접종 HAV에 예상되는 노출이 발생하기 전에 일반적으로 권장되는 연령에 적합한 초기 및 두 번째(추가) 용량을 사용하면 최고 수준의 보호가 보장됩니다. (복용량 및 투여에 따른 A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방을 참조하십시오.) 노출 1개월 전에 최소 1회 접종을 받은 사람은 아마도 보호될 것입니다.

중간 및 높은 수준의 풍토성 HAV가 있는 지역에서 여행하거나 일할 계획인 개인의 경우(사용 중인 고위험군의 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종 참조), 여행을 고려하는 즉시 첫 번째 백신 접종을 하십시오. 대부분의 건강한 어린이의 경우, 예정된 출발 날짜에 관계없이 단일 용량으로 적절한 보호를 제공합니다. 면역 저하자 또는 만성 간 질환 또는 기타 만성 질환이 있고 2주 이내에 출발할 계획인 사람의 보호를 보장하기 위해 초기 백신 용량을 투여하는 동시에 (다른 주사기와 다른 주사 부위 사용) IGIM(0.02mL)을 1회 투여합니다. /킬로그램).

HAV 감염의 노출 후 예방† [허가 외] 12개월~18세 어린이 및 청소년(Havrix 또는 Vaqta) IM

연령에 맞는 백신을 단독으로 또는 다음 용량과 함께 투여합니다. IGIM(0.02mL/kg)을 가능한 한 빨리. 노출 후 2주 이상 투여하는 경우 HAV ​​노출 후 예방의 유효성은 확립되지 않았습니다. (사용 중 HAV 감염의 노출 후 예방 참조.)

이전에 예방접종을 받지 않은 개인의 경우 일반적으로 권장되는 연령에 적합한 초기 및 두 번째(추가) 용량의 백신으로 1차 예방접종을 실시합니다. (용량 및 투여에 따른 A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방을 참조하십시오.) 첫 번째 백신 용량은 IGIM과 동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용).

현재 HAV에 노출되기 최소 1개월 전에 최소 1회 백신 접종을 받은 개인은 IGIM으로 노출 후 예방접종을 받을 필요가 없습니다.

성인

A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방 19세 이상 성인(Havrix) IM

1차 예방접종은 6~12개월 간격으로 2회 접종으로 구성됩니다.

초기 투여량은 1440단위입니다. 초기 투여 후 6~12개월 후에 1,440단위의 두 번째(부스터) 투여를 실시합니다.

초기 접종으로 다른 HepA 백신(예: Vaqta)을 사용한 경우, 다른 백신의 최초 접종 후 6~12개월 후에 Havrix 추가 접종을 받을 수 있습니다. 그러나 가능하다면 초기 용량으로 선택한 제제를 동일한 개인에게 추가 용량으로 사용해야 합니다.

초기 접종과 두 번째(추가) 접종 후 보호 기간과 후속 접종의 필요성이 완전히 결정되지 않았습니다. (주의사항 아래의 면역 기간을 참조하십시오.) 후속 추가 접종은 권장되지 않습니다.

19세 이상 성인(Vaqta) IM

1차 예방접종은 6~18개월 간격으로 2회 접종으로 구성됩니다. mL당 50단위를 포함하는 성인용 제제를 사용하십시오.

초기 투여량은 50단위입니다. 초기 투여 후 6~18개월 후에 50단위의 두 번째(부스터) 투여를 실시합니다.

초기 접종으로 다른 HepA 백신(예: Havrix)을 사용한 경우, 다른 백신의 최초 접종 후 6~12개월 후에 백타 추가 접종을 접종할 수 있습니다. 그러나 가능하다면 초기 용량으로 선택한 제제를 동일 개인에 대한 후속 용량에 사용해야 합니다.

첫 번째 1차 용량과 2차(추가) 용량 이후 보호 기간 및 후속 용량의 필요성은 그렇지 않습니다. 완전히 결정되었습니다. (주의사항 아래의 면역 기간을 참조하십시오.) 후속 추가 접종은 권장되지 않습니다.

18세 이상 성인(HepA-HepB, Twinrix) IM

1차 예방접종은 일련의 3회 접종으로 구성됩니다. 각 1mL 용량에는 최소 720단위의 HAV 항원과 20mcg의 B형 간염 표면 항원(HBsAg)이 포함되어 있습니다.

대부분의 환자에서 1차 예방접종의 경우 선택한 날짜에 첫 번째 접종을 하고 두 번째 접종을 합니다. 첫 번째 투여 후 각각 1개월과 6개월에 세 번째 투여를 합니다.

또는 빠른 투여 일정이 필요한 경우 선택한 날짜에 첫 번째 투여를 실시하고 7시와 21~30시에 두 번째 및 세 번째 투여를 실시합니다. 각각 초기 투여 후 며칠; 또한 최초 접종 후 12개월에 네 번째(추가) 접종을 하십시오.

면역 기간과 권장 백신 시리즈 이후 후속 접종의 필요성은 완전히 결정되지 않았습니다. (주의 사항 아래의 면역 기간 참조.) 가속 투여 일정을 사용하는 경우 추가 접종이 필요하지만 일반적으로 권장되는 3회 접종 요법에 따라 추가 접종은 권장되지 않습니다.

고위험군 성인의 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종 ≥19세(Havrix 또는 Vaqta) IM

HAV에 예상되는 노출이 발생하기 전에 일반적으로 권장되는 초기 및 두 번째(추가) 용량으로 1차 예방접종을 하면 최고 수준의 보호가 보장됩니다. (복용량 및 투여에 따른 A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방을 참조하십시오.) 노출 1개월 전에 최소 1회 접종을 받은 사람은 아마도 보호될 것입니다.

중간 및 높은 수준의 고유 HAV가 있는 지역에서 여행하거나 일할 계획인 개인의 경우(사용 중인 고위험군의 HAV 감염에 대한 노출 전 예방접종 참조), 여행이 끝나자마자 첫 번째 백신 접종을 하십시오. 존경받는. 40세 이하의 대부분의 건강한 성인의 경우, 단일 백신 접종으로 예정된 출발일에 관계없이 적절한 보호를 받을 수 있습니다. 40세 이상의 성인에 대한 보호를 보장하기 위해 면역 저하자, 만성 간 질환 또는 기타 만성 질환이 있고 2주 이내에 출발할 예정인 사람은 초기 백신 접종을 하고 동시에(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용) 접종합니다. IGIM 단일 용량(0.02mL/kg).

HAV 감염의 노출 후 예방† [허가 외] 19세 이상 성인(Havrix 또는 Vaqta) IM

40세 이하 성인: 연령에 맞는 백신을 단독으로 또는 다음과 함께 투여합니다. IGIM(0.02mL/kg)을 가능한 한 빨리. 노출 후 2주 이상 투여하는 경우 HAV ​​노출 후 예방의 유효성은 확립되지 않았습니다. (사용 중인 HAV 감염의 노출 후 예방 참조.)

40세 이상의 성인: 연령에 적합한 용량의 백신을 접종할 수 있지만, 이 연령대의 개인은 노출 후 예방을 위해 IGIM을 접종해야 합니다.

이전에 예방접종을 받지 않은 개인의 경우 일반적으로 권장되는 연령에 맞는 초기 및 2차(추가) 용량으로 1차 예방접종을 실시합니다. (용량 및 투여에 따른 A형 간염 바이러스(HAV) 감염 예방을 참조하십시오.) 첫 번째 백신 용량은 IGIM과 동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용).

현재 HAV에 노출되기 최소 1개월 전에 최소 1회 백신 접종을 받은 개인은 IGIM으로 노출 후 예방접종을 받을 필요가 없습니다.

특수 인구

간 장애

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

신장 장애

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

노인 환자

특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

경고

금기 사항 1가 HepA 백신(Havrix, Vaqta)
  • 모든 HepA 백신에 대한 이전의 심각한 또는 알레르기 반응(예: 아나필락시스).
  • 네오마이신을 포함한 제제의 모든 성분에 과민증.
    • HepA 백신과 HepB 백신이 포함된 고정 복합 백신(HepA-HepB; Twinrix)
  • HepA 백신을 포함하여 제제의 모든 성분에 대한 과민증 성분(Havrix), HepB 백신 성분(Engerix-B), 효모 또는 네오마이신.
  • Twinrix 또는 1가 HepA 또는 HepB 백신에 대한 이전의 과민 반응.
    • 경고/주의사항

    민감성 반응

    과민성 반응

    민감성 반응의 위험은 낮은 것으로 보이지만 아나필락시스 및 아나필락시스양 증상이 드물게 보고되었습니다. 기관지 수축, 천식, 천명음 및 혈청병 유사 증후군도 드물게 보고되었습니다.

    백신 또는 유사한 백신에 대한 과민증 가능성과 관련된 환자의 병력 검토를 포함하여 부작용을 예방하기 위해 알려진 모든 예방 조치를 취하십시오. .

    아나필락시스나 아나필락시양 반응이 발생할 경우를 대비해 에피네프린과 기타 적절한 약물을 쉽게 사용할 수 있어야 합니다. 과민반응이 나타나면 즉시 지시에 따라 적절한 치료를 시작하십시오.

    이전 접종에 과민반응이 나타난 개인에게는 추가 백신 접종을 하지 마십시오.

    네오마이신 알레르기

    Havrix와 Twinrix에는 미량의 네오마이신 황산염이 포함되어 있습니다. 제조업체에서는 네오마이신에 과민증이 있는 개인에게는 이러한 백신을 금기시한다고 명시하고 있습니다.

    네오마이신 알레르기는 일반적으로 접촉성 피부염으로 나타나는 지연형(세포 매개) 과민 반응을 초래합니다. ACIP와 AAP는 네오마이신에 대한 아나필락시스 반응 병력이 있는 개인에게는 미량의 네오마이신을 함유한 백신을 사용해서는 안 되지만, 예방접종의 이점이 더 클 경우 지연형 네오마이신 과민증 병력이 있는 사람에게는 그러한 백신의 사용을 고려할 수 있다고 명시하고 있습니다. 위험.

    라텍스 민감도

    Havrix의 1회 용량 사전 충전형 주사기의 일부 포장 구성 요소(예: 바늘 커버, 주사기 플런저)와 Vaqta의 일부 포장 구성 요소(예: 약병 마개, 주사기 플런저)에는 건조 천연 라텍스가 포함되어 있습니다.

    일부 개인은 천연 라텍스 단백질에 과민할 수 있습니다. 라텍스 민감증 병력이 있는 개인에게 이러한 제제를 투여하는 경우 적절한 예방 조치를 취하십시오.

    일반 주의 사항

    백신 효과의 한계

    HAV 감염으로부터 모든 백신 접종자를 보호할 수는 없습니다.

    HAV에 노출되기 1개월 전에 최소 1회 백신을 접종한 개인은 아마도 보호를 받을 것입니다. ≥6개월 이후에 첫 번째 용량과 두 번째(추가) 용량을 모두 사용하면 최고 수준의 보호가 보장됩니다.

    백신 접종 시 일부 개인에게 인식할 수 없는 HAV 감염이 존재할 수 있고(감염은 15~50일의 잠복기) 백신이 그러한 개인의 감염을 예방하지 못할 가능성을 고려하십시오.

    보호 항체 역가에 도달하지 못한 개인의 감염을 예방할 수 없습니다. HAV 면역을 부여하는 데 필요한 최소 역가는 확립되지 않았습니다. (조치 참조.)

    1가 HepA 백신(Havrix 또는 Vaqta)은 HAV에 대해서만 보호를 제공합니다. HepA 바이러스 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 복합 백신은 HAV 및 HBV에 대해서만 보호를 제공합니다. 이러한 백신은 다른 감염원(예: HCV, HEV)에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

    40세 이상, 면역 저하자, 만성 간 질환 또는 기타 만성 질환을 앓고 있으며 1회 분량의 1가 HepA 백신으로 노출 전 예방 접종을 받은 중급 및 고수준의 풍토병 HAV가 있는 지역을 여행하는 여행자 최적의 보호를 보장하기 위해 출발 후 2주 이내에 IGIM으로 수동 예방접종을 받아야 합니다.

    ACIP에서는 HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 혼합 백신을 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 2주 이내에 출발하는 여행자의 노출 전 예방접종에 사용되며 HAV에 대한 노출 후 예방에는 사용해서는 안 됩니다. (주의 사항 아래 고정 조합 사용 참조.)

    면역 기간

    HepA 백신의 초기 용량과 두 번째(추가) 용량 후 보호 기간과 후속 용량의 필요성은 완전히 결정되지 않았습니다.

    HepA 백신은 1995년부터 1996년까지 미국에서만 이용 가능했습니다. 현재까지의 데이터에 따르면 백신으로 유도된 항체는 최소 5~12년 동안 검출 가능하지만 시간이 지남에 따라 감소합니다. Anti-HAV의 보호 수준은 예방접종 후 20~25년 이상 지속될 수 있는 것으로 추정됩니다. 백신의 추가 추가 접종 필요성에 관해 권장사항을 제시하기 전에 추가 연구가 필요합니다.

    면역 능력이 변화된 개인

    질병이나 면역억제 요법으로 인해 면역이 억제된 개인에게 투여할 수 있습니다. 이러한 개인에게서 백신에 대한 면역 반응과 효능이 감소할 가능성을 고려하십시오.

    HIV에 감염된 성인, 청소년, 어린이에 대한 사용 권장 사항은 HIV에 감염되지 않은 개인에 대한 권장 사항과 동일합니다. 만성 간 질환(HBV 또는 HCV 동시 감염자 포함)이 있는 HIV 감염자는 HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society 및 기타 기관에서 획득할 경우 전격성 간부전의 위험이 있으므로 다음과 같은 사항을 권장합니다. 개인은 HepA 백신을 접종받습니다. CD4+ T 세포 수가 200개 세포/mm3 미만인 경우 백신에 대한 반응이 감소될 수 있습니다. 일부 전문가들은 환자가 항레트로바이러스 치료를 받고 CD4+ T세포 수가 200개 세포/mm3를 초과할 때까지 예방접종을 연기할 것을 제안합니다. 백신 접종 후 1개월 후에 항체 반응을 평가합니다. 무응답자를 재접종합니다.

    수반되는 질병

    현재 또는 최근 열성 질환이 있는 개인에게 예방접종을 실시하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 다릅니다.

    일부 제조업체 백신 접종을 보류하는 것이 환자에게 더 큰 위험을 초래할 경우 급성 감염이나 열성 질환이 있는 사람에게 백신을 접종할 수 있다고 명시합니다.

    ACIP에서는 경미한 설사 또는 경미한 상부 호흡기 감염과 같은 경미한 급성 질환을 명시하고 있습니다( 발열 여부와 상관없이) 일반적으로 예방접종을 배제하지는 않지만, 중등도 또는 중증 급성 질환(발열 여부와 상관없이)이 있는 사람의 경우 예방접종을 연기해야 ​​합니다.

    출혈 장애가 있는 사람

    IM 투여 후 출혈이 발생할 수 있으므로 혈소판감소증이나 출혈 장애(예: 혈우병)가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 사람은 주의해야 합니다.

    ACIP에서는 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인에게 환자의 출혈 위험에 대해 잘 알고 있는 임상의가 백신을 합리적으로 안전하게 투여할 수 있다고 판단하는 경우 백신을 IM으로 투여할 수 있다고 명시하고 있습니다. 이러한 경우 가는 바늘(23게이지)을 사용하여 백신을 투여하고 주사 부위를 문지르지 말고 2분 이상 강한 압력을 가하십시오. 환자가 항혈우병 치료를 받고 있는 경우, 해당 치료의 예정된 용량 직후에 IM 백신을 투여하십시오.

    IM 주사로 인한 혈종 위험에 대해 개인 및/또는 가족에게 조언하십시오.

    예방접종 전 및 예방접종 후 혈청학적 검사

    HAV에 대한 감수성에 대한 예방접종 전 검사는 이미 면역이 있는 사람에게 불필요하게 예방접종을 하는 것보다 비용이 덜 들지 않는 한 일반적으로 표시되지 않습니다. 자연적인 HAV 감염은 평생 면역을 생성하며 HepA 백신 접종이 권장되는 일부 집단에서는 HAV 혈청 양성률이 높습니다. 그러나 기존 면역력이 있는 개인의 예방접종은 특별한 위험과 관련이 없습니다.

    예방접종 전 혈청학적 검사는 어린이나 대부분의 청소년의 정기 또는 추가 예방접종 전에는 필요하지 않습니다.

    백신 접종 전 혈청학적 검사는 중간 또는 높은 수준의 풍토성 HAV가 있는 지역(예: 중남미, 아프리카, 아시아)에서 태어나거나 장기간 거주한 성인, 노년층에 대해 고려할 수 있습니다. 및 감염률이 높은 인구 또는 그룹의 성인(예: 아메리카 원주민, 알래스카 원주민, 히스패닉계), 40세 이상의 성인, 남성과 성관계를 갖는 성인 남성, 주사용 또는 비주사용 약물을 불법적으로 사용하는 성인.

    예방접종 전 검사가 필요한 경우 총 항-HAV(즉, IgG 및 IgM 항-HAV 모두)를 측정하는 시판 검사가 사용됩니다. 양성 결과는 개인이 과거 감염이나 예방접종으로 인해 면역력이 있다는 것을 의미합니다.

    HAV 노출 후 예방요법을 실시하기 전에 기존 HAV 면역에 대한 접촉자를 정기적으로 검사하는 것은 권장되지 않습니다. 그러나 HAV 감염은 임상 양상만으로는 확실하게 진단할 수 없기 때문에 접촉자에 대한 HAV 노출 후 예방 조치 전에 지표 사례에서 HAV의 혈청학적 확인이 권장됩니다.

    성인과 어린이의 백신 반응률이 높기 때문에 HAV 면역을 확인하기 위한 백신 접종 후 혈청학적 검사는 대부분의 개인에게 필요하지 않습니다. HIV에 감염된 개인에게 HepA 백신을 사용하는 경우 일부 전문가는 백신 접종 후 1개월 후에 항체 반응을 평가하고 무반응자에게 재접종을 권장합니다. 국립 혈우병 재단의 의학 및 과학 자문 위원회(MASAC)는 혈우병이 있는 성인과 어린이에게 HepA 예방접종 후 이러한 검사를 강력히 권장합니다.

    고정 조합 사용

    HepA 백신과 HepB 백신이 포함된 고정 조합 백신( HepA-HepB; Twinrix)를 사용하는 경우, 두 항원 모두에 관련된 금기 사항 및 주의사항을 고려하세요.

    HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)이 포함된 고정 혼합 백신의 가속 투여 일정에도 불구하고 필요할 때(예: 여행자의 경우) 사용할 수 있으며, 1년 후에 추가 접종이 필요합니다. (용량 아래 18세 이상 성인(HepA-HepB; Twinrix)을 참조하십시오.) ACIP에서는 백신 접종 후 2주 이내에 출발하는 여행자의 노출 전 예방접종에 HepA-HepB(Twinrix)를 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 백신에는 HAV 항원이 더 적게 포함되어 있으며 이 상황에서의 효능에 관한 데이터는 제공되지 않습니다.

    HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 혼합 백신은 HAV 노출 후 예방에 사용해서는 안 됩니다. 백신에는 HAV 항원이 더 적게 포함되어 있으며 이 상황에서의 효능에 관한 데이터는 제공되지 않습니다.

    부적절한 보관 및 취급

    백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 상실되고 백신 접종자의 면역 반응이 저하될 수 있습니다.

    모든 백신은 배송 시 검사하고 보관 중에는 적절한 온도가 유지되는지 모니터링하세요.

    잘못 취급했거나 권장 온도에 보관되지 않은 HepA 백신을 투여하지 마십시오. (안정성 하의 보관을 참조하십시오.) 잘못 취급할 우려가 있는 경우 제조업체나 주 또는 지방 보건부에 연락하여 백신 사용 가능 여부에 대한 안내를 받으십시오.

    특정 인구

    임신

    Havrix 또는 Vaqta: 카테고리 C.

    Twinrix: 카테고리 C. 임신 등록부(888-452-9622). 임상의 또는 백신 접종자는 임신 중에 발생하는 백신에 대한 노출을 보고해야 합니다.

    제조업체에서는 분명히 필요한 경우 임신 중에 HepA 백신을 사용할 수 있다고 명시합니다.

    HepA 백신은 불활성화 백신이기 때문에 태아에 대한 이론적 위험은 낮을 것으로 예상되며, ACIP, AAP, AAFP, ACOG 및 ACP에서는 노출 전 적응증이 있는 경우 임산부에게 백신을 사용할 수 있다고 명시하고 있습니다. 고위험군(여행자 포함)의 예방접종 또는 노출 후 예방을 위한 예방접종.

    임신 중에 HAV 감염에 대한 단기적인 보호만 필요한 경우 HepA 백신을 이용한 능동 예방접종의 대안으로 IGIM을 이용한 수동 예방접종을 고려하십시오.

    수유

    수유 중인 여성에게는 주의하여 사용하십시오.

    불활성화 백신은 체내에서 증식하지 않기 때문에 수유 중인 여성이나 유아에게 특이한 문제를 일으키지 않습니다.

    소아용

    Havrix 또는 Vaqta: 12개월 미만 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 어린 영아의 경우, 수동적으로 획득한 산모의 항-HAV 항체가 HepA 백신에 대한 능동 면역 반응을 방해할 수 있습니다. 수동적으로 획득한 항체는 1세까지 대부분의 유아에서 검출할 수 없는 수준으로 감소하며, 1세 이후에 백신 접종을 시작하는 어린이의 경우(산모의 항HAV 상태와 관계없이) 백신의 면역원성이 높습니다.

    Twinrix: 18세 미만 어린이에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인용 사용

    Havrix: 임상 연구에는 노인 환자가 젊은 환자와 다르게 반응하는지 확인하기 위한 충분한 수의 65세 이상 환자가 포함되지 않았습니다. 환자; 다른 임상 경험에서는 연령 관련 차이에 대한 증거가 밝혀지지 않았습니다.

    Vaqta: 임상 연구 및 시판 후 안전성 연구에는 65세 이상의 개인이 포함되었습니다. 노인 환자와 젊은 환자 사이에서 면역원성이나 안전성에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았으며 연령과 관련된 차이에 대한 증거는 없었지만 일부 노인 환자가 백신에 대한 민감도가 증가할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

    Twinrix: 임상 연구에는 노년층이 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 결정하기 위한 충분한 수의 65세 이상의 개인이 포함되지 않았습니다.

    간 장애

    만성 간 질환이 있는 개인은 HepA에 대한 항체 반응이 낮을 수 있습니다. 건강한 사람보다 백신을 접종합니다. (작업을 참조하세요.)

    일반적인 부작용

    Havrix 및 Vaqta: 주사 부위 반응(통증, 압통, 통증, 홍반, 열감, 경결), 두통, 위장관 영향(메스꺼움, 구토, 설사, 식욕부진), 과민성, 피로/무력증, 발열, 발진.

    트윈릭스: 1가 HepA 백신과 1가 HepB 백신을 단독으로 또는 서로 다른 부위에 동시에 투여할 때 보고된 것과 유사한 부작용.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    기타 백신

    각 항원의 동시 투여를 평가하는 특정 연구는 이용 가능하지 않을 수 있지만, 동일한 진료 방문 중 생 바이러스 백신, 독소, 불활성화 또는 재조합 백신을 포함하여 다른 연령에 적합한 백신과의 동시 투여는 효과가 없을 것으로 예상됩니다. 제제에 대한 면역학적 반응이나 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다. HepA 백신 예방접종은 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib), B형 간염, 인플루엔자, 홍역, 볼거리, 풍진, 수막구균 질환, 폐렴구균 질환, 소아마비 및 수두에 대한 예방접종과 통합될 수 있습니다. 그러나 각 백신은 다른 주사기와 다른 주사 부위를 사용하여 투여되어야 합니다.

    특정 약물 및 실험실 테스트

    약물 또는 테스트

    상호작용

    설명

    항감염제

    항감염제의 병용은 일반적으로 HepA 백신 또는 HepA 백신과 HepB 백신(Twinrix)을 포함하는 고정 혼합 백신을 포함한 불활성화 백신에 대한 면역 반응에 영향을 미치지 않습니다.

    디프테리아 및 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 흡착 백신(DTaP)

    DTaP와 동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    헤모필루스 b(Hib) 백신

    15~18개월 소아의 다양한 부위에 Havrix HepA 백신과 Hib 다당류 접합체(파상풍 독소 접합체) 백신(PRP-T, OmniHIB [미국에서는 시판되지 않음]) 및 DTaP를 병용 투여해도 면역에 영향을 미치지 않았습니다. Havrix 또는 Hib 백신에 대한 반응; Havrix를 단독으로 투여받은 환자보다 PRP-T 및 DTaP와 동시에 Havrix를 투여받은 환자에서 일부 부작용(예: 과민성, 졸음, 식욕 부진)의 발생률이 더 높았습니다

    동시 접종 가능(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    B형 간염(HepB) 백신

    1가 HepA 백신과 1가 HepB 백신의 동시 투여는 다음을 방해하지 않습니다.

    HepA 백신과 HepB 백신(Twinrix)을 포함하는 고정 혼합 백신의 3회 용량 시리즈는 면역 반응과 부작용의 빈도를 증가시킵니다. 2회 1가 HepA 백신(Havrix)과 3회 접종 단가 HepB 백신(Engerix-B)을 반대편 팔에 동시에 접종하는 경우가 보고되었습니다.

    1가 HepA 백신과 1가 HepB 백신은 동시에 접종할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    또는 HepA 백신과 HepB 백신(Twinrix)이 포함된 고정 혼합 백신으로 동시에 접종할 수 있습니다.

    면역 글로불린( IGIM)

    IGIM에서 수동적으로 획득한 Anti-HAV는 HepA 백신에 대한 활성 항체 반응을 방해할 수 있습니다. IGIM과 백신을 동시에 접종한 성인의 경우 항-HAV 역가가 감소할 수 있지만 혈청전환율에는 영향을 미치지 않습니다.

    백신 유발 역가는 일반적으로 방어적인 것으로 간주되는 항체 수준보다 높기 때문에 제안되었습니다 , 수동적으로 획득한 항-HAV와 관련된 면역원성 감소는 임상적으로 중요하지 않을 수 있습니다.

    ACIP에서는 HepA 백신을 동시에 투여하거나 투여 전후에 간격을 두고 투여하는 경우 보호 항체 반응의 발달이 손상되어서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 항체 함유 제제

    HepA 백신을 이용한 능동 예방접종과 IGIM을 이용한 수동 예방접종을 병행하는 경우(예: 노출 후 예방을 위해), 백신의 첫 번째 용량은 IGIM과 동시에 투여되어야 합니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    면역억제제(예: 알킬화제, 항대사제, 코르티코스테로이드, 세포독성제, 방사선)

    백신에 대한 항체 반응 감소 가능성

    백신은 일반적으로 시작 2주 전에 투여해야 합니다. 면역억제 요법을 중단하거나 해당 요법을 중단한 후 최소 3개월까지 연기합니다.

    HAV 항체의 보호 수준을 유도하려면 HepA 백신의 추가 용량이 필요할 수 있습니다.

    홍역, 볼거리 및 풍진 백신(MMR)

    HepA 백신과 MMR(다른 부위)을 동시에 투여해도 홍역, 볼거리, 풍진 또는 ​​HepA 항원에 대한 면역 반응에 영향을 미치지 않았습니다.

    동시에 투여할 수 있습니다. (다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    폐렴구균 백신

    폐렴구균 7가 접합백신(PCV7; Prevnar): 생후 15개월 어린이에게 이 약과 병용 투여는 두 백신 모두에 대한 면역 반응에 영향을 미치지 않았습니다.

    동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    폐쇄구균 7가 접합 백신(PCV7, Prevnar): 제조업체에서는 Havrix가 Prevnar의 4차 용량과 동시에 투여될 수 있다고 명시합니다(사용). 다른 주사기 및 다른 주사 부위)

    HAV 감염 진단을 위한 테스트

    HepA 백신을 접종하고 IgM 항-HAV를 검출하는 혈청학적 테스트를 사용하여 HAV 감염이 의심되는지 평가 중인 개인은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 특히 백신 접종 후 2~3주 이내에 검사를 실시한 경우, 감염이 없는 상태에서 검사 결과가 양성입니다. 백신 접종 후 1개월 후에 백신 접종자의 1%만이 IgM 항-HAV를 검출할 수 있었습니다.

    장티푸스 백신

    경구 불활성화 장티푸스 백신(Typhim Vi): HepA 백신과 병용 투여는 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 두 백신에 대한 면역 반응 또는 이상 반응

    동시에 접종할 수 있음(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    수두 백신

    1가 수두 백신(Varivax ): HepA 백신과 MMR을 다른 부위에 병용 투여하면 HepA 백신에 대한 항체 반응에 영향을 미치지 않았습니다. 수두 백신에 대한 반응을 평가하기에는 현재까지 면역원성 데이터가 불충분합니다.

    황열병 백신

    HepA 백신과 황열병 백신을 동시에 접종할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

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