Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV)

Zapobieganie zakażeniom wirusem HAV u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥1 roku.

Chociaż u wielu pacjentów zakażenie wirusem HAV może przebiegać bezobjawowo lub stosunkowo łagodnie, może skutkować znaczną zachorowalnością i związanymi z tym kosztami opieki zdrowotnej oraz utratą pracy (11–22% pacjentów wymaga hospitalizacji) i może wiązać się z piorunujące zapalenie wątroby i niewydolność wątroby. Ogólny wskaźnik śmiertelności przypadków HAV w USA wynosi 0,3–0,6%, ale wzrasta do około 2% u osób w wieku ≥ 40 lat. HAV jest wysoce zaraźliwy (szczególnie na 2 tygodnie przed wystąpieniem objawów). Wirus przenoszony jest z osoby na osobę, głównie drogą fekalno-oralną. Zakażenie HAV pozostaje jedną z najczęściej zgłaszanych chorób u podróżnych, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.

Komitet Doradczy USPHS ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i Amerykańska Akademia Lekarzy Rodzinnych (AAFP) zalecają zaszczepienie wszystkich dzieci przeciwko zakażeniu HAV w 1 roku życia (tj. w wieku od 12 do 23 miesięcy) wiek), jeśli nie ma przeciwwskazań. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi).

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i American College of Physicians (ACP) również zalecają szczepienie przeciwko HAV wszystkim wcześniej nieszczepionym dzieciom i młodzieży oraz dorosłych z grupy wysokiego ryzyka narażenia na HAV (patrz Szczepienia przed zakażeniem HAV w grupach wysokiego ryzyka w części Zastosowania) oraz dla wszystkich innych nieszczepionych osób pragnących ochrony przed zakażeniem HAV.

W przypadku dzieci adoptowanych za granicę, których stan odporności jest niepewny, można powtórzyć szczepienia lub wykonać badania serologiczne w celu potwierdzenia odporności. W przypadku szczepionki przeciwko HepA ACIP stwierdza, że ​​najprostszą metodą jest ponowne szczepienie zgodnie z zalecanym w USA harmonogramem szczepień, jeśli dziecko ma ≥12 miesięcy. (Patrz Dawkowanie i sposób podawania). Alternatywnie należy przeprowadzić test serologiczny na obecność wirusa HAV. (Patrz Badania serologiczne przed i po szczepieniu w części Przestrogi.) W przypadku adopcji dziecka z kraju o wysokiej lub średniej endemiczności wirusa HAV ACIP stwierdza, że ​​wszystkie wcześniej nieszczepione osoby, które spodziewają się bliskiego osobistego kontaktu z osobą adoptowaną w ciągu pierwszych 60 dni życia dziecka w USA (np. członkowie gospodarstwa domowego, osoby regularnie opiekujące się dziećmi) powinni zostać rutynowo zaszczepieni szczepionką HepA, przy czym pierwszą dawkę należy podać zaraz po planowanej adopcji (najlepiej ≥2 tygodnie przed przybyciem dziecka). Na stronie CDC ([Web]) znajdują się informacje dotyczące krajów, w których występuje wysoki lub średni poziom endemiczności wirusa HAV.

Szczepionka przeciwko wirusowi HepA nie zapobiegnie zapaleniu wątroby wywołanemu przez inne czynniki zakaźne (np. wirus zapalenia wątroby typu B [HBV], wirusowe zapalenie wątroby wirus C [HCV], wirus zapalenia wątroby typu E [HEV]).

Jeśli wskazane jest szczepienie przeciwko wirusowi HAV i HBV u dorosłych w wieku ≥18 lat, można zastosować dostępną na rynku szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie, zawierającą szczepionkę HepA i szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HepA-HepB; Twinrix). ACIP, AAP i AAFP stwierdzają, że generalnie preferuje się stosowanie szczepionki skojarzonej zamiast oddzielnych wstrzyknięć równoważnych szczepionek składowych; Rozważania powinny obejmować ocenę dostawcy (np. liczba wstrzyknięć, dostępność szczepionki, prawdopodobieństwo poprawy zasięgu, prawdopodobieństwo powrotu pacjenta, względy związane z przechowywaniem i kosztami), preferencje pacjenta i potencjalne skutki niepożądane. Jednakże szczepionki HepA-HepB (Twinrix) o ustalonym skojarzeniu nie należy stosować w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko wirusowi HAV. (Zobacz Używanie stałych kombinacji w sekcji Przestrogi.)

Szczepienia przed ekspozycją przeciwko zakażeniu HAV w grupach wysokiego ryzyka

Szczepienia przed ekspozycją u wcześniej nieszczepionych dzieci, młodzieży i dorosłych, którzy są lub będą narażeni na wysokie ryzyko narażenia na HAV lub są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania piorunujące zapalenie wątroby i niewydolność wątroby w przypadku zakażenia HAV.

ACIP, AAP, AAFP i inne zalecają szczepienie przedekspozycyjne u wcześniej nieszczepionych dzieci w wieku ≥12 miesięcy, które mieszkają w stanach, hrabstwach lub społecznościach, w których wskaźnik infekcji HAV jest wysoki, oraz u nieszczepionych podróżnych, nieszczepionych kontakty domowe lub seksualne osoby z potwierdzonym zakażeniem HAV oraz osoby nieszczepione zagrożone ze względu na wykonywany zawód lub ryzykowne zachowanie.

Jeśli nie można zastosować szczepionki HepA ze względu na przeciwwskazanie lub jej niedostępność i konieczna jest krótkotrwała ochrona przed HAV, zaleca się bierną immunizację IGIM przed ekspozycją.

W stanach, hrabstwach lub społecznościach, w których wskaźnik zakażeń HAV jest wysoki, ACIP zaleca utrzymanie istniejących programów selektywnych szczepień przeciwko wirusowi HepA dla dzieci w wieku od 2 do 18 lat przed ekspozycją. W takich obszarach nowe wysiłki skupione na rutynowych szczepieniach wszystkich dzieci w wieku 1 roku powinny udoskonalić, a nie zastąpić bieżące programy skierowane do szerszej populacji dzieci. Na obszarach, na których nie istnieją programy szczepień selektywnych, można rozważyć szczepienie uzupełniające nieszczepionych dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Takie programy szczepień uzupełniających mogą być szczególnie uzasadnione ze względu na rosnącą częstość występowania lub ciągłe ogniska HAV wśród dzieci i młodzieży.

Osoby zakażone wirusem HIV, zwłaszcza te z przewlekłą chorobą wątroby ( w tym osoby zakażone HBV lub HCV), powinny zostać zaszczepione przeciwko HAV. ACIP, AAP, CDC, Narodowy Instytut Zdrowia (NIH), Amerykańskie Towarzystwo Chorób Zakaźnych (IDSA), Towarzystwo Chorób Zakaźnych Dzieci i inne zalecają szczepienie HepA dorosłym, młodzieży i dzieciom podatnym na HAV, zakażonym wirusem HIV. Należy wziąć pod uwagę, że szczepionka może być mniej immunogenna u osób z obniżoną odpornością. (Patrz Przestrogi „Osoby z zmienioną odpornością”).

Podróżujący na obszary o średnim lub wysokim poziomie endemicznego HAV są narażeni na ryzyko narażenia na tę chorobę, a ACIP, CDC, WHO i inni zalecają szczepienie takich osób przeciwko HAV przed ekspozycją. CDC stwierdza, że ​​szczepienie przeciwko HAV można rozważyć u osób podróżujących do dowolnego miejsca. Na stronie internetowej CDC ([Web]) znajdują się informacje dotyczące krajów, w których występuje wysoki lub średni poziom endemiczności HAV. Ryzyko zarażenia wirusem HAV podczas podróży różni się w zależności od warunków życia, długości pobytu i częstości występowania zakażenia HAV na odwiedzanym obszarze. Należy wziąć pod uwagę, że wiele przypadków HAV występuje u osób podróżujących do krajów rozwijających się, które mają standardowe trasy turystyczne, zakwaterowanie i zachowania związane z konsumpcją żywności. W idealnym przypadku pierwszą dawkę szczepionki przeciwko wirusowi HepA należy podać zaraz po rozważeniu podróży do krajów o wysokiej lub średniej endemiczności HAV. (Patrz Szczepienia przed zakażeniem HAV w grupach wysokiego ryzyka u dzieci i dorosłych, w części Dawkowanie i sposób podawania.) Alternatywnie, jeśli szczepionka jest przeciwwskazana lub nie można jej zastosować, bierna immunizacja pojedynczą dawką IGIM może zapewnić ochronę aż do 3 miesięcy. W celu zapewnienia optymalnej ochrony podróżnym narażonym na największe ryzyko zakażenia HAV (osoby starsze lub osoby ze zmienioną odpornością, przewlekłą chorobą wątroby lub inną przewlekłą chorobą), którzy planują wyjazd w ciągu <2 tygodni, dawkę IGIM należy podawać jednocześnie z dawką początkową szczepionki HepA (w innym miejscu). ACIP stwierdza, że ​​szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie, zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) nie należy stosować do szczepienia przedekspozycyjnego u podróżnych wyjeżdżających w ciągu 2 tygodni. (Patrz „Używanie stałych kombinacji” w sekcji Przestrogi.)

Osoby z potwierdzonym zakażeniem HAV są w grupie zwiększonego ryzyka narażenia na zakażenie wirusem HAV w gospodarstwie domowym i podczas kontaktów seksualnych. Aktywni seksualnie nastolatkowie i dorośli płci męskiej utrzymujący kontakty seksualne z mężczyznami (homoseksualni, biseksualni) powinni zostać zaszczepieni przeciwko HAV. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i lekarze specjalistyczni powinni oferować szczepionkę takim osobom; Należy rozważyć strategie mające na celu zwiększenie zasięgu (np. stosowanie zleceń stałych).

Osoby nielegalnie używające narkotyków w formie zastrzyków lub bez nich mogą być narażone na zwiększone ryzyko narażenia na zakażenie wirusem HAV i powinny zaszczepić się przeciwko HAV. Lekarze powinni uzyskać pełny wywiad, aby zidentyfikować osoby, które mogą odnieść korzyść ze szczepienia przeciwko wirusowi HepA (np. osoby używające nielegalnych narkotyków lub osoby o podwyższonym ryzyku zażywania takich narkotyków). Lekarze powinni rozważyć wdrożenie strategii mających na celu zwiększenie zasięgu szczepień u tych pacjentów (np. stosowanie zleceń stałych).

Osoby chore na hemofilię lub inne wrodzone zaburzenia krzepnięcia, które są seronegatywne pod względem HAV, powinny zostać poddane badaniu zaszczepiony przeciwko HAV. Udoskonalone badania przesiewowe dawców, skuteczniejsze procedury inaktywacji wirusów i/lub procedury oczyszczania lub filtracji zmniejszyły, ale nie całkowicie wyeliminowały, ryzyko przeniesienia patogenu z czynników krzepnięcia pochodzących z osocza. Dlatego też biorcy produktów krwiopochodnych (np. krwi pełnej, koncentratów czerwonych krwinek, osocza) i preparatów pochodnych osocza (np. albumina ludzka, czynnik antyhemofilowy [ludzki], kompleks antyinhibitorowy, czynnik IX [ludzki], kompleks czynnika IX) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia HAV.

Pracownicy zajmujący się naczelnymi innymi niż ludzie zakażonymi HAV oraz pracownicy mający kontakt z żywym HAV w warunkach laboratoryjnych powinni zostać zaszczepieni przeciwko HAV. Rutynowe szczepienia przeciwko HAV nie są obecnie zalecane w przypadku innych grup zawodowych w USA.

Osoby z przewlekłą chorobą wątroby oraz osoby oczekujące na przeszczep wątroby lub które przeszły powinny zostać zaszczepione przeciwko HAV . Chociaż u osób z przewlekłą chorobą wątroby nie występuje zwiększone ryzyko zakażenia HAV, u takich osób występuje zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji zakażenia HAV, w tym piorunującego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby zakończonej zgonem.

Niektórzy klinicyści zalecają, aby osoby zakażone HBV lub HCV, autoimmunologicznym zapaleniem wątroby lub pierwotną marskością żółciową wątroby szczepiły się przeciwko HAV. ACIP stwierdza, że ​​obecne dane nie potwierdzają rutynowych szczepień osób, które mają przewlekłe zakażenie HBV lub HCV, ale nie mają dowodów na przewlekłą chorobę wątroby.

Pracownicy zajmujący się żywnością i pracownicy restauracji mogą być zaszczepiony przeciwko HAV. Szczepienie można rozważyć wśród pracowników restauracji na obszarach, gdzie stanowe i lokalne władze ds. zdrowia lub prywatni pracodawcy ustalili, że takie szczepienie jest wskazane w celu zmniejszenia częstości występowania HAV u osób mających kontakt z żywnością i zmniejszenia potrzeby stosowania profilaktyki poekspozycyjnej HAV u klientów restauracji. W takich okolicznościach zaszczepione osoby mające kontakt z żywnością powinny otrzymać kartę szczepienia przeciwko wirusowi HepA, osoby niezaszczepione powinny zostać poinformowane o oznakach i objawach zakażenia HAV, a wszystkie osoby mające kontakt z żywnością powinny zostać poinstruowane w zakresie praktyk przygotowywania żywności, które zmniejszają ryzyko skażenia odchodami. Rutynowe stosowanie szczepionki HepA u wszystkich osób mających kontakt z żywnością jest nieekonomiczne z punktu widzenia społeczeństwa lub przemysłu spożywczego. Czasami w czasie epidemii w danej społeczności można rozważyć szczepienie osób mających kontakt z żywnością.

Młodzież osadzona w więzieniach w zakładach karnych znajdujących się w stanach, w których istnieją programy szczepień młodzieży przeciwko wirusowi HepA, powinna otrzymać szczepionkę przeciwko wirusowi HepA. Ze względu na prawdopodobieństwo, że młodzież przebywająca w zakładach poprawczych będzie miała wskazania do szczepienia, inne placówki penitencjarne również powinny rozważyć rutynowe szczepienie przeciwko wirusowi HepA wszystkich nastolatków znajdujących się pod ich opieką. Zbadaj osoby z oznakami lub objawami zapalenia wątroby pod kątem ostrego zakażenia HAV, HBV i HCV. Osoby zakażone wirusem HAV należy zgłaszać do lokalnego wydziału zdrowia i zastosować odpowiednią profilaktykę poekspozycyjną za pomocą szczepionki HepA podatnym narażonym mieszkańcom.

W przypadku wystąpienia ogólnospołecznej epidemii wirusa HAV przyspieszone programy szczepień przeciwko wirusowi HepA powinien być wzięty pod uwagę. Podejmując decyzję o rozpoczęciu programu szczepień kontrolujących epidemię, należy wziąć pod uwagę możliwość szybkiego zaszczepienia docelowej populacji dzieci, młodzieży i młodych dorosłych oraz koszty związane z takim programem. Należy kontynuować rutynowe szczepienia dzieci w dotkniętych społecznościach, aby utrzymać wysoki poziom odporności i zapobiec przyszłym epidemiom.

Ogniska HAV w ośrodkach opieki nad dziećmi znacznie spadły od czasu wdrożenia rutynowych szczepień dzieci przeciwko HAV i oczekuje się dalszego spadku tej liczby. ACIP nie zaleca rutynowego szczepienia personelu placówek opieki nad dziećmi szczepionką HepA przed ekspozycją. Jednakże profilaktyka poekspozycyjna wobec wirusa HAV może być wskazana, jeśli zgłoszono zakażenie HAV u uczestników lub personelu. (Patrz Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia HAV w sekcji Zastosowania.)

ACIP nie zaleca rutynowych szczepień przed ekspozycją szczepionką przeciwko wirusowi HepA w szpitalach lub szkołach i placówkach dla osób niepełnosprawnych rozwojowo ponieważ częstotliwość ognisk w tych placówkach nie jest na tyle wysoka, aby uzasadniać takie zalecenia. Ogniska choroby powodujące przenoszenie się wirusa z ucznia na ucznia w szkołach podstawowych i średnich są rzadkie w krajach rozwiniętych, ale zostały udokumentowane. w krajach rozwijających się ogniska tej choroby wśród dzieci w szkołach podstawowych są częstsze. Jeżeli badanie epidemiologiczne wykaże, że doszło do przeniesienia wirusa HAV wśród uczniów w szkole, wśród pacjentów lub pomiędzy pacjentami a personelem szpitala, należy zastosować profilaktykę poekspozycyjną HAV u osób mających bliski kontakt z pacjentami indeksującymi. (Patrz „Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia HAV” w części „Zastosowania”).

ACIP i Komitet Doradczy ds. Praktyk Kontroli Zakażeń Szpitalnych (HICPAC) stwierdzają, że rutynowe szczepienie przedekspozycyjne szczepionką przeciwko wirusowi HepA lub rutynowe stosowanie profilaktyki poekspozycyjnej przeciwko wirusowi HAV w leczeniu: personel opiekuńczy sprawujący opiekę nad pacjentami zakażonymi HAV nie jest wskazany. Zamiast tego należy położyć nacisk na praktyki higieniczne i uświadomić personelowi medycznemu ryzyko narażenia na HAV oraz środki ostrożności dotyczące bezpośredniego kontaktu z materiałami potencjalnie zakaźnymi. W udokumentowanych ogniskach zakażenia HAV profilaktyka poekspozycyjna HAV może być wskazana u pracowników służby zdrowia i innych osób mających bliski kontakt z zakażonymi osobami. (Patrz Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia HAV w części Zastosowania.) Nie badano przydatności szczepionki przeciwko wirusowi HepA w kontrolowaniu epidemii w placówkach opieki zdrowotnej.

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko zakażeniu HAV

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko HAV† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] u podatnych osób, które niedawno (w ciągu 2 tygodni) naraziły się na HAV.

Wybór czynnej immunizacji szczepionką HepA i/lub biernej immunizacji IGIM w profilaktyce poekspozycyjnej powinien uwzględniać wielkość ryzyka związanego z narażeniem i charakterystykę pacjenta, która może wiązać się z poważniejszymi objawami HAV (np. starszy wiek, przewlekła choroba wątroby).

Chociaż IGIM był tradycyjnie zalecanym schematem w profilaktyce poekspozycyjnej HAV, ponieważ jest skuteczny w 80–90%, jeśli zostanie podany w ciągu 2 tygodni od narażenia, istnieją pewne dowody na to, że monowalentna szczepionka HepA podana w ciągu 2 tygodni od narażenia może być skuteczna tak samo skuteczny jak IGIM u zdrowych osób w wieku 1–40 lat. Szczepionka ma również pewne zalety w porównaniu z IGIM (np. indukuje czynną odporność i dłuższą ochronę, jest łatwiej dostępna, łatwiejsza do podawania, większa akceptacja pacjenta).

W profilaktyce poekspozycyjnej HAV u zdrowych osób w wieku od 12 miesięcy do 40 lat ACIP preferuje stosowanie monowalentnej szczepionki przeciwko HepA. U dorosłych w wieku > 40 lat ACIP preferuje stosowanie IGIM, ponieważ dotychczas nie są dostępne dane dotyczące skuteczności szczepionki w profilaktyce poekspozycyjnej w tej grupie wiekowej, a osoby te są obarczone ryzykiem cięższych objawów HAV; szczepionkę można zastosować, jeśli nie można uzyskać IGIM. Szczepionkę IGIM należy stosować w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko wirusowi HAV u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy, osób z obniżoną odpornością, osób z przewlekłą chorobą wątroby oraz zawsze, gdy szczepionka jest przeciwwskazana.

U osób, u których preferuje się szczepionkę IGIM w leczeniu poekspozycyjnym HAV w profilaktyce, dawkę szczepionki przeciwko wirusowi HepA należy podać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia), jeśli szczepionka jest wskazana z innych powodów (np. szczepienie uzupełniające, szczepienie poprzedzające ekspozycję w grupach wysokiego ryzyka) i nie jest przeciwwskazane. W przypadku stosowania dawki szczepionki HepA z lub bez IGIM w profilaktyce poekspozycyjnej HAV, należy podać drugą (przypominającą) dawkę szczepionki zgodnie z zwykle zalecanym schematem, aby zapewnić długoterminową ochronę. (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Monowalentną szczepionkę przeciwko wirusowi HepA (Havrix, Vaqta) należy stosować, jeśli w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko wirusowi HAV wskazane jest aktywne uodpornienie. Dotychczas brak danych dotyczących skuteczności szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie, zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) w profilaktyce poekspozycyjnej. (Patrz „Stosowanie stałych kombinacji” w sekcji Przestrogi).

Jeśli wskazana jest profilaktyka poekspozycyjna przeciwko HAV, należy ją podać jak najszyBCiej (w ciągu 2 tygodni od ekspozycji). Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności profilaktyki poekspozycyjnej HAV stosowanej > 2 tygodnie po ekspozycji.

Profilaktyka poekspozycyjna HAV jest wskazana u wszystkich wcześniej nieszczepionych osób, które miały kontakt domowy lub seksualny (w ostatnie 2 tygodnie) z osobą z serologicznie potwierdzonym HAV. Należy także rozważyć profilaktykę poekspozycyjną HAV u osób narażonych (w ciągu ostatnich 2 tygodni) w wyniku innego rodzaju stałego, bliskiego kontaktu osobistego (np. regularnej opieki nad dziećmi).

Osoby kontaktowe, które dzieliły się nielegalnymi narkotykami (w ciągu ostatnich 2 tygodni) z osobą z serologicznie potwierdzonym wirusem HAV powinna otrzymać profilaktykę poekspozycyjną przeciwko wirusowi HAV.

Zastosuj profilaktykę poekspozycyjną przeciwko wirusowi HAV wszystkim nieszczepionym wcześniej pracownikom oraz osobom przebywającym w placówkach opiekuńczych i domach dziecka jeśli ≥1 przypadek HAV zostanie rozpoznany u dzieci lub pracowników lub jeśli HAV zostanie rozpoznany w ≥2 gospodarstwach domowych uczestników ośrodka (w ciągu ostatnich 2 tygodni). W ośrodkach, które nie zapewniają opieki dzieciom noszącym pieluchy, profilaktyka poekspozycyjna HAV jest wskazana jedynie podczas kontaktów lekcyjnych z pacjentem indeksowym. W przypadku wystąpienia ogniska choroby (tj. HAV w ≥3 rodzinach) należy rozważyć profilaktykę poekspozycyjną HAV u członków gospodarstw domowych, w których przebywają w ośrodku dzieci w pieluchach.

Jeśli zakażenie HAV zostanie zdiagnozowane w pożywieniu osoby zajmującej się żywnością, ACIP zaleca profilaktykę poekspozycyjną HAV (w ciągu 2 tygodni) innym osobom zajmującym się żywnością w tym samym zakładzie. Ponieważ przeniesienie zakażenia wirusem HAV na klientów jest mało prawdopodobne, profilaktyka poekspozycyjna HAV nie jest zwykle wskazana w przypadku gości restauracji, ale można ją rozważyć, jeśli osoba mająca kontakt z żywnością niegotowaną lub gotowaną miała biegunkę lub nie przestrzegała zasad higieny oraz jeśli można zidentyfikować i leczyć klientów w ciągu 2 tygodni od ekspozycji. Miejsca, w których mogło dojść do powtarzającego się narażenia na HAV (np. stołówki instytucjonalne), wymagają głębszego rozważenia przez klientów profilaktyki poekspozycyjnej.

Kiedy osoba chora na HAV zostaje przyjęta do szpitala, personel opieki zdrowotnej nie muszą otrzymywać rutynowej profilaktyki poekspozycyjnej przeciwko wirusowi HAV; w takich sytuacjach należy położyć nacisk na przestrzeganie dokładnych zasad higieny.

Jeśli badanie epidemiologiczne wykaże, że doszło do przeniesienia wirusa HAV wśród uczniów w szkole lub wśród pacjentów szpitala i/lub szpitala personelu, ACIP zaleca profilaktykę poekspozycyjną HAV u osób mających bliski kontakt z pacjentami indeksowymi.

Rutynowa profilaktyka poekspozycyjna HAV nie jest wskazana, jeśli pojedynczy przypadek HAV wystąpi w szkole podstawowej, średniej lub w biurze lub innym miejscu pracy, a przypadek źródłowy znajduje się poza szkołą lub miejscem pracy.

Profilaktyka poekspozycyjna HAV nie jest zwykle wskazana po wybuchu epidemii HAV ze wspólnego źródła, jeśli przypadki zaczęły pojawiać się po upływie 2 tygodni skuteczność takiej profilaktyki zostanie przekroczona.

Powiąż narkotyki

Jak używać Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administracja

Wstrzykiwanie IM

Podawać monowalentną szczepionkę przeciwko HepA (Havrix, Vaqta) we wstrzyknięciu domięśniowym.

Podawać szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) we wstrzyknięciu domięśniowym.

Nie podawać dożylnie, śródskórnie ani podskórnie.

Dokładnie wstrząsnąć szczepionką bezpośrednio przed podaniem, aby uzyskać jednolitą, lekko mętną, białą zawiesinę. Wyrzucić szczepionkę, jeśli na fiolce lub strzykawce są pęknięcia, lub jeśli zawiera cząstki stałe, zmienia kolor lub nie można go ponownie zawiesić po dokładnym wstrząsaniu.

Nie rozcieńczać. Nie mieszać z inną szczepionką lub roztworem.

Aby zapewnić dostawę do mięśni, wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać pod kątem 90° do skóry, używając igły o długości odpowiedniej do wieku i masy ciała pacjenta, grubości tkanki tłuszczowej i mięśnia w miejscu wstrzyknięcia, i technika wtrysku. Weź pod uwagę zmienność anatomiczną, zwłaszcza mięśnia naramiennego; Kieruj się oceną kliniczną, aby uniknąć niezamierzonej niedostatecznej lub nadmiernej penetracji mięśnia.

W przypadku dorosłych podać domięśniowo do mięśnia naramiennego. W przypadku dzieci w wieku 1–2 lat wstrzyknięcia domięśniowe najlepiej podawać w przednio-boczną część uda; Jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca, alternatywą jest mięsień naramienny. W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 3–18 lat preferowany jest mięsień naramienny, chociaż alternatywą jest udo przednio-boczne.

Zasadniczo nie należy podawać szczepionek w mięsień pośladkowy u dzieci ze względu na ryzyko związanego z wstrzyknięciem uszkodzenia kulszowego nerw. Ponadto badania na dorosłych wskazują, że po wstrzyknięciu szczepionki HepA w mięsień pośladkowy może wystąpić suboptymalna odpowiedź immunologiczna.

Chociaż niektórzy eksperci twierdzą, że można wykonać aspirację (tj. odciągnięcie tłoka strzykawki po wkłuciu igły i przed wstrzyknięciem), aby upewnić się, że do naczynia krwionośnego nie doszło, ACIP i AAP stwierdzają, że procedura ta jest nie jest wymagane, ponieważ w zalecanych miejscach wstrzyknięcia domięśniowego nie występują duże naczynia krwionośne.

Ponieważ po szczepieniu może wystąpić omdlenie, należy obserwować osoby zaszczepione przez około 15 minut po podaniu dawki. Omdlenie występuje najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych. W przypadku wystąpienia omdlenia należy obserwować pacjenta do czasu ustąpienia objawów.

Można podawać jednocześnie ze szczepionką IGIM (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia), jeśli uważa się, że konieczna jest immunizacja bierna oprócz czynnej immunizacji szczepionką (np. u podróżnych, którzy wylatują w ciągu 2 tygodni). (Patrz Interakcje.)

Można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia). (Patrz Interakcje.)

W przypadku podawania wielu szczepionek podczas jednej wizyty u lekarza, każdą szczepionkę należy podać inną strzykawką i w różne miejsca wstrzyknięcia. Oddziel miejsca wstrzyknięcia o co najmniej 1 cal (jeśli jest to wykonalne anatomicznie), aby umożliwić odpowiednie przypisanie wszelkich lokalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić. Jeżeli konieczne jest podanie wielu szczepionek w jedną kończynę, u starszych dzieci i dorosłych można zastosować mięsień naramienny, ale u młodszych dzieci preferuje się udo.

Dawkowanie

Dawka i schemat dawkowania różnić się w zależności od wieku pacjenta i konkretnej podanej szczepionki. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania konkretnego stosowanego preparatu.

Jeśli to możliwe, monowalentną szczepionkę HepA zastosowaną w dawce początkowej należy zastosować w kolejnych dawkach u tej samej osoby. Jednakże ACIP i AAP stwierdzają, że obecnie dostępne preparaty jednowartościowe można uznać za zamienne.

W przypadku obu szczepionek monowalentnych minimalny odstęp pomiędzy pierwszą a drugą dawką wynosi 6 miesięcy. Dawkowanie drugiej dawki (przypominającej) powinno być ustalane na podstawie wieku pacjenta w chwili podawania drugiej dawki. Chociaż dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące odpowiedzi immunologicznej na opóźnione podanie drugiej dawki, niektórzy eksperci twierdzą, że nie jest konieczne powtarzanie pierwszej dawki, jeśli przerwa między pierwszą a drugą dawką przekracza 18 miesięcy.

Jeżeli wskazane jest szczepienie przeciwko zakażeniu HAV i HBV u dorosłych w wieku ≥18 lat, można zastosować dostępną na rynku szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie, zawierającą szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Pacjenci

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV) Dzieci i młodzież w wieku od 12 miesięcy do 18 lat (Havrix) domięśniowo

Szczepienia podstawowe składają się z 2 dawek podanych w ciągu 6–12 miesięcy oprócz.

Podaj dawkę początkową 720 jednostek. Drugą (uzupełniającą) dawkę 720 jednostek podać 6–12 miesięcy po dawce początkowej.

ACIP, AAP i AAFP zalecają rutynowe podawanie dawki początkowej wszystkim dzieciom w wieku 1 roku (tj. od 12 do 23 miesięcy), a drugą dawkę podaje się co najmniej w 6. miesiącu życia po dawce początkowej.

Dzieci, które nie zostaną w pełni zaszczepione do 2. roku życia, mogą zostać zaszczepione podczas kolejnych wizyt w ośrodku zdrowia. ACIP zaleca rozważenie szczepienia uzupełniającego dzieci w wieku od 2 do 18 lat na obszarach, na których nie istnieją programy selektywnych szczepień przeciwko HepA przed ekspozycją.

Jeśli jako dawkę początkową zastosowano inną szczepionkę przeciwko HepA (np. Vaqta) dawkę przypominającą szczepionki Havrix można podać 6–18 miesięcy po dawce początkowej drugiej szczepionki. Jednakże, jeśli to możliwe, postać wybrana dla dawki początkowej powinna być stosowana jako dawka przypominająca u tej samej osoby.

Czas trwania odporności i potrzeba podania kolejnych dawek po podaniu dawki początkowej i dawki dodatkowej (przypominającej) nie w pełni zdeterminowany. (Patrz „Czas trwania odporności” w sekcji Przestrogi.) Nie zaleca się stosowania kolejnych dawek przypominających.

Dzieci i młodzież w wieku od 12 miesięcy do 18 lat (Vaqta) IM

Szczepienia podstawowe składają się z 2 dawek podanych w odstępie 6–18 miesięcy. Stosować preparat dla dzieci i młodzieży zawierający 25 jednostek/0,5 ml.

Podaj dawkę początkową wynoszącą 25 jednostek. Drugą (uzupełniającą) dawkę 25 jednostek należy podać 6–18 miesięcy po dawce początkowej.

ACIP, AAP i AAFP zalecają rutynowe podawanie dawki początkowej wszystkim dzieciom w wieku 1 roku (tj. 12 lat). do 23. miesiąca życia) i aby drugą dawkę podać co najmniej 6 miesięcy po dawce pierwszej.

Dzieci, które nie zostaną w pełni zaszczepione do 2. roku życia, mogą zostać zaszczepione podczas kolejnych wizyt w ośrodku zdrowia. ACIP zaleca rozważenie szczepienia uzupełniającego dzieci w wieku od 2 do 18 lat na obszarach, na których nie istnieją programy selektywnych szczepień przeciwko HepA przed ekspozycją.

Jeśli jako dawkę początkową zastosowano inną szczepionkę przeciwko HepA (np. Havrix) dawkę przypominającą szczepionki Vaqta można podać 6–12 miesięcy po dawce początkowej drugiej szczepionki. Jednakże, jeśli to możliwe, postać wybrana dla dawki początkowej powinna być stosowana jako dawka przypominająca u tego samego pacjenta.

Czas trwania ochrony i potrzeba podania kolejnych dawek po podaniu dawki początkowej i drugiej dawki (uzupełniającej) nie w pełni zdeterminowany. (Patrz „Czas trwania odporności” w sekcji Przestrogi.) Nie zaleca się podawania kolejnych dawek przypominających.

Szczepienie przed ekspozycją przeciwko zakażeniu HAV w grupach wysokiego ryzyka Dzieci i młodzież w wieku od 12 miesięcy do 18 lat (Havrix lub Vaqta) IM

Szczepienia podstawowe z zwykle zalecaną, odpowiednią do wieku dawką początkową i drugą (przypominającą) przed spodziewaną ekspozycją na HAV, zapewnia najwyższy poziom ochrony. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV) w rozdziale Dawkowanie i sposób podawania.) Osoby, które otrzymały co najmniej 1 dawkę podaną na 1 miesiąc przed ekspozycją, prawdopodobnie będą chronione.

Osoby, które planują podróżować lub pracować na obszarach o średnim lub wysokim poziomie endemicznego wirusa HAV (patrz Szczepienie przed zakażeniem HAV w grupach wysokiego ryzyka w części „Zastosowania”), należy podać pierwszą dawkę szczepionki zaraz po rozważaniu podróży. W przypadku większości zdrowych dzieci pojedyncza dawka zapewni odpowiednią ochronę niezależnie od planowanej daty wyjazdu. Aby zapewnić ochronę osobom z obniżoną odpornością, przewlekłą chorobą wątroby lub innymi przewlekłymi schorzeniami, które planują wyjazd w ciągu 2 tygodni, należy podać dawkę początkową szczepionki i jednocześnie (używając innej strzykawki i w inne miejsce wstrzyknięcia) podać pojedynczą dawkę IGIM (0,02 ml /kg).

Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku zakażenia wirusem HAV† [off-label] Dzieci i młodzież w wieku od 12 miesięcy do 18 lat (Havrix lub Vaqta) domięśniowo

Podawać odpowiednią do wieku dawkę szczepionki samą lub w połączeniu z dawką IGIM (0,02 ml/kg) tak szybko, jak to możliwe. Nie ustalono skuteczności profilaktyki poekspozycyjnej HAV, jeśli podano ją > 2 tygodnie po ekspozycji. (Patrz „Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia HAV” w części „Zastosowania”).

W przypadku osób wcześniej nieszczepionych należy podać szczepionkę podstawową zwykle zalecaną, odpowiednią dla wieku, początkową i drugą (przypominającą) dawką szczepionki. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV) w części Dawkowanie i sposób podawania.) Pierwszą dawkę szczepionki można podać jednocześnie ze szczepionką IGIM (używając różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia).

Osoby, które otrzymały co najmniej 1 dawkę szczepionki co najmniej 1 miesiąc przed bieżącym narażeniem na wirus HAV, nie muszą stosować profilaktyki poekspozycyjnej za pomocą IGIM.

Dorośli

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV) Dorośli ≥19 lat (Havrix) domięśniowo

Szczepienia podstawowe składają się z 2 dawek podanych w odstępie 6–12 miesięcy.

Podaj dawkę początkową 1440 jednostek. Drugą (uzupełniającą) dawkę 1440 jednostek podać 6–12 miesięcy po dawce początkowej.

Jeśli jako dawkę początkową zastosowano inną szczepionkę przeciwko HepA (np. Vaqta), dawkę przypominającą szczepionki Havrix można podać 6–12 miesięcy po dawce początkowej drugiej szczepionki. Jednakże, jeśli to możliwe, w dawce uzupełniającej u tej samej osoby należy zastosować postać wybraną dla dawki początkowej.

Czas trwania ochrony i konieczność podawania kolejnych dawek po dawce początkowej i drugiej (uzupełniającej) dawce nie zostały w pełni określone. (Patrz Czas trwania odporności w sekcji Przestrogi.) Nie zaleca się stosowania kolejnych dawek przypominających.

Dorośli ≥19 lat (Vaqta) IM

Szczepienia podstawowe składają się z 2 dawek podanych w odstępie 6–18 miesięcy. Stosować preparat dla dorosłych zawierający 50 jednostek na ml.

Podaj dawkę początkową 50 jednostek. Drugą (przypominającą) dawkę 50 jednostek podać 6–18 miesięcy po dawce początkowej.

Jeśli jako dawkę początkową zastosowano inną szczepionkę przeciwko HepA (np. Havrix), dawkę przypominającą szczepionki Vaqta można podać 6–12 miesięcy po dawce początkowej drugiej szczepionki. Jednakże, jeśli to możliwe, postać wybrana dla dawki początkowej powinna być stosowana w przypadku kolejnych dawek u tego samego pacjenta.

Czas trwania ochrony i potrzeba podania kolejnych dawek po początkowej dawce pierwotnej i drugiej dawce (uzupełniającej) nie w pełni zdeterminowany. (Patrz „Czas trwania odporności” w sekcji Przestrogi.) Nie zaleca się stosowania kolejnych dawek przypominających.

Dorośli w wieku ≥18 lat (HepA-HepB; Twinrix) domięśniowo

Szczepienia podstawowe składają się z serii 3 dawek. Każda dawka 1 ml zawiera co najmniej 720 jednostek antygenu HAV i 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).

W przypadku szczepienia pierwotnego u większości pacjentów dawkę pierwszą należy podać w wybranym dniu, a drugą i drugą trzecią dawkę, odpowiednio, 1 i 6 miesięcy po dawce początkowej.

Alternatywnie, jeśli potrzebny jest przyspieszony schemat dawkowania, należy podać dawkę początkową w wybranym dniu, a drugą i trzecią dawkę o 7. i 21.–30. odpowiednio dni po dawce początkowej; podać także czwartą dawkę (przypominającą) po 12 miesiącach od dawki początkowej.

Trwałość odporności i konieczność podawania kolejnych dawek po zalecanej serii szczepionek nie jest w pełni określona. (Patrz Czas trwania odporności w sekcji Przestrogi.) Dawka przypominająca jest wskazana w przypadku stosowania przyspieszonego schematu dawkowania, ale nie zaleca się stosowania dawek przypominających w przypadku zwykle zalecanego schematu 3-dawkowego.

Szczepienie przed zakażeniem HAV w grupach wysokiego ryzyka Dorośli ≥19 lat (Havrix lub Vaqta) domięśniowo

Podstawowe szczepienie zazwyczaj zalecaną dawką pierwszą i drugą (przypominającą) przed spodziewaną ekspozycją na HAV zapewnia najwyższy poziom ochrony. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV) w rozdziale Dawkowanie i sposób podawania.) Osoby, które otrzymały co najmniej 1 dawkę podaną na 1 miesiąc przed ekspozycją, prawdopodobnie będą chronione.

Osoby, które planują podróżować lub pracować na obszarach o średnim lub wysokim poziomie endemicznego wirusa HAV (patrz Szczepienie przed zakażeniem HAV w grupach wysokiego ryzyka w ramach Zastosowania), należy podać pierwszą dawkę szczepionki zaraz po zakończeniu podróży. uważany za. W przypadku większości zdrowych osób dorosłych w wieku ≤40 lat pojedyncza dawka szczepionki zapewni odpowiednią ochronę niezależnie od planowanej daty wyjazdu. Aby zapewnić ochronę osobom dorosłym > 40. roku życia, osobom z obniżoną odpornością, przewlekłą chorobą wątroby lub innymi przewlekłymi schorzeniami, które planują wyjazd w ciągu 2 tygodni, należy podać pierwszą dawkę szczepionki i jednocześnie (używając innej strzykawki i innego miejsca wstrzyknięcia) podać pojedyncza dawka IGIM (0,02 ml/kg).

Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku zakażenia wirusem HAV† [off-label] Dorośli ≥19 lat (Havrix lub Vaqta) IM

Dorośli ≤40 lat: podać odpowiednią do wieku dawkę szczepionki samą lub w połączeniu z IGIM (0,02 ml/kg) tak szybko, jak to możliwe. Nie ustalono skuteczności profilaktyki poekspozycyjnej HAV, jeśli podano ją > 2 tygodnie po ekspozycji. (Patrz „Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia HAV” w części „Zastosowania”).

Dorośli w wieku > 40 lat: Można podać dawkę szczepionki odpowiednią do wieku, ale osoby w tej grupie wiekowej powinny otrzymać IGIM w ramach profilaktyki poekspozycyjnej.

W przypadku osób wcześniej nieszczepionych należy podać szczepionkę podstawową zwykle zalecaną, odpowiednią dla wieku, początkową i drugą (przypominającą) dawką szczepionki. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV) w części Dawkowanie i sposób podawania.) Pierwszą dawkę szczepionki można podać jednocześnie ze szczepionką IGIM (używając różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia).

Osoby, które otrzymały co najmniej 1 dawkę szczepionki co najmniej 1 miesiąc przed bieżącym narażeniem na HAV, nie muszą stosować profilaktyki poekspozycyjnej za pomocą IGIM.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci geriatryczni

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania Monowalentna szczepionka przeciwko HepA (Havrix, Vaqta)
  • Przebyta ciężka lub alergiczna reakcja (np. anafilaksja) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko HepA.
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym na neomycynę.
    • Szczepionka o stałym połączeniu zawierająca szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym szczepionkę przeciwko HepA składnik (Havrix), składnik szczepionki HepB (Engerix-B), drożdże lub neomycyna.
  • Poprzednia reakcja nadwrażliwości na szczepionkę Twinrix lub monowalentną szczepionkę HepA lub HepB.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Chociaż ryzyko reakcji nadwrażliwości wydaje się niskie, rzadko zgłaszano reakcje anafilaktyczne i objawy rzekomoanafilaktyczne. Rzadko zgłaszane są również zwężenie oskrzeli, astma, świszczący oddech i zespół podobny do choroby posurowiczej.

    Zastosuj wszystkie znane środki ostrożności, aby zapobiec działaniom niepożądanym, w tym zapoznaj się z wywiadem pacjenta pod kątem możliwej nadwrażliwości na szczepionkę lub podobne szczepionki .

    Epinefryna i inne odpowiednie środki powinny być łatwo dostępne na wypadek wystąpienia anafilaksji lub reakcji rzekomoanafilaktycznej. Jeżeli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie zgodnie ze wskazaniami.

    Nie podawać dodatkowych dawek szczepionki osobom, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości na poprzednią dawkę.

    Alergia na neomycynę

    Havrix i Twinrix zawierają śladowe ilości siarczanu neomycyny. Producenci twierdzą, że te szczepionki są przeciwwskazane u osób nadwrażliwych na neomycynę.

    Alergia na neomycynę zwykle powoduje reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego (komórkowego), objawiające się kontaktowym zapaleniem skóry. ACIP i AAP stwierdzają, że szczepionek zawierających śladowe ilości neomycyny nie należy stosować u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna na neomycynę, można jednak rozważyć zastosowanie takich szczepionek u osób z nadwrażliwością na neomycynę typu późnego w wywiadzie, jeśli korzyści ze szczepienia przeważają ryzyko.

    Wrażliwość na lateks

    Niektóre elementy opakowania (np. osłonka igły, tłok strzykawki) jednodawkowych ampułko-strzykawek leku Havrix i niektóre elementy opakowania (np. korek fiolki, tłok strzykawki) leku Vaqta zawierają suchy naturalny lateks.

    Niektóre osoby mogą wykazywać nadwrażliwość na białka naturalnego lateksu. Należy zachować odpowiednie środki ostrożności w przypadku podawania tych preparatów osobom, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na lateks.

    Ogólne środki ostrożności

    Ograniczenia skuteczności szczepionki

    Może nie chronić wszystkich zaszczepionych przed zakażeniem HAV.

    Osoby, które otrzymały co najmniej 1 dawkę szczepionki na 1 miesiąc przed narażeniem na HAV, prawdopodobnie będą chronione. Zastosowanie zarówno dawki początkowej, jak i drugiej (przypominającej) podanej ≥ 6 miesięcy później zapewnia najwyższy poziom ochrony.

    Rozważ możliwość, że w momencie szczepienia u niektórych osób może występować nierozpoznane zakażenie wirusem HAV (okres inkubacji zakażenia wynosi 15–50 dni) i że szczepionka może nie zapobiec zakażeniu u takich osób.

    Może nie zapobiegać zakażeniom u osób, które nie osiągnęły ochronnego miana przeciwciał; nie ustalono minimalnego miana wymaganego do uzyskania odporności na HAV. (Patrz Działania.)

    Monowentna szczepionka przeciwko wirusowi HepA (Havrix lub Vaqta) zapewnia ochronę wyłącznie przed HAV. Szczepionka skojarzona o ustalonym składzie, zawierająca szczepionkę przeciwko wirusowi HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) zapewnia ochronę wyłącznie przed HAV i HBV. Szczepionki te nie zapewniają ochrony przed innymi czynnikami zakaźnymi (np. HCV, HEV).

    Osoby podróżujące do obszarów o średnim lub wysokim poziomie endemicznego wirusa HAV, które ukończyły 40. rok życia, mają obniżoną odporność, cierpią na przewlekłą chorobę wątroby lub inne przewlekłe schorzenia i otrzymują szczepienie przed ekspozycją dawką monowalentnej szczepionki HepA w ciągu 2 tygodni przed wyjazdem powinien otrzymać także szczepienie bierne dawką IGIM, aby zapewnić optymalną ochronę.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionka skojarzona o stałym składzie zawierająca szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) nie powinna być należy stosować do szczepienia przedekspozycyjnego u podróżnych wyjeżdżających w ciągu 2 tygodni i nie należy go stosować w profilaktyce poekspozycyjnej przeciwko HAV. (Patrz „Stosowanie stałych kombinacji” w sekcji Przestrogi.)

    Czas trwania odporności

    Czas trwania ochrony i konieczność podania kolejnych dawek po dawce początkowej i drugiej (uzupełniającej) dawce szczepionki HepA nie jest w pełni określony.

    Szczepionka przeciwko wirusowi HepA jest dostępna wyłącznie w USA od 1995–1996. Dotychczasowe dane wskazują, że przeciwciała wywołane szczepionką są wykrywalne przez co najmniej 5–12 lat, ale z biegiem czasu ich liczba spada. Oszacowano, że ochronny poziom przeciwciał anty-HAV może utrzymywać się przez ≥20–25 lat po szczepieniu. Zanim będzie można sformułować zalecenia dotyczące konieczności podania dodatkowych dawek przypominających szczepionki, konieczne jest przeprowadzenie dodatkowych badań.

    Osoby ze zmienioną odpornością

    Można podawać osobom z obniżoną odpornością w wyniku choroby lub leczenia immunosupresyjnego. Należy rozważyć możliwość zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę i jej skuteczności u tych osób.

    Zalecenia dotyczące stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych wirusem HIV są takie same, jak w przypadku osób niezakażonych wirusem HIV. Ponieważ osoby zakażone wirusem HIV z przewlekłą chorobą wątroby (w tym osoby zakażone jednocześnie HBV lub HCV) są narażone na ryzyko piorunującej niewydolności wątroby w przypadku nabycia HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society i inni zalecają takie osób otrzymuje szczepionkę przeciwko HepA. Odpowiedź na szczepionkę może być zmniejszona u osób z liczbą limfocytów T CD4+ <200 komórek/mm3; niektórzy eksperci sugerują opóźnienie szczepienia do czasu, aż pacjent otrzyma terapię przeciwretrowirusową, a liczba limfocytów T CD4+ będzie >200 komórek/mm3. Ocenić odpowiedź przeciwciał 1 miesiąc po szczepieniu; zaszczepić ponownie osoby, które nie odpowiedziały.

    Choroby współistniejące

    Decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia osoby z obecną lub niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką zależy od nasilenia objawów i etiologii choroby.

    Niektórzy producenci stwierdza, że ​​szczepionkę można podać osobom z ostrą infekcją lub chorobą przebiegającą z gorączką, jeśli odstawienie szczepionki stwarza większe ryzyko dla pacjenta.

    ACIP stwierdza, że ​​drobna ostra choroba, taka jak łagodna biegunka lub łagodna infekcja górnych dróg oddechowych ( z gorączką lub bez) zasadniczo nie wyklucza szczepienia, ale szczepienie powinno zostać odroczone u osób z umiarkowaną lub ciężką ostrą chorobą (z gorączką lub bez).

    Osoby z zaburzeniami krwawienia

    Ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilią) lub u osób otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe należy zachować ostrożność u takich osób.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionki można podawać domięśniowo osobom cierpiącym na zaburzenia krzepnięcia lub otrzymującym terapię przeciwzakrzepową, jeśli lekarz zaznajomiony z ryzykiem krwawienia u pacjenta stwierdzi, że preparat można podawać z rozsądnym bezpieczeństwem. W takich przypadkach do podania szczepionki należy użyć cienkiej igły (23 G) i mocno ucisnąć miejsce wstrzyknięcia (bez pocierania) przez ≥2 minuty. Jeżeli pacjent jest leczony przeciw hemofilii, szczepionkę domięśniową należy podać wkrótce po zaplanowanej dawce takiego leczenia.

    Poinformuj daną osobę i/lub jej rodzinę o ryzyku wystąpienia krwiaka w wyniku wstrzyknięcia domięśniowego.

    Badania serologiczne przed i po szczepieniu

    Przed szczepieniem zwykle nie zaleca się wykonywania badań podatności na HAV, chyba że takie badanie byłoby mniej kosztowne niż niepotrzebne szczepienie osoby, która jest już odporna. Naturalne zakażenie HAV zapewnia odporność na całe życie, a w niektórych populacjach, którym zaleca się szczepienie przeciwko wirusowi HepA, występuje wysoki odsetek seropozytywności. Jednakże szczepienie osoby z istniejącą wcześniej odpornością nie wiąże się z żadnym niezwykłym ryzykiem.

    Badania serologiczne przed szczepieniem nie są wskazane przed szczepieniem rutynowym lub uzupełniającym u dzieci i większości młodzieży.

    Badania serologiczne przed szczepieniem można rozważyć u dorosłych, którzy urodzili się lub mieszkali przez dłuższy okres na obszarach geograficznych o średnim lub wysokim poziomie endemicznego HAV (np. Ameryka Środkowa i Południowa, Afryka, Azja), starszej młodzieży oraz dorośli w populacjach lub grupach o dużej częstości występowania infekcji (np. rdzenni Amerykanie, rdzenni mieszkańcy Alaski, Latynosi), dorośli w wieku powyżej 40 lat, dorośli mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami oraz dorośli, którzy nielegalnie używają narkotyków we wstrzyknięciach lub bez.

    Jeśli wskazane jest wykonanie badań przed szczepieniem, stosuje się dostępne na rynku testy mierzące całkowitą liczbę przeciwciał anty-HAV (tj. anty-HAV w klasie IgG i IgM). Wynik dodatni wskazuje, że dana osoba uzyskała odporność w wyniku przebytego zakażenia lub szczepienia.

    Nie zaleca się rutynowego badania osób kontaktowych pod kątem istniejącej odporności na HAV przed zastosowaniem profilaktyki po ekspozycji na HAV. Ponieważ jednak zakażenia HAV nie można wiarygodnie zdiagnozować na podstawie samego obrazu klinicznego, zaleca się serologiczne potwierdzenie HAV w przypadku indeksowanym przed profilaktyką poekspozycyjną HAV w kontaktach.

    Poszczepienne badania serologiczne w celu potwierdzenia odporności na HAV nie są konieczne u większości osób ze względu na wysoki wskaźnik odpowiedzi na szczepienie wśród dorosłych i dzieci. W przypadku stosowania szczepionki HepA u osób zakażonych wirusem HIV niektórzy eksperci zalecają ocenę odpowiedzi przeciwciał 1 miesiąc po szczepieniu i ponowne szczepienie osób, które nie odpowiedziały na szczepienie. Medyczno-Naukowa Rada Doradcza (MASAC) Narodowej Fundacji na rzecz Hemofilii zdecydowanie zaleca takie badania po szczepieniu przeciwko HepA u dorosłych i dzieci chorych na hemofilię.

    Stosowanie stałych kombinacji

    W przypadku stosowania szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB ( HepA-HepB; Twinrix), należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania i środki ostrożności związane z obydwoma antygenami.

    Chociaż przyspieszony schemat dawkowania szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) można zastosować w razie potrzeby (np. u osób podróżujących), po roku konieczne jest podanie dawki przypominającej. (Patrz Dorośli w wieku ≥18 lat (HepA-HepB; Twinrix) w części Dawkowanie.) ACIP stwierdza, że ​​szczepionki HepA-HepB (Twinrix) nie należy stosować do szczepienia przedekspozycyjnego podróżnych, którzy wylatują w ciągu 2 tygodni od otrzymania szczepionki; szczepionka zawiera mniej antygenu HAV i nie są dostępne dane dotyczące skuteczności w tej sytuacji.

    Szczepionki złożonej zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) nie należy stosować w profilaktyce poekspozycyjnej HAV; szczepionka zawiera mniej antygenu HAV i nie są dostępne dane dotyczące skuteczności w tej sytuacji.

    Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

    Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może skutkować utratą mocy szczepionki i zmniejszoną odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

    Sprawdź wszystkie szczepionki po dostawie i monitoruj podczas przechowywania, aby upewnić się, że utrzymana jest odpowiednia temperatura.

    Nie podawać szczepionki przeciwko HepA, jeśli była niewłaściwie obsługiwana lub nie była przechowywana w zalecanej temperaturze. (Patrz Przechowywanie w sekcji Stabilność). W przypadku wątpliwości związanych z nieprawidłowym obchodzeniem się z szczepionką należy skontaktować się z producentem lub stanowymi lub lokalnymi wydziałami zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy szczepionka nadaje się do użycia.

    Określone populacje

    Ciąża

    Havrix lub Vaqta: kategoria C.

    Twinrix: kategoria C. Rejestr ciąż pod numerem 888-452-9622. Lekarze i osoby zaszczepione powinni zgłaszać wszelkie przypadki narażenia na szczepionkę podczas ciąży.

    Producenci twierdzą, że szczepionkę przeciwko HepA można stosować w czasie ciąży, jeśli jest to bezwzględnie konieczne.

    Ponieważ szczepionka HepA jest szczepionką inaktywowaną, oczekuje się, że teoretyczne ryzyko dla płodu będzie niskie, a ACIP, AAP, AAFP, ACOG i ACP stwierdzają, że szczepionka może być stosowana u kobiet w ciąży, jeśli jest wskazana w przypadku wcześniejszej ekspozycji szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (w tym podróżnych) lub w ramach profilaktyki poekspozycyjnej.

    Jeśli w czasie ciąży konieczna jest jedynie krótkotrwała ochrona przed zakażeniem HAV, należy rozważyć bierną immunizację szczepionką IGIM jako alternatywę dla czynnej immunizacji szczepionką HepA.

    Laktacja

    Stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią.

    Ponieważ inaktywowane szczepionki nie namnażają się w organizmie, nie powinny powodować żadnych nietypowych problemów dla kobiet w okresie laktacji i ich niemowląt.

    Stosowanie u dzieci

    Havrix lub Vaqta: bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku <12 miesięcy nie zostały ustalone. U małych niemowląt biernie nabyte matczyne przeciwciała anty-HAV mogą zakłócać czynną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę HepA. U większości niemowląt do 1. roku życia poziom przeciwciał nabytych biernie spada do niewykrywalnego poziomu, a szczepionka jest wysoce immunogenna u dzieci, które rozpoczynają serię szczepień po 1. roku życia (niezależnie od statusu anty-HAV matki).

    Twinrix: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <18 lat.

    Stosowanie u osób w starszym wieku

    Havrix : Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku ≥ 65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi pacjenci; inne doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic związanych z wiekiem.

    Vaqta: Badania kliniczne i badania bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu obejmowały osoby w wieku ≥65 lat. Nie zaobserwowano ogólnych różnic w immunogenności ani bezpieczeństwie między pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi pacjentami i nie ma dowodów na różnice związane z wiekiem, ale nie można wykluczyć możliwości, że niektórzy starsi pacjenci mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na szczepionkę.

    Twinrix: Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku ≥65 lat, aby określić, czy osoby w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Osoby z przewlekłą chorobą wątroby mogą mieć słabszą odpowiedź przeciwciał na HepA szczepionkę niż osoby zdrowe. (Zobacz Działania.)

    Częste działania niepożądane

    Havrix i Vaqta: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bolesność, tkliwość, ból, rumień, ciepło, stwardnienie), ból głowy, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, anoreksja), drażliwość, zmęczenie/astenia, gorączka, wysypka.

    Twinrix: Działania niepożądane podobne do zgłaszanych w przypadku podawania monowalentnej szczepionki przeciwko HepA i monowalentnej szczepionki przeciwko HepB osobno lub jednocześnie w różne miejsca.

    Na jakie inne leki wpłyną Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Inne szczepionki

    Chociaż mogą nie być dostępne szczegółowe badania oceniające jednoczesne podawanie każdego antygenu, nie oczekuje się, że jednoczesne podanie innych szczepionek odpowiednich dla wieku, w tym szczepionek z żywymi wirusami, toksoidami lub szczepionkami inaktywowanymi lub rekombinowanymi, podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia wpływać na odpowiedź immunologiczną lub reakcje niepożądane na którykolwiek z preparatów. Szczepienie szczepionką HepA można połączyć ze szczepieniem przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, Haemophilus influenzae typu b (Hib), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, grypie, odrze, śwince, różyczce, chorobie meningokokowej, chorobie pneumokokowej, poliomyelitis i ospie wietrznej. Jednakże każdą szczepionkę należy podawać przy użyciu innej strzykawki i innego miejsca wstrzyknięcia.

    Określone leki i badania laboratoryjne

    Lek lub test

    Interakcja

    Komentarze

    Środki przeciwinfekcyjne

    Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakaźnych na ogół nie wpływa na odpowiedź immunologiczną na inaktywowane szczepionki, w tym szczepionkę przeciwko HepA lub szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (Twinrix)

    Błonica i tężec toksoidy i bezkomórkowa szczepionka przeciwko krztuścowi adsorbowana (DTaP)

    Można podawać jednocześnie z DTaP (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Szczepionka przeciwko Haemophilus b (Hib)

    Jednoczesne podanie szczepionki Havrix HepA ze szczepionką Hib polisacharydową koniugatem (koniugat toksoidu tężca) (PRP-T; OmniHIB [niedostępna w USA]) i DTaP w różne miejsca u dzieci w wieku 15–18 miesięcy nie miało wpływu na układ odpornościowy odpowiedź na szczepionkę Havrix lub Hib; częściej występowały pewne działania niepożądane (np. drażliwość, senność, utrata apetytu) u osób, które otrzymywały Havrix jednocześnie z PRP-T i DTaP, niż u osób, które otrzymywały sam Havrix

    Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HepB)

    Jednoczesne podanie monowalentnej szczepionki HepA i monowalentnej szczepionki HepB nie wpływa na odpowiedź immunologiczną lub zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych którejkolwiek ze szczepionek.

    Seria 3 dawek szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie, zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (Twinrix), powoduje odpowiedź immunologiczną i działania niepożądane podobne do tych zgłaszane w przypadku jednoczesnego podania 2-dawkowej serii monowalentnej szczepionki przeciwko HepA (Havrix) i 3-dawkowej serii monowalentnej szczepionki HepB (Engerix-B) w przeciwne ramiona

    Monowalentna szczepionka przeciwko HepA i monowalentna szczepionka przeciwko HepB mogą można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia)

    Alternatywnie można podać jednocześnie jako szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (Twinrix)

    Immunoglobulina ( IGIM)

    Anty-HAV biernie nabyte z IGIM mogą zakłócać odpowiedź aktywnych przeciwciał na szczepionkę HepA; chociaż u dorosłych otrzymujących jednocześnie IGIM i szczepionkę może wystąpić zmniejszone miano przeciwciał anty-HAV, nie ma to wpływu na współczynnik serokonwersji.

    Sugeruje się, że ponieważ miana wywołane szczepionką są na ogół wyższe niż poziomy przeciwciał uznawane za ochronne zmniejszona immunogenność związana z biernie nabytymi przeciwciałami anty-HAV może nie mieć znaczenia klinicznego.

    ACIP stwierdza, że ​​rozwój ochronnej odpowiedzi przeciwciał nie powinien być zaburzony, jeśli szczepionka przeciwko HepA jest podawana jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu preparatu zawierającego przeciwciała

    W przypadku stosowania skojarzonej czynnej immunizacji szczepionką HepA i biernej immunizacji IGIM (np. w profilaktyce poekspozycyjnej), pierwszą dawkę szczepionki należy podać jednocześnie ze szczepionką IGIM (używając różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Środki immunosupresyjne (np. środki alkilujące, antymetabolity, kortykosteroidy, środki cytotoksyczne, radioterapia)

    Możliwość zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na szczepionki

    Szczepionki zazwyczaj należy podawać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego lub odroczone na co najmniej 3 miesiące po zakończeniu takiego leczenia

    Może być konieczne podanie dodatkowych dawek szczepionki HepA w celu wywołania ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko HAV

    Odra, świnka i różyczka szczepionka (MMR)

    Jednoczesne podanie szczepionki HepA i szczepionki MMR (w różne miejsca) nie miało wpływu na odpowiedź immunologiczną na antygeny odry, świnki, różyczki ani wirusa hepA

    Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Szczepionka przeciw pneumokokom

    7-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom (PCV7; Prevnar): Jednoczesne podawanie szczepionki Havrix dzieciom w wieku 15 miesięcy nie miało wpływu na odpowiedź immunologiczną na żadną ze szczepionek.

    Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia)

    7-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom (PCV7; Prevnar): Producent twierdzi, że Havrix można podawać jednocześnie z czwartą dawką szczepionki Prevnar (przy użyciu różnymi strzykawkami i różnymi miejscami wstrzyknięcia)

    Testy w celu zdiagnozowania zakażenia HAV

    Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko wirusowi HepA i są oceniane pod kątem podejrzenia zakażenia HAV za pomocą testów serologicznych wykrywających anty-HAV IgM, mogą mieć pozytywny wynik testu w przypadku braku infekcji, zwłaszcza jeśli test zostanie wykonany w ciągu 2–3 tygodni od podania szczepionki; tylko u 1% zaszczepionych przeciwciała IgM anty-HAV 1 miesiąc po szczepieniu

    Szczepionka przeciw durowi brzusznemu

    Pozajelitowa inaktywowana szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Typhim Vi): wydaje się, że jednoczesne podawanie ze szczepionką HepA nie wpływa odpowiedź immunologiczną lub działania niepożądane na którąkolwiek szczepionkę

    Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia)

    Szczepionka przeciwko ospie wietrznej

    Monowentna szczepionka przeciwko ospie wietrznej (Varivax ): Jednoczesne podanie szczepionki HepA i MMR w różne miejsca nie miało wpływu na odpowiedź przeciwciał na szczepionkę HepA; dane dotyczące immunogenności są dotychczas niewystarczające, aby ocenić odpowiedź na szczepionkę przeciwko ospie wietrznej

    Szczepionka przeciwko żółtej febrze

    Można podawać jednocześnie szczepionkę przeciwko wirusowi HepA i żółtą febrę (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe