Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV)

Prevenção da infecção pelo HAV em adultos, adolescentes e crianças ≥1 ano de idade.

Embora a infecção pelo HAV possa ser assintomática ou relativamente leve em muitos pacientes, ela pode resultar em morbidade substancial e custos associados com cuidados de saúde e perda de trabalho (11–22% dos pacientes necessitam de hospitalização) e pode estar associada a hepatite fulminante e insuficiência hepática. A taxa geral de letalidade por HAV nos EUA é de 0,3–0,6%, mas aumenta para cerca de 2% naqueles com ≥40 anos de idade. O HAV é altamente contagioso (especialmente durante as 2 semanas anteriores ao início dos sintomas). O vírus é transmitido de pessoa para pessoa, principalmente pela via fecal-oral. A infecção pelo HAV continua sendo uma das doenças evitáveis ​​por vacinação mais comumente relatadas em viajantes.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) da USPHS, a AAP e a Academia Americana de Médicos de Família (AAFP) recomendam que todas as crianças sejam vacinadas contra a infecção pelo HAV com 1 ano de idade (ou seja, dos 12 aos 23 meses de vida). idade), a menos que seja contra-indicado. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e American College of Physicians (ACP) também recomendam a vacinação contra HAV para todas as crianças e adolescentes não vacinados anteriormente. , e adultos com alto risco de exposição ao HAV (ver Vacinação pré-exposição contra infecção pelo HAV em grupos de alto risco em Usos) e para qualquer outro indivíduo não vacinado que deseje proteção contra a infecção pelo HAV.

Para crianças adotadas internacionalmente cujo estado imunológico é incerto, as vacinações podem ser repetidas ou testes sorológicos realizados para cOnfirmar a imunidade. Para a vacina HepA, o ACIP afirma que a abordagem mais simples é revacinar de acordo com o calendário de imunização recomendado pelos EUA se a criança tiver ≥12 meses de idade. (Ver Dosagem e Administração.) Alternativamente, teste a evidência sorológica de suscetibilidade ao HAV. (Consulte Teste sorológico pré e pós-vacinação em Cuidados.) Quando uma criança está sendo adotada de um país com endemicidade alta ou intermediária de HAV, o ACIP declara que todos os indivíduos não vacinados anteriormente que prevêem contato pessoal próximo com o adotado durante os primeiros 60 dias da criança em nos EUA (por exemplo, membros da família, babás regulares) devem receber vacinação de rotina com a vacina HepA, com a primeira dose administrada assim que a adoção for planejada (idealmente ≥2 semanas antes da chegada da criança). O site do CDC ([Web]) contém informações sobre quais países têm níveis altos ou intermediários de endemicidade de HAV.

A vacina HepA não prevenirá a hepatite causada por outros agentes infecciosos (por exemplo, vírus da hepatite B [HBV], hepatite vírus C [HCV], vírus da hepatite E [HEV]).

Quando a vacinação contra infecção por HAV e HBV é indicada em adultos ≥18 anos de idade, a vacina de combinação fixa disponível comercialmente contendo vacina HepA e vacina contra hepatite B (HepA-HepB; Twinrix) pode ser usada. ACIP, AAP e AAFP afirmam que o uso de uma vacina combinada geralmente é preferível a injeções separadas de vacinas componentes equivalentes; as considerações devem incluir a avaliação do fornecedor (por exemplo, número de injeções, disponibilidade da vacina, probabilidade de melhor cobertura, probabilidade de retorno do paciente, armazenamento e considerações de custo), preferência do paciente e potencial para efeitos adversos. No entanto, a vacina de combinação fixa HepA-HepB (Twinrix) não deve ser usada para profilaxia pós-exposição ao HAV. (Consulte Uso de combinações fixas em Cuidados.)

Vacinação pré-exposição contra infecção por HAV em grupos de alto risco

Vacinação pré-exposição em crianças, adolescentes ou adultos previamente não vacinados que estão ou estarão em alto risco de exposição ao HAV ou que estão em alto risco de desenvolver hepatite fulminante e insuficiência hepática se forem infectados pelo HAV.

ACIP, AAP, AAFP e outros recomendam a vacinação pré-exposição em crianças ≥12 meses de idade previamente não vacinadas que residem em estados, condados ou comunidades onde a taxa de infecção pelo HAV é alta e em viajantes não vacinados, não vacinados contatos domiciliares ou sexuais de um indivíduo com infecção confirmada pelo HAV e indivíduos não vacinados em risco devido à sua ocupação ou comportamento de alto risco.

Se a vacina HepA não puder ser usada porque é contraindicada ou indisponível e é necessária proteção de curto prazo contra o HAV, recomenda-se a imunização passiva pré-exposição com IGIM.

Em estados, condados ou comunidades onde a taxa de infecção pelo HAV é alta, o ACIP recomenda que os programas existentes de vacinação seletiva pré-exposição ao HepA para crianças de 2 a 18 anos de idade sejam mantidos. Nessas áreas, novos esforços centrados na vacinação de rotina de todas as crianças com 1 ano de idade deverão melhorar, e não substituir, os programas em curso dirigidos a uma população mais ampla de crianças. Em áreas sem programas de vacinação selectiva existentes, pode ser considerada a vacinação de recuperação de crianças não vacinadas dos 2 aos 18 anos de idade. Esses programas de vacinação de atualização podem ser especialmente justificados devido ao aumento da incidência ou aos surtos contínuos de HAV entre crianças ou adolescentes.

Indivíduos infectados pelo HIV, especialmente aqueles com doença hepática crônica ( incluindo aqueles co-infectados com HBV ou HCV), devem ser vacinados contra o HAV. ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society e outros recomendam que adultos, adolescentes e crianças suscetíveis ao HAV e infectados pelo HIV recebam a vacina HepA. Considere que a vacina pode ser menos imunogênica em indivíduos imunocomprometidos. (Consulte Indivíduos com imunocompetência alterada em Cuidados.)

Viajantes para áreas com níveis intermediários a altos de HAV endêmico correm risco de exposição à doença, e ACIP, CDC, OMS e outros recomendam a vacinação pré-exposição contra o HAV para esses indivíduos. O CDC afirma que a vacinação contra o HAV pode ser considerada em indivíduos que viajam para qualquer destino. O site do CDC ([Web]) contém informações sobre quais países apresentam níveis altos ou intermediários de endemicidade do HAV. O risco de adquirir o HAV durante a viagem varia de acordo com as condições de vida, tempo de permanência e incidência de infecção pelo HAV na área visitada. Considere que muitos casos de HAV ocorrem em viajantes para países em desenvolvimento com itinerários turísticos, acomodações e comportamentos de consumo alimentar padrão. Idealmente, a primeira dose da vacina HepA deve ser administrada assim que for considerada a viagem para países com endemicidade alta ou intermediária do HAV. (Consulte Vacinação pré-exposição contra infecção por HAV em grupos de alto risco em pacientes pediátricos e também adultos, em dosagem e administração.) Alternativamente, se a vacina for contraindicada ou não puder ser usada, a imunização passiva com uma dose única de IGIM pode fornecer proteção para até a 3 meses. Para proteção ideal em viajantes com maior risco de HAV (idosos ou indivíduos com imunocompetência alterada, doença hepática crônica ou outra condição médica crônica) que planejam partir em <2 semanas, uma dose de IGIM deve ser administrada concomitantemente com a dose inicial da vacina HepA (em um local diferente). O ACIP afirma que a vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) não deve ser usada para vacinação pré-exposição em viajantes que partirão dentro de 2 semanas. (Consulte Uso de combinações fixas em Cuidados.)

Contatos domésticos e sexuais de indivíduos com infecção confirmada pelo HAV apresentam risco aumentado de exposição ao HAV. Adolescentes do sexo masculino sexualmente ativos e adultos que fazem sexo com homens (homossexuais, bissexuais) devem ser vacinados contra o HAV. Os médicos dos cuidados primários e os que trabalham em ambientes médicos especializados devem oferecer a vacina a esses indivíduos; estratégias para aumentar a cobertura (por exemplo, uso de ordens permanentes) devem ser consideradas.

Indivíduos que usam ilicitamente drogas injetáveis ​​ou não injetáveis podem estar em maior risco de exposição à infecção pelo HAV e devem ser vacinado contra o HAV. Os médicos devem obter um histórico completo para identificar indivíduos que possam se beneficiar da vacinação contra HepA (por exemplo, aqueles que usam drogas ilícitas ou que apresentam risco aumentado de uso de tais drogas). Os médicos devem considerar a implementação de estratégias para aumentar a cobertura vacinal nesses pacientes (por exemplo, uso de ordens permanentes).

Indivíduos com hemofilia ou outros distúrbios hemorrágicos congênitos que são soronegativos para HAV devem ser vacinados contra o HAV. A melhoria da triagem de doadores, procedimentos de inativação viral mais eficazes e/ou procedimentos de purificação ou filtração reduziram, mas não eliminaram completamente, o risco de transmissão de patógenos a partir de fatores de coagulação derivados do plasma. Portanto, receptores de produtos sanguíneos (por exemplo, sangue total, concentrado de hemácias, plasma) e preparações derivadas de plasma (por exemplo, albumina humana, fator anti-hemofílico [humano], complexo coagulante anti-inibidor, fator IX [humano], complexo de fator IX) pode estar em risco aumentado de infecção pelo HAV.

Trabalhadores que manuseiam primatas não humanos infectados pelo HAV e trabalhadores em contato com HAV vivo em laboratórios de pesquisa devem ser vacinados contra o HAV. Atualmente, a vacinação de rotina contra o HAV não é recomendada para outros grupos ocupacionais nos EUA.

Indivíduos com doença hepática crônica e aqueles que aguardam ou foram submetidos a transplante de fígado devem ser vacinados contra o HAV. . Embora os indivíduos com doença hepática crónica não apresentem um risco aumentado de adquirir a infecção pelo VHA, esses indivíduos apresentam um risco aumentado de consequências graves da infecção pelo VHA, incluindo hepatite fulminante fatal e insuficiência hepática.

Alguns médicos recomendam que indivíduos com infecção por VHB ou VHC, hepatite autoimune ou cirrose biliar primária sejam vacinados contra o VHA. O ACIP afirma que os dados atuais não apoiam a vacinação de rotina de indivíduos com infecção crônica por HBV ou HCV, mas que não apresentam evidências de doença hepática crônica.

Manipuladores de alimentos e funcionários de restaurantes podem ser vacinados contra o HAV. A vacinação pode ser considerada em funcionários de restaurantes em áreas onde as autoridades de saúde estaduais e locais ou empregadores privados determinaram que tal vacinação é indicada para diminuir a frequência de avaliações de HAV em manipuladores de alimentos e diminuir a necessidade de profilaxia pós-exposição ao HAV em clientes de restaurantes. Nestas circunstâncias, deve ser fornecido um registo da vacinação contra HepA aos manipuladores de alimentos vacinados, aqueles que não foram vacinados devem ser informados dos sinais e sintomas da infecção pelo VHA e todos os manipuladores de alimentos devem ser instruídos sobre práticas de preparação de alimentos que reduzam o risco de contaminação fecal. O uso rotineiro da vacina HepA em todos os manipuladores de alimentos não é economicamente viável do ponto de vista social ou da indústria alimentar. Ocasionalmente, a vacinação dos manipuladores de alimentos pode ser considerada durante um surto comunitário.

Adolescentes encarcerados em instalações correcionais localizadas em estados com programas de vacinação contra HepA existentes para adolescentes devem receber a vacina contra HepA. Devido à probabilidade de adolescentes em sistemas correcionais juvenis terem indicações para a vacina, outras instalações correcionais também devem considerar a vacinação HepA de rotina de todos os adolescentes sob seus cuidados. Teste aqueles com sinais ou sintomas de hepatite para infecção aguda por HAV, HBV e HCV. Relate aqueles com HAV ao departamento de saúde local e administre profilaxia pós-exposição apropriada com vacina HepA para residentes expostos suscetíveis.

Se ocorrer um surto de HAV em toda a comunidade, programas acelerados de vacinação contra HepA deve ser considerado. A decisão de iniciar um programa de vacinação para controlo de surtos deve ter em conta a viabilidade de vacinar rapidamente a população-alvo de crianças, adolescentes ou adultos jovens, e os custos associados a tal programa. A vacinação de rotina de crianças nas comunidades afetadas deve continuar, a fim de manter altos níveis de imunidade e prevenir futuras epidemias.

Os surtos de HAV em creches diminuíram consideravelmente desde a implementação da imunização infantil de rotina contra o VHA e são esperadas novas reduções. O ACIP não recomenda a vacinação pré-exposição de rotina com a vacina HepA para funcionários de creches. No entanto, a profilaxia pós-exposição ao HAV pode ser indicada se o HAV for relatado em participantes ou funcionários. (Consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV em Usos.)

O ACIP não recomenda a vacinação pré-exposição de rotina com a vacina HepA em hospitais ou escolas e instituições para deficientes de desenvolvimento porque a frequência de surtos nestas instituições não é suficientemente elevada para justificar tais recomendações. Os surtos que envolvem a transmissão entre alunos nas escolas primárias e secundárias são raros nos países desenvolvidos, mas foram documentados surtos; nos países em desenvolvimento, os surtos entre crianças nas escolas primárias são mais comuns. Se uma investigação epidemiológica indicar que ocorreu transmissão do HAV entre estudantes de uma escola ou entre pacientes ou entre pacientes e funcionários de um hospital, a profilaxia pós-exposição ao HAV deve ser administrada a indivíduos que tenham contato próximo com pacientes índice. (Consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV em Usos.)

O ACIP e o Comitê Consultivo de Práticas de Controle de Infecção Hospitalar (HICPAC) declaram que a vacinação pré-exposição de rotina com a vacina HepA ou o uso rotineiro da profilaxia pós-exposição ao HAV em saúde- pessoal de saúde que presta cuidados a pacientes com infecção por HAV não é indicado. Em vez disso, as práticas de higiene devem ser enfatizadas e os profissionais de saúde devem estar conscientes do risco de exposição ao HAV e das precauções relativas ao contacto directo com materiais potencialmente infecciosos. Em surtos documentados de infecção pelo VHA, a profilaxia pós-exposição ao VHA pode ser indicada em profissionais de saúde e outras pessoas que tenham contato próximo com os indivíduos infectados. (Consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV em Usos.) A utilidade da vacina HepA no controle de surtos em ambientes de saúde não foi investigada.

Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV

Profilaxia pós-exposição do HAV† [off-label] em indivíduos suscetíveis com exposição recente (dentro de 2 semanas) ao HAV.

A escolha da imunização ativa com vacina HepA e/ou imunização passiva com IGIM para profilaxia pós-exposição deve levar em consideração a magnitude do risco associado à exposição e às características do paciente que podem estar associadas a manifestações mais graves de HAV (por exemplo, idade avançada, doença hepática crônica).

Embora o IGIM fosse tradicionalmente o regime recomendado para a profilaxia pós-exposição ao HAV, uma vez que é 80-90% eficaz se administrado dentro de 2 semanas após a exposição, há algumas evidências de que a vacina monovalente contra HepA administrada dentro de 2 semanas após a exposição pode ser tão eficaz quanto o IGIM em indivíduos saudáveis ​​de 1 a 40 anos de idade. A vacina também oferece certas vantagens sobre o IGIM (por exemplo, induz imunidade ativa e proteção mais longa, mais prontamente disponível, mais fácil de administrar, maior aceitação pelo paciente).

Para profilaxia pós-exposição ao HAV em indivíduos saudáveis ​​de 12 meses a 40 anos de idade, o ACIP prefere o uso da vacina monovalente contra HepA. Em adultos >40 anos de idade, o ACIP prefere o uso de IGIM, uma vez que não há dados disponíveis até o momento sobre a eficácia da vacina para profilaxia pós-exposição nesta faixa etária e esses indivíduos correm risco de manifestações mais graves de HAV; a vacina pode ser usada se o IGIM não puder ser obtido. O IGIM deve ser usado para profilaxia pós-exposição ao HAV em crianças <12 meses de idade, indivíduos imunocomprometidos, indivíduos com doença hepática crônica e sempre que a vacina for contraindicada.

Naqueles indivíduos nos quais o IGIM é preferido para pós-exposição ao HAV profilaxia, uma dose da vacina HepA deve ser administrada simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes) se a vacina for indicada por outros motivos (por exemplo, vacinação de recuperação, vacinação pré-exposição em grupos de alto risco) e não for contraindicada. Se uma dose da vacina HepA for usada com ou sem IGIM para profilaxia pós-exposição ao HAV, uma segunda dose (reforço) da vacina deve ser administrada de acordo com o esquema normalmente recomendado para garantir proteção a longo prazo. (Ver Dosagem em Dosagem e Administração.)

A vacina monovalente contra HepA (Havrix, Vaqta) deve ser usada quando a imunização ativa for indicada para profilaxia pós-exposição ao HAV. Dados não disponíveis até à data relativamente à eficácia da vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) para profilaxia pós-exposição. (Consulte Uso de combinações fixas em Cuidados.)

Se a profilaxia pós-exposição ao HAV for indicada, administre o mais rápido possível (dentro de 2 semanas após a exposição). Dados não disponíveis sobre a eficácia da profilaxia pós-exposição ao HAV administrada >2 semanas após a exposição.

A profilaxia pós-exposição ao HAV é indicada em todos os indivíduos não vacinados anteriormente que tiveram contato doméstico ou sexual (dentro do últimas 2 semanas) com um indivíduo com HAV confirmado sorologicamente. Considere também a profilaxia pós-exposição ao HAV para indivíduos expostos (nas últimas 2 semanas) através de outros tipos de contato pessoal próximo e contínuo (por exemplo, babá regular).

Contatos que compartilharam drogas ilícitas (nas últimas 2 semanas) com um indivíduo com HAV confirmado sorologicamente deve receber profilaxia pós-exposição ao HAV.

Administrar profilaxia pós-exposição ao HAV a todos os funcionários previamente não vacinados e frequentadores de creches ou residências se ≥1 caso de HAV for reconhecido em crianças ou funcionários ou se o HAV for reconhecido em ≥2 domicílios de frequentadores do centro (nas últimas 2 semanas). Nos centros que não atendem crianças que usam fraldas, a profilaxia pós-exposição ao HAV é indicada apenas nos contatos em sala de aula do paciente índice. Se ocorrer um surto (ou seja, HAV em ≥3 famílias), a profilaxia pós-exposição ao HAV também deve ser considerada para membros de famílias que tenham fraldas nas crianças que frequentam o centro.

Se o HAV for diagnosticado em um alimento manipulador, o ACIP recomenda profilaxia pós-exposição ao HAV (dentro de 2 semanas) para outros manipuladores de alimentos no mesmo estabelecimento. Como a transmissão de fonte comum aos clientes é improvável, a profilaxia pós-exposição ao HAV geralmente não é indicada para clientes de restaurantes, mas pode ser considerada se o manipulador de alimentos manuseou diretamente alimentos crus ou cozidos e teve diarreia ou más práticas de higiene e se os clientes puderem ser identificados e tratados dentro de 2 semanas após a exposição. Locais onde a exposição repetida ao HAV pode ter ocorrido (por exemplo, lanchonetes institucionais) justificam uma consideração mais forte da profilaxia pós-exposição para os clientes.

Quando um indivíduo com HAV é internado em um hospital, pessoal de saúde não precisam receber profilaxia pós-exposição de rotina ao HAV; práticas cuidadosas de higiene devem ser enfatizadas em tais situações.

Se uma investigação epidemiológica indicar que a transmissão do HAV ocorreu entre estudantes de uma escola ou entre pacientes hospitalares e/ou hospitalares equipe, o ACIP recomenda a profilaxia pós-exposição ao HAV em indivíduos que têm contato próximo com pacientes índice.

A profilaxia pós-exposição ao HAV de rotina não é indicada quando um único caso de HAV ocorre em uma escola primária ou secundária ou em um escritório ou outro ambiente de trabalho e o caso fonte estiver fora da escola ou do ambiente de trabalho.

A profilaxia pós-exposição ao HAV geralmente não é indicada após um surto de HAV de fonte comum se os casos começaram a ocorrer devido ao período de 2 semanas em que tal profilaxia é conhecida por ser eficaz terá sido excedida.

Relacionar drogas

Como usar Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administração

Injeção IM

Administrar vacina monovalente contra HepA (Havrix, Vaqta) por injeção IM.

Administrar vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) por injeção IM.

Não administrar por via intravenosa, intradérmica ou sub-Q.

Agite bem a vacina imediatamente antes da administração para obter uma suspensão uniforme, ligeiramente turva e branca. Descarte a vacina se houver rachaduras no frasco ou na seringa ou se contiver partículas, parecer descolorida ou não puder ser ressuspensa com agitação completa.

Não dilua. Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

Para garantir a aplicação no músculo, as injeções IM devem ser aplicadas em um ângulo de 90° em relação à pele, usando uma agulha de comprimento apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, espessura do tecido adiposo e músculo no local da injeção, e técnica de injeção. Considere a variabilidade anatômica, especialmente no deltóide; use o julgamento clínico para evitar subpenetração inadvertida ou superpenetração do músculo.

Para adultos, administre IM no músculo deltóide. Para crianças de 1 a 2 anos de idade, as injeções IM devem ser administradas preferencialmente na região anterolateral da coxa; o músculo deltóide é uma alternativa se a massa muscular for adequada. Para crianças e adolescentes de 3 a 18 anos de idade, o músculo deltóide é o preferido, embora a região anterolateral da coxa seja uma alternativa.

Geralmente não administre vacinas no músculo das nádegas em crianças devido ao potencial de lesão associada à injeção no ciático. nervo. Além disso, estudos em adultos indicam que pode ocorrer resposta imunológica abaixo do ideal se a vacina HepA for injetada no músculo glúteo.

Embora alguns especialistas afirmem que a aspiração (isto é, puxar o êmbolo da seringa após a inserção da agulha e antes da injeção) pode ser realizada para garantir que um vaso sanguíneo não foi penetrado, o ACIP e a AAP afirmam que este procedimento é não é necessária porque grandes vasos sanguíneos não estão presentes nos locais recomendados para injeção IM.

Como pode ocorrer síncope após a vacinação, observe os vacinados por aproximadamente 15 minutos após a dose. A síncope ocorre com mais frequência em adolescentes e adultos jovens. Se ocorrer síncope, observe o paciente até que os sintomas desapareçam.

Pode ser administrado simultaneamente com IGIM (usando seringas e locais de injeção diferentes) quando a imunização passiva for considerada necessária além da imunização ativa com a vacina (por exemplo, em viajantes que partirão dentro de 2 semanas). (Ver Interações.)

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas apropriadas à idade durante a mesma consulta médica (usando seringas e locais de injeção diferentes). (Ver Interações.)

Quando múltiplas vacinas são administradas durante uma única consulta médica, cada vacina deve ser administrada com uma seringa diferente e em locais de injeção diferentes. Separe os locais de injeção em pelo menos 1 polegada (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer. Se múltiplas vacinas precisarem ser administradas em um único membro, o deltóide pode ser usado em crianças mais velhas e adultos, mas a coxa é preferida em crianças mais novas.

Dosagem

Dose e esquema de dosagem variam de acordo com a idade do indivíduo e a vacina específica administrada. Siga as recomendações de dosagem para a preparação específica utilizada.

Sempre que possível, a vacina monovalente contra HepA usada na dose inicial deve ser usada nas doses subsequentes no mesmo indivíduo. Contudo, ACIP e AAP afirmam que as formulações monovalentes atualmente disponíveis podem ser consideradas intercambiáveis.

Para ambas as vacinas monovalentes, o intervalo mínimo entre a primeira e a segunda dose é de 6 meses. A dosagem para a segunda dose (reforço) deve ser baseada na idade do indivíduo no momento da administração da segunda dose. Embora existam apenas dados limitados sobre a resposta imunológica à administração tardia da segunda dose, alguns especialistas afirmam que não é necessário repetir a primeira dose se o intervalo entre a primeira e a segunda dose se estender além de 18 meses.

Quando a vacinação contra infecção por HAV e HBV for indicada em adultos ≥18 anos de idade, a vacina de combinação fixa disponível comercialmente contendo a vacina HepA e a vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) pode ser usada.

Pacientes pediátricos

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV) Crianças e adolescentes de 12 meses a 18 anos de idade (Havrix) IM

A imunização primária consiste em 2 doses administradas de 6 a 12 meses separado.

Administrar a dose inicial de 720 unidades. Administre a segunda dose (reforço) de 720 unidades 6–12 meses após a dose inicial.

ACIP, AAP e AAFP recomendam que a dose inicial seja administrada rotineiramente a todas as crianças com 1 ano de idade (ou seja, 12 a 23 meses de idade) e que a segunda dose seja administrada pelo menos 6 meses depois. após a dose inicial.

Crianças não totalmente vacinadas até os 2 anos de idade podem ser vacinadas em consultas subsequentes de saúde. O ACIP recomenda que a vacinação de atualização seja considerada para crianças de 2 a 18 anos de idade em áreas sem programas seletivos de vacinação contra HepA pré-exposição existentes.

Se uma vacina HepA diferente (por exemplo, Vaqta) foi usada para a dose inicial , uma dose de reforço de Havrix pode ser administrada 6–18 meses após a dose inicial da outra vacina. Porém, sempre que possível, a formulação escolhida para a dose inicial deve ser utilizada para a dose de reforço no mesmo indivíduo.

Duração da imunidade e necessidade de doses subsequentes após a dose inicial e dose adicional (reforço) não totalmente determinado. (Consulte Duração da imunidade em Cuidados.) Doses de reforço subsequentes não são recomendadas.

Crianças e adolescentes de 12 meses a 18 anos de idade (Vaqta) IM

A imunização primária consiste em 2 doses administradas com intervalo de 6 a 18 meses. Use formulação pediátrica/adolescente contendo 25 unidades/0,5 mL.

Administrar a dose inicial de 25 unidades. Administre a segunda dose (de reforço) de 25 unidades 6–18 meses após a dose inicial.

ACIP, AAP e AAFP recomendam que a dose inicial seja administrada rotineiramente a todas as crianças com 1 ano de idade (ou seja, 12 anos). até os 23 meses de idade) e que a segunda dose seja administrada pelo menos 6 meses após a dose inicial.

Crianças não totalmente vacinadas até os 2 anos de idade podem ser vacinadas em consultas subsequentes ao serviço de saúde. O ACIP recomenda que a vacinação de atualização seja considerada para crianças de 2 a 18 anos de idade em áreas sem programas seletivos de vacinação contra HepA pré-exposição existentes.

Se uma vacina HepA diferente (por exemplo, Havrix) foi usada para a dose inicial , uma dose de reforço de Vaqta pode ser administrada 6–12 meses após a dose inicial da outra vacina. Porém, sempre que possível, a formulação escolhida para a dose inicial deve ser utilizada para a dose de reforço no mesmo indivíduo.

A duração da proteção e necessidade de doses subsequentes após a dose inicial e segunda dose (reforço) não totalmente determinado. (Consulte Duração da imunidade em Cuidados.) Doses de reforço subsequentes não são recomendadas.

Vacinação pré-exposição contra infecção por HAV em grupos de alto risco Crianças e adolescentes de 12 meses a 18 anos de idade (Havrix ou Vaqta) IM

Imunização primária com as doses inicial e segunda (reforço) normalmente recomendadas, adequadas à idade, antes de uma exposição esperada ao HAV, garante o mais alto nível de proteção. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV) em Dosagem e administração.) Aqueles que receberam pelo menos 1 dose administrada 1 mês antes da exposição provavelmente estarão protegidos.

Para indivíduos que planejam viajar ou trabalhar em áreas com níveis intermediários a altos de HAV endêmico (consulte Vacinação pré-exposição contra infecção por HAV em grupos de alto risco em Usos), administre a primeira dose da vacina assim que a viagem for considerada. Para a maioria das crianças saudáveis, uma dose única proporcionará proteção adequada, inDependentemente da data programada de partida. Para garantir proteção em indivíduos imunocomprometidos ou com doença hepática crônica ou outras condições médicas crônicas que planejam partir dentro de 2 semanas, administre a dose inicial da vacina e simultaneamente (usando uma seringa diferente e um local de injeção diferente) administre uma dose única de IGIM (0,02 mL /kg).

Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV† [off-label] Crianças e adolescentes de 12 meses a 18 anos de idade (Havrix ou Vaqta) IM

Administrar uma dose de vacina apropriada à idade, isoladamente ou em conjunto com uma dose de IGIM (0,02 mL/kg) o mais rápido possível. A eficácia da profilaxia pós-exposição ao HAV não foi estabelecida se administrada >2 semanas após a exposição. (Consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV em Usos.)

Em indivíduos previamente não vacinados, administre a imunização primária com as doses inicial e segunda (reforço) da vacina geralmente recomendadas, apropriadas para a idade. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV) em Dosagem e administração.) A primeira dose da vacina pode ser administrada simultaneamente com IGIM (usando seringas e locais de injeção diferentes).

Indivíduos que receberam pelo menos 1 dose de vacina pelo menos 1 mês antes da exposição atual ao HAV não precisam receber profilaxia pós-exposição com IGIM.

Adultos

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV) Adultos ≥19 anos de idade (Havrix) IM

A imunização primária consiste em 2 doses administradas com intervalo de 6 a 12 meses.

Administrar a dose inicial de 1.440 unidades. Administre a segunda dose (reforço) de 1.440 unidades 6–12 meses após a dose inicial.

Se uma vacina HepA diferente (por exemplo, Vaqta) foi usada para a dose inicial, uma dose de reforço de Havrix pode ser administrada 6–12 meses após a dose inicial da outra vacina. Porém, sempre que possível, a formulação escolhida para a dose inicial deverá ser utilizada para a dose de reforço no mesmo indivíduo.

A duração da proteção e a necessidade de doses subsequentes após a dose inicial e a segunda dose (reforço) não estão totalmente determinadas. (Consulte Duração da imunidade em Cuidados.) Doses de reforço subsequentes não são recomendadas.

Adultos ≥19 anos de idade (Vaqta) IM

A imunização primária consiste em 2 doses administradas com intervalo de 6 a 18 meses. Use formulação para adultos contendo 50 unidades por mL.

Administrar a dose inicial de 50 unidades. Administre a segunda dose (reforço) de 50 unidades 6–18 meses após a dose inicial.

Se uma vacina HepA diferente (por exemplo, Havrix) tiver sido usada para a dose inicial, uma dose de reforço de Vaqta poderá ser administrada 6–12 meses após a dose inicial da outra vacina. Porém, sempre que possível, a formulação escolhida para a dose inicial deve ser utilizada nas doses subsequentes no mesmo indivíduo.

A duração da proteção e a necessidade de doses subsequentes após a dose primária inicial e a segunda dose (reforço) não totalmente determinado. (Consulte Duração da imunidade em Cuidados.) Doses de reforço subsequentes não são recomendadas.

Adultos ≥18 anos de idade (HepA-HepB; Twinrix) IM

A imunização primária consiste em uma série de 3 doses. Cada dose de 1 mL contém pelo menos 720 unidades de antígeno HAV e 20 mcg de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).

Para imunização primária na maioria dos pacientes, administre a dose inicial em uma data selecionada e administre a segunda e segunda dose. terceiras doses em 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Como alternativa, se for necessário um esquema de dosagem acelerado, administre a dose inicial em uma data selecionada e administre a segunda e a terceira doses em 7 e 21–30 dias, respectivamente, após a dose inicial; também administre uma quarta dose (de reforço) 12 meses após a dose inicial.

A duração da imunidade e a necessidade de doses subsequentes após a série de vacinas recomendada não estão totalmente determinadas. (Consulte Duração da imunidade em Cuidados.) A dose de reforço é indicada se um esquema de dosagem acelerada for usado, mas doses de reforço não são recomendadas após o regime de 3 doses normalmente recomendado.

Vacinação pré-exposição contra infecção por HAV em grupos de alto risco Adultos ≥19 anos de idade (Havrix ou Vaqta) IM

A imunização primária com as doses inicial e segunda (reforço) normalmente recomendadas antes de uma exposição esperada ao HAV garante o mais alto nível de proteção. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV) em Dosagem e administração.) Aqueles que receberam pelo menos 1 dose administrada 1 mês antes da exposição provavelmente estarão protegidos.

Para indivíduos que planejam viajar ou trabalhar em áreas com níveis intermediários a altos de HAV endêmico (consulte Vacinação pré-exposição contra infecção por HAV em grupos de alto risco em Usos), administre a primeira dose da vacina assim que a viagem for concluída. considerado. Para a maioria dos adultos saudáveis ​​com ≤40 anos de idade, uma dose única da vacina proporcionará proteção adequada, independentemente da data programada de partida. Para garantir proteção em adultos com mais de 40 anos de idade, indivíduos imunocomprometidos ou aqueles com doença hepática crônica ou outras condições médicas crônicas que planejam partir dentro de 2 semanas, administre a dose inicial da vacina e simultaneamente (usando uma seringa diferente e um local de injeção diferente) administre dose única de IGIM (0,02 mL/kg).

Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV† [off-label] Adultos ≥19 anos de idade (Havrix ou Vaqta) IM

Adultos ≤40 anos de idade: Administre uma dose de vacina apropriada à idade, isoladamente ou em conjunto com IGIM (0,02 mL/kg) o mais rápido possível. A eficácia da profilaxia pós-exposição ao HAV não foi estabelecida se administrada >2 semanas após a exposição. (Consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo HAV em Usos.)

Adultos >40 anos de idade: Uma dose de vacina apropriada à idade pode ser administrada, mas indivíduos nesta faixa etária devem receber IGIM para profilaxia pós-exposição.

Em indivíduos não vacinados anteriormente, administre a imunização primária com as doses inicial e segunda (reforço) da vacina geralmente recomendadas, apropriadas para a idade. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite A (HAV) em Dosagem e administração.) A primeira dose da vacina pode ser administrada simultaneamente com IGIM (usando seringas e locais de injeção diferentes).

Indivíduos que receberam pelo menos 1 dose de vacina pelo menos 1 mês antes da exposição atual ao HAV não precisam receber profilaxia pós-exposição com IGIM.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas.

Pacientes geriátricos

Não há recomendações de dosagem específicas.

Avisos

Contra-indicações Vacina monovalente contra HepA (Havrix, Vaqta)
  • Reação prévia grave ou alérgica (por exemplo, anafilaxia) a qualquer vacina contra HepA.
  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da formulação, incluindo neomicina.
    • Vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da formulação, incluindo a vacina HepA componente (Havrix), o componente da vacina HepB (Engerix-B), levedura ou neomicina.
  • Reação de hipersensibilidade anterior a Twinrix ou vacinas monovalentes HepA ou HepB.
    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Embora o risco de reações de sensibilidade pareça ser baixo, anafilaxia e manifestações anafilactóides foram relatadas raramente. Broncoconstrição, asma, chiado no peito e síndrome semelhante à doença do soro também foram relatados raramente.

    Tome todas as precauções conhecidas para prevenir reações adversas, incluindo uma revisão do histórico do paciente em relação a uma possível hipersensibilidade à vacina ou vacinas similares .

    Epinefrina e outros agentes apropriados devem estar prontamente disponíveis no caso de ocorrer anafilaxia ou reação anafilactóide. Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade, institua imediatamente a terapia apropriada conforme indicado.

    Não administre doses adicionais de vacina a indivíduos que tiveram reação de hipersensibilidade a uma dose anterior.

    Alergia à neomicina

    Havrix e Twinrix contêm vestígios de sulfato de neomicina. Os fabricantes afirmam que estas vacinas são contra-indicadas em indivíduos hipersensíveis à neomicina.

    A alergia à neomicina geralmente resulta em reações de hipersensibilidade do tipo retardado (mediadas por células), manifestadas como dermatite de contato. ACIP e AAP afirmam que vacinas contendo vestígios de neomicina não devem ser usadas em indivíduos com histórico de reação anafilática à neomicina, mas o uso de tais vacinas pode ser considerado naqueles com histórico de hipersensibilidade à neomicina do tipo retardado se os benefícios da vacinação superarem riscos.

    Sensibilidade ao látex

    Alguns componentes da embalagem (por exemplo, tampa da agulha, êmbolo da seringa) das seringas pré-cheias de dose única de Havrix e alguns componentes da embalagem (por exemplo, tampa do frasco, êmbolo da seringa) de Vaqta contêm látex natural seco.

    Alguns indivíduos podem ser hipersensíveis às proteínas naturais do látex. Tome as precauções apropriadas se estas preparações forem administradas a indivíduos com histórico de sensibilidade ao látex.

    Precauções Gerais

    Limitações da Eficácia da Vacina

    Pode não proteger todos os receptores da vacina contra a infecção pelo HAV.

    Indivíduos que receberam pelo menos 1 dose de vacina administrada 1 mês antes da exposição ao HAV provavelmente estarão protegidos. A utilização de uma dose inicial e de uma segunda dose (reforço) administradas ≥6 meses depois garante o mais alto nível de proteção.

    Considere a possibilidade de que uma infecção não reconhecida pelo HAV possa estar presente em alguns indivíduos no momento da vacinação (a infecção tem um período de incubação de 15 a 50 dias) e que a vacina possa não prevenir a infecção nesses indivíduos.

    Pode não prevenir a infecção em indivíduos que não atingem títulos protetores de anticorpos; o título mínimo necessário para conferir imunidade ao HAV não foi estabelecido. (Ver Ações.)

    A vacina monovalente contra HepA (Havrix ou Vaqta) oferece proteção apenas contra o HAV. A vacina de combinação fixa contendo vacina contra o vírus HepA e vacina contra HepB (HepA-HepB; Twinrix) oferece proteção apenas contra HAV e HBV. Estas vacinas não oferecem proteção contra outros agentes infecciosos (por exemplo, HCV, HEV).

    Viajantes para áreas com níveis intermediários a altos de HAV endêmico que tenham >40 anos de idade, sejam imunocomprometidos ou tenham doença hepática crônica ou outras condições médicas crônicas que recebam vacinação pré-exposição com uma dose de vacina monovalente contra HepA administrada dentro de 2 semanas antes da partida também devem receber imunização passiva com uma dose de IGIM para garantir proteção ideal.

    O ACIP afirma que a vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) não deve ser usado para vacinação pré-exposição em viajantes que partirão dentro de 2 semanas e não deve ser usado para profilaxia pós-exposição contra HAV. (Consulte Uso de combinações fixas em Cuidados.)

    Duração da imunidade

    A duração da proteção e a necessidade de doses subsequentes após a dose inicial e a segunda dose (reforço) da vacina HepA não estão totalmente determinadas.

    A vacina HepA só está disponível nos EUA desde 1995–1996. Os dados até à data indicam que os anticorpos induzidos pela vacina são detectáveis ​​durante pelo menos 5–12 anos, mas diminuem com o tempo. Estimou-se que os níveis protetores de anti-HAV podem persistir por ≥20–25 anos após a vacinação. Estudos adicionais são necessários antes que possam ser feitas recomendações sobre a necessidade, se houver, de doses de reforço adicionais da vacina.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    Pode ser administrado a indivíduos imunossuprimidos como resultado de doença ou terapia imunossupressora. Considere a possibilidade de que a resposta imunológica à vacina e a eficácia possam ser reduzidas nestes indivíduos.

    As recomendações relativas ao uso em adultos, adolescentes e crianças infectados pelo HIV são as mesmas que aquelas para indivíduos não infectados pelo HIV. Como os indivíduos infectados pelo HIV com doença hepática crônica (incluindo aqueles co-infectados com HBV ou HCV) correm risco de insuficiência hepática fulminante se adquirirem HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society e outros recomendam que tal indivíduos recebem a vacina HepA. A resposta à vacina pode ser reduzida naqueles com contagens de células T CD4+ <200 células/mm3; alguns especialistas sugerem adiar a vacinação até que o paciente esteja recebendo terapia antirretroviral e a contagem de células T CD4+ seja >200 células/mm3. Avaliar a resposta de anticorpos 1 mês após a vacinação; revacinar os que não responderam.

    Doença concomitante

    A decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença febril atual ou recente depende da gravidade dos sintomas e da etiologia da doença.

    Alguns fabricantes afirmam que a vacina pode ser administrada a indivíduos com infecção aguda ou doença febril se a suspensão da vacina representar maior risco para o paciente.

    O ACIP afirma que doenças agudas menores, como diarreia leve ou infecção leve do trato respiratório superior ( com ou sem febre) geralmente não impede a vacinação, mas a vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre).

    Indivíduos com distúrbios hemorrágicos

    Porque pode ocorrer sangramento após a administração IM em indivíduos com trombocitopenia ou distúrbio hemorrágico (por exemplo, hemofilia) ou naqueles que recebem terapia anticoagulante, tenha cuidado com esses indivíduos.

    O ACIP afirma que as vacinas podem ser administradas IM a indivíduos que tenham distúrbios hemorrágicos ou que estejam recebendo terapia anticoagulante se um médico familiarizado com o risco de sangramento do paciente determinar que a preparação pode ser administrada com segurança razoável. Nestes casos, utilize uma agulha fina (calibre 23) para administrar a vacina e aplique pressão firme no local da injeção (sem esfregar) durante ≥2 minutos. Se o paciente estiver recebendo terapia anti-hemofilia, administre a vacina IM logo após a dose programada dessa terapia.

    Aconselhe o indivíduo e/ou sua família sobre o risco de hematoma devido às injeções IM.

    Testes sorológicos pré e pós-vacinação

    Os testes de pré-vacinação para suscetibilidade ao HAV geralmente não são indicados, a menos que tais testes sejam menos dispendiosos do que vacinar desnecessariamente um indivíduo que já está imune. A infecção natural pelo HAV produz imunidade vitalícia e altas taxas de soropositividade para o HAV estão presentes em algumas populações para as quais a vacinação contra HepA é recomendada. Contudo, a vacinação de um indivíduo com imunidade preexistente não está associada a nenhum risco incomum.

    Os testes sorológicos pré-vacinais não são indicados antes da vacinação de rotina ou de atualização de crianças ou da maioria dos adolescentes.

    Os testes sorológicos pré-vacinais podem ser considerados para adultos que nasceram ou residiram por longos períodos em áreas geográficas com níveis intermediários ou altos de HAV endêmico (por exemplo, América Central e do Sul, África, Ásia), adolescentes mais velhos e adultos em populações ou grupos com alta prevalência de infecção (por exemplo, nativos americanos, nativos do Alasca, hispânicos), adultos com mais de 40 anos de idade, homens adultos que fazem sexo com homens e adultos que usam drogas injetáveis ​​ou não injetáveis ​​ilicitamente.

    Se o teste de pré-vacinação for indicado, serão usados ​​testes comercialmente disponíveis que medem o anti-HAV total (ou seja, tanto IgG quanto IgM anti-HAV). Um resultado positivo indica que o indivíduo está imune como resultado de infecção passada ou vacinação.

    A triagem de rotina de contatos quanto à imunidade preexistente ao HAV antes da administração da profilaxia pós-exposição ao HAV não é recomendada. No entanto, como a infecção pelo VHA não pode ser diagnosticada de forma confiável apenas pela apresentação clínica, a confirmação sorológica do VHA no caso índice é recomendada antes da profilaxia pós-exposição ao VHA em contatos.

    O teste sorológico pós-vacinação para confirmar a imunidade ao HAV não é necessário na maioria dos indivíduos devido à alta taxa de resposta à vacina entre adultos e crianças. Quando a vacina HepA é usada em indivíduos infectados pelo HIV, alguns especialistas recomendam avaliar a resposta dos anticorpos 1 mês após a vacinação e revacinar os que não respondem. O Conselho Consultivo Médico e Científico da Fundação Nacional de Hemofilia (MASAC) recomenda fortemente esses testes após a vacinação contra HepA em adultos e crianças com hemofilia.

    Uso de combinações fixas

    Sempre que a vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB ( HepA-HepB; Twinrix), considere as contra-indicações e precauções associadas a ambos os antígenos.

    Embora seja utilizado um esquema de dosagem acelerado da vacina de combinação fixa contendo a vacina HepA e a vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) pode ser usada quando necessário (por exemplo, para viajantes), uma dose de reforço é necessária 1 ano depois. (Consulte Adultos ≥18 anos de idade (HepA-HepB; Twinrix) em Dosagem.) O ACIP afirma que HepA-HepB (Twinrix) não deve ser usado para vacinação pré-exposição de viajantes que partirão dentro de 2 semanas após o recebimento da vacina; a vacina contém menos antígeno do HAV e não há dados disponíveis sobre eficácia nesta situação.

    A vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) não deve ser usada para profilaxia pós-exposição ao HAV; a vacina contém menos antígeno do HAV e não há dados disponíveis sobre eficácia nesta situação.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode resultar na perda da potência da vacina e na redução da resposta imunológica nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento para garantir que a temperatura adequada seja mantida.

    Não administre a vacina HepA que tenha sido mal manuseada ou que não tenha sido armazenada na temperatura recomendada. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.) Se houver preocupações sobre manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou com os departamentos de saúde estaduais ou locais para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Havrix ou Vaqta: Categoria C.

    Twinrix: Categoria C. Registro de gravidez em 888-452-9622. Os médicos ou vacinados devem relatar qualquer exposição à vacina que ocorra durante a gravidez.

    Os fabricantes afirmam que a vacina HepA pode ser usada durante a gravidez se for claramente necessária.

    Como a vacina HepA é uma vacina inativada, espera-se que o risco teórico para o feto seja baixo. ACIP, AAP, AAFP, ACOG e ACP afirmam que a vacina pode ser usada em mulheres grávidas quando indicada para pré-exposição vacinação em grupos de alto risco (incluindo viajantes) ou para profilaxia pós-exposição.

    Se for necessária apenas proteção de curto prazo contra a infecção pelo HAV durante a gravidez, considere a imunização passiva com IGIM como uma alternativa à imunização ativa com a vacina HepA.

    Lactação

    Use com cautela em mulheres que amamentam.

    Como as vacinas inativadas não se multiplicam no corpo, elas não devem causar problemas incomuns para mulheres lactantes ou seus bebês.

    Uso Pediátrico

    Havrix ou Vaqta: Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <12 meses de idade. Em bebês pequenos, o anticorpo materno anti-HAV adquirido passivamente pode interferir na resposta imune ativa à vacina contra HepA. Os anticorpos adquiridos passivamente diminuem para níveis indetectáveis ​​na maioria dos bebês até 1 ano de idade, e a vacina é altamente imunogênica em crianças que iniciam a série vacinal após 1 ano de idade (independentemente do status materno anti-HAV).

    Twinrix: Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <18 anos de idade.

    Uso geriátrico

    Havrix : Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de forma diferente dos mais jovens pacientes; outras experiências clínicas não revelaram evidências de diferenças relacionadas à idade.

    Vaqta: Estudos clínicos e estudos de segurança pós-comercialização incluíram indivíduos com idade ≥65 anos. Não foram observadas diferenças gerais na imunogenicidade ou segurança entre pacientes geriátricos e mais jovens e não houve evidências de diferenças relacionadas à idade, mas não pode ser descartada a possibilidade de que alguns pacientes mais velhos possam apresentar sensibilidade aumentada à vacina.

    Twinrix: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de indivíduos com ≥65 anos de idade para determinar se os indivíduos geriátricos respondem de forma diferente dos adultos mais jovens.

    Insuficiência Hepática

    Indivíduos com doença hepática crónica podem ter respostas de anticorpos mais baixas à HepA vacina do que indivíduos saudáveis. (Veja Ações.)

    Efeitos adversos comuns

    Havrix e Vaqta: reações no local da injeção (dor, sensibilidade, dor, eritema, calor, endurecimento), dor de cabeça, efeitos gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarréia, anorexia), irritabilidade, fadiga/astenia, febre, erupção cutânea.

    Twinrix: efeitos adversos semelhantes aos relatados quando a vacina monovalente contra HepA e a vacina monovalente contra HepB são administradas isoladamente ou simultaneamente em locais diferentes.

    Que outras drogas afetarão Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Outras vacinas

    Embora estudos específicos possam não estar disponíveis avaliando a administração concomitante com cada antígeno, não se espera que a administração simultânea com outras vacinas apropriadas à idade, incluindo vacinas de vírus vivos, toxóides ou vacinas inativadas ou recombinantes, durante a mesma consulta de saúde, afetar as respostas imunológicas ou reações adversas a qualquer uma das preparações. A imunização com a vacina HepA pode ser integrada à imunização contra difteria, tétano, coqueluche, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), hepatite B, gripe, sarampo, caxumba, rubéola, doença meningocócica, doença pneumocócica, poliomielite e varicela. No entanto, cada vacina deve ser administrada utilizando uma seringa diferente e um local de injeção diferente.

    Medicamentos Específicos e Exames Laboratoriais

    Medicamento ou Teste

    Interação

    Comentários

    Agentes anti-infecciosos

    O uso simultâneo de antiinfecciosos geralmente não afeta a resposta imunológica às vacinas inativadas, incluindo a vacina HepA ou a vacina de combinação fixa contendo a vacina HepA e a vacina HepB (Twinrix)

    Difteria e tétano toxóides e vacina acelular contra coqueluche adsorvida (DTaP)

    Pode ser administrada concomitantemente com DTaP (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Vacina contra Haemophilus b (Hib)

    A administração concomitante da vacina Havrix HepA com a vacina Hib polissacarídeo conjugado (conjugado com toxóide tetânico) (PRP-T; OmniHIB [não disponível comercialmente nos EUA]) e DTaP em diferentes locais em crianças de 15 a 18 meses de idade não afetou o sistema imunológico resposta à vacina Havrix ou Hib; houve uma incidência maior de alguns efeitos adversos (por exemplo, irritabilidade, sonolência, perda de apetite) naqueles que receberam Havrix concomitantemente com PRP-T e DTaP do que naqueles que receberam Havrix sozinho

    Pode ser administrada simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Vacina contra hepatite B (HepB)

    A administração simultânea da vacina monovalente contra HepA e da vacina monovalente contra HepB não interfere com a resposta imunológica ou aumentar a frequência de efeitos adversos a qualquer uma das vacinas

    Uma série de 3 doses da vacina de combinação fixa contendo a vacina HepA e a vacina HepB (Twinrix) resulta em respostas imunológicas e efeitos adversos semelhantes aos relatado quando uma série de 2 doses de vacina monovalente contra HepA (Havrix) e uma série de 3 doses de vacina monovalente contra HepB (Engerix-B) são administradas simultaneamente em braços opostos

    A vacina monovalente contra HepA e a vacina monovalente contra HepB podem ser administrada simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Alternativamente, pode ser administrada simultaneamente como a vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (Twinrix)

    Imunoglobulina ( IGIM)

    O anti-HAV adquirido passivamente do IGIM pode interferir na resposta de anticorpos ativos à vacina HepA; embora títulos reduzidos de anti-HAV possam ocorrer em adultos que recebem IGIM e a vacina simultaneamente, a taxa de soroconversão não é afetada

    Foi sugerido que, como os títulos induzidos pela vacina geralmente são mais elevados do que os níveis de anticorpos considerados protetores , a imunogenicidade reduzida associada ao anti-HAV adquirido passivamente pode não ser clinicamente importante

    O ACIP afirma que o desenvolvimento de uma resposta protetora de anticorpos não deve ser prejudicado se a vacina HepA for administrada simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois da administração de uma preparação contendo anticorpos

    Se for usada imunização ativa combinada com vacina HepA e imunização passiva com IGIM (por exemplo, para profilaxia pós-exposição), a primeira dose da vacina deve ser administrada simultaneamente com IGIM (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos, corticosteróides, agentes citotóxicos, radiação)

    Potencial para diminuição da resposta de anticorpos às vacinas

    As vacinas geralmente devem ser administradas 2 semanas antes do início da terapia imunossupressora ou adiada até pelo menos 3 meses após a interrupção da terapia

    Podem ser necessárias doses adicionais de vacina HepA para induzir níveis protetores de anticorpos contra o HAV

    Sarampo, caxumba e rubéola vacina (MMR)

    A administração concomitante da vacina HepA e MMR (em locais diferentes) não afetou a resposta imunológica aos antígenos do sarampo, caxumba, rubéola ou hepatite A

    Pode ser administrada simultaneamente (usando seringas diferentes e locais de injeção diferentes)

    Vacina pneumocócica

    Vacina pneumocócica conjugada 7-valente (PCV7; Prevnar): A administração concomitante com Havrix em crianças com 15 meses de idade não afetou a resposta imunológica a nenhuma das vacinas

    Pode ser administrada simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Vacina pneumocócica 7-valente conjugada (PCV7; Prevnar): O fabricante afirma que Havrix pode ser administrado simultaneamente com a quarta dose de Prevnar (usando diferentes seringas e diferentes locais de injeção)

    Testes para diagnosticar a infecção pelo HAV

    Indivíduos que receberam a vacina HepA e estão sendo avaliados por suspeita de infecção pelo HAV usando testes sorológicos que detectam IgM anti-HAV podem ter um resultado de teste positivo na ausência de infecção, especialmente se o teste for realizado dentro de 2–3 semanas após a administração da vacina; apenas 1% dos vacinados tinham IgM anti-HAV detectável 1 mês após a vacinação

    Vacina contra febre tifóide

    Vacina parenteral inativada contra febre tifóide (Typhim Vi): A administração concomitante com a vacina HepA não parece afetar a resposta imunológica ou reações adversas a qualquer uma das vacinas

    Pode ser administrada simultaneamente (usando seringas diferentes e locais de injeção diferentes)

    Vacina contra varicela

    Vacina monovalente contra varicela (Varivax ): A administração concomitante com a vacina HepA e com MMR em locais diferentes não afetou a resposta de anticorpos à vacina HepA; dados de imunogenicidade insuficientes até o momento para avaliar a resposta à vacina contra varicela

    Vacina contra febre amarela

    A vacina contra HepA e a vacina contra febre amarela podem ser administradas concomitantemente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

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