Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi

Yetişkinlerde, ergenlerde ve ≥1 yaşındaki çocuklarda HAV enfeksiyonunun önlenmesi.

HAV enfeksiyonu birçok hastada asemptomatik veya nispeten hafif olabilse de, ciddi morbiditeye ve buna bağlı sağlık bakım maliyetlerine ve iş kaybına neden olabilir (hastaların %11-22'si hastaneye yatırılmayı gerektirir) ve aşağıdaki hastalıklarla ilişkili olabilir: fulminan hepatit ve karaciğer yetmezliği. ABD'de genel HAV vaka ölüm oranı %0,3-0,6'dır, ancak 40 yaş ve üzeri kişilerde yaklaşık %2'ye yükselir. HAV oldukça bulaşıcıdır (özellikle semptomların başlamasından önceki 2 hafta boyunca). Virüs kişiden kişiye, esas olarak fekal-oral yolla bulaşır. HAV enfeksiyonu, seyahat edenlerde aşıyla önlenebilir en yaygın hastalıklardan biri olmayı sürdürüyor.

USPHS Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), AAP ve Amerikan Aile Hekimleri Akademisi (AAFP), tüm çocukların 1 yaşında (yani doğumun 12 ila 23 ayı arasında) HAV enfeksiyonuna karşı aşılanmasını önermektedir. yaş), kontrendike olmadığı sürece. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlar bölümüne bakın.)

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologist (ACOG) ve American College of Physicians (ACP) ayrıca daha önce aşılanmamış tüm çocuklar ve ergenler için HAV'a karşı aşı yapılmasını önermektedir. ve HAV'a maruz kalma riski yüksek olan yetişkinler (bkz. Kullanımlar bölümündeki Yüksek Risk Gruplarında HAV Enfeksiyonuna Karşı Maruz Kalma Öncesi Aşılama) ve HAV enfeksiyonundan korunmak isteyen diğer aşılanmamış kişiler için.

Bağışıklık durumu belirsiz olan uluslararası evlat edinilmiş çocuklar için aşılar tekrarlanabilir veya bağışıklığı doğrulamak için serolojik testler yapılabilir. ACIP, HepA aşısı için en basit yaklaşımın, çocuğun ≥12 aylık olması durumunda ABD'nin önerdiği aşılama planına göre yeniden aşılama yapmak olduğunu belirtiyor. (Bkz. Dozaj ve Uygulama.) Alternatif olarak, HAV'a duyarlılığın serolojik kanıtlarını test edin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Aşılama Öncesi ve Sonrası Serolojik Testler.) HAV endemisitesinin yüksek veya orta düzeyde olduğu bir ülkeden bir çocuk evlat edinildiğinde, ACIP, çocuğun doğumunun ilk 60 günü boyunca evlat edinilen kişiyle yakın kişisel temasta bulunmayı öngören daha önce aşılanmamış tüm bireylerin ABD'de (örn. hane halkı üyeleri, düzenli bebek bakıcıları) HepA aşısıyla rutin aşı yapılmalı ve ilk doz evlat edinme planlanır planlanmaz (ideal olarak çocuğun gelişinden ≥2 hafta önce) yapılmalıdır. CDC web sitesinde ([Web]), HAV endemisitesinin yüksek veya orta düzeyde olduğu ülkeler hakkında bilgi bulunmaktadır.

HepA aşısı diğer bulaşıcı ajanların (örn. hepatit B virüsü [HBV], hepatit) neden olduğu hepatiti önlemez. C virüsü [HCV], hepatit E virüsü [HEV]).

18 yaş ve üzeri erişkinlerde hem HAV hem de HBV enfeksiyonuna karşı aşılama endike olduğunda, HepA aşısı ve hepatit B aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren ticari olarak temin edilebilen sabit kombinasyonlu aşı kullanılabilir. ACIP, AAP ve AAFP, eşdeğer bileşenli aşıların ayrı enjeksiyonlarına kıyasla genellikle kombinasyon aşı kullanımının tercih edildiğini belirtmektedir; değerlendirmeler sağlayıcı değerlendirmesini (örneğin enjeksiyon sayısı, aşı bulunabilirliği, daha iyi kapsam olasılığı, hastanın geri dönme olasılığı, depolama ve maliyet hususları), hasta tercihini ve olumsuz etki potansiyelini içermelidir. Ancak HepA-HepB (Twinrix) sabit kombinasyonlu aşı, HAV ile temas sonrası profilaksi için kullanılmamalıdır. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Sabit Kombinasyonların Kullanımı konusuna bakın.)

Yüksek Risk Gruplarında HAV Enfeksiyonuna Karşı Temas Öncesi Aşılama

HAV'a maruz kalma riski yüksek olan veya olacak olan veya HAV'a yakalanma riski yüksek olan, daha önce aşılanmamış çocuklar, ergenler veya yetişkinlere maruz kalma öncesi aşılama HAV ile enfekte olmaları durumunda fulminan hepatit ve karaciğer yetmezliği.

ACIP, AAP, AAFP ve diğerleri, HAV enfeksiyonu oranının yüksek olduğu eyaletlerde, ilçelerde veya topluluklarda yaşayan ve daha önce aşılanmamış ≥12 aylık çocuklara ve aşılanmamış seyahat edenlere temas öncesi aşı yapılmasını önermektedir. HAV enfeksiyonu olduğu doğrulanmış bir bireyin ev içi veya cinsel temasları ve meslekleri veya yüksek riskli davranışları nedeniyle risk altında olan aşılanmamış kişiler.

HepA aşısı kontrendike olduğu veya mevcut olmadığı için kullanılamıyorsa ve HAV'a karşı kısa süreli koruma gerekiyorsa, IGIM ile temas öncesi pasif aşılama önerilir.

HAV enfeksiyonu oranının yüksek olduğu eyaletlerde, ilçelerde veya topluluklarda ACIP, 2 ila 18 yaş arası çocuklara yönelik mevcut seçici maruz kalma öncesi HepA aşılama programlarının sürdürülmesini önermektedir. Bu tür alanlarda, 1 yaşındaki tüm çocukların rutin olarak aşılanmasına odaklanan yeni çabalar, daha geniş bir çocuk nüfusuna yönelik devam eden programların yerini almamalı, onları geliştirmelidir. Seçici aşılama programlarının mevcut olmadığı bölgelerde, 2 ila 18 yaş arasındaki aşılanmamış çocuklara telafi aşısı yapılması düşünülebilir. Çocuklar ve ergenler arasında HAV vakalarının artması veya devam eden salgınlar nedeniyle bu tür telafi aşılama programları özellikle gerekli olabilir.

HIV ile enfekte kişiler, özellikle kronik karaciğer hastalığı olanlar ( HBV veya HCV ile birlikte enfekte olanlar dahil) HAV'a karşı aşılanmalıdır. ACIP, AAP, CDC, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (IDSA), Pediatrik Enfeksiyon Hastalıkları Derneği ve diğerleri, HAV'a duyarlı, HIV ile enfekte yetişkinlere, ergenlere ve çocuklara HepA aşısı yapılmasını önermektedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde aşının daha az immünojenik olabileceğini göz önünde bulundurun. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler.)

Orta ila yüksek düzeyde endemik HAV bulunan bölgelere

gezginler hastalığa maruz kalma riski altındadır ve ACIP, CDC, WHO ve diğerleri bu tür bireylere HAV'a karşı maruz kalma öncesi aşı yapılmasını önermektedir. CDC, herhangi bir varış noktasına seyahat eden bireylerde HAV'a karşı aşılamanın düşünülebileceğini belirtmektedir. CDC web sitesinde ([Web]), hangi ülkelerin yüksek veya orta düzeyde HAV endemisitesine sahip olduğuna ilişkin bilgiler bulunmaktadır. Seyahat sırasında HAV'a yakalanma riski, ziyaret edilen bölgedeki yaşam koşullarına, kalış süresine ve HAV enfeksiyonunun görülme sıklığına göre değişir. Birçok HAV vakasının gelişmekte olan ülkelere standart turistik seyahat programları, konaklama ve yiyecek tüketim davranışları ile seyahat edenlerde meydana geldiğini düşünün. İdeal olarak, HepA aşısının ilk dozu yüksek veya orta düzeyde HAV endemisitesine sahip ülkelere seyahat düşünüldüğü anda uygulanmalıdır. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Pediatrik Hastalar ve Yetişkinler Altındaki Yüksek Risk Gruplarında HAV Enfeksiyonuna Karşı Maruz Kalma Öncesi Aşılama bölümüne bakın.) Alternatif olarak, eğer aşı kontrendike ise veya kullanılamıyorsa, tek doz IGIM ile pasif bağışıklama 100 yıla kadar koruma sağlayabilir. 3 aya kadar. HAV açısından en yüksek risk altında olan (yaşlı yetişkinler veya bağışıklık sistemi yeterliliği bozulmuş, kronik karaciğer hastalığı veya diğer kronik tıbbi durumu olan kişiler) ve 2 haftadan kısa süre içinde yola çıkmayı planlayan yolcularda en iyi korumayı sağlamak için, başlangıç ​​dozuyla birlikte bir IGIM dozu da verilmelidir. HepA aşısı (farklı bir bölgede). ACIP, HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren sabit kombinasyonlu aşının, 2 hafta içinde yola çıkacak yolcularda temas öncesi aşılama için kullanılmaması gerektiğini belirtiyor. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Sabit Kombinasyonların Kullanımı.)

HAV enfeksiyonu olduğu doğrulanan bireylerin ev içi ve cinsel temasları, HAV'a maruz kalma riskinin yüksek olduğu durumlardır. Cinsel açıdan aktif erkek ergenler ve erkeklerle seks yapan yetişkinler (eşcinsel, biseksüel) HAV'a karşı aşılanmalıdır. Birinci basamak hekimleri ve özel tıbbi ortamlardaki kişiler bu tür kişilere aşıyı önermelidir; kapsamı artırmaya yönelik stratejiler (örn. sürekli emirlerin kullanılması) dikkate alınmalıdır.

Enjekte edilebilir veya enjekte edilemeyen uyuşturucuları yasa dışı olarak kullanan kişiler HAV enfeksiyonuna maruz kalma riski yüksek olabilir ve bu kişiler bu kişilerle temasa geçmelidir. HAV'a karşı aşı olunmalıdır. Klinisyenler, HepA aşısından fayda görebilecek kişileri (örneğin, yasa dışı uyuşturucu kullananlar veya bu tür uyuşturucu kullanımı açısından yüksek risk altında olanlar) belirlemek için tam bir öykü almalıdır. Klinisyenler bu hastalarda aşı kapsamını artırmaya yönelik stratejiler uygulamayı düşünmelidir (örn. sürekli emirlerin kullanılması).

Hemofili veya diğer konjenital kanama bozuklukları olan ve HAV seronegatif olan bireyler HAV'a karşı aşılandı. İyileştirilmiş donör taraması, daha etkili viral inaktivasyon prosedürleri ve/veya saflaştırma veya filtreleme prosedürleri, plazmadan türetilen pıhtılaşma faktörlerinden patojen bulaşma riskini azaltmıştır, ancak tamamen ortadan kaldırmamıştır. Bu nedenle kan ürünleri (örn. tam kan, paketlenmiş eritrositler, plazma) ve plazmadan türetilmiş preparatların (örn. insan albümini, antihemofilik faktör [insan], anti-inhibitör pıhtılaştırıcı kompleksi, faktör IX [insan], faktör IX kompleksi) alıcıları HAV enfeksiyonu açısından yüksek risk altında olabilir.

HAV ile enfekte olmuş insan dışı primatlarla ilgilenen işçiler ve bir araştırma laboratuvarı ortamında canlı HAV ile temas halinde olan işçiler HAV'a karşı aşılanmalıdır. ABD'de diğer meslek grupları için şu anda HAV'a karşı rutin aşılama önerilmemektedir.

Kronik karaciğer hastalığı olan ve karaciğer nakli bekleyen veya karaciğer nakli olmuş kişiler HAV'a karşı aşılanmalıdır. . Kronik karaciğer hastalığı olan bireylerin HAV enfeksiyonuna yakalanma riski yüksek olmasa da, bu tür bireyler ölümcül fulminan hepatit ve karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere HAV enfeksiyonunun ciddi sonuçları açısından yüksek risk altındadır.

Bazı klinisyenler HBV veya HCV enfeksiyonu, otoimmün hepatit veya primer biliyer sirozu olan bireylerin HAV'a karşı aşılanmasını önermektedir. ACIP, mevcut verilerin, kronik HBV veya HCV enfeksiyonu olan ancak kronik karaciğer hastalığı kanıtı bulunmayan bireylerin rutin aşılanmasını desteklemediğini belirtmektedir.

Yemekle uğraşanlar ve restoran çalışanları olabilir. HAV'a karşı aşılandı. Devlet ve yerel sağlık otoritelerinin veya özel işverenlerin, gıda işleyicilerinin HAV değerlendirmelerinin sıklığını azaltmak ve restoran müşterilerinde HAV'a maruz kalma sonrası profilaksi ihtiyacını azaltmak için bu tür bir aşılamanın endike olduğunu belirlediği bölgelerdeki restoran çalışanlarına aşılama düşünülebilir. Bu koşullar altında, aşılanmış gıda işleyicilerine HepA aşısının bir kaydı sağlanmalı, aşılanmamış olanlar HAV enfeksiyonunun belirti ve semptomları konusunda bilgilendirilmeli ve tüm gıda işleyicilerine dışkı kontaminasyonu riskini azaltan gıda hazırlama uygulamaları konusunda talimat verilmelidir. HepA aşısının tüm gıda işleyicilerinde rutin kullanımı, toplumsal veya gıda endüstrisi açısından ekonomik açıdan mümkün değildir. Bazen, toplumdaki bir salgın sırasında gıda işleyicilerinin aşılanması düşünülebilir.

Ergenlere yönelik HepA aşılama programlarının mevcut olduğu eyaletlerdeki ıslahevlerinde bulunan hapsedilmiş ergenler HepA aşısı almalıdır. Çocuk ıslahevlerindeki ergenlerin aşı için endikasyonları olma ihtimali nedeniyle, diğer ıslahevleri de kendi bakımları altındaki tüm ergenlerin rutin HepA aşısını dikkate almalıdır. Hepatit belirtileri veya semptomları olanlarda akut HAV, HBV ve HCV enfeksiyonu açısından test yapın. HAV'lı kişileri yerel sağlık departmanına bildirin ve maruziyete duyarlı sakinlere HepA aşısıyla uygun temas sonrası profilaksi uygulayın.

Toplum çapında bir HAV salgını meydana gelirse, HepA aşılama programlarını hızlandırın. değerlendirilebilir. Salgın kontrolüne yönelik bir aşılama programı başlatma kararında, hedef kitle olan çocuklar, ergenler veya genç yetişkinlerin hızlı bir şekilde aşılanmasının fizibilitesi ve böyle bir programla ilgili maliyetler dikkate alınmalıdır. Yüksek düzeyde bağışıklık sağlamak ve gelecekteki salgınları önlemek için, etkilenen topluluklardaki çocukların rutin aşılanmasına devam edilmelidir.

Çocuk bakım merkezlerindeki HAV salgınları, şu önlemlerin uygulanmasından bu yana önemli ölçüde azaldı: HAV'a karşı çocukluk çağında rutin aşılama yapılması ve daha da azalması beklenmektedir. ACIP, çocuk bakım merkezlerindeki personel için temas öncesi rutin olarak HepA aşısı ile aşılama yapılmasını önermemektedir. Bununla birlikte, katılımcılarda veya personelde HAV rapor edilirse, maruziyet sonrası HAV profilaksisi endike olabilir. (Kullanımlar bölümündeki HAV Enfeksiyonuna Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

ACIP, hastanelerde veya gelişimsel engellilere yönelik okul ve kurumlarda temas öncesi rutin aşılamayı HepA aşısı ile önermemektedir. b> çünkü bu kurumlardaki salgınların sıklığı bu tür tavsiyeleri gerektirecek kadar yüksek değil. İlk ve orta okullarda öğrenciden öğrenciye bulaşmayı içeren salgınlar gelişmiş ülkelerde nadirdir, ancak salgınlar belgelenmiştir; gelişmekte olan ülkelerde ilkokul çağındaki çocuklar arasında salgınlar daha yaygındır. Epidemiyolojik bir araştırma, bir okuldaki öğrenciler arasında veya hastalar arasında veya bir hastanedeki hastalar ile personel arasında HAV bulaşmasının meydana geldiğini gösteriyorsa, indeks hastalarla yakın teması olan kişilere HAV maruziyet sonrası profilaksi uygulanmalıdır. (Kullanımlar bölümündeki HAV Enfeksiyonuna Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

ACIP ve Hastane Enfeksiyon Kontrol Uygulamaları Danışma Komitesi (HICPAC), temas öncesi rutin olarak HepA aşısı ile aşılamanın veya sağlık sektöründe HAV maruziyet sonrası profilaksisinin rutin kullanımının HAV enfeksiyonu olan hastalara bakım sağlayan bakım personelinin kullanımı endike değildir. Bunun yerine hijyenik uygulamalara ağırlık verilmeli ve sağlık personeli HAV'a maruz kalma riski ve potansiyel olarak enfektif materyallerle doğrudan temasa ilişkin önlemler konusunda bilinçlendirilmelidir. HAV enfeksiyonunun belgelenmiş salgınlarında, sağlık çalışanlarında ve enfekte kişilerle yakın temasta bulunan diğer kişilerde HAV'a maruz kalma sonrası profilaksi endike olabilir. (Kullanımlar bölümündeki HAV Enfeksiyonuna Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.) HepA aşısının sağlık bakım ortamlarındaki salgınları kontrol etmedeki yararlılığı araştırılmamıştır.

HAV Enfeksiyonunun Maruziyet Sonrası Profilaksisi

Yakın zamanda (2 hafta içinde) HAV'a maruz kalmış duyarlı bireylerde HAV† [endikasyon dışı] maruziyet sonrası profilaksisi.

HepA aşısı ile aktif bağışıklama ve/veya temas sonrası profilaksi için IGIM ile pasif bağışıklama seçiminde, maruziyetle ilişkili riskin büyüklüğü ve daha ciddi belirtilerle ilişkili olabilecek hastanın özellikleri dikkate alınmalıdır. HAV (örn. ileri yaş, kronik karaciğer hastalığı).

Her ne kadar IGIM geleneksel olarak HAV maruziyet sonrası profilaksisi için önerilen rejim olsa da, maruziyetten sonraki 2 hafta içinde uygulandığında %80-90 etkili olduğundan, maruziyetten sonraki 2 hafta içinde uygulanan tek değerlikli HepA aşısının etkili olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır. 1-40 yaş arası sağlıklı bireylerde IGIM kadar etkilidir. Aşı aynı zamanda IGIM'e göre belirli avantajlar da sunuyor (örneğin, aktif bağışıklık ve daha uzun korumayı teşvik ediyor, daha kolay elde edilebilir, uygulanması daha kolay, daha fazla hasta kabulü).

12 ay ile 40 yaş arasındaki sağlıklı bireylerde HAV'a maruz kalma sonrası profilaksi için ACIP, tek değerli HepA aşısının kullanılmasını tercih eder. ACIP, 40 yaş üstü yetişkinlerde IGIM kullanımını tercih etmektedir çünkü bu yaş grubunda maruziyet sonrası profilaksi için aşının etkinliğine ilişkin veriler bugüne kadar mevcut değildir ve bu kişiler HAV'nin daha şiddetli belirtileri açısından risk altındadır; IGIM'in elde edilememesi durumunda aşı kullanılabilir. IGIM, 12 aydan küçük çocuklarda, bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde, kronik karaciğer hastalığı olan bireylerde ve aşının kontrendike olduğu durumlarda HAV'a maruz kalma sonrası profilaksi için kullanılmalıdır.

HAV'a maruz kalma sonrası için IGIM'in tercih edildiği bireylerde Profilaksi için, eğer aşı başka nedenlerle endike ise (örneğin, telafi aşısı, yüksek riskli gruplarda maruziyet öncesi aşılama) ve kontrendike değilse, bir doz HepA aşısı aynı anda (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) verilmelidir. HAV maruziyet sonrası profilaksi için IGIM ile birlikte veya IGIM olmadan bir doz HepA aşısı kullanılıyorsa, uzun süreli korumayı sağlamak için aşının ikinci (güçlendirici) dozu genellikle önerilen programa göre uygulanmalıdır. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Doza bakın.)

Hav maruziyet sonrası profilaksisi için aktif immünizasyon endike olduğunda monovalan HepA aşısı (Havrix, Vaqta) kullanılmalıdır. Temas sonrası profilaksi için HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren sabit kombinasyonlu aşının etkinliğine ilişkin bugüne kadar veri mevcut değildir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Sabit Kombinasyonların Kullanımı.)

HAV'a maruz kalma sonrası profilaksi endikeyse, mümkün olan en kısa sürede (maruziyetten sonraki 2 hafta içinde) uygulayın. Maruziyetten >2 hafta sonra uygulanan HAV maruziyet sonrası profilaksisinin etkinliğine ilişkin veri mevcut değildir.

HAV maruziyet sonrası profilaksisi, evde veya cinsel teması olan (önceden aşılanmamış) tüm bireylerde endikedir. son 2 hafta) serolojik olarak doğrulanmış HAV'lı bir kişiyle. Ayrıca, diğer devam eden yakın kişisel temas türleri (ör. düzenli bebek bakımı) yoluyla maruz kalan (son 2 hafta içinde) kişiler için HAV'a maruz kalma sonrası profilaksiyi de göz önünde bulundurun.

Yasa dışı uyuşturucuları paylaşan kişiler (son 2 hafta içinde) serolojik olarak HAV'si doğrulanmış bir bireyde HAV ile temas sonrası profilaksi uygulanmalıdır.

Daha önce aşılanmamış tüm personele ve çocuk bakım merkezleri veya evlerdeki katılımcılara< HAV ile temas sonrası profilaksi uygulayın. /b> Çocuklarda veya çalışanlarda ≥1 HAV vakası tanımlanmışsa veya merkeze katılan ≥2 hanede HAV tanımlanmışsa (son 2 hafta içinde). Çocuk bezi kullanan çocuklara bakım sağlamayan merkezlerde, HAV maruziyet sonrası profilaksisi yalnızca indeks hastanın sınıftaki temaslarında endikedir. Bir salgın ortaya çıkarsa (yani ≥3 ailede HAV), merkeze giden bebek bezi kullanan çocukları olan hane üyeleri için de HAV maruziyet sonrası profilaksisi düşünülmelidir.

Eğer HAV bir gıdada teşhis edilirse ACIP, aynı işletmedeki diğer gıda işleyicileri için HAV'a maruz kalma sonrası profilaksiyi (2 hafta içinde) önermektedir. Müşterilere ortak kaynaktan bulaşma olasılığı düşük olduğundan, restoran müşterileri için HAV'ye maruz kalma sonrası profilaksi genellikle endike değildir, ancak gıda işleyicisinin pişmemiş veya pişmiş gıdayı doğrudan işlemesi ve ishal veya kötü hijyen uygulamalarına sahip olması ve müşterilerin tespit edilip tedavi edilebilmesi durumunda düşünülebilir. maruz kaldıktan sonraki 2 hafta içinde. Tekrarlanan HAV maruziyetinin meydana gelmiş olabileceği ortamlar (ör. kurumsal kafeteryalar), kullanıcılar için maruziyet sonrası profilaksi konusunda daha güçlü değerlendirme yapılmasını gerektirir.

HAV'lı bir kişi hastaneye kabul edildiğinde, sağlık personeli b> rutin HAV maruziyet sonrası profilaksisi almanıza gerek yok; Bu tür durumlarda dikkatli hijyen uygulamaları vurgulanmalıdır.

Epidemiyolojik bir araştırma, okuldaki öğrenciler arasında veya hastanedeki hastalar ve/veya hastanedeki hastalar arasında HAV bulaşmasının meydana geldiğini gösteriyorsa personeli, ACIP, indeks hastalarla yakın teması olan bireylerde HAV maruziyet sonrası profilaksisi önermektedir.

Bir ilkokul veya ortaokulda veya bir ofiste tek bir HAV vakası meydana geldiğinde rutin HAV maruziyet sonrası profilaksisi endike değildir. veya başka bir iş ortamı ve kaynak vakanın okul veya iş ortamı dışında olması.

Ortak kaynaklı bir HAV salgını sonrasında, vakaların ortaya çıktığı 2 haftalık dönem nedeniyle ortaya çıkmaya başlamışsa, genellikle HAV maruziyet sonrası profilaksisi endike değildir. Etkili olduğu bilinen bu tür profilaksi aşılmış olacaktır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Yönetim

IM Enjeksiyonu

Tek değerlikli HepA aşısını (Havrix, Vaqta) IM enjeksiyonla uygulayın.

HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) IM enjeksiyonla içeren sabit kombinasyonlu aşıyı uygulayın.

IV, intradermal veya sub-Q uygulamayın.

Tek biçimli, hafif bulanık, beyaz bir süspansiyon elde etmek için aşıyı uygulamadan hemen önce iyice çalkalayın. Flakon veya şırıngada çatlaklar varsa veya partiküller içeriyorsa, rengi solmuş görünüyorsa veya iyice çalkalanarak yeniden süspanse edilemiyorsa aşıyı atın.

Sulandırmayınız. Başka bir aşı veya solüsyonla karıştırmayınız.

Kas içine gönderimi sağlamak için İM enjeksiyonlar, kişinin yaşına ve vücut kitlesine, enjeksiyon bölgesindeki yağ dokusu ve kas kalınlığına uygun iğne uzunluğu kullanılarak cilde 90° açıyla yapılmalı, ve enjeksiyon tekniği. Özellikle deltoiddeki anatomik değişkenliği göz önünde bulundurun; Kasın kasıtsız olarak yetersiz veya aşırı nüfuz etmesini önlemek için klinik kararınızı kullanın.

Yetişkinler için IM'yi deltoid kas içine uygulayın. 1-2 yaş arası çocuklarda IM enjeksiyonlar tercihen uyluğun anterolateral kısmına uygulanmalıdır; Kas kütlesi yeterli ise deltoid kas bir alternatiftir. 3-18 yaş arası çocuklar ve ergenler için deltoid kası tercih edilir, ancak uyluğun anterolateral bölgesi de bir alternatiftir.

Siyatik kasının enjeksiyonla ilişkili yaralanma potansiyeli nedeniyle çocuklarda genellikle kalça kasına aşı uygulamayın. sinir. Ayrıca yetişkinlerde yapılan çalışmalar, HepA aşısının gluteal kas içine enjekte edilmesi durumunda optimal olmayan immünolojik yanıtın oluşabileceğini göstermektedir.

Bazı uzmanlar, bir kan damarına girilmediğinden emin olmak için aspirasyonun (yani iğne yerleştirildikten sonra ve enjeksiyondan önce şırınga pistonunun geri çekilmesi) yapılabileceğini belirtse de, ACIP ve AAP bu prosedürün zorunlu olduğunu belirtmektedir. Önerilen IM enjeksiyon bölgelerinde büyük kan damarları bulunmadığından gerekli değildir.

Aşılamayı takiben senkop meydana gelebileceğinden, aşı yapılanları dozdan sonra yaklaşık 15 dakika gözlemleyin. Senkop en sık ergenlerde ve genç erişkinlerde görülür. Senkop meydana gelirse semptomlar düzelene kadar hastayı gözlemleyin.

Aşı ile aktif bağışıklamaya ek olarak pasif bağışıklamanın da gerekli olduğu durumlarda (örneğin, 2 hafta içinde yola çıkacak yolcularda) IGIM ile eş zamanlı olarak (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) verilebilir. (Bkz. Etkileşimler.)

Aynı sağlık bakımı ziyareti sırasında yaşa uygun diğer aşılarla aynı anda yapılabilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak). (Bkz. Etkileşimler.)

Tek bir sağlık bakımı ziyareti sırasında birden fazla aşı uygulandığında, her aşı farklı bir şırıngayla ve farklı enjeksiyon bölgelerinden yapılmalıdır. Oluşabilecek herhangi bir lokal olumsuz etkinin uygun şekilde tanımlanmasına izin vermek için enjeksiyon bölgelerini en az 1 inç (anatomik olarak mümkünse) ayırın. Tek bir ekstremiteye birden fazla aşı yapılması gerekiyorsa, daha büyük çocuklarda ve yetişkinlerde deltoid bölge kullanılabilir, ancak daha küçük çocuklarda uyluk bölgesi tercih edilir.

Dozaj

Doz ve dozlama planı kişinin yaşına ve uygulanan spesifik aşıya göre değişir. Kullanılan spesifik preparat için dozaj önerilerine uyun.

Mümkün olduğunda, başlangıç ​​dozunda kullanılan HepA monovalan aşısı aynı kişide sonraki dozlarda kullanılmalıdır. Ancak ACIP ve AAP, halihazırda mevcut olan tek değerlikli formülasyonların birbirinin yerine kullanılabilir olarak kabul edilebileceğini belirtmektedir.

Her iki monovalan aşı için de birinci ve ikinci doz arasındaki minimum süre 6 aydır. İkinci (güçlendirici) dozun dozajı, bireyin ikinci dozun verildiği andaki yaşına göre belirlenmelidir. İkinci dozun gecikmiş uygulanmasına karşı oluşan bağışıklık tepkisine ilişkin veriler sınırlı olsa da bazı uzmanlar, birinci ve ikinci doz arasındaki sürenin 18 ayı geçmesi durumunda ilk dozun tekrarlanmasına gerek olmadığını belirtiyor.

18 yaş ve üzeri erişkinlerde hem HAV hem de HBV enfeksiyonuna karşı aşılama endike olduğunda, HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren ticari olarak temin edilebilen sabit kombinasyonlu aşı kullanılabilir.

Pediatrik Hastalar

Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi Çocuklar ve 12 Ay - 18 Yaş Arası Ergenler (Havrix) IM

Birincil aşılama 6-12 ay boyunca verilen 2 dozdan oluşur ayrı.

720 ünitelik başlangıç ​​dozunu verin. İlk dozdan 6-12 ay sonra 720 ünitelik ikinci (yükseltici) dozu verin.

ACIP, AAP ve AAFP, başlangıç ​​dozunun 1 yaşındaki (yani 12 ila 23 ay arası) tüm çocuklara rutin olarak verilmesini ve ikinci dozun en az 6 ay sonra verilmesini önermektedir. ilk dozdan sonra.

2 yaşına kadar aşıları tam olarak yapılmamış çocuklara daha sonraki sağlık muayenelerinde aşı yapılabilir. ACIP, seçici ön maruziyet öncesi HepA aşılama programlarının bulunmadığı bölgelerde 2 ila 18 yaş arası çocuklar için telafi aşısının düşünülmesini önermektedir.

Başlangıç ​​dozu için farklı bir HepA aşısı (örn. Vaqta) kullanılmışsa Diğer aşının başlangıç ​​dozundan 6-18 ay sonra Havrix'in rapel dozu verilebilir. Ancak mümkün olduğunca başlangıç ​​dozu için seçilen formülasyon aynı kişide rapel doz için kullanılmalıdır.

Bağışıklık süresi ve başlangıç ​​dozundan sonra sonraki dozlara duyulan ihtiyaç ve ilave (rapel) doz gerekli değildir. tamamen belirlendi. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Bağışıklık Süresi bölümüne bakın.) Sonraki takviye dozları önerilmez.

12 Ay ile 18 Yaş Arası Çocuklar ve Ergenler (Vaqta) IM

Birincil aşılama 6-18 ay arayla verilen 2 dozdan oluşur. 25 ünite/0,5 mL içeren pediatrik/adölesan formülasyonunu kullanın.

25 ünitelik başlangıç ​​dozunu verin. İlk dozdan 6-18 ay sonra 25 ünitelik ikinci (güçlendirici) dozu verin.

ACIP, AAP ve AAFP, başlangıç ​​dozunun 1 yaşındaki tüm çocuklara (örn. 12 yaş) rutin olarak verilmesini önermektedir. 23 aya kadar) ve ikinci dozun ilk dozdan en az 6 ay sonra yapılması gerekmektedir.

2 yaşına kadar aşıları tam olarak yapılmamış çocuklara daha sonraki sağlık kontrollerinde aşı yapılabilir. ACIP, seçici ön maruziyet öncesi HepA aşılama programlarının bulunmadığı bölgelerde 2 ila 18 yaş arası çocuklar için telafi aşısının düşünülmesini önermektedir.

Başlangıç ​​dozu için farklı bir HepA aşısı (ör. Havrix) kullanılmışsa Diğer aşının başlangıç ​​dozundan 6-12 ay sonra Vaqta'nın takviye dozu verilebilir. Ancak mümkün olduğu sürece başlangıç ​​dozu için seçilen formülasyon aynı kişide rapel doz için kullanılmalıdır.

Korunma süresi ve başlangıç ​​dozu ile ikinci (rapel) dozdan sonra sonraki dozlara ihtiyaç duyulmaz. tamamen belirlendi. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Bağışıklık Süresi bölümüne bakın.) Sonraki takviye dozları önerilmez.

Yüksek Risk Gruplarında HAV Enfeksiyonuna Karşı Temas Öncesi Aşılama 12 Aydan 18 Yaşına Kadar Çocuklar ve Ergenler (Havrix veya Vaqta) IM

Birincil aşılama HAV'a beklenen bir maruziyetten önce genellikle önerilen yaşa uygun başlangıç ​​ve ikinci (yükseltici) dozların uygulanması en yüksek düzeyde korumayı sağlar. (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi.) Maruziyetten 1 ay önce en az 1 doz alan kişiler muhtemelen korunacaktır.

Orta ila yüksek düzeyde endemik HAV bulunan bölgelerde seyahat etmeyi veya çalışmayı planlayan kişiler için (Kullanımlar bölümündeki Yüksek Risk Gruplarında HAV Enfeksiyonuna Karşı Maruz Kalma Öncesi Aşılama bölümüne bakınız), seyahat düşünüldüğü anda ilk aşı dozunu verin. Çoğu sağlıklı çocuk için, planlanan kalkış tarihine bakılmaksızın tek bir doz yeterli koruma sağlayacaktır. Bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde veya kronik karaciğer hastalığı veya diğer kronik tıbbi rahatsızlıkları olan ve 2 hafta içinde ayrılmayı planlayan kişilere koruma sağlamak için, başlangıç ​​aşı dozunu verin ve aynı anda (farklı bir şırınga ve farklı enjeksiyon bölgesi kullanarak) tek doz IGIM (0,02 mL) verin. /kilogram).

HAV Enfeksiyonunun Temas Sonrası Profilaksisi† [endikasyon dışı] 12 Ay ile 18 Yaş Arası Çocuklar ve Ergenler (Havrix veya Vaqta) IM

Yaşa uygun dozda aşıyı tek başına veya bir doz aşıyla birlikte verin IGIM'i (0,02 mL/kg) mümkün olan en kısa sürede uygulayın. HAV maruziyet sonrası profilaksisinin etkinliği, maruziyetten >2 hafta sonra verildiğinde belirlenmemiştir. (Kullanımlar bölümündeki HAV Enfeksiyonuna Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

Daha önce aşılanmamış bireylere, genellikle tavsiye edilen yaşa uygun başlangıç ​​ve ikinci (yükseltme) aşı dozlarıyla birincil aşılamayı yapın. (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi.) İlk aşı dozu, IGIM ile eş zamanlı olarak (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) uygulanabilir.

Mevcut HAV maruziyetinden en az 1 ay önce en az 1 doz aşı almış kişilerin IGIM ile temas sonrası profilaksi almasına gerek yoktur.

Yetişkinler

Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi Yetişkinler ≥19 Yaş (Havrix) IM

Birincil aşılama 6-12 ay arayla verilen 2 dozdan oluşur.

1440 ünitelik başlangıç ​​dozunu verin. İlk dozdan 6-12 ay sonra 1440 ünitelik ikinci (yükseltici) dozu verin.

Başlangıç ​​dozu olarak farklı bir HepA aşısı (örn. Vaqta) kullanılmışsa, diğer aşının başlangıç ​​dozundan 6-12 ay sonra Havrix'in takviye dozu verilebilir. Ancak mümkün olduğu sürece başlangıç ​​dozu için seçilen formülasyon aynı kişide rapel doz için kullanılmalıdır.

Korunma süresi ve başlangıç ​​dozu ile ikinci (rapel) dozdan sonra sonraki dozlara duyulan ihtiyaç tam olarak belirlenmemiştir. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Bağışıklık Süresi bölümüne bakın.) Sonraki takviye dozları önerilmez.

19 Yaş ve üzeri Yetişkinler (Vaqta) IM

Birincil aşılama 6-18 ay arayla verilen 2 dozdan oluşur. mL başına 50 ünite içeren yetişkin formülasyonunu kullanın.

50 ünitelik başlangıç ​​dozunu verin. İlk dozdan 6-18 ay sonra 50 ünitelik ikinci (yükseltici) dozu verin.

Başlangıç ​​dozu için farklı bir HepA aşısı (ör. Havrix) kullanıldıysa, diğer aşının başlangıç ​​dozundan 6-12 ay sonra Vaqta'nın takviye dozu verilebilir. Ancak, mümkün olduğu sürece, başlangıç ​​dozu için seçilen formülasyon aynı kişide daha sonraki dozlar için de kullanılmalıdır.

Korunma süresi ve ilk birincil doz ve ikinci (rapel) dozdan sonra sonraki dozlara ihtiyaç duyulmaz. tamamen belirlendi. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Bağışıklık Süresi bölümüne bakın.) Sonraki takviye dozları önerilmez.

18 Yaş ve üzeri Yetişkinler (HepA-HepB; Twinrix) IM

Birincil aşılama 3 dozluk bir seriden oluşur. Her 1 mL'lik doz en az 720 ünite HAV antijeni ve 20 mcg hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) içerir.

Çoğu hastada birincil aşılama için, başlangıç ​​dozunu seçilen tarihte verin ve ikinci ve ikinci dozu verin. üçüncü dozlar, ilk dozdan sonra sırasıyla 1 ve 6 ayda.

Alternatif olarak, hızlandırılmış bir dozlama planı gerekiyorsa, başlangıç ​​dozunu seçilen bir tarihte verin ve ikinci ve üçüncü dozları saat 7 ve 21-30'da verin. başlangıç ​​dozundan sonraki günler sırasıyla; ayrıca ilk dozdan 12 ay sonra dördüncü (güçlendirici) dozu da verin.

Bağışıklık süresi ve önerilen aşı serisinden sonra sonraki dozlara duyulan ihtiyaç tam olarak belirlenmedi. (Dikkat Edilecek Hususlar bölümündeki Bağışıklık Süresi bölümüne bakın.) Hızlandırılmış bir dozlama programı kullanılıyorsa takviye dozu endikedir ancak genellikle önerilen 3 dozluk rejimin ardından takviye dozları önerilmez.

Yüksek Riskli Gruplarda HAV Enfeksiyonuna Karşı Maruz Kalma Öncesi Aşılama Yetişkinler ≥19 Yaş (Havrix veya Vaqta) IM

HAV'a beklenen bir maruziyetten önce genellikle önerilen başlangıç ​​ve ikinci (yükseltici) dozlarla birincil aşılama, en yüksek düzeyde korumayı sağlar. (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi.) Maruziyetten 1 ay önce en az 1 doz alan kişiler muhtemelen korunacaktır.

Orta ila yüksek düzeyde endemik HAV bulunan bölgelerde seyahat etmeyi veya çalışmayı planlayan kişiler için (Kullanımlar bölümündeki Yüksek Risk Gruplarında HAV Enfeksiyonuna Karşı Temas Öncesi Aşılama bölümüne bakın), ilk aşı dozunu seyahat başlar başlamaz yapın. dikkate alınan. 40 yaş ve altındaki sağlıklı yetişkinlerin çoğu için, planlanan kalkış tarihine bakılmaksızın tek bir aşı dozu yeterli koruma sağlayacaktır. 40 yaş üstü yetişkinlerde, bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde veya kronik karaciğer hastalığı veya diğer kronik tıbbi rahatsızlıkları olan ve 2 hafta içinde ayrılmayı planlayan kişilerde korumayı sağlamak için, başlangıç ​​aşı dozunu uygulayın ve aynı anda (farklı bir şırınga ve farklı enjeksiyon bölgesi kullanarak) aşıyı yapın. tek doz IGIM (0.02 mL/kg).

HAV Enfeksiyonunun Temas Sonrası Profilaksisi† [endikasyon dışı] ≥19 Yaşındaki Yetişkinler (Havrix veya Vaqta) IM

40 yaş ve altındaki yetişkinler: Tek başına veya aşıyla birlikte yaşa uygun dozda aşı yapın IGIM'i (0,02 mL/kg) mümkün olan en kısa sürede uygulayın. HAV maruziyet sonrası profilaksisinin etkinliği, maruziyetten >2 hafta sonra verildiğinde belirlenmemiştir. (Kullanımlar bölümündeki HAV Enfeksiyonuna Maruz Kalma Sonrası Profilaksi bölümüne bakın.)

40 yaş üstü yetişkinler: Yaşa uygun dozda aşı yapılabilir, ancak bu yaş grubundaki bireylere maruz kalma sonrası profilaksi için IGIM uygulanmalıdır.

Daha önce aşılanmamış bireylere, genellikle tavsiye edilen yaşa uygun başlangıç ​​ve ikinci (yükseltme) aşı dozlarıyla birincil aşılamayı yapın. (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Hepatit A Virüsü (HAV) Enfeksiyonunun Önlenmesi.) İlk aşı dozu, IGIM ile eş zamanlı olarak (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) uygulanabilir.

Mevcut HAV maruziyetinden en az 1 ay önce en az 1 doz aşı almış kişilerin IGIM ile temas sonrası profilaksi almasına gerek yoktur.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Böbrek Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Geriatrik Hastalar

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar Monovalan HepA Aşısı (Havrix, Vaqta)
  • Herhangi bir HepA aşısına karşı daha önce geçirilmiş şiddetli veya alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi).
  • Neomisin de dahil olmak üzere formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık.
    • HepA Aşısı ve HepB Aşısı İçeren Sabit Kombinasyon Aşı (HepA-HepB; Twinrix)
  • HepA aşısı da dahil olmak üzere formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık bileşeni (Havrix), HepB aşı bileşeni (Engerix-B), maya veya neomisin.
  • Twinrix'e veya tek değerli HepA veya HepB aşılarına karşı önceki aşırı duyarlılık reaksiyonu.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Duyarlılık reaksiyonları riski düşük gibi görünse de, anafilaksi ve anafilaktoid belirtiler nadiren rapor edilmiştir. Bronkokonstriksiyon, astım, hırıltı ve serum hastalığı benzeri sendrom da nadiren rapor edilmiştir.

    Aşıya veya benzer aşılara karşı olası aşırı duyarlılık açısından hastanın geçmişinin gözden geçirilmesi de dahil olmak üzere, advers reaksiyonları önlemek için bilinen tüm önlemleri alın. .

    Anaflaksi veya anafilaktoid reaksiyon meydana gelmesi durumunda epinefrin ve diğer uygun ajanlar hazır bulundurulmalıdır. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse derhal belirtildiği gibi uygun tedaviyi başlatın.

    Önceki bir doza aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişilere ek aşı dozları uygulamayın.

    Neomisin Alerjisi

    Havrix ve Twinrix eser miktarda neomisin sülfat içerir. Üreticiler bu aşıların neomisin'e aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendike olduğunu belirtmektedir.

    Neomisin alerjisi genellikle kontakt dermatit olarak kendini gösteren gecikmiş tipte (hücre aracılı) aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla sonuçlanır. ACIP ve AAP, eser miktarda neomisin içeren aşıların, neomisine karşı anafilaktik reaksiyon öyküsü olan bireylerde kullanılmaması gerektiğini, ancak bu tür aşıların, gecikmiş tip neomisin aşırı duyarlılığı öyküsü olan kişilerde, aşılamanın yararları daha ağır basıyorsa kullanılmasının düşünülebileceğini belirtmektedir. riskler.

    Lateks Hassasiyeti

    Havrix'in tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalarının bazı ambalaj bileşenleri (ör. iğne kapağı, şırınga pistonu) ve Vaqta'nın bazı ambalaj bileşenleri (ör. flakon tıpası, şırınga pistonu) kuru doğal lateks içerir.

    Bazı kişiler doğal lateks proteinlerine karşı aşırı duyarlı olabilir. Bu preparatlar lateks duyarlılığı öyküsü olan kişilere uygulanıyorsa uygun önlemleri alın.

    Genel Önlemler

    Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

    Aşı yapılan tüm kişileri HAV enfeksiyonuna karşı korumayabilir.

    HAV'a maruz kalmadan 1 ay önce en az 1 doz aşı yapılan kişiler muhtemelen korunacaktır. Hem başlangıç ​​dozunun hem de ≥6 ay sonra verilen ikinci (rapel) dozun kullanılması, en yüksek düzeyde korumayı sağlar.

    Aşılama sırasında bazı bireylerde tanınmayan HAV enfeksiyonunun mevcut olabileceği (enfeksiyonun kuluçka süresi 15-50 gün arasındadır) ve aşının bu tür bireylerde enfeksiyonu önlemeyebileceği ihtimalini göz önünde bulundurun.

    Koruyucu antikor titrelerine ulaşamayan bireylerde enfeksiyonu önleyemeyebilir; HAV bağışıklığını sağlamak için gereken minimum titre belirlenmemiştir. (Bkz. Eylemler.)

    Tek değerlikli HepA aşısı (Havrix veya Vaqta) yalnızca HAV'a karşı koruma sağlar. HepA virüs aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren sabit kombinasyonlu aşı yalnızca HAV ve HBV'ye karşı koruma sağlar. Bu aşılar diğer enfeksiyon etkenlerine (HCV, HEV gibi) karşı koruma sağlamaz.

    40 yaş üstü, bağışıklık sistemi baskılanmış veya kronik karaciğer hastalığı veya diğer kronik tıbbi durumları olan, orta ila yüksek düzeyde endemik HAV bulunan bölgelere seyahat edenler ve maruz kalma öncesi bir doz monovalan HepA aşısı ile aşılananlar Optimum korumayı sağlamak için yola çıktıktan sonraki 2 hafta içinde bir doz IGIM ile pasif aşılama da yapılmalıdır.

    ACIP, HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren sabit kombinasyonlu aşının yapılmaması gerektiğini belirtmektedir. 2 hafta içinde yola çıkacak yolcularda temas öncesi aşılama için kullanılmalı ve HAV'a karşı temas sonrası profilaksi için kullanılmamalıdır. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Sabit Kombinasyonların Kullanımı.)

    Bağışıklık Süresi

    HepA aşısının başlangıç ​​dozu ve ikinci (güçlendirme) dozundan sonra koruma süresi ve sonraki dozlara duyulan ihtiyaç tam olarak belirlenmemiştir.

    HepA aşısı yalnızca ABD'de 1995–1996'dan beri mevcuttur. Bugüne kadarki veriler, aşı kaynaklı antikorların en az 5-12 yıl boyunca tespit edilebilir olduğunu, ancak zamanla azaldığını göstermektedir. Anti-HAV'ın koruyucu seviyelerinin aşılamadan sonra ≥20-25 yıl devam edebileceği tahmin edilmektedir. Aşının ek takviye dozlarına ihtiyaç olup olmadığı konusunda önerilerde bulunulabilmesi için ek çalışma yapılması gerekmektedir.

    Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler

    Hastalık veya bağışıklık baskılayıcı tedavi sonucu bağışıklık sistemi baskılanmış kişilere uygulanabilir. Bu bireylerde aşıya karşı bağışıklık tepkisinin ve etkinliğinin azalabileceği ihtimalini göz önünde bulundurun.

    HIV ile enfekte yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda kullanıma ilişkin öneriler, HIV ile enfekte olmayan bireylere yönelik önerilerle aynıdır. Çünkü HIV ile enfekte kronik karaciğer hastalığı olan bireyler (HBV veya HCV ile koenfekte olanlar dahil), HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatrik Enfeksiyon Hastalıkları Derneği ve diğerlerine bulaşmaları durumunda fulminan karaciğer yetmezliği riski altındadırlar. bireyler HepA aşısı alırlar. CD4+ T hücre sayımı <200 hücre/mm3 olanlarda aşıya verilen yanıt azalabilir; bazı uzmanlar, hasta antiretroviral tedavi alana ve CD4+ T hücre sayısı >200 hücre/mm3 olana kadar aşılamanın ertelenmesini önermektedir. Aşılamadan 1 ay sonra antikor yanıtını değerlendirin; yanıt vermeyenleri yeniden aşılayın.

    Eşzamanlı Hastalık

    Halihazırda veya yakın zamanda ateşli hastalığı olan bir kişiye aşı yapma veya erteleme kararı, semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisine bağlıdır.

    Bazı üreticiler Aşının yapılmaması hasta için daha büyük risk oluşturuyorsa, akut enfeksiyonu veya ateşli hastalığı olan kişilere aşı yapılabileceğini belirtiyor.

    ACIP, hafif ishal veya hafif üst solunum yolu enfeksiyonu gibi hafif akut hastalıkların olduğunu belirtiyor ( (ateşli veya ateşsiz) genellikle aşılamayı engellemez ancak orta veya şiddetli akut hastalığı olan (ateşli veya ateşsiz) bireylerde aşılama ertelenmelidir.

    Kanama Bozukluğu Olan Bireyler

    Çünkü İM uygulamayı takiben kanama meydana gelebilir. Trombositopeni veya kanama bozukluğu (örn. hemofili) olan veya antikoagülan tedavi gören kişiler bu tür kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

    ACIP, hastanın kanama riskini bilen bir klinisyenin aşının makul bir güvenlikle uygulanabileceğini belirlemesi durumunda, kanama bozukluğu olan veya antikoagülan tedavi gören kişilere aşıların IM yapılabileceğini belirtmektedir. Bu durumlarda aşıyı uygulamak için ince bir iğne (23 gauge) kullanın ve enjeksiyon bölgesine ≥2 dakika boyunca sert bir basınç (ovmadan) uygulayın. Hasta antihemofili tedavisi alıyorsa, IM aşıyı bu tedavinin planlanmış dozundan kısa bir süre sonra uygulayın.

    Bireylere ve/veya ailelerine IM enjeksiyonlardan kaynaklanan hematom riski hakkında bilgi verin.

    Aşılama Öncesi ve Sonrası Serolojik Testler

    Hav'a duyarlılık için aşılama öncesi test yapılması, halihazırda bağışıklığı olan bir kişinin gereksiz yere aşılanmasından daha az maliyetli olmadığı sürece genellikle endike değildir. Doğal HAV enfeksiyonu yaşam boyu bağışıklık sağlar ve HepA aşısının önerildiği bazı popülasyonlarda yüksek oranda HAV seropozitifliği mevcuttur. Ancak önceden bağışıklığı olan bir kişinin aşılanması olağandışı bir riskle ilişkili değildir.

    Çocukların veya ergenlerin çoğunun rutin veya telafi aşısı öncesinde aşı öncesi serolojik test yapılması endike değildir.

    Aşılama öncesi serolojik testler, orta veya yüksek düzeyde endemik HAV bulunan coğrafi bölgelerde (örn. Orta ve Güney Amerika, Afrika, Asya) doğmuş veya uzun süre ikamet etmiş yetişkinler ve daha yaşlı ergenler için düşünülebilir. ve enfeksiyon prevalansı yüksek olan popülasyon veya gruplardaki yetişkinler (örneğin, Yerli Amerikalılar, Alaska Yerlileri, Hispanikler), 40 yaş üstü yetişkinler, erkeklerle seks yapan yetişkin erkekler ve yasa dışı olarak enjekte edilebilir veya enjekte edilemez uyuşturucu kullanan yetişkinler.

    Aşılama öncesi test endike ise, toplam anti-HAV'ı (yani hem IgG hem de IgM anti-HAV) ölçen ticari olarak temin edilebilen testler kullanılır. Pozitif bir sonuç, bireyin geçmiş bir enfeksiyon veya aşılama sonucu bağışıklık kazandığını gösterir.

    HAV maruziyet sonrası profilaksisinin uygulanmasından önce temaslıların önceden var olan HAV bağışıklığı açısından rutin olarak taranması önerilmez. Bununla birlikte, HAV enfeksiyonu yalnızca klinik bulgularla güvenilir bir şekilde teşhis edilemediğinden, temaslılarda HAV ile temas sonrası profilaksiden önce indeks vakada HAV'ın serolojik olarak doğrulanması önerilir.

    Yetişkinler ve çocuklar arasında aşıya yanıt oranının yüksek olması nedeniyle çoğu kişide HAV bağışıklığını doğrulamak için aşılama sonrası serolojik testler gerekli değildir. HepA aşısı HIV ile enfekte bireylerde kullanıldığında, bazı uzmanlar aşılamadan 1 ay sonra antikor yanıtının değerlendirilmesini ve yanıt vermeyenlerin yeniden aşılanmasını önermektedir. Ulusal Hemofili Vakfı Tıbbi ve Bilimsel Danışma Konseyi (MASAC), hemofili hastası yetişkinlerde ve çocuklarda HepA aşılamasının ardından bu tür testlerin yapılmasını şiddetle tavsiye etmektedir.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    HepA aşısı ve HepB aşısını içeren sabit kombinasyonlu aşı ( HepA-HepB; Twinrix) kullanıldığında, her iki antijenle ilişkili kontrendikasyonları ve önlemleri göz önünde bulundurun.

    HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren sabit kombinasyonlu aşının hızlandırılmış dozlama programı olmasına rağmen Gerektiğinde (örn. seyahat edenler için) kullanılabilirse, 1 yıl sonra rapel doz gerekli olur. (Dozaj bölümünde ≥18 Yaşındaki Yetişkinler (HepA-HepB; Twinrix) bölümüne bakın.) ACIP, HepA-HepB'nin (Twinrix), aşının alınmasından sonraki 2 hafta içinde yola çıkacak yolcuların maruziyet öncesi aşısı için kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir; aşı daha az HAV antijeni içerir ve bu durumda etkinliğe ilişkin veriler mevcut değildir.

    HepA aşısı ve HepB aşısını (HepA-HepB; Twinrix) içeren sabit kombinasyon aşısı, HAV ile temas sonrası profilaksi için kullanılmamalıdır; aşı daha az HAV antijeni içerir ve bu durumda etkinliğe ilişkin veriler mevcut değildir.

    Uygunsuz Depolama ve İşleme

    Aşıların uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, aşının etki gücünde kayba ve aşılılarda bağışıklık tepkisinin azalmasına neden olabilir.

    Tüm aşıları teslimat sırasında inceleyin ve saklama sırasında uygun sıcaklığın korunduğundan emin olmak için izleyin.

    Yanlış kullanılan veya önerilen sıcaklıkta saklanmayan HepA aşısını uygulamayın. (Bkz. Stabilite Altında Depolama.) Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa aşının kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik almak için üreticiyle veya eyalet ya da yerel sağlık departmanlarıyla iletişime geçin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Havrix veya Vaqta: Kategori C.

    Twinrix: Kategori C. Gebelik kaydı: 888-452-9622. Klinisyenler veya aşı yaptıranlar, hamilelik sırasında aşıya maruz kalma durumlarını bildirmelidir.

    Üreticiler, açıkça ihtiyaç duyulması halinde HepA aşısının hamilelik sırasında kullanılabileceğini belirtiyor.

    HepA aşısı inaktif bir aşı olduğundan fetüse yönelik teorik riskin düşük olması bekleniyor; ACIP, AAP, AAFP, ACOG ve ACP, aşının hamile kadınlarda ön maruziyet için endike olduğunda kullanılabileceğini belirtiyor Yüksek riskli gruplarda (gezginler dahil) aşılama veya maruziyet sonrası profilaksi için.

    Hamilelik sırasında HAV enfeksiyonuna karşı yalnızca kısa süreli korumaya ihtiyaç duyuluyorsa, HepA aşısıyla aktif bağışıklamaya alternatif olarak IGIM ile pasif bağışıklamayı düşünün.

    Laktasyon

    Emziren kadınlarda dikkatli kullanın.

    İnaktive aşılar vücutta çoğalmadığı için emziren kadınlar veya bebekleri için alışılmadık bir sorun teşkil etmemelidir.

    Pediatrik Kullanım

    Havrix veya Vaqta: 12 aydan küçük çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Küçük bebeklerde pasif olarak edinilen anneden alınan anti-HAV antikoru, HepA aşısına karşı aktif bağışıklık tepkisine müdahale edebilir. Pasif olarak edinilen antikor, çoğu bebekte 1 yaşına kadar tespit edilemeyecek seviyelere düşer ve 1 yaşından sonra aşı serisine başlayan çocuklarda aşı oldukça immünojeniktir (annenin anti-HAV durumuna bakılmaksızın).

    Twinrix: 18 yaş altı çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Havrix: Klinik çalışmalar, geriatrik hastaların gençlerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda hastayı içermemektedir. hastalar; diğer klinik deneyimler yaşa bağlı farklılıklara dair kanıt ortaya koymamıştır.

    Vaqta: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası güvenlik çalışmaları 65 yaş ve üzeri bireyleri içermektedir. Geriatrik ve genç hastalar arasında immünojenisite veya güvenlik açısından genel bir fark gözlenmedi ve yaşa bağlı farklılıklara dair bir kanıt bulunmadı, ancak bazı yaşlı hastaların aşıya karşı artan duyarlılık sergileme olasılığı göz ardı edilemez.

    Twinrix: Klinik çalışmalar, geriatrik bireylerin genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda kişiyi içermemiştir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Kronik karaciğer hastalığı olan bireylerin HepA'ya karşı antikor yanıtları daha düşük olabilir. aşı sağlıklı bireylere göre daha fazladır. (Bkz. Eylemler.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Havrix ve Vaqta: Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, hassasiyet, ağrı, eritem, sıcaklık, sertleşme), baş ağrısı, GI etkileri (mide bulantısı, kusma, ishal, anoreksi), sinirlilik, yorgunluk/asteni, ateş, döküntü.

    Twinrix: Tek değerlikli HepA aşısı ve tek değerlikli HepB aşısının tek başına veya eş zamanlı olarak farklı bölgelere uygulanması durumunda bildirilenlere benzer yan etkiler.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Diğer Aşılar

    Her bir antijenin eş zamanlı uygulanmasını değerlendiren spesifik çalışmalar mevcut olmasa da, aynı sağlık bakımı ziyareti sırasında canlı virüs aşıları, toksoidler veya inaktive veya rekombinant aşılar da dahil olmak üzere yaşa uygun diğer aşılarla eş zamanlı uygulamanın, immünolojik tepkileri veya preparatlardan herhangi birine verilen advers reaksiyonları etkileyebilir. HepA aşısı ile aşılama, difteri, tetanoz, boğmaca, Haemophilus influenzae tip b (Hib), hepatit B, grip, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, meningokok hastalığı, pnömokok hastalığı, çocuk felci ve su çiçeğine karşı aşılama ile entegre edilebilir. Ancak her aşının farklı bir şırınga ve farklı enjeksiyon bölgesi kullanılarak uygulanması gerekir.

    Belirli İlaçlar ve Laboratuvar Testleri

    İlaç veya Test

    Etkileşim

    Yorumlar

    Anti-enfektif ajanlar

    Anti-enfektiflerin eş zamanlı kullanımı genellikle HepA aşısı veya HepA aşısı ve HepB aşısı (Twinrix) içeren sabit kombinasyon aşısı dahil olmak üzere inaktif aşılara karşı bağışıklık tepkisini etkilemez

    Difteri ve tetanoz adsorbe edilmiş toksoidler ve aselüler boğmaca aşısı (DTaP)

    DTaP ile eş zamanlı olarak uygulanabilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Haemophilus b (Hib) aşısı

    15-18 aylık çocuklarda Havrix HepA aşısının Hib polisakkarit konjugat (tetanoz toksoid konjugat) aşısı (PRP-T; OmniHIB [ABD'de ticari olarak mevcut değildir]) ve DTaP ile birlikte farklı bölgelerde uygulanması bağışıklık sistemini etkilememiştir. Havrix veya Hib aşısına yanıt; Havrix'i PRP-T ve DTaP ile eş zamanlı olarak alanlarda, tek başına Havrix alanlara kıyasla bazı olumsuz etkilerin (örn. sinirlilik, uyuşukluk, iştah kaybı) görülme sıklığı daha yüksekti.

    Eşzamanlı olarak verilebilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Hepatit B (HepB) aşısı

    Tek değerlikli HepA aşısı ve tek değerlikli HepB aşısının eş zamanlı uygulanması, hepatit B (HepB) aşısını etkilemez. bağışıklık tepkisi veya her iki aşıya karşı olumsuz etkilerin sıklığının artması

    HepA aşısı ve HepB aşısı (Twinrix) içeren 3 dozluk sabit kombinasyonlu aşı serisi, bağışıklık tepkilerine ve bunlara benzer olumsuz etkilere neden olur 2 dozluk bir dizi tek değerlikli HepA aşısı (Havrix) ve 3 dozluk bir dizi tek değerlikli HepB aşısı (Engerix-B) karşıt kollara aynı anda verildiğinde rapor edilmiştir.

    Tek değerlikli HepA aşısı ve tek değerlikli HepB aşısı, eş zamanlı olarak verilebilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Alternatif olarak, HepA aşısı ve HepB aşısı (Twinrix) içeren sabit kombinasyonlu aşı olarak eş zamanlı olarak verilebilir

    İmmün globulin ( IGIM)

    IGIM'den pasif olarak edinilen Anti-HAV, HepA aşısına verilen aktif antikor tepkisine müdahale edebilir; IGIM ve aşıyı aynı anda alan yetişkinlerde anti-HAV titrelerinde azalma görülse de serokonversiyon oranı etkilenmez

    Aşı kaynaklı titrelerin genellikle koruyucu olduğu düşünülen antikor seviyelerinden daha yüksek olması nedeniyle öne sürülmüştür. , pasif olarak edinilen anti-HAV ile ilişkili azaltılmış immünojenite klinik olarak önemli olmayabilir

    ACIP, HepA aşısının eşzamanlı olarak veya uygulamadan önce veya sonra herhangi bir aralıkta uygulanması durumunda koruyucu antikor yanıtı gelişiminin bozulmaması gerektiğini belirtmektedir. antikor içeren bir preparatın

    HepA aşısı ile kombine aktif bağışıklama ve IGIM ile pasif bağışıklama kullanılıyorsa (örn. temas sonrası profilaksi için), aşının ilk dozu IGIM ile eş zamanlı olarak uygulanmalıdır (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    İmmünosüpresif ajanlar (örn. alkile edici ajanlar, antimetabolitler, kortikosteroidler, sitotoksik ajanlar, radyasyon)

    Aşılara karşı antikor yanıtının azalması potansiyeli

    Aşılar genellikle başlamadan 2 hafta önce uygulanmalıdır immünsüpresif tedavinin kesilmesi veya bu tedavinin kesilmesinden sonra en az 3 aya kadar ertelenmesi

    HAV antikorunun koruyucu seviyelerini indüklemek için ilave dozlarda HepA aşısı gerekebilir

    Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı (MMR)

    HepA aşısı ve MMR'nin (farklı bölgelerde) birlikte uygulanması kızamık, kabakulak, kızamıkçık veya hepA antijenlerine karşı bağışıklık tepkisini etkilemedi

    Eş zamanlı olarak verilebilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Pnömokok aşısı

    Pnömokok 7 valanslı konjuge aşı (PCV7; Prevnar): 15 aylık çocuklarda Havrix ile eş zamanlı uygulama, her iki aşıya karşı bağışıklık tepkisini etkilemedi

    Eş zamanlı olarak verilebilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Pnömokok 7 valanslı konjuge aşı (PCV7; Prevnar): Üretici, Havrix'in Prevnar'ın dördüncü dozuyla eş zamanlı olarak verilebileceğini belirtiyor (kullanılarak) farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri)

    HAV enfeksiyonunu teşhis etmeye yönelik testler

    HepA aşısı almış ve IgM anti-HAV'ı saptayan serolojik testler kullanılarak HAV enfeksiyonu şüphesi açısından değerlendirilen kişiler, enfeksiyon olmadığında test sonucunun pozitif olması, özellikle testin aşı uygulamasından sonraki 2-3 hafta içinde yapılması durumunda; aşılananların sadece %1'inde aşılamadan 1 ay sonra tespit edilebilir IgM anti-HAV tespit edildi

    Tifo aşısı

    Parenteral inaktive tifo aşısı (Typhim Vi): HepA aşısı ile eş zamanlı uygulama etki göstermiyor aşılardan herhangi birine karşı bağışıklık tepkisi veya olumsuz reaksiyonlar

    Eş zamanlı olarak verilebilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Su çiçeği aşısı

    Tek değerlikli su çiçeği aşısı (Varivax) ): HepA aşısı ve farklı bölgelerdeki MMR ile eş zamanlı uygulama, HepA aşısına karşı antikor tepkisini etkilememiştir; suçiçeği aşısına yanıtı değerlendirmek için bugüne kadar immünojenisite verileri yetersiz

    Sarıhumma aşısı

    HepA aşısı ve sarı humma aşısı aynı anda yapılabilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler