Hepatitis B Vaccine Recombinant

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Hepatitis B Vaccine Recombinant

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB)

Prevención de la infección por VHB en recién nacidos, niños, adolescentes y adultos.

La infección aguda por VHB puede ser autolimitada, lo que resulta en la producción de anticuerpos contra HBsAg (anti-HBs) e inmunidad contra la reinfección; sin embargo, puede progresar a una infección crónica por VHB (especialmente en lactantes o niños pequeños, personas inmunocomprometidas, pacientes con diabetes) o hepatitis fulminante y mortal. La tasa de letalidad es de 0,5 a 1,5% entre las personas con infección aguda por VHB; las tasas de mortalidad más altas se dan en adultos mayores de 60 años. La infección crónica por VHB se desarrolla en ≥90% de los lactantes infectados perinatalmente, en 25 a 50% de los niños infectados entre 1 y 5 años de edad y en <5% de los infectados a los ≥5 años de edad. La infección crónica se asocia con una replicación persistente del VHB en el hígado y puede provocar cirrosis hepática, cáncer de hígado, insuficiencia hepática y muerte. El VHB se transmite por exposición percutánea o mucosa a sangre, suero, plasma, semen o saliva con antígeno de superficie positivo de la hepatitis B (HBsAg positivo) y puede transmitirse perinatalmente de madre a hijo al nacer, normalmente como resultado de la exposición a sangre durante el embarazo. trabajo y entrega.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) del USPHS, la AAP y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (AAFP) recomiendan que todos los recién nacidos y bebés y todos los niños y adolescentes hasta los 18 años de edad no vacunados previamente sean vacunados contra el VHB. infección, a menos que esté contraindicado. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

ACIP, AAFP, Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y Colegio Americano de Médicos (ACP) recomiendan que todos los adultos no vacunados en riesgo de infección por VHB se vacunen contra el VHB. . (Consulte Vacunación previa a la exposición contra la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en grupos de alto riesgo en Usos). El ACIP también establece que cualquier adulto no vacunado que solicite protección contra el VHB puede recibir la vacuna, a menos que esté contraindicado. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

Para los niños adoptados internacionalmente cuyo estado inmunológico es incierto, se pueden repetir las vacunas o realizar pruebas serológicas para cOnfirmar la inmunidad. Para la vacuna contra la hepatitis B (vacuna HepB), los estados del ACIP inician o completan la serie de vacunas HepB apropiada para la edad si el historial de vacunación es incierto o si se administraron <3 dosis previamente. (Ver Dosis y administración). Si los registros del niño indican ≥3 dosis de la vacuna HepB, el ACIP establece que no son necesarias dosis adicionales si se administró ≥1 dosis a las ≥24 semanas de edad; si la dosis más reciente fue <24 semanas, administre una dosis adicional a las ≥24 semanas. InDependientemente del estado de vacunación, realice una prueba de HBsAg si el individuo nació en Asia, las islas del Pacífico, África u otras regiones donde el VHB es altamente endémico. La AAP recomienda pruebas serológicas para HBsAg en todos los niños adoptados internacionalmente y afirma que se debe administrar la serie de vacunas HepB si dichas pruebas no están disponibles y el historial de vacunación es incierto.

Inmunización activa combinada con la vacuna HepB e inmunización pasiva con La inmunoglobulina contra la hepatitis B (IGHB) se utiliza para prevenir la infección perinatal por VHB en recién nacidos de mujeres que se sabe o se sospecha que son HBsAg positivas. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B perinatal [VHB] en Usos).

La inmunización activa con la vacuna HepB con o sin inmunización pasiva con HBIG se usa para la profilaxis postexposición (PEP) al VHB en ciertas personas expuestas al VHB. o materiales HBsAg positivos (por ejemplo, personal de atención médica, víctimas de agresión sexual, contactos sexuales o íntimos de personas con infección aguda o crónica por VHB). (Consulte Profilaxis postexposición de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en Usos).

Con la excepción de la infección por el virus de la hepatitis D (VHD), la vacuna monovalente contra la hepatitis B no previene la hepatitis causada por otros virus que se sabe que infectan el hígado, incluido el virus de la hepatitis A (VHA), el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la hepatitis E (VHE). El VHD ocurre sólo como una coinfección o sobreinfección en pacientes con infección por VHB; los individuos inmunes al VHB también deberían serlo al VHD.

Cuando una dosis de la vacuna HepB y una dosis de la vacuna Haemophilus influenzae tipo b (Hib) están indicadas en un bebé de 6 semanas a 15 meses de edad nacido de una mujer HBsAg negativa, la dosis fija disponible comercialmente -Se puede utilizar una vacuna combinada que contenga la vacuna conjugada Hib (conjugada de proteína meningocócica) y la vacuna HepB (Hib-HepB; Comvax). ACIP afirma que esta vacuna de combinación fija también se puede usar para completar la serie de vacunas HepB en bebés de 6 semanas a 15 meses de edad nacidos de mujeres HBsAg positivas† [fuera de etiqueta]. Comvax no debe usarse para la dosis inicial (nacimiento) de la vacuna HepB indicada en recién nacidos.

Cuando no hay contraindicaciones para ninguno de los componentes individuales, se puede administrar la vacuna de combinación fija disponible comercialmente que contiene antígenos de difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix). Se utiliza en bebés y niños de 6 semanas a 6 años de edad nacidos de mujeres HBsAg negativas. ACIP afirma que esta vacuna de combinación fija también se puede usar para completar la serie de vacunas HepB en bebés ≥6 semanas de edad nacidos de mujeres HBsAg positivas† [fuera de etiqueta]. Pediarix no debe usarse para la dosis inicial (nacimiento) de la vacuna HepB indicada en recién nacidos. Pediarix contiene antígenos de difteria, tétanos y tos ferina idénticos a los contenidos en la vacuna Infanrix DTaP y contiene antígeno VHB idéntico al contenido en la vacuna Engerix-B HepB.

Cuando está indicada la vacunación tanto contra el VHB como contra el VHA en adultos ≥18 años de edad, se puede utilizar la vacuna combinada fija disponible comercialmente que contiene la vacuna contra el virus de la hepatitis A inactivada y la vacuna contra la HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Vacunación previa a la exposición contra la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) en grupos de alto riesgo

Vacunación previa a la exposición en niños, adolescentes o adultos no vacunados previamente y con riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos (p. ej., sangre, plasma, suero).

ACIP recomienda la vacunación previa a la exposición para todos los adultos no vacunados en entornos en los que una alta proporción de personas probablemente corran riesgo de infección por VHB. Esto incluye al personal de atención médica, pacientes seleccionados y contactos de pacientes, poblaciones con alto riesgo de infección, personas en riesgo debido a sus prácticas sexuales, personal militar identificado como de mayor riesgo y otras personas en riesgo de exposición (por ejemplo, personas que se inyectan drogas). abusadores).

En entornos en los que es probable que una alta proporción de personas corran riesgo de contraer el VHB, el ACIP recomienda la vacunación universal para todos los adultos que no hayan completado la serie de vacunas HepB y sugiere permanecer órdenes de administrar la vacuna como parte de los servicios de rutina a todas las personas susceptibles que visiten estos entornos. Esto incluye centros que realizan pruebas y tratan enfermedades de transmisión sexual (ETS) y VIH, centros que brindan tratamiento y prevención del abuso de drogas, centros de atención de salud dirigidos a servicios para consumidores de drogas inyectables o hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, e centros penitenciarios. Además, debido a que no todos los adultos con factores de riesgo de VHB visitan estos entornos, el ACIP recomienda que los entornos de atención primaria y de atención médica especializada (p. ej., consultorios médicos, centros de salud comunitarios, clínicas de planificación familiar, clínicas de enfermedades hepáticas, clínicas de viajes) implementen órdenes permanentes para identificar adultos susceptibles y administrar la vacuna HepB siempre que esté indicado o solicitado como parte de la atención preventiva habitual.

Personal de atención sanitaria en riesgo de exposición a sangre, fluidos corporales contaminados con sangre y otros Los líquidos y/o agujas que puedan estar contaminados con HBsAg corren el riesgo de contraer infección por VHB y deben vacunarse contra el VHB. El ACIP y el Comité Asesor de Prácticas de Control de Infecciones Hospitalarias (HICPAC) recomiendan la vacunación contra el VHB para todo el personal de atención médica (por ejemplo, médicos, enfermeras, personal médico de emergencia, profesionales y estudiantes de odontología, estudiantes de medicina y enfermería, flebotomistas, técnicos médicos y de laboratorio, personal hospitalario). voluntarios, personal administrativo y de apoyo en instituciones de salud). Idealmente, la serie de vacunas HepB debería completarse durante la capacitación médica, dental, de enfermería, de tecnología de laboratorio y de otros profesionales de la salud afines para que se proporcione inmunidad antes de la exposición en entornos de alto riesgo. (Para obtener información sobre la profilaxis postexposición al VHB en personal sanitario no vacunado, consulte Profilaxis postexposición de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en Usos).

Personas con hemofilia u otros trastornos hemorrágicos congénitos las personas seronegativas al VHB deben vacunarse contra el VHB. Si la vacunación contra el VHB no se inició al nacer, inicie la serie de vacunas HepB en el momento en que se diagnostique la hemofilia u otros trastornos hemorrágicos congénitos. Una mejor selección de donantes, procedimientos de inactivación viral más eficaces y/o procedimientos de purificación o filtración han reducido, pero no eliminado por completo, el riesgo de transmisión de virus transmitidos por la sangre (VHB, VHC, VIH) a partir de factores de coagulación derivados del plasma. El Consejo Asesor Médico y Científico de la Fundación Nacional de Hemofilia (MASAC) recomienda pruebas posteriores a la vacunación en personas con hemofilia y afirma que quienes no responden (es decir, aquellos que no responden a la serie primaria de vacunas contra la HepB) deben recibir ≥1 dosis adicional de la vacuna. (Consulte Pruebas serológicas previas y posteriores a la vacunación en Precauciones).

Los pacientes y el personal de hemodiálisis, trasplante de órganos o salas de oncología tienen un alto riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos y Debe vacunarse contra el VHB. Aunque las tasas de seroconversión y los títulos anti-HBs inducidos por la vacunación son más bajos en pacientes en hemodiálisis que en individuos sanos, la vacunación brinda protección contra la infección por VHB en los pacientes que responden y reduce la necesidad de exámenes serológicos frecuentes. ACIP recomienda identificar candidatos potenciales lo antes posible en el curso de su enfermedad renal; Existe cierta evidencia de que se logran tasas de seroconversión y títulos anti-HBs más altos en pacientes urémicos si se vacunan antes de requerir diálisis.

Los residentes y el personal de instituciones para personas con discapacidades del desarrollo, incluidos aquellos en entornos residenciales pequeños (grupos), corren un alto riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos y deben vacunarse. A los residentes dados de alta de instituciones residenciales a entornos comunitarios se les deben realizar pruebas de detección de HBsAg para que se puedan tomar medidas apropiadas para prevenir la transmisión en la comunidad; tales medidas incluyen controles ambientales y vacunación adecuada.

Los contactos en el aula (maestros o compañeros de clase) de personas agresivas y desinstitucionalizadas con discapacidades del desarrollo corren un alto riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos. Se recomienda encarecidamente la vacunación contra el VHB a los contactos en el aula de portadores de HBsAg cuando el portador es agresivo o tiene problemas médicos especiales que aumentan el riesgo de exposición a su sangre o secreciones serosas. Además, el personal de programas de guarderías no residenciales (por ejemplo, escuelas, talleres protegidos para personas con discapacidades del desarrollo) a los que asisten portadores conocidos de HBsAg tiene un riesgo de infección comparable al del personal de atención sanitaria y debe vacunarse. Considere también la vacunación de otros inscritos en dichos programas de guardería.

Los cónyuges y los contactos domésticos y sexuales no sexuales de portadores de HBsAg tienen un alto riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos. Cuando se identifica a los portadores mediante exámenes de rutina de sangre donada, pruebas de diagnóstico en hospitales, exámenes prenatales, exámenes de refugiados de ciertas áreas u otros programas de detección, se les debe notificar su estado de HBsAg. Aunque algunos cónyuges no vacunados y contactos domésticos y sexuales no sexuales de portadores de HBsAg pueden desarrollar inmunidad contra la infección por VHB durante una exposición continua y prolongada, todos esos contactos deben someterse a pruebas y aquellos que sean susceptibles deben vacunarse.

< b>Ciertos grupos de población de EE. UU. con altas tasas endémicas de VHB (p. ej., nativos de Alaska, isleños del Pacífico, refugiados de áreas endémicas de VHB) tienen un mayor riesgo y deben vacunarse contra el VHB. Debido a que la transmisión ocurre principalmente durante la niñez en tales poblaciones, el inicio de la serie de vacunas HepB al nacer y completarla entre los 6 y 12 meses de edad es particularmente importante en estos grupos. Debido a la alta tasa de transmisión interfamiliar entre los niños de estas poblaciones, los esfuerzos de vacunación deben dirigirse a todos los niños y adolescentes susceptibles que tengan ≥1 padre nacido en un área altamente endémica.

Personas con alto riesgo de contraer VHB debido a sus prácticas sexuales (p. ej., hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas con >1 pareja sexual en los 6 meses anteriores, parejas sexuales de Las personas con HBsAg positivo, las prostitUTAs y las personas que buscan una evaluación o tratamiento para una ETS deben vacunarse contra el VHB. La vacuna HepB se recomienda para todos los hombres adolescentes y adultos susceptibles que tienen relaciones sexuales con hombres (homosexuales, bisexuales), independientemente de la edad o la duración de dichas prácticas sexuales.

Los viajeros a áreas con niveles endémicos de VHB intermedios (2–7%) o altos (≥8%) corren riesgo de exposición a la enfermedad. ACIP, CDC y otros recomiendan la vacunación previa a la exposición para viajeros no vacunados previamente (recién nacidos, bebés, adolescentes, adultos) que viajan a dichas áreas. La prevalencia del VHB es intermedia en Asia central y sudoccidental, Israel, Japón, Europa oriental y meridional, Rusia y la mayoría de las zonas que rodean la cuenca del río Amazonas, Honduras y Guatemala; La prevalencia es alta en África, el sudeste asiático (incluidos China, Corea, Indonesia y Filipinas), Medio Oriente (excepto Israel), las islas del Pacífico meridional y occidental, el interior de la cuenca del Amazonas y ciertas partes del Caribe (p. ej., Haití, República Dominicana). ).

Los funerarios y embalsamadores tienen un alto riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos; Los fabricantes recomiendan el uso de la vacuna HepB en estos individuos.

El personal militar puede tener un mayor riesgo de exposición al VHB; Los fabricantes recomiendan el uso de la vacuna HepB en estos individuos.

Los reclusos pueden correr un mayor riesgo de exposición al VHB; Los fabricantes recomiendan el uso de la vacuna HepB en estos individuos.

El personal de seguridad pública (p. ej., policía, personal del departamento de bomberos) puede estar en riesgo de exposición ocupacional al VHB (dependiendo de las tareas realizadas); quienes tienen contacto con sangre o fluidos corporales contaminados con sangre deben vacunarse.

Las personas con infección crónica por VHC pueden tener un mayor riesgo de exposición al VHB y deben vacunarse. No se ha identificado el régimen óptimo de vacuna contra la HepB para estas personas; La respuesta a la vacuna HepB puede reducirse en personas con infección crónica por VHC.

Las personas adictas a medicamentos administrados por vía parenteral tienen un alto riesgo de exposición a materiales HBsAg positivos y deben vacunarse contra el VHB tan pronto como se identifique su consumo de drogas.

Las personas en contacto casual con portadores de HBsAg en entornos como escuelas, oficinas y entornos comerciales tienen un riesgo mínimo de exposición al VHB. ACIP no recomienda el uso rutinario de la vacuna HepB en estas personas. En los centros de cuidado infantil (excepto aquellos para personas con discapacidades del desarrollo), rara vez se ha documentado la transmisión del VHB entre niños o entre niños y el personal. ACIP establece que la vacunación de contactos de portadores de HBsAg en entornos de cuidado infantil no es necesaria a menos que existan circunstancias especiales que puedan facilitar la transmisión (por ejemplo, problemas de conducta como morderse o rascarse, afecciones médicas como enfermedades cutáneas graves).

Prevención de la infección perinatal por el virus de la hepatitis B (VHB)

Prevención de la infección perinatal por el VHB en recién nacidos de mujeres HBsAg positivas.

Un régimen combinado que incluye inmunización activa con la vacuna HepB e inmunización pasiva con HBIG tiene una eficacia del 85 al 95 % para prevenir la infección aguda y crónica por VHB en bebés nacidos de mujeres positivas para HBsAg y HBeAg.

ACIP y AAP recomiendan exámenes serológicos de rutina de todas las mujeres embarazadas durante una visita prenatal temprana (p. ej., primer trimestre) para determinar su estado de HBsAg, incluso si se les hizo una prueba previamente o ya se vacunaron contra el VHB. Mujeres que no se sometieron a pruebas prenatales, aquEllas que tienen conductas que las ponen en alto riesgo de contraer el VHB (p. ej., >1 pareja sexual en los 6 meses anteriores, pareja sexual con HBsAg positivo, evaluación o tratamiento para ETS, inyección reciente o actual de drogas). abuso) y aquellas con hepatitis clínica deben ser examinados para determinar el estado de HBsAg cuando ingresan en el hospital para el parto.

Para prevenir la infección perinatal por VHB, ACIP y AAP recomiendan que todos los recién nacidos de mujeres HBsAg positivas reciban una dosis de la vacuna HepB y una dosis de HBIG lo antes posible después del nacimiento (dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento). , independientemente de la edad gestacional o el peso al nacer. Para recién nacidos <2 kg, no cuente la dosis de la vacuna al nacer para completar la serie de vacunas contra la HepB; comience la serie habitual de vacunas de 3 dosis cuando el bebé tenga 1 mes de edad.

Si se desconoce el estado materno de HBsAg al nacer, administre al bebé la primera dosis de la vacuna HepB (dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento). Determine el estado del HBsAg de la madre lo más rápido posible y, si es positivo, administre al bebé una dosis de HBIG lo antes posible (a más tardar a los 7 días de edad). Para recién nacidos que pesan <2 kg, si el estado de HBsAg de la madre no se puede determinar dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento, administre una dosis de HBIG lo antes posible (dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento) y no cuente la dosis de la vacuna del nacimiento para completar la prueba HepB. serie de vacunas; comience la serie habitual de vacunas de 3 dosis cuando el bebé tenga 1 mes de edad.

Profilaxis postexposición de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB)

Profilaxis postexposición (PEP) al VHB en ciertas personas expuestas al VHB o a materiales HBsAg positivos (p. ej., personal de atención médica, víctimas de agresión sexual, personal o contactos íntimos de personas con infección aguda o crónica por VHB).

Dependiendo de las circunstancias de exposición, el régimen de PEP puede incluir una inmunización activa combinada con la vacuna HepB y una inmunización pasiva con HBIG para proporcionar protección a corto y largo plazo.

La PEP puede estar indicada en personal sanitario no vacunado y susceptible tras una exposición ocupacional a sangre y otros fluidos corporales que puedan contener VHB. Si ocurre una exposición ocupacional al VHB, revise el estado de vacunación y el estado de respuesta a la vacuna (si se conoce) del individuo expuesto y el estado de HBsAg de la fuente. (Consulte la Tabla 1.)

Si la persona expuesta no fue vacunada previamente contra el VHB, inicie la serie de vacunas HepB lo antes posible (preferiblemente dentro de las 24 horas). Además, si se determina que la fuente es HBsAg positiva, administre una dosis de HBIG lo más pronto posible (preferiblemente dentro de las 24 horas).

Si la persona expuesta fue vacunada previamente contra el VHB y se sabe que responde ( anti-HBs sérico ≥10 mUI/mL), la PEP no es necesaria. Si el individuo expuesto fue vacunado previamente contra el VHB pero se sabe que no responde (anti-HBs sérico <10 mUI/mL), la PEP no es necesaria si la fuente es HBsAg negativa. Sin embargo, si la fuente es HBsAg positiva o se sabe que tiene un alto riesgo de contraer el VHB, administre al individuo expuesto una dosis de HBIG e inicie una segunda serie de vacuna HepB lo antes posible después de la exposición. Se prefiere un régimen de 2 dosis de HBIG (sin vacuna HepB) en personas que previamente no respondieron a una segunda serie de vacunas.

Si se desconoce el estado de anticuerpos del individuo expuesto, realice pruebas de detección de anti-HBs. antes del inicio de la PEP. Si se determina que el individuo expuesto responde (anti-HBs sérico ≥10 mUI/mL), no es necesaria la PEP. Si se descubre que el individuo expuesto no responde (niveles de anti-HBs <10 mUI/mL) y la fuente es HBsAg positiva, administre una dosis de HBIG y una dosis de refuerzo de la vacuna HepB. Si se descubre que el individuo expuesto no responde y la fuente se desconoce o no está disponible para realizar la prueba, administre una dosis de refuerzo de la vacuna HepB y vuelva a verificar el título de anticuerpos en 1 a 2 meses.

Tabla 1. Profilaxis postexposición del VHB después de una intervención ocupacional ( Exposición percutánea o mucosa) a la sangre269

Tratamiento cuando la fuente es:

Vacunación y estado de anticuerpos del individuo expuesto

HBsAg positivo

HBsAg negativo

Fuente desconocida o no disponible para la prueba

No vacunados

Dosis única de HBIG (dentro de las 24 horas) e iniciar la serie de vacunas contra la hepatitis B ( dentro de las 24 horas)

Iniciar serie de vacunas contra la hepatitis B

Iniciar series de vacunas contra la hepatitis B

Previamente vacunados

Respondedor conocido (anti-HBs 10 mUI/mL o más)

Sin tratamiento

Sin tratamiento

Sin tratamiento

Sin respuesta conocido (anti-HBs inferior a 10 mUI/mL)

Dosis única de HBIG e iniciar una serie de revacunación contra la hepatitis B o 2 dosis de HBIG (primera dosis lo antes posible; segunda dosis 1 mes después)

Sin tratamiento

Si se conoce la fuente de alto riesgo, tratar como si la fuente fuera HBsAg positiva

Respuesta de anticuerpos desconocida

Prueba de anti-HBs en persona expuesta

Sin tratamiento

Prueba de anti-HBs en persona expuesta

1. Si es insuficiente, dosis única de HBIG y dosis de refuerzo de vacuna contra la hepatitis B

1. Si no es suficiente, administre una dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B y vuelva a controlar el título en 1 a 2 meses

2. Si es adecuado, ningún tratamiento

2. Si es adecuado, ningún tratamiento

ACIP y CDC recomiendan PEP con vacuna HepB para víctimas de agresión sexual (adultos, adolescentes, niños) que sean susceptibles al VHB. La PEP después de una agresión sexual no es necesaria en quienes previamente recibieron la serie completa de vacunas HepB. Si la víctima no está vacunada o no está completamente vacunada y el perpetrador tiene HBsAg positivo, administre una dosis de HBIG dentro de los 14 días posteriores a la agresión (preferiblemente dentro de las 24 horas) e inicie o complete la serie de vacunas HepB.

ACIP y CDC recomiendan PEP con vacuna HepB para parejas sexuales o que comparten agujas y contactos domésticos no sexuales de personas con infección crónica por VHB. Debido a que la mayoría de las personas con HBsAg positivo se identifican durante la detección de rutina (p. ej., donación de sangre, evaluación prenatal) o evaluación clínica y puede ser difícil identificar el momento del último contacto, no se considera necesario el uso de HBIG para la PEP en contactos de dichas personas. . Puede estar indicada una dosis de HBIG si la exposición sexual más reciente a un individuo HBsAg positivo ocurrió dentro de los últimos 14 días. Considere la realización de pruebas serológicas posvacunación en contactos sexuales de personas con infección crónica por VHB. Aunque se espera que la mayoría responda a la vacunación, iniciar una segunda serie completa de vacuna HepB en los que no responden. Si no hay respuesta a la segunda serie de vacunas, brinde asesoramiento sobre la abstinencia y el uso de otros métodos para protegerse del VHB a través de la transmisión sexual.

ACIP y CDC recomiendan que las parejas sexuales de personas no vacunadas previamente con infección aguda por VHB reciba PEP con una dosis de HBIG y la dosis inicial de la serie de vacunas HepB (dentro de los 14 días posteriores al contacto sexual más reciente). Completar la serie de vacunas confiere protección a largo plazo en caso de que el individuo con infección aguda por VHB se infecte crónicamente. Considere la posibilidad de realizar pruebas serológicas previas a la vacunación a las parejas sexuales, pero solo si no retrasan la vacunación posterior a la exposición más allá de 14 días.

La AAP recomienda que los bebés no vacunados <12 meses de edad en contacto cercano con una madre u otra persona primaria El cuidador que tiene infección aguda por VHB recibe inmunización pasiva combinada con HBIG e inmunización activa con la vacuna HepB. Si el bebé recibió previamente una dosis única de la vacuna HepB, administre la segunda dosis de la vacuna si el intervalo es apropiado o, si es demasiado pronto para administrar una dosis de la vacuna, administre una dosis de HBIG. No se requiere HBIG si, en el momento de la exposición, el bebé ya ha recibido ≥2 dosis de la vacuna HepB.

Otros contactos domésticos no sexuales de personas con infección aguda por VHB no son necesarios. tienen mayor riesgo de infección a menos que tengan otros factores de riesgo o estén expuestos a la sangre del paciente infectado (por ejemplo, al compartir un cepillo de dientes o una navaja de afeitar). Sin embargo, alentar a todos los contactos domésticos de pacientes con infección aguda por VHB a recibir la vacuna HepB. Si el paciente con infección aguda por VHB se infecta crónicamente (es decir, sigue siendo positivo para HBsAg después de 6 meses), todos los contactos domésticos deben vacunarse con la vacuna HepB.

Los CDC recomiendan que las personas heridas en bombardeos o otros entornos con víctimas masivas que no están vacunados o tienen un historial de vacunación incierto reciben la vacuna HepB (sin HBIG) después de la exposición, a menos que esté contraindicado. La vacuna HepB generalmente está justificada en estas personas si tienen heridas (lesiones penetrantes), piel no intacta o membranas mucosas que pueden haber estado expuestas a sangre o fluidos corporales de otras personas. Si la vacuna escasea, tenga en cuenta que los niños menores de 17 años y el personal sanitario tienen más probabilidades de haber recibido la vacuna anteriormente que otras personas. El personal de respuesta y otro personal en entornos con víctimas masivas debe ser manejado utilizando regímenes de PEP recomendados para exposiciones ocupacionales al VHB. (Consulte la Tabla 1.)

La PEP no es necesaria en personas que previamente recibieron la inmunización primaria con la vacuna HepB y tienen evidencia serológica de niveles adecuados de anti-HBs (≥10 mUI/mL).

PEP no es necesaria en individuos previamente infectados por el VHB; estos individuos son inmunes a la reinfección.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administración

Inyección IM

Administre la vacuna monovalente HepB (Engerix-B, Recombivax HB) mediante inyección IM. Puede administrarse mediante inyección sub-Q cuando sea necesario en personas con riesgo de hemorragia después de una inyección IM. (Consulte Personas con trastornos hemorrágicos en Precauciones). No administrar por vía intravenosa o intradérmica; Existe evidencia de que la administración intradérmica puede estar asociada con una inmunogenicidad reducida.

Administre la vacuna de combinación fija que contenga la vacuna Hib y la vacuna HepB (Hib-HepB; Comvax) mediante inyección IM. No administre sub-Q o IV.

Administre la vacuna de combinación fija que contenga antígenos de difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) mediante inyección IM. No administre sub-Q o IV.

Administre la vacuna combinada fija que contenga la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) mediante inyección IM. No administre sub-Q o IV.

Agite bien la vacuna inmediatamente antes de la administración para obtener una suspensión blanca, turbia y uniforme. Deseche la vacuna si contiene partículas, parece descolorida o no se puede resuspender con agitación completa.

No diluir. No mezclar con ninguna otra vacuna o solución.

Dependiendo de la edad del paciente, administrar IM en el músculo deltoides o en la parte anterolateral del muslo. Para garantizar la administración al músculo, las inyecciones IM deben realizarse en un ángulo de 90° con respecto a la piel utilizando una longitud de aguja adecuada para la edad y la masa corporal del individuo, el grosor del tejido adiposo y el músculo en el lugar de la inyección y la técnica de inyección. /p>

Para recién nacidos y niños pequeños (hasta 12 meses de edad), las inyecciones IM deben realizarse en la parte anterolateral del muslo. En niños de 1 a 2 años de edad, las inyecciones IM deben administrarse preferentemente en la región anterolateral del muslo; el músculo deltoides es una alternativa si la masa muscular es la adecuada. Para adultos, adolescentes y niños ≥3 años, se prefiere el músculo deltoides, aunque el muslo anterolateral es una alternativa.

En general, no se administran vacunas en el músculo de las nalgas en los niños debido a la posibilidad de que se produzcan lesiones en el nervio ciático asociadas con la inyección.

Aunque algunos expertos afirman que la aspiración (es decir, tirar hacia atrás de la jeringa émbolo después de la inserción de la aguja y antes de la inyección) se puede realizar para garantizar que no se haya ingresado a un vaso sanguíneo, ACIP y AAP afirman que este procedimiento no es necesario porque no hay vasos sanguíneos grandes presentes en los lugares recomendados para la inyección IM.

Dado que puede ocurrir síncope después de la vacunación, observe al vacunado durante aproximadamente 15 minutos después de administrar la dosis de la vacuna. Si se produce síncope, observe al paciente hasta que los síntomas desaparezcan. El síncope después de la vacunación ocurre con mayor frecuencia en adolescentes y adultos jóvenes.

La HepB monovalente se puede administrar simultáneamente con HBIG (usando diferentes jeringas y diferentes sitios de inyección) cuando se considere necesaria la inmunización pasiva además de la inmunización activa con la vacuna. (p. ej., en recién nacidos de mujeres HBsAg positivas, régimen de PEP en ciertos individuos expuestos al VHB o a materiales HBsAg positivos).

Puede administrarse simultáneamente con otras vacunas apropiadas para la edad durante la misma visita médica (utilizando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección). (Ver Interacciones.)

Cuando se administran múltiples vacunas durante una sola visita de atención médica, cada vacuna debe administrarse con una jeringa diferente y en diferentes lugares de inyección. Separe los sitios de inyección al menos 1 pulgada (si es anatómicamente posible) para permitir la atribución adecuada de cualquier efecto adverso local que pueda ocurrir. Si se deben administrar múltiples vacunas en una sola extremidad, se puede usar la deltoides en niños mayores y adultos, pero se prefiere la anterolateral del muslo en bebés y niños más pequeños.

Dosis

La dosis y el esquema de dosificación varían según la edad del individuo y la vacuna específica administrada, el estado de HBsAg de la madre (para recién nacidos) y la presencia de una enfermedad subyacente. Siga las recomendaciones de dosificación para la preparación específica utilizada.

Las vacunas monovalentes HepB disponibles actualmente (Engerix-B, Recombivax HB) generalmente se consideran intercambiables; La serie de vacunas contra la HepB iniciada con una vacuna monovalente se puede completar utilizando una vacuna diferente administrada en la dosis recomendada para la formulación específica.

Utilice únicamente la vacuna monovalente HepB (Engerix-B, Recombivax HB) para la dosis inicial (nacimiento) en recién nacidos o bebés <6 semanas de edad. Complete la serie de vacunas utilizando vacunas monovalentes o de combinación fija apropiadas para la edad.

Se debe administrar la serie completa de vacunas contra la HepB para garantizar una protección óptima. Las interrupciones que provoquen un intervalo entre dosis más prolongado que el recomendado no deberían interferir con la inmunidad final lograda; no es necesario administrar dosis adicionales ni comenzar de nuevo la serie de vacunas.

Si se interrumpe la serie de vacunas después de la dosis inicial, administre la segunda dosis lo antes posible (el intervalo mínimo entre la primera y la segunda dosis es de 4 semanas) y administre la tercera dosis al menos 8 semanas después de la segunda dosis ( El intervalo mínimo entre la primera y la tercera dosis es de 16 semanas). Si sólo se retrasa la tercera dosis, administrarla lo antes posible. Los bebés deben recibir la dosis final a las ≥24 semanas de edad.

Pacientes pediátricos

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (vacunas monovalentes) Recién nacidos y lactantes (Engerix-B) IM

La inmunización primaria consta de 3 dosis. Utilice una formulación pediátrica/adolescente que contenga 10 mcg/0,5 ml.

El fabricante recomienda dosis de 10 mcg a los 0, 1 y 6 meses. Alternativamente, el fabricante recomienda un régimen de 4 dosis que consiste en dosis de 10 mcg a los 0, 1, 2 y 12 meses.

Recién nacidos a término nacidos de mujeres con HBsAg positivo o mujeres con estado de HBsAg desconocido: Administre una dosis inicial de 10 mcg dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento. ACIP, AAP y AAFP recomiendan que la segunda y tercera dosis de 10 mcg se administren entre 1, 2 y 6 meses de edad, respectivamente. Administre la tercera dosis no antes de las 24 semanas de edad. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B perinatal [VHB] en Posología y administración).

Recién nacidos a término nacidos de mujeres HBsAg negativas: administre una dosis inicial de 10 mcg al nacer (antes del alta hospitalaria). ACIP, AAP y AAFP recomiendan que la segunda y tercera dosis de 10 mcg se administren entre 1 y 2 y entre 6 y 18 meses de edad, respectivamente. Si no se administra antes del alta hospitalaria, administre la dosis inicial a más tardar a los 2 meses de edad. Administre la tercera dosis no antes de las 24 semanas de edad.

Recién nacidos prematuros que pesan <2 kg y nacidos de mujeres con HBsAg positivo o mujeres con un estado de HBsAg desconocido: administre una dosis de la vacuna HepB y una dosis de HBIG lo antes posible después del nacimiento (dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento). . (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B perinatal [VHB] en Posología y administración). No cuente esta dosis inicial (al nacer) para completar la serie de vacunas contra la HepB; iniciar la serie habitual de vacunas de 3 dosis cuando el bebé tenga 1 mes de edad.

Recién nacidos prematuros que pesen <2 kg y nacidos de mujeres con HBsAg negativo: administre una dosis inicial de 10 mcg al mes de edad. La dosis inicial se puede administrar en el momento del alta hospitalaria (antes de 1 mes de edad) si el bebé está médicamente estable y muestra un aumento de peso constante. Administre la segunda y tercera dosis de 10 mcg entre 1 y 2 y 6 a 18 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Recién nacidos y lactantes (Recombivax HB) IM

La inmunización primaria consta de 3 dosis. Utilice una formulación pediátrica/adolescente que contenga 5 mcg/0,5 ml.

El fabricante recomienda dosis de 5 mcg a los 0, 1 y 6 meses.

Recien nacidos a término nacidos de hijos de HBsAg positivo Mujeres o mujeres con estado desconocido de HBsAg: Administre una dosis inicial de 5 mcg dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento. ACIP, AAP y AAFP recomiendan que la segunda y tercera dosis de 5 mcg se administren entre 1, 2 y 6 meses de edad, respectivamente. Administre la tercera dosis no antes de las 24 semanas de edad. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B perinatal [VHB] en Posología y administración).

Recién nacidos a término nacidos de mujeres HBsAg negativas: administre una dosis inicial de 5 mcg al nacer (antes del alta hospitalaria). ACIP, AAP y AAFP recomiendan que la segunda y tercera dosis de 5 mcg se administren entre 1 y 2 y entre 6 y 18 meses de edad, respectivamente. Si no se administra antes del alta hospitalaria, administre la dosis inicial a más tardar a los 2 meses de edad. Administre la tercera dosis no antes de las 24 semanas de edad.

Recién nacidos prematuros que pesan <2 kg y nacidos de mujeres con HBsAg positivo o mujeres con un estado de HBsAg desconocido: administre una dosis de la vacuna HepB y una dosis de HBIG lo antes posible después del nacimiento (dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento). . (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B perinatal [VHB] en Posología y administración). No cuente esta dosis inicial (al nacer) para completar la serie de vacunas contra la HepB; iniciar la serie habitual de vacunas de 3 dosis cuando el bebé tenga 1 mes de edad.

Recién nacidos prematuros que pesen <2 kg y nacidos de mujeres con HBsAg negativo: administre una dosis inicial de 5 mcg al mes de edad. La dosis inicial se puede administrar en el momento del alta hospitalaria (antes de 1 mes de edad) si el bebé está médicamente estable y muestra un aumento de peso constante. Administre la segunda y tercera dosis de 5 mcg entre 1 y 2 y 6 a 18 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Niños ≤10 años de edad (Engerix-B) IM

Vacunación primaria (incluida la vacunación de recuperación) vacunación) consta de una serie de 3 dosis. Utilice una formulación pediátrica/adolescente que contenga 10 mcg/0,5 ml

Administre una dosis inicial de 10 mcg en una fecha seleccionada. Administre la segunda y tercera dosis de 10 mcg 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Como alternativa, el fabricante afirma que los niños ≤10 años de edad pueden recibir un régimen de 4 dosis que consiste en dosis de 10 mcg administradas en una fecha seleccionada y 1, 2 y 12 meses después de la dosis inicial. o los niños de 5 a 10 años pueden recibir un régimen de 3 dosis que consiste en dosis de 10 mcg administradas en una fecha seleccionada y a los 12 y 24 meses después de la dosis inicial.

Niños ≤10 años de edad (Recombivax HB ) IM

La inmunización primaria (incluida la vacunación de recuperación) consta de 3 dosis. Utilice una formulación pediátrica/adolescente que contenga 5 mcg/0,5 ml.

Administre una dosis inicial de 5 mcg. Administre la segunda y tercera dosis de 5 mcg 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Adolescentes de 11 a 19 años de edad (Engerix-B) IM

La inmunización primaria (incluida la vacunación de recuperación) consiste de una serie de 3 dosis utilizando la formulación pediátrica/adolescente o la formulación para adultos.

Si se utiliza una formulación pediátrica/adolescente que contiene 10 mcg/0,5 ml, administre una dosis inicial de 10 mcg en una fecha seleccionada. Administre la segunda y tercera dosis de 10 mcg 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial. Alternativamente, en personas de 11 a 16 años de edad, el fabricante indica que se pueden administrar dosis de 10 mcg en una fecha seleccionada y a los 12 y 24 meses después de la dosis inicial.

Si la formulación para adultos contiene 20 mcg/ Se utilizan ml, administre una dosis inicial de 20 mcg en una fecha seleccionada. Administre la segunda y tercera dosis de 20 mcg 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial. Alternativamente, el fabricante afirma que se puede utilizar un régimen de 4 dosis que consta de dosis de 20 mcg administradas en una fecha seleccionada y 1, 2 y 12 meses después de la dosis inicial.

Adolescentes de 11 a 19 años de edad ( Recombivax HB) IM

La inmunización primaria (incluida la vacunación de recuperación) consta de 3 dosis utilizando la formulación pediátrica/adolescente. Alternativamente, el fabricante afirma que los adolescentes de 11 a 15 años pueden recibir un régimen de 2 dosis utilizando la formulación para adultos.

Si se utiliza una formulación pediátrica/adolescente que contiene 5 mcg/0,5 ml, administre una dosis inicial de 5 mcg. Administre la segunda y tercera dosis de 5 mcg 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Si se utiliza una formulación para adultos que contiene 10 mcg/ml, administre una dosis de 10 mcg en una fecha seleccionada y administre la segunda dosis de 10 mcg. -Dosis de mcg 4 a 6 meses después.

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (vacunas combinadas) Bebés y niños de 6 semanas a 15 meses de edad (Hib-HepB; Comvax) IM

Puede usarse cuando esté indicada la inmunización primaria contra Hib y VHB en bebés de 6 semanas a 15 meses de edad nacidos de mujeres HBsAg negativas. ACIP afirma que esta vacuna también puede usarse para completar la serie de vacunas HepB en bebés de 6 semanas a 15 meses de edad nacidos de mujeres HBsAg positivas† [fuera de etiqueta].

Puede usarse en bebés que previamente recibió una dosis de la vacuna monovalente HepB al nacer o poco después. El fabricante afirma que Comvax se puede usar en niños que de otro modo estarían programados para recibir Pedvaxhib y Recombivax HB simultáneamente.

La inmunización primaria consiste en una serie de 3 dosis (0,5 ml) administradas idealmente a los 2, 4 y 12-15 años. meses de edad.

El intervalo entre las primeras 2 dosis debe ser de al menos 6 semanas y el intervalo entre la segunda y la tercera dosis debe ser lo más cercano posible a 8 a 11 meses.

Bebés y niños 6 semanas hasta los 6 años de edad (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Puede usarse cuando la vacunación contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el VHB y el poliovirus está indicada en bebés y niños de 6 semanas a 6 años de edad nacidos con HBsAg -mujeres negativas. ACIP afirma que esta vacuna también se puede usar para completar la serie de vacunas HepB en bebés de 6 semanas a 15 meses de edad nacidos de mujeres HBsAg positivas† [fuera de etiqueta].

Se puede usar para completar la vacuna HepB serie de vacunas en niños <7 años de edad que hayan recibido previamente 1 o 2 dosis de la vacuna monovalente HepB, la vacuna Infanrix DTaP (pero no otras vacunas DTaP disponibles comercialmente) y/o IPV monovalente si dichos niños están programados para recibir los otros componentes de la vacuna combinada fija.

La inmunización primaria consiste en una serie de 3 dosis (0,5 ml) administradas en intervalos de 6 a 8 semanas (preferiblemente 8 semanas). La dosis inicial generalmente se administra a los 2 meses de edad, pero se puede administrar tan pronto como a las 6 semanas de edad.

Para completar la serie de vacunación primaria DTaP e IPV en niños que recibieron una serie primaria de 3 dosis de Pediarix. , administre una dosis de Infanrix (DTaP) entre los 15 y 18 meses de edad y una dosis de IPV monovalente (IPOL) entre los 4 y 6 años de edad.

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B perinatal (VHB) en recién nacidos nacidos Mujeres HBsAg positivas IM

Está indicada la inmunización pasiva combinada con HBIG y la inmunización activa con la vacuna HepB.

Administre una dosis de la vacuna monovalente HepB y una dosis de HBIG (0,5 ml) dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección).

Complete la serie de 3 dosis de la vacuna HepB utilizando las dosis e intervalos habitualmente recomendados. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] (vacunas monovalentes) o Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] (vacunas combinadas) en Posología y administración). La dosis final de la serie de vacunas debe administrarse a las ≥24 semanas de edad. .

Para los recién nacidos prematuros que pesan <2 kg al nacer, no cuente la dosis inicial (al nacer) de la vacuna HepB como parte de la serie de vacunas de 3 dosis. Además de la dosis de nacimiento, administre 3 dosis de vacuna a partir del mes de edad (un total de 4 dosis).

A los 9 a 18 meses de edad después de completar la serie de vacunas, realice pruebas al bebé para detectar anti-HBs y HBsAg. Si el nivel de anti-HBs es <10 mUI/mL y el HBsAg es negativo, repetir la serie de vacunas administrando 3 dosis adicionales de la vacuna HepB (dosis inicial en una fecha seleccionada y segunda y tercera dosis a los 1-2 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial) y volver a realizar la prueba de anti-HBs 1 a 2 meses después de la tercera dosis. Alternativamente, realice una prueba de detección de anti-HB 1 mes después de cada dosis para determinar si se necesitan dosis posteriores. Los lactantes HBsAg negativos con niveles anti-HBs ≥10 mUI/mL están protegidos contra el VHB y no necesitan dosis adicionales de la vacuna HepB.

Recién nacidos de mujeres con estado de HBsAg desconocido IM

Está indicada la inmunización activa con la vacuna HepB; También puede estar indicada la inmunización pasiva con HBIG.

Administre una dosis de la vacuna monovalente HepB dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento. Determinar el estado de HBsAg de la madre lo antes posible.

Si se determina que la madre es HBsAg positiva, administre al recién nacido una dosis de HBIG (0,5 ml) lo antes posible (a más tardar a la semana de edad).

Si el recién nacido era prematuro y pesó <2 kg al nacer, administre al recién nacido una dosis de HBIG (0,5 ml) dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento si se determina que la madre es HBsAg positiva o si los resultados no están disponibles.

Complete la serie de 3 dosis de la vacuna HepB utilizando las dosis e intervalos habitualmente recomendados. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] (vacunas monovalentes) o Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] (vacunas combinadas) en Posología y administración).

Si el recién nacido fue prematuro y pesó <2 kg al nacer, no cuente la dosis inicial (al nacer) de la vacuna HepB como parte de la serie de vacunas de 3 dosis. Además de la dosis de nacimiento, administre 3 dosis de vacunas a partir del mes de edad (un total de 4 dosis).

Profilaxis posexposición del virus de la hepatitis B (VHB) en bebés <12 meses de edad no vacunados o con vacunación incompleta expuestos a una infección aguda por VHB IM

Está indicada la inmunización activa con la vacuna HepB; También puede estar indicada la inmunización pasiva con HBIG.

Si la madre u otro cuidador principal tiene una infección aguda por VHB, administre una dosis de HBIG e inicie o complete la inmunización primaria con la vacuna HepB. HBIG no es necesaria si el bebé ya recibió ≥2 dosis de la vacuna HepB.

Víctimas de agresión sexual no vacunadas o con vacunación incompleta IM

Está indicada la inmunización activa con la vacuna HepB; También puede estar indicada la inmunización pasiva con HBIG.

Iniciar o completar la serie de vacunas contra la HepB. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en Posología y administración). Administre la dosis inicial dentro de los 14 días posteriores a la agresión (preferiblemente dentro de las 24 horas). Administre la segunda y tercera dosis 1 a 2 y 4 a 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Si el perpetrador tiene HBsAg positivo, administre también a la víctima una dosis de HBIG (0,06 ml/kg) dentro de los 14 meses. días de la agresión (preferiblemente dentro de las 24 horas).

Adultos

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (vacunas monovalentes) Adultos ≥20 años (Engerix-B) IM

La inmunización primaria consta de 3 dosis. Utilice una formulación para adultos que contenga 20 mcg/ml.

Administre una dosis inicial de 20 mcg. Administre la segunda y tercera dosis de 20 mcg 1 a 2 y 4 a 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Como alternativa, se puede utilizar un régimen de 4 dosis. Administre una dosis inicial de 20 mcg y dosis adicionales de 20 mcg 1, 2 y 12 meses después de la dosis inicial.

Adultos ≥20 años (Recombivax HB) IM

La inmunización primaria consta de 3 dosis. Utilice una formulación para adultos que contenga 10 mcg/ml.

Administre una dosis inicial de 10 mcg. Administre la segunda y tercera dosis de 10 mcg 1 a 2 y 4 a 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Adultos en hemodiálisis (Engerix-B) IM

La inmunización primaria consta de 4 dosis. Utilice una formulación para adultos que contenga 20 mcg/ml. Cada dosis consta de 40 mcg y se puede administrar mediante 1 o 2 inyecciones.

Administre una dosis inicial de 40 mcg. Administre dosis adicionales de 40 mcg 1, 2 y 6 meses después de la dosis inicial.

Adultos en hemodiálisis (Recombivax HB) IM

La inmunización primaria en pacientes en prediálisis y diálisis consta de 3 dosis. Utilice una formulación de diálisis que contenga 40 mcg/ml.

Administre una dosis inicial de 40 mcg. Administre la segunda y tercera dosis de 40 mcg 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) (vacunas combinadas) Adultos ≥18 años (HepA-HepB; Twinrix) IM

La inmunización primaria consta de una serie de 3 dosis. Cada dosis de 1 ml contiene al menos 720 unidades de antígeno del VHA y 20 mcg de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).

Para la inmunización primaria, administre la dosis inicial en una fecha seleccionada y administre la segunda y tercera dosis en 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Como alternativa, si se necesita un cronograma de dosificación acelerado, administre la dosis inicial en una fecha seleccionada y administre la segunda y tercera dosis a los 7 y 21 a 30 días, respectivamente, después de la dosis inicial; También administre una dosis de refuerzo 12 meses después de la dosis inicial.

Vacunación previa a la exposición contra el virus de la hepatitis B (VHB) en grupos de alto riesgo

Inmunización primaria con la serie de vacunas HepB generalmente recomendada antes de una exposición esperada al VHB o a materiales positivos para HBsAg (p. ej., sangre, plasma, suero) garantiza el más alto nivel de protección. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] (vacunas monovalentes) o Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] (vacunas combinadas) en Posología y administración).

Viajeros IM

Individuos que viajan a áreas con riesgo intermedio o niveles altos de VHB endémico (consulte Vacunación previa a la exposición contra la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en grupos de alto riesgo en Usos): Administre la dosis inicial en una fecha seleccionada y administre la segunda y tercera dosis 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial. . Para garantizar la finalización de la serie de 3 dosis y una protección óptima contra el VHB, comience la serie de vacunas HepB 6 meses antes de viajar. Debido a que una serie parcial ofrece cierta protección, inicie la serie incluso si no puede completarla antes del viaje.

Como alternativa, para los viajeros que partirán antes de que se pueda completar la serie habitual de 3 dosis, los CDC sugieren un cronograma acelerado opcional† [fuera de etiqueta] (la dosis inicial se administra en una fecha seleccionada y la segunda y tercera dosis se administran los 7 y 21 días). días, respectivamente, después de la dosis inicial). Si se utiliza el esquema acelerado, administre una dosis de refuerzo 1 año después del inicio de la serie para promover la inmunidad a largo plazo.

Como alternativa, se puede usar un régimen de 4 dosis. Administre la dosis inicial en una fecha seleccionada y administre otras 3 dosis 1, 2 y 12 meses después de la dosis inicial. Este régimen induce inmunidad más rápidamente que el régimen habitual de tres dosis y puede ser útil cuando hay limitaciones de tiempo; Las primeras 3 dosis deben administrarse antes del viaje (es decir, a los 0, 1 y 2 meses).

Profilaxis postexposición del virus de la hepatitis B (VHB) Exposición ocupacional en personal de atención médica susceptible IM

Dependiendo de las circunstancias de exposición , puede estar indicada la inmunización activa combinada con la vacuna HepB y la inmunización pasiva con HBIG. (Consulte la Tabla 1 en Usos).

Inicie la serie de vacunas contra la HepB en personas no vacunadas. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en Posología y administración). Si la serie de vacunas se inició antes de la exposición, administre las dosis restantes según lo programado originalmente.

Administre la dosis inicial lo antes posible después de la exposición (preferiblemente dentro de las 24 horas). Administre la segunda y tercera dosis 1 y 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Víctimas de agresión sexual no vacunadas o con vacunación incompleta IM

Está indicada la inmunización activa con la vacuna HepB; También puede estar indicada la inmunización pasiva con HBIG.

Iniciar o completar la serie de vacunas contra la HepB. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en Posología y administración). Administre la dosis inicial en el momento del examen médico inicial dentro de los 14 días posteriores a la agresión (preferiblemente dentro de las 24 horas). Administre la segunda y tercera dosis 1 a 2 y 4 a 6 meses, respectivamente, después de la dosis inicial.

Si el perpetrador tiene HBsAg positivo, administre también a la víctima una dosis de HBIG (0,06 ml/kg) dentro de los 14 meses. días de la agresión (preferiblemente dentro de las 24 horas).

Contactos no vacunados o con vacunación incompleta de personas con infección aguda por VHB IM

Iniciar la serie de vacunas HepB en personas no vacunadas. (Consulte Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B [VHB] en Posología y administración). Si la serie de vacunas se inició antes de la exposición, administre las dosis restantes según lo programado originalmente.

Individuos no vacunados o con vacunación incompleta heridos en entornos de víctimas en masa IM

Administre una dosis de la vacuna HepB lo antes posible (preferiblemente dentro de las 24 horas) y a más tardar 7 días después del evento. Complete la serie de vacunas primarias en el momento del alta o durante las visitas de seguimiento de atención médica.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Insuficiencia renal

Para recomendaciones de dosificación para pacientes sometidos a hemodiálisis, consulte Adultos sometidos a hemodiálisis en Posología y administración.

Pacientes geriátricos

No recomendaciones de dosificación específicas. La vacuna HepB puede ser menos inmunogénica en personas geriátricas que en adultos más jóvenes.

Advertencias

Contraindicaciones Vacuna monovalente contra la hepatitis B (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la vacuna (incluida la levadura).
  • Hipersensibilidad previa a cualquier vacuna HepB.
    • Vacuna de combinación fija que contiene vacuna Hib y vacuna HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna (incluida la levadura).
    • Vacuna de combinación fija que contiene vacunas DTaP, HepB e IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la vacuna (p. ej., levadura, neomicina, polimixina B).
  • Reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) ) asociado temporalmente con una dosis anterior de la vacuna o cualquier componente de la vacuna.
  • Encefalopatía (p. ej., coma, disminución de la conciencia, convulsiones prolongadas) dentro de los 7 días posteriores a una dosis anterior de la vacuna que contiene antígenos de tos ferina que no se atribuye a otra causa identificable.
  • Trastorno neurológico progresivo, incluidos espasmos infantiles, epilepsia incontrolada o encefalopatía progresiva.
    • Vacuna de combinación fija que contiene vacuna HepA y vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la formulación, incluido el componente de la vacuna HepA (Havrix), el componente de la vacuna HepB (Engerix-B), la levadura o la neomicina.

  • Reacción previa de hipersensibilidad a Twinrix o a las vacunas monovalentes HepA o HepB.

    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad potencialmente mortales se han notificado en raras ocasiones.

    Se informó anafilaxia y síntomas de hipersensibilidad inmediata, que incluyen erupción cutánea, prurito, urticaria, edema, angioedema, disnea, malestar en el pecho, broncoespasmo (incluidos síntomas similares al asma), palpitaciones o síntomas compatibles con un episodio de hipotensión. dentro de las primeras horas después de la administración de la vacuna HepB.

    Tome todas las precauciones conocidas para prevenir reacciones adversas, incluida una revisión del historial del paciente con respecto a una posible hipersensibilidad a la vacuna o vacunas similares.

    La epinefrina y otros agentes apropiados deben estar fácilmente disponibles en caso de que se produzca anafilaxia o reacción anafiláctica. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, instituya inmediatamente la terapia adecuada según lo indicado.

    No administre dosis adicionales de vacuna a personas con síntomas de hipersensibilidad después de una dosis anterior.

    Reacciones de enfermedad del suero

    Una aparente reacción de enfermedad del suero de inicio retardado se informó días o semanas después de la administración de la vacuna HepB.

    La reacción tardía consiste en artralgia y/o artritis (generalmente transitoria), fiebre y reacciones dermatológicas como urticaria, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), equimosis y eritema nudoso.

    Alergia a la levadura

    El proceso de fabricación de la vacuna HepB implica levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae). Los productos finales (vacunas monovalentes y de combinación fija) contienen ≤5% de proteína de levadura.

    Los fabricantes afirman que las vacunas monovalentes y de combinación fija que contienen la vacuna HepB no deben usarse en personas con alergia a las levaduras. Existe un riesgo teórico de reacción alérgica en personas alérgicas a la levadura, pero hasta la fecha no hay evidencia de que tales reacciones hayan ocurrido cuando se usó la vacuna HepB en dichas personas.

    Alergia a la neomicina u otros antiinfecciosos

    La vacuna combinada fija que contiene antígenos de difteria, tétanos, tos ferina, VHB y poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) contiene trazas de sulfato de neomicina (≤0,05 ng ) y polimixina B (≤0,01 ng). La vacuna combinada fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) contiene trazas de sulfato de neomicina (≤20 ng). Los fabricantes afirman que estas vacunas están contraindicadas en personas hipersensibles a estos antiinfecciosos.

    La alergia a la neomicina suele provocar reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado (mediadas por células) que se manifiestan como dermatitis de contacto. ACIP y AAP afirman que las vacunas que contienen trazas de neomicina no deben usarse en personas con antecedentes de reacción anafiláctica a la neomicina, pero se puede considerar el uso de dichas vacunas en personas con antecedentes de hipersensibilidad retardada a la neomicina si los beneficios de la vacunación superan los riesgos.

    Sensibilidad al látex

    Algunos componentes del empaque (p. ej., cubierta de la aguja, émbolo de la jeringa) de las jeringas precargadas de dosis única de Engerix-B o de las jeringas precargadas de dosis única de DTaP-HepB-IPV (Pediarix) contienen sustancias naturales secas. látex; El tapón del vial monodosis de Engerix-B no contiene látex. El tapón de los viales de Comvax contiene látex de caucho natural.

    Algunas personas pueden ser hipersensibles a las proteínas del látex natural que se encuentran en una amplia gama de dispositivos médicos, incluidos dichos componentes del empaque, y el nivel de sensibilidad puede variar dependiendo de la forma del caucho natural presente; En raras ocasiones, las reacciones de hipersensibilidad a las proteínas del látex natural han sido fatales.

    ACIP establece que las vacunas suministradas en viales o jeringas que contienen caucho natural seco o látex de caucho natural pueden administrarse a personas con alergias al látex distintas de las alergias anafilácticas (por ejemplo, antecedentes de alergia de contacto a guantes de látex), pero deben No debe usarse en personas con antecedentes de alergia grave (anafiláctica) al látex, a menos que los beneficios de la vacunación superen el riesgo de una posible reacción alérgica.

    Precauciones generales

    Uso de vacunas combinadas

    Siempre que se utilice una vacuna de combinación fija, considere los efectos adversos, las precauciones y las contraindicaciones relacionadas con cada antígeno.

    Limitaciones de la eficacia de la vacuna

    Es posible que no proteja a todos los que reciben la vacuna contra la infección por VHB, especialmente a las personas que no han alcanzado títulos protectores de anti-HBs (≥10 mUI/mL medidos 1 a 2 meses después de completar la serie de vacunas contra HepB). ).

    Considere la posibilidad de que algunas personas tengan una infección por VHB no reconocida en el momento de la vacunación (la infección tiene un período de incubación de 6 semanas a 6 meses) y que la vacuna no prevenga la infección en dichas personas.

    La vacuna monovalente HepB (Engerix-B, Recombivax HB) proporciona protección únicamente contra el VHB. La vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) brinda protección solo contra el VHA y el VHB. Las vacunas monovalentes y de combinación fija que contienen la vacuna HepB generalmente también previenen la infección por VHD al prevenir la infección por VHB, ya que el VHD ocurre sólo como una coinfección o sobreinfección en pacientes infectados por VHB. Estas vacunas no brindan protección contra otros virus de la hepatitis (p. ej., VHC, VHE).

    Duración de la inmunidad

    No se ha determinado completamente la duración de la protección contra la infección por VHB después de la inmunización primaria con la vacuna HepB y la necesidad de dosis adicionales (de refuerzo) de la vacuna.

    Los niveles de anti-HBs inducidos por la vacuna disminuyen con el tiempo, pero la memoria inmunológica puede persistir durante al menos 10 a 20 años y puede conferir protección.

    Es posible que no sean necesarias dosis de refuerzo de la vacuna en personas inmunocompetentes, incluso si los títulos de anticuerpos disminuyen después de la vacunación. La exposición posterior al VHB produce una respuesta anamnésica anti-HBs que previene la infección por VHB clínicamente significativa.

    Los datos son limitados sobre el alcance y la duración de la memoria inmunológica después de la vacunación contra el VHB en personas inmunocomprometidas, incluidas personas infectadas por el VIH, receptores de trasplantes, pacientes en hemodiálisis o aquellos que reciben quimioterapia o terapia inmunosupresora.

    No se recomiendan dosis de refuerzo de rutina en niños, adolescentes o adultos inmunocompetentes.

    En pacientes en hemodiálisis y otras personas inmunocomprometidas (p. ej., personas infectadas por el VIH, receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas, personas que reciben quimioterapia o terapia inmunosupresora), evalúe los niveles de anti-HBs anualmente (consulte Análisis serológico previo y posterior a la vacunación). Pruebas bajo Precauciones) para determinar la necesidad de dosis de refuerzo; administrar una dosis de refuerzo cuando el nivel de anti-HBs disminuya a <10 mUI/ml.

    Individuos con inmunocompetencia alterada

    Las recomendaciones sobre el uso de la vacuna HepB en personas con inmunocompetencia alterada generalmente son las mismas que para personas que no están inmunocomprometidas.

    Puede usarse en personas inmunocomprometidas, incluidas aquellos que están infectados por VIH o inmunocomprometidos debido a inmunodeficiencia congénita, leucemia, linfoma, cáncer generalizado o terapia con agentes alquilantes, antimetabolitos, radiación o corticosteroides. También puede usarse en receptores de trasplantes de órganos sólidos o de células madre hematopoyéticas, pacientes con asplenia, insuficiencia renal, diabetes, alcoholismo o cirrosis alcohólica. Considere la posibilidad de que la respuesta inmune a la vacuna se reduzca en estos individuos.

    Las recomendaciones sobre su uso en niños, adolescentes o adultos infectados por el VIH son las mismas que para personas que no están infectadas por el VIH. Es posible que algunas personas infectadas por el VIH no tengan una respuesta satisfactoria a la vacuna HepB, y los anticuerpos anti-HB pueden persistir durante períodos más cortos en las personas infectadas por el VIH. En adultos infectados por VIH, algunos expertos recomiendan que la vacuna HepB se administre antes de que el recuento de células T CD4+ disminuya a <350/mm3, pero la vacunación no debe posponerse hasta que el recuento de células T aumente a >350/mm3. Debido a que las personas infectadas por VIH (especialmente niños con recuentos de células T CD4+ <200/mm3 o adultos con recuentos de células T CD4+ <350/mm3) pueden no tener una respuesta adecuada, se deben realizar pruebas serológicas posvacunación. (Consulte Pruebas serológicas previas y posteriores a la vacunación en Precauciones). La inmunogenicidad de dosis más altas o adicionales de la vacuna HepB en personas infectadas por el VIH no se ha evaluado completamente; No se pueden hacer recomendaciones firmes sobre el uso de tales dosis en estos individuos.

    La respuesta anti-HBs generalmente es menor y persiste durante períodos más cortos en pacientes en hemodiálisis que en adultos sanos. Según se informa, sólo entre el 50 y el 86% de los pacientes en hemodiálisis desarrollan niveles protectores de anti-HBs después de recibir una serie de tres dosis que consisten en dosis de 40 mcg de la vacuna HepB. Se necesitan dosis de vacuna mayores (p. ej., 2 a 4 veces la dosis habitual en adultos) o un mayor número de dosis (4 dosis) para inducir niveles de anticuerpos protectores en una gran proporción de pacientes sometidos a hemodiálisis.

    Enfermedades concomitantes

    El fabricante de Recombivax HB afirma tener precaución y ejercer la atención adecuada en personas con un estado cardiopulmonar gravemente comprometido o en otras personas en quienes una reacción febril o sistémica podría representar un riesgo significativo.

    La decisión de administrar o retrasar la vacunación en un individuo con una enfermedad febril actual o reciente depende de la gravedad de los síntomas y la etiología de la enfermedad.

    Algunos fabricantes afirman que la vacuna se puede administrar a personas con infección aguda o enfermedad febril si suspender la vacuna representa un mayor riesgo para el paciente.

    ACIP afirma que las enfermedades agudas menores, como diarrea leve o infección leve del tracto respiratorio superior (con o sin fiebre), generalmente no impide la vacunación, pero difiere la vacunación en personas con enfermedad aguda moderada o grave (con o sin fiebre).

    Personas con trastornos hemorrágicos

    Debido a que puede ocurrir sangrado después de la administración IM en personas con trombocitopenia o un trastorno hemorrágico (p. ej., hemofilia) o en aquellos que reciben terapia anticoagulante, tenga cuidado con dichas personas.

    ACIP establece que las vacunas se pueden administrar IM a personas que tienen trastornos hemorrágicos o que están recibiendo terapia anticoagulante si un médico familiarizado con el riesgo de hemorragia del paciente determina que la preparación se puede administrar con una seguridad razonable. En estos casos, utilice una aguja fina (calibre 23) para administrar la vacuna y aplique presión firme en el lugar de la inyección (sin frotar) durante ≥2 minutos. Si el paciente está recibiendo terapia antihemofilia, administre la vacuna IM poco después de una dosis programada de dicha terapia.

    Avisar al individuo y/o a su familia sobre el riesgo de hematoma por inyecciones IM.

    Los fabricantes de Engerix-B y Recombivax HB afirman que las vacunas se pueden administrar sub-Q en personas con riesgo de hemorragia después de una inyección IM (por ejemplo, hemofílicos). Sin embargo, la administración sub-Q de vacunas HepB se ha asociado con una respuesta de anticuerpos reducida. Considere también que se ha producido una mayor incidencia de reacciones locales (p. ej., nódulos sub-Q) después de la administración de vacunas sub-Q que contienen un adyuvante de aluminio.

    Exacerbación de la esclerosis múltiple

    Exacerbación de la esclerosis múltiple informada después de la administración de la vacuna HepB u otras vacunas; relación causal no establecida.

    Evaluar el beneficio de la vacuna HepB frente al riesgo de exacerbación de la esclerosis múltiple.

    Pruebas serológicas previas y posteriores a la vacunación

    Necesidad de pruebas serológicas previas a la vacunación para determinar si un individuo estuvo previamente infectado con el VHB en base general sobre si dichas pruebas son menos costosas que vacunar innecesariamente a un individuo que ya es inmune.

    Para las pruebas de rutina, utilice una sola prueba (antígeno central anti-hepatitis; anti-HBC) o un panel de pruebas (HBsAg y anti-HBs). Anti-HBc identifica a personas con infección previa por VHB, incluidas aquellas con infección crónica por VHB. Los individuos anti-HBc negativos son susceptibles y deben vacunarse contra el VHB. A las personas con anticuerpos anti-HBc positivos se les debe realizar una prueba de HBsAg.

    Las pruebas previas a la vacunación para los marcadores serológicos de la infección por VHB generalmente no son necesarias para grupos con baja prevalencia de marcadores serológicos del VHB, incluidos bebés, niños o adolescentes que reciben vacunación de rutina o personal de atención médica que recibe vacunación durante sus años de capacitación.

    Las pruebas serológicas previas a la vacunación se recomiendan para todas las personas nacidas en el extranjero (p. ej., inmigrantes, refugiados, solicitantes de asilo, niños adoptados internacionalmente) nacidas en África, Asia, las Islas del Pacífico u otras regiones con alta endemicidad del VHB (p. ej. , prevalencia de HBsAg ≥8%).

    El examen serológico previo a la vacunación se recomienda para personas en grupos de riesgo con altas tasas de infección por VHB, incluidas personas infectadas por VIH, consumidores de drogas inyectables, personas encarceladas, hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas nacidas en países con niveles intermedios de infección. Endemia del VHB (es decir, prevalencia de HBsAg del 2 al 7%) y contactos domésticos, sexuales y de intercambio de agujas de personas con HBsAg positivo.

    Las pruebas serológicas posteriores a la vacunación para confirmar la inmunidad al VHB no son necesarias en la mayoría de las personas debido a la alta tasa de respuesta inmunológica entre niños, adolescentes y adultos.

    Las pruebas serológicas posteriores a la vacunación para confirmar una respuesta anti-HBs se recomiendan en el personal de atención médica que tiene contacto con sangre o con pacientes y que está en riesgo continuo de exposición percutánea o mucosa a sangre o fluidos corporales (p. ej., médicos o médicos). asistentes, enfermeras o enfermeras practicantes, dentistas o higienistas dentales, flebotomistas, técnicos en emergencias médicas, socorristas, tecnólogos o técnicos de laboratorio, acupunturistas y estudiantes de estas profesiones). Las pruebas serológicas posvacunación también se recomiendan en pacientes en hemodiálisis crónica, personas infectadas por el VIH, otras personas inmunocomprometidas, personas con hemofilia y parejas sexuales o que comparten agujas de personas con HBsAg positivo.

    Todos los bebés nacidos de mujeres HBsAg positivas deben someterse a pruebas serológicas entre los 9 y los 18 meses de edad (generalmente en la siguiente visita de control) para documentar si el régimen combinado de inmunización activa con vacuna HepB y pasiva la inmunización con HBIG previno la infección perinatal por VHB. No realice la prueba antes de los 9 meses de edad para evitar la detección de anti-HB adquiridos pasivamente a partir de la dosis de HBIG administrada a los recién nacidos al nacer y para maximizar la probabilidad de detectar infecciones tardías por VHB. No se necesitan pruebas serológicas en bebés nacidos de mujeres HBsAg negativas.

    Si las pruebas serológicas posvacunación están indicadas en adultos, adolescentes y niños (no neonatos), incluidos individuos infectados por el VIH, dichas pruebas generalmente se realizan 1 a 2 meses después de completar la serie de vacunas HepB.

    En personas que recibieron un régimen combinado de inmunización activa con vacuna HepB e inmunización pasiva con HBIG, considere que los anti-HB adquiridos pasivamente a partir de HBIG pueden estar presentes en el suero durante varios meses y pueden interferir con las pruebas serológicas posteriores a la vacunación. que miden anti-HBs.

    Se debe administrar una serie repetida de vacuna contra HepB a las personas que tienen una respuesta inadecuada a la serie de vacunas inicial (es decir, anti-HBs <10 mUI/mL). En adultos infectados por VIH, algunos médicos podrían retrasar la revacunación hasta que el paciente haya tenido un aumento sostenido en el recuento de células T CD4+ en respuesta a la terapia antirretroviral. Es poco probable que las personas que no responden a la segunda serie de vacunas HepB (es decir, un total de 6 dosis) respondan a dosis adicionales de vacuna.

    Almacenamiento y manipulación inadecuados

    El almacenamiento o manipulación inadecuados de las vacunas puede provocar una pérdida de la potencia de la vacuna y una reducción de la respuesta inmunitaria en los vacunados.

    No administre la vacuna HepB que haya sido mal manipulada o no haya sido manipulada. almacenado a la temperatura recomendada. (Consulte Almacenamiento en Estabilidad).

    Inspeccione todas las vacunas en el momento de la entrega y supervise durante el almacenamiento para garantizar que se mantenga la temperatura adecuada. Si existen dudas sobre un mal manejo, se debe contactar al fabricante o a los departamentos de salud estatales o locales para obtener orientación sobre si la vacuna es utilizable.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): Categoría C.

    HepA-HepB (Twinrix): Categoría C. Registro de embarazo al 888-452 -9622. Los médicos o las personas vacunadas deben informar cualquier exposición a la vacuna que ocurra durante el embarazo.

    Debido a que la vacuna HepB es una vacuna inactivada, el ACIP afirma que se espera que el riesgo teórico para el feto sea bajo. El embarazo no se considera una contraindicación para la vacuna HepB debido a los riesgos potenciales de la exposición a la infección por VHB en una mujer embarazada y la posibilidad de que se desarrolle una infección crónica en el recién nacido.

    Lactancia

    No se sabe si los antígenos contenidos en la vacuna HepB se distribuyen en la leche. Los fabricantes recomiendan precaución.

    Aunque no hay datos específicos disponibles, ACIP, CDC y AAP afirman que la lactancia materna no es una contraindicación para la vacuna HepB.

    Uso pediátrico

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): Altamente inmunogénico en bebés y niños. En los recién nacidos, los anti-HBs maternos adquiridos pasivamente no parecen interferir con la respuesta inmune activa a la vacuna. Existe cierta evidencia de que la tasa de seroconversión es menor en los lactantes con bajo peso al nacer cuando la dosis inicial de la vacuna HepB se administra poco después del nacimiento que cuando se administra cuando el lactante es mayor o pesa >2 kg.

    Formulación de diálisis de Recombivax HB: seguridad y eficacia en niños no establecidas.

    Hib-HepB (Comvax): seguridad y eficacia no establecidas en bebés <6 semanas de edad o en bebés o niños >15 meses de edad.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Seguridad y eficacia no establecidas en bebés <6 semanas de edad o en niños ≥7 años de edad.

    HepA-HepB (Twinrix): seguridad y eficacia no establecidas en niños <18 años de edad.

    Uso geriátrico

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): los estudios clínicos no incluyeron un número suficiente de individuos ≥65 años de edad para determinar si los individuos geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada indica que la respuesta inmunológica disminuye con la edad. No se informaron diferencias generales en la seguridad entre personas geriátricas y adultos más jóvenes.

    HepA-HepB (Twinrix): los estudios clínicos no incluyeron un número suficiente de personas ≥65 años de edad para determinar si los individuos geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Hib-HepB ( Comvax) y DTaP-HepB-IPV (Pediarix): No está indicado para su uso en adultos, incluidos los adultos geriátricos.

    Efectos adversos comunes

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): reacciones en el lugar de la inyección (dolor, induración, sensibilidad, prurito, eritema, equimosis, hinchazón, calor, ardor, formación de nódulos), fatiga, debilidad, dolor de cabeza, fiebre (es decir, ≥37,5°C), vértigo/mareos, malestar.

    Hib-HepB (Comvax): reacciones en el lugar de la inyección (dolor/dolor, eritema, hinchazón/induración), irritabilidad, somnolencia, llanto, fiebre. Los efectos adversos informados con Comvax en bebés de 6 semanas a 15 meses de edad son similares en tipo y frecuencia a los informados en bebés que reciben la vacuna monovalente Hib y la vacuna monovalente HepB simultáneamente en sitios separados.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reacciones en el lugar de la inyección (dolor, eritema, hinchazón), pérdida de apetito, somnolencia, fiebre, inquietud. Mayor incidencia de enrojecimiento, hinchazón y fiebre reportada con Pediarix en comparación con la incidencia reportada cuando todos los componentes individuales de la vacuna se administran concomitantemente en diferentes lugares.

    HepA-HepB (Twinrix): reacciones en el lugar de la inyección (dolor , eritema, hinchazón). Los efectos adversos informados con Twinrix en adultos son similares a los informados cuando la vacuna monovalente HepA y la vacuna monovalente HepB se administran simultáneamente en diferentes lugares.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Otras vacunas

    Aunque es posible que no haya estudios específicos disponibles que evalúen la administración simultánea de cada antígeno, no se espera que la administración simultánea con otras vacunas apropiadas para la edad, incluidas vacunas de virus vivos, toxoides o vacunas inactivadas o recombinantes, durante la misma visita médica afectar las respuestas inmunológicas o reacciones adversas a cualquiera de las preparaciones.

    La inmunización con la vacuna HepB se puede integrar con la inmunización contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, Hib, la hepatitis A, el virus del papiloma humano (VPH), la influenza, el sarampión, las paperas, la rubéola, la enfermedad meningocócica, la enfermedad neumocócica, la poliomielitis, rotavirus y varicela. Sin embargo, a menos que se utilicen vacunas combinadas apropiadas para la edad y el estado de vacunación del receptor, cada vacuna parenteral debe administrarse utilizando una jeringa diferente y un lugar de inyección diferente.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Agentes antiinfecciosos

    El uso simultáneo de antiinfecciosos generalmente no afecta la respuesta inmune a las vacunas inactivadas, incluida la vacuna HepB

    Derivados sanguíneos (p. ej., sangre entera, glóbulos rojos concentrados, plasma)

    Vacuna HepB no es necesario aplazarlo en personas que han recibido una transfusión de sangre u otros productos sanguíneos

    Toxoides diftérico y tetánico y vacuna acelular contra la tos ferina adsorbidos (DTaP) o toxoide tetánico y toxoide diftérico reducido y vacuna acelular contra la tos ferina adsorbidos ( Tdap)

    La administración concomitante de la vacuna Tdap (Adacel) y la vacuna HepB (Recombivax HB) no produjo respuestas de anticuerpos reducidas a ninguna de las vacunas

    DTaP: se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y lugares de inyección) o en en cualquier momento antes o después de la vacuna HepB; alternativamente, se puede administrar simultáneamente como la vacuna combinada fija que contiene antígenos de difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B y poliovirus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y lugares de inyección) o en cualquier momento antes o después de la vacuna HepB

    Vacuna contra la hepatitis A (HepA)

    La administración simultánea de la vacuna HepA monovalente y la vacuna HepB monovalente no interfiere con el sistema inmunológico. respuesta o aumento de la frecuencia de efectos adversos a cualquiera de las vacunas

    Una serie de 3 dosis de la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna HepA y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix) produce respuestas inmunitarias y efectos adversos similares a los informados cuando una serie de 2 dosis de la vacuna monovalente HepA (Havrix) y una serie de 3 dosis de la vacuna monovalente HepB (Engerix-B) se administran simultáneamente en brazos opuestos

    Se puede administrar simultáneamente con la vacuna monovalente Vacuna HepA (usando diferentes jeringas y lugares de inyección)

    Como alternativa, se puede administrar simultáneamente como vacuna combinada fija que contiene la vacuna contra el virus de la hepatitis A y la vacuna HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Vacuna Hib

    Resultados de un régimen de 3 dosis de la vacuna de combinación fija que contiene conjugado de polisacárido de Haemophilus b (conjugado de proteína meningocócica) y vacuna HepB (Hib-HepB; Comvax). en una tasa de respuesta inmunológica similar a la que se logra cuando la vacuna monovalente Hib (PedvaxHIB) y la vacuna monovalente HepB (Recombivax HB) se administran simultáneamente en diferentes lugares

    Se puede administrar simultáneamente con la vacuna Hib usando diferentes jeringas y sitios de inyección

    Alternativamente, se puede administrar simultáneamente como la vacuna de combinación fija que contiene la vacuna conjugada de polisacárido Hib (conjugado de proteína meningocócica) y la vacuna HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)

    Administración concomitante de la serie completa de inmunización primaria (3 dosis cada una) de la vacuna tetravalente contra el VPH (VPH4) y la vacuna HepB (al diferentes sitios de inyección) durante las mismas visitas de atención médica en mujeres de 16 a 23 años de edad no disminuyó la respuesta de anticuerpos a ninguna de las vacunas y no aumentó la incidencia de efectos adversos clínicamente importantes en comparación con la administración durante visitas separadas

    Puede administrarse concomitantemente (utilizando diferentes jeringas y lugares de inyección)

    Inmunoglobulina (inmunoglobulina IM [IGIM], inmunoglobulina IV [IGIV]) o inmunoglobulina específica (inmunoglobulina de la hepatitis B [HBIG] , inmunoglobulina antirrábica [RIG], inmunoglobulina antitetánica [TIG], inmunoglobulina varicela zóster [VZIG])

    No hay evidencia de que las preparaciones de inmunoglobulina interfieran con la respuesta inmune a las vacunas inactivadas

    HBIG: el anticuerpo contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (anti-HB) adquirido pasivamente a partir de HBIG no parece interferir con la respuesta inmune activa a la vacuna HepB.

    Se puede administrar simultáneamente o en cualquier intervalo antes o después de la vacuna contra la hepatitis B. preparaciones de globulinas

    HIBIG: Cuando está indicada la inmunización activa combinada con la vacuna HepB y la inmunización pasiva con HBIG, la primera dosis de la vacuna debe administrarse simultáneamente con HBIG (usando diferentes jeringas y lugares de inyección)

    El fabricante de HepaGam B afirma que la HBIG IV se puede administrar simultáneamente (en un sitio diferente) o hasta 1 mes antes de la vacuna HepB sin afectar la respuesta inmune activa a la vacuna

    Agentes inmunosupresores (p. ej., agentes alquilantes, antimetabolitos, corticosteroides, radiación)

    Posible disminución de la respuesta de anticuerpos a las vacunas.

    Las vacunas generalmente deben administrarse 2 semanas antes del inicio de la terapia inmunosupresora o posponerse hasta al menos 3 meses. después de suspender dicha terapia

    Es posible que se necesiten dosis mayores de lo habitual de la vacuna HepB para estimular los niveles adecuados de anticuerpos circulantes

    Vacuna contra la fiebre amarilla

    Vacuna HepB y fiebre amarilla la vacuna se puede administrar simultáneamente (usando diferentes jeringas y diferentes lugares de inyección)

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