Hepatitis B Vaccine Recombinant

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Hepatitis B Vaccine Recombinant

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB)

Prévention de l'infection par le VHB chez les nouveau-nés, les enfants, les adolescents et les adultes.

L'infection aiguë par le VHB peut être spontanément résolutive, entraînant la production d'anticorps contre l'AgHBs (anti-HBs) et une immunité contre la réinfection ; cependant, elle peut évoluer vers une infection chronique par le VHB (en particulier chez les nourrissons ou les jeunes enfants, les personnes immunodéprimées, les patients diabétiques) ou vers une hépatite fulminante mortelle. Le taux de létalité est de 0,5 à 1,5 % parmi les personnes atteintes d'une infection aiguë par le VHB ; les taux de mortalité les plus élevés se situent chez les adultes de plus de 60 ans. L’infection chronique par le VHB se développe chez ≥ 90 % des nourrissons infectés de manière périnatale, chez 25 à 50 % des enfants infectés entre 1 et 5 ans et chez <5 % de ceux infectés à ≥ 5 ans. L'infection chronique est associée à une réplication persistante du VHB dans le foie et peut entraîner une cirrhose du foie, un cancer du foie, une insuffisance hépatique et la mort. Le VHB est transmis par exposition percUTAnée ou muqueuse au sang, au sérum, au plasma, au sperme ou à la salive positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs positif) et peut être transmis par voie périnatale de la mère à l'enfant à la naissance, généralement à la suite d'expositions sanguines pendant travail et accouchement.

Le Comité consultatif de l'USPHS sur les pratiques d'immunisation (ACIP), l'AAP et l'American Academy of Family Physicians (AAFP) recommandent que tous les nouveau-nés et nourrissons ainsi que tous les enfants et adolescents non vaccinés jusqu'à l'âge de 18 ans soient vaccinés contre le VHB. infection, sauf contre-indication. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

L'ACIP, l'AAFP, l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et l'American College of Physicians (ACP) recommandent que tous les adultes non vaccinés présentant un risque d'infection par le VHB soient vaccinés contre le VHB. . (Voir Vaccination pré-exposition contre l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] dans les groupes à haut risque sous Utilisations.) L'ACIP déclare également que tout adulte non vacciné demandant une protection contre le VHB peut recevoir le vaccin, sauf contre-indication. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

Pour les enfants adoptés internationalement dont le statut immunitaire est incertain, les vaccinations peuvent être répétées ou des tests sérologiques effectués pour cOnfirmer l'immunité. Pour le vaccin contre l'hépatite B (vaccin HepB), les États de l'ACIP lancent ou terminent la série de vaccins HepB adaptée à l'âge si les antécédents vaccinaux sont incertains ou si <3 doses ont déjà été administrées. (Voir Posologie et administration.) Si les dossiers de l’enfant indiquent ≥ 3 doses de vaccin HepB, l’ACIP indique que des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires si ≥ 1 dose a été administrée à l’âge de ≥ 24 semaines ; si la dose la plus récente remonte à <24 semaines, administrer une dose supplémentaire à ≥24 semaines. Quel que soit le statut vaccinal, testez l'AgHBs si la personne est née en Asie, dans les îles du Pacifique, en Afrique ou dans d'autres régions où le VHB est hautement endémique. L'AAP recommande des tests sérologiques pour l'AgHBs chez tous les enfants adoptés à l'échelle internationale et déclare que la série de vaccins HepB doit être administrée si de tels tests ne sont pas disponibles et si les antécédents vaccinaux sont incertains.

Immunisation active combinée avec le vaccin HepB et immunisation passive avec L'immunoglobuline anti-hépatite B (HBIG) est utilisée pour prévenir l'infection périnatale par le VHB chez les nouveau-nés nés de femmes dont on sait ou soupçonne qu'elles sont positives pour l'AgHBs. (Voir Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Utilisations.)

L'immunisation active avec le vaccin HepB avec ou sans immunisation passive avec HBIG est utilisée pour la prophylaxie post-exposition (PPE) au VHB chez certaines personnes exposées au VHB. ou du matériel positif pour l'AgHBs (par exemple, personnel de santé, victimes d'agression sexuelle, contacts sexuels ou intimes de personnes atteintes d'une infection aiguë ou chronique par le VHB). (Voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Utilisations.)

À l'exception de l'infection par le virus de l'hépatite D (HDV), le vaccin monovalent HepB ne préviendra pas l'hépatite causée par d'autres virus connus pour infecter le foie, y compris le virus de l'hépatite A (VHA), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'hépatite E (VHE). Le VHD survient uniquement sous forme de co-infection ou de surinfection chez les patients infectés par le VHB ; les individus immunisés contre le VHB devraient également être immunisés contre le VHD.

Lorsqu'une dose de vaccin HepB et une dose de vaccin Haemophilus influenzae type b (Hib) sont toutes deux indiquées chez un nourrisson âgé de 6 semaines à 15 mois né d'une femme AgHBs négative, le vaccin fixe disponible dans le commerce -Un vaccin combiné contenant un vaccin conjugué Hib (conjugué aux protéines méningococciques) et un vaccin HepB (Hib-HepB; Comvax) peut être utilisé. L'ACIP déclare que ce vaccin à combinaison fixe peut également être utilisé pour compléter la série de vaccins HepB chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 15 mois nés de femmes AgHBs positives† [hors AMM]. Comvax ne doit pas être utilisé pour la dose initiale (à la naissance) du vaccin HepB indiquée chez les nouveau-nés.

Lorsqu'il n'y a aucune contre-indication à l'un des composants individuels, le vaccin à combinaison fixe disponible dans le commerce contenant des antigènes contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la poliovirus (DTaP-HepB-IPV ; Pediarix) peut être utilisé chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 6 ans nés de femmes AgHBs négatives. L'ACIP indique que ce vaccin à combinaison fixe peut également être utilisé pour compléter la série de vaccins HepB chez les nourrissons âgés de ≥ 6 semaines nés de femmes AgHBs positives† [hors AMM]. Pediarix ne doit pas être utilisé pour la dose initiale (à la naissance) du vaccin HepB indiquée chez les nouveau-nés. Pediarix contient des antigènes diphtérie, tétanos et coqueluche identiques à ceux contenus dans le vaccin Infanrix DTaP et contient un antigène VHB identique à celui contenu dans le vaccin Engerix-B HepB.

Lorsque la vaccination contre le VHB et le VHA est indiquée chez les adultes ≥ 18 ans, le vaccin à combinaison fixe disponible dans le commerce contenant le vaccin contre le virus de l'hépatite A inactivé et le vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) peut être utilisé.

Vaccination pré-exposition contre l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) dans les groupes à haut risque

Vaccination pré-exposition chez les enfants, adolescents ou adultes non vaccinés auparavant et présentant un risque d'exposition à des matières positives pour l'AgHBs (par ex. sang, plasma, sérum).

L'ACIP recommande la vaccination pré-exposition pour tous les adultes non vaccinés dans les contextes où une proportion élevée d'individus sont susceptibles d'être à risque d'infection par le VHB. Cela comprend le personnel de santé, certains patients et contacts de patients, les populations présentant un risque élevé d'infection, les personnes à risque en raison de leurs pratiques sexuelles, le personnel militaire identifié comme étant à risque accru et d'autres personnes à risque d'exposition (p. ex., drogues injectables). agresseurs).

Dans les contextes où une forte proportion d'individus sont susceptibles d'être à risque de contracter le VHB, l'ACIP recommande la vaccination universelle pour tous les adultes qui n'ont pas terminé la série de vaccins HepB et suggère de se lever. ordres d’administrer le vaccin dans le cadre des services de routine à toutes les personnes sensibles qui visitent ces établissements. Cela comprend les établissements qui testent et traitent les maladies sexuellement transmissibles (MST) et le VIH, les établissements qui assurent le traitement et la prévention de l'abus de drogues, les établissements de soins de santé ciblant les services destinés aux toxicomanes par injection ou aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, et les établissements correctionnels. De plus, étant donné que tous les adultes présentant des facteurs de risque du VHB ne fréquentent pas ces établissements, l'ACIP recommande que les établissements de soins primaires et médicaux spécialisés (par exemple, cabinets de médecins, centres de santé communautaires, cliniques de planification familiale, cliniques de maladies du foie, cliniques de voyage) mettent en œuvre des ordres permanents pour identifier adultes sensibles et fournir le vaccin HepB chaque fois que cela est indiqué ou demandé dans le cadre des soins préventifs réguliers.

Personnel de santé exposé au risque d'exposition au sang, aux liquides organiques contaminés par le sang, à d'autres corps les liquides et/ou les aiguilles qui pourraient être contaminés par l’AgHBs présentent un risque d’infection par le VHB et doivent être vaccinés contre le VHB. L'ACIP et le Hospital Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC) recommandent la vaccination contre le VHB pour tout le personnel de santé (par exemple, les médecins, les infirmières, le personnel médical d'urgence, les professionnels et étudiants en soins dentaires, les étudiants en médecine et en soins infirmiers, les phlébotomistes, les techniciens médicaux et de laboratoire, les hôpitaux). bénévoles, personnel administratif et de soutien des établissements de santé). Idéalement, la série de vaccins HepB devrait être complétée au cours d’une formation médicale, dentaire, infirmière, en technologie de laboratoire et autres professionnels paramédicaux afin que l’immunité soit assurée avant l’exposition dans des environnements à haut risque. (Pour plus d'informations sur la prophylaxie post-exposition au VHB chez le personnel de santé non vacciné, voir Prophylaxie post-exposition de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Utilisations.)

Personnes atteintes d'hémophilie ou d'autres troubles hémorragiques congénitaux les personnes séronégatives au VHB doivent être vaccinées contre le VHB. Si la vaccination contre le VHB n’a pas été initiée à la naissance, initier la série de vaccins HepB au moment du diagnostic de l’hémophilie ou d’autres troubles hémorragiques congénitaux. Un meilleur dépistage des donneurs, des procédures d'inactivation virale plus efficaces et/ou des procédures de purification ou de filtration ont réduit, mais pas complètement éliminé, le risque de transmission de virus véhiculés par le sang (VHB, VHC, VIH) à partir de facteurs de coagulation dérivés du plasma. Le Conseil consultatif médical et scientifique (MASAC) de la National Hemophilia Foundation recommande des tests post-vaccination chez les personnes atteintes d'hémophilie et déclare que les non-répondeurs (c'est-à-dire ceux qui ne répondent pas à la série primaire de vaccins contre l'hépatite B) devraient recevoir ≥ 1 dose supplémentaire du vaccin. (Voir Tests sérologiques avant et après la vaccination sous Mises en garde.)

Les patients et le personnel des services d'hémodialyse, de transplantation d'organes ou d'oncologie courent un risque élevé d'exposition à des matériaux positifs pour l'AgHBs et doit être vacciné contre le VHB. Bien que les taux de séroconversion et les titres d’anti-HBs induits par la vaccination soient plus faibles chez les patients hémodialysés que chez les individus en bonne santé, la vaccination offre une protection contre l’infection par le VHB chez les répondeurs et réduit la nécessité d’un dépistage sérologique fréquent. L'ACIP recommande d'identifier les candidats potentiels le plus tôt possible au cours de leur maladie rénale ; Certaines données indiquent que des taux de séroconversion et des titres d'anti-HBs plus élevés sont obtenus chez les patients urémiques s'ils sont vaccinés avant de nécessiter une dialyse.

Les résidents et le personnel des établissements pour personnes ayant une déficience intellectuelle, y compris ceux vivant dans des établissements résidentiels en petits groupes, courent un risque élevé d'exposition à des matériaux positifs pour l'AgHBs et doivent être vaccinés. Les résidents qui quittent les établissements résidentiels et retournent en milieu communautaire devraient subir un test de dépistage de l'AgHBs afin que des mesures appropriées puissent être prises pour prévenir la transmission dans la communauté ; ces mesures comprennent à la fois des contrôles environnementaux et une vaccination appropriée.

Les contacts en classe (enseignants ou camarades de classe) d'individus agressifs et désinstitutionnalisés ayant une déficience intellectuelle courent un risque élevé d'exposition à des matériaux positifs pour l'AgHBs. La vaccination contre le VHB des contacts en classe des porteurs de l'AgHBs est fortement encouragée lorsque le porteur est agressif ou a des problèmes médicaux particuliers qui augmentent le risque d'exposition à son sang ou à ses sécrétions séreuses. En outre, le personnel des garderies non résidentielles (par exemple, écoles, ateliers protégés pour personnes ayant une déficience intellectuelle) fréquenté par des porteurs connus de l'Ag HBs présente un risque d'infection comparable à celui du personnel de santé et doit être vacciné. Envisagez également de vacciner les autres inscrits à ces programmes de garderie.

Les conjoints et les contacts familiaux et sexuels non sexuels des porteurs de l'AgHBs courent un risque élevé d'exposition à des matériaux positifs pour l'AgHBs. Lorsque les porteurs sont identifiés grâce au dépistage de routine des dons de sang, aux tests de diagnostic dans les hôpitaux, au dépistage prénatal, au dépistage des réfugiés de certaines régions ou à d'autres programmes de dépistage, ils doivent être informés de leur statut AgHBs. Bien que certains conjoints non vaccinés et contacts familiaux et sexuels non sexuels de porteurs de l'AgHBs puissent développer une immunité contre l'infection par le VHB au cours d'une exposition continue et à long terme, tous ces contacts doivent être testés et ceux qui sont sensibles doivent être vaccinés.

< b>Certains groupes de la population américaine présentant des taux endémiques élevés de VHB (par exemple, les habitants de l'Alaska, les habitants des îles du Pacifique, les réfugiés des zones d'endémie du VHB) courent un risque accru et doivent être vaccinés contre le VHB. Étant donné que la transmission se produit principalement pendant l’enfance dans ces populations, l’initiation de la série de vaccins HepB à la naissance et l’achèvement de la série entre 6 et 12 mois sont particulièrement importants dans ces groupes. En raison du taux élevé de transmission interfamiliale parmi les enfants de ces populations, les efforts de vaccination devraient cibler tous les enfants et adolescents sensibles dont au moins un parent est né dans une zone hautement endémique.

Les personnes présentant un risque élevé de contracter le VHB en raison de leurs pratiques sexuelles (par exemple, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les personnes ayant eu plus d'un partenaire sexuel au cours des 6 mois précédents, les partenaires sexuels de Les personnes AgHBs positives, les prostituées) et les personnes cherchant une évaluation ou un traitement pour les MST doivent être vaccinées contre le VHB. Le vaccin HepB est recommandé à tous les hommes adolescents et adultes sensibles ayant des rapports sexuels avec des hommes (homosexuels, bisexuels), quel que soit l'âge ou la durée de ces pratiques sexuelles.

Les voyageurs qui se rendent dans des zones où les niveaux d'endémie du VHB sont intermédiaires (2 à 7 %) ou élevés (≥ 8 %) courent un risque d'exposition à la maladie. L'ACIP, le CDC et d'autres recommandent la vaccination pré-exposition pour les voyageurs non vaccinés auparavant (nouveau-nés, nourrissons, adolescents, adultes) voyageant dans ces zones. La prévalence du VHB est intermédiaire en Asie centrale et du Sud-Ouest, en Israël, au Japon, en Europe de l'Est et du Sud, en Russie et dans la plupart des régions entourant le bassin du fleuve Amazone, au Honduras et au Guatemala ; la prévalence est élevée en Afrique, en Asie du Sud-Est (y compris la Chine, la Corée, l'Indonésie et les Philippines), au Moyen-Orient (sauf Israël), dans les îles du Pacifique sud et ouest, dans le bassin amazonien intérieur et dans certaines parties des Caraïbes (par exemple Haïti, République dominicaine). ).

Les pompes funèbres et les embaumeurs courent un risque élevé d'exposition à des matériaux positifs pour l'AgHBs ; les fabricants recommandent l'utilisation du vaccin HepB chez ces personnes.

Le personnel militaire peut être exposé à un risque accru d'exposition au VHB ; les fabricants recommandent l'utilisation du vaccin HepB chez ces personnes.

Les détenus peuvent courir un risque accru d'exposition au VHB ; les fabricants recommandent l'utilisation du vaccin HepB chez ces personnes.

Le personnel de la sécurité publique (par exemple, la police, le personnel des pompiers) peut être exposé à un risque d'exposition professionnelle au VHB (en fonction des tâches effectuées) ; ceux qui sont en contact avec du sang ou des liquides organiques contaminés par le sang doivent être vaccinés.

Les personnes atteintes d'une infection chronique par le VHC peuvent courir un risque accru d'exposition au VHB et doivent être vaccinées. Le schéma vaccinal HepB optimal pour ces personnes n’a pas été identifié ; la réponse au vaccin HepB peut être réduite chez les personnes atteintes d’une infection chronique par le VHC.

Les personnes dépendantes aux médicaments administrés par voie parentérale courent un risque élevé d'exposition à des matériels positifs pour l'AgHBs et doivent être vaccinées contre le VHB dès que leur consommation de drogues est identifiée.

Les personnes en contact occasionnel avec des porteurs de l'AgHBs dans des environnements tels que les écoles, les bureaux et les environnements professionnels courent un risque minime d'exposition au VHB. L'ACIP ne recommande pas l'utilisation systématique du vaccin HepB chez ces personnes. Dans les garderies (autres que celles pour personnes ayant une déficience intellectuelle), la transmission du VHB entre enfants ou entre enfants et personnel a rarement été documentée. L'ACIP déclare que la vaccination des contacts des porteurs de l'AgHBs dans les garderies n'est pas nécessaire, sauf circonstances particulières susceptibles de faciliter la transmission (par exemple, problèmes de comportement tels que mordre ou se gratter, conditions médicales telles qu'une maladie cutanée grave).

Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B (VHB)

Prévention de l'infection périnatale par le VHB chez les nouveau-nés nés de femmes AgHBs positives.

Un régime combiné comprenant une immunisation active avec le vaccin HepB et une immunisation passive avec HBIG est efficace à 85–95 % pour prévenir l'infection aiguë et chronique par le VHB chez les nourrissons nés de femmes positives à la fois pour l'AgHBs et l'AgHBe.

L'ACIP et l'AAP recommandent un dépistage sérologique systématique de toutes les femmes enceintes lors d'une visite prénatale précoce (par exemple, au premier trimestre) afin de déterminer leur statut AgHBs, même si elles ont déjà été testées ou ont déjà été vaccinées contre le VHB. Les femmes qui n'ont pas subi de test prénatal, celles qui adoptent des comportements qui les exposent à un risque élevé de contracter le VHB (par exemple, > 1 partenaire sexuel au cours des 6 mois précédents, partenaire sexuel AgHBs positif, évaluation ou traitement pour les MST, drogue injectable récente ou actuelle). abus) et les personnes atteintes d'hépatite clinique doivent subir un test de dépistage de l'AgHBs lors de leur admission à l'hôpital pour l'accouchement.

Pour prévenir l'infection périnatale par le VHB, l'ACIP et l'AAP recommandent que tous les nouveau-nés nés de femmes AgHBs positives reçoivent une dose de vaccin HepB et une dose de HBIG dès que possible après la naissance (dans les 12 heures suivant la naissance). , quel que soit l'âge gestationnel ou le poids à la naissance. Pour les nouveau-nés de moins de 2 kg, ne comptez pas la dose de vaccin à la naissance pour terminer la série de vaccins HepB ; commencer la série habituelle de vaccins à 3 doses lorsque le nourrisson a 1 mois.

Si le statut AgHBs de la mère est inconnu à la naissance, administrer au nourrisson la première dose du vaccin HepB (dans les 12 heures suivant la naissance). Déterminez le statut AgHBs de la mère le plus rapidement possible et, s’il est positif, donnez au nourrisson une dose de HBIG dès que possible (au plus tard à l’âge de 7 jours). Pour les nouveau-nés pesant <2 kg, si le statut AgHBs de la mère ne peut être déterminé dans les 12 heures suivant la naissance, administrer une dose de HBIG dès que possible (dans les 12 heures suivant la naissance) et ne pas compter la dose de vaccin à la naissance pour terminer le test HepB. série de vaccins ; commencer la série habituelle de vaccins à 3 doses lorsque le nourrisson a 1 mois.

Prophylaxie post-exposition contre l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB)

Prophylaxie post-exposition (PPE) contre le VHB chez certaines personnes exposées au VHB ou à des matières positives pour l'AgHBs (par exemple, le personnel de santé, les victimes d'agression sexuelle, les ou contacts intimes de personnes atteintes d'une infection aiguë ou chronique par le VHB).

En fonction des circonstances d'exposition, le schéma PPE peut inclure une immunisation active combinée avec le vaccin HepB et une immunisation passive avec HBIG pour fournir une protection à court et à long terme.

La PPE peut être indiquée chez le personnel de santé sensible et non vacciné suite à une exposition professionnelle à du sang et à d'autres liquides organiques susceptibles de contenir le VHB. En cas d’exposition professionnelle au VHB, examiner le statut vaccinal et le statut de réponse vaccinale (si connu) de la personne exposée ainsi que le statut AgHBs de la source. (Voir Tableau 1.)

Si la personne exposée n'a pas été vaccinée auparavant contre le VHB, commencez la série de vaccins HepB dès que possible (de préférence dans les 24 heures). De plus, si la source s'avère positive pour l'AgHBs, administrer une dose de HBIG dès que possible (de préférence dans les 24 heures).

Si la personne exposée a déjà été vaccinée contre le VHB et est une répondeuse connue ( sérum anti-HBs ≥10 mUI/mL), la PEP n'est pas nécessaire. Si la personne exposée a déjà été vaccinée contre le VHB mais est une non-répondante connue (sérum anti-HBs < 10 mUI/mL), la PEP n'est pas nécessaire si la source est AgHBs négative. Cependant, si la source est AgHBs positive ou si on sait qu'elle présente un risque élevé de VHB, administrer à la personne exposée une dose de HBIG et lancer une deuxième série de vaccins HepB dès que possible après l'exposition. Un schéma thérapeutique à 2 doses de HBIG (sans vaccin HepB) est préférable chez les personnes qui n'ont déjà pas répondu à une deuxième série de vaccins.

Si le statut en anticorps de la personne exposée est inconnu, testez-la pour les anticorps anti-HBs. avant le début de la PPE. Si la personne exposée répond (sérum anti-HBs ≥ 10 mUI/mL), la PEP n’est pas nécessaire. Si la personne exposée ne répond pas (taux d’anti-HBs < 10 mUI/mL) et que la source est AgHBs positive, administrer une dose de HBIG et une dose de rappel du vaccin HepB. Si la personne exposée ne répond pas et que la source est inconnue ou non disponible pour les tests, administrer une dose de rappel du vaccin HepB et revérifier le titre d'anticorps dans 1 à 2 mois.

Tableau 1. Prophylaxie post-exposition au VHB après une intervention professionnelle ( Exposition percutanée ou muqueuse) au sang269

Traitement lorsque la source est :

Vaccination et statut en anticorps de la personne exposée

AgHBs-positif

AgHBs-négatif

Source inconnue ou non disponible pour les tests

Non vacciné

Dose unique de HBIG (dans les 24 heures) et début d'une série de vaccins contre l'hépatite B ( dans les 24 heures)

Initier la série de vaccins contre l'hépatite B

Initier la série de vaccins contre l'hépatite B

Déjà vacciné

Répondeur connu (anti-HBs 10 mUI/mL ou plus)

Aucun traitement

Aucun traitement

Aucun traitement

Non-répondeur connu (anti-HBs inférieur à 10 mUI/mL)

Dose unique de HBIG et début d'une série de revaccination contre l'hépatite B ou 2 doses de HBIG (première dose dès que possible ; deuxième dose 1 mois plus tard)

Aucun traitement

Si la source à haut risque est connue, traiter comme si la source était positive pour l'AgHBs

Réponse en anticorps inconnue

Tester la personne exposée pour les anticorps anti-HBs

Aucun traitement

Tester la personne exposée pour les anticorps anti-HBs

1. En cas d'insuffisance, dose unique de HBIG et une dose de rappel du vaccin contre l'hépatite B

1. En cas d'insuffisance, administrer une dose de rappel du vaccin contre l'hépatite B et revérifier le titre dans 1 à 2 mois

2. Si adéquat, pas de traitement

2. Si cela est adéquat, aucun traitement

L'ACIP et le CDC recommandent la PPE avec le vaccin HepB pour les victimes d'agression sexuelle (adultes, adolescents, enfants) qui sont sensibles au VHB. La PPE après une agression sexuelle n’est pas nécessaire chez les personnes ayant déjà reçu la série complète de vaccins HepB. Si la victime n'est pas vaccinée ou n'est pas complètement vaccinée et que l'agresseur est positif pour l'AgHBs, administrer une dose de HBIG dans les 14 jours suivant l'agression (de préférence dans les 24 heures) et commencer ou terminer la série de vaccins HepB.

L'ACIP et le CDC recommandent la PPE avec le vaccin HepB pour les partenaires sexuels ou partageant des aiguilles et les contacts familiaux non sexuels des personnes atteintes d'une infection chronique par le VHB. Étant donné que la plupart des personnes AgHBs positives sont identifiées lors d'un dépistage de routine (par exemple, don de sang, évaluation prénatale) ou d'une évaluation clinique et qu'il peut être difficile d'identifier l'heure du dernier contact, l'utilisation de HBIG n'est pas considérée comme nécessaire pour la PPE chez les contacts de ces personnes. . Une dose de HBIG peut être indiquée si l’exposition sexuelle la plus récente à une personne AgHBs positive a eu lieu au cours des 14 derniers jours. Envisager des tests sérologiques post-vaccination lors des contacts sexuels de personnes atteintes d’une infection chronique par le VHB. Bien que la plupart devraient répondre à la vaccination, initier une deuxième série complète de vaccins HepB chez les non-répondeurs. S'il n'y a pas de réponse à la deuxième série de vaccins, donnez des conseils sur l'abstinence et l'utilisation d'autres méthodes pour se protéger du VHB par transmission sexuelle.

L'ACIP et le CDC recommandent aux partenaires sexuels non préalablement vaccinés de atteints d'une infection aiguë par le VHB reçoivent une PPE avec une dose de HBIG et la dose initiale de la série de vaccins HepB (dans les 14 jours suivant le contact sexuel le plus récent). L'achèvement de la série vaccinale confère une protection à long terme au cas où la personne atteinte d'une infection aiguë par le VHB deviendrait infectée de manière chronique. Envisager des tests sérologiques pré-vaccinaux sur les partenaires sexuels, mais seulement s'ils ne retardent pas la vaccination post-exposition au-delà de 14 jours.

L'AAP recommande que les nourrissons non vaccinés âgés de moins de 12 mois soient en contact étroit avec une mère ou d'autres personnes primaires. le soignant qui a une infection aiguë par le VHB reçoit une vaccination passive combinée avec HBIG et une vaccination active avec le vaccin HepB. Si le nourrisson a déjà reçu une dose unique de vaccin HepB, administrer la deuxième dose de vaccin si l'intervalle est approprié ou, s'il est trop tôt pour administrer une dose de vaccin, administrer une dose de HBIG. L'HBIG n'est pas nécessaire si, au moment de l'exposition, le nourrisson a déjà reçu ≥2 doses de vaccin HepB.

Les autres contacts familiaux non sexuels de personnes atteintes d'une infection aiguë par le VHB ne sont pas requis. courent un risque accru d'infection, à moins qu'ils ne présentent d'autres facteurs de risque ou qu'ils ne soient exposés au sang du patient infecté (par exemple, en partageant une brosse à dents ou un rasoir). Cependant, encouragez tous les contacts familiaux des patients atteints d’une infection aiguë par le VHB à recevoir le vaccin HepB. Si le patient atteint d'une infection aiguë par le VHB devient infecté de manière chronique (c'est-à-dire qu'il reste positif à l'AgHBs après 6 mois), tous les contacts familiaux doivent être vaccinés avec le vaccin HepB.

Le CDC recommande que les personnes blessées dans des attentats à la bombe ou d'autres contextes de victimes massives qui ne sont pas vaccinés ou ont des antécédents de vaccination incertains reçoivent une vaccination post-exposition avec le vaccin HepB (sans HBIG), sauf contre-indication. Le vaccin HepB est généralement justifié chez ces personnes si elles présentent des plaies (blessures pénétrantes), une peau non intacte ou des muqueuses qui peuvent avoir été exposées au sang ou aux liquides organiques d'autres personnes. Si le vaccin est rare, considérez que les enfants de moins de 17 ans et le personnel de santé sont plus susceptibles d’avoir déjà reçu le vaccin que les autres personnes. Les intervenants et les autres membres du personnel dans les situations où il y a un grand nombre de victimes doivent être pris en charge à l'aide des régimes de PPE recommandés pour les expositions professionnelles au VHB. (Voir Tableau 1.)

La PPE n'est pas nécessaire chez les personnes qui ont déjà reçu une primovaccination avec le vaccin HepB et qui présentent des preuves sérologiques de niveaux adéquats d'anti-HBs (≥10 mUI/mL).

La PPE n'est pas nécessaire chez les individus précédemment infectés par le VHB ; ces personnes sont immunisées contre la réinfection.

Relier les médicaments

Comment utiliser Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administration

Injection IM

Administrer le vaccin monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) par injection IM. Peut être administré par injection sub-Q si nécessaire chez les personnes présentant un risque d'hémorragie après une injection IM. (Voir Personnes souffrant de troubles de la coagulation sous Mises en garde.) Ne pas administrer par voie IV ou intradermique ; il existe des preuves que l'administration intradermique peut être associée à une immunogénicité réduite.

Administrer un vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin Hib et le vaccin HepB (Hib-HepB ; Comvax) par injection IM. Ne pas administrer sub-Q ou IV.

Administrer le vaccin à combinaison fixe contenant les antigènes de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, de l'hépatite B et de la polio (DTaP-HepB-IPV ; Pediarix) par injection IM. Ne pas administrer sub-Q ou IV.

Administrer le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) par injection IM. Ne pas administrer sub-Q ou IV.

Bien agiter le vaccin immédiatement avant l'administration pour obtenir une suspension uniforme, trouble et blanche. Jeter le vaccin s’il contient des particules, s’il semble décoloré ou s’il ne peut pas être remis en suspension sous agitation approfondie.

Ne pas diluer. Ne mélanger avec aucun autre vaccin ou solution.

En fonction de l'âge du patient, administrer par voie IM dans le muscle deltoïde ou la cuisse antérolatérale. Pour garantir l'administration dans le muscle, les injections IM doivent être effectuées à un angle de 90° par rapport à la peau en utilisant une longueur d'aiguille adaptée à l'âge et à la masse corporelle de l'individu, à l'épaisseur du tissu adipeux et du muscle au site d'injection, ainsi qu'à la technique d'injection. /p>

Pour les nouveau-nés et les jeunes enfants (jusqu'à 12 mois), les injections IM doivent être effectuées dans la cuisse antérolatérale. Pour les enfants âgés de 1 à 2 ans, les injections IM doivent de préférence être administrées dans la cuisse antérolatérale ; le muscle deltoïde est une alternative si la masse musculaire est adéquate. Pour les adultes, les adolescents et les enfants de ≥ 3 ans, le muscle deltoïde est préféré, bien que la cuisse antérolatérale soit une alternative.

En général, n'administrez pas de vaccins dans le muscle fessier chez les enfants en raison du risque de lésion du nerf sciatique associé à l'injection.

Bien que certains experts affirment que l'aspiration (c'est-à-dire le retrait de la seringue) piston après l'insertion de l'aiguille et avant l'injection) peut être effectuée pour garantir qu'aucun vaisseau sanguin n'a été pénétré. L'ACIP et l'AAP déclarent que cette procédure n'est pas nécessaire car les gros vaisseaux sanguins ne sont pas présents aux sites d'injection IM recommandés.

Étant donné qu'une syncope peut survenir après la vaccination, observez la personne vaccinée pendant environ 15 minutes après l'administration de la dose de vaccin. En cas de syncope, observez le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. La syncope après vaccination survient le plus souvent chez les adolescents et les jeunes adultes.

L'HepB monovalent peut être administré simultanément avec l'HBIG (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection) lorsqu'une immunisation passive est jugée nécessaire en plus de l'immunisation active avec le vaccin. (par exemple, chez les nouveau-nés nés de femmes positives pour l'AgHBs, régime PEP chez certaines personnes exposées au VHB ou à des matériaux positifs pour l'AgHBs).

Peut être administré simultanément avec d'autres vaccins adaptés à l'âge au cours de la même visite médicale (en utilisant des seringues différentes et des sites d'injection différents). (Voir Interactions.)

Lorsque plusieurs vaccins sont administrés au cours d'une seule visite chez le médecin, chaque vaccin doit être administré avec une seringue différente et à des sites d'injection différents. Séparez les sites d’injection d’au moins 1 pouce (si cela est anatomiquement faisable) pour permettre une attribution appropriée de tout effet indésirable local pouvant survenir. Si plusieurs vaccins doivent être administrés dans un seul membre, le deltoïde peut être utilisé chez les enfants plus âgés et les adultes, mais la cuisse antérolatérale est préférée chez les nourrissons et les jeunes enfants.

Posologie

La dose et le schéma posologique varient en fonction de l'âge de l'individu et du vaccin spécifique administré, du statut AgHBs de la mère (pour les nouveau-nés) et de la présence d'une maladie sous-jacente. Suivez les recommandations posologiques pour la préparation spécifique utilisée.

Les vaccins monovalents HepB actuellement disponibles (Engerix-B, Recombivax HB) sont généralement considérés comme interchangeables ; La série de vaccins HepB commencée avec un vaccin monovalent peut être complétée en utilisant un vaccin différent administré à la posologie recommandée pour la formulation spécifique.

Utilisez uniquement le vaccin monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) pour la dose initiale (à la naissance) chez les nouveau-nés ou les nourrissons de moins de 6 semaines. Compléter la série de vaccins en utilisant des vaccins monovalents ou à combinaison fixe adaptés à l'âge.

La série complète de vaccins HepB doit être administrée pour assurer une protection optimale. Les interruptions entraînant un intervalle entre les doses plus long que celui recommandé ne devraient pas interférer avec l'immunité finale obtenue ; il n’est pas nécessaire d’administrer des doses supplémentaires ni de recommencer la série vaccinale.

Si la série vaccinale est interrompue après la dose initiale, administrer la deuxième dose dès que possible (l'intervalle minimum entre la première et la deuxième dose est de 4 semaines) et administrer la troisième dose au moins 8 semaines après la deuxième dose ( l'intervalle minimum entre la première et la troisième dose est de 16 semaines). Si seule la troisième dose est retardée, administrer dès que possible. Les nourrissons doivent recevoir la dose finale à l'âge de ≥ 24 semaines.

Patients pédiatriques

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) (vaccins monovalents) Nouveau-nés et nourrissons (Engerix-B) IM

La primovaccination comprend 3 doses. Utilisez une formulation pédiatrique/adolescent contenant 10 mcg/0,5 mL.

Le fabricant recommande des doses de 10 mcg à 0, 1 et 6 mois. Alternativement, le fabricant recommande un schéma thérapeutique de 4 doses comprenant des doses de 10 mcg à 0, 1, 2 et 12 mois.

Nouveaux nés à terme de femmes AgHBs positives ou de femmes dont le statut AgHBs est inconnu : Administrez la dose initiale de 10 mcg dans les 12 heures suivant la naissance. L'ACIP, l'AAP et l'AAFP recommandent que les deuxième et troisième doses de 10 mcg soient administrées respectivement à l'âge de 1 à 2 et 6 mois. Administrez la troisième dose au plus tôt à l’âge de 24 semaines. (Voir Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.)

Nouveaux nés à terme de femmes AgHBs négatives : Administrer une dose initiale de 10 mcg à la naissance (avant la sortie de l'hôpital). L'ACIP, l'AAP et l'AAFP recommandent que les deuxième et troisième doses de 10 mcg soient administrées respectivement à l'âge de 1 à 2 et de 6 à 18 mois. Si elle n’est pas administrée avant la sortie de l’hôpital, administrer la dose initiale au plus tard à l’âge de 2 mois. Administrez la troisième dose au plus tôt à l’âge de 24 semaines.

Nouveaux prématurés pesant <2 kg nés de femmes AgHBs positives ou de femmes dont le statut AgHBs est inconnu : Administrer une dose de vaccin HepB et une dose d'HBIG dès que possible après la naissance (dans les 12 heures suivant la naissance). . (Voir Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.) Ne comptez pas cette dose initiale (de naissance) dans le calcul de la fin de la série de vaccins HepB ; initier la série habituelle de vaccins à 3 doses lorsque le nourrisson a 1 mois.

Nouveaux prématurés pesant <2 kg nés de femmes AgHBs négatives : Administrer une dose initiale de 10 mcg à l'âge de 1 mois. La dose initiale peut être administrée au moment de la sortie de l'hôpital (avant l'âge d'un mois) si le nourrisson est médicalement stable et présente une prise de poids constante. Administrez la deuxième et la troisième doses de 10 mcg respectivement 1 à 2 et 6 à 18 mois après la dose initiale.

Nouveau-nés et nourrissons (Recombivax HB) IM

La primovaccination comprend 3 doses. Utilisez une formulation pédiatrique/adolescent contenant 5 mcg/0,5 mL.

Le fabricant recommande des doses de 5 mcg à 0, 1 et 6 mois.

Nouveaux nés à terme avec un résultat positif pour l'AgHBs. femmes ou femmes dont le statut AgHBs est inconnu : administrer la dose initiale de 5 mcg dans les 12 heures suivant la naissance. L'ACIP, l'AAP et l'AAFP recommandent que les deuxième et troisième doses de 5 mcg soient administrées respectivement à l'âge de 1 à 2 et 6 mois. Administrez la troisième dose au plus tôt à l’âge de 24 semaines. (Voir Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.)

Nouveaux nés à terme de femmes AgHBs négatives : Administrer une dose initiale de 5 mcg à la naissance (avant la sortie de l'hôpital). L'ACIP, l'AAP et l'AAFP recommandent que les deuxième et troisième doses de 5 mcg soient administrées respectivement à l'âge de 1 à 2 et de 6 à 18 mois. Si elle n’est pas administrée avant la sortie de l’hôpital, administrer la dose initiale au plus tard à l’âge de 2 mois. Administrez la troisième dose au plus tôt à l’âge de 24 semaines.

Nouveaux prématurés pesant <2 kg nés de femmes AgHBs positives ou de femmes dont le statut AgHBs est inconnu : Administrer une dose de vaccin HepB et une dose d'HBIG dès que possible après la naissance (dans les 12 heures suivant la naissance). . (Voir Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.) Ne comptez pas cette dose initiale (de naissance) dans le calcul de la fin de la série de vaccins HepB ; initier la série habituelle de vaccins à 3 doses lorsque le nourrisson a 1 mois.

Nouveaux prématurés pesant <2 kg nés de femmes AgHBs négatives : administrer une dose initiale de 5 mcg à l'âge de 1 mois. La dose initiale peut être administrée au moment de la sortie de l'hôpital (avant l'âge d'un mois) si le nourrisson est médicalement stable et présente une prise de poids constante. Administrez la deuxième et la troisième doses de 5 mcg respectivement 1 à 2 et 6 à 18 mois après la dose initiale.

Enfants ≤ 10 ans (Engerix-B) IM

Vaccination primaire (y compris rattrapage vaccination) consiste en une série de 3 doses. Utilisez une formulation pédiatrique/adolescent contenant 10 mcg/0,5 mL

Administrez la dose initiale de 10 mcg à une date sélectionnée. Administrez la deuxième et la troisième doses de 10 mcg respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale.

Alternativement, le fabricant déclare que les enfants de ≤ 10 ans peuvent recevoir un schéma thérapeutique de 4 doses comprenant des doses de 10 mcg administrées à une date sélectionnée et 1, 2 et 12 mois après la dose initiale. ou les enfants âgés de 5 à 10 ans peuvent recevoir un schéma thérapeutique de 3 doses comprenant des doses de 10 mcg administrées à une date sélectionnée et 12 et 24 mois après la dose initiale.

Enfants ≤ 10 ans (Recombivax HB ) IM

La primovaccination (y compris la vaccination de rattrapage) comprend 3 doses. Utilisez une formulation pédiatrique/adolescent contenant 5 mcg/0,5 mL.

Donner la dose initiale de 5 mcg. Administrez la deuxième et la troisième doses de 5 mcg respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale.

Adolescents âgés de 11 à 19 ans (Engerix-B) IM

La primovaccination (y compris la vaccination de rattrapage) consiste d'une série de 3 doses en utilisant la formulation pédiatrique/adolescent ou la formulation adulte.

Si une formulation pédiatrique/adolescent contenant 10 mcg/0,5 mL est utilisée, administrer la dose initiale de 10 mcg à une date sélectionnée. Administrez la deuxième et la troisième doses de 10 mcg respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale. Alternativement, chez les 11 à 16 ans, le fabricant déclare que des doses de 10 mcg peuvent être administrées à une date sélectionnée et 12 et 24 mois après la dose initiale.

En cas de formulation pour adultes contenant 20 mcg/ mL est utilisé, administrer la dose initiale de 20 mcg à une date sélectionnée. Administrez la deuxième et la troisième doses de 20 mcg respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale. Alternativement, le fabricant indique qu'un schéma thérapeutique à 4 doses comprenant des doses de 20 mcg administrées à une date sélectionnée et 1, 2 et 12 mois après la dose initiale peut être utilisé.

Adolescents âgés de 11 à 19 ans ( Recombivax HB) IM

La primovaccination (y compris la vaccination de rattrapage) consiste en 3 doses utilisant la formulation pédiatrique/adolescent. Alternativement, le fabricant déclare que les adolescents âgés de 11 à 15 ans peuvent recevoir un schéma thérapeutique à 2 doses en utilisant la formulation pour adultes.

Si une formulation pédiatrique/adolescent contenant 5 mcg/0,5 mL est utilisée, administrer la dose initiale de 5 mcg. Administrez la deuxième et la troisième doses de 5 mcg respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale.

Si une formulation pour adultes contenant 10 mcg/mL est utilisée, administrez une dose de 10 mcg à une date sélectionnée et administrez la deuxième dose de 10 mcg. -dose de mcg 4 à 6 mois plus tard.

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) (vaccins combinés) Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 15 mois (Hib-HepB; Comvax) IM

Peut être utilisé lorsqu'une primovaccination contre Hib et le VHB est indiquée chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 15 mois nés de femmes AgHBs négatives. L'ACIP déclare que ce vaccin peut également être utilisé pour compléter la série de vaccins HepB chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 15 mois nés de femmes AgHBs positives† [hors AMM].

Peut être utilisé chez les nourrissons qui ont déjà reçu reçu une dose de vaccin monovalent contre l’HepB à la naissance ou peu après. Le fabricant déclare que Comvax peut être utilisé chez les enfants qui devraient autrement recevoir simultanément Pedvaxhib et Recombivax HB.

La vaccination primaire consiste en une série de 3 doses (0,5 ml) administrées idéalement à 2, 4 et 12-15 ans. mois.

L'intervalle entre les 2 premières doses doit être d'au moins 6 semaines et l'intervalle entre la deuxième et la troisième dose doit être aussi proche que possible de 8 à 11 mois.

Nourrissons et enfants 6 semaines jusqu'à l'âge de 6 ans (DTaP-HepB-IPV ; Pediarix) IM

Peut être utilisé lorsque la vaccination contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le VHB et le poliovirus est indiquée chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 6 ans nés de l'AgHBs. -les femmes négatives. L'ACIP déclare que ce vaccin peut également être utilisé pour compléter la série de vaccins HepB chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 15 mois nés de femmes AgHBs positives† [hors AMM].

Peut être utilisé pour compléter la série de vaccins HepB. série de vaccins chez les enfants de moins de 7 ans qui ont déjà reçu 1 ou 2 doses du vaccin monovalent HepB, du vaccin Infanrix DTaP (mais pas d'autres vaccins DTaP disponibles dans le commerce) et/ou du VPI monovalent si ces enfants doivent recevoir les autres composants du vaccin à combinaison fixe.

La primovaccination consiste en une série de 3 doses (0,5 mL) administrées à des intervalles de 6 à 8 semaines (de préférence 8 semaines). La dose initiale est généralement administrée à l'âge de 2 mois, mais peut être administrée dès l'âge de 6 semaines.

Pour compléter la série de primovaccination DTaP et IPV chez les enfants ayant reçu une primo-vaccination à 3 doses de Pediarix. , administrer une dose d'Infanrix (DTaP) entre 15 et 18 mois et une dose de VPI monovalent (IPOL) entre 4 et 6 ans.

Prévention de l'infection périnatale par le virus de l'hépatite B (VHB) Nouveau-nés nés à Femmes AgHBs positives IM

Une immunisation passive combinée avec HBIG et une immunisation active avec le vaccin HepB est indiquée.

Administrer une dose de vaccin monovalent HepB et une dose de HBIG (0,5 mL) dans les 12 heures suivant la naissance (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection).

Complétez la série de 3 doses du vaccin HepB en utilisant les doses et les intervalles habituellement recommandés. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] (vaccins monovalents) ou Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] (vaccins combinés) sous Posologie et administration.) La dose finale de la série de vaccins doit être administrée à l'âge de ≥ 24 semaines. .

Pour les nouveau-nés prématurés pesant <2 kg à la naissance, ne comptez pas la dose initiale (à la naissance) du vaccin HepB dans le cadre de la série de vaccins à 3 doses. En plus de la dose de naissance, administrer 3 doses de vaccin à partir de l'âge de 1 mois (total de 4 doses).

À l'âge de 9 à 18 mois après la fin de la série de vaccins, testez le nourrisson pour les anticorps anti-HBs et HBsAg. Si le taux d'anti-HBs est <10 mUI/mL et que l'AgHBs est négatif, répétez la série de vaccins en administrant 3 doses supplémentaires de vaccin HepB (dose initiale à une date sélectionnée et deuxième et troisième doses à 1-2 et 6 mois, respectivement). après la dose initiale) et retester les anti-HBs 1 à 2 mois après la troisième dose. Vous pouvez également tester les anticorps anti-HBs 1 mois après chaque dose pour déterminer si des doses ultérieures sont nécessaires. Les nourrissons AgHBs négatifs avec des taux d’anti-HBs ≥ 10 mUI/mL sont protégés contre le VHB et n’ont pas besoin de doses supplémentaires de vaccin HepB.

Nouveau-nés nés de femmes dont le statut AgHBs est inconnu IM

Une immunisation active avec le vaccin HepB est indiquée ; une immunisation passive avec HBIG peut également être indiquée.

Administrer une dose de vaccin monovalent contre l'hépatite B dans les 12 heures suivant la naissance. Déterminez le statut AgHBs de la mère dès que possible.

Si la mère s'avère positive pour l'AgHBs, donnez au nouveau-né une dose de HBIG (0,5 ml) dès que possible (au plus tard à l'âge d'une semaine).

Si le nouveau-né était prématuré et pesait <2 kg à la naissance, donnez-lui une dose de HBIG (0,5 ml) dans les 12 heures suivant la naissance si la mère s'avère positive pour l'AgHBs ou si les résultats ne sont pas disponibles.

Complétez la série de 3 doses du vaccin HepB en utilisant les doses et les intervalles habituellement recommandés. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] (vaccins monovalents) ou Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] (vaccins combinés) sous Posologie et administration.)

Si le nouveau-né était prématuré et pesait <2 kg à la naissance, ne comptez pas la dose initiale (à la naissance) du vaccin HepB dans la série de vaccins à 3 doses. En plus de la dose de naissance, administrer 3 doses de vaccins à partir de l'âge de 1 mois (total de 4 doses).

Prophylaxie post-exposition contre le virus de l'hépatite B (VHB) Nourrissons de moins de 12 mois non vaccinés ou incomplètement vaccinés exposés à une infection aiguë par le VHB IM

Une immunisation active avec le vaccin HepB est indiquée ; une immunisation passive avec HBIG peut également être indiquée.

Si la mère ou un autre soignant principal a une infection aiguë par le VHB, administrer une dose de HBIG et commencer ou terminer la primovaccination avec le vaccin HepB. L'HBIG n'est pas nécessaire si le nourrisson a déjà reçu ≥2 doses du vaccin HepB.

Victimes d'agression sexuelle non vaccinées ou incomplètement vaccinées IM

Une immunisation active avec le vaccin HepB est indiquée ; une immunisation passive avec HBIG peut également être indiquée.

Initier ou compléter la série de vaccins HepB. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.) Administrer la dose initiale dans les 14 jours suivant l'agression (de préférence dans les 24 heures). Administrez la deuxième et la troisième doses respectivement 1 à 2 et 4 à 6 mois après la dose initiale.

Si l'agresseur est positif pour l'AgHBs, administrez également à la victime une dose de HBIG (0,06 ml/kg) dans les 14 jours suivant l’agression (de préférence dans les 24 heures).

Adultes

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) (vaccins monovalents) Adultes ≥ 20 ans (Engerix-B) IM

La primovaccination comprend 3 doses. Utilisez une formulation pour adultes contenant 20 mcg/mL.

Donner la dose initiale de 20 mcg. Administrez la deuxième et la troisième doses de 20 mcg respectivement 1 à 2 et 4 à 6 mois après la dose initiale.

Vous pouvez également utiliser un schéma thérapeutique à 4 doses. Administrez une dose initiale de 20 mcg et administrez des doses supplémentaires de 20 mcg 1, 2 et 12 mois après la dose initiale.

Adultes ≥ 20 ans (Recombivax HB) IM

La primovaccination comprend 3 doses. Utilisez une formulation pour adultes contenant 10 mcg/mL.

Donner la dose initiale de 10 mcg. Administrez la deuxième et la troisième doses de 10 mcg respectivement 1 à 2 et 4 à 6 mois après la dose initiale.

Adultes sous hémodialyse (Engerix-B) IM

La primovaccination comprend 4 doses. Utilisez une formulation pour adultes contenant 20 mcg/mL. Chaque dose comprend 40 mcg et peut être administrée en 1 ou 2 injections.

Donner la dose initiale de 40 mcg. Administrez des doses supplémentaires de 40 mcg 1, 2 et 6 mois après la dose initiale.

Adultes sous hémodialyse (Recombivax HB) IM

La primovaccination chez les patients en prédialyse et en dialyse comprend 3 doses. Utilisez une formulation de dialyse contenant 40 mcg/mL.

Donner la dose initiale de 40 mcg. Administrez la deuxième et la troisième doses de 40 mcg respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale.

Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) (vaccins combinés) Adultes de ≥ 18 ans (HepA-HepB ; Twinrix) IM

La primovaccination consiste en une série de 3 doses. Chaque dose de 1 mL contient au moins 720 unités d'antigène du VHA et 20 mcg d'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs).

Pour la primovaccination, administrez la dose initiale à une date sélectionnée et administrez les deuxième et troisième doses à 1 et 6 mois, respectivement, après la dose initiale.

Alternativement, si un schéma posologique accéléré est nécessaire, administrer la dose initiale à une date sélectionnée et administrer la deuxième et la troisième doses respectivement 7 et 21 à 30 jours après la dose initiale ; administrer également une dose de rappel 12 mois après la dose initiale.

Vaccination pré-exposition contre le virus de l'hépatite B (VHB) dans les groupes à haut risque

Immunisation primaire avec la série de vaccins HepB habituellement recommandée avant une exposition prévue au VHB ou à des matières positives pour l'AgHBs (par exemple, sang, plasma, sérum) assure le plus haut niveau de protection. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] (vaccins monovalents) ou Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] (vaccins combinés) sous Posologie et administration.)

Voyageurs IM

Les personnes voyageant dans des zones à risque intermédiaire ou des niveaux élevés de VHB endémique (voir Vaccination pré-exposition contre l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] dans les groupes à haut risque sous Utilisations) : Administrer la dose initiale à une date sélectionnée et administrer les deuxième et troisième doses 1 et 6 mois, respectivement, après la dose initiale. . Pour garantir l'achèvement de la série de 3 doses et une protection optimale contre le VHB, commencez la série de vaccins HepB 6 mois avant le voyage. Parce qu’une série partielle offre une certaine protection, initiez-la même si elle ne peut être complétée avant le voyage.

Alternativement, pour les voyageurs qui partiront avant que la série habituelle de 3 doses puisse être complétée, le CDC suggère un programme accéléré facultatif† [hors AMM] (dose initiale administrée à une date sélectionnée et deuxième et troisième doses administrées à 7 et 21 jours, respectivement, après la dose initiale). Si le schéma accéléré est utilisé, administrer une dose de rappel 1 an après le début de la série pour favoriser l'immunité à long terme.

Vous pouvez également utiliser un schéma thérapeutique à 4 doses. Administrez la dose initiale à une date sélectionnée et administrez 3 autres doses 1, 2 et 12 mois après la dose initiale. Ce schéma induit une immunité plus rapidement que le schéma habituel à 3 doses et peut être utile en cas de contraintes de temps ; Les 3 premières doses doivent être administrées avant le voyage (c'est-à-dire à 0, 1 et 2 mois).

Prophylaxie post-exposition du virus de l'hépatite B (VHB) Exposition professionnelle chez le personnel de santé sensible IM

En fonction des circonstances d'exposition , une immunisation active combinée avec le vaccin HepB et une immunisation passive avec HBIG peuvent être indiquées. (Voir le tableau 1 sous Utilisations.)

Initier une série de vaccins HepB chez les personnes non vaccinées. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.) Si la série de vaccins a été initiée avant l'exposition, administrer les doses restantes comme prévu initialement.

Administrez la dose initiale dès que possible après l'exposition (de préférence dans les 24 heures). Administrez la deuxième et la troisième doses respectivement 1 et 6 mois après la dose initiale.

Victimes d'agression sexuelle non vaccinées ou incomplètement vaccinées IM

Une immunisation active avec le vaccin HepB est indiquée ; une immunisation passive avec HBIG peut également être indiquée.

Initier ou compléter la série de vaccins HepB. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.) Administrer la dose initiale au moment de l'examen médical initial dans les 14 jours suivant l'agression (de préférence dans les 24 heures). Administrez la deuxième et la troisième doses respectivement 1 à 2 et 4 à 6 mois après la dose initiale.

Si l'agresseur est positif pour l'AgHBs, administrez également à la victime une dose de HBIG (0,06 ml/kg) dans les 14 jours suivant l’agression (de préférence dans les 24 heures).

Contacts non vaccinés ou incomplètement vaccinés d'individus atteints d'une infection aiguë par le VHB IM

Initier une série de vaccins HepB chez les individus non vaccinés. (Voir Prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B [VHB] sous Posologie et administration.) Si la série de vaccins a été initiée avant l'exposition, administrer les doses restantes comme prévu initialement.

Individus non vaccinés ou incomplètement vaccinés blessés dans des contextes de pertes massives IM

Administrez une dose de vaccin HepB dès que possible (de préférence dans les 24 heures) et au plus tard 7 jours après l'événement. Compléter la série de primovaccinations au moment de la sortie ou lors des visites de suivi chez les médecins.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique.

Insuffisance rénale

Pour les recommandations posologiques pour les patients sous hémodialyse, voir Adultes sous hémodialyse sous Posologie et administration.

Patients gériatriques

Non recommandations posologiques spécifiques. Le vaccin HepB peut être moins immunogène chez les personnes gériatriques que chez les adultes plus jeunes.

Avertissements

Contre-indications Vaccin monovalent contre l'hépatite B (HepB ; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients du vaccin (y compris la levure).
  • Hypersensibilité antérieure à un vaccin HepB.
    • Vaccin à association fixe contenant le vaccin Hib et le vaccin HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin (y compris la levure).
    • Vaccin à combinaison fixe contenant les vaccins DTaP, HepB et IPV (DTaP-Hib -HepB ; Pediarix)
  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients du vaccin (par exemple, levure, néomycine, polymyxine B).
  • Réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie ) temporairement associé à une dose précédente du vaccin ou à tout composant du vaccin.
  • Encéphalopathie (par ex. coma, diminution de la conscience, convulsions prolongées) dans les 7 jours suivant une dose précédente du vaccin. contenant des antigènes coquelucheux qui ne sont pas attribués à une autre cause identifiable.
  • Trouble neurologique progressif, notamment spasmes infantiles, épilepsie incontrôlée ou encéphalopathie progressive.
    • Vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix)
  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients de la formulation, y compris le composant du vaccin HepA (Havrix), le composant du vaccin HepB (Engerix-B), la levure ou la néomycine.

  • Réaction d'hypersensibilité antérieure à Twinrix ou aux vaccins monovalents HepA ou HepB.

    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité potentiellement mortelles signalées rarement.

    Anaphylaxie et symptômes d'hypersensibilité immédiate, notamment éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème, angio-œdème, dyspnée, gêne thoracique, bronchospasme (y compris symptômes de type asthmatique), palpitations ou symptômes compatibles avec un épisode d'hypotension, rapportés dans les premières heures suivant l'administration du vaccin HepB.

    Prenez toutes les précautions connues pour prévenir les effets indésirables, y compris un examen des antécédents du patient en ce qui concerne une éventuelle hypersensibilité au vaccin ou à des vaccins similaires.

    L'épinéphrine et d'autres agents appropriés doivent être facilement disponibles en cas d'anaphylaxie ou de réaction anaphylactoïde. En cas de réaction d'hypersensibilité, instaurer immédiatement le traitement approprié comme indiqué.

    Ne pas administrer de doses supplémentaires de vaccin aux personnes présentant des symptômes d'hypersensibilité après une dose précédente.

    Réactions sériques

    Une réaction apparente de maladie sérique avec apparition retardée, signalée quelques jours ou semaines après l'administration du vaccin HepB.

    La réaction retardée se compose d'arthralgie et/ou d'arthrite (généralement transitoire), de fièvre et de réactions dermatologiques telles que l'urticaire, l'érythème polymorphe (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), les ecchymoses et l'érythème noueux.

    Allergie à la levure

    Le processus de fabrication du vaccin HepB implique la levure de boulanger (Saccharomyces cerevisiae). Les produits finaux (vaccins monovalents et à combinaison fixe) contiennent ≤ 5 % de protéines de levure.

    Les fabricants déclarent que les vaccins monovalents et à combinaison fixe contenant le vaccin HepB ne doivent pas être utilisés chez les personnes allergiques aux levures. Il existe un risque théorique de réaction allergique chez les personnes allergiques à la levure, mais aucune preuve à ce jour que de telles réactions se soient produites lors de l'utilisation du vaccin HepB chez ces personnes.

    Allergie à la néomycine ou à d'autres anti-infectieux

    Le vaccin à combinaison fixe contenant les antigènes de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, du VHB et de la polio (DTaP-HepB-IPV ; Pediarix) contient des traces de sulfate de néomycine (≤0,05 ng ) et polymyxine B (≤0,01 ng). Le vaccin à association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) contient des traces de sulfate de néomycine (≤ 20 ng). Les fabricants affirment que ces vaccins sont contre-indiqués chez les personnes hypersensibles à ces anti-infectieux.

    L'allergie à la néomycine entraîne généralement des réactions d'hypersensibilité de type retardé (à médiation cellulaire) se manifestant par une dermatite de contact. L'ACIP et l'AAP déclarent que les vaccins contenant des traces de néomycine ne doivent pas être utilisés chez les personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique à la néomycine, mais l'utilisation de tels vaccins peut être envisagée chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité retardée à la néomycine si les avantages de la vaccination l'emportent. les risques.

    Sensibilité au latex

    Certains composants de l'emballage (par exemple, le protège-aiguille, le piston de la seringue) des seringues préremplies unidose d'Engerix-B ou des seringues préremplies unidose de DTaP-HepB-IPV (Pediarix) contiennent des substances naturelles sèches. latex; le bouchon du flacon unidose d'Engerix-B ne contient pas de latex. Le bouchon des flacons de Comvax contient du latex de caoutchouc naturel.

    Certaines personnes peuvent être hypersensibles aux protéines de latex naturel présentes dans une large gamme de dispositifs médicaux, y compris ces composants d'emballage, et le niveau de sensibilité peut varier en fonction de la forme du caoutchouc naturel présent ; Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité aux protéines du latex naturel ont été fatales.

    L'ACIP déclare que les vaccins fournis dans des flacons ou des seringues contenant du caoutchouc naturel sec ou du latex de caoutchouc naturel peuvent être administrés aux personnes souffrant d'allergies au latex autres que les allergies anaphylactiques (par exemple, antécédents d'allergie de contact aux gants en latex), mais doivent ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des antécédents d'allergie grave (anaphylactique) au latex, à moins que les avantages de la vaccination ne l'emportent sur le risque d'une réaction allergique potentielle.

    Précautions générales

    Utilisation de vaccins combinés

    Chaque fois qu'un vaccin combiné fixe est utilisé, tenez compte des effets indésirables, des précautions et des contre-indications liés à chaque antigène.

    Limites de l'efficacité du vaccin

    Peut ne pas protéger tous les sujets vaccinés contre l'infection par le VHB, en particulier les individus qui n'ont pas atteint des titres protecteurs d'anti-HBs (≥ 10 mUI/mL mesurés 1 à 2 mois après la fin de la série de vaccins HepB. ).

    Envisagez la possibilité qu'une infection non reconnue par le VHB puisse être présente chez certaines personnes au moment de la vaccination (l'infection a une période d'incubation de 6 semaines à 6 mois) et que le vaccin ne prévienne pas l'infection chez ces personnes.

    Le vaccin monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB) offre une protection uniquement contre le VHB. Le vaccin à association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix) offre une protection uniquement contre le VHA et le VHB. Les vaccins monovalents et à combinaison fixe contenant le vaccin HepB préviendront généralement également l'infection par le VHD en prévenant l'infection par le VHB, puisque le VHD se produit uniquement sous forme de co-infection ou de surinfection chez les patients infectés par le VHB. Ces vaccins n'offrent pas de protection contre les autres virus de l'hépatite (par exemple, VHC, VHE).

    Durée de l'immunité

    La durée de la protection contre l'infection par le VHB après la primovaccination avec le vaccin HepB et la nécessité de doses supplémentaires (de rappel) du vaccin n'ont pas été entièrement déterminées.

    Les niveaux d'anti-HBs induits par le vaccin diminuent avec le temps, mais la mémoire immunologique peut persister pendant au moins 10 à 20 ans et conférer une protection.

    Des doses de rappel du vaccin peuvent ne pas être nécessaires chez les personnes immunocompétentes, même si les titres d'anticorps diminuent après la vaccination. Une exposition ultérieure au VHB entraîne une réponse anamnestique anti-HBs qui prévient une infection cliniquement significative par le VHB.

    Les données sont limitées concernant l'étendue et la durée de la mémoire immunologique après la vaccination contre le VHB chez les personnes immunodéprimées, y compris les personnes infectées par le VIH, les greffés, les patients hémodialysés ou ceux recevant une chimiothérapie ou un traitement immunosuppresseur.

    Doses de rappel systématiques déconseillées aux enfants, adolescents ou adultes immunocompétents.

    Chez les patients hémodialysés et les autres personnes immunodéprimées (par exemple, les personnes infectées par le VIH, les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques, les personnes recevant une chimiothérapie ou un traitement immunosuppresseur), évaluez chaque année les taux d'anti-HBs (voir Sérologie pré- et post-vaccination). Tests sous Mises en garde) pour déterminer la nécessité de doses de rappel ; administrer une dose de rappel lorsque le taux d’anti-HBs diminue à <10 mUI/mL.

    Personnes présentant une immunocompétence altérée

    Les recommandations concernant l'utilisation du vaccin HepB chez les personnes présentant une immunocompétence altérée sont généralement les mêmes que celles destinées aux personnes non immunodéprimées.

    Peut être utilisé chez les personnes immunodéprimées, y compris ceux qui sont infectés par le VIH ou immunodéprimés en raison d'une immunodéficience congénitale, d'une leucémie, d'un lymphome, d'une tumeur maligne généralisée ou d'un traitement avec des agents alkylants, des antimétabolites, des radiations ou des corticostéroïdes. Peut également être utilisé chez les receveurs de greffe d'organes solides ou de cellules souches hématopoïétiques, les patients souffrant d'asplénie, d'insuffisance rénale, de diabète, d'alcoolisme ou de cirrhose alcoolique. Envisagez la possibilité que la réponse immunitaire au vaccin soit réduite chez ces personnes.

    Les recommandations concernant l'utilisation chez les enfants, adolescents ou adultes infectés par le VIH sont les mêmes que celles destinées aux personnes non infectées par le VIH. Certaines personnes infectées par le VIH peuvent ne pas avoir une réponse satisfaisante au vaccin HepB, et les anticorps anti-HB peuvent persister pendant des périodes plus courtes chez les personnes infectées par le VIH. Chez les adultes infectés par le VIH, certains experts recommandent que le vaccin HepB soit administré avant que le nombre de lymphocytes T CD4+ ne descende à <350/mm3, mais la vaccination ne doit pas être différée jusqu'à ce que le nombre de lymphocytes T augmente à >350/mm3. Étant donné que les personnes infectées par le VIH (en particulier les enfants avec un nombre de lymphocytes T CD4+ < 200/mm3 ou les adultes avec un nombre de lymphocytes T CD4+ < 350/mm3) peuvent ne pas avoir une réponse adéquate, des tests sérologiques post-vaccination doivent être effectués. (Voir Tests sérologiques avant et après la vaccination sous Mises en garde.) L'immunogénicité de doses plus élevées ou supplémentaires de vaccin HepB chez les personnes infectées par le VIH n'a pas été entièrement évaluée ; des recommandations fermes ne peuvent être faites concernant l’utilisation de telles doses chez ces personnes.

    La réponse anti-HBs est généralement plus faible et persiste pendant des périodes plus courtes chez les patients hémodialysés que chez les adultes en bonne santé. Seulement 50 à 86 % des patients hémodialysés développeraient des niveaux protecteurs d’anti-HBs après avoir reçu une série de 3 doses comprenant des doses de 40 mcg de vaccin HepB. Des doses de vaccin plus importantes (par exemple 2 à 4 fois la dose habituelle pour adultes) ou un nombre accru de doses (4 doses) sont nécessaires pour induire des taux d'anticorps protecteurs chez une grande proportion de patients sous hémodialyse.

    Maladies concomitantes

    Le fabricant de Recombivax HB déclare faire preuve de prudence et exercer les soins appropriés chez les personnes dont l'état cardio-pulmonaire est gravement compromis ou chez d'autres chez qui une réaction fébrile ou systémique pourrait présenter un risque important.

    La décision d’administrer ou de retarder la vaccination chez une personne souffrant d’une maladie fébrile actuelle ou récente dépend de la gravité des symptômes et de l’étiologie de la maladie.

    Certains fabricants déclarent que le vaccin peut être administré aux personnes souffrant d'une infection aiguë ou d'une maladie fébrile si le refus du vaccin présente un plus grand risque pour le patient.

    L'ACIP déclare qu'une maladie aiguë mineure, telle qu'une une légère diarrhée ou une légère infection des voies respiratoires supérieures (avec ou sans fièvre) n'exclut généralement pas la vaccination, mais diffère la vaccination chez les personnes présentant une maladie aiguë modérée ou grave (avec ou sans fièvre).

    Personnes souffrant de troubles de la coagulation

    Étant donné que des saignements peuvent survenir après une administration IM chez les personnes souffrant de thrombocytopénie ou d'un trouble de la coagulation (par exemple, hémophilie) ou chez celles recevant un traitement anticoagulant, soyez prudent chez ces personnes.

    L'ACIP déclare que les vaccins peuvent être administrés par voie IM aux personnes souffrant de troubles de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant si un clinicien connaissant le risque hémorragique du patient détermine que la préparation peut être administrée avec une sécurité raisonnable. Dans ces cas, utilisez une aiguille fine (calibre 23) pour administrer le vaccin et appliquez une pression ferme sur le site d’injection (sans frotter) pendant ≥2 minutes. Si le patient reçoit un traitement antihémophilique, administrer le vaccin IM peu de temps après une dose programmée de ce traitement.

    Informez la personne et/ou sa famille du risque d'hématome dû aux injections IM.

    Les fabricants d'Engerix-B et de Recombivax HB déclarent que les vaccins peuvent être administrés sous-Q chez les personnes présentant un risque d'hémorragie après une injection IM (par exemple, les hémophiles). Cependant, l’administration sub-Q de vaccins HepB a été associée à une réponse réduite en anticorps. Considérez également qu'une incidence accrue de réactions locales (par exemple, nodules sub-Q) s'est produite suite à l'administration sub-Q de vaccins contenant un adjuvant à base d'aluminium.

    Exacerbation de la sclérose en plaques

    Exacerbation de la sclérose en plaques signalée suite à l'administration du vaccin HepB ou d'autres vaccins ; relation causale non établie.

    Évaluez les avantages du vaccin HepB par rapport au risque d'exacerbation de la sclérose en plaques.

    Tests sérologiques pré- et post-vaccination

    Nécessité de tests sérologiques pré-vaccination pour déterminer si une personne a déjà été infectée par le VHB, sur la base générale la question de savoir si de tels tests sont moins coûteux que de vacciner inutilement une personne déjà immunisée.

    Pour les tests de routine, utilisez un seul test (antigène central anti-hépatite ; anti-HBC) ou un ensemble de tests (AgHBs et anti-HBs). Anti-HBc identifie les individus ayant déjà été infectés par le VHB, y compris ceux présentant une infection chronique par le VHB. Les individus anti-HBc négatifs sont sensibles et doivent être vaccinés contre le VHB. Les personnes anti-HBc positives doivent être testées pour l’AgHBs.

    Les tests de prévaccination pour les marqueurs sérologiques de l'infection par le VHB ne sont généralement pas nécessaires pour les groupes présentant une faible prévalence de marqueurs sérologiques du VHB, y compris les nourrissons, les enfants ou les adolescents soumis à une vaccination de routine ou le personnel de santé vacciné au cours de leurs années de formation.

    Tests sérologiques prévaccinaux recommandés pour toutes les personnes nées à l'étranger (par exemple, immigrants, réfugiés, demandeurs d'asile, enfants adoptés à l'échelle internationale) nées en Afrique, en Asie, dans les îles du Pacifique ou dans d'autres régions à forte endémicité du VHB (c.-à-d. , prévalence de l'AgHBs ≥8 %).

    Le dépistage sérologique prévaccinal est recommandé pour les personnes appartenant à des groupes à risque présentant des taux élevés d'infection par le VHB, notamment les personnes infectées par le VIH, les toxicomanes par injection, les personnes incarcérées, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les personnes nées dans des pays à statut intermédiaire. Endémicité du VHB (c'est-à-dire prévalence de l'AgHBs de 2 à 7 %) et contacts familiaux, sexuels et de partage de seringues avec des personnes séropositives pour l'AgHBs.

    Les tests sérologiques post-vaccination pour confirmer l'immunité contre le VHB ne sont pas nécessaires chez la plupart des individus en raison du taux élevé de réponse immunologique chez les enfants, les adolescents et les adultes.

    Tests sérologiques post-vaccination pour confirmer une réponse anti-HBs recommandés chez le personnel de santé qui est en contact avec du sang ou des patients et qui présente un risque continu d'exposition percutanée ou muqueuse au sang ou aux liquides organiques (par exemple, les médecins ou les médecins). assistants, infirmières ou infirmières praticiennes, dentistes ou hygiénistes dentaires, phlébotomistes, techniciens médicaux d'urgence, premiers intervenants, technologues ou techniciens de laboratoire, acupuncteurs et étudiants de ces professions). Des tests sérologiques post-vaccinaux sont également recommandés chez les patients hémodialysés chroniques, les personnes infectées par le VIH, les autres personnes immunodéprimées, les personnes hémophiles et les partenaires sexuels ou de partage de seringues de personnes AgHBs positives.

    Tous les nourrissons nés de femmes AgHBs positives doivent subir des tests sérologiques entre 9 et 18 mois (généralement lors de la prochaine visite d'enfant en bonne santé) pour vérifier si le schéma thérapeutique combiné d'immunisation active avec le vaccin HepB et le vaccin passif la vaccination par HBIG a empêché l’infection périnatale par le VHB. Ne pas tester avant l'âge de 9 mois pour éviter de détecter les anticorps anti-HB acquis passivement à partir de la dose de HBIG administrée aux nouveau-nés à la naissance et pour maximiser la probabilité de détecter des infections tardives par le VHB. Les tests sérologiques ne sont pas nécessaires chez les nourrissons nés de femmes AgHBs négatives.

    Si des tests sérologiques post-vaccination sont indiqués chez les adultes, les adolescents et les enfants (et non les nouveau-nés), y compris les personnes infectées par le VIH, ces tests sont généralement effectués 1 à 2 mois après la fin de la série de vaccins HepB.

    Chez les personnes ayant reçu un schéma combiné d'immunisation active avec le vaccin HepB et d'immunisation passive avec HBIG, il faut tenir compte du fait que les anticorps anti-HB acquis passivement par HBIG peuvent être présents dans le sérum pendant plusieurs mois et peuvent interférer avec les tests sérologiques post-vaccination. qui mesurent les anticorps anti-HBs.

    Une nouvelle série de vaccins HepB doit être administrée aux personnes qui ont une réponse inadéquate à la série vaccinale initiale (c.-à-d. anti-HBs <10 mUI/mL). Chez les adultes infectés par le VIH, certains cliniciens peuvent retarder la revaccination jusqu'à ce que le patient ait constaté une augmentation soutenue du nombre de lymphocytes T CD4+ en réponse au traitement antirétroviral. Il est peu probable que les personnes qui ne répondent pas à la deuxième série de vaccins HepB (c'est-à-dire un total de 6 doses) répondent à des doses supplémentaires de vaccin.

    Stockage et manipulation inappropriés

    Un stockage ou une manipulation inappropriés des vaccins peut entraîner une perte de l'activité du vaccin et une réduction de la réponse immunitaire chez les personnes vaccinées.

    N'administrez pas un vaccin HepB qui a été mal manipulé ou qui n'a pas été administré. été conservé à la température recommandée. (Voir Stockage sous stabilité.)

    Inspectez tous les vaccins à la livraison et surveillez-les pendant le stockage pour vous assurer que la température appropriée est maintenue. En cas de préoccupations concernant une mauvaise manipulation, le fabricant ou les services de santé de l’État ou locaux doivent être contactés pour savoir si le vaccin est utilisable.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB) : catégorie C.

    HepA-HepB (Twinrix) : catégorie C. Registre des grossesses au 888-452 -9622. Les cliniciens ou les vaccinés doivent signaler toute exposition au vaccin survenant pendant la grossesse.

    Le vaccin HepB étant un vaccin inactivé, l'ACIP déclare que le risque théorique pour le fœtus devrait être faible. La grossesse n'est pas considérée comme une contre-indication au vaccin HepB en raison des risques potentiels liés à l'exposition à l'infection par le VHB chez une femme enceinte et du risque de développement d'une infection chronique chez le nouveau-né.

    Lactation

    On ne sait pas si les antigènes contenus dans le vaccin HepB sont distribués dans le lait. Les fabricants recommandent la prudence.

    Bien que des données spécifiques ne soient pas disponibles, l'ACIP, le CDC et l'AAP déclarent que l'allaitement n'est pas une contre-indication au vaccin HepB.

    Usage pédiatrique

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB) : hautement immunogène chez les nourrissons et les enfants. Chez les nouveau-nés, les anticorps maternels acquis passivement ne semblent pas interférer avec la réponse immunitaire active au vaccin. Certaines données indiquent que le taux de séroconversion est plus faible chez les nourrissons de faible poids de naissance lorsque la dose initiale du vaccin HepB est administrée peu de temps après la naissance que lorsqu'elle est administrée lorsque le nourrisson est plus âgé ou pèse > 2 kg.

    Formulation pour dialyse Recombivax HB : sécurité et efficacité chez les enfants non établies.

    Hib-HepB (Comvax) : sécurité et efficacité non établies chez les nourrissons de moins de 6 semaines ou chez les nourrissons ou enfants de plus de 15 mois.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix) : sécurité et efficacité non établies chez les nourrissons de moins de 6 semaines ou chez les enfants de ≥ 7 ans.

    HepA-HepB (Twinrix) : sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 18 ans.

    Utilisation gériatrique

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB) : les études cliniques n'ont pas inclus un nombre suffisant d'individus. ≥65 ans pour déterminer si les personnes gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées indiquent que la réponse immunologique diminue avec l'âge. Aucune différence globale en matière de sécurité n'a été signalée entre les personnes gériatriques et les jeunes adultes.

    HepA-HepB (Twinrix) : les études cliniques n'ont pas inclus un nombre suffisant de personnes âgées de ≥65 ans pour déterminer si les personnes gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    Hib-HepB ( Comvax) et DTaP-HepB-IPV (Pediarix) : Non indiqué chez les adultes, y compris les adultes gériatriques.

    Effets indésirables courants

    HepB monovalent (Engerix-B, Recombivax HB) : réactions au site d'injection (douleur, douleur, induration, sensibilité, prurit, érythème, ecchymoses, gonflement, chaleur, brûlure, formation de nodules), fatigue, faiblesse, maux de tête, fièvre (c'est-à-dire ≥37,5°C), vertiges/étourdissements, malaise.

    Hib-HepB (Comvax) : Réactions au site d'injection (douleur/douleur, érythème, gonflement/induration), irritabilité, somnolence, pleurs, fièvre. Les effets indésirables rapportés avec Comvax chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 15 mois sont similaires en type et en fréquence à ceux rapportés chez les nourrissons qui reçoivent simultanément le vaccin monovalent Hib et le vaccin monovalent HepB dans des sites distincts.

    DTaP-HepB- VPI (Pediarix) : Réactions au site d'injection (douleur, érythème, gonflement), perte d'appétit, somnolence, fièvre, agitation. Une incidence plus élevée de rougeur, d'enflure et de fièvre rapportée avec Pediarix par rapport à l'incidence rapportée lorsque tous les composants individuels du vaccin sont administrés de manière concomitante à différents sites.

    HepA-HepB (Twinrix) : réactions au site d'injection (douleur , érythème, gonflement). Les effets indésirables rapportés avec Twinrix chez les adultes sont similaires à ceux rapportés lorsque le vaccin monovalent HepA et le vaccin monovalent HepB sont administrés simultanément sur des sites différents.

    Quels autres médicaments affecteront Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Autres vaccins

    Bien que des études spécifiques puissent ne pas être disponibles évaluant l'administration concomitante de chaque antigène, l'administration simultanée d'autres vaccins adaptés à l'âge, y compris les vaccins à virus vivants, les anatoxines ou les vaccins inactivés ou recombinants, au cours de la même visite médicale ne devrait pas avoir d'impact. affecter les réponses immunologiques ou les réactions indésirables à l’une des préparations.

    La vaccination par le vaccin HepB peut être intégrée à la vaccination contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le Hib, l'hépatite A, le virus du papillome humain (VPH), la grippe, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la méningococcie, la maladie pneumococcique, la poliomyélite, le rotavirus et la varicelle. Cependant, à moins que des vaccins combinés adaptés à l’âge et au statut vaccinal du receveur ne soient utilisés, chaque vaccin parentéral doit être administré à l’aide d’une seringue différente et d’un site d’injection différent.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents anti-infectieux

    L'utilisation concomitante d'anti-infectieux n'affecte généralement pas la réponse immunitaire aux vaccins inactivés, y compris le vaccin HepB.

    Produits sanguins (par exemple, sang total, concentrés de globules rouges, plasma)

    Vaccin HepB. n'a pas besoin d'être différé chez les personnes qui ont reçu une transfusion sanguine ou d'autres produits sanguins

    Anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin acellulaire contre la coqueluche adsorbés (DTaP) ou anatoxine tétanique et anatoxine diphtérique réduite et vaccin acellulaire contre la coqueluche adsorbés ( Tdap)

    L'administration concomitante du vaccin Tdap (Adacel) et du vaccin HepB (Recombivax HB) n'a pas entraîné de réduction des réponses en anticorps à l'un ou l'autre vaccin.

    DTaP : peut être administré simultanément (en utilisant des seringues et des sites d'injection différents) ou à à tout moment avant ou après le vaccin HepB ; alternativement, peut être administré simultanément sous forme de vaccin à combinaison fixe contenant les antigènes de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, de l'hépatite B et de la polio (DTaP-HepB-IPV ; Pediarix)

    Tdap : peut être administré simultanément (en utilisant différents seringues et sites d'injection) ou à tout moment avant ou après le vaccin HepB

    Vaccin contre l'hépatite A (HepA)

    L'administration simultanée du vaccin monovalent HepA et du vaccin monovalent HepB n'interfère pas avec le système immunitaire réponse immunitaire ou augmenter la fréquence des effets indésirables à l'un ou l'autre vaccin

    Une série de 3 doses du vaccin à association fixe contenant le vaccin HepA et le vaccin HepB (HepA-HepB; Twinrix) entraîne des réponses immunitaires et des effets indésirables similaires à ceux rapportés lorsqu'une série de 2 doses de vaccin monovalent HepA (Havrix) et une série de 3 doses de vaccin monovalent HepB (Engerix-B) sont administrées simultanément dans des bras opposés.

    Peut être administré simultanément avec un vaccin monovalent Vaccin HepA (en utilisant des seringues et des sites d'injection différents)

    Alternativement, peut être administré simultanément sous forme de vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin contre le virus de l'hépatite A et le vaccin HepB (HepA-HepB ; Twinrix)

    Vaccin Hib

    Résultats d'un schéma à 3 doses du vaccin à combinaison fixe contenant un conjugué polysaccharide de l'haemophilus b (conjugué protéine méningococcique) et un vaccin HepB (Hib-HepB ; Comvax) dans un taux de réponse immunologique similaire à celui obtenu lorsque le vaccin monovalent Hib (PedvaxHIB) et le vaccin monovalent HepB (Recombivax HB) sont administrés simultanément sur différents sites

    Peut être administré simultanément avec le vaccin Hib en utilisant des seringues et des sites d'injection différents

    Alternativement, peut être administré simultanément avec le vaccin à combinaison fixe contenant le vaccin conjugué polysaccharide Hib (conjugué aux protéines méningococciques) et le vaccin HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Vaccin contre le virus du papillome humain (VPH)

    Administration concomitante de la série complète de primovaccination (3 doses chacune) du vaccin quadrivalent contre le VPH (VPH4) et du vaccin HepB (à différents sites d'injection) au cours des mêmes visites chez les femmes âgées de 16 à 23 ans n'a pas diminué la réponse en anticorps à l'un ou l'autre vaccin et n'a pas augmenté l'incidence des effets indésirables cliniquement importants par rapport à l'administration lors de visites distinctes

    Peut être administré de manière concomitante (en utilisant différentes seringues et sites d'injection)

    Immunoglobuline (immunoglobuline IM [IGIM], immunoglobuline IV [IGIV]) ou immunoglobuline spécifique (immunoglobuline anti-hépatite B [HBIG] , immunoglobulines antirabiques [RIG], immunoglobulines antitétaniques [TIG], immunoglobulines varicelle-zona [VZIG])

    Aucune preuve que les préparations d'immunoglobulines interfèrent avec la réponse immunitaire aux vaccins inactivés

    HBIG : les anticorps dirigés contre l'antigène de surface de l'hépatite B (anti-HBs) acquis passivement à partir du HBIG ne semblent pas interférer avec la réponse immunitaire active au vaccin HepB.

    Peut être administré simultanément ou à tout intervalle avant ou après le vaccin préparations de globulines

    HIBIG : Lorsqu'une immunisation active combinée avec le vaccin HepB et une immunisation passive avec HBIG est indiquée, la première dose de vaccin doit être administrée simultanément avec HBIG (en utilisant des seringues et des sites d'injection différents)

    Le fabricant de HepaGam B déclare que l'HBIG IV peut être administré simultanément avec (sur un site différent) ou jusqu'à 1 mois avant le vaccin HepB sans altérer la réponse immunitaire active au vaccin

    Agents immunosuppresseurs (par ex. agents alkylants, antimétabolites, corticostéroïdes, radiations)

    Possibilité de diminution de la réponse anticorps aux vaccins

    Les vaccins doivent généralement être administrés 2 semaines avant le début du traitement immunosuppresseur ou différés jusqu'à au moins 3 mois. après l'arrêt d'un tel traitement

    Des doses plus importantes que d'habitude de vaccin HepB peuvent être nécessaires pour stimuler des taux d'anticorps circulants adéquats

    Vaccin contre la fièvre jaune

    Vaccin HepB et fièvre jaune le vaccin peut être administré simultanément (en utilisant différentes seringues et différents sites d'injection)

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires