Hepatitis B Vaccine Recombinant

약물 종류: 항종양제

사용법 Hepatitis B Vaccine Recombinant

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방

신생아, 아동, 청소년, 성인의 HBV 감염 예방.

급성 HBV 감염은 자체적으로 제한되어 HBsAg(항-HB)에 대한 항체가 생성되고 재감염에 대한 면역력이 생길 수 있습니다. 그러나 만성 HBV 감염(특히 영유아, 소아, 면역 저하자, 당뇨병 환자) 또는 치명적이고 전격성 간염으로 진행될 수 있습니다. 급성 HBV 감염자의 치명률은 0.5~1.5%입니다. 가장 높은 사망률은 60세 이상의 성인에게서 발생합니다. 만성 HBV 감염은 주산기에 감염된 영아의 90% 이상, 1~5세 소아의 25~50%, 5세 이상 감염된 영아의 5% 미만에서 발생합니다. 만성 감염은 간에서의 지속적인 HBV 복제와 관련이 있으며 간경변, 간암, 간부전 및 사망을 초래할 수 있습니다. HBV는 B형 간염 표면 항원 양성(HBsAg 양성) 혈액, 혈청, 혈장, 정액 또는 타액에 대한 경피 또는 점막 노출에 의해 전염되며 출생 시 산모에서 유아에게 주산기로 전염될 수 있습니다. 노동과 배달.

USPHS 예방접종 자문위원회(ACIP), AAP 및 미국 가정의학회(AAFP)에서는 모든 신생아와 유아, 이전에 예방접종을 받지 않은 18세까지의 모든 어린이와 청소년에게 HBV 예방접종을 접종할 것을 권장합니다. 금기 사항이 아닌 한 감염. (주의 사항에 따른 금기 사항 참조.)

ACIP, AAFP, 미국 산부인과 학회(ACOG) 및 미국 내과 학회(ACP)에서는 HBV 감염 위험이 있는 예방 접종을 받지 않은 모든 성인에게 HBV 예방 접종을 받을 것을 권장합니다. . (사용 중인 고위험군에 대한 B형 간염 바이러스(HBV) 감염에 대한 노출 전 예방접종을 참조하십시오.) 또한 ACIP에서는 HBV로부터 보호를 요청하는 예방접종을 하지 않은 성인이라면 금기 사항이 없는 한 백신을 접종받을 수 있다고 명시하고 있습니다. (주의사항 금기사항 참조)

면역상태가 불확실한 국외입양아동의 경우, 반복접종을 실시하거나 항체검사를 통해 면역성을 확인할 수 있습니다. B형 간염 백신(HepB 백신)의 경우 ACIP 주에서는 예방접종 이력이 불확실하거나 이전에 3회 미만 접종을 받은 경우 연령에 맞는 HepB 백신 시리즈를 시작하거나 완료합니다. (용량 및 투여량 참조.) 아동의 기록에 HepB 백신을 3회 이상 접종한 것으로 표시된 경우, ACIP에는 생후 24주 이상에 1회 이상 접종한 경우 추가 접종이 필요하지 않다고 명시되어 있습니다. 가장 최근 용량이 24주 미만인 경우, 24주 이상에 추가 용량을 투여합니다. 백신 접종 상태에 관계없이 개인이 아시아, 태평양 제도, 아프리카 또는 HBV 풍토병이 심한 기타 지역에서 태어난 경우 HBsAg 검사를 받으십시오. AAP는 국제적으로 입양된 모든 아동에 대해 HBsAg에 대한 혈청학적 검사를 권장하며, 그러한 검사가 불가능하고 예방접종 이력이 불확실한 경우 HepB 백신 시리즈를 접종해야 한다고 명시합니다.

HepB 백신과 함께 능동 예방접종을, 수동 예방접종을 통해 B형 간염 면역 글로불린(HBIG)은 HBsAg 양성으로 알려져 있거나 의심되는 여성에게서 태어난 신생아의 주산기 HBV 감염을 예방하는 데 사용됩니다. (사용 중인 주산기 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방을 참조하십시오.)

HBIG를 사용한 수동 면역화 여부에 관계없이 HepB 백신을 사용한 능동 예방접종은 HBV에 노출된 특정 개인의 HBV 노출 후 예방(PEP)에 사용됩니다. 또는 HBsAg 양성 자료(예: 의료 종사자, 성폭행 피해자, 급성 또는 만성 HBV 감염자의 성적 또는 친밀한 접촉). (사용 중인 B형 간염 바이러스[HBV] 감염의 노출 후 예방 참조.)

D형 간염 바이러스(HDV) 감염을 제외하고, 1가 HepB 백신은 간염을 감염시키는 것으로 알려진 다른 바이러스로 인한 간염을 예방하지 못합니다. A형 간염 바이러스(HAV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 E형 간염 바이러스(HEV)를 포함한 간. HDV는 HBV 감염 환자의 동시 감염 또는 중복 감염으로만 발생합니다. HBV에 면역이 있는 개인은 HDV에도 면역이 있어야 합니다.

HBsAg 음성 여성에게서 태어난 생후 6주~15개월의 유아에게 HepB 백신 1회 용량과 b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 백신 1회 접종이 모두 필요한 경우 시중에서 판매되는 고정 백신은 - Hib 접합체(수막구균 단백질 접합체) 백신과 HepB 백신(Hib-HepB; Comvax)이 함유된 혼합백신을 사용할 수 있습니다. ACIP는 이 고정 복합 백신이 HBsAg 양성 여성†[비인가]에게서 태어난 생후 6주~15개월 유아의 HepB 백신 시리즈를 완료하는 데에도 사용될 수 있다고 명시하고 있습니다. 신생아에게 필요한 HepB 백신의 초기(출생) 용량에 Comvax를 사용해서는 안 됩니다.

개별 성분에 금기사항이 없는 경우에는 시판되는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 소아마비 바이러스 항원이 포함된 고정형 복합백신(DTaP-HepB-IPV, Pediarix)을 접종할 수 있습니다. HBsAg 음성 여성에게서 태어난 6주~6세의 영유아 및 어린이에게 사용됩니다. ACIP는 이 고정 복합 백신이 HBsAg 양성 여성†[비인가]에게서 태어난 6주 이상 유아의 HepB 백신 시리즈를 완성하는 데에도 사용될 수 있다고 명시하고 있습니다. 신생아에게 적응증이 되는 HepB 백신의 초기(출생) 용량에는 Pediarix를 사용해서는 안 됩니다. Pediarix에는 Infanrix DTaP 백신에 포함된 것과 동일한 디프테리아, 파상풍 및 백일해 항원이 포함되어 있으며 Engerix-B HepB 백신에 포함된 것과 동일한 HBV 항원이 포함되어 있습니다.

성인에게 HBV 및 HAV에 대한 예방접종이 필요한 경우 18세 이상에서는 A형 간염 바이러스 불활성화 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)이 포함된 시판 고정 복합 백신을 사용할 수 있습니다.

고위험군의 B형 간염 바이러스(HBV) 감염에 대한 노출 전 예방접종

이전에 예방접종을 받지 않은 HBsAg 양성 물질(예: 혈액, 혈장, 혈청).

ACIP는 높은 비율의 개인이 HBV 감염 위험에 처할 가능성이 높은 환경에서 예방접종을 받지 않은 모든 성인에게 노출 전 예방접종을 권장합니다. 여기에는 의료 인력, 선택된 환자 및 환자 접촉자, 감염 위험이 높은 집단, 성행위로 인해 위험에 처한 개인, 위험이 증가한 것으로 확인된 군인, 노출 위험이 있는 기타 개인(예: 주사제)이 포함됩니다. 학대자).

많은 비율의 개인이 HBV에 걸릴 위험이 있는 환경에서, ACIP는 HepB 백신 시리즈를 완료하지 않은 모든 성인에게 보편적 예방접종을 권장하고 계속해서 접종할 것을 제안합니다. 이러한 환경을 방문하는 모든 취약한 개인에게 일상적인 서비스의 일부로 백신을 투여하라는 명령입니다. 여기에는 성병(STD)과 HIV를 검사하고 치료하는 시설, 약물 남용 치료 및 예방을 제공하는 시설, 주사 약물 남용자 또는 남성과 성관계를 갖는 남성을 대상으로 하는 의료 시설, 교정 시설이 포함됩니다. 또한, HBV 위험 요인이 있는 모든 성인이 이러한 환경을 방문하는 것은 아니기 때문에 ACIP는 1차 의료 및 전문 의료 환경(예: 의사 사무실, 지역사회 보건 센터, 가족 계획 진료소, 간 질환 진료소, 여행 진료소)에서 다음을 확인하기 위한 상시 명령을 시행할 것을 권장합니다. 혈액, 혈액으로 오염된 체액, 기타 신체에 노출될 위험이 있는

의료 인력 HBsAg에 오염되었을 수 있는 수액 및/또는 바늘은 HBV 감염 위험이 있으므로 HBV 예방접종을 받아야 합니다. ACIP 및 병원 감염 관리 실무 자문 위원회(HICPAC)는 모든 의료 종사자(예: 의사, 간호사, 응급 의료 인력, 치과 전문가 및 학생, 의과 및 간호 학생, 정맥학자, 의료 및 실험실 기술자, 병원 등)에게 HBV 예방 접종을 권장합니다. 자원봉사자, 의료 기관의 행정 및 지원 직원). 이상적으로 HepB 백신 시리즈는 의료, 치과, 간호, 실험실 기술 및 기타 관련 건강 전문 교육 중에 완료하여 고위험 환경에 노출되기 전에 면역력을 제공해야 합니다. (예방접종을 받지 않은 의료인의 HBV 노출 후 예방에 대한 정보는 사용 중인 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 노출 후 예방을 참조하십시오.)

혈우병 또는 기타 선천성 출혈 장애가 있는 개인 HBV 혈청음성인 사람은 HBV 예방접종을 받아야 합니다. 출생 시 HBV 예방접종을 시작하지 않은 경우, 혈우병이나 기타 선천성 출혈 장애가 진단되는 시점에 HepB 백신 시리즈를 시작하십시오. 개선된 기증자 선별, 보다 효과적인 바이러스 불활성화 절차 및/또는 정제 또는 여과 절차를 통해 혈장 유래 응고 인자에서 혈액 매개 바이러스(HBV, HCV, HIV)가 전파될 위험이 감소했지만 완전히 제거되지는 않았습니다. 국립혈우병재단(National Hemophilia Foundation)의 의료과학자문위원회(MASAC)는 혈우병 환자에 대한 예방접종 후 검사를 권장하고 무반응자(즉, 기본 HepB 백신 시리즈에 반응하지 않는 사람)는 1회 이상의 추가 백신 접종을 받아야 한다고 명시하고 있습니다. (주의사항 아래 예방접종 전 및 예방접종 후 혈청학적 검사를 참조하십시오.)

혈액투석병동, 장기이식병동 또는 종양병동의 환자 및 직원은 HBsAg 양성 물질 및 HBV 예방접종을 받아야 합니다. 백신접종으로 인한 혈청전환율과 항-HB 역가는 혈액투석 환자에서 건강한 사람에 비해 낮지만, 백신접종은 반응자의 HBV 감염을 예방하고 빈번한 혈청학적 검사의 필요성을 줄여줍니다. ACIP는 신장 질환이 진행되는 동안 가능한 한 빨리 잠재적 후보자를 식별할 것을 권장합니다. 투석이 필요하기 전에 예방접종을 받은 요독증 환자의 경우 더 높은 혈청 전환율과 항-HB 역가가 달성된다는 일부 증거가 있습니다.

소규모(집단) 주거 환경에 있는 사람을 포함하여 발달 장애인을 위한 기관의 거주자 및 직원은 HBsAg 양성 물질에 노출될 위험이 높으므로 예방 접종을 받아야 합니다. 주거 시설에서 지역 사회 환경으로 퇴원한 거주자는 HBsAg 검사를 받아야 지역 사회 내 전파를 예방하기 위한 적절한 조치를 취할 수 있습니다. 이러한 조치에는 환경 통제와 적절한 예방접종이 모두 포함됩니다.

교실에서 접촉하는(교사 또는 급우) 공격적이고 탈시설에 수용된 발달 장애인은 HBsAg 양성 물질에 노출될 위험이 높습니다. HBsAg 보균자와 교실 접촉자에 대한 HBV 예방접종은 보균자가 공격적이거나 혈액 또는 장액 분비물에 노출될 위험을 높이는 특별한 의학적 문제가 있는 경우 강력히 권장됩니다. 또한 알려진 HBsAg 보균자가 참석하는 비주거 보육 프로그램(예: 학교, 발달 장애자를 위한 보호 작업장)의 직원은 의료 종사자와 유사한 감염 위험이 있으므로 예방 접종을 받아야 합니다. 또한 그러한 보육 프로그램에 등록한 다른 사람들의 예방접종도 고려하십시오.

HBsAg 보균자의 배우자와 비성애적인 가정 및 성적 접촉은 HBsAg 양성 물질에 노출될 위험이 높습니다. 기증된 혈액의 정기 선별검사, 병원 진단 검사, 산전 선별검사, 특정 지역 출신 난민 선별검사, 기타 선별 프로그램을 통해 보균자가 확인되면 이들에게 HBsAg 상태를 통보해야 합니다. HBsAg 보균자의 일부 미접종 배우자와 성적이지 않은 가족 및 성적 접촉자는 지속적, 장기간 노출 시 HBV 감염에 대한 면역력을 가질 수 있지만, 그러한 모든 접촉자는 검사를 받아야 하며 취약한 사람은 예방접종을 받아야 합니다.

< b>HBV 발병률이 높은 특정 미국 인구 집단(예: 알래스카 원주민, 태평양 섬 주민, HBV 발병 지역의 난민)은 위험이 높으므로 HBV 예방 접종을 받아야 합니다. 이러한 집단에서는 주로 유년기에 전염이 발생하므로, 출생 시 HepB 백신 시리즈를 시작하고 6~12개월까지 시리즈를 완료하는 것이 이러한 그룹에서는 특히 중요합니다. 이러한 인구 집단에서는 어린이 사이의 가족간 전파율이 높기 때문에 예방접종 노력은 매우 풍토병이 심한 지역에서 태어난 부모가 한 명 이상인 취약한 모든 어린이와 청소년을 대상으로 해야 합니다.

성행위로 인해 HBV에 걸릴 위험이 높은 개인(예: 남성과 성관계를 갖는 남성, 지난 6개월 동안 1명 이상의 성 파트너가 있는 개인, HBsAg 양성자, 여성 매춘부) 및 성병에 대한 평가나 치료를 원하는 개인은 HBV 예방접종을 받아야 합니다. HepB 백신은 연령이나 성행위 기간에 관계없이 남성과 성관계(동성애자, 양성애자)를 하는 민감한 모든 청소년 및 성인 남성에게 권장됩니다.

여행자는 중간(2~7%) 또는 높은(≥8%) HBV 풍토병 수준이 있는 지역을 여행하는 사람은 이 질병에 노출될 위험이 있습니다. ACIP, CDC 및 기타에서는 이전에 예방접종을 받지 않은 여행자(신생아, 유아, 청소년, 성인)가 해당 지역을 여행하는 경우 노출 전 예방접종을 권장합니다. HBV 유병률은 중남부 및 서남아시아, 이스라엘, 일본, 동부 및 남부 유럽, 러시아, 아마존 강 유역 주변 대부분의 지역, 온두라스 및 과테말라에서 중간 정도입니다. 아프리카, 동남아시아(중국, 한국, 인도네시아, 필리핀 포함), 중동(이스라엘 제외), 남태평양 및 서태평양 섬, 아마존 분지 내륙, 카리브해 일부 지역(예: 아이티, 도미니카 공화국)에서 유병률이 높습니다. ).

장의사와 방부업자는 HBsAg 양성 물질에 노출될 위험이 높습니다. 제조업체는 이러한 개인에게 HepB 백신 사용을 권장합니다.

군인은 HBV에 노출될 위험이 더 높을 수 있습니다. 제조업체는 이러한 개인에게 HepB 백신 사용을 권장합니다.

수감자는 HBV에 노출될 위험이 더 높을 수 있습니다. 제조업체는 이러한 개인에게 HepB 백신 사용을 권장합니다.

공공 안전 요원(예: 경찰, 소방서 직원)은 수행하는 업무에 따라 직업적으로 HBV에 노출될 위험이 있습니다. 혈액 또는 혈액으로 오염된 체액과 접촉한 사람은 예방접종을 받아야 합니다.

만성 HCV 감염자는 HBV 노출 위험이 높을 수 있으므로 예방접종을 받아야 합니다. 그러한 개인을 위한 최적의 HepB 백신 요법은 확인되지 않았습니다. 만성 HCV 감염 환자의 경우 HepB 백신에 대한 반응이 감소될 수 있습니다.

비경구 투여 약물에 중독된 개인은 HBsAg 양성 물질에 노출될 위험이 높으므로 약물 사용이 확인되는 즉시 HBV 예방 접종을 받아야 합니다.

학교, 사무실, 비즈니스 환경과 같은 환경에서 HBsAg 보균자와 일상적으로 접촉하는 개인은 HBV 노출 위험이 최소화됩니다. ACIP는 이러한 개인에게 HepB 백신의 일상적인 사용을 권장하지 않습니다. 발달 장애가 있는 보육 센터를 제외한 보육 센터에서는 어린이 간 또는 어린이와 직원 간 HBV 전염 사례가 거의 기록되지 않았습니다. ACIP에서는 전염을 촉진할 수 있는 특별한 상황(예: 물기 또는 긁기 등의 행동 문제, 심각한 피부 질환과 같은 의학적 상태)이 아닌 한 보육 시설에서 HBsAg 보균자와 접촉한 사람에 대한 예방접종이 필요하지 않다고 명시하고 있습니다.

주산기 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방

HBsAg 양성 여성에게서 태어난 신생아의 주산기 HBV 감염 예방.

HepB 백신을 통한 능동 예방접종과 HBIG를 통한 수동 예방접종을 포함하는 복합 요법은 HBsAg 및 HBeAg에 모두 양성인 여성에게서 태어난 유아의 급성 및 만성 HBV 감염을 예방하는 데 85~95% 효과적입니다.

ACIP와 AAP는 이전에 검사를 받았거나 이미 HBV 예방 접종을 받은 경우에도 모든 임신부에게 산전 초기 방문(예: 첫 삼 분기) 동안 HBsAg 상태를 확인하기 위한 정기적인 혈청학적 검사를 권장합니다. 산전 검사를 받지 않은 여성, HBV 고위험 행동에 관여한 여성(예: 지난 6개월 동안 1명 이상의 성 파트너, HBsAg 양성 성 파트너, 성병 평가 또는 치료, 최근 또는 현재 주사 약물) 남용), 임상 간염이 있는 사람은 출산을 위해 병원에 입원할 때 HBsAg 상태에 대한 검사를 받아야 합니다.

주산기 HBV 감염을 예방하기 위해 ACIP와 AAP는 HBsAg 양성 여성에게서 태어난 모든 신생아에게 출생 후 가능한 한 빨리(생후 12시간 이내) HepB 백신 1회와 HBIG 1회를 접종할 것을 권장합니다. , 재태 연령이나 출생 체중에 관계없이. 2kg 미만 신생아의 경우, HepB 백신 시리즈 완료 시 출생 백신 용량을 계산하지 마십시오. 유아가 생후 1개월이 되면 일반적인 3회 접종 시리즈를 시작합니다.

출생 시 산모의 HBsAg 상태를 알 수 없는 경우, 유아에게 첫 번째 HepB 백신을 접종하십시오(출생 후 12시간 이내). 산모의 HBsAg 상태를 가능한 한 빨리 확인하고 양성인 경우 가능한 한 빨리(생후 7일 이내에) 아기에게 HBIG 용량을 투여합니다. 체중이 2kg 미만인 신생아의 경우, 산모의 HBsAg 상태가 출생 후 12시간 이내에 결정될 수 없는 경우, 가능한 한 빨리(출생 후 12시간 이내에) HBIG 용량을 투여하고 HepB 완료 시 출생 백신 용량을 계산하지 않습니다. 백신 시리즈; 유아가 생후 1개월이 되면 일반적인 3회 접종 시리즈를 시작합니다.

B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 노출 후 예방

HBV 또는 HBsAg 양성 물질에 노출된 특정 개인의 HBV 노출 후 예방(PEP)(예: 의료 종사자, 성폭행 피해자, 성적 폭력) 또는 급성 또는 만성 HBV 감염자와의 친밀한 접촉).

노출 상황에 따라 PEP 요법에는 단기 및 장기 보호를 제공하기 위해 HepB 백신을 사용한 능동 예방접종과 HBIG를 사용한 수동 예방접종이 포함될 수 있습니다.

PEP는 HBV를 함유할 수 있는 혈액 및 기타 체액에 직업적으로 노출된 후 예방접종을 받지 않은 의료 종사자에게 감염되기 쉬울 수 있습니다. HBV에 대한 직업적 노출이 발생하는 경우 노출된 개인의 예방접종 상태와 백신 반응 상태(알려진 경우) 및 감염원의 HBsAg 상태를 검토합니다. (표 1 참조.)

노출된 개인이 이전에 HBV 예방접종을 받지 않은 경우, 가능한 한 빨리(바람직하게는 24시간 이내에) HepB 백신 시리즈를 시작하십시오. 또한, 감염원이 HBsAg 양성인 것으로 밝혀지면 가능한 한 빨리(24시간 이내가 바람직함) HBIG 용량을 투여하십시오.

노출된 개인이 이전에 HBV 예방접종을 받았고 반응자로 알려진 경우( 혈청 항-HBs ≥10mIU/mL), PEP는 필요하지 않습니다. 노출된 개인이 이전에 HBV 예방접종을 받았지만 반응이 없는 것으로 알려진 경우(혈청 항-HB <10 mIU/mL), 감염원이 HBsAg 음성이면 PEP가 필요하지 않습니다. 그러나 감염원이 HBsAg 양성이거나 HBV 위험이 높은 것으로 알려진 경우, 노출된 개인에게 HBIG 1회 용량을 투여하고 노출 후 가능한 한 빨리 두 번째 HepB 백신 시리즈를 시작하십시오. 이전에 두 번째 백신 시리즈에 이미 반응하지 못한 개인에게는 HBIG(HepB 백신 없이) 2회 용량 요법이 선호됩니다.

노출된 개인의 항체 상태를 알 수 없는 경우 항-HB에 대해 테스트하십시오. PEP가 시작되기 전에. 노출된 개인이 반응자(혈청 항-HB ≥10mIU/mL)인 것으로 밝혀지면 PEP가 필요하지 않습니다. 노출된 개인이 무반응자(항-HB 수준 <10 mIU/mL)이고 감염원이 HBsAg 양성인 것으로 확인되면 HBIG 1회 접종과 HepB 백신 추가 접종을 하십시오. 노출된 개인이 무반응자로 확인되고 원인이 알려지지 않았거나 테스트할 수 없는 경우, HepB 백신을 추가 접종하고 1~2개월 후에 항체 역가를 다시 확인하십시오.

표 1. 직업적 감염 후 HBV 노출 후 예방( 경피 또는 점막) 혈액 노출269

발생원이 다음과 같은 경우 치료:

노출된 개인의 예방접종 및 항체 상태

HBsAg 양성

HBsAg 음성

출처를 알 수 없거나 테스트에 사용할 수 없음

백신을 접종하지 않음

단일 HBIG 접종(24시간 이내) 및 B형 간염 백신 시리즈 시작( 24시간 이내)

B형 간염 백신 시리즈 시작

B형 간염 백신 시리즈 시작

이전 예방접종

알려진 반응자(항-HB 10mIU/mL 이상)

치료 없음

치료 없음

치료 없음

알려진 무반응자 (10mIU/mL 미만의 항-HB)

HBIG 1회 접종 및 B형 간염 재접종 시리즈 또는 2회 HBIG 접종(가능한 한 빨리 첫 번째 접종; 1개월 후 두 번째 접종)

치료 없음

고위험 원인이 알려진 경우, 원인이 HBsAg 양성인 것처럼 치료

항체 반응을 알 수 없음

노출된 개인의 Anti-HB 테스트

치료 없음

노출된 개인의 Anti-HB 테스트

1. 부적절한 경우 HBIG 1회 접종 및 B형 간염 백신 추가 접종

1. 충분하지 않은 경우 B형 간염 백신을 추가 접종하고 1~2개월 후에 역가를 다시 확인하세요.

2. 적절할 경우 치료 없음

2. 적절한 경우 치료 없음

ACIP와 CDC는 HBV에 취약한 성폭행 피해자(성인, 청소년, 아동)에게 HepB 백신과 PEP를 권장합니다. 이전에 HepB 백신 시리즈 전체를 접종한 사람들에게는 성폭행 후 PEP가 필요하지 않습니다. 피해자가 예방접종을 받지 않았거나 불완전 예방접종을 받았고 가해자가 HBsAg 양성인 경우, 폭행 후 14일 이내에(바람직하게는 24시간 이내) HBIG 1회 용량을 투여하고 HepB 백신 시리즈를 시작하거나 완료하십시오.

ACIP와 CDC는 만성 HBV 감염자의 성행위 또는 주사바늘 공유 파트너와 성적이지 않은 가족 접촉에 대해 HepB 백신과 함께 PEP를 권장합니다. 대부분의 HBsAg 양성 개인은 일상적인 선별검사(예: 헌혈, 산전 평가) 또는 임상 평가 중에 확인되고 마지막 접촉 시간을 확인하기 어려울 수 있으므로 이러한 개인과의 접촉에서 PEP에 HBIG의 사용이 필요한 것으로 간주되지 않습니다. . HBsAg 양성자에 대한 가장 최근의 성적 노출이 지난 14일 이내에 발생한 경우 HBIG 용량이 필요할 수 있습니다. 만성 HBV 감염자의 성적 접촉에 대해서는 예방접종 후 혈청학적 검사를 고려하십시오. 대부분이 백신 접종에 반응할 것으로 예상되지만, 무반응자를 대상으로 두 번째 완전한 HepB 백신 시리즈를 시작합니다. 두 번째 백신 시리즈에 반응이 없는 경우 금욕에 대한 조언을 제공하고 성적 전염을 통해 HBV로부터 자신을 보호하기 위한 다른 방법의 사용에 대해 조언합니다.

ACIP와 CDC는 이전에 예방접종을 받지 않은 개인의 성 파트너를 권장합니다. 급성 HBV 감염의 경우 HBIG 용량과 HepB 백신 시리즈의 초기 용량이 포함된 PEP를 접종합니다(가장 최근 성적 접촉 후 14일 이내). 일련의 백신 접종을 완료하면 급성 HBV 감염자가 만성 감염되는 경우 장기간 보호가 가능해집니다. 성 파트너에 대한 예방접종 전 혈청학적 검사를 고려하십시오. 단, 노출 후 예방접종이 14일 이상 지연되지 않는 경우에만 해당됩니다.

AAP는 예방접종을 받지 않은 생후 12개월 미만의 영아가 산모 또는 다른 일차 가족과 긴밀히 접촉하도록 권장합니다. 급성 HBV 감염이 있는 간병인은 HBIG 수동 예방접종과 HepB 백신 능동 예방접종을 병행합니다. 유아가 이전에 HepB 백신을 1회 접종한 경우 간격이 적절하면 두 번째 백신을 접종하고, 백신 접종이 너무 이르다면 HBIG를 1회 접종합니다. 노출 당시 유아가 이미 2회 이상 HepB 백신을 접종한 경우에는 HBIG가 필요하지 않습니다.

급성 HBV 감염자와 성적으로 관계하지 않은 가족 접촉은 그렇지 않습니다. 다른 위험 요인이 있거나 감염된 환자의 혈액에 노출되지 않는 한(예: 칫솔이나 면도기 공유) 감염 위험이 높습니다. 그러나 급성 HBV 감염 환자와 가족 단위로 접촉하는 모든 사람에게 HepB 백신 접종을 권장합니다. 급성 HBV 감염 환자가 만성 감염되는 경우(즉, 6개월 후에도 HBsAg 양성 상태로 유지) 모든 가족 접촉자는 HepB 백신을 접종해야 합니다.

CDC는 폭탄 테러로 부상을 입은 개인이나 예방접종을 받지 않았거나 예방접종 이력이 불확실한 기타 대량 사상자 환경은 금기가 없는 한 HepB 백신(HBIG 제외)으로 노출 후 예방접종을 받습니다. HepB 백신은 일반적으로 상처(관통상), 손상되지 않은 피부 또는 다른 개인의 혈액이나 체액에 노출되었을 수 있는 점막이 있는 개인에게 보장됩니다. 백신 공급이 부족한 경우, 17세 미만의 어린이와 의료 종사자는 다른 개인보다 이전에 백신을 접종받았을 가능성이 더 높다는 점을 고려하십시오. 대량 사상자 현장의 대응자 및 기타 인력은 직업적 HBV 노출에 권장되는 PEP 요법을 사용하여 관리되어야 합니다. (표 1 참조.)

이전에 HepB 백신으로 1차 예방접종을 받았고 적절한 수준의 항-HB(≥10mIU/mL)에 대한 혈청학적 증거가 있는 개인에게는 PEP가 필요하지 않습니다.

이전에 HBV에 감염된 개인에게는 PEP가 필요하지 않습니다. 그러한 개인은 재감염에 면역입니다.

관련 약물

사용하는 방법 Hepatitis B Vaccine Recombinant

관리

IM 삽입

IM 주사를 통해 1가 HepB 백신(Engerix-B, Recombivax HB)을 투여합니다. IM 주사 후 출혈 위험이 있는 개인에게 필요한 경우 서브Q 주사로 투여할 수 있습니다. (주의 사항 아래 출혈 장애가 있는 개인을 참조하십시오.) IV 또는 피내 투여하지 마십시오. 피내 투여가 면역원성 감소와 연관될 수 있다는 증거가 있습니다.

Hib 백신과 HepB 백신(Hib-HepB, Comvax)이 포함된 고정 복합 백신을 IM 주사로 투여합니다. sub-Q 또는 IV를 투여하지 마십시오.

디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 및 소아마비 바이러스 항원(DTaP-HepB-IPV; Pediarix)을 포함하는 고정 복합 백신을 IM 주사로 투여하십시오. sub-Q 또는 IV를 투여하지 마십시오.

HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)이 포함된 고정 혼합 백신을 IM 주사로 투여하십시오. 서브 Q 또는 IV를 투여하지 마십시오.

균질하고 탁한 흰색 현탁액을 제공하기 위해 투여 직전에 백신을 잘 흔들어 주십시오. 백신에 미립자가 포함되어 있거나, 변색된 것처럼 보이거나, 완전히 흔들어도 재현탁될 수 없는 경우 백신을 폐기하십시오.

희석하지 마세요. 다른 백신이나 용액과 혼합하지 마십시오.

환자 연령에 따라 삼각근 또는 허벅지 앞쪽에 IM을 투여하십시오. 근육 내로의 주입을 위해서는 개인의 나이와 체질량, 주사 부위의 지방조직과 근육의 두께, 주사 방법에 적합한 바늘 길이를 사용하여 피부에 90° 각도로 주사해야 합니다.

신생아와 어린이(생후 12개월 이하)의 경우 허벅지 앞쪽에 IM 주사를 맞아야 합니다. 1~2세 어린이의 경우 IM 주사는 허벅지 앞쪽에 투여하는 것이 바람직합니다. 삼각근은 근육량이 적절할 경우 대안이 됩니다. 성인, 청소년, 3세 이상 어린이의 경우 삼각근이 선호되지만, 전외측 허벅지는 대안이 됩니다.

주사로 인해 좌골 신경이 손상될 가능성이 있으므로 일반적으로 어린이의 엉덩이 근육에는 백신을 투여하지 않습니다.

일부 전문가는 흡인(예: 주사기를 뒤로 당기는 것) 바늘 삽입 후 및 주사 전 플런저)를 수행하여 혈관이 들어가지 않았는지 확인할 수 있지만, ACIP 및 AAP에서는 권장되는 IM 주사 부위에 큰 혈관이 없기 때문에 이 절차가 필요하지 않다고 명시합니다.

접종 후 실신이 발생할 수 있으므로 백신 접종 후 약 15분간 백신 접종자를 관찰하세요. 실신이 발생하면 증상이 사라질 때까지 환자를 관찰하십시오. 백신 접종 후 실신은 청소년과 젊은 성인에게 가장 자주 발생합니다.

백신을 이용한 능동 예방접종 외에 수동 예방접종이 필요하다고 판단되는 경우 1가 HepB를 HBIG와 동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용). (예: HBsAg 양성 여성에게서 태어난 신생아의 경우, HBV 또는 HBsAg 양성 물질에 노출된 특정 개인의 PEP 요법).

동일한 진료 방문 중에 다른 연령에 적합한 백신과 동시에 접종할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용). (상호작용 참조.)

한 번의 진료 방문 동안 여러 백신을 접종하는 경우, 각 백신은 서로 다른 주사기를 사용하여 서로 다른 주사 부위에 접종해야 합니다. 발생할 수 있는 국소 부작용을 적절하게 파악할 수 있도록 주사 부위를 최소 1인치(해부학적으로 가능한 경우) 분리합니다. 단일 사지에 여러 백신을 투여해야 하는 경우, 큰 어린이와 성인에게는 삼각근을 사용할 수 있지만 영아와 어린 어린이에게는 전외측 허벅지가 선호됩니다.

투여량

투여량과 투여 일정은 개인의 연령과 투여한 특정 백신, 산모(신생아의 경우)의 HBsAg 상태, 기저 질환의 유무에 따라 다릅니다. 사용되는 특정 제제에 대한 복용량 권장 사항을 따르십시오.

현재 사용 가능한 1가 HepB 백신(Engerix-B, Recombivax HB)은 일반적으로 상호 교환 가능한 것으로 간주됩니다. 하나의 단가 백신으로 시작된 HepB 백신 시리즈는 특정 제제에 권장되는 용량으로 제공되는 다른 백신을 사용하여 완료될 수 있습니다.

신생아 또는 6주 미만 영유아의 경우 초기(출생) 용량으로 1가 HepB 백신(Engerix-B, Recombivax HB)만 사용하십시오. 단가 또는 연령에 적합한 고정 혼합 백신을 사용하여 백신 시리즈를 완성하십시오.

최적의 보호를 보장하려면 전체 HepB 백신 시리즈를 투여해야 합니다. 권장 용량보다 긴 용량 간격을 초래하는 중단으로 인해 달성된 최종 면역이 방해되어서는 안 됩니다. 추가 접종을 하거나 백신 시리즈를 다시 시작할 필요는 없습니다.

초기 접종 후 백신 시리즈가 중단된 경우, 가능한 한 빨리 2차 접종을 하고(1차 접종과 2차 접종 사이의 최소 간격은 4주), 2차 접종 후 최소 8주 후에 3차 접종을 합니다( 1차 접종과 3차 접종 사이의 최소 간격은 16주입니다. 3차 접종만 연기된 경우에는 최대한 빨리 투여한다. 영아는 24주 이상에 최종 접종을 받아야 합니다.

소아 환자

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방(1가 백신) 신생아 및 유아(Engerix-B) IM

1차 예방접종은 3회 접종으로 구성됩니다. 10mcg/0.5mL를 함유한 소아/청소년 제제를 사용하세요.

제조업체에서는 0, 1, 6개월에 10mcg 용량을 권장합니다. 또는 제조업체는 0, 1, 2, 12개월에 10mcg 용량으로 구성된 4회 용량 요법을 권장합니다.

HBsAg 양성 여성 또는 HBsAg 상태를 알 수 없는 여성에게서 태어난 만기 신생아: 출생 후 12시간 이내에 초기 용량 10mcg을 투여하세요. ACIP, AAP, AAFP에서는 두 번째와 세 번째 10mcg 용량을 각각 생후 1~2개월과 6개월에 투여할 것을 권장합니다. 24주 이전에 세 번째 접종을 하십시오. (복용량 및 투여 시 주산기 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방 참조.)

HBsAg 음성 여성에게서 태어난 만삭 신생아: 출생 시(퇴원 전) 10mcg의 초기 용량을 투여합니다. ACIP, AAP, AAFP에서는 두 번째와 세 번째 10mcg 용량을 각각 생후 1~2개월과 6~18개월에 투여할 것을 권장합니다. 퇴원 전에 투여하지 않은 경우, 늦어도 생후 2개월 이내에 초기 투여를 하십시오. 24주 이전에 세 번째 접종을 하십시오.

HBsAg 양성 여성 또는 HBsAg 상태를 알 수 없는 여성에게서 태어난 체중 2kg 미만의 조산 신생아: 출생 후 가능한 한 빨리(생후 12시간 이내) HepB 백신 1회와 HBIG 1회를 접종합니다. . (복용량 및 투여 시 주산기 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방을 참조하십시오.) 이 초기(출생) 용량을 HepB 백신 시리즈 완료 시 계산하지 마십시오. 아기가 생후 1개월이 되면 일반적인 3회 접종 시리즈를 시작합니다.

HBsAg 음성 여성에게서 태어난 체중 2kg 미만의 미숙아: 생후 1개월에 초기 용량을 10mcg로 투여하세요. 유아가 의학적으로 안정되고 지속적인 체중 증가를 보이는 경우 퇴원 시(생후 1개월 이전) 초기 용량을 투여할 수 있습니다. 초기 접종 후 각각 1~2개월 및 6~18개월에 두 번째 및 세 번째 10mcg 접종을 실시합니다.

신생아 및 유아(Recombivax HB) IM

1차 예방접종은 3회 접종으로 구성됩니다. 5mcg/0.5mL를 함유한 소아/청소년 제제를 사용하십시오.

제조업체는 0개월, 1개월, 6개월에 5mcg 용량을 권장합니다.

HBsAg 양성으로 태어난 만삭 신생아 HBsAg 상태를 알 수 없는 여성 또는 여성: 출생 후 12시간 이내에 5mcg의 초기 용량을 투여하십시오. ACIP, AAP, AAFP에서는 두 번째와 세 번째 5mcg 용량을 각각 생후 1~2개월과 6개월에 투여할 것을 권장합니다. 24주 이전에 세 번째 접종을 하십시오. (복용량 및 투여 시 주산기 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방 참조.)

HBsAg 음성 여성에게서 태어난 만삭 신생아: 출생 시(퇴원 전) 5mcg의 초기 용량을 투여합니다. ACIP, AAP, AAFP에서는 두 번째 및 세 번째 5mcg 용량을 각각 생후 1~2개월 및 6~18개월에 투여할 것을 권장합니다. 퇴원 전에 투여하지 않은 경우, 늦어도 생후 2개월 이내에 초기 투여를 하십시오. 24주 이전에 세 번째 접종을 하십시오.

HBsAg 양성 여성 또는 HBsAg 상태를 알 수 없는 여성에게서 태어난 체중 2kg 미만의 조산 신생아: 출생 후 가능한 한 빨리(생후 12시간 이내) HepB 백신 1회와 HBIG 1회를 접종합니다. . (복용량 및 투여 시 주산기 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방을 참조하십시오.) 이 초기(출생) 용량을 HepB 백신 시리즈 완료 시 계산하지 마십시오. 아기가 생후 1개월이 되면 일반적인 3회 접종 시리즈를 시작합니다.

HBsAg 음성 여성에게서 태어난 체중 2kg 미만의 미숙아: 생후 1개월에 초기 용량을 5mcg 투여합니다. 유아가 의학적으로 안정되고 지속적인 체중 증가를 보이는 경우 퇴원 시(생후 1개월 이전) 초기 용량을 투여할 수 있습니다. 초기 투여 후 각각 1~2개월 및 6~18개월에 두 번째 및 세 번째 5mcg 접종을 실시합니다.

10세 이하 어린이(Engerix-B) IM

1차 예방접종(추가 예방접종 포함) 예방접종)은 일련의 3회 접종으로 구성됩니다. 10mcg/0.5mL를 함유한 소아/청소년 제제를 사용하십시오.

선택한 날짜에 초기 용량으로 10mcg를 투여하십시오. 첫 투여 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째와 세 번째 10mcg을 투여합니다.

또는 제조업체에 따르면 10세 이하 어린이는 선택한 날짜와 최초 투여 후 1, 2, 12개월에 10mcg 용량으로 구성된 4회 용량 요법을 받을 수 있습니다. 또는 5~10세 어린이는 선택한 날짜와 최초 투여 후 12개월 및 24개월에 10mcg 용량으로 구성된 3회 용량 요법을 받을 수 있습니다.

10세 이하 어린이(Recombivax HB) ) IM

1차 예방접종(추가접종 포함)은 3회 접종으로 구성됩니다. 5mcg/0.5mL를 함유한 소아/청소년 제제를 사용하십시오.

초기 용량은 5mcg입니다. 초기 접종 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째 및 세 번째 5mcg 접종을 실시합니다.

11~19세 청소년(Engerix-B) IM

1차 예방접종(추가 예방접종 포함)은 다음과 같습니다. 소아/청소년용 제제 또는 성인용 제제를 사용하여 일련의 3회 용량으로 투여합니다.

10mcg/0.5mL를 함유한 소아/청소년 제제를 사용하는 경우 선택한 날짜에 10mcg의 초회 용량을 제공합니다. 첫 투여 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째와 세 번째 10mcg을 투여합니다. 대안으로, 11~16세의 경우 제조업체에서는 지정된 날짜와 최초 투여 후 12개월 및 24개월에 10mcg 용량을 투여할 수 있다고 명시합니다.

20mcg/L을 함유하는 성인용 제제의 경우 mL를 사용하는 경우 선택한 날짜에 20mcg의 초기 용량을 제공합니다. 첫 투여 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째와 세 번째 20mcg을 투여합니다. 또는 제조업체에서는 선택한 날짜와 최초 투여 후 1, 2, 12개월에 20mcg 용량으로 구성된 4회 용량 요법을 사용할 수 있다고 명시합니다.

11~19세 청소년( Recombivax HB) IM

1차 예방접종(추가 예방접종 포함)은 소아/청소년 제제를 사용하여 3회 접종으로 구성됩니다. 또는 제조업체에 따르면 11~15세 청소년은 성인용 제제를 사용하여 2회 용량 요법을 받을 수 있습니다.

5mcg/0.5mL를 함유한 소아/청소년 제제를 사용하는 경우 초기 용량은 5mcg입니다. 최초 투여 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째 및 세 번째 5mcg 용량을 투여합니다.

10mcg/mL를 함유한 성인 제제를 사용하는 경우 선택한 날짜에 10mcg 용량을 투여하고 두 번째 10mcg 투여 -4~6개월 후 mcg 투여.

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방(복합 백신) 영유아 및 생후 6주~15개월 아동(Hib-HepB, Comvax) IM

Hib 및 HBV에 대한 1차 예방접종이 필요한 경우 사용할 수 있습니다. HBsAg 음성 여성에게서 태어난 생후 6주~15개월의 영아. ACIP는 또한 이 백신이 HBsAg 양성 여성†[비인가]에게서 태어난 6주~15개월 유아의 HepB 백신 시리즈를 완료하는 데 사용될 수 있다고 명시하고 있습니다.

이전에 다음과 같은 유아에게 사용할 수 있습니다. 출생 시 또는 출생 직후에 1가 HepB 백신을 접종한 경우. 제조업체에서는 Pedvaxhib와 Recombivax HB를 동시에 접종할 예정인 어린이에게 Comvax를 사용할 수 있다고 명시합니다.

1차 예방접종은 이상적으로는 2, 4, 12~15일에 3회(0.5mL) 접종하는 것이 좋습니다. 생후 1개월.

처음 2회 접종 간격은 최소 6주 이상이어야 하며, 2차 접종과 3차 접종 간격은 최대한 8~11개월에 가까워야 합니다.

유아 및 아동 6주 6세~6세(DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

HBsAg에 걸린 영유아 및 소아에게 디프테리아, 파상풍, 백일해, HBV 및 소아마비 바이러스에 대한 예방접종이 필요한 경우 사용할 수 있습니다. -부정적인 여성. ACIP에서는 이 백신이 HBsAg 양성 여성†[비인가]에게서 태어난 6주~15개월 유아의 HepB 백신 시리즈를 완료하는 데에도 사용될 수 있다고 명시하고 있습니다.

HepB 접종을 완료하는 데 사용될 수 있습니다. 이전에 1회 또는 2회의 단가 HepB 백신, Infanrix DTaP 백신(다른 시판 DTaP 백신 제외) 및/또는 1가 IPV(다른 성분을 접종할 예정인 경우)를 접종한 7세 미만 어린이에 대한 일련의 백신 접종 고정 혼합 백신의 경우.

1차 예방접종은 6~8주 간격(바람직하게는 8주)으로 3회 접종(0.5mL)으로 구성됩니다. 초기 접종은 일반적으로 생후 2개월에 실시하지만 이르면 생후 6주에 접종할 수도 있습니다.

페디아릭스 1차 3회 접종을 받은 어린이의 DTaP 및 IPV 1차 예방접종을 완료하려면 , 15~18개월에 인판릭스(DTaP)를 투여하고 4~6세에 단가 IPV(IPOL)를 투여합니다.

주산기 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방 HBsAg 양성 여성 IM

HBIG를 이용한 수동 예방접종과 HepB 백신을 이용한 능동 예방접종을 병행하는 것이 필요합니다.

출생 후 12시간 이내에 1가 HepB 백신과 HBIG(0.5mL)를 접종합니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용).

일반적으로 권장되는 용량과 간격을 사용하여 3회 HepB 백신 시리즈를 완료하세요. (용량 및 투여 항목의 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방(1가 백신) 또는 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방(복합 백신)을 참조하십시오.) 일련의 백신 접종의 최종 접종은 생후 24주 이상에 접종해야 합니다. .

출생 시 체중이 2kg 미만인 미숙아의 경우 HepB 백신의 초기(출생) 용량을 3회 접종 시리즈의 일부로 계산하지 마세요. 출생 접종에 추가로 생후 1개월부터 3회(총 4회) 접종합니다.

백신 접종 완료 후 9~18개월이 되면 유아에게 항HB 및 HBsAg 검사를 실시합니다. 항-HB 수치가 10 mIU/mL 미만이고 HBsAg가 음성인 경우, HepB 백신을 3회 추가 접종하여 일련의 백신을 반복합니다(초기 접종은 선택한 날짜에, 두 번째 및 세 번째 접종은 각각 1~2개월 및 6개월에 접종합니다. 첫 번째 투여 후), 세 번째 투여 후 1~2개월 후에 항-HB에 대한 재검사를 실시합니다. 또는 각 투여 후 1개월 후에 항-HB 검사를 실시하여 후속 투여가 필요한지 여부를 결정합니다. 항-HB 수치가 10mIU/mL 이상인 HBsAg 음성 영아는 HBV로부터 보호되며 HepB 백신을 추가로 접종할 필요가 없습니다.

HBsAg 상태를 알 수 없는 여성에게서 태어난 신생아 IM

HepB 백신을 이용한 능동 예방접종이 필요합니다. HBIG를 이용한 수동 면역접종도 필요할 수 있습니다.

출생 후 12시간 이내에 1가 HepB 백신을 접종하세요. 가능한 한 빨리 산모의 HBsAg 상태를 확인하십시오.

산모가 HBsAg 양성인 것으로 밝혀지면 가능한 한 빨리(생후 1주 이내에) 신생아에게 HBIG(0.5mL)를 투여하십시오.

신생아가 조산아이고 출생 시 체중이 2kg 미만인 경우, 산모가 HBsAg 양성인 것으로 확인되거나 결과가 없는 경우 출생 후 12시간 이내에 신생아에게 HBIG(0.5mL) 용량을 투여하십시오.

일반적으로 권장되는 용량과 간격을 사용하여 3회 HepB 백신 시리즈를 완료하세요. (용량 및 투여 항목의 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방(1가 백신) 또는 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방(복합 백신)을 참조하세요.)

신생아가 조산아이고 출생 시 체중이 2kg 미만인 경우 HepB 백신의 초기(출생) 용량을 3회 접종 시리즈의 일부로 계산하지 마세요. 출생 접종에 추가로 생후 1개월부터 3회(총 4회) 접종합니다.

급성 HBV 감염 IM에 노출된 B형 간염 바이러스(HBV) 예방접종을 받지 않았거나 불완전 예방접종을 받은 12개월 미만 유아의 노출 후 예방

HepB 백신을 통한 능동 예방접종이 필요합니다. HBIG를 통한 수동 예방접종도 필요할 수 있습니다.

산모나 기타 주 양육자가 급성 HBV 감염인 경우, HBIG 1회 접종을 하고 HepB 백신으로 1차 예방접종을 시작하거나 완료하십시오. 유아가 이미 2회 용량 이상의 HepB 백신을 접종한 경우에는 HBIG가 필요하지 않습니다.

예방접종을 받지 않았거나 불완전 예방접종을 받은 성폭행 피해자 IM

HepB 백신을 통한 능동 예방접종이 필요합니다. HBIG를 이용한 수동 면역접종도 필요할 수 있습니다.

HepB 백신 시리즈를 시작하거나 완료합니다. (복용량 및 투여에 따른 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방을 참조하십시오.) 공격 후 14일 이내에(바람직하게는 24시간 이내) 초기 용량을 투여하십시오. 첫 접종 후 각각 1~2개월과 4~6개월에 두 번째와 세 번째 접종을 실시합니다.

가해자가 HBsAg 양성인 경우 14년 이내에 피해자에게 HBIG(0.06mL/kg)도 접종합니다. 폭행이 발생한 후 일(바람직하게는 24시간 이내).

성인

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방(1가 백신) 20세 이상 성인(Engerix-B) IM

1차 예방접종은 3회 접종으로 구성됩니다. 20mcg/mL를 함유한 성인용 제제를 사용하십시오.

초기 용량은 20mcg입니다. 초기 투여 후 각각 1~2개월 및 4~6개월에 두 번째 및 세 번째 20mcg를 투여합니다.

또는 4회 용량 요법을 사용할 수도 있습니다. 초기 20mcg 용량을 투여하고 최초 투여 후 1, 2, 12개월에 20mcg을 추가로 투여합니다.

20세 이상 성인(Recombivax HB) IM

1차 예방접종은 3회 접종으로 구성됩니다. 10mcg/mL를 함유한 성인용 제제를 사용하세요.

초기 용량은 10mcg입니다. 초기 투여 후 각각 1~2개월 및 4~6개월에 두 번째 및 세 번째 10mcg를 투여합니다.

혈액투석을 받는 성인(Engerix-B) IM

1차 예방접종은 4회 접종으로 구성됩니다. 20mcg/mL를 함유한 성인용 제제를 사용하십시오. 각 용량은 40mcg으로 구성되며 1회 또는 2회 주사할 수 있습니다.

초기 복용량은 40mcg입니다. 최초 투여 후 1, 2, 6개월에 40mcg을 추가로 투여합니다.

혈액투석을 받는 성인(Recombivax HB) IM

투석 전 및 투석 환자의 1차 예방접종은 3회 접종으로 구성됩니다. 40 mcg/mL를 함유한 투석 제제를 사용하십시오.

초기 복용량은 40mcg입니다. 첫 투여 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째와 세 번째 40mcg을 투여합니다.

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 예방(복합 백신) 18세 이상 성인(HepA-HepB, Twinrix) IM

1차 예방접종은 일련의 3회 접종으로 구성됩니다. 각 1mL 용량에는 최소 720단위의 HAV 항원과 20mcg의 B형 간염 표면 항원(HBsAg)이 포함되어 있습니다.

1차 예방접종의 경우 선택한 날짜에 첫 번째 접종을 하고 다음 날에 두 번째 및 세 번째 접종을 하십시오. 최초 투여 후 각각 1개월 및 6개월.

또는 빠른 투여 일정이 필요한 경우 선택한 날짜에 초회 투여를 실시하고 초회 투여 후 각각 7일과 21~30일에 두 번째 및 세 번째 투여를 실시합니다. 또한 최초 투여 후 12개월에 추가 접종을 합니다.

고위험군의 B형 간염 바이러스(HBV) 노출 전 예방접종

HBV 또는 HBsAg 양성 물질(예: 혈액, 혈장, 혈청)에 노출될 것으로 예상되기 전에 일반적으로 권장되는 HepB 백신 시리즈로 1차 예방접종 최고 수준의 보호를 보장합니다. (복용량 및 투여에 대한 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방(1가 백신) 또는 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방(복합 백신)을 참조하십시오.)

여행자 IM

중간 감염 지역을 여행하는 개인 또는 높은 수준의 풍토성 HBV(사용 중인 고위험군의 B형 간염 바이러스[HBV] 감염에 대한 노출 전 예방접종 참조): 선택한 날짜에 첫 번째 접종을 하고 첫 번째 접종 후 각각 1개월과 6개월 후에 두 번째 및 세 번째 접종을 합니다. . 3회 접종을 완료하고 HBV에 대한 최적의 보호를 보장하려면 여행 6개월 전에 HepB 백신 시리즈를 시작하십시오. 부분 시리즈는 어느 정도 보호 기능을 제공하므로 여행 전에 완료할 수 없더라도 시리즈를 시작하십시오.

또는 일반적인 3회 접종 시리즈가 완료되기 전에 출발하는 여행자의 경우 CDC는 선택적 가속 일정† [오프 라벨](선택한 날짜에 초기 접종을 하고 7일과 21일에 두 번째 및 세 번째 접종)을 제안합니다. 각각 초기 투여 후 일). 가속 일정을 사용하는 경우 장기간 면역을 촉진하기 위해 시리즈 시작 후 1년 후에 추가 접종을 하십시오.

또는 4회 접종 요법을 사용할 수 있습니다. 선택한 날짜에 초기 접종을 하고, 초기 접종 후 1, 2, 12개월에 3회 더 접종합니다. 이 요법은 일반적인 3회 용량 요법보다 더 빠르게 면역력을 유도하며 시간 제약이 있는 경우 유용할 수 있습니다. 처음 3회 접종은 여행 전(즉, 0개월, 1개월, 2개월)에 투여되어야 합니다.

B형 간염 바이러스(HBV) 노출 후 예방 의료 종사자 IM의 직업적 노출

노출 상황에 따라 다름 , HepB 백신을 이용한 능동 면역과 HBIG를 이용한 수동 면역을 병행하는 것이 필요할 수 있습니다. (용도 아래 표 1 참조)

백신을 접종받지 않은 개인에게 HepB 백신 시리즈를 시작합니다. (복용량 및 투여에 따른 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방을 참조하십시오.) 노출 이전에 백신 시리즈가 시작된 경우 원래 예정대로 남은 용량을 투여하십시오.

노출 후 가능한 한 빨리(바람직하게는 24시간 이내) 초기 용량을 투여하십시오. 첫 번째 투여 후 각각 1개월과 6개월에 두 번째와 세 번째 용량을 투여합니다.

예방접종을 받지 않았거나 불완전 예방접종을 받은 성폭행 피해자 IM

HepB 백신을 통한 능동 예방접종이 필요합니다. HBIG를 이용한 수동 면역접종도 필요할 수 있습니다.

HepB 백신 시리즈를 시작하거나 완료합니다. (복용량 및 투여에 따른 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방을 참조하십시오.) 공격 후 14일 이내에(바람직하게는 24시간 이내) 최초 건강 검진 시 초기 용량을 투여하십시오. 첫 접종 후 각각 1~2개월과 4~6개월에 두 번째와 세 번째 접종을 하세요.

가해자가 HBsAg 양성이면 피해자에게 14개월 이내에 HBIG(0.06mL/kg)도 접종하세요. 폭행이 발생한 후 일(바람직하게는 24시간 이내).

급성 HBV 감염자와 접촉한 미접종 또는 불완전 예방접종 IM

미접종자에게 HepB 백신 시리즈를 시작합니다. (용량 및 투여 시 B형 간염 바이러스[HBV] 감염 예방 참조.) 노출 전에 백신 시리즈가 시작된 경우 원래 예정대로 남은 용량을 투여하십시오.

대량 사상자 환경에서 부상을 입은 백신 미접종 또는 불완전 백신 접종 개인 IM

가능한 한 빨리(바람직하게는 24시간 이내), 사건 발생 후 7일 이내에 HepB 백신을 접종하십시오. 퇴원 시 또는 후속 진료 방문 시 1차 백신 접종을 완료하십시오.

특수 집단

간 장애

구체적인 권장 복용량은 없습니다.

신장 장애

혈액투석을 받는 환자에 대한 권장 복용량은 복용량 및 투여 항목에서 혈액투석을 받는 성인을 참조하세요.

노인 환자

아니요 특정 복용량 권장 사항. HepB 백신은 젊은 성인보다 노인에게서 면역원성이 덜할 수 있습니다.

경고

금기 사항 1가 HepB 백신(HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • 백신의 모든 성분(효모 포함)에 과민증.
  • HepB 백신에 대한 이전의 과민증.
    • Hib 백신과 HepB 백신(Hib-HepB)이 포함된 고정 조합 백신 ; Comvax)
  • 모든 백신 성분(효모 포함)에 과민증.
    • DTaP, HepB 및 IPV 백신(DTaP-Hib)을 포함하는 고정 조합 백신 -HepB; Pediarix)
  • 백신의 모든 성분(예: 효모, 네오마이신, 폴리믹신 B)에 과민증.
  • 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) ) 이전 백신 접종 또는 백신 성분과 일시적으로 관련된 경우.
  • 이전 백신 접종 후 7일 이내에 뇌병증(예: 혼수상태, 의식 저하, 장기간 발작)이 발생한 경우 다른 식별 가능한 원인에 기인하지 않는 백일해 항원을 함유하고 있는 경우.
  • 영아 경련, 조절되지 않는 간질 또는 진행성 뇌병증을 포함한 진행성 신경 장애.
    • HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)
  • HepA 백신 성분(Havrix), HepB 백신 성분(Engerix-B), 효모 또는 네오마이신을 포함한 제제의 모든 성분에 대한 과민증.

  • Twinrix 백신이나 1가 HepA 또는 HepB 백신에 대한 이전의 과민 반응.

    • 경고/주의사항

    과민 반응

    과민 반응

    생명을 위협하는 과민 반응은 드물게 보고되었습니다.

    발진, 가려움증, 두드러기, 부종, 혈관부종, 호흡 곤란, 흉부 불쾌감, 기관지 경련(천식 유사 증상 포함), 심계 항진 또는 저혈압 에피소드와 일치하는 증상을 포함하는 아나필락시스 및 즉각적인 과민증의 증상이 보고되었습니다. HepB 백신 접종 후 처음 몇 시간 이내에.

    백신이나 유사한 백신에 대한 과민증 가능성에 대한 환자의 병력 검토를 포함하여 부작용을 예방하기 위해 알려진 모든 예방 조치를 취하십시오.

    아나필락시스나 아나필락시양 반응이 발생할 경우를 대비해 에피네프린과 기타 적절한 약물을 쉽게 사용할 수 있어야 합니다. 과민 반응이 나타나면 즉시 지시에 따라 적절한 치료를 시작하십시오.

    이전 접종 후 과민 증상이 있는 개인에게 추가 백신 접종을 실시하지 마십시오.

    혈청병 반응

    HepB 백신 투여 후 며칠에서 몇 주 후에 발병이 지연되는 명백한 혈청병 반응이 보고되었습니다.

    지연된 반응은 관절통 및/또는 관절염(보통 일시적), 발열, 두드러기, 다형홍반(스티븐스-존슨 증후군 포함), 반상출혈, 결절홍반과 같은 피부과적 반응으로 구성됩니다.

    효모 알레르기

    HepB 백신 제조 공정에는 빵 효모(Saccharomyces cerevisiae)가 사용됩니다. 최종 제품(1가 및 고정 조합 백신)에는 5% 이하의 효모 단백질이 포함되어 있습니다.

    제조업체에서는 HepB 백신이 포함된 1가 및 고정 혼합 백신을 효모 알레르기가 있는 개인에게 사용해서는 안 된다고 명시합니다. 효모에 알레르기가 있는 개인에게 이론적으로 알레르기 반응의 위험이 존재하지만, 그러한 개인에게 HepB 백신을 사용했을 때 그러한 반응이 발생했다는 증거는 현재까지 없습니다.

    네오마이신 또는 기타 항감염제에 대한 알레르기

    디프테리아, 파상풍, 백일해, HBV 및 소아마비 바이러스 항원(DTaP-HepB-IPV, Pediarix)이 포함된 고정 복합 백신에는 미량의 네오마이신 황산염(≤0.05ng)이 포함되어 있습니다. ) 및 폴리믹신 B(≤0.01ng). HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 혼합 백신에는 미량의 네오마이신 황산염(≤20ng)이 포함되어 있습니다. 제조업체는 이러한 항감염제에 과민한 개인에게 이러한 백신을 금기시한다고 명시합니다.

    네오마이신 알레르기는 일반적으로 접촉성 피부염으로 나타나는 지연형(세포 매개) 과민 반응을 초래합니다. ACIP와 AAP는 네오마이신에 대한 아나필락시스 반응 병력이 있는 개인에게는 미량의 네오마이신을 함유한 백신을 사용해서는 안 되지만, 예방접종의 이점이 더 클 경우 지연형 네오마이신 과민증 병력이 있는 사람에게는 그러한 백신의 사용을 고려할 수 있다고 명시하고 있습니다. 위험.

    라텍스 민감도

    Engerix-B의 1회 용량 사전 충전 주사기 또는 DTaP-HepB-IPV(Pediarix)의 1회 용량 사전 충전 주사기의 일부 포장 구성 요소(예: 바늘 커버, 주사기 플런저)에는 건조 천연 성분이 함유되어 있습니다. 유액; Engerix-B의 1회 용량 바이알의 마개에는 라텍스가 포함되어 있지 않습니다. Comvax 바이알의 마개에는 천연 고무 라텍스가 포함되어 있습니다.

    일부 개인은 이러한 포장 구성 요소를 포함하여 다양한 의료 기기에서 발견되는 천연 라텍스 단백질에 과민할 수 있으며 민감도 수준은 다음에 따라 달라질 수 있습니다. 존재하는 천연고무의 형태; 드물게 천연 라텍스 단백질에 대한 과민 반응이 치명적이었습니다.

    ACIP에서는 건조 천연 고무 또는 천연 고무 라텍스가 들어 있는 유리병이나 주사기에 공급되는 백신을 아나필락시스 알레르기 이외의 라텍스 알레르기(예: 라텍스 장갑에 대한 접촉 알레르기 병력)가 있는 개인에게 투여할 수 있다고 명시하고 있습니다. 백신 접종의 이점이 잠재적인 알레르기 반응의 위험보다 크지 않은 한, 라텍스에 대한 심각한(아나필락시스) 알레르기 병력이 있는 사람에게는 사용하지 마십시오.

    일반적 주의 사항

    혼합 백신 사용

    고정 혼합 백신을 사용할 때마다 각 항원과 관련된 부작용, 주의 사항 및 금기 사항을 고려하십시오.

    백신 효과의 한계

    HBV 감염으로부터 모든 백신 접종자를 보호할 수는 없습니다. 특히 항-HB의 보호 역가(HepB 백신 시리즈 완료 후 1~2개월 후에 측정된 10mIU/mL 이상)에 도달하지 못한 개인의 경우 더욱 그렇습니다. ).

    백신 접종 당시 일부 개인에게 인식되지 않은 HBV 감염이 존재할 수 있고(감염의 잠복기는 6주~6개월임) 백신이 그러한 개인의 감염을 예방하지 못할 가능성을 고려하십시오.

    1가 HepB 백신(Engerix-B, Recombivax HB)은 HBV에 대해서만 보호를 제공합니다. HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB, Twinrix)이 포함된 고정 복합 백신은 HAV 및 HBV에 대해서만 보호를 제공합니다. HepB 백신을 함유한 1가 및 고정 복합 백신은 일반적으로 HDV가 HBV에 감염된 환자의 동시 감염 또는 중복 감염으로만 발생하므로 HBV 감염을 예방함으로써 HDV 감염도 예방합니다. 이 백신은 다른 간염 바이러스(예: HCV, HEV)에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

    면역 기간

    HepB 백신으로 1차 예방접종을 한 후 HBV 감염으로부터 보호되는 기간과 백신의 추가(추가) 용량에 대한 필요성은 완전히 결정되지 않았습니다.

    백신으로 유발된 항-HB 수준은 시간이 지남에 따라 감소하지만 면역학적 기억은 적어도 10~20년 동안 지속될 수 있으며 보호를 제공할 수 있습니다.

    면역 능력이 있는 개인에게는 백신 접종 후 항체 역가가 감소하더라도 추가 백신 접종이 필요하지 않을 수 있습니다. 이후 HBV에 노출되면 임상적으로 중요한 HBV 감염을 예방하는 기억소거 항-HBs 반응이 발생합니다.

    HIV 감염자, 이식 수혜자, 혈액투석 환자, 화학요법이나 면역억제 요법을 받는 환자 등 면역 저하 환자의 HBV 예방접종 후 면역학적 기억의 정도와 기간에 관한 데이터는 제한적입니다.

    면역능력이 있는 아동, 청소년, 성인에게는 정기적인 추가 접종이 권장되지 않습니다.

    혈액투석 환자 및 기타 면역 저하자(예: HIV 감염자, 조혈모세포 이식 수혜자, 화학요법 또는 면역억제 요법을 받는 개인)의 경우 매년 항-HB 수치를 평가합니다(백신 접종 전 및 예방접종 후 혈청학 참조). 주의 사항에 따라 테스트) 추가 접종의 필요성을 결정합니다. 항-HB 수치가 <10 mIU/mL로 감소하면 추가 용량을 투여합니다.

    면역 능력이 변경된 개인

    면역 능력이 변경된 개인의 HepB 백신 사용에 관한 권장 사항은 일반적으로 면역력이 저하되지 않은 개인에 대한 권장 사항과 동일합니다.

    다음을 포함한 면역 저하 개인에게 사용할 수 있습니다. 선천성 면역결핍, 백혈병, 림프종, 전신 악성 종양 또는 알킬화제, 항대사제, 방사선 치료 또는 코르티코스테로이드 치료로 인해 HIV에 감염되었거나 면역력이 저하된 사람. 또한 고형 장기 또는 조혈 줄기 세포 이식 수혜자, 무비증, 신부전, 당뇨병, 알코올 중독 또는 알코올성 간경변 환자에게도 사용할 수 있습니다. 이러한 개인에게서 백신에 대한 면역 반응이 감소될 가능성을 고려하십시오.

    HIV에 감염된 아동, 청소년, 성인에 대한 사용 권장 사항은 HIV에 감염되지 않은 개인에 대한 권장 사항과 동일합니다. 일부 HIV에 감염된 개인은 HepB 백신에 만족스러운 반응을 보이지 않을 수 있으며, HIV에 감염된 개인의 경우 항-HB가 더 짧은 기간 동안 지속될 수 있습니다. HIV에 감염된 성인의 경우, 일부 전문가들은 CD4+ T 세포 수가 <350/mm3로 감소하기 전에 HepB 백신을 투여할 것을 권장하지만, T 세포 수가 >350/mm3으로 증가할 때까지 예방접종을 연기해서는 안 됩니다. HIV에 감염된 개인(특히 CD4+ T 세포 수가 <200/mm3인 아동 또는 CD4+ T 세포 수가 <350/mm3인 성인)은 적절한 반응을 보이지 않을 수 있으므로, 백신 접종 후 혈청학적 검사를 수행해야 합니다. (주의 사항 아래 백신 접종 전후 혈청학적 테스트를 참조하십시오.) HIV 감염자에 대한 HepB 백신의 고용량 또는 추가 용량의 면역원성은 완전히 평가되지 않았습니다. 이러한 개인에게 그러한 용량을 사용하는 것과 관련하여 확고한 권장사항을 제시할 수 없습니다.

    혈액투석 환자의 경우 건강한 성인에 비해 일반적으로 항-HB 반응이 더 낮고 지속 기간도 더 짧습니다. 혈액투석 환자의 50~86%만이 40mcg 용량의 HepB 백신으로 구성된 3회 용량을 접종한 후 항-HB의 보호 수준이 나타나는 것으로 보고되었습니다. 혈액투석을 받는 대다수의 환자에서 보호 항체 수준을 유도하려면 더 많은 백신 용량(예: 일반 성인 용량의 2~4배) 또는 용량 증가(4회 용량)가 필요합니다.

    수반되는 질병

    Recomivax HB 제조업체는 심폐 상태가 심각하게 손상된 개인이나 열성 또는 전신 반응으로 인해 심각한 위험을 초래할 수 있는 개인에게 주의를 기울이고 적절한 관리를 행사합니다.

    현재 또는 최근에 열성 질환이 있는 개인에게 백신 접종을 실시하거나 연기하는 결정은 증상의 중증도와 질병의 원인에 따라 달라집니다.

    일부 제조업체에서는 백신 접종을 보류하는 것이 환자에게 더 큰 위험을 초래하는 경우 급성 감염이나 열성 질환이 있는 개인에게 백신을 접종할 수 있다고 명시합니다.

    ACIP에서는 다음과 같은 경미한 급성 질환을 명시하고 있습니다. 경미한 설사 또는 경미한 상부 호흡기 감염(발열 여부와 상관없이)은 일반적으로 예방접종을 배제하지 않지만, 중등도 또는 중증 급성 질환(발열 여부와 상관없이)이 있는 개인의 경우 예방접종을 연기합니다.

    출혈 장애가 있는 개인

    혈소판 감소증이나 출혈 장애(예: 혈우병)가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인의 경우 IM 투여 후 출혈이 발생할 수 있으므로 이러한 개인에게는 주의를 기울이십시오.

    ACIP에서는 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 개인에게 환자의 출혈 위험에 대해 잘 알고 있는 임상의가 백신을 합리적으로 안전하게 투여할 수 있다고 판단하는 경우 백신을 IM으로 투여할 수 있다고 명시하고 있습니다. 이러한 경우 가는 바늘(23게이지)을 사용하여 백신을 투여하고 주사 부위를 문지르지 말고 2분 이상 강한 압력을 가하십시오. 환자가 항혈우병 치료를 받고 있는 경우, 해당 치료의 예정된 용량 직후에 IM 백신을 투여하십시오.

    IM 주사로 인한 혈종 위험에 대해 개인 및/또는 가족에게 조언하십시오.

    Engerix-B와 Recombivax HB 제조업체는 IM 주사 후 출혈 위험이 있는 개인(예: 혈우병 환자)에게 이 백신을 sub-Q로 투여할 수 있다고 명시합니다. 그러나 HepB 백신의 sub-Q 투여는 항체 반응 감소와 관련이 있습니다. 또한 알루미늄 보강제를 함유한 백신을 sub-Q 투여한 후 국소 반응(예: sub-Q 결절)의 발생률이 증가했다는 점을 고려하십시오.

    다발성 경화증 악화

    HepB 백신 또는 기타 백신 투여 후 다발성 경화증 악화가 보고되었습니다. 인과관계가 확립되지 않았습니다.

    다발성 경화증 악화 위험 대비 HepB 백신의 이점을 비교합니다.

    예방접종 전 및 예방접종 후 혈청학적 검사

    개인이 이전에 HBV에 감염되었는지 여부를 확인하기 위해 일반적으로 예방접종 전 혈청학적 검사가 필요합니다. 그러한 검사가 이미 면역이 있는 사람에게 불필요하게 백신을 접종하는 것보다 비용이 덜 드는지에 대한 것입니다.

    정기적인 검사의 경우 단일 검사(항간염 핵심 항원, 항-HBC) 또는 패널 검사(HBsAg 및 항-HB)를 사용하십시오. Anti-HBc는 만성 HBV 감염자를 포함하여 이전에 HBV 감염이 있었던 개인을 식별합니다. Anti-HBc 음성인 사람은 감염되기 쉬우므로 HBV 예방접종을 받아야 합니다. 항-HBc 양성자는 HBsAg 검사를 받아야 합니다.

    HBV 감염의 혈청학적 지표에 대한 예방접종 전 검사는 정기적인 예방접종을 받는 영유아, 청소년 또는 수련 기간 동안 예방접종을 받는 의료 인력을 포함하여 HBV 혈청학적 지표의 유병률이 낮은 그룹에는 일반적으로 필요하지 않습니다.

    아프리카, 아시아, 태평양 제도 또는 HBV 풍토성이 높은 기타 지역(예: , HBsAg 유병률 ≥8%).

    HIV 감염자, 주사약물 남용자, 수감자, 남성과 성관계를 갖는 남성, 중등도 감염 국가에서 태어난 개인 등 HBV 감염률이 높은 위험군에 속한 개인에게 예방접종 전 혈청학적 검사를 권장합니다. HBV 풍토병(즉, HBsAg 유병률 2~7%), HBsAg 양성 개인의 가정, 성, 바늘 공유 접촉.

    어린이, 청소년, 성인의 면역학적 반응률이 높기 때문에 대부분의 개인에게는 HBV 면역성을 확인하기 위한 백신 접종 후 혈청학적 검사가 필요하지 않습니다.

    혈액이나 환자와 접촉하고 혈액이나 체액에 경피 또는 점막 노출 위험이 지속되는 의료 종사자(예: 의사 또는 의사)에게 권장되는 항-HB 반응을 확인하기 위한 백신 접종 후 혈청학적 검사 조수, 간호사 또는 실무 간호사, 치과 의사 또는 치과 위생사, 채혈사, 응급 의료 기술자, 응급 구조대원, 실험실 기술자 또는 기술자, 침술사 및 이러한 직업의 학생). 만성 혈액투석 환자, HIV 감염자, 기타 면역 저하자, 혈우병 환자, HBsAg 양성자의 성교 또는 주사바늘 공유 파트너에게도 백신 접종 후 혈청학적 검사가 권장됩니다.

    HBsAg 양성 여성에게서 태어난 모든 영아는 생후 9~18개월에(대개 다음 정기 검진 시) 혈청학적 검사를 받아야 합니다. HBIG 예방접종은 주산기 HBV 감염을 예방했습니다. 출생 시 신생아에게 투여된 HBIG 용량으로 인해 수동적으로 획득된 항-HB를 검출하지 않고 후기 HBV 감염을 검출할 가능성을 최대화하기 위해 생후 9개월 이전에는 검사를 하지 마십시오. HBsAg 음성 여성에게서 태어난 영아에서는 혈청학적 검사가 필요하지 않습니다.

    HIV 감염자를 포함하여 성인, 청소년, 어린이(신생아 제외)에게 백신 접종 후 혈청학적 검사가 필요한 경우, 이러한 검사는 일반적으로 HepB 백신 시리즈 완료 후 1~2개월 후에 수행됩니다.

    HepB 백신을 통한 능동 예방접종과 HBIG 수동 예방접종의 결합 요법을 받은 개인의 경우, HBIG에서 수동적으로 획득한 항-HB가 몇 달 동안 혈청에 존재할 수 있으며 백신 접종 후 혈청학적 검사를 방해할 수 있다는 점을 고려하십시오. Anti-HB를 측정하는 것입니다.

    초기 백신 시리즈에 대한 반응이 부적절한 개인(예: Anti-HB <10 mIU/mL)에게 HepB 백신 시리즈를 반복적으로 접종해야 합니다. HIV에 감염된 성인의 경우 일부 임상의는 환자가 항레트로바이러스 치료에 반응하여 CD4+ T세포 수가 지속적으로 증가할 때까지 재접종을 연기할 수 있습니다. 두 번째 HepB 백신 시리즈(즉, 총 6회 접종)에 반응하지 않는 개인은 추가 백신 접종에 반응할 가능성이 없습니다.

    부적절한 보관 및 취급

    백신을 부적절하게 보관하거나 취급하면 백신 효능이 상실되고 백신 접종자의 면역 반응이 저하될 수 있습니다.

    잘못 취급했거나 취급하지 않은 HepB 백신을 투여하지 마십시오. 권장 온도에서 보관되었습니다. (안정화된 보관 참조.)

    모든 백신은 배송 시 검사하고 보관 중에는 적절한 온도가 유지되는지 모니터링하세요. 잘못된 취급에 대한 우려가 있는 경우 제조업체나 주 또는 지역 보건부에 연락하여 백신 사용 가능 여부에 대한 지침을 받아야 합니다.

    특정 인구

    임신

    1가 HepB(Engerix-B, Recombivax HB): 카테고리 C.

    HepA-HepB(Twinrix): 카테고리 C. 888-452의 임신 등록 -9622. 임상의 또는 백신 접종자는 임신 중에 발생하는 모든 백신 노출을 보고해야 합니다.

    HepB 백신은 비활성화된 백신이기 때문에 ACIP에서는 태아에 대한 이론적 위험이 낮을 것으로 예상된다고 명시하고 있습니다. 임신한 여성의 HBV 감염 노출로 인한 잠재적 위험과 신생아의 만성 감염 발병 가능성 때문에 임신은 HepB 백신의 금기 사항으로 간주되지 않습니다.

    수유

    HepB 백신에 포함된 항원이 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 제조업체는 주의를 권장합니다.

    구체적인 데이터는 제공되지 않지만 ACIP, CDC 및 AAP에서는 모유 수유가 HepB 백신의 금기 사항이 아니라고 명시하고 있습니다.

    소아용

    1가 HepB(Engerix-B, Recombivax HB): 유아와 어린이에게 면역원성이 높습니다. 신생아의 경우, 산모가 수동적으로 획득한 항-HB는 백신에 대한 능동 면역 반응을 방해하지 않는 것으로 보입니다. HepB 백신의 초기 용량을 출생 직후에 투여하는 경우 저체중 출생 영아의 혈청 전환율이 유아가 더 크거나 체중이 2kg 이상일 때 투여하는 경우보다 낮다는 일부 증거가 있습니다.

    Recombivax HB 투석 제제: 소아에 대한 안전성 및 효능이 확립되지 않았습니다.

    Hib-HepB(Comvax): 6주 미만의 영유아 또는 영유아에 대한 안전성 및 효능이 확립되지 않았습니다. 15개월 이상의 어린이.

    DTaP-HepB-IPV(Pediarix): 6주 미만의 유아 또는 7세 이상의 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    HepA-HepB(Twinrix): 18세 미만 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    1가 HepB(Engerix-B, Recombivax HB): 임상 연구에 충분한 수의 개인이 포함되지 않았습니다. 노인 개인이 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 확인하려면 65세 이상입니다. 다른 보고된 임상 경험에 따르면 나이가 들수록 면역학적 반응이 감소하는 것으로 나타났습니다. 노인과 젊은 성인 사이에 안전성에 대한 전반적인 차이는 보고되지 않았습니다.

    HepA-HepB(Twinrix): 임상 연구에는 노인이 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 결정하기 위해 65세 이상의 개인이 충분히 포함되지 않았습니다.

    Hib-HepB( Comvax) 및 DTaP-HepB-IPV(Pediarix): 노인을 포함한 성인에게 사용하도록 표시되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    1가 HepB(Engerix-B, Recombivax HB): 주사 부위 반응(통증, 통증, 경결, 압통, 가려움증, 홍반, 반출혈, 부기, 발열, 작열감, 결절 형성), 피로, 허약, 두통, 발열(즉, ≥37.5°C), 현기증/현기증, 불쾌감.

    Hib-HepB(Comvax): 주사 부위 반응(통증/통증, 홍반, 부종/경결), 과민성, 졸음, 울음, 발열. 생후 6주~15개월의 유아에서 Comvax로 보고된 부작용은 1가 Hib 백신과 1가 HepB 백신을 별도의 장소에서 동시에 접종받은 유아에서 보고된 부작용과 유형 및 빈도가 유사합니다.

    DTaP-HepB- IPV(Pediarix): 주사 부위 반응(통증, 홍반, 부종), 식욕 부진, 졸음, 발열, 보채기. 백신의 모든 개별 성분을 여러 부위에 동시에 투여했을 때 보고된 발생률에 비해 Pediarix에서 보고된 발적, 부기 및 발열 발생률이 더 높습니다.

    HepA-HepB(Twinrix): 주사 부위 반응(통증) , 홍반, 부종). 성인에서 Twinrix로 보고된 부작용은 1가 HepA 백신과 1가 HepB 백신을 다른 부위에 동시에 투여했을 때 보고된 부작용과 유사합니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Hepatitis B Vaccine Recombinant

    기타 백신

    각 항원의 동시 투여를 평가하는 특정 연구는 이용 가능하지 않을 수 있지만, 동일한 진료 방문 중 생 바이러스 백신, 독소, 불활성화 또는 재조합 백신을 포함하여 다른 연령에 적합한 백신과의 동시 투여는 효과가 없을 것으로 예상됩니다. 제제에 대한 면역학적 반응이나 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다.

    HepB 백신 접종은 디프테리아, 파상풍, 백일해, Hib, A형 간염, 인유두종바이러스(HPV), 인플루엔자, 홍역, 볼거리, 풍진, 수막구균 질환, 폐렴구균 질환, 소아마비, 로타바이러스, 수두. 다만, 접종자의 연령과 접종상태에 적합한 복합백신을 사용하지 않는 한, 비경구 백신마다 다른 주사기와 접종부위를 다르게 접종해야 한다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    항감염제

    항감염제의 동시 사용은 일반적으로 HepB 백신을 포함한 불활성화 백신에 대한 면역 반응에 영향을 미치지 않습니다.

    혈액 제제(예: 전혈, 포장 적혈구, 혈장)

    HepB 백신 수혈이나 기타 혈액 제제를 받은 개인의 경우 접종을 연기할 필요는 없습니다.

    디프테리아 및 파상풍 톡소이드와 흡착 정제 백일해 백신(DTaP) 또는 파상풍 톡소이드와 환원 디프테리아 톡소이드 및 흡착 정제 백일해 백신( 댑)

    Tdap(Adacel)과 HepB 백신(Recombivax HB)을 동시에 투여해도 두 백신 모두에 대한 항체 반응이 감소하지 않았습니다.

    DTaP: 동시에(다른 주사기와 주사 부위 사용) 또는 동시에 투여할 수 있습니다. HepB 백신 접종 전후 언제든지; 또는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 및 소아마비 바이러스 항원(DTaP-HepB-IPV, Pediarix)을 포함하는 고정 복합 백신으로 동시에 접종할 수 있습니다.

    Tdap: 동시에 접종할 수 있습니다(다른 백신을 사용하여) 주사기 및 주사 부위) 또는 HepB 백신 전후 언제든지

    A형 간염(HepA) 백신

    1가 HepA 백신과 1가 HepB 백신의 동시 투여는 면역을 방해하지 않습니다.

    HepA 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)을 포함하는 3회 고정 혼합 백신의 3회 용량 시리즈는 비슷한 면역 반응과 부작용을 나타냅니다. 2회 1가 HepA 백신(Havrix)과 3회 1가 HepB 백신(Engerix-B)을 반대편 팔에 동시에 접종할 때 보고된 환자

    1가 접종과 동시에 접종할 수 있음 HepA 백신(다른 주사기와 주사 부위 사용)

    또는 A형 간염 바이러스 백신과 HepB 백신(HepA-HepB; Twinrix)

    Hib 백신

    헤모필루스 b 다당류 접합체(수막구균 단백질 접합체)와 HepB 백신(Hib-HepB; Comvax)을 포함하는 고정 복합 백신의 3회 용량 요법 결과 1가 Hib 백신(PedvaxHIB)과 1가 HepB 백신(Recombivax HB)을 서로 다른 부위에 동시에 접종했을 때 달성된 것과 유사한 면역학적 반응률

    다양한 주사기와 주사 부위를 사용하여 Hib 백신과 동시에 접종할 수 있습니다.

    또는 Hib 다당류 접합체(수막구균 단백질 접합체) 백신과 HepB 백신(Hib)이 포함된 고정 혼합 백신으로 동시에 접종할 수 있습니다. -HepB; Comvax)

    인체유두종바이러스(HPV) 백신

    4가 HPV 백신(HPV4)과 HepB 백신(각 3회 접종)의 전체 1차 예방접종을 동시에 접종합니다. 다른 주사 부위) 16~23세 여성이 동일한 의료 방문 동안 두 백신 모두에 대한 항체 반응을 감소시키지 않았으며 개별 방문 동안 투여한 것과 비교하여 임상적으로 중요한 부작용 발생률을 증가시키지 않았습니다.

    병용 투여 가능(다른 주사기와 주사 부위 사용)

    면역 글로불린(면역 글로불린 IM[IGIM], 면역 글로불린 IV[IGIV]) 또는 특정 면역 글로불린(B형 간염 면역 글로불린[HBIG] , 광견병 면역 글로불린[RIG], 파상풍 면역 글로불린[TIG], 수두 대상포진 면역 글로불린[VZIG])

    면역 글로불린 제제가 비활성화 백신에 대한 면역 반응을 방해한다는 증거는 없습니다.

    HBIG: HBIG에서 수동적으로 획득한 B형 간염 표면 항원에 대한 항체(항-HB)는 HepB 백신에 대한 능동 면역 반응을 방해하지 않는 것으로 보입니다.

    면역과 동시에 또는 면역 전후에 임의의 간격으로 투여할 수 있습니다. 글로불린 제제

    HIBIG: HepB 백신을 이용한 능동 예방접종과 HBIG를 이용한 수동 예방접종을 병행해야 하는 경우, 백신의 첫 번째 용량은 HBIG와 동시에 투여되어야 합니다(다른 주사기와 주사 부위 사용)

    HepaGam B 제조업체는 IV HBIG를 백신에 대한 활성 면역 반응을 손상시키지 않고 HepB 백신과 동시에(다른 부위에서) 또는 최대 1개월 전에 투여할 수 있다고 명시합니다.

    면역억제제(예: 알킬화제, 항대사제, 코르티코스테로이드, 방사선)

    백신에 대한 항체 반응 감소 가능성

    백신은 일반적으로 면역억제 요법 시작 2주 전에 투여하거나 최소 3개월까지 연기해야 ​​합니다. 그러한 치료가 중단된 후

    적절한 순환 항체 수준을 자극하려면 평소보다 많은 양의 HepB 백신이 필요할 수 있습니다.

    황열병 백신

    HepB 백신 및 황열병 백신을 동시에 투여할 수 있습니다(다른 주사기와 다른 주사 부위 사용)

    면책조항

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