Hepatitis B Vaccine Recombinant

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Hepatitis B Vaccine Recombinant

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)

Zapobieganie zakażeniom wirusem HBV u noworodków, dzieci, młodzieży i dorosłych.

Ostre zakażenie HBV może ustąpić samoistnie, powodując wytworzenie przeciwciał przeciwko HBsAg (anty-HBs) i odporność na ponowne zakażenie; może jednak rozwinąć się w przewlekłe zakażenie HBV (szczególnie u niemowląt i małych dzieci, osób z obniżoną odpornością, pacjentów z cukrzycą) lub śmiertelne, piorunujące zapalenie wątroby. Wskaźnik śmiertelności wśród osób z ostrym zakażeniem HBV wynosi 0,5–1,5%; najwyższy wskaźnik śmiertelności występuje u dorosłych w wieku > 60 lat. Przewlekłe zakażenie HBV rozwija się u ≥90% niemowląt zakażonych w okresie okołoporodowym, u 25–50% dzieci zakażonych w wieku 1–5 lat i u <5% dzieci zakażonych w wieku ≥5 lat. Przewlekłe zakażenie wiąże się z trwałą replikacją HBV w wątrobie i może powodować marskość wątroby, raka wątroby, niewydolność wątroby i śmierć. HBV jest przenoszony przez przezskórną lub przez błonę śluzową ekspozycję na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg-dodatni) krew, surowicę, osocze, nasienie lub ślinę i może być przenoszony w okresie okołoporodowym z matki na dziecko po urodzeniu, zwykle w wyniku narażenia na krew podczas porodu. praca i dostawa.

Komitet Doradczy USPHS ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i Amerykańska Akademia Lekarzy Rodzinnych (AAFP) zalecają zaszczepienie przeciwko wirusowi HBV wszystkich noworodków i niemowląt oraz wszystkich wcześniej nieszczepionych dzieci i młodzieży do 18. roku życia zakażenie, jeśli nie ma przeciwwskazań. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i American College of Physicians (ACP) zalecają, aby wszystkie nieszczepione osoby dorosłe zagrożone zakażeniem HBV zostały zaszczepione przeciwko HBV . (Patrz „Szczepienie przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w grupach wysokiego ryzyka” w części „Zastosowania”). ACIP stwierdza również, że każda niezaszczepiona osoba dorosła, która ubiega się o ochronę przed HBV, może otrzymać szczepionkę, chyba że jest to przeciwwskazane. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

W przypadku dzieci adoptowanych za granicę, których stan odporności jest niepewny, można powtórzyć szczepienia lub wykonać testy serologiczne w celu potwierdzenia odporności. W przypadku szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (szczepionka HepB) stany ACIP rozpoczynają lub uzupełniają serię szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B odpowiednią do wieku, jeśli historia szczepień jest niepewna lub wcześniej podano <3 dawki. (Patrz Dawkowanie i sposób podawania). Jeśli dokumentacja dziecka wskazuje na podanie ≥3 dawek szczepionki przeciwko HepB, ACIP stwierdza, że ​​dodatkowe dawki nie są konieczne, jeśli ≥1 dawka została podana w wieku ≥24 tygodni; jeśli ostatnia dawka została podana w wieku <24 tygodni, podać dodatkową dawkę w wieku ≥24 tygodni. Niezależnie od statusu szczepienia, jeśli dana osoba urodziła się w Azji, na Wyspach Pacyfiku, w Afryce lub w innych regionach, gdzie HBV jest wysoce endemiczny, należy wykonać test na obecność HBsAg. AAP zaleca wykonywanie badań serologicznych w kierunku HBsAg u wszystkich dzieci adoptowanych za granicą i stwierdza, że ​​należy podać serię szczepionek HepB, jeśli takie badania nie są dostępne i historia szczepień jest niepewna.

Połączona aktywna immunizacja szczepionką HepB i bierna immunizacja szczepionką Immunoglobulinę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBIG) stosuje się w celu zapobiegania okołoporodowemu zakażeniu HBV u noworodków urodzonych przez kobiety, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są HBsAg-dodatnie. (Patrz Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w części Zastosowania.)

Aktywne szczepienie szczepionką HepB ze immunizacją bierną HBIG lub bez niej jest stosowane w profilaktyce poekspozycyjnej HBV (PEP) u niektórych osób narażonych na HBV lub materiały HBsAg-dodatnie (np. personel medyczny, ofiary napaści na tle seksualnym, osoby mające kontakty seksualne lub intymne z ostrym lub przewlekłym zakażeniem HBV). (Patrz „Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV]” w części „Zastosowania”).

Z wyjątkiem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV), monowalentna szczepionka przeciwko wirusowi HepB nie zapobiegnie zapaleniu wątroby wywołanemu przez inne wirusy, o których wiadomo, że zakażają organizm wątroby, w tym wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusa zapalenia wątroby typu E (HEV). HDV występuje wyłącznie w postaci koinfekcji lub nadkażenia u pacjentów zakażonych HBV; osoby odporne na HBV powinny być również odporne na HDV.

W przypadku gdy wskazana jest dawka szczepionki HepB i dawka szczepionki Haemophilus influenzae typu b (Hib) u niemowlęcia w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy urodzonego przez kobietę HBsAg-ujemną, dostępna w handlu stała - można zastosować szczepionkę skojarzoną zawierającą koniugat Hib (koniugat białka meningokokowego) i szczepionkę HepB (Hib-HepB; Comvax). ACIP twierdzi, że tę szczepionkę o ustalonym skojarzeniu można również stosować jako uzupełnienie serii szczepionek przeciwko HepB u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie† [off-label]. Nie należy stosować preparatu Comvax jako dawki początkowej (urodzeniowej) szczepionki HepB wskazanej dla noworodków.

Jeśli nie ma przeciwwskazań do stosowania któregokolwiek z poszczególnych składników, można zastosować dostępną w handlu szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie, zawierającą antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusowego zapalenia wątroby typu B i wirusa polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix). stosowany u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat urodzonych przez kobiety HBsAg-ujemne. ACIP stwierdza, że ​​tę szczepionkę o ustalonym skojarzeniu można również stosować jako uzupełnienie serii szczepionek przeciwko HepB u niemowląt w wieku ≥6 tygodni urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie† [poza wskazaniami rejestracyjnymi]. Nie należy stosować szczepionki Pediarix jako dawki początkowej (urodzeniowej) szczepionki HepB wskazanej dla noworodków. Pediarix zawiera antygeny błonicy, tężca i krztuśca identyczne z antygenami zawartymi w szczepionce Infanrix DTaP oraz zawiera antygen HBV identyczny z antygenem zawartym w szczepionce Engerix-B HepB.

Gdy wskazane jest szczepienie dorosłych zarówno przeciwko HBV, jak i HAV W wieku ≥18 lat można zastosować dostępną w handlu szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie, zawierającą inaktywowaną szczepionkę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A oraz szczepionkę przeciw HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Szczepienia przed ekspozycją przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) w grupach wysokiego ryzyka

Szczepienie przed ekspozycją u wcześniej nieszczepionych dzieci, młodzieży i dorosłych z ryzykiem narażenia na materiały HBsAg-dodatnie (np. krew, osocze, surowica).

ACIP zaleca szczepienie przedekspozycyjne wszystkich nieszczepionych dorosłych w środowiskach, w których duży odsetek osób jest narażony na ryzyko zakażenia HBV. Dotyczy to personelu medycznego, wybranych pacjentów i osób mających kontakt z pacjentami, populacji o wysokim ryzyku zakażenia, osób narażonych na ryzyko ze względu na praktyki seksualne, personelu wojskowego zidentyfikowanego jako narażony na zwiększone ryzyko oraz innych osób narażonych na ryzyko narażenia (np. osoby przyjmujące narkotyki w formie zastrzyków) sprawcy przemocy).

W miejscach, gdzie duży odsetek osób jest narażony na ryzyko zakażenia HBV, ACIP zaleca powszechne szczepienie wszystkich dorosłych, którzy nie ukończyli serii szczepień przeciwko HepB i sugeruje niezaprzestanie nakaz podania szczepionki w ramach rutynowych usług wszystkim podatnym osobom odwiedzającym te placówki. Obejmuje to placówki przeprowadzające badania i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową (STD) i wirusa HIV, placówki zapewniające leczenie i profilaktykę uzależnień od narkotyków, placówki opieki zdrowotnej ukierunkowane na osoby nadużywające narkotyków w formie zastrzyków lub mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a także zakłady karne. Ponadto, ponieważ nie wszystkie osoby dorosłe z czynnikami ryzyka HBV odwiedzają te placówki, ACIP zaleca, aby placówki podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistyczne placówki medyczne (np. gabinety lekarskie, środowiskowe ośrodki zdrowia, kliniki planowania rodziny, kliniki chorób wątroby, kliniki podróży) wprowadziły stałe zlecenia w celu identyfikacji podatnym dorosłym i podać szczepionkę przeciwko wirusowi HepB, gdy jest to wskazane lub o to poproszone w ramach regularnej opieki profilaktycznej.

Personel medyczny narażony na ryzyko narażenia na krew, płyny ustrojowe skażone krwią lub inne substancje ustrojowe płyny i/lub igły, które mogą być skażone HBsAg, są narażone na ryzyko zakażenia HBV i powinny zostać zaszczepione przeciwko HBV. ACIP i Komitet Doradczy ds. Praktyk Kontroli Zakażeń Szpitalnych (HICPAC) zalecają szczepienie przeciwko wirusowi HBV całemu personelowi opieki zdrowotnej (np. lekarzom, pielęgniarkom, personelowi ratownictwa medycznego, pracownikom stomatologii i studentom, studentom medycyny i pielęgniarstwa, flebotomistom, technikom medycznym i laboratoryjnym, szpitalom wolontariusze, pracownicy administracyjni i pomocniczy w zakładach opieki zdrowotnej). W idealnym przypadku seria szczepionek HepB powinna zostać ukończona podczas szkolenia medycznego, dentystycznego, pielęgniarskiego, technologii laboratoryjnej i innego pokrewnego szkolenia zawodowego w dziedzinie zdrowia, aby zapewnić odporność przed narażeniem w środowiskach wysokiego ryzyka. (Informacje na temat profilaktyki poekspozycyjnej wobec wirusa HBV u nieszczepionego personelu medycznego można znaleźć w sekcji „Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV]” w części „Zastosowania”).

Osoby chore na hemofilię lub inne wrodzone zaburzenia krzepnięcia osoby seronegatywne w kierunku HBV powinny zostać zaszczepione przeciwko HBV. Jeśli szczepienie przeciwko HBV nie zostało rozpoczęte po urodzeniu, należy rozpocząć serię szczepień przeciwko HepB w momencie rozpoznania hemofilii lub innych wrodzonych wad krzepnięcia. Udoskonalone badania przesiewowe dawców, skuteczniejsze procedury inaktywacji wirusów i/lub procedury oczyszczania lub filtracji zmniejszyły, ale nie całkowicie wyeliminowały, ryzyko przeniesienia wirusów przenoszonych przez krew (HBV, HCV, HIV) z czynników krzepnięcia pochodzących z osocza. Medyczna i Naukowa Rada Doradcza (MASAC) Narodowej Fundacji na rzecz Hemofilii zaleca wykonanie badań poszczepiennych u osób chorych na hemofilię i stwierdza, że ​​osoby, które nie odpowiedziały na leczenie (tj. te, które nie odpowiedziały na podstawowy cykl szczepionek przeciwko HepB) powinny otrzymać ≥1 dodatkową dawkę szczepionki. (Patrz Przestrogi: Badania serologiczne przed i po szczepieniu.)

Pacjenci i personel oddziałów hemodializ, przeszczepów narządów lub onkologii są narażeni na wysokie ryzyko narażenia na materiały HBsAg-dodatnie i należy zaszczepić się przeciwko HBV. Chociaż współczynniki serokonwersji i miana anty-HBs wywołane szczepieniem są niższe u pacjentów poddawanych hemodializie niż u osób zdrowych, szczepienie zapewnia ochronę przed zakażeniem HBV u osób odpowiadających na leczenie i zmniejsza potrzebę częstych badań serologicznych. ACIP zaleca identyfikację potencjalnych kandydatów na możliwie najwcześniejszym etapie choroby nerek; istnieją pewne dowody na to, że u pacjentów z mocznicą osiąga się wyższy współczynnik serokonwersji i miana anty-HBs, jeśli zostaną zaszczepieni przed koniecznością dializy.

Mieszkańcy i pracownicy instytucji dla osób z niepełnosprawnością rozwojową, w tym przebywający w małych (grupowych) placówkach mieszkalnych, są narażeni na wysokie ryzyko narażenia na materiały HBsAg-dodatnie i powinni zostać zaszczepieni. Mieszkańcy wypisywani z ośrodków stacjonarnych do placówek społecznych powinni zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku HBsAg, aby można było podjąć odpowiednie środki zapobiegające przenoszeniu wirusa do społeczności. środki takie obejmują zarówno kontrolę środowiska, jak i odpowiednie szczepienia.

Kontakt w klasie (nauczyciele lub koledzy z klasy) agresywnych, zdeinstytucjonalizowanych osób z niepełnosprawnością rozwojową jest obarczony wysokim ryzykiem narażenia na materiały HBsAg-dodatnie. Zdecydowanie zaleca się szczepienie przeciwko wirusowi HBV osób, które miały kontakt w klasie z nosicielami HBsAg, jeśli nosiciel jest agresywny lub ma szczególne problemy zdrowotne, które zwiększają ryzyko narażenia na jego krew lub wydzieliny surowicze. Ponadto pracownicy niemieszkalnych programów opieki dziennej (np. szkół, zakładów pracy chronionej dla osób z niepełnosprawnością rozwojową), do których uczęszczają znani nosiciele HBsAg, są narażeni na ryzyko zakażenia porównywalne z ryzykiem występującym wśród personelu opieki zdrowotnej i powinni zostać zaszczepieni. Należy także rozważyć szczepienie innych osób zapisanych do takich programów opieki dziennej.

Małżonkowie oraz nieseksualne kontakty domowe i seksualne nosicieli HBsAg są narażeni na wysokie ryzyko narażenia na materiały HBsAg-dodatnie. W przypadku identyfikacji nosicieli w drodze rutynowych badań przesiewowych oddanej krwi, badań diagnostycznych w szpitalach, badań prenatalnych, badań przesiewowych uchodźców z określonych obszarów lub innych programów badań przesiewowych, należy ich powiadomić o statusie HBsAg. Chociaż u niektórych nieszczepionych małżonków oraz nieseksualnych kontaktów domowych i seksualnych nosicieli HBsAg może rozwinąć się odporność na zakażenie HBV podczas ciągłego, długotrwałego narażenia, należy przebadać każdy taki kontakt, a osoby podatne powinny zostać zaszczepione.

< b>Niektóre grupy populacji w USA o wysokim wskaźniku endemicznego zakażenia HBV (np. rdzenni mieszkańcy Alaski, mieszkańcy wysp Pacyfiku, uchodźcy z obszarów endemicznego występowania HBV) są w grupie zwiększonego ryzyka i powinny zostać zaszczepione przeciwko HBV. Ponieważ w takich populacjach do zakażenia dochodzi głównie w dzieciństwie, w tych grupach szczególnie ważne jest rozpoczęcie podawania szczepionki HepB po urodzeniu i zakończenie serii do 6.–12. miesiąca życia. Ze względu na wysoki wskaźnik przenoszenia międzyrodzinnego wśród dzieci w tych populacjach, szczepienia powinny być skierowane do wszystkich podatnych dzieci i młodzieży, których ≥1 rodzic urodził się na obszarze wysoce endemicznym.

Osoby o wysokim ryzyku zakażenia HBV ze względu na praktyki seksualne (np. mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby mające > 1 partnera seksualnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, partnerzy seksualni Osoby zakażone HBsAg, prostytutki) oraz osoby zgłaszające się na diagnostykę lub leczenie chorób przenoszonych drogą płciową powinny zostać zaszczepione przeciwko HBV. Szczepionka przeciwko wirusowi HepB jest zalecana wszystkim podatnym, dorastającym i dorosłym mężczyznom utrzymującym kontakty seksualne z mężczyznami (homoseksualistami, biseksualistami), niezależnie od wieku i czasu trwania takich praktyk seksualnych.

Podróżujący na obszary, w których poziom endemicznego wirusa HBV jest średni (2–7%) lub wysoki (≥8%), są narażeni na ryzyko narażenia na tę chorobę. ACIP, CDC i inne zalecają szczepienie przedekspozycyjne dla wcześniej nieszczepionych podróżnych (noworodków, niemowląt, młodzieży, dorosłych) podróżujących do takich obszarów. Częstość występowania HBV jest umiarkowana w Azji Południowo-Środkowej i Południowo-Zachodniej, Izraelu, Japonii, Europie Wschodniej i Południowej, Rosji i większości obszarów otaczających dorzecze Amazonki, Hondurasie i Gwatemali; częstość występowania jest wysoka w Afryce, Azji Południowo-Wschodniej (w tym w Chinach, Korei, Indonezji i Filipinach), na Bliskim Wschodzie (z wyjątkiem Izraela), na południowych i zachodnich wyspach Pacyfiku, w głębi dorzecza Amazonki i w niektórych częściach Karaibów (np. Haiti, Republika Dominikany) ).

Zakładnicy pogrzebowi i balsamiści są narażeni na wysokie ryzyko narażenia na materiały HBsAg-dodatnie; producenci zalecają stosowanie szczepionki HepB u tych osób.

Personel wojskowy może być narażony na zwiększone ryzyko narażenia na HBV; producenci zalecają stosowanie szczepionki HepB u tych osób.

Więźniowie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko narażenia na HBV; producenci zalecają stosowanie szczepionki HepB u tych osób.

Personel służb bezpieczeństwa publicznego (np. policja, straż pożarna) może być narażony na ryzyko zawodowego narażenia na HBV (w zależności od wykonywanych zadań); osoby mające kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi zanieczyszczonymi krwią powinny zostać zaszczepione.

Osoby z przewlekłym zakażeniem HCV mogą być w grupie zwiększonego ryzyka narażenia na HBV i dlatego powinny zostać zaszczepione. Nie ustalono optymalnego schematu szczepienia przeciwko HepB dla takich osób; odpowiedź na szczepionkę przeciwko HepB może być zmniejszona u osób z przewlekłym zakażeniem HCV.

Osoby uzależnione od leków podawanych pozajelitowo są w grupie wysokiego ryzyka narażenia na materiały HBsAg-dodatnie i powinny zostać zaszczepione przeciwko HBV natychmiast po stwierdzeniu, że zażywają narkotyki.

Osoby mające przypadkowy kontakt z nosicielami HBsAg w miejscach takich jak szkoły, biura i środowiska biznesowe są narażone na minimalne ryzyko narażenia na HBV. ACIP nie zaleca rutynowego stosowania szczepionki HepB u tych osób. W placówkach opieki nad dziećmi (innych niż te dla osób z niepełnosprawnością rozwojową) rzadko udokumentowano przypadki przenoszenia wirusa HBV między dziećmi lub między dziećmi a personelem. ACIP stwierdza, że ​​szczepienie osób mających kontakt z nosicielami HBsAg w placówkach opieki nad dziećmi nie jest konieczne, chyba że zachodzą szczególne okoliczności, które mogą ułatwiać przeniesienie (np. problemy z zachowaniem, takie jak gryzienie lub drapanie, schorzenia, takie jak ciężka choroba skóry).

Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)

Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu HBV u noworodków urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie.

Schemat skojarzony obejmujący czynną immunizację szczepionką HepB i bierną immunizację HBIG jest skuteczny w 85–95% w zapobieganiu ostrym i przewlekłym zakażeniom HBV u niemowląt urodzonych przez kobiety dodatnie zarówno pod względem HBsAg, jak i HBeAg.

ACIP i AAP zalecają rutynowe badania serologiczne wszystkich kobiet w ciąży podczas wczesnej wizyty prenatalnej (np. w pierwszym trymestrze) w celu określenia statusu HBsAg, nawet jeśli były wcześniej badane lub zostały już zaszczepione przeciwko HBV. Kobiety, które nie zostały poddane badaniom prenatalnym, te, które zachowują się w grupie wysokiego ryzyka zakażenia HBV (np. > 1 partner seksualny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, partner seksualny z dodatnim wynikiem testu HBsAg, ocena lub leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, niedawne lub obecne zażywanie narkotyków w formie zastrzyków nadużywania) oraz pacjentki z klinicznym zapaleniem wątroby powinny zostać poddane badaniu na obecność HBsAg przy przyjęciu do szpitala w celu porodu.

Aby zapobiec okołoporodowemu zakażeniu HBV, ACIP i AAP zalecają, aby wszystkie noworodki urodzone przez kobiety HBsAg-dodatnie otrzymały dawkę szczepionki HepB i dawkę HBIG możliwie jak najszyBCiej po urodzeniu (w ciągu 12 godzin od urodzenia) niezależnie od wieku ciążowego i masy urodzeniowej. W przypadku noworodków <2 kg nie wliczaj dawki szczepionki urodzeniowej do zakończenia serii szczepień przeciwko HepB; rozpocząć standardową serię 3-dawkowych szczepionek, gdy niemowlę ukończy 1 miesiąc życia.

Jeśli w chwili urodzenia nieznany jest status HBsAg matki, należy podać dziecku pierwszą dawkę szczepionki przeciwko HepB (w ciągu 12 godzin od urodzenia). Jak najszybciej określ status HBsAg matki i jeśli wynik będzie pozytywny, podaj dziecku dawkę HBIG tak szybko, jak to możliwe (nie później niż w 7. dniu życia). W przypadku noworodków o masie ciała < 2 kg, jeśli nie można określić statusu HBsAg matki w ciągu 12 godzin od urodzenia, należy podać dawkę HBIG tak szybko, jak to możliwe (w ciągu 12 godzin od urodzenia) i nie wliczać dawki szczepionki urodzeniowej do ukończenia badania HepB seria szczepionek; rozpocząć standardową serię 3-dawkowych szczepionek, gdy niemowlę ukończy 1 miesiąc życia.

Profilaktyka poekspozycyjna wobec zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)

Profilaktyka poekspozycyjna HBV (PEP) u niektórych osób narażonych na kontakt z materiałami zakażonymi HBV lub HBsAg (np. personel medyczny, ofiary napaści na tle seksualnym, lub intymne kontakty osób z ostrym lub przewlekłym zakażeniem HBV).

W zależności od okoliczności narażenia schemat PEP może obejmować skojarzoną czynną immunizację szczepionką HepB i bierną immunizację HBIG w celu zapewnienia ochrony zarówno krótko-, jak i długoterminowej.

PEP może być wskazana u podatnego, nieszczepionego personelu opieki zdrowotnej po narażeniu zawodowym na krew i inne płyny ustrojowe, które mogą zawierać HBV. W przypadku zawodowego narażenia na HBV należy sprawdzić status szczepień i odpowiedź na szczepionkę (jeśli jest znany) osoby narażonej oraz status źródła HBsAg. (Patrz tabela 1.)

Jeśli narażona osoba nie była wcześniej szczepiona przeciwko HBV, należy jak najszybciej rozpocząć serię szczepień przeciwko wirusowi HepB (najlepiej w ciągu 24 godzin). Ponadto, jeśli okaże się, że źródło jest HBsAg-dodatnie, należy jak najszybciej podać dawkę HBIG (najlepiej w ciągu 24 godzin).

Jeśli narażona osoba była wcześniej szczepiona przeciwko HBV i wiadomo, że odpowiedziała ( anty-HBs w surowicy ≥10 mIU/ml), PEP nie jest konieczne. Jeśli narażona osoba była wcześniej szczepiona przeciwko HBV, ale wiadomo, że nie odpowiedziała na szczepienie (anty-HBs w surowicy <10 mIU/ml), PEP nie jest konieczne, jeśli źródło jest HBsAg-ujemne. Jeśli jednak źródło jest HBsAg-dodatnie lub wiadomo, że wiąże się z wysokim ryzykiem zakażenia HBV, należy podać narażoną osobę dawkę HBIG i rozpocząć drugą serię szczepień przeciwko HepB tak szybko, jak to możliwe po ekspozycji. U osób, które wcześniej nie odpowiedziały na drugą serię szczepionek, preferowany jest schemat składający się z 2 dawek HBIG (bez szczepionki HepB).

Jeśli stan przeciwciał u narażonej osoby jest nieznany, należy zbadać ją na obecność anty-HBs przed rozpoczęciem PEP. Jeśli okaże się, że narażona osoba odpowiedziała (anty-HBs w surowicy ≥10 mIU/ml), PEP nie jest konieczne. Jeżeli okaże się, że narażona osoba nie reaguje (poziom anty-HBs <10 mIU/ml), a źródło jest HBsAg-dodatnie, należy podać dawkę HBIG i dawkę przypominającą szczepionki HepB. Jeśli okaże się, że narażona osoba nie reaguje, a źródło jest nieznane lub niedostępne do badań, należy podać dawkę przypominającą szczepionki HepB i ponownie sprawdzić miano przeciwciał po 1–2 miesiącach.

Tabela 1. Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko HBV po pracy ( Przezskórne lub błony śluzowe) Narażenie na krew269

Leczenie, gdy źródłem jest:

Szczepienie i status przeciwciał osoby narażonej

HBsAg-dodatni

HBsAg-ujemny

Źródło nieznane lub niedostępne do badań

Nieszczepieni

Pojedyncza dawka HBIG (w ciągu 24 godzin) i rozpocznij serię szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B ( w ciągu 24 godzin)

Rozpocznij serię szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Rozpocznij serię szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Wcześniej zaszczepiony

Znana osoba reagująca (anty-HBs 10 mIU/ml lub większa)

Brak leczenia

Brak leczenia

Brak leczenia

Znany pacjent niereagujący (anty-HBs poniżej 10 mIU/ml)

Pojedyncza dawka HBIG i rozpocznij serię szczepień przypominających przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub 2 dawki HBIG (pierwsza dawka tak szybko, jak to możliwe; druga dawka 1 miesiąc później)

Bez leczenia

Jeśli znane jest źródło wysokiego ryzyka, leczyć tak, jakby źródło było HBsAg-dodatnie

Odpowiedź przeciwciał nieznana

Zbadaj osobę narażoną na obecność anty-HBs

Bez leczenia

Zbadaj osobę narażoną na obecność anty-HBs

1. Jeżeli jest to niewystarczające, pojedyncza dawka HBIG i dawka przypominająca szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

1. Jeżeli jest to niewystarczające, podać dawkę przypominającą szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i ponownie sprawdzić jej miano po 1–2 miesiącach

2. Jeśli jest to odpowiednie, brak leczenia

2. Jeśli jest to odpowiednie, brak leczenia

ACIP i CDC zalecają PEP ze szczepionką HepB dla ofiar przemocy na tle seksualnym (dorosłych, młodzieży, dzieci), które są podatne na HBV. PEP po napaści na tle seksualnym nie jest konieczna u osób, które otrzymały wcześniej pełną serię szczepionek przeciwko wirusowi HepB. Jeśli ofiara jest nieszczepiona lub niecałkowicie zaszczepiona, a sprawca jest HBsAg-dodatni, należy podać dawkę HBIG w ciągu 14 dni od napaści (najlepiej w ciągu 24 godzin) i rozpocząć lub zakończyć serię szczepień przeciwko HepB.

ACIP i CDC zalecają PEP ze szczepionką HepB partnerom seksualnym lub dzielącym się igłami oraz osobom z przewlekłą infekcją HBV w gospodarstwie domowym, które nie mają kontaktu seksualnego. Ponieważ większość osób HBsAg-dodatnich jest identyfikowana podczas rutynowych badań przesiewowych (np. oddawania krwi, oceny prenatalnej) lub oceny klinicznej, a określenie czasu ostatniego kontaktu może być trudne, stosowanie HBIG nie jest uważane za konieczne w przypadku PEP w kontaktach z takimi osobami . Dawkę HBIG można zalecić, jeśli ostatnia ekspozycja seksualna z osobą HBsAg-dodatnią miała miejsce w ciągu ostatnich 14 dni. Należy rozważyć wykonanie badań serologicznych po szczepieniu podczas kontaktów seksualnych u osób z przewlekłym zakażeniem HBV. Chociaż oczekuje się, że większość zareaguje na szczepienie, u osób niereagujących należy rozpocząć drugą kompletną serię szczepień przeciwko wirusowi HepB. Jeśli nie ma reakcji na drugą serię szczepionek, należy udzielić porady dotyczącej abstynencji i stosowania innych metod ochrony przed HBV poprzez przenoszenie drogą płciową.

ACIP i CDC zalecają, aby wcześniej nieszczepieni partnerzy seksualni danej osoby z ostrym zakażeniem HBV otrzymują PEP z dawką HBIG i dawką początkową serii szczepionek HepB (w ciągu 14 dni od ostatniego kontaktu seksualnego). Ukończenie serii szczepionek zapewnia długoterminową ochronę w przypadku, gdy osoba z ostrą infekcją HBV przejdzie w fazę przewlekłą. Należy rozważyć wykonanie badań serologicznych partnerów seksualnych przed szczepieniem, ale tylko wtedy, gdy nie opóźni to szczepienia po ekspozycji na więcej niż 14 dni.

AAP zaleca, aby nieszczepione niemowlęta w wieku <12 miesięcy pozostające w bliskim kontakcie z matką lub inną podstawową osobą opiekun, który ma ostrą infekcję HBV, otrzyma skojarzoną immunizację bierną szczepionką HBIG i czynną szczepionką HepB. Jeżeli niemowlę otrzymało wcześniej pojedynczą dawkę szczepionki HepB, należy podać drugą dawkę szczepionki, jeśli odstęp jest odpowiedni, lub jeśli jest za wcześnie na podanie dawki szczepionki, podać dawkę HBIG. HBIG nie jest wymagane, jeśli w momencie narażenia niemowlę otrzymało już ≥2 dawki szczepionki przeciwko wirusowi HepB.

Inne nieseksualne kontakty domowe osób z ostrym zakażeniem HBV nie są wymagane o podwyższonym ryzyku zakażenia, chyba że występują u nich inne czynniki ryzyka lub mają kontakt z krwią zakażonego pacjenta (np. poprzez używanie wspólnej szczoteczki do zębów lub maszynki do golenia). Jednakże należy zachęcać wszystkie osoby mające kontakt domowy z ostrym zakażeniem HBV do otrzymania szczepionki przeciwko HepB. Jeśli pacjent z ostrym zakażeniem HBV ulegnie przewlekłemu zakażeniu (tj. po 6 miesiącach pozostanie nosicielem HBsAg-dodatnim), wszystkie osoby mające kontakt w gospodarstwie domowym powinny zostać zaszczepione szczepionką HepB.

CDC zaleca, aby osoby ranne w zamachach bombowych lub w przypadku innych ofiar masowych, które nie są zaszczepione lub mają niepewną historię szczepień, otrzymują szczepionkę poekspozycyjną szczepionką HepB (bez HBIG), chyba że jest to przeciwwskazane. Szczepienie przeciw wirusowi HepB jest zasadniczo uzasadnione u takich osób, które mają rany (rany penetrujące), nieuszkodzoną skórę lub błony śluzowe, które mogły mieć kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi innych osób. Jeżeli brakuje szczepionki, należy wziąć pod uwagę, że w przypadku dzieci w wieku poniżej 17 lat i personelu medycznego istnieje większe prawdopodobieństwo, że otrzymali wcześniej szczepionkę niż inne osoby. Ratownicy i inny personel w sytuacjach ofiar masowych powinni być leczeni przy użyciu schematów PEP zalecanych w przypadku zawodowego narażenia na HBV. (Patrz Tabela 1.)

PEP nie jest konieczna u osób, które otrzymały wcześniej podstawowe szczepienie szczepionką HepB i mają serologiczne dowody na odpowiedni poziom przeciwciał anty-HBs (≥10 mIU/ml).

PEP nie jest konieczne u osób zakażonych wcześniej HBV; takie osoby są odporne na ponowne zakażenie.

Powiąż narkotyki

Jak używać Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administracja

Wstrzykiwanie IM

Podawać monowalentną szczepionkę przeciwko wirusowi HepB (Engerix-B, Recombivax HB) we wstrzyknięciu domięśniowym. W razie potrzeby można podawać we wstrzyknięciu sub-Q u osób z ryzykiem krwotoku po wstrzyknięciu domięśniowym. (Patrz „Osoby z zaburzeniami krwawienia” w części „Przestrogi”). Nie podawać dożylnie ani śródskórnie; istnieją dowody na to, że podanie śródskórne może wiązać się ze zmniejszoną immunogennością.

Podawać szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą szczepionkę Hib i szczepionkę HepB (Hib-HepB; Comvax) we wstrzyknięciu domięśniowym. Nie podawać sub-Q ani IV.

Podawać szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusowego zapalenia wątroby typu B i wirusa polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) we wstrzyknięciu domięśniowym. Nie podawać sub-Q ani IV.

Podawać szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) we wstrzyknięciu domięśniowym. Nie podawać sub-Q ani IV.

Dokładnie wstrząsnąć szczepionką bezpośrednio przed podaniem, aby uzyskać jednolitą, mętną, białą zawiesinę. Wyrzucić szczepionkę, jeśli zawiera cząstki stałe, zmienia kolor lub nie można jej ponownie zawiesić po dokładnym wstrząsaniu.

Nie rozcieńczać. Nie mieszać z żadną inną szczepionką lub roztworem.

W zależności od wieku pacjenta podać domięśniowo w mięsień naramienny lub przednio-boczny udo. Aby zapewnić dostawę do mięśni, wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać pod kątem 90° do skóry, używając igły o długości odpowiedniej do wieku i masy ciała pacjenta, grubości tkanki tłuszczowej i mięśnia w miejscu wstrzyknięcia oraz techniki wstrzyknięcia.

W przypadku noworodków i małych dzieci (do 12 miesiąca życia) wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać w przednio-boczną część uda. W przypadku dzieci w wieku 1–2 lat wstrzyknięcia domięśniowe najlepiej podawać w przednio-boczną część uda; mięsień naramienny jest alternatywą, jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca. W przypadku dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥ 3 lat preferowany jest mięsień naramienny, chociaż alternatywą jest udo przednio-boczne.

Zasadniczo nie należy podawać szczepionek w mięsień pośladkowy u dzieci ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego związanego z wstrzyknięciem.

Chociaż niektórzy eksperci twierdzą, że aspiracja (tj. odciągnięcie strzykawki tłok po wkłuciu igły i przed wstrzyknięciem) można wykonać, aby upewnić się, że do naczynia krwionośnego nie doszło, ACIP i AAP stwierdzają, że procedura ta nie jest wymagana, ponieważ w zalecanych miejscach wstrzyknięcia domięśniowego nie występują duże naczynia krwionośne.

Ponieważ po szczepieniu może wystąpić omdlenie, należy obserwować osobę zaszczepioną przez około 15 minut po podaniu dawki szczepionki. W przypadku wystąpienia omdlenia należy obserwować pacjenta do czasu ustąpienia objawów. Omdlenie po szczepieniu występuje najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych.

Monovalent HepB można podawać jednocześnie z HBIG (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia), jeśli uważa się, że konieczna jest immunizacja bierna oprócz czynnej immunizacji szczepionką (np. u noworodków urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie, schemat PEP u niektórych osób narażonych na HBV lub materiały HBsAg-dodatnie).

Można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia). (Patrz Interakcje.)

W przypadku podawania wielu szczepionek podczas jednej wizyty u lekarza, każdą szczepionkę należy podać inną strzykawką i w różne miejsca wstrzyknięcia. Oddziel miejsca wstrzyknięcia o co najmniej 1 cal (jeśli jest to wykonalne anatomicznie), aby umożliwić odpowiednie przypisanie wszelkich lokalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić. Jeżeli konieczne jest podanie wielu szczepionek w jedną kończynę, u starszych dzieci i dorosłych można zastosować mięsień naramienny, ale u niemowląt i młodszych dzieci preferuje się udo przednio-boczne.

Dawkowanie

Dawka i schemat dawkowania różnią się w zależności od wieku pacjenta i konkretnej podanej szczepionki, statusu HBsAg matki (w przypadku noworodków) i obecności choroby podstawowej. Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania dla konkretnego stosowanego preparatu.

Obecnie dostępne monowalentne szczepionki przeciw wirusowi HepB (Engerix-B, Recombivax HB) są ogólnie uważane za zamienne; Serię szczepionek przeciwko wirusowi HepB rozpoczętą od jednej szczepionki monowalentnej można uzupełnić inną szczepionką podaną w dawkach zalecanych dla danego preparatu.

U noworodków i niemowląt w wieku < 6 tygodnia życia jako dawkę początkową (porodową) należy stosować wyłącznie monowalentną szczepionkę przeciwko wirusowi HepB (Engerix-B, Recombivax HB). Uzupełnij serię szczepionek, stosując szczepionki monowalentne lub odpowiednie dla wieku szczepionki skojarzone o ustalonym składzie.

W celu zapewnienia optymalnej ochrony należy podać całą serię szczepionek przeciwko wirusowi HepB. Przerwy skutkujące dłuższą niż zalecana przerwą między dawkami nie powinny zakłócać uzyskanej ostatecznej odporności; nie jest konieczne podawanie dodatkowych dawek ani rozpoczynanie serii szczepień od nowa.

Jeśli seria szczepień zostanie przerwana po podaniu dawki początkowej, należy podać drugą dawkę tak szybko, jak to możliwe (minimalny odstęp między pierwszą a drugą dawką wynosi 4 tygodnie), a trzecią dawkę podać co najmniej 8 tygodni po drugiej dawce ( minimalny odstęp pomiędzy pierwszą a trzecią dawką wynosi 16 tygodni). W przypadku opóźnienia podania trzeciej dawki, należy podać ją jak najszybciej. Niemowlęta powinny otrzymać ostatnią dawkę w wieku ≥24 tygodni.

Pacjenci

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) (szczepionki monowalentne) Noworodki i niemowlęta (Engerix-B) domięśniowo

Podstawowe szczepienie składa się z 3 dawek. Stosuj preparat dla dzieci/młodzieży zawierający 10 mcg/0,5 ml.

Producent zaleca dawki 10 mcg w 0, 1 i 6 miesiącu. Alternatywnie producent zaleca schemat 4-dawkowy składający się z dawek 10 mcg w 0, 1, 2 i 12 miesiącu.

Noworodki urodzone o czasie urodzone przez kobiety HBsAg-dodatnie lub kobiety o nieznanym statusie HBsAg: Podaj dawkę początkową 10 mcg w ciągu 12 godzin od urodzenia. ACIP, AAP i AAFP zalecają podawanie drugiej i trzeciej dawki 10 mcg odpowiednio w wieku 1–2 i 6 miesięcy. Trzecią dawkę podać nie wcześniej niż w 24. tygodniu życia. (Patrz Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w zakresie dawkowania i sposobu podawania.)

Noworodki urodzone do końca przez kobiety HBsAg-ujemne: Po urodzeniu (przed wypisem ze szpitala) podać dawkę początkową 10 mcg. ACIP, AAP i AAFP zalecają podawanie drugiej i trzeciej dawki 10 mcg odpowiednio w wieku 1–2 i 6–18 miesięcy. Jeżeli nie podano przed wypisem ze szpitala, dawkę początkową należy podać nie później niż w 2. miesiącu życia. Trzecią dawkę podać nie wcześniej niż w 24. tygodniu życia.

Wcześniaki o masie ciała < 2 kg urodzone przez kobiety HBsAg-dodatnie lub kobiety o nieznanym statusie HBsAg: Podaj dawkę szczepionki HepB i dawkę HBIG możliwie jak najszybciej po urodzeniu (w ciągu 12 godzin od urodzenia). . (Patrz Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w rozdziale Dawkowanie i sposób podawania.) Nie wliczaj tej dawki początkowej (porodowej) do zakończenia serii szczepionek przeciwko HepB; rozpocząć standardową serię szczepionek składających się z 3 dawek, gdy niemowlę ukończy 1 miesiąc życia.

Wcześniaki o masie ciała < 2 kg urodzone przez kobiety HBsAg-ujemne: podać dawkę początkową 10 mcg w 1 miesiącu życia. Dawkę początkową można podać w momencie wypisu ze szpitala (przed 1 miesiącem życia), jeśli stan zdrowia niemowlęcia jest stabilny i wykazuje stały przyrost masy ciała. Drugą i trzecią dawkę 10 mcg należy podać odpowiednio w 1–2 i 6–18 miesiącu od dawki początkowej.

Noworodki i niemowlęta (Recombivax HB) domięśniowo

Szczepienia podstawowe składają się z 3 dawek. Stosuj preparat pediatryczny/młodzieżowy zawierający 5 mcg/0,5 ml.

Producent zaleca dawkę 5 mcg w 0, 1 i 6 miesiącu.

Noworodki donoszone urodzone z HBsAg-dodatnim kobiety lub kobiety o nieznanym statusie HBsAg: Podaj dawkę początkową 5 mcg w ciągu 12 godzin od urodzenia. ACIP, AAP i AAFP zalecają podawanie drugiej i trzeciej dawki 5 mcg odpowiednio w 1–2 i 6 miesiącu życia. Trzecią dawkę podać nie wcześniej niż w 24. tygodniu życia. (Patrz Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w zakresie dawkowania i sposobu podawania.)

Noworodki urodzone do końca przez kobiety HBsAg-ujemne: Po urodzeniu (przed wypisem ze szpitala) podać dawkę początkową 5 mcg. ACIP, AAP i AAFP zalecają podawanie drugiej i trzeciej dawki 5 mcg odpowiednio w wieku 1–2 i 6–18 miesięcy. Jeżeli nie podano przed wypisem ze szpitala, dawkę początkową należy podać nie później niż w 2. miesiącu życia. Trzecią dawkę podać nie wcześniej niż w 24. tygodniu życia.

Wcześniaki o masie ciała < 2 kg urodzone przez kobiety HBsAg-dodatnie lub kobiety o nieznanym statusie HBsAg: Podaj dawkę szczepionki HepB i dawkę HBIG możliwie jak najszybciej po urodzeniu (w ciągu 12 godzin od urodzenia). . (Patrz Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w rozdziale Dawkowanie i sposób podawania.) Nie wliczaj tej dawki początkowej (porodowej) do zakończenia serii szczepionek przeciwko HepB; rozpocząć standardową serię szczepionek składających się z 3 dawek, gdy niemowlę ukończy 1 miesiąc życia.

Wcześniaki o masie ciała < 2 kg urodzone przez kobiety HBsAg-ujemne: podać dawkę początkową 5 mcg w 1 miesiącu życia. Dawkę początkową można podać w momencie wypisu ze szpitala (przed 1 miesiącem życia), jeśli stan zdrowia niemowlęcia jest stabilny i wykazuje stały przyrost masy ciała. Drugą i trzecią dawkę 5 mcg podać odpowiednio po 1–2 i 6–18 miesiącach od dawki początkowej.

Dzieci w wieku ≤ 10 lat (Engerix-B) domięśniowo

Szczepienia podstawowe (w tym szczepienie uzupełniające) szczepienie) składa się z serii 3 dawek. Stosuj preparat dla dzieci/młodzieży zawierający 10 mcg/0,5 ml

Podaj dawkę początkową 10 mcg w wybranym dniu. Drugą i trzecią dawkę 10 mcg należy podać odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej.

Alternatywnie producent podaje, że dzieci w wieku ≤10 lat mogą otrzymać schemat 4-dawkowy składający się z dawek 10 mcg podawanych w wybranym terminie oraz 1, 2 i 12 miesięcy po dawce początkowej, lub dzieci w wieku 5–10 lat mogą otrzymać schemat 3-dawkowy składający się z dawek 10 mcg podawanych w wybranym dniu oraz 12 i 24 miesiące po dawce początkowej.

Dzieci w wieku ≤10 lat (Recombivax HB ) IM

Szczepienia podstawowe (w tym szczepienie uzupełniające) składają się z 3 dawek. Stosuj preparat dla dzieci i młodzieży zawierający 5 mcg/0,5 ml.

Podaj dawkę początkową 5 mcg. Drugą i trzecią dawkę 5 mcg podać odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej.

Młodzież w wieku 11–19 lat (Engerix-B) domięśniowo

Szczepienia podstawowe (w tym szczepienie uzupełniające) obejmują serii 3 dawek preparatu dla dzieci/młodzieży lub preparatu dla dorosłych.

W przypadku stosowania preparatu dla dzieci/młodzieży zawierającego 10 mcg/0,5 ml, należy podać dawkę początkową 10 mcg w wybranym dniu. Drugą i trzecią dawkę 10 mcg należy podać odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej. Alternatywnie, producent podaje, że dzieciom w wieku 11–16 lat można podać dawkę 10 mcg w wybranym dniu oraz po 12 i 24 miesiącach od dawki początkowej.

Jeśli preparat dla dorosłych zawierający 20 mcg/ mL, należy podać dawkę początkową 20 mcg w wybranym dniu. Drugą i trzecią dawkę 20 mcg należy podać odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej. Alternatywnie producent twierdzi, że można zastosować schemat 4-dawkowy składający się z dawek 20 mcg podawanych w wybranym dniu oraz 1, 2 i 12 miesięcy po dawce początkowej.

Młodzież w wieku 11–19 lat ( Recombivax HB) domięśniowo Szczepienie podstawowe (w tym szczepienie uzupełniające) składa się z 3 dawek preparatu pediatrycznego/młodzieżowego. Alternatywnie producent twierdzi, że młodzież w wieku 11–15 lat może otrzymać schemat 2-dawkowy preparatu dla dorosłych.

W przypadku stosowania preparatu dla dzieci i młodzieży zawierającego 5 mcg/0,5 ml, należy podać dawkę początkową 5 mcg. Podaj drugą i trzecią dawkę 5 mcg odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej.

W przypadku stosowania preparatu dla dorosłych zawierającego 10 mcg/ml, należy podać dawkę 10 mcg w wybranym dniu i podać drugie 10 mcg -mcg dawka 4–6 miesięcy później.

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) (szczepionki skojarzone) Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy (Hib-HepB; Comvax) domięśniowo

Można stosować, gdy wskazane jest podstawowe szczepienie przeciwko Hib i HBV u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy urodzonych przez kobiety HBsAg-ujemne. ACIP twierdzi, że szczepionka ta może być również stosowana jako uzupełnienie serii szczepionek przeciwko HepB u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie† [poza wskazaniami rejestracyjnymi].

Może być stosowana u niemowląt, które wcześniej otrzymało dawkę monowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi HepB zaraz po urodzeniu lub wkrótce po nim. Producent twierdzi, że Comvax można stosować u dzieci, które w innym przypadku miałyby otrzymywać jednocześnie Pedvaxhib i Recombivax HB.

Podstawowe szczepienie składa się z serii 3 dawek (0,5 ml), podanych najlepiej o 2., 4. i 12.–15. miesiąca życia.

Odstęp między pierwszymi 2 dawkami powinien wynosić co najmniej 6 tygodni, a odstęp między drugą a trzecią dawką powinien być możliwie najbliższy 8–11 miesiącom.

Niemowlęta i dzieci 6 tygodni do 6. roku życia (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Można stosować, gdy wskazane jest szczepienie przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, HBV i wirusowi polio u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat urodzonych z powodu HBsAg -negatywne kobiety. ACIP stwierdza, że ​​szczepionka ta może być również stosowana jako uzupełnienie serii szczepionek HepB u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie† [poza wskazaniami rejestracyjnymi].

Może być stosowana jako uzupełnienie serii szczepionek HepB serię szczepionek u dzieci w wieku <7 lat, które otrzymały wcześniej 1 lub 2 dawki szczepionki monowalentnej przeciwko wirusowi HepB, szczepionki Infanrix DTaP (ale nie innych dostępnych na rynku szczepionek DTaP) i/lub monowalentnego IPV, jeśli takie dzieci mają otrzymać pozostałe składniki szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie.

Szczepienie podstawowe składa się z serii 3 dawek (0,5 ml) podawanych w odstępach od 6 do 8 tygodni (najlepiej co 8 tygodni). Dawkę początkową zwykle podaje się w 2. miesiącu życia, ale można ją podać już w 6. tygodniu życia.

W celu uzupełnienia serii szczepień podstawowych DTaP i IPV u dzieci, które otrzymały 3-dawkową serię szczepień podstawowych Pediarix należy podać dawkę szczepionki Infanrix (DTaP) w wieku 15–18 miesięcy i dawkę monowalentnej IPV (IPOL) w wieku 4–6 lat.

Zapobieganie okołoporodowemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) Noworodki urodzone Kobiety z dodatnim wynikiem HBsAg IM

Wskazane jest skojarzone uodpornienie bierne szczepionką HBIG i czynne szczepionką HepB.

Podaj dawkę monowalentnej szczepionki HepB i dawkę HBIG (0,5 ml) w ciągu 12 godzin od urodzenia (używając różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia).

Ukończyć serię 3-dawkowej szczepionki HepB, stosując zwykle zalecane dawki i odstępy czasu. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] (szczepionki monowalentne) lub Zapobieganie zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] (szczepionki skojarzone) w części Dawkowanie i sposób podawania.) Końcową dawkę serii szczepionek należy podać w wieku ≥24 tygodni .

W przypadku wcześniaków ważących < 2 kg przy urodzeniu nie należy liczyć początkowej (urodzeniowej) dawki szczepionki HepB jako części serii szczepionek składających się z 3 dawek. Oprócz dawki urodzeniowej należy podać 3 dawki szczepionki, począwszy od 1 miesiąca życia (w sumie 4 dawki).

W wieku 9–18 miesięcy po zakończeniu serii szczepień wykonaj badanie niemowlęcia na obecność przeciwciał anty-HBs i HBsAg. Jeżeli poziom anty-HBs wynosi <10 mIU/ml, a HBsAg jest ujemny, powtórzyć serię szczepień podając 3 dodatkowe dawki szczepionki HepB (dawka początkowa w wybranym terminie oraz druga i trzecia dawka odpowiednio w 1–2 i 6 miesiącu życia, po dawce początkowej) i powtórzyć badanie na obecność przeciwciał anty-HBs 1–2 miesiące po trzeciej dawce. Alternatywnie, wykonaj test na obecność przeciwciał anty-HBs 1 miesiąc po każdej dawce, aby ustalić, czy potrzebne są kolejne dawki. Niemowlęta z ujemnym wynikiem oznaczenia HBsAg i poziomem przeciwciał anty-HBs ≥10 mIU/ml są chronione przed HBV i nie wymagają dodatkowych dawek szczepionki przeciwko HepB.

Noworodki urodzone przez kobiety o nieznanym statusie HBsAg IM

Wskazane jest aktywne szczepienie szczepionką HepB; wskazana może być także bierna immunizacja HBIG.

Podaj dawkę monowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi HepB w ciągu 12 godzin od urodzenia. Jak najszybciej określ status HBsAg matki.

Jeśli okaże się, że matka jest HBsAg-dodatnia, należy podać noworodkowi dawkę HBIG (0,5 ml) tak szybko, jak to możliwe (nie później niż w 1 tygodniu życia).

Jeśli noworodek był wcześniakiem i ważył <2 kg po urodzeniu, należy podać mu dawkę HBIG (0,5 ml) w ciągu 12 godzin od urodzenia, jeśli okaże się, że matka jest HBsAg-dodatnia lub jeśli wyniki nie są dostępne.

Ukończyć serię 3-dawkowej szczepionki HepB, stosując zwykle zalecane dawki i odstępy czasu. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] (szczepionki jednowartościowe) lub Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] (szczepionki skojarzone) w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Jeśli noworodek był wcześniakiem i ważył <2 kg po urodzeniu, nie należy liczyć początkowej (urodzeniowej) dawki szczepionki HepB jako części serii szczepionek składających się z 3 dawek. Oprócz dawki urodzeniowej należy podać 3 dawki szczepionki, począwszy od 1 miesiąca życia (w sumie 4 dawki).

Profilaktyka poekspozycyjna wobec wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) Nieszczepione lub niekompletnie zaszczepione niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy narażone na ostre zakażenie HBV domięśniowo

Wskazane jest aktywne uodpornienie szczepionką HepB; może być również wskazana bierna immunizacja HBIG.

Jeśli matka lub inny główny opiekun ma ostre zakażenie HBV, należy podać dawkę HBIG i rozpocząć lub zakończyć szczepienie podstawowe szczepionką HepB. HBIG nie jest konieczne, jeśli niemowlę otrzymało już ≥2 dawki szczepionki HepB.

Nieszczepione lub niecałkowicie zaszczepione ofiary napaści na tle seksualnym IM

Wskazane jest aktywne uodpornienie szczepionką HepB; może być wskazana także bierna immunizacja HBIG.

Rozpocznij lub ukończ serię szczepionek przeciwko wirusowi HepB. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w rozdziale Dawkowanie i sposób podawania.) Dawkę początkową należy podać w ciągu 14 dni od ataku (najlepiej w ciągu 24 godzin). Podaj drugą i trzecią dawkę odpowiednio 1–2 i 4–6 miesięcy po dawce początkowej.

Jeśli sprawca jest HBsAg-dodatni, należy podać ofierze również dawkę HBIG (0,06 ml/kg) w ciągu 14 dni od napaści (najlepiej w ciągu 24 godzin).

Dorośli

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) (szczepionki monowalentne) Dorośli ≥ 20. roku życia (Engerix-B) domięśniowo

Szczepienia podstawowe składają się z 3 dawek. Użyj preparatu dla dorosłych zawierającego 20 mcg/ml.

Podaj dawkę początkową 20 mcg. Drugą i trzecią dawkę 20 mcg należy podać odpowiednio 1–2 i 4–6 miesięcy po dawce początkowej.

Alternatywnie można zastosować schemat 4-dawkowy. Podaj początkową dawkę 20 mcg i dodatkowe 20 mcg po 1, 2 i 12 miesiącach od dawki początkowej.

Dorośli w wieku ≥20 lat (Recombivax HB) domięśniowo

Podstawowe szczepienie składa się z 3 dawek. Użyj preparatu dla dorosłych zawierającego 10 mcg/ml.

Podaj dawkę początkową 10 mcg. Drugą i trzecią dawkę 10 mcg należy podać odpowiednio po 1–2 i 4–6 miesiącach od dawki początkowej.

Dorośli poddawani hemodializie (Engerix-B) domięśniowo

Podstawowe szczepienie składa się z 4 dawek. Stosować preparat dla dorosłych zawierający 20 mcg/ml. Każda dawka składa się z 40 mcg i może być podana w 1 lub 2 wstrzyknięciach.

Podaj dawkę początkową 40 ​​mcg. Podaj dodatkowe dawki 40 mcg po 1, 2 i 6 miesiącach od dawki początkowej.

Dorośli poddawani hemodializie (Recombivax HB) domięśniowo

Podstawowa immunizacja u pacjentów przed dializą i dializowanych składa się z 3 dawek. Stosować preparat do dializy zawierający 40 mcg/ml.

Podaj dawkę początkową 40 ​​mcg. Drugą i trzecią dawkę 40 mcg należy podać odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej.

Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) (szczepionki skojarzone) Dorośli w wieku ≥ 18 lat (HepA-HepB; Twinrix) domięśniowo

Szczepienia podstawowe składają się z serii 3 dawek. Każda dawka 1 ml zawiera co najmniej 720 jednostek antygenu HAV i 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).

W przypadku szczepienia pierwotnego należy podać dawkę początkową w wybranym dniu, a drugą i trzecią dawkę o godz. Odpowiednio 1 i 6 miesięcy po dawce początkowej.

Alternatywnie, jeśli potrzebny jest przyspieszony schemat dawkowania, należy podać dawkę początkową w wybranym dniu, a drugą i trzecią dawkę odpowiednio po 7 i 21–30 dniach od dawki początkowej; podać również dawkę przypominającą po 12 miesiącach od dawki początkowej.

Szczepienie przed ekspozycją przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) w grupach wysokiego ryzyka

Podstawowe szczepienie zwykle zalecaną serią szczepionek HepB przed spodziewaną ekspozycją na materiał HBV lub HBsAg-dodatni (np. krew, osocze, surowica) zapewnia najwyższy poziom ochrony. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] (szczepionki jednowartościowe) lub Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] (szczepionki skojarzone) w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Podróżujący IM

Osoby podróżujące do obszarów o średniozaawansowanym lub wysoki poziom endemicznego wirusa HBV (patrz Szczepienia przed ekspozycją przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B [HBV] Zakażenie w grupach wysokiego ryzyka w ramach Zastosowań): Dawkę początkową należy podać w wybranym terminie, a drugą i trzecią dawkę odpowiednio 1 i 6 miesięcy po dawce początkowej . Aby zapewnić zakończenie 3-dawkowej serii szczepień i optymalną ochronę przed HBV, należy rozpocząć serię szczepień przeciwko HepB na 6 miesięcy przed podróżą. Ponieważ częściowa seria zapewnia pewną ochronę, rozpocznij serię, nawet jeśli nie można jej ukończyć przed podróżą.

Alternatywnie, w przypadku podróżnych, którzy wylatują przed zakończeniem zwykłej serii 3 dawek, CDC sugeruje opcjonalny schemat przyspieszony† [poza wskazaniami] (dawka początkowa podawana w wybranym dniu oraz druga i trzecia dawka podana 7 i 21 dni po dawce początkowej). Jeśli stosowany jest schemat przyspieszony, należy podać dawkę przypominającą 1 rok po rozpoczęciu serii, aby zapewnić długoterminową odporność.

Alternatywnie można zastosować schemat 4-dawkowy. Dawkę początkową należy podać w wybranym dniu, a kolejne 3 dawki po 1, 2 i 12 miesiącach od dawki początkowej. Ten schemat wywołuje odporność szybciej niż zwykły schemat 3-dawkowy i może być przydatny, gdy istnieją ograniczenia czasowe; pierwsze 3 dawki należy podać przed podróżą (tj. w 0, 1 i 2 miesiącu).

Profilaktyka poekspozycyjna wobec wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) Narażenie zawodowe u podatnych pracowników służby zdrowia IM

W zależności od okoliczności narażenia może być wskazana skojarzona czynna immunizacja szczepionką HepB i bierna immunizacja HBIG. (Patrz Tabela 1 w części Zastosowania.)

Rozpocznij serię szczepionek przeciwko wirusowi HepB u osób nieszczepionych. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w zakresie dawkowania i sposobu podawania.) Jeżeli serię szczepionek rozpoczęto przed ekspozycją, pozostałe dawki należy podać zgodnie z pierwotnym planem.

Podawaną dawkę należy podać jak najszybciej po ekspozycji (najlepiej w ciągu 24 godzin). Drugą i trzecią dawkę należy podać odpowiednio po 1 i 6 miesiącach od dawki początkowej.

Nieszczepione lub niekompletnie zaszczepione ofiary napaści na tle seksualnym IM

Wskazane jest aktywne uodpornienie szczepionką HepB; może być wskazana także bierna immunizacja HBIG.

Rozpocznij lub ukończ serię szczepionek przeciwko wirusowi HepB. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w zakresie dawkowania i sposobu podawania.) Dawkę początkową należy podać podczas wstępnego badania lekarskiego w ciągu 14 dni od ataku (najlepiej w ciągu 24 godzin). Podaj drugą i trzecią dawkę odpowiednio 1–2 i 4–6 miesięcy po dawce początkowej.

Jeśli sprawca jest HBsAg-dodatni, należy podać ofierze również dawkę HBIG (0,06 ml/kg) w ciągu 14 dni od napaści (najlepiej w ciągu 24 godzin).

Kontakty osób nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych z ostrym zakażeniem HBV IM

Rozpocznij serię szczepionek przeciwko HepB u osób nieszczepionych. (Patrz Zapobieganie zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] w zakresie dawkowania i sposobu podawania.) Jeśli serię szczepionek rozpoczęto przed ekspozycją, pozostałe dawki należy podać zgodnie z pierwotnym planem.

Osoby nieszczepione lub niekompletnie zaszczepione ranne w wyniku wypadków masowych IM

Podaj dawkę szczepionki HepB jak najszybciej (najlepiej w ciągu 24 godzin) i nie później niż 7 dni po zdarzeniu. Ukończ serię szczepionek podstawowych w momencie wypisu ze szpitala lub podczas wizyt kontrolnych.

Populacje szczególne

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów poddawanych hemodializie, patrz Dorośli poddawani hemodializie w części Dawkowanie i sposób podawania.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania. Szczepionka przeciw wirusowi HepB może być mniej immunogenna u osób w podeszłym wieku niż u młodszych dorosłych.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania Monowalentna szczepionka przeciwko HepB (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki (w tym drożdże).
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na którąkolwiek szczepionkę przeciwko HepB.
    • Szczepionka stała zawierająca szczepionkę Hib i szczepionkę HepB (Hib-HepB) ; Comvax)
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki (w tym drożdże).
    • Szczepionka o stałym połączeniu zawierająca szczepionki DTaP, HepB i IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki (np. drożdże, neomycyna, polimyksyna B).
  • Poważna reakcja alergiczna (np. anafilaksja) ) czasowo związany z poprzednią dawką szczepionki lub jakimkolwiek składnikiem szczepionki.
  • Encefalopatia (np. śpiączka, utrata świadomości, przedłużające się drgawki) w ciągu 7 dni od poprzedniej dawki szczepionki zawierające antygeny krztuśca, których nie można przypisać innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny.
  • Postępujące zaburzenie neurologiczne, w tym skurcze dziecięce, niekontrolowana padaczka lub postępująca encefalopatia.
    • Szczepionka o stałym połączeniu zawierająca szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym składnik szczepionki HepA (Havrix), składnik szczepionki HepB (Engerix-B), drożdże lub neomycynę.

  • Poprzednia reakcja nadwrażliwości na szczepionkę Twinrix lub monowalentną szczepionkę HepA lub HepB.

    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Rzadko zgłaszano zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości.

    Anafilaksja i objawy natychmiastowej nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli (w tym objawy astmapodobne), kołatanie serca lub zgłaszane objawy wskazujące na epizod hipotensyjny w ciągu pierwszych kilku godzin po podaniu szczepionki HepB.

    Zastosuj wszystkie znane środki ostrożności, aby zapobiec działaniom niepożądanym, w tym zapoznaj się z wywiadem pacjenta pod kątem możliwej nadwrażliwości na szczepionkę lub podobne szczepionki.

    Epinefryna i inne odpowiednie środki powinny być łatwo dostępne na wypadek wystąpienia anafilaksji lub reakcji rzekomoanafilaktycznej. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie zgodnie ze wskazaniami.

    Nie podawać dodatkowych dawek szczepionki osobom, u których wystąpiły objawy nadwrażliwości po poprzedniej dawce.

    Reakcje na chorobę posurowiczą

    Wyraźna reakcja na chorobę posurowiczą o opóźnionym początku, zgłaszana w ciągu kilku dni lub tygodni po podaniu szczepionki przeciwko HepB.

    Reakcja opóźniona obejmuje bóle stawów i/lub zapalenie stawów (zwykle przemijające), gorączkę i reakcje dermatologiczne, takie jak pokrzywka, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), wybroczyny i rumień guzowaty.

    Alergia na drożdże

    W procesie produkcji szczepionki przeciwko HepB wykorzystywane są drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae). Produkty końcowe (szczepionki jednowalentne i szczepionki skojarzone) zawierają ≤5% białka drożdży.

    Producenci twierdzą, że szczepionek monowalentnych i skojarzonych o ustalonym składzie zawierających szczepionkę HepB nie należy stosować u osób z alergią na drożdżaki. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej u osób uczulonych na drożdżaki, jednak jak dotąd nie ma dowodów na to, że takie reakcje wystąpiły po zastosowaniu u takich osób szczepionki HepB.

    Alergia na neomycynę lub inne leki przeciwzakaźne

    Szczepionka skojarzona o stałym składzie zawierająca antygeny błonicy, tężca, krztuśca, HBV i wirusa polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) zawiera śladowe ilości siarczanu neomycyny (≤0,05 ng ) i polimyksyna B (≤0,01 ng). Szczepionka skojarzona o stałym składzie zawierająca szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) zawiera śladowe ilości siarczanu neomycyny (≤20 ng). Producenci twierdzą, że te szczepionki są przeciwwskazane u osób nadwrażliwych na te leki przeciwzakaźne.

    Alergia na neomycynę zwykle powoduje reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego (komórkowego), objawiające się kontaktowym zapaleniem skóry. ACIP i AAP stwierdzają, że szczepionek zawierających śladowe ilości neomycyny nie należy stosować u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna na neomycynę, można jednak rozważyć zastosowanie takich szczepionek u osób z nadwrażliwością na neomycynę typu późnego w wywiadzie, jeśli korzyści ze szczepienia przeważają ryzyko.

    Wrażliwość na lateks

    Niektóre elementy opakowania (np. osłonka igły, tłok strzykawki) jednodawkowych ampułko-strzykawek Engerix-B lub jednodawkowych ampułko-strzykawek DTaP-HepB-IPV (Pediarix) zawierają suchy, naturalny lateks; korek fiolki jednodawkowej leku Engerix-B nie zawiera lateksu. Korek fiolek leku Comvax zawiera lateks z kauczuku naturalnego.

    Niektóre osoby mogą wykazywać nadwrażliwość na białka naturalnego lateksu występujące w szerokiej gamie wyrobów medycznych, w tym w elementach opakowań, a poziom wrażliwości może się różnić w zależności od postać występującego kauczuku naturalnego; rzadko reakcje nadwrażliwości na białka naturalnego lateksu były śmiertelne.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionki dostarczane w fiolkach lub strzykawkach zawierających suchy kauczuk naturalny lub lateks kauczuku naturalnego mogą być podawane osobom z alergią na lateks inną niż alergia anafilaktyczna (np. historia alergii kontaktowej na rękawiczki lateksowe), ale powinny nie należy stosować u osób, u których w przeszłości występowała ciężka (anafilaktyczna) alergia na lateks, chyba że korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko potencjalnej reakcji alergicznej.

    Ogólne środki ostrożności

    Stosowanie szczepionek skojarzonych

    Za każdym razem, gdy stosowana jest szczepionka skojarzona o ustalonym składzie, należy wziąć pod uwagę działania niepożądane, środki ostrożności i przeciwwskazania związane z każdym antygenem.

    Ograniczenia skuteczności szczepionki

    Może nie chronić wszystkich zaszczepionych przed zakażeniem HBV, szczególnie osoby, które nie osiągnęły ochronnego miana przeciwciał anty-HBs (≥10 mIU/ml mierzone 1–2 miesiące po zakończeniu serii szczepionek HepB ).

    Rozważ możliwość, że w momencie szczepienia u niektórych osób może występować nierozpoznane zakażenie HBV (okres inkubacji zakażenia wynosi od 6 tygodni do 6 miesięcy) i że szczepionka może nie zapobiec zakażeniu u takich osób.

    Monowalentna szczepionka przeciwko wirusowi HepB (Engerix-B, Recombivax HB) zapewnia ochronę wyłącznie przed HBV. Szczepionka skojarzona o ustalonym składzie zawierająca szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) zapewnia ochronę wyłącznie przed HAV i HBV. Szczepionki monowalentne i szczepionki skojarzone zawierające szczepionkę HepB na ogół zapobiegają również zakażeniu HDV poprzez zapobieganie zakażeniu HBV, ponieważ HDV występuje jedynie w postaci koinfekcji lub nadkażenia u pacjentów zakażonych HBV. Szczepionki te nie zapewniają ochrony przed innymi wirusami zapalenia wątroby (np. HCV, HEV).

    Czas trwania odporności

    Czas trwania ochrony przed zakażeniem HBV po pierwotnym zaszczepieniu szczepionką HepB i konieczności podania dodatkowych (przypominających) dawek szczepionki nie został w pełni określony.

    Wywołany szczepionką poziom anty-HBs zmniejsza się z biegiem czasu, ale pamięć immunologiczna może utrzymywać się przez co najmniej 10–20 lat i może zapewniać ochronę.

    Dawki przypominające szczepionki mogą nie być konieczne u osób z prawidłową odpornością, nawet jeśli po szczepieniu miano przeciwciał spadnie. Późniejsza ekspozycja na HBV powoduje anamnestyczną odpowiedź anty-HBs, która zapobiega klinicznie istotnemu zakażeniu HBV.

    Dane dotyczące zakresu i czasu trwania pamięci immunologicznej po szczepieniu przeciwko wirusowi HBV u osób z obniżoną odpornością, w tym osób zakażonych wirusem HIV, biorców przeszczepów, pacjentów poddawanych hemodializie lub otrzymujących chemioterapię lub terapię immunosupresyjną, są ograniczone.

    Nie zaleca się rutynowego stosowania dawek przypominających u dzieci, młodzieży i dorosłych z prawidłową odpornością.

    U pacjentów hemodializowanych i innych osób z obniżoną odpornością (np. osób zakażonych wirusem HIV, biorców przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, osób otrzymujących chemioterapię lub terapię immunosupresyjną) należy corocznie oceniać poziom anty-HBs (patrz Badania serologiczne przed i po szczepieniu Badanie z zachowaniem ostrożności) w celu określenia potrzeby podania dawek przypominających; podać dawkę przypominającą, gdy poziom przeciwciał anty-HBs obniży się do <10 mIU/ml.

    Osoby z obniżoną odpornością

    Zalecenia dotyczące stosowania szczepionki przeciwko wirusowi HepB u osób z obniżoną odpornością są na ogół takie same, jak w przypadku osób bez obniżonej odporności.

    Można stosować u osób z obniżoną odpornością, w tym osoby zakażone wirusem HIV lub z obniżoną odpornością z powodu wrodzonego niedoboru odporności, białaczki, chłoniaka, uogólnionego nowotworu złośliwego lub leczenia środkami alkilującymi, antymetabolitami, radioterapią lub kortykosteroidami. Można go również stosować u biorców przeszczepów narządów litych lub krwiotwórczych komórek macierzystych, pacjentów z asplenią, niewydolnością nerek, cukrzycą, alkoholizmem lub alkoholową marskością wątroby. Należy rozważyć możliwość osłabienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę u tych osób.

    Zalecenia dotyczące stosowania u dzieci, młodzieży i dorosłych zakażonych wirusem HIV są takie same, jak w przypadku osób niezakażonych wirusem HIV. U niektórych osób zakażonych wirusem HIV odpowiedź na szczepionkę przeciw HepB może nie być zadowalająca, a u osób zakażonych wirusem HIV przeciwciała anty-HB mogą utrzymywać się przez krótszy okres czasu. Niektórzy eksperci zalecają podanie szczepionki HepB osobom dorosłym zakażonym wirusem HIV, zanim liczba limfocytów T CD4+ zmniejszy się do <350/mm3, jednak nie należy odraczać szczepienia do czasu, gdy liczba limfocytów T wzrośnie do >350/mm3. Ponieważ u osób zakażonych wirusem HIV (zwłaszcza dzieci z liczbą limfocytów T CD4+ <200/mm3 lub dorosłych z liczbą limfocytów T CD4+ <350/mm3) odpowiedź może nie być wystarczająca, po szczepieniu należy wykonać badania serologiczne. (Patrz Przestrogi: Badania serologiczne przed i po szczepieniu.) Immunogenność wyższych lub dodatkowych dawek szczepionki przeciwko wirusowi HepB u osób zakażonych wirusem HIV nie została w pełni oceniona; nie można sformułować zdecydowanych zaleceń dotyczących stosowania takich dawek u tych osób.

    Odpowiedź anty-HBs jest na ogół słabsza i utrzymuje się przez krótszy okres u pacjentów poddawanych hemodializie niż u zdrowych dorosłych. Według doniesień, jedynie u 50–86% pacjentów poddawanych hemodializie po otrzymaniu serii 3 dawek składającej się z dawek 40 mcg szczepionki HepB, rozwija się ochronny poziom przeciwciał anty-HBs. W celu wywołania ochronnego poziomu przeciwciał u dużej części pacjentów poddawanych hemodializie konieczne jest podanie większych dawek szczepionki (np. 2–4-krotność zwykłej dawki dla dorosłych) lub większej liczby dawek (4 dawki).

    Choroby współistniejące

    Producent preparatu Recombivax HB stwierdza, że ​​należy zachować ostrożność i zachować odpowiednią ostrożność u osób z poważnie upośledzonym stanem krążeniowo-oddechowym lub u innych, u których gorączka lub reakcja ogólnoustrojowa może stanowić znaczne ryzyko.

    Decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia u osoby z obecną lub niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką zależy od nasilenia objawów i etiologii choroby.

    Niektórzy producenci twierdzą, że szczepionkę można podawać osobom z ostrą infekcją lub chorobą przebiegającą z gorączką, jeśli odstawienie szczepionki stwarza większe ryzyko dla pacjenta.

    ACIP stwierdza, że ​​drobne ostre choroby, takie jak łagodna biegunka lub łagodna infekcja górnych dróg oddechowych (z gorączką lub bez), na ogół nie wyklucza szczepienia, ale odracza szczepienie u osób z umiarkowaną lub ciężką ostrą chorobą (z gorączką lub bez).

    Osoby z zaburzeniami krwawienia

    Ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie u osób z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilią) lub u osób otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe, należy zachować ostrożność u takich osób.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionki można podawać domięśniowo osobom cierpiącym na zaburzenia krzepnięcia lub otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe, jeśli lekarz zaznajomiony z ryzykiem krwawienia u pacjenta stwierdzi, że preparat można podawać z rozsądnym bezpieczeństwem. W takich przypadkach do podania szczepionki należy użyć cienkiej igły (23 G) i mocno ucisnąć miejsce wstrzyknięcia (bez pocierania) przez ≥2 minuty. Jeżeli pacjent jest leczony przeciw hemofilii, szczepionkę domięśniową należy podać wkrótce po zaplanowanej dawce takiego leczenia.

    Poinformuj daną osobę i/lub jej rodzinę o ryzyku wystąpienia krwiaka w wyniku wstrzyknięcia domięśniowego.

    Producenci szczepionek Engerix-B i Recombivax HB twierdzą, że szczepionki można podawać sub-Q osobom narażonym na ryzyko krwotoku po wstrzyknięciu domięśniowym (np. chorym na hemofilię). Jednakże podanie szczepionek przeciwko HepB z sub-Q wiąże się ze zmniejszoną odpowiedzią przeciwciał. Należy również wziąć pod uwagę, że zwiększona częstość występowania reakcji miejscowych (np. guzków typu sub-Q) wystąpiła po podaniu szczepionek typu sub-Q zawierających adiuwant glinowy.

    Zaostrzenie stwardnienia rozsianego

    Zaostrzenie stwardnienia rozsianego zgłaszane po podaniu szczepionki HepB lub innych szczepionek; związek przyczynowy nie został ustalony.

    Oceń korzyści szczepionki HepB w stosunku do ryzyka zaostrzenia stwardnienia rozsianego.

    Badania serologiczne przed i po szczepieniu

    Konieczność przeprowadzenia badań serologicznych przed szczepieniem w celu ustalenia, czy dana osoba była wcześniej zakażona HBV na podstawie ogólnych od tego, czy takie badanie jest mniej kosztowne niż niepotrzebne szczepienie osoby, która jest już odporna.

    W przypadku rutynowych badań należy zastosować pojedynczy test (antygen rdzeniowy przeciw wirusowi zapalenia wątroby; anty-HBc) lub zestaw testów (HBsAg i anty-HBs). Anty-HBc umożliwia identyfikację osób z wcześniejszym zakażeniem HBV, w tym osób z przewlekłą infekcją HBV. Osoby anty-HBc-ujemne są podatne i powinny zostać zaszczepione przeciwko HBV. Osoby anty-HBc-dodatnie powinny zostać przebadane na obecność HBsAg.

    Badanie przed szczepieniem pod kątem markerów serologicznych zakażenia HBV zwykle nie jest konieczne w przypadku grup o niskim wskaźniku występowania markerów serologicznych HBV, w tym niemowląt, dzieci i młodzieży poddawanych rutynowym szczepieniom lub personelu medycznego poddawanego szczepieniom w okresie szkolenia.

    Testy serologiczne przed szczepieniem zalecane są u wszystkich osób urodzonych za granicą (np. imigrantów, uchodźców, osób ubiegających się o azyl, dzieci adoptowanych za granicą) urodzonych w Afryce, Azji, na Wyspach Pacyfiku lub w innych regionach o wysokiej endemiczności wirusa HBV (tj. , częstość występowania HBsAg ≥8%).

    Przesiewowe badania serologiczne przed szczepieniem zalecane u osób z grup ryzyka o wysokim wskaźniku zakażenia HBV, w tym osób zakażonych wirusem HIV, osób nadużywających narkotyków w iniekcjach, osób przebywających w zakładach karnych, mężczyzn utrzymujących kontakty seksualne z mężczyznami, osób urodzonych w krajach o średnio zaawansowanym Endemiczność HBV (tj. częstość występowania HBsAg 2–7%) oraz kontakty domowe, seksualne i wspólne używanie igieł osób HBsAg-dodatnich.

    Badania serologiczne po szczepieniu w celu potwierdzenia odporności na HBV nie są konieczne u większości osób ze względu na wysoki odsetek odpowiedzi immunologicznej wśród dzieci, młodzieży i dorosłych.

    Poszczepienne badania serologiczne w celu potwierdzenia odpowiedzi anty-HBs, zalecane u personelu opieki zdrowotnej mającego kontakt z krwią lub pacjentem i narażonego na ciągłe ryzyko narażenia przezskórnego lub błon śluzowych na krew lub płyny ustrojowe (np. lekarze lub lekarze asystenci, pielęgniarki lub pielęgniarki, dentyści lub higienistki stomatologiczne, flebotomiści, technicy ratownictwa medycznego, osoby udzielające pierwszej pomocy, technolodzy lub technicy laboratoryjni, akupunkturzyści oraz studenci tych zawodów). Badania serologiczne po szczepieniu są również zalecane u pacjentów przewlekle poddawanych hemodializie, osób zakażonych wirusem HIV, innych osób z obniżoną odpornością, osób chorych na hemofilię oraz partnerów seksualnych lub partnerów osób HBsAg-dodatnich.

    Wszystkie noworodki urodzone przez kobiety HBsAg-dodatnie powinny zostać poddane badaniom serologicznym w wieku 9–18 miesięcy (zwykle podczas następnej wizyty zdrowego dziecka), aby udokumentować, czy skojarzony schemat czynnej immunizacji ze szczepionką HepB i bierną szczepienie HBIG zapobiegło okołoporodowemu zakażeniu HBV. Nie wykonywać testu przed ukończeniem 9. miesiąca życia, aby uniknąć wykrycia przeciwciał anty-HB biernie nabytych w dawce HBIG podawanej noworodkom po urodzeniu i zmaksymalizować prawdopodobieństwo wykrycia późnych infekcji HBV. Badania serologiczne nie są konieczne u noworodków urodzonych przez kobiety HBsAg-ujemne.

    Jeśli wskazane jest wykonanie badań serologicznych po szczepieniu u dorosłych, młodzieży i dzieci (nie noworodków), w tym osób zakażonych wirusem HIV, badania takie wykonuje się zazwyczaj 1–2 miesiące po zakończeniu podawania serii szczepionek HepB.

    U osób, które otrzymały skojarzony schemat czynnej immunizacji szczepionką HepB i biernej immunizacji HBIG, należy wziąć pod uwagę, że anty-HB nabyte biernie z HBIG mogą być obecne w surowicy przez kilka miesięcy i mogą zakłócać wyniki testów serologicznych po szczepieniu mierzące przeciwciała anty-HBs.

    Powtórną serię szczepionek przeciw HepB należy podać osobom, u których odpowiedź na początkową serię szczepionek jest niewystarczająca (tj. anty-HBs <10 mIU/ml). U dorosłych zakażonych wirusem HIV niektórzy lekarze mogą opóźnić ponowne szczepienie do czasu, aż u pacjenta wystąpi trwały wzrost liczby limfocytów T CD4+ w odpowiedzi na terapię przeciwretrowirusową. Jest mało prawdopodobne, że osoby, które nie zareagują na drugą serię szczepionek przeciwko HepB (tj. w sumie 6 dawek), zareagują na dodatkowe dawki szczepionki.

    Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

    Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może skutkować utratą mocy szczepionki i zmniejszoną odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

    Nie podawać szczepionki przeciw wirusowi HepB, która była nieprawidłowo obchodzona lub nie została przechowywano w zalecanej temperaturze. (Patrz Przechowywanie w części Stabilność.)

    Sprawdź wszystkie szczepionki w momencie dostawy i monitoruj podczas przechowywania, aby upewnić się, że utrzymana jest odpowiednia temperatura. W przypadku wątpliwości związanych z niewłaściwym obchodzeniem się ze szczepionką należy skontaktować się z producentem lub stanowymi lub lokalnymi wydziałami zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy szczepionka nadaje się do użycia.

    Określone populacje

    Ciąża

    Monowalentna HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Kategoria C.

    HepA-HepB (Twinrix): Kategoria C. Rejestr ciąż pod numerem 888-452 -9622. Lekarze i osoby zaszczepione powinni zgłaszać wszelkie przypadki narażenia na szczepionkę w czasie ciąży.

    Ponieważ szczepionka HepB jest szczepionką inaktywowaną, ACIP stwierdza, że ​​teoretyczne ryzyko dla płodu będzie niskie. Ciąża nie jest uważana za przeciwwskazanie do szczepionki HepB ze względu na potencjalne ryzyko narażenia kobiety w ciąży na zakażenie HBV oraz możliwość rozwoju przewlekłego zakażenia u noworodka.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy antygeny zawarte w szczepionce przeciwko HepB przenikają do mleka. Producenci zalecają ostrożność.

    Chociaż nie są dostępne szczegółowe dane, ACIP, CDC i AAP stwierdzają, że karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do szczepionki HepB.

    Stosowanie u dzieci

    Monowalentna HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Wysoce immunogenna u niemowląt i dzieci. Wydaje się, że u noworodków biernie nabyte matczyne anty-HBs nie zakłócają aktywnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę. Istnieją dowody na to, że współczynnik serokonwersji jest niższy u niemowląt z niską masą urodzeniową, gdy pierwszą dawkę szczepionki HepB podaje się wkrótce po urodzeniu, niż w przypadku podania jej dziecku starszemu lub ważącemu > 2 kg.

    Formuła do dializy Recombivax HB: bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

    Hib-HepB (Comvax): bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u niemowląt w wieku poniżej 6 tygodnia życia ani u niemowląt lub dzieci w wieku >15 miesięcy.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt w wieku <6 tygodnia i dzieci w wieku ≥7 lat.

    HepA-HepB (Twinrix): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <18 lat.

    Stosowanie w leczeniu osób starszych

    Monowalentna HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby osób Wiek ≥65 lat, aby określić, czy osoby w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli. Inne raportowane doświadczenia kliniczne wskazują, że odpowiedź immunologiczna zmniejsza się wraz z wiekiem. Nie zgłoszono żadnych ogólnych różnic w bezpieczeństwie stosowania pomiędzy osobami w podeszłym wieku i młodszymi dorosłymi.

    HepA-HepB (Twinrix): Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku ≥65 lat, aby określić, czy osoby w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli.

    Hib-HepB ( Comvax) i DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Niewskazane do stosowania u osób dorosłych, w tym dorosłych w podeszłym wieku.

    Częste działania niepożądane

    Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bolesność, ból, stwardnienie, tkliwość, świąd, rumień, wybroczyny, obrzęk, ciepło, pieczenie, powstawanie guzków), zmęczenie, osłabienie, ból głowy, gorączka (tj. ≥37,5°C), zawroty głowy/zawroty głowy, złe samopoczucie.

    Hib-HepB (Comvax): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból/bolesność, rumień, obrzęk/stwardnienie), drażliwość, senność, płacz, gorączka. Działania niepożądane zgłaszane po podaniu preparatu Comvax u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 15 miesięcy są podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych zgłaszanych u niemowląt, które otrzymały jednocześnie monowalentną szczepionkę Hib i monowalentną szczepionkę HepB w różne miejsca.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, obrzęk), utrata apetytu, senność, gorączka, rozdrażnienie. Większa częstość występowania zaczerwienienia, obrzęku i gorączki zgłaszana w przypadku szczepionki Pediarix w porównaniu z częstością zgłaszaną w przypadku jednoczesnego podania wszystkich poszczególnych składników szczepionki w różne miejsca.

    HepA-HepB (Twinrix): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bolesność) , rumień, obrzęk). Działania niepożądane zgłaszane po podaniu szczepionki Twinrix u dorosłych są podobne do zgłaszanych w przypadku jednoczesnego podania w różne miejsca monowalentnej szczepionki przeciwko HepA i monowalentnej szczepionki przeciwko HepB.

    Na jakie inne leki wpłyną Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Inne szczepionki

    Chociaż mogą nie być dostępne szczegółowe badania oceniające jednoczesne podawanie każdego antygenu, nie oczekuje się, że jednoczesne podanie innych szczepionek odpowiednich dla wieku, w tym szczepionek z żywymi wirusami, toksoidami lub szczepionkami inaktywowanymi lub rekombinowanymi, podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia wpływać na odpowiedź immunologiczną lub reakcje niepożądane na którykolwiek z preparatów.

    Szczepienia szczepionką HepB można zintegrować ze szczepieniami przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, Hib, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), grypie, odrze, śwince, różyczce, chorobie meningokokowej, chorobie pneumokokowej, poliomyelitis, rotawirusy i ospa wietrzna. Jednakże, jeśli nie stosuje się szczepionek skojarzonych odpowiednich dla wieku i statusu szczepienia biorcy, każdą szczepionkę pozajelitową należy podawać przy użyciu innej strzykawki i innego miejsca wstrzyknięcia.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Środki przeciwinfekcyjne

    Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakaźnych na ogół nie wpływa na odpowiedź immunologiczną na inaktywowane szczepionki, w tym szczepionkę przeciwko HepB

    Produkty krwi (np. krew pełna, koncentrat czerwonych krwinek, osocze)

    Szczepionka przeciwko HepB nie trzeba odraczać w przypadku osób, które otrzymały transfuzję krwi lub inne produkty krwiopochodne

    Adsorbowana szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTaP) lub adsorbowana szczepionka przeciwko toksoidowi tężcowemu i zredukowanej toksoidowi błoniczemu oraz bezkomórkowa szczepionka przeciwko krztuścowi ( Tdap)

    Jednoczesne podanie szczepionki Tdap (Adacel) i szczepionki HepB (Recombivax HB) nie spowodowało zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na żadną ze szczepionek

    DTaP: Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia) lub o dowolnej porze w dowolnym momencie przed lub po szczepieniu przeciwko HepB; alternatywnie, można ją podawać jednocześnie jako szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusowego zapalenia wątroby typu B i wirusa polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix).

    Tdap: Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawki i miejsca wstrzyknięć) lub w dowolnym momencie przed lub po szczepieniu przeciwko wirusowi HepB

    Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HepA)

    Jednoczesne podanie monowalentnej szczepionki przeciwko HepA i monowalentnej szczepionki przeciwko HepB nie zakłóca układu odpornościowego odpowiedzi na którąkolwiek szczepionkę lub zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych

    Seria 3 dawek szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie, zawierającej szczepionkę HepA i szczepionkę HepB (HepA-HepB; Twinrix) powoduje odpowiedź immunologiczną i podobne działania niepożądane do zgłaszanych w przypadku jednoczesnego podania 2-dawkowej serii monowalentnej szczepionki przeciwko HepA (Havrix) i 3-dawkowej serii monowalentnej szczepionki HepB (Engerix-B) w przeciwne ramiona

    Można podawać jednocześnie ze szczepionką monowalentną Szczepionkę przeciwko wirusowi HepA (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia)

    Alternatywnie można ją podać jednocześnie jako szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą szczepionkę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A i szczepionkę przeciwko HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Szczepionka Hib

    Schemat 3-dawkowej szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie, zawierający koniugat polisacharydowy Haemophilus b (koniugat białka meningokokowego) i szczepionkę HepB (Hib-HepB; Comvax) z odsetkiem odpowiedzi immunologicznej podobnym do uzyskiwanego w przypadku jednoczesnego podania w różne miejsca monowalentnej szczepionki Hib (PedvaxHIB) i monowalentnej szczepionki HepB (Recombivax HB).

    Można podawać jednocześnie ze szczepionką Hib przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia.

    Alternatywnie można podawać jednocześnie jako szczepionkę skojarzoną o ustalonym składzie zawierającą koniugat polisacharydowy Hib (koniugat białka meningokokowego) i szczepionkę HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)

    Jednoczesne podanie pełnej serii szczepień podstawowych (po 3 dawki) czterowalentnej szczepionki HPV (HPV4) i szczepionki HepB (co różnych miejscach wstrzyknięcia) podczas tych samych wizyt u kobiet w wieku 16–23 lat nie zmniejszyło odpowiedzi przeciwciał na żadną ze szczepionek ani nie zwiększyło częstości występowania klinicznie istotnych działań niepożądanych w porównaniu z podaniem podczas oddzielnych wizyt

    Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięć)

    Immunoglobulina (immunoglobulina IM [IGIM], immunoglobulina IV [IGIV]) lub immunoglobulina swoista (immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B [HBIG] , immunoglobulina wścieklizny [RIG], immunoglobulina tężca [TIG], immunoglobulina przeciwko ospie wietrznej i półpaśca [VZIG])

    Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na inaktywowane szczepionki

    HBIG: Wydaje się, że przeciwciała przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs) uzyskane pasywnie z HBIG nie zakłócają aktywnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko wirusowi HepB.

    Można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po uodpornieniu preparaty globulin

    HIBIG: Jeżeli wskazane jest skojarzenie czynnej immunizacji szczepionką HepB i biernej immunizacji HBIG, pierwszą dawkę szczepionki należy podać jednocześnie z HBIG (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia)

    Producent HepaGam B stwierdza, że ​​IV HBIG można podawać jednocześnie (w inne miejsce) lub do 1 miesiąca poprzedzającego szczepionkę HepB bez osłabiania aktywnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

    Środki immunosupresyjne (np. leki alkilujące, antymetabolity, kortykosteroidy, radioterapia)

    Możliwość zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na szczepionki

    Szczepionki należy zazwyczaj podawać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego lub odłożyć na co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu takiej terapii

    Może być konieczne podanie większych niż zwykle dawek szczepionki przeciwko wirusowi HepB w celu stymulacji odpowiedniego poziomu przeciwciał w krążeniu

    Szczepionka przeciwko żółtej febrze

    Szczepionka przeciwko żółtej febrze i przeciw żółtej febrze szczepionkę można podać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe