Hepatitis B Vaccine Recombinant

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Hepatitis B Vaccine Recombinant

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B (VHB)

Prevenção da infecção pelo VHB em neonatos, crianças, adolescentes e adultos.

A infecção aguda pelo HBV pode ser autolimitada, resultando na produção de anticorpos para HBsAg (anti-HBs) e imunidade contra reinfecção; no entanto, pode progredir para infecção crónica pelo VHB (especialmente em bebés ou crianças pequenas, indivíduos imunocomprometidos, pacientes com diabetes) ou hepatite fulminante fatal. A taxa de letalidade é de 0,5–1,5% entre aqueles com infecção aguda pelo VHB; as maiores taxas de mortalidade ocorrem em adultos com mais de 60 anos de idade. A infecção crônica pelo VHB se desenvolve em ≥90% dos bebês infectados no período perinatal, em 25–50% das crianças infectadas com 1–5 anos de idade e em <5% das crianças infectadas com ≥5 anos de idade. A infecção crônica está associada à replicação persistente do VHB no fígado e pode resultar em cirrose hepática, câncer de fígado, insuficiência hepática e morte. O HBV é transmitido por exposição percutânea ou mucosa ao sangue, soro, plasma, sêmen ou saliva positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg-positivo) e pode ser transmitido perinatalmente da mãe para o bebê no nascimento, geralmente como resultado de exposições sanguíneas durante Trabalho e entrega.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) da USPHS, a AAP e a Academia Americana de Médicos de Família (AAFP) recomendam que todos os neonatos e bebês e todas as crianças e adolescentes até 18 anos de idade não vacinados anteriormente sejam vacinados contra o HBV. infecção, a menos que seja contra-indicado. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e American College of Physicians (ACP) recomendam que todos os adultos não vacinados em risco de infecção pelo VHB sejam vacinados contra o VHB. . (Consulte Vacinação pré-exposição contra infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em grupos de alto risco em Usos.) O ACIP também afirma que qualquer adulto não vacinado que solicite proteção contra o HBV pode receber a vacina, a menos que seja contra-indicado. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

Para crianças adotadas internacionalmente cujo estado imunológico é incerto, as vacinações podem ser repetidas ou testes sorológicos realizados para cOnfirmar a imunidade. Para a vacina contra hepatite B (vacina contra HepB), os estados do ACIP iniciam ou completam a série de vacina contra HepB apropriada para a idade se o histórico de vacinação for incerto ou <3 doses tiverem sido administradas anteriormente. (Ver Dosagem e Administração.) Se os registros da criança indicarem ≥3 doses da vacina HepB, o ACIP declara que doses adicionais não são necessárias se ≥1 dose foi administrada em ≥24 semanas de idade; se a dose mais recente foi <24 semanas, administre uma dose adicional em ≥24 semanas. InDependentemente do estado de vacinação, testar HBsAg se o indivíduo nasceu na Ásia, Ilhas do Pacífico, África ou outras regiões onde o HBV é altamente endémico. A AAP recomenda testes sorológicos para HBsAg em todas as crianças adotadas internacionalmente e afirma que a série de vacinas contra HepB deve ser administrada se tais testes não estiverem disponíveis e o histórico de vacinação for incerto.

Imunização ativa combinada com vacina contra HepB e imunização passiva com A imunoglobulina contra hepatite B (HBIG) é usada para prevenir a infecção perinatal pelo VHB em neonatos nascidos de mulheres conhecidas ou suspeitas de serem HBsAg-positivas. (Consulte Prevenção da infecção perinatal pelo vírus da hepatite B [HBV] em Usos.)

A imunização ativa com a vacina HepB com ou sem imunização passiva com HBIG é usada para profilaxia pós-exposição ao HBV (PEP) em certos indivíduos expostos ao HBV ou materiais HBsAg positivos (por exemplo, profissionais de saúde, vítimas de violência sexual, contactos sexuais ou íntimos de indivíduos com infecção aguda ou crónica pelo VHB). (Consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em Usos.)

Com exceção da infecção pelo vírus da hepatite D (HDV), a vacina monovalente contra HepB não prevenirá a hepatite causada por outros vírus conhecidos por infectar o fígado, incluindo vírus da hepatite A (HAV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da hepatite E (HEV). O HDV ocorre apenas como coinfecção ou superinfecção em pacientes com infecção pelo HBV; indivíduos imunes ao HBV também devem ser imunes ao HDV.

Quando uma dose da vacina HepB e uma dose da vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) são indicadas em uma criança de 6 semanas a 15 meses de idade nascida de uma mulher HBsAg-negativa, a dose fixa comercialmente disponível -vacina combinada contendo vacina conjugada de Hib (conjugado de proteína meningocócica) e vacina HepB (Hib-HepB; Comvax) pode ser usada. O ACIP afirma que esta vacina de combinação fixa também pode ser usada para completar a série de vacinas contra HepB em bebês de 6 semanas a 15 meses de idade nascidos de mulheres HBsAg-positivas† [off-label]. Comvax não deve ser usado para a dose inicial (nascimento) da vacina HepB indicada em neonatos.

Quando não há contra-indicações para qualquer um dos componentes individuais, a vacina de combinação fixa disponível comercialmente contendo antígenos contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e poliovírus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) pode ser utilizado em bebês e crianças de 6 semanas a 6 anos de idade, nascidos de mulheres HBsAg-negativas. O ACIP afirma que esta vacina de combinação fixa também pode ser usada para completar a série de vacinas contra HepB em bebês com ≥6 semanas de idade nascidos de mulheres HBsAg-positivas† [off-label]. Pediarix não deve ser utilizado para a dose inicial (nascimento) da vacina HepB indicada em neonatos. Pediarix contém antígenos de difteria, tétano e coqueluche idênticos aos contidos na vacina Infanrix DTaP e contém antígeno HBV idêntico ao contido na vacina Engerix-B HepB.

Quando a vacinação contra HBV e HAV é indicada em adultos ≥18 anos de idade, pode ser usada a vacina de combinação fixa disponível comercialmente contendo a vacina do vírus da hepatite A inativada e a vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Vacinação pré-exposição contra infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) em grupos de alto risco

Vacinação pré-exposição em crianças, adolescentes ou adultos previamente não vacinados em risco de exposição a materiais HBsAg-positivos (por exemplo, sangue, plasma, soro).

O ACIP recomenda a vacinação pré-exposição para todos os adultos não vacinados em ambientes nos quais uma alta proporção de indivíduos provavelmente estará em risco de infecção pelo VHB. Isto inclui profissionais de saúde, pacientes selecionados e contatos de pacientes, populações com alto risco de infecção, indivíduos em risco devido às suas práticas sexuais, militares identificados como estando em risco aumentado e outros indivíduos em risco de exposição (por exemplo, drogas injetáveis). abusadores).

Em locais onde uma alta proporção de indivíduos provavelmente correm risco de contrair o VHB, o ACIP recomenda a vacinação universal para todos os adultos que não completaram a série de vacinas contra HepB e sugere a permanência ordens para administrar a vacina como parte dos serviços de rotina a todos os indivíduos suscetíveis que visitam esses locais. Isto inclui instalações que testam e tratam doenças sexualmente transmissíveis (DST) e VIH, instalações que fornecem tratamento e prevenção do abuso de drogas, instalações de cuidados de saúde destinadas a serviços para consumidores de drogas injectáveis ​​ou homens que têm sexo com homens, e instalações correccionais. Além disso, como nem todos os adultos com fatores de risco de VHB visitam esses locais, o ACIP recomenda que os cuidados primários e os ambientes médicos especializados (por exemplo, consultórios médicos, centros de saúde comunitários, clínicas de planejamento familiar, clínicas de doenças hepáticas, clínicas de viagens) implementem ordens permanentes para identificar adultos suscetíveis e fornecer a vacina HepB sempre que indicado ou solicitado como parte dos cuidados preventivos regulares.

Pessoal de saúde em risco de exposição a sangue, fluidos corporais contaminados com sangue, outros fluidos e/ou agulhas que possam estar contaminados com HBsAg correm risco de infecção por HBV e devem ser vacinados contra HBV. O ACIP e o Comitê Consultivo de Práticas de Controle de Infecção Hospitalar (HICPAC) recomendam a vacinação contra HBV para todos os profissionais de saúde (por exemplo, médicos, enfermeiros, pessoal de emergência médica, profissionais e estudantes de odontologia, estudantes de medicina e enfermagem, flebotomistas, técnicos médicos e de laboratório, hospitais voluntários, pessoal administrativo e de apoio em instituições de saúde). Idealmente, a série de vacinas contra HepB deve ser concluída durante treinamento médico, odontológico, de enfermagem, de tecnologia laboratorial e outros profissionais de saúde aliados, para que a imunidade seja fornecida antes da exposição em ambientes de alto risco. (Para obter informações sobre a profilaxia pós-exposição ao VHB em profissionais de saúde não vacinados, consulte Profilaxia pós-exposição da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em Usos.)

Indivíduos com hemofilia ou outros distúrbios hemorrágicos congênitos que são soronegativos para HBV devem ser vacinados contra HBV. Se a imunização contra o VHB não foi iniciada no nascimento, iniciar a série de vacinas contra HepB no momento em que a hemofilia ou outros distúrbios hemorrágicos congênitos forem diagnosticados. A melhoria da triagem de doadores, procedimentos de inativação viral mais eficazes e/ou procedimentos de purificação ou filtração reduziram, mas não eliminaram completamente, o risco de transmissão de vírus transmitidos pelo sangue (HBV, HCV, HIV) a partir de fatores de coagulação derivados do plasma. O Conselho Consultivo Médico e Científico da Fundação Nacional de Hemofilia (MASAC) recomenda testes pós-vacinação em indivíduos com hemofilia e declara que os que não respondem (ou seja, aqueles que não respondem à série primária de vacina contra HepB) devem receber ≥1 dose adicional da vacina. (Consulte Teste sorológico pré e pós-vacinação em Cuidados.)

Pacientes e funcionários de enfermarias de hemodiálise, transplante de órgãos ou oncologia correm alto risco de exposição a materiais HBsAg-positivos e devem ser vacinados contra o HBV. Embora as taxas de soroconversão e os títulos de anti-HBs induzidos pela vacinação sejam mais baixos em pacientes em hemodiálise do que em indivíduos saudáveis, a vacinação fornece proteção contra a infecção pelo VHB em respondedores e reduz a necessidade de triagem sorológica frequente. O ACIP recomenda identificar potenciais candidatos o mais cedo possível no curso da doença renal; há algumas evidências de que taxas de soroconversão e títulos de anti-HBs mais elevados são alcançados em pacientes urêmicos se eles forem vacinados antes de necessitarem de diálise.

Residentes e funcionários de instituições para pessoas com deficiência de desenvolvimento, incluindo aqueles em ambientes residenciais pequenos (grupos), correm alto risco de exposição a materiais HBsAg-positivos e devem ser vacinados. Os residentes que recebem alta de instituições residenciais para ambientes comunitários devem ser testados para HBsAg, para que possam ser tomadas medidas apropriadas para prevenir a transmissão na comunidade; tais medidas incluem controles ambientais e vacinação apropriada.

Contatos em sala de aula (professores ou colegas) de indivíduos agressivos e desinstitucionalizados com deficiência de desenvolvimento correm alto risco de exposição a materiais HBsAg-positivos. A vacinação contra o VHB de contatos em sala de aula de portadores de HBsAg é fortemente encorajada quando o portador é agressivo ou tem problemas médicos especiais que aumentam o risco de exposição ao seu sangue ou secreções serosas. Além disso, o pessoal de programas de creche não residenciais (por exemplo, escolas, oficinas protegidas para deficientes de desenvolvimento) frequentados por portadores conhecidos de HBsAg apresenta um risco de infecção comparável ao do pessoal de saúde e deve ser vacinado. Considere também a vacinação de outros inscritos nesses programas de creche.

Cônjuges e contatos familiares e sexuais não sexuais de portadores de HBsAg correm alto risco de exposição a materiais HBsAg-positivos. Quando os portadores são identificados através de rastreio de rotina de doações de sangue, testes de diagnóstico em hospitais, rastreio pré-natal, rastreio de refugiados de determinadas áreas ou outros programas de rastreio, devem ser notificados do seu estatuto HBsAg. Embora alguns cônjuges não vacinados e contatos familiares e sexuais não sexuais de portadores de HBsAg possam desenvolver imunidade contra a infecção pelo HBV durante a exposição contínua e de longo prazo, todos esses contatos devem ser testados e aqueles que são suscetíveis devem ser vacinados.

< b>Certos grupos populacionais dos EUA com altas taxas endêmicas de HBV (por exemplo, nativos do Alasca, habitantes das ilhas do Pacífico, refugiados de áreas endêmicas de HBV) correm maior risco e devem ser vacinados contra o HBV. Como a transmissão ocorre principalmente durante a infância nessas populações, o início da série de vacinas contra HepB no nascimento e a conclusão da série aos 6–12 meses de idade são particularmente importantes nestes grupos. Devido à elevada taxa de transmissão interfamiliar entre as crianças destas populações, os esforços de vacinação devem visar todas as crianças e adolescentes suscetíveis que tenham ≥1 dos pais nascidos numa área altamente endémica.

Indivíduos com alto risco de VHB devido às suas práticas sexuais (por exemplo, homens que fazem sexo com homens, indivíduos com >1 parceiro sexual nos últimos 6 meses, parceiros sexuais de Indivíduos HBsAg-positivos, prostitUTAs) e indivíduos que procuram avaliação ou tratamento para DST devem ser vacinados contra o HBV. A vacina HepB é recomendada para todos os adolescentes e homens adultos suscetíveis que fazem sexo com homens (homossexuais, bissexuais), independentemente da idade ou duração de tais práticas sexuais.

Os viajantes para áreas com níveis endêmicos de HBV intermediários (2–7%) ou altos (≥8%) correm risco de exposição à doença. ACIP, CDC e outros recomendam a vacinação pré-exposição para viajantes previamente não vacinados (recém-nascidos, bebês, adolescentes, adultos) que viajam para essas áreas. A prevalência do VHB é intermediária no centro-sul e no sudoeste da Ásia, em Israel, no Japão, no leste e no sul da Europa, na Rússia e na maioria das áreas ao redor da bacia do rio Amazonas, em Honduras e na Guatemala; a prevalência é alta na África, Sudeste Asiático (incluindo China, Coréia, Indonésia e Filipinas), Oriente Médio (exceto Israel), ilhas do sul e oeste do Pacífico, interior da Bacia Amazônica e certas partes do Caribe (por exemplo, Haiti, República Dominicana). ).

Os agentes funerários e embalsamadores correm alto risco de exposição a materiais HBsAg-positivos; os fabricantes recomendam o uso da vacina HepB nesses indivíduos.

O pessoal militar pode estar em maior risco de exposição ao HBV; os fabricantes recomendam o uso da vacina HepB nesses indivíduos.

Os prisioneiros podem correr maior risco de exposição ao VHB; os fabricantes recomendam o uso da vacina HepB nesses indivíduos.

Pessoal de segurança pública (por exemplo, polícia, pessoal do corpo de bombeiros) pode estar em risco de exposição ocupacional ao HBV (dependendo das tarefas executadas); aqueles que têm contato com sangue ou fluidos corporais contaminados com sangue devem ser vacinados.

Indivíduos com infecção crônica pelo VHC podem ter risco aumentado de exposição ao VHB e devem ser vacinados. O regime ideal de vacina contra HepB para esses indivíduos não foi identificado; a resposta à vacina HepB pode ser reduzida em indivíduos com infecção crônica pelo HCV.

Indivíduos viciados em drogas administradas por via parenteral correm alto risco de exposição a materiais HBsAg-positivos e devem ser vacinados contra o HBV assim que o uso de drogas for identificado.

Indivíduos em contato casual com portadores de HBsAg em ambientes como escolas, escritórios e ambientes comerciais correm risco mínimo de exposição ao HBV. O ACIP não recomenda o uso rotineiro da vacina HepB nesses indivíduos. Em creches (exceto aquelas para pessoas com deficiência de desenvolvimento), a transmissão do VHB entre crianças ou entre crianças e funcionários raramente foi documentada. O ACIP afirma que a vacinação de contatos de portadores de HBsAg em creches não é necessária, a menos que haja circunstâncias especiais que possam facilitar a transmissão (por exemplo, problemas de comportamento, como morder ou arranhar, condições médicas, como doenças de pele graves).

Prevenção da infecção perinatal pelo vírus da hepatite B (HBV)

Prevenção da infecção perinatal pelo VHB em neonatos nascidos de mulheres HBsAg-positivas.

Um regime combinado que inclui imunização ativa com vacina HepB e imunização passiva com HBIG é 85–95% eficaz na prevenção de infecção aguda e crônica por HBV em bebês nascidos de mulheres positivas para HBsAg e HBeAg.

ACIP e AAP recomendam triagem sorológica de rotina de todas as mulheres grávidas durante uma consulta pré-natal precoce (por exemplo, primeiro trimestre) para determinar seu status HBsAg, mesmo que tenham sido testadas anteriormente ou já tenham sido vacinadas contra HBV. Mulheres que não foram testadas no pré-natal, aquelas que se envolvem em comportamentos que as colocam em alto risco de contrair HBV (por exemplo, >1 parceiro sexual nos últimos 6 meses, parceiro sexual HBsAg positivo, avaliação ou tratamento para DST, uso recente ou atual de uso de drogas injetáveis abuso) e aqueles com hepatite clínica devem ser testados para o status HBsAg quando internados no hospital para o parto.

Para prevenir a infecção perinatal pelo VHB, o ACIP e a AAP recomendam que todos os recém-nascidos de mulheres HBsAg-positivas recebam uma dose da vacina HepB e uma dose de HBIG o mais rápido possível após o nascimento (dentro de 12 horas após o nascimento) , independentemente da idade gestacional ou do peso ao nascer. Para neonatos <2 kg, não contar a dose da vacina ao nascimento para completar a série de vacinas contra HepB; iniciar a série habitual de vacinas de 3 doses quando o bebê tiver 1 mês de idade.

Se o status HBsAg materno for desconhecido no nascimento, administre ao bebê a primeira dose da vacina HepB (dentro de 12 horas após o nascimento). Determine o status HBsAg da mãe o mais rápido possível e, se positivo, administre ao bebê uma dose de HBIG o mais rápido possível (no máximo até os 7 dias de idade). Para recém-nascidos com peso <2 kg, se o status HBsAg da mãe não puder ser determinado dentro de 12 horas após o nascimento, administre uma dose de HBIG o mais rápido possível (dentro de 12 horas após o nascimento) e não conte a dose da vacina de nascimento para completar o HepB série de vacinas; iniciar a série habitual de vacinas de 3 doses quando o bebê tiver 1 mês de idade.

Profilaxia pós-exposição da infecção pelo vírus da hepatite B (HBV)

Profilaxia pós-exposição ao VHB (PEP) em certos indivíduos expostos a materiais HBV ou HBsAg-positivos (por exemplo, profissionais de saúde, vítimas de agressão sexual, ou contactos íntimos de indivíduos com infecção aguda ou crónica pelo VHB).

Dependendo das circunstâncias de exposição, o regime PEP pode incluir imunização ativa combinada com vacina HepB e imunização passiva com HBIG para fornecer proteção de curto e longo prazo.

A PEP pode ser indicada em profissionais de saúde suscetíveis e não vacinados após exposição ocupacional a sangue e outros fluidos corporais que possam conter VHB. Se ocorrer uma exposição ocupacional ao HBV, reveja o estado de vacinação e o estado de resposta à vacina (se conhecido) do indivíduo exposto e o estado de HBsAg da fonte. (Ver Tabela 1.)

Se o indivíduo exposto não tiver sido previamente vacinado contra o HBV, inicie a série de vacinas contra HepB o mais rápido possível (de preferência dentro de 24 horas). Além disso, se a fonte for HBsAg positiva, administre uma dose de HBIG o mais rápido possível (de preferência dentro de 24 horas).

Se o indivíduo exposto foi previamente vacinado contra o HBV e é um respondedor conhecido ( anti-HBs séricos ≥10 mUI/mL), PEP não é necessária. Se o indivíduo exposto foi previamente vacinado contra o HBV, mas é um não respondedor conhecido (anti-HBs sérico <10 mUI/mL), a PEP não é necessária se a fonte for HBsAg negativa. No entanto, se a fonte for HBsAg positiva ou conhecida por ser de alto risco para HBV, administrar ao indivíduo exposto uma dose de HBIG e iniciar uma segunda série de vacina contra HepB o mais rápido possível após a exposição. Um regime de 2 doses de HBIG (sem vacina contra HepB) é preferido em indivíduos que já não responderam anteriormente a uma segunda série de vacinas.

Se o status de anticorpos do indivíduo exposto for desconhecido, teste-o para anti-HBs. antes do início da PEP. Se o indivíduo exposto for considerado respondedor (anti-HBs sérico ≥10 mUI/mL), a PEP não é necessária. Se o indivíduo exposto for considerado não respondedor (níveis de anti-HBs <10 mUI/mL) e a fonte for HBsAg positiva, administrar uma dose de HBIG e uma dose de reforço da vacina HepB. Se o indivíduo exposto não responder e a fonte for desconhecida ou não estiver disponível para teste, administre uma dose de reforço da vacina HepB e verifique novamente o título de anticorpos em 1–2 meses.

Tabela 1. Profilaxia pós-exposição ao VHB após ocupação ( Exposição percutânea ou mucosa) ao sangue269

Tratamento quando a fonte é:

Vacinação e status de anticorpos do indivíduo exposto

HBsAg-positivo

HBsAg-negativo

Fonte desconhecida ou não disponível para teste

Não vacinado

Dose única de HBIG (dentro de 24 horas) e início da série de vacina contra hepatite B ( dentro de 24 horas)

Iniciar série de vacina contra hepatite B

Iniciar série de vacina contra hepatite B

Previamente vacinado

Respondente conhecido (anti-HBs 10 mUI/mL ou mais)

Sem tratamento

Sem tratamento

Sem tratamento

Não respondedor conhecido (anti-HBs inferior a 10 mUI/mL)

Dose única de HBIG e início da série de revacinação contra hepatite B ou 2 doses de HBIG (primeira dose assim que possível; segunda dose 1 mês depois)

Sem tratamento

Se a fonte for conhecida de alto risco, tratar como se a fonte fosse HBsAg positiva

Resposta de anticorpos desconhecida

Teste indivíduo exposto para anti-HBs

Sem tratamento

Teste indivíduo exposto para anti-HBs

1. Se inadequada, dose única de HBIG e uma dose de reforço da vacina contra hepatite B

1. Se for inadequada, administre uma dose de reforço da vacina contra hepatite B e verifique novamente o título em 1–2 meses

2. Se adequado, nenhum tratamento

2. Se adequado, nenhum tratamento

ACIP e CDC recomendam PEP com vacina HepB para vítimas de agressão sexual (adultos, adolescentes, crianças) que são suscetíveis ao HBV. A PEP após uma agressão sexual não é necessária naqueles que já receberam a série completa de vacinas contra HepB. Se a vítima não estiver vacinada ou estiver vacinada de forma incompleta e o perpetrador for HBsAg positivo, administrar uma dose de HBIG dentro de 14 dias após a agressão (de preferência dentro de 24 horas) e iniciar ou completar a série de vacinas contra HepB.

ACIP e CDC recomendam PEP com vacina HepB para parceiros sexuais ou que compartilham seringas e contatos domiciliares não sexuais de indivíduos com infecção crônica por HBV. Como a maioria dos indivíduos HBsAg positivos são identificados durante a triagem de rotina (por exemplo, doação de sangue, avaliação pré-natal) ou avaliação clínica e pode ser difícil identificar o horário do último contato, o uso de HBIG não é considerado necessário para PEP em contatos de tais indivíduos . Uma dose de HBIG pode ser indicada se a exposição sexual mais recente a um indivíduo HBsAg positivo ocorreu nos últimos 14 dias. Considerar testes sorológicos pós-vacinais em contatos sexuais de indivíduos com infecção crônica pelo VHB. Embora se espere que a maioria responda à vacinação, iniciar uma segunda série completa de vacina contra HepB em não respondedores. Se não houver resposta à segunda série de vacinas, forneça aconselhamento sobre a abstinência e o uso de outros métodos para se protegerem do HBV por transmissão sexual.

O ACIP e o CDC recomendam que parceiros sexuais de indivíduos previamente não vacinados com infecção aguda pelo VHB receber PEP com uma dose de HBIG e a dose inicial da série de vacinas HepB (dentro de 14 dias após o contato sexual mais recente). A conclusão da série vacinal confere proteção a longo prazo caso o indivíduo com infecção aguda pelo VHB se torne cronicamente infectado. Considere o teste sorológico pré-vacinação de parceiros sexuais, mas somente se isso não atrasar a vacinação pós-exposição além de 14 dias.

A AAP recomenda que bebês não vacinados com menos de 12 meses de idade estejam em contato próximo com a mãe ou outro agente primário. cuidador com infecção aguda por HBV recebe imunização passiva combinada com HBIG e imunização ativa com vacina HepB. Se a criança recebeu anteriormente uma dose única da vacina HepB, administre a segunda dose da vacina se o intervalo for apropriado ou, se for muito cedo para administrar uma dose da vacina, administre uma dose de HBIG. HBIG não é necessária se, no momento da exposição, o bebê já tiver recebido ≥2 doses da vacina HepB.

Outros contatos domiciliares não sexuais de indivíduos com infecção aguda por HBV não são necessários. apresentam risco aumentado de infecção, a menos que tenham outros fatores de risco ou sejam expostos ao sangue do paciente infectado (por exemplo, compartilhando uma escova de dentes ou lâmina de barbear). Contudo, encorajar todos os contactos domiciliares de pacientes com infecção aguda pelo VHB a receberem a vacina HepB. Se o paciente com infecção aguda pelo VHB se tornar cronicamente infectado (ou seja, permanecer HBsAg positivo após 6 meses), todos os contatos domiciliares devem ser vacinados com a vacina HepB.

O CDC recomenda que indivíduos feridos em bombardeios ou outros locais com vítimas em massa que não foram vacinados ou têm histórico de vacinação incerto recebem vacinação pós-exposição com vacina HepB (sem HBIG), a menos que seja contraindicado. A vacina HepB geralmente é garantida nesses indivíduos se eles apresentarem feridas (lesões penetrantes), pele não intacta ou membranas mucosas que possam ter sido expostas a sangue ou fluidos corporais de outros indivíduos. Se a oferta da vacina for escassa, considere que as crianças com menos de 17 anos de idade e os profissionais de saúde têm maior probabilidade de já terem recebido a vacina anteriormente do que outros indivíduos. Os socorristas e outro pessoal em ambientes de vítimas em massa devem ser tratados usando regimes de PEP recomendados para exposições ocupacionais ao VHB. (Ver Tabela 1.)

A PEP não é necessária em indivíduos que já receberam imunização primária com a vacina HepB e têm evidência sorológica de níveis adequados de anti-HBs (≥10 mUI/mL).

PEP não é necessária em indivíduos previamente infectados pelo HBV; esses indivíduos são imunes à reinfecção.

Relacionar drogas

Como usar Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administração

Injeção IM

Administrar vacina monovalente contra HepB (Engerix-B, Recombivax HB) por injeção IM. Pode ser administrado por injeção sub-Q quando necessário em indivíduos com risco de hemorragia após injeção IM. (Consulte Indivíduos com distúrbios hemorrágicos em Cuidados.) Não administre por via intravenosa ou intradérmica; há evidências de que a administração intradérmica pode estar associada à redução da imunogenicidade.

Administrar vacina de combinação fixa contendo vacina Hib e vacina HepB (Hib-HepB; Comvax) por injeção IM. Não administre sub-Q ou IV.

Administrar vacina de combinação fixa contendo antígenos de difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e poliovírus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) por injeção IM. Não administre sub-Q ou IV.

Administrar vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) por injeção IM. Não administre sub-Q ou IV.

Agite bem a vacina imediatamente antes da administração para obter uma suspensão uniforme, turva e branca. Descarte a vacina se ela contiver partículas, parecer descolorida ou não puder ser ressuspensa com agitação completa.

Não dilua. Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

Dependendo da idade do paciente, administre IM no músculo deltóide ou anterolateral da coxa. Para garantir a administração no músculo, as injeções IM devem ser aplicadas em um ângulo de 90° em relação à pele, usando um comprimento de agulha apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, a espessura do tecido adiposo e do músculo no local da injeção e a técnica de injeção.

Para neonatos e crianças pequenas (até 12 meses de idade), as injeções IM devem ser aplicadas na região anterolateral da coxa. Para crianças de 1 a 2 anos de idade, as injeções IM devem ser administradas preferencialmente na região anterolateral da coxa; o músculo deltóide é uma alternativa se a massa muscular for adequada. Para adultos, adolescentes e crianças ≥3 anos de idade, o músculo deltóide é o preferido, embora a anterolateral da coxa seja uma alternativa.

Geralmente não se administram vacinas no músculo das nádegas em crianças devido ao potencial de lesão do nervo ciático associada à injeção.

Embora alguns especialistas afirmem que a aspiração (ou seja, puxar a seringa para trás) êmbolo após a inserção da agulha e antes da injeção) pode ser realizado para garantir que um vaso sanguíneo não tenha sido penetrado, ACIP e AAP afirmam que este procedimento não é necessário porque grandes vasos sanguíneos não estão presentes nos locais recomendados para injeção IM.

Como pode ocorrer síncope após a vacinação, observe o vacinado por aproximadamente 15 minutos após a administração da dose da vacina. Se ocorrer síncope, observe o paciente até que os sintomas desapareçam. A síncope após a vacinação ocorre mais frequentemente em adolescentes e adultos jovens.

A HepB monovalente pode ser administrada simultaneamente com HBIG (usando seringas e locais de injeção diferentes) quando a imunização passiva for considerada necessária além da imunização ativa com a vacina (por exemplo, em recém-nascidos de mulheres HBsAg-positivas, regime PEP em certos indivíduos expostos a HBV ou materiais HBsAg-positivos).

Podem ser administradas simultaneamente com outras vacinas apropriadas à idade durante a mesma consulta médica (usando seringas e locais de injeção diferentes). (Ver Interações.)

Quando múltiplas vacinas são administradas durante uma única consulta médica, cada vacina deve ser administrada com uma seringa diferente e em locais de injeção diferentes. Separe os locais de injeção em pelo menos 1 polegada (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer. Se múltiplas vacinas precisarem ser administradas em um único membro, o deltoide pode ser usado em crianças mais velhas e adultos, mas a região anterolateral da coxa é preferida em bebês e crianças mais novas.

Dosagem

A dose e o esquema posológico variam dependendo da idade do indivíduo e da vacina específica administrada, do status HBsAg da mãe (para neonatos) e da presença de doença subjacente. Siga as recomendações de dosagem para a preparação específica utilizada.

As vacinas monovalentes contra hepatite B atualmente disponíveis (Engerix-B, Recombivax HB) geralmente são consideradas intercambiáveis; A série de vacinas contra HepB iniciada com uma vacina monovalente pode ser completada usando uma vacina diferente administrada na dosagem recomendada para a formulação específica.

Use apenas a vacina monovalente contra hepatite B (Engerix-B, Recombivax HB) para a dose inicial (nascimento) em neonatos ou bebês com menos de 6 semanas de idade. Completar a série vacinal utilizando vacinas monovalentes ou de combinação fixa adequadas à idade.

A série completa de vacinas contra HepB deve ser administrada para garantir proteção ideal. Interrupções que resultem em intervalo entre as doses superior ao recomendado não devem interferir na imunidade final alcançada; não é necessário administrar doses adicionais ou reiniciar a série vacinal.

Se a série vacinal for interrompida após a dose inicial, administre a segunda dose o mais rápido possível (o intervalo mínimo entre a primeira e a segunda dose é de 4 semanas) e administre a terceira dose pelo menos 8 semanas após a segunda dose ( o intervalo mínimo entre a primeira e a terceira dose é de 16 semanas). Se apenas a terceira dose for atrasada, administre o mais rápido possível. Os bebês devem receber a dose final com ≥24 semanas de idade.

Pacientes Pediátricos

Prevenção da Infecção pelo Vírus da Hepatite B (VHB) (Vacinas Monovalentes) Neonatos e Bebês (Engerix-B) IM

A imunização primária consiste em 3 doses. Use formulação pediátrica/adolescente contendo 10 mcg/0,5 mL.

O fabricante recomenda doses de 10 mcg aos 0, 1 e 6 meses. Alternativamente, o fabricante recomenda um regime de 4 doses consistindo em doses de 10 mcg aos 0, 1, 2 e 12 meses.

Recém-nascidos a termo nascidos de mulheres HBsAg-positivas ou mulheres com status HBsAg desconhecido: Administre a dose inicial de 10 mcg até 12 horas após o nascimento. ACIP, AAP e AAFP recomendam que a segunda e a terceira doses de 10 mcg sejam administradas aos 1–2 e 6 meses de idade, respectivamente. Administre a terceira dose não antes das 24 semanas de idade. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B perinatal [HBV] em Dosagem e administração.)

Recém-nascidos a termo nascidos de mulheres HBsAg-negativas: Administre a dose inicial de 10 mcg no nascimento (antes da alta hospitalar). ACIP, AAP e AAFP recomendam que a segunda e a terceira doses de 10 mcg sejam administradas aos 1–2 e 6–18 meses de idade, respectivamente. Se não for administrado antes da alta hospitalar, administre a dose inicial no máximo aos 2 meses de idade. Administre a terceira dose não antes das 24 semanas de idade.

Recém-nascidos prematuros com peso <2 kg nascidos de mulheres HBsAg-positivas ou mulheres com status HBsAg desconhecido: administrar uma dose de vacina HepB e uma dose de HBIG o mais rápido possível após o nascimento (dentro de 12 horas após o nascimento) . (Consulte Prevenção da infecção perinatal pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Não conte esta dose inicial (nascimento) para a conclusão da série de vacinas contra HepB; iniciar a série habitual de vacinas de 3 doses quando o bebê tiver 1 mês de idade.

Recém-nascidos prematuros com peso <2 kg nascidos de mulheres HBsAg-negativas: administrar uma dose inicial de 10 mcg com 1 mês de idade. A dose inicial pode ser administrada no momento da alta hospitalar (antes de 1 mês de idade) se o bebê estiver clinicamente estável e apresentando ganho de peso consistente. Administre a segunda e a terceira doses de 10 mcg em 1–2 e 6–18 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Recém-nascidos e bebês (Recombivax HB) IM

A imunização primária consiste em 3 doses. Use formulação pediátrica/adolescente contendo 5 mcg/0,5 mL.

O fabricante recomenda doses de 5 mcg aos 0, 1 e 6 meses.

Recém-nascidos a termo nascidos de filhos HBsAg-positivos mulheres ou mulheres com status HBsAg desconhecido: Administre a dose inicial de 5 mcg dentro de 12 horas após o nascimento. ACIP, AAP e AAFP recomendam que a segunda e a terceira doses de 5 mcg sejam administradas aos 1–2 e 6 meses de idade, respectivamente. Administre a terceira dose não antes das 24 semanas de idade. (Consulte Prevenção da infecção perinatal pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Recém-nascidos a termo nascidos de mulheres HBsAg-negativas: Administre a dose inicial de 5 mcg no nascimento (antes da alta hospitalar). ACIP, AAP e AAFP recomendam que a segunda e a terceira doses de 5 mcg sejam administradas aos 1–2 e 6–18 meses de idade, respectivamente. Se não for administrado antes da alta hospitalar, administre a dose inicial no máximo aos 2 meses de idade. Administre a terceira dose não antes das 24 semanas de idade.

Recém-nascidos prematuros com peso <2 kg nascidos de mulheres HBsAg-positivas ou mulheres com status HBsAg desconhecido: administrar uma dose de vacina HepB e uma dose de HBIG o mais rápido possível após o nascimento (dentro de 12 horas após o nascimento) . (Consulte Prevenção da infecção perinatal pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Não conte esta dose inicial (nascimento) para a conclusão da série de vacinas contra HepB; iniciar a série habitual de vacinas de 3 doses quando o bebê tiver 1 mês de idade.

Recém-nascidos prematuros com peso <2 kg nascidos de mulheres HBsAg-negativas: administrar a dose inicial de 5 mcg com 1 mês de idade. A dose inicial pode ser administrada no momento da alta hospitalar (antes de 1 mês de idade) se o bebê estiver clinicamente estável e apresentando ganho de peso consistente. Administre a segunda e a terceira doses de 5 mcg em 1–2 e 6–18 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Crianças ≤10 anos de idade (Engerix-B) IM

Imunização primária (incluindo recuperação vacinação) consiste numa série de 3 doses. Use formulação pediátrica/adolescente contendo 10 mcg/0,5 mL

Administrar a dose inicial de 10 mcg em uma data selecionada. Administre a segunda e a terceira doses de 10 mcg 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Como alternativa, o fabricante declara que crianças ≤10 anos de idade podem receber um regime de 4 doses que consiste em doses de 10 mcg administradas em uma data selecionada e 1, 2 e 12 meses após a dose inicial, ou crianças de 5 a 10 anos de idade podem receber um regime de 3 doses que consiste em doses de 10 mcg administradas em uma data selecionada e 12 e 24 meses após a dose inicial.

Crianças ≤10 anos de idade (Recombivax HB ) IM

A imunização primária (incluindo a vacinação de recuperação) consiste em 3 doses. Use formulação pediátrica/adolescente contendo 5 mcg/0,5 mL.

Administrar a dose inicial de 5 mcg. Administre a segunda e a terceira doses de 5 mcg em 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Adolescentes de 11 a 19 anos de idade (Engerix-B) IM

A imunização primária (incluindo vacinação de recuperação) consiste de uma série de 3 doses utilizando a formulação pediátrica/adolescente ou a formulação para adulto.

Se for usada formulação pediátrica/adolescente contendo 10 mcg/0,5 mL, administre a dose inicial de 10 mcg em uma data selecionada. Administre a segunda e a terceira doses de 10 mcg 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial. Alternativamente, naqueles de 11 a 16 anos de idade, o fabricante afirma que doses de 10 mcg podem ser administradas em uma data selecionada e 12 e 24 meses após a dose inicial.

Se a formulação para adultos contiver 20 mcg/ mL, administre a dose inicial de 20 mcg em uma data selecionada. Administre a segunda e a terceira doses de 20 mcg 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial. Alternativamente, o fabricante afirma que pode ser usado um regime de 4 doses consistindo em doses de 20 mcg administradas em uma data selecionada e 1, 2 e 12 meses após a dose inicial.

Adolescentes de 11 a 19 anos de idade ( Recombivax HB) IM

A imunização primária (incluindo vacinação de recuperação) consiste em 3 doses utilizando a formulação pediátrica/adolescente. Alternativamente, o fabricante afirma que adolescentes de 11 a 15 anos de idade podem receber um regime de 2 doses usando a formulação para adultos.

Se for usada formulação pediátrica/adolescente contendo 5 mcg/0,5 mL, administre a dose inicial de 5 mcg. Administre a segunda e a terceira doses de 5 mcg em 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Se for usada a formulação para adultos contendo 10 mcg/mL, administre a dose de 10 mcg em uma data selecionada e administre a segunda dose de 10 mcg. -dose de mcg 4–6 meses depois.

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) (vacinas combinadas) Bebês e crianças de 6 semanas a 15 meses de idade (Hib-HepB; Comvax) IM

Pode ser usado quando a imunização primária contra Hib e HBV é indicada em bebês de 6 semanas a 15 meses de idade nascidos de mulheres HBsAg-negativas. O ACIP afirma que esta vacina também pode ser usada para completar a série de vacinas contra HepB em bebês de 6 semanas a 15 meses de idade nascidos de mulheres HBsAg-positivas† [off-label].

Pode ser usado em bebês que anteriormente recebeu uma dose de vacina monovalente contra HepB no nascimento ou logo após o nascimento. O fabricante afirma que Comvax pode ser usado em crianças programadas para receber simultaneamente Pedvaxhib e Recombivax HB.

A imunização primária consiste em uma série de 3 doses (0,5 mL) administradas idealmente aos 2, 4 e 12–15 meses de idade.

O intervalo entre as primeiras 2 doses deve ser de pelo menos 6 semanas e o intervalo entre a segunda e a terceira dose deve ser o mais próximo possível de 8–11 meses.

Bebês e crianças 6 semanas até os 6 anos de idade (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Pode ser usado quando a imunização contra difteria, tétano, coqueluche, HBV e poliovírus é indicada em bebês e crianças de 6 semanas a 6 anos de idade nascidas de HBsAg -mulheres negativas. O ACIP afirma que esta vacina também pode ser usada para completar a série de vacinas contra HepB em bebês de 6 semanas a 15 meses de idade nascidos de mulheres HBsAg-positivas† [off-label].

Pode ser usada para completar a série de vacinas contra HepB. série de vacinas em crianças <7 anos de idade que receberam anteriormente 1 ou 2 doses de vacina monovalente contra HepB, vacina Infanrix DTaP (mas não outras vacinas DTaP disponíveis comercialmente) e/ou IPV monovalente se essas crianças estiverem programadas para receber os outros componentes da vacina de combinação fixa.

A imunização primária consiste em uma série de 3 doses (0,5 mL) administradas em intervalos de 6 a 8 semanas (de preferência 8 semanas). A dose inicial geralmente é administrada aos 2 meses de idade, mas pode ser administrada já às 6 semanas de idade.

Para completar a série de vacinação primária DTaP e IPV em crianças que receberam uma série primária de 3 doses de Pediarix , administre uma dose de Infanrix (DTaP) aos 15–18 meses de idade e uma dose de IPV monovalente (IPOL) aos 4–6 anos de idade.

Prevenção da infecção perinatal pelo vírus da hepatite B (HBV) em recém-nascidos nascidos de Mulheres HBsAg-positivas IM

É indicada a imunização passiva combinada com HBIG e a imunização ativa com a vacina HepB.

Administrar uma dose de vacina monovalente contra HepB e uma dose de HBIG (0,5 mL) dentro de 12 horas após o nascimento (usando seringas e locais de injeção diferentes).

Completar a série de 3 doses da vacina HepB usando as doses e intervalos normalmente recomendados. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] (vacinas monovalentes) ou Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] (vacinas combinadas) em Dosagem e administração.) A dose final da série de vacinas deve ser administrada em ≥24 semanas de idade. .

Para recém-nascidos prematuros com peso <2 kg ao nascer, não conte a dose inicial (nascimento) da vacina HepB como parte da série de vacina de 3 doses. Além da dose de nascimento, administre 3 doses de vacina a partir de 1 mês de idade (total de 4 doses).

Aos 9–18 meses de idade após a conclusão da série de vacinas, testar o bebê para anti-HBs e HBsAg. Se o nível de anti-HBs for <10 mUI/mL e o HBsAg for negativo, repetir a série de vacinas administrando 3 doses adicionais da vacina HepB (dose inicial em uma data selecionada e segunda e terceira dose em 1–2 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial) e testar novamente para anti-HBs 1–2 meses após a terceira dose. Alternativamente, testar anti-HBs 1 mês após cada dose para determinar se doses subsequentes são necessárias. Bebês HBsAg-negativos com níveis de anti-HBs ≥10 mUI/mL estão protegidos contra o HBV e não precisam de doses adicionais da vacina HepB.

Neonatos nascidos de mulheres com status HBsAg desconhecido IM

A imunização ativa com a vacina HepB é indicada; a imunização passiva com HBIG também pode ser indicada.

Administrar uma dose da vacina monovalente contra HepB dentro de 12 horas após o nascimento. Determine o status HBsAg da mãe o mais rápido possível.

Se a mãe for HBsAg positiva, administre ao recém-nascido uma dose de HBIG (0,5 mL) o mais rápido possível (no máximo com 1 semana de idade).

Se o recém-nascido for prematuro e pesar <2 kg ao nascer, administre ao recém-nascido uma dose de HBIG (0,5 mL) dentro de 12 horas após o nascimento se a mãe for HBsAg positiva ou se os resultados não estiverem disponíveis.

Completar a série de 3 doses da vacina HepB usando as doses e intervalos normalmente recomendados. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] (vacinas monovalentes) ou Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] (vacinas combinadas) em Dosagem e administração.)

Se o recém-nascido foi prematuro e pesava <2 kg ao nascer, não conte a dose inicial (nascimento) da vacina HepB como parte da série de vacina de 3 doses. Além da dose de nascimento, administre 3 doses de vacinas a partir de 1 mês de idade (total de 4 doses).

Profilaxia pós-exposição do vírus da hepatite B (VHB) Bebês não vacinados ou vacinados de forma incompleta <12 meses de idade expostos à infecção aguda pelo VHB IM

A imunização ativa com a vacina HepB é indicada; a imunização passiva com HBIG também pode ser indicada.

Se a mãe ou outro cuidador principal tiver infecção aguda por HBV, administre uma dose de HBIG e inicie ou complete a imunização primária com a vacina HepB. HBIG não é necessária se o bebê já tiver recebido ≥2 doses da vacina HepB.

Vítimas de violência sexual não vacinadas ou vacinadas incompletamente IM

A imunização ativa com a vacina HepB é indicada; a imunização passiva com HBIG também pode ser indicada.

Iniciar ou completar a série de vacinas contra HepB. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Administre a dose inicial dentro de 14 dias após a agressão (de preferência dentro de 24 horas). Administre a segunda e a terceira doses 1–2 e 4–6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Se o perpetrador for HBsAg positivo, administre também à vítima uma dose de HBIG (0,06 mL/kg) dentro de 14 dias. dias após a agressão (de preferência dentro de 24 horas).

Adultos

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) (vacinas monovalentes) Adultos ≥20 anos de idade (Engerix-B) IM

A imunização primária consiste em 3 doses. Use formulação para adultos contendo 20 mcg/mL.

Administrar a dose inicial de 20 mcg. Administre a segunda e a terceira doses de 20 mcg 1–2 e 4–6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Como alternativa, um regime de 4 doses pode ser usado. Administre a dose inicial de 20 mcg e administre doses adicionais de 20 mcg 1, 2 e 12 meses após a dose inicial.

Adultos ≥20 anos de idade (Recombivax HB) IM

A imunização primária consiste em 3 doses. Use formulação para adultos contendo 10 mcg/mL.

Administrar dose inicial de 10 mcg. Administre a segunda e a terceira doses de 10 mcg 1–2 e 4–6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Adultos em hemodiálise (Engerix-B) IM

A imunização primária consiste em 4 doses. Use formulação para adultos contendo 20 mcg/mL. Cada dose consiste em 40 mcg e pode ser administrada em 1 ou 2 injeções.

Administrar dose inicial de 40 mcg. Administre doses adicionais de 40 mcg 1, 2 e 6 meses após a dose inicial.

Adultos em hemodiálise (Recombivax HB) IM

A imunização primária em pacientes em pré-diálise e diálise consiste em 3 doses. Use formulação de diálise contendo 40 mcg/mL.

Administrar dose inicial de 40 mcg. Administre a segunda e a terceira doses de 40 mcg 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) (vacinas combinadas) Adultos ≥18 anos de idade (HepA-HepB; Twinrix) IM

A imunização primária consiste em uma série de 3 doses. Cada dose de 1 mL contém pelo menos 720 unidades de antígeno HAV e 20 mcg de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).

Para imunização primária, administre a dose inicial em uma data selecionada e administre a segunda e terceira doses em 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Como alternativa, se for necessário um esquema de dosagem acelerado, administre a dose inicial em uma data selecionada e administre a segunda e a terceira doses 7 e 21–30 dias, respectivamente, após a dose inicial; também administre uma dose de reforço 12 meses após a dose inicial.

Vacinação pré-exposição contra o vírus da hepatite B (HBV) em grupos de alto risco

Imunização primária com a série de vacinas contra HepB geralmente recomendada antes de uma exposição esperada a materiais positivos para HBV ou HBsAg (por exemplo, sangue, plasma, soro) garante o mais alto nível de proteção. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] (vacinas monovalentes) ou Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] (vacinas combinadas) em Dosagem e administração.)

Viajantes IM

Indivíduos que viajam para áreas com níveis intermediários ou níveis elevados de HBV endêmico (ver Vacinação pré-exposição contra infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em grupos de alto risco em Usos): Administre a dose inicial em uma data selecionada e administre a segunda e a terceira doses 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial . Para garantir a conclusão da série de 3 doses e proteção ideal contra o VHB, inicie a série de vacinas contra HepB 6 meses antes da viagem. Como uma série parcial oferece alguma proteção, inicie a série mesmo que não possa ser concluída antes da viagem.

Como alternativa, para viajantes que partirão antes que a série usual de 3 doses possa ser concluída, o CDC sugere um esquema acelerado opcional† [off-label] (dose inicial administrada em uma data selecionada e segunda e terceira doses administradas em 7 e 21 dias, respectivamente, após a dose inicial). Se o esquema acelerado for usado, administre uma dose de reforço 1 ano após o início da série para promover imunidade a longo prazo.

Como alternativa, um regime de 4 doses pode ser usado. Administre a dose inicial em uma data selecionada e administre outras 3 doses 1, 2 e 12 meses após a dose inicial. Este regime induz imunidade mais rapidamente do que o regime habitual de 3 doses e pode ser útil quando há limitações de tempo; as primeiras 3 doses devem ser administradas antes da viagem (ou seja, aos 0, 1 e 2 meses).

Profilaxia pós-exposição ao vírus da hepatite B (HBV) Exposição ocupacional em profissionais de saúde suscetíveis IM

Dependendo das circunstâncias de exposição , a imunização ativa combinada com a vacina HepB e a imunização passiva com HBIG podem ser indicadas. (Consulte a Tabela 1 em Usos.)

Iniciar a série de vacinas contra HepB em indivíduos não vacinados. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Se a série de vacinas foi iniciada antes da exposição, administre as doses restantes conforme programado originalmente.

Administrar a dose inicial assim que possível após a exposição (de preferência dentro de 24 horas). Administre a segunda e a terceira doses 1 e 6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Vítimas de violência sexual não vacinadas ou vacinadas de forma incompleta IM

A imunização ativa com a vacina HepB é indicada; a imunização passiva com HBIG também pode ser indicada.

Iniciar ou completar a série de vacinas contra HepB. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Administre a dose inicial no momento do exame médico inicial dentro de 14 dias após a agressão (de preferência dentro de 24 horas). Administre a segunda e a terceira doses 1–2 e 4–6 meses, respectivamente, após a dose inicial.

Se o perpetrador for HBsAg positivo, administre também à vítima uma dose de HBIG (0,06 mL/kg) dentro de 14 dias. dias após a agressão (de preferência dentro de 24 horas).

Contatos não vacinados ou vacinados de forma incompleta de indivíduos com infecção aguda por HBV IM

Iniciar a série de vacinas contra HepB em indivíduos não vacinados. (Consulte Prevenção da infecção pelo vírus da hepatite B [HBV] em Dosagem e administração.) Se a série de vacinas foi iniciada antes da exposição, administre as doses restantes conforme programado originalmente.

Indivíduos não vacinados ou vacinados de forma incompleta feridos em ambientes com vítimas em massa IM

Administrar uma dose da vacina HepB o mais rápido possível (de preferência dentro de 24 horas) e no máximo 7 dias após o evento. Completar a série de vacinas primárias no momento da alta ou durante consultas de acompanhamento ao serviço de saúde.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações específicas de dosagem.

Insuficiência Renal

Para recomendações de dosagem para pacientes em hemodiálise, consulte Adultos submetidos à hemodiálise em Dosagem e administração.

Pacientes geriátricos

Não recomendações de dosagem específicas. A vacina HepB pode ser menos imunogênica em indivíduos geriátricos do que em adultos jovens.

Avisos

Contra-indicações Vacina monovalente contra hepatite B (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da vacina (incluindo levedura).
  • Hipersensibilidade prévia a qualquer vacina HepB.
    • Vacina de combinação fixa contendo vacina Hib e vacina HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina (incluindo levedura).
    • Vacina de combinação fixa contendo vacinas DTaP, HepB e IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da vacina (por exemplo, levedura, neomicina, polimixina B).
  • Reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia). ) temporariamente associada a uma dose anterior da vacina ou a qualquer componente da vacina.
  • Encefalopatia (por exemplo, coma, diminuição da consciência, convulsões prolongadas) dentro de 7 dias após uma dose anterior da vacina contendo antígenos de coqueluche que não são atribuídos a outra causa identificável.
  • Distúrbio neurológico progressivo, incluindo espasmos infantis, epilepsia não controlada ou encefalopatia progressiva.
    • Vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da formulação, incluindo o componente da vacina HepA (Havrix), o componente da vacina HepB (Engerix-B), levedura ou neomicina.

  • Reação de hipersensibilidade anterior ao Twinrix ou às vacinas monovalentes HepA ou HepB.

    • Avisos/Precauções

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade potencialmente fatais relatadas raramente.

    Anafilaxia e sintomas de hipersensibilidade imediata, incluindo erupção cutânea, prurido, urticária, edema, angioedema, dispneia, desconforto torácico, broncoespasmo (incluindo sintomas semelhantes aos da asma), palpitações ou sintomas consistentes com um episódio hipotensivo, relatados nas primeiras horas após a administração da vacina HepB.

    Tome todas as precauções conhecidas para prevenir reações adversas, incluindo uma revisão do histórico do paciente com relação a possível hipersensibilidade à vacina ou vacinas similares.

    A epinefrina e outros agentes apropriados devem estar prontamente disponíveis no caso de ocorrer anafilaxia ou reação anafilactóide. Se ocorrer reação de hipersensibilidade, institua imediatamente a terapia apropriada conforme indicado.

    Não administre doses adicionais de vacina a indivíduos com sintomas de hipersensibilidade após uma dose anterior.

    Reações de doença do soro

    Uma aparente reação de doença do soro com início tardio relatada dias a semanas após a administração da vacina HepB.

    A reação tardia consiste em artralgia e/ou artrite (geralmente transitória), febre e reações dermatológicas, como urticária, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), equimoses e eritema nodoso.

    Alergia a Leveduras

    O processo de fabricação da vacina HepB envolve levedura de padeiro (Saccharomyces cerevisiae). Os produtos finais (vacinas monovalentes e de combinação fixa) contêm ≤5% de proteína de levedura.

    Os fabricantes afirmam que vacinas monovalentes e de combinação fixa contendo vacina HepB não devem ser usadas em indivíduos com alergia a fungos. Existe um risco teórico de reação alérgica em indivíduos alérgicos a leveduras, mas até o momento não há evidências de que tais reações tenham ocorrido quando a vacina HepB foi usada nesses indivíduos.

    Alergia à neomicina ou outros anti-infecciosos

    A vacina de combinação fixa contendo antígenos contra difteria, tétano, coqueluche, HBV e poliovírus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) contém vestígios de sulfato de neomicina (≤0,05 ng ) e polimixina B (≤0,01 ng). A vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) contém vestígios de sulfato de neomicina (≤20 ng). Os fabricantes afirmam que estas vacinas são contra-indicadas em indivíduos hipersensíveis a estes anti-infecciosos.

    A alergia à neomicina geralmente resulta em reações de hipersensibilidade do tipo retardado (mediadas por células), manifestadas como dermatite de contato. ACIP e AAP afirmam que vacinas contendo vestígios de neomicina não devem ser usadas em indivíduos com histórico de reação anafilática à neomicina, mas o uso de tais vacinas pode ser considerado naqueles com histórico de hipersensibilidade à neomicina do tipo retardado se os benefícios da vacinação superarem os riscos.

    Sensibilidade ao látex

    Alguns componentes da embalagem (por exemplo, tampa da agulha, êmbolo da seringa) das seringas pré-cheias de dose única de Engerix-B ou seringas pré-cheias de dose única de DTaP-HepB-IPV (Pediarix) contêm ingredientes naturais secos. látex; a rolha do frasco para injetáveis ​​de dose única de Engerix-B não contém látex. A tampa dos frascos de Comvax contém látex de borracha natural.

    Alguns indivíduos podem ser hipersensíveis às proteínas do látex natural encontradas em uma ampla variedade de dispositivos médicos, incluindo esses componentes de embalagem, e o nível de sensibilidade pode variar dependendo a forma de borracha natural presente; raramente as reações de hipersensibilidade às proteínas naturais do látex foram fatais.

    O ACIP afirma que as vacinas fornecidas em frascos ou seringas contendo borracha natural seca ou látex de borracha natural podem ser administradas a indivíduos com alergias ao látex que não sejam alergias anafiláticas (por exemplo, histórico de alergia de contato a luvas de látex), mas devem não deve ser usado em pessoas com histórico de alergia grave (anafilática) ao látex, a menos que os benefícios da vacinação superem o risco de uma possível reação alérgica.

    Precauções Gerais

    Uso de Vacinas Combinadas

    Sempre que uma vacina de combinação fixa for usada, considere os efeitos adversos, precauções e contraindicações relacionadas a cada antígeno.

    Limitações da eficácia da vacina

    Pode não proteger todos os receptores da vacina contra a infecção pelo VHB, especialmente indivíduos que não alcançaram títulos protetores de anti-HBs (≥10 mUI/mL medidos 1–2 meses após a conclusão da série de vacinas contra HepB ).

    Considere a possibilidade de que uma infecção não reconhecida pelo VHB possa estar presente em alguns indivíduos no momento da vacinação (a infecção tem um período de incubação de 6 semanas a 6 meses) e que a vacina pode não prevenir a infecção nesses indivíduos.

    A vacina monovalente contra HepB (Engerix-B, Recombivax HB) oferece proteção apenas contra o HBV. A vacina de combinação fixa contendo vacina HepA e vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) oferece proteção apenas contra HAV e HBV. As vacinas monovalentes e de combinação fixa contendo a vacina HepB geralmente também previnem a infecção pelo VHD, prevenindo a infecção pelo VHB, uma vez que o VHD ocorre apenas como uma coinfecção ou superinfecção em pacientes infectados pelo VHB. Estas vacinas não oferecem proteção contra outros vírus da hepatite (por exemplo, HCV, HEV).

    Duração da imunidade

    A duração da proteção contra a infecção pelo VHB após a imunização primária com a vacina HepB e a necessidade de doses adicionais (de reforço) da vacina não foram totalmente determinadas.

    Os níveis de anti-HBs induzidos pela vacina diminuem com o tempo, mas a memória imunológica pode persistir por pelo menos 10 a 20 anos e pode conferir proteção.

    Doses de reforço da vacina podem não ser necessárias em indivíduos imunocompetentes, mesmo que os títulos de anticorpos diminuam após a vacinação. A exposição subsequente ao VHB resulta em uma resposta anamnéstica anti-HBs que previne infecção clinicamente significativa pelo VHB.

    Os dados são limitados em relação à extensão e duração da memória imunológica após a vacinação contra o VHB em indivíduos imunocomprometidos, incluindo indivíduos infectados pelo HIV, receptores de transplantes, pacientes em hemodiálise ou aqueles que recebem quimioterapia ou terapia imunossupressora.

    Doses de reforço de rotina não recomendadas para crianças, adolescentes ou adultos imunocompetentes.

    Em pacientes em hemodiálise e outros indivíduos imunocomprometidos (por exemplo, indivíduos infectados pelo HIV, receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas, indivíduos recebendo quimioterapia ou terapia imunossupressora), avalie os níveis de anti-HBs anualmente (ver Sorologia pré e pós-vacinação). Testes sob Cuidados) para determinar a necessidade de doses de reforço; administrar dose de reforço quando o nível de anti-HBs diminuir para <10 mUI/mL.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    As recomendações relativas ao uso da vacina HepB em indivíduos com imunocompetência alterada geralmente são as mesmas para indivíduos não imunocomprometidos.

    Pode ser usada em indivíduos imunocomprometidos, incluindo aqueles que estão infectados pelo HIV ou imunocomprometidos devido a imunodeficiência congênita, leucemia, linfoma, malignidade generalizada ou terapia com agentes alquilantes, antimetabólitos, radiação ou corticosteróides. Também pode ser usado em receptores de transplante de órgãos sólidos ou células-tronco hematopoiéticas, pacientes com asplenia, insuficiência renal, diabetes, alcoolismo ou cirrose alcoólica. Considere a possibilidade de que a resposta imunológica à vacina possa ser reduzida nestes indivíduos.

    As recomendações relativas ao uso em crianças, adolescentes ou adultos infectados pelo HIV são as mesmas que aquelas para indivíduos não infectados pelo HIV. Alguns indivíduos infectados pelo VIH podem não ter uma resposta satisfatória à vacina contra a HepB e os anti-HBs podem persistir por períodos de tempo mais curtos em indivíduos infectados pelo VIH. Em adultos infectados pelo VIH, alguns especialistas recomendam que a vacina HepB seja administrada antes que a contagem de células T CD4+ diminua para <350/mm3, mas a vacinação não deve ser adiada até que a contagem de células T aumente para >350/mm3. Dado que os indivíduos infectados pelo VIH (especialmente crianças com contagens de células T CD4+ <200/mm3 ou adultos com contagens de células T CD4+ <350/mm3) podem não ter uma resposta adequada, devem ser realizados testes serológicos pós-vacinação. (Consulte Testes sorológicos pré e pós-vacinação em Cuidados.) A imunogenicidade de doses maiores ou adicionais da vacina HepB em indivíduos infectados pelo HIV não foi totalmente avaliada; não podem ser feitas recomendações firmes relativamente à utilização de tais doses nestes indivíduos.

    A resposta anti-HBs geralmente é menor e persiste por períodos mais curtos em pacientes em hemodiálise do que em adultos saudáveis. Apenas 50-86% dos pacientes em hemodiálise desenvolvem níveis protetores de anti-HBs após receberem uma série de 3 doses consistindo em doses de 40 mcg de vacina HepB. Doses maiores de vacina (por exemplo, 2 a 4 vezes a dose habitual para adultos) ou um número maior de doses (4 doses) são necessárias para induzir níveis protetores de anticorpos em uma grande proporção de pacientes submetidos à hemodiálise.

    Doença concomitante

    O fabricante do Recombivax HB afirma ter cautela e tomar os cuidados apropriados em indivíduos com estado cardiopulmonar gravemente comprometido ou em outros nos quais uma reação febril ou sistêmica possa representar um risco significativo.

    A decisão de administrar ou adiar a vacinação num indivíduo com uma doença febril atual ou recente depende da gravidade dos sintomas e da etiologia da doença.

    Alguns fabricantes afirmam que a vacina pode ser administrada a indivíduos com infecção aguda ou doença febril se a suspensão da vacina representar maior risco para o paciente.

    O ACIP afirma que doenças agudas menores, como diarreia leve ou infecção leve do trato respiratório superior (com ou sem febre), geralmente não impede a vacinação, mas adia a vacinação em indivíduos com doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre).

    Indivíduos com distúrbios hemorrágicos

    Como pode ocorrer sangramento após a administração IM em indivíduos com trombocitopenia ou distúrbio hemorrágico (por exemplo, hemofilia) ou naqueles que recebem terapia anticoagulante, tenha cuidado com esses indivíduos.

    O ACIP afirma que as vacinas podem ser administradas IM a indivíduos que tenham distúrbios hemorrágicos ou que estejam recebendo terapia anticoagulante se um médico familiarizado com o risco de sangramento do paciente determinar que a preparação pode ser administrada com segurança razoável. Nestes casos, utilize uma agulha fina (calibre 23) para administrar a vacina e aplique pressão firme no local da injeção (sem esfregar) durante ≥2 minutos. Se o paciente estiver recebendo terapia anti-hemofilia, administre a vacina IM logo após a dose programada dessa terapia.

    Aconselhe o indivíduo e/ou sua família sobre o risco de hematoma devido às injeções IM.

    Os fabricantes de Engerix-B e Recombivax HB afirmam que as vacinas podem ser administradas sub-Q em indivíduos com risco de hemorragia após injeção IM (por exemplo, hemofílicos). No entanto, a administração sub-Q de vacinas contra HepB tem sido associada à redução da resposta de anticorpos. Considere também que ocorreu um aumento na incidência de reações locais (por exemplo, nódulos sub-Q) após a administração sub-Q de vacinas contendo um adjuvante de alumínio.

    Exacerbação da Esclerose Múltipla

    Exacerbação da esclerose múltipla relatada após a administração da vacina HepB ou de outras vacinas; relação causal não estabelecida.

    Avaliar o benefício da vacina HepB contra o risco de exacerbação da esclerose múltipla.

    Testes sorológicos pré e pós-vacinação

    Necessidade de testes sorológicos pré-vacinação para determinar se um indivíduo foi previamente infectado pelo HBV com base geral sobre se tais testes são menos dispendiosos do que vacinar desnecessariamente um indivíduo que já está imune.

    Para testes de rotina, use um único teste (antígeno central anti-hepatite; anti-HBC) ou um painel de testes (HBsAg e anti-HBs). O Anti-HBc identifica indivíduos com infecção prévia pelo VHB, incluindo aqueles com infecção crônica pelo VHB. Indivíduos anti-HBc negativos são suscetíveis e devem ser vacinados contra o HBV. Indivíduos anti-HBc positivos devem ser testados para HBsAg.

    Os testes de pré-vacinação para marcadores sorológicos da infecção pelo VHB geralmente não são necessários para grupos com baixa prevalência de marcadores sorológicos do VHB, incluindo bebês, crianças ou adolescentes submetidos à vacinação de rotina ou profissionais de saúde submetidos à vacinação durante seus anos de treinamento.

    Testes sorológicos de pré-vacinação recomendados para todos os indivíduos nascidos no exterior (por exemplo, imigrantes, refugiados, requerentes de asilo, crianças adotadas internacionalmente) nascidos na África, Ásia, Ilhas do Pacífico ou outras regiões com alta endemicidade de HBV (ou seja, , prevalência de HBsAg ≥8%).

    A triagem sorológica pré-vacinal é recomendada para indivíduos em grupos de risco com altas taxas de infecção pelo VHB, incluindo indivíduos infectados pelo HIV, usuários de drogas injetáveis, indivíduos encarcerados, homens que fazem sexo com homens, indivíduos nascidos em países com Endemicidade do VHB (ou seja, prevalência de HBsAg 2–7%) e contatos domiciliares, sexuais e de compartilhamento de seringas de indivíduos HBsAg-positivos.

    O teste sorológico pós-vacinação para confirmar a imunidade ao HBV não é necessário na maioria dos indivíduos devido à alta taxa de resposta imunológica entre crianças, adolescentes e adultos.

    Testes sorológicos pós-vacinação para confirmar uma resposta anti-HBs recomendada em profissionais de saúde que têm contato com sangue ou pacientes e estão em risco contínuo de exposição percutânea ou mucosa a sangue ou fluidos corporais (por exemplo, médicos ou médicos). assistentes, enfermeiros ou profissionais de enfermagem, dentistas ou higienistas dentais, flebotomistas, técnicos de emergência médica, socorristas, tecnólogos ou técnicos de laboratório, acupunturistas e estudantes dessas profissões). Testes sorológicos pós-vacinação também são recomendados em pacientes em hemodiálise crônica, indivíduos infectados pelo HIV, outros indivíduos imunocomprometidos, indivíduos com hemofilia e parceiros sexuais ou de compartilhamento de agulhas de indivíduos HBsAg-positivos.

    Todos os bebês nascidos de mulheres HBsAg-positivas devem ser submetidos a testes sorológicos aos 9-18 meses de idade (geralmente na próxima consulta de puericultura) para documentar se o regime combinado de imunização ativa com vacina HepB e passiva a imunização com HBIG preveniu a infecção perinatal pelo VHB. Não testar antes dos 9 meses de idade para evitar a detecção de anti-HBs adquiridos passivamente a partir da dose de HBIG administrada aos recém-nascidos ao nascimento e para maximizar a probabilidade de detecção de infecções tardias pelo HBV. Testes sorológicos não são necessários em bebês nascidos de mulheres HBsAg-negativas.

    Se o teste sorológico pós-vacinação for indicado em adultos, adolescentes e crianças (não neonatos), incluindo indivíduos infectados pelo HIV, esse teste geralmente é feito 1–2 meses após o término da série de vacinas contra HepB.

    Em indivíduos que receberam um regime combinado de imunização ativa com vacina HepB e imunização passiva com HBIG, considere que os anti-HBs adquiridos passivamente de HBIG podem estar presentes no soro por vários meses e podem interferir nos testes sorológicos pós-vacinação que medem o anti-HBs.

    Uma série repetida de vacina contra HepB deve ser administrada a indivíduos que apresentam uma resposta inadequada à série inicial de vacinas (ou seja, anti-HBs <10 mIU/mL). Em adultos infectados pelo VIH, alguns médicos podem adiar a revacinação até que o paciente tenha tido um aumento sustentado na contagem de células T CD4+ em resposta à terapêutica anti-retroviral. É improvável que os indivíduos que não respondem à segunda série de vacina contra HepB (ou seja, um total de 6 doses) respondam a doses adicionais de vacina.

    Armazenamento e manuseio inadequados

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode resultar na perda da potência da vacina e na redução da resposta imunológica nos vacinados.

    Não administre a vacina HepB que tenha sido mal manuseada ou que não tenha sido foram armazenados na temperatura recomendada. (Consulte Armazenamento sob estabilidade.)

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento para garantir que a temperatura adequada seja mantida. Se houver preocupações sobre o manuseio incorreto, o fabricante ou os departamentos de saúde estaduais ou locais devem ser contatados para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

    Populações específicas

    Gravidez

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): Categoria C.

    HepA-HepB (Twinrix): Categoria C. Registro de gravidez em 888-452 -9622. Os médicos ou vacinados devem relatar quaisquer exposições à vacina que ocorram durante a gravidez.

    Como a vacina HepB é uma vacina inativada, o ACIP afirma que o risco teórico para o feto deverá ser baixo. A gravidez não é considerada uma contra-indicação para a vacina HepB devido aos riscos potenciais da exposição à infecção pelo VHB numa mulher grávida e ao potencial de desenvolvimento de infecção crónica no recém-nascido.

    Lactação

    Não se sabe se os antígenos contidos na vacina HepB são distribuídos no leite. Os fabricantes recomendam cautela.

    Embora não haja dados específicos disponíveis, ACIP, CDC e AAP afirmam que a amamentação não é uma contra-indicação à vacina HepB.

    Uso Pediátrico

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): Altamente imunogênico em bebês e crianças. Em neonatos, os anti-HBs maternos adquiridos passivamente não parecem interferir na resposta imune ativa à vacina. Há algumas evidências de que a taxa de soroconversão é menor em bebês com baixo peso ao nascer quando a dose inicial da vacina HepB é administrada logo após o nascimento do que quando é administrada quando o bebê é mais velho ou pesa >2 kg.

    Formulação de diálise Reccombivax HB: Segurança e eficácia em crianças não estabelecidas.

    Hib-HepB (Comvax): Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês <6 semanas de idade ou em bebês ou crianças >15 meses de idade.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês <6 semanas de idade ou em crianças ≥7 anos de idade.

    HepA-HepB (Twinrix): Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <18 anos de idade.

    Uso geriátrico

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de indivíduos ≥65 anos de idade para determinar se os indivíduos geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens. Outra experiência clínica relatada indica que a resposta imunológica diminui com a idade. Não foram relatadas diferenças gerais na segurança entre indivíduos geriátricos e adultos mais jovens.

    HepA-HepB (Twinrix): Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade ≥65 anos para determinar se os indivíduos geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Hib-HepB ( Comvax) e DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Não indicado para uso em adultos, incluindo adultos geriátricos.

    Efeitos adversos comuns

    HepB monovalente (Engerix-B, Recombivax HB): Reações no local da injeção (dor, dor, endurecimento, sensibilidade, prurido, eritema, equimose, inchaço, calor, queimação, formação de nódulos), fadiga, fraqueza, dor de cabeça, febre (ou seja, ≥37,5°C), vertigens/tonturas, mal-estar.

    Hib-HepB (Comvax): Reações no local da injeção (dor/inflamação, eritema, inchaço/induração), irritabilidade, sonolência, choro, febre. Os efeitos adversos relatados com Comvax em bebês de 6 semanas a 15 meses de idade são semelhantes em tipo e frequência aos relatados em bebês que recebem a vacina monovalente Hib e a vacina monovalente HepB simultaneamente em locais separados.

    DTaP-HepB- VPI (Pediarix): Reações no local da injeção (dor, eritema, inchaço), perda de apetite, sonolência, febre, agitação. Maior incidência de vermelhidão, inchaço e febre relatada com Pediarix em comparação com a incidência relatada quando todos os componentes individuais da vacina são administrados concomitantemente em locais diferentes.

    HepA-HepB (Twinrix): Reações no local da injeção (dor , eritema, inchaço). Os efeitos adversos relatados com Twinrix em adultos são semelhantes aos relatados quando a vacina monovalente contra HepA e a vacina monovalente contra HepB são administradas simultaneamente em locais diferentes.

    Que outras drogas afetarão Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Outras vacinas

    Embora estudos específicos possam não estar disponíveis avaliando a administração concomitante com cada antígeno, não se espera que a administração simultânea com outras vacinas apropriadas à idade, incluindo vacinas de vírus vivos, toxóides ou vacinas inativadas ou recombinantes, durante a mesma consulta de saúde, afetar as respostas imunológicas ou reações adversas a qualquer uma das preparações.

    A imunização com a vacina HepB pode ser integrada à imunização contra difteria, tétano, coqueluche, Hib, hepatite A, papilomavírus humano (HPV), gripe, sarampo, caxumba, rubéola, doença meningocócica, doença pneumocócica, poliomielite, rotavírus e varicela. No entanto, a menos que sejam utilizadas vacinas combinadas apropriadas para a idade e estado de vacinação do receptor, cada vacina parentérica deve ser administrada utilizando uma seringa diferente e um local de injeção diferente.

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Agentes anti-infecciosos

    O uso simultâneo de antiinfecciosos geralmente não afeta a resposta imunológica às vacinas inativadas, incluindo a vacina HepB

    Produtos sanguíneos (por exemplo, sangue total, concentrado de hemácias, plasma)

    Vacina HepB não precisa ser adiado em indivíduos que receberam transfusão de sangue ou outros produtos sanguíneos

    Toxóide diftérico e tetânico e vacina acelular contra coqueluche adsorvida (DTaP) ou toxóide tetânico e toxóide diftérico reduzido e vacina acelular contra coqueluche adsorvida ( Tdap)

    A administração concomitante de Tdap (Adacel) e vacina HepB (Recombivax HB) não resultou em respostas reduzidas de anticorpos a nenhuma das vacinas

    DTaP: pode ser administrado simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes) ou em a qualquer momento antes ou depois da vacina contra HepB; alternativamente, pode ser administrada simultaneamente como a vacina de combinação fixa contendo antígenos de difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e poliovírus (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: pode ser administrada simultaneamente (usando diferentes seringas e locais de injeção) ou a qualquer momento antes ou depois da vacina contra HepB

    Vacina contra Hepatite A (HepA)

    A administração simultânea da vacina monovalente contra HepA e da vacina monovalente contra HepB não interfere no sistema imunológico resposta ou aumentar a frequência de efeitos adversos a qualquer uma das vacinas

    Uma série de 3 doses da vacina de combinação fixa contendo a vacina HepA e a vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix) resulta em respostas imunológicas e efeitos adversos semelhantes aos relatados quando uma série de 2 doses de vacina monovalente contra HepA (Havrix) e uma série de 3 doses de vacina monovalente contra HepB (Engerix-B) são administradas simultaneamente em braços opostos

    Podem ser administradas simultaneamente com monovalente Vacina HepA (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Alternativamente, pode ser administrada simultaneamente como a vacina de combinação fixa contendo a vacina contra o vírus da hepatite A e a vacina HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Vacina Hib

    Um regime de 3 doses da vacina de combinação fixa contendo conjugado de polissacarídeo haemophilus b (conjugado de proteína meningocócica) e resultados da vacina HepB (Hib-HepB; Comvax) em uma taxa de resposta imunológica semelhante àquela alcançada quando a vacina monovalente Hib (PedvaxHIB) e a vacina monovalente HepB (Recombivax HB) são administradas simultaneamente em locais diferentes

    Pode ser administrada simultaneamente com a vacina Hib usando seringas e locais de injeção diferentes

    Como alternativa, pode ser administrada simultaneamente como a vacina de combinação fixa contendo a vacina conjugada de polissacarídeo Hib (conjugado de proteína meningocócica) e a vacina HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Vacina contra o papilomavírus humano (HPV)

    Administração concomitante da série completa de imunização primária (3 doses cada) da vacina quadrivalente contra o HPV (HPV4) e da vacina HepB (em locais de injeção diferentes) durante as mesmas consultas de saúde em mulheres de 16 a 23 anos de idade não diminuiu a resposta de anticorpos a nenhuma das vacinas e não aumentou a incidência de efeitos adversos clinicamente importantes em comparação com a administração durante consultas separadas

    Pode ser administrado concomitantemente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    Imunoglobulina (imunoglobulina IM [IGIM], imunoglobulina IV [IGIV]) ou imunoglobulina específica (imunoglobulina contra hepatite B [HBIG] , imunoglobulina anti-rábica [RIG], imunoglobulina antitetânica [TIG], imunoglobulina contra varicela zoster [VZIG])

    Não há evidências de que as preparações de imunoglobulinas interfiram na resposta imunológica a vacinas inativadas

    HBIG: O anticorpo para o antígeno de superfície da hepatite B (anti-HBs) adquirido passivamente do HBIG não parece interferir na resposta imune ativa à vacina HepB

    Pode ser administrado simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois da vacinação preparações de globulina

    HIBIG: Quando a imunização ativa combinada com a vacina HepB e a imunização passiva com HBIG é indicada, a primeira dose da vacina deve ser administrada simultaneamente com HBIG (usando seringas e locais de injeção diferentes)

    O fabricante da HepaGam B declara que HBIG IV pode ser administrado simultaneamente com (em um local diferente) ou até 1 mês antes da vacina HepB sem prejudicar a resposta imune ativa à vacina

    Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos, corticosteróides, radiação)

    Potencial para diminuição da resposta de anticorpos às vacinas

    As vacinas geralmente devem ser administradas 2 semanas antes do início da terapia imunossupressora ou adiadas até pelo menos 3 meses após a descontinuação dessa terapia

    Podem ser necessárias doses maiores do que o normal de vacina contra HepB para estimular níveis adequados de anticorpos circulantes

    Vacina contra febre amarela

    Vacina contra HepB e febre amarela a vacina pode ser administrada simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes)

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