Hepzato

Általános név: Melphalan
Dózisforma: injekció
Kábítószer osztály: Alkilezőszerek

Használata Hepzato

A Hepzato Kit (melphalan/hepatic Delivery System) olyan metasztatikus uvealis melanoma (mUM) kezelésére szolgál, amely májmetasztázisokkal rendelkezik. A Hepzato Kit a melfalánt, egy régóta jóváhagyott kemoterápiás kezelést közvetlenül a májba juttatja egy új, Hepatic Delivery System (HDS) nevű eszközbejuttató rendszeren keresztül. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer közvetlenül a májba kerül a rák kezelésére, miközben korlátozza a Hepzato test többi részébe jutó mennyiségét, ami csökkenti a mellékhatásokat és a toxicitást.

A Hepzato Kit uvealis melanomában szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazható. eltávolíthatatlan májmetasztázisokkal, amelyek a máj kevesebb, mint 50%-át érintik, és nincs olyan extrahepatikus betegség vagy extrahepatikus betegség, amely a csontokra, nyirokcsomókra, bőr alatti szövetekre vagy tüdőre korlátozódik, és amely eltávolítható vagy sugárkezeléssel kezelhető.

A melphalan, a Hepzato Kit hatóanyaga az alkiláló szerek gyógyszerosztályból származik.

A Hepzato Kit augusztusban megkapta az FDA jóváhagyását. 14, 2023, a jóváhagyás a FOCUS vizsgálat (NCT02678572) pozitív eredményein alapult, amely egy 3. fázisú, egykarú, többközpontú, nyílt vizsgálat volt. A kezelés hatékonyságát az objektív válaszarány (ORR) és a válasz időtartama (DoR) alapján mérték, az ORR 36,3%, a medián DoR pedig 14 hónap volt.

Hepzato mellékhatások

Gyakori Hepzato Kit mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások vagy vérvizsgálati változások, amelyek a betegek legalább 20%-át érintették, a thrombocytopenia (65%), fáradtság (65%), alacsony vasszint (63%) ), hányinger (57%), izom- és csontfájdalom (46%), alacsony fehérvérsejtszám (46%), hasi fájdalom (39%), Neutropenia (35%), hányás (35%), emelkedett alanin-aminotranszferáz (32%) %), megnyúlt aktivált parciális tromboplasztin idő (28%), emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (28%), emelkedett vér alkalikus foszfatáz (27%) és légzési nehézség (23%).

Súlyos Hepzato Kit mellékhatások

Súlyos mellékhatások a gyógyszert kapó betegek 45%-ánál fordultak elő. A betegek több mint 2%-ánál előforduló súlyos mellékhatások a következők voltak:

thrombocytopenia (10%)

neutropenia (8%)

lázas neutropenia ( 7%)

csökkent vérlemezkeszám (6%)

leukopenia (4,2%)

szívleállás (3,2%)

neutrofil szám csökkent (2,1%)

alacsony oxigénszint (2,1%)

pleurális folyadékgyülem (2,1%)

tüdőödéma (2,1%)

mélyvénás trombózis (2,1%).

végzetes mellékhatások egy klinikai vizsgálatban 3 (3,2%), ezzel a gyógyszerrel kezelt betegnél fordultak elő; ezek közé tartozott a szívmegállás, az akut májelégtelenség és a bakteriális hashártyagyulladás.

Szedés előtt Hepzato

A Hepzato nem használható, ha:

Aktív intracranialis metasztázisok vagy vérzésre hajlamos agyi elváltozások.

Májelégtelenség, portális hipertónia vagy ismert varixok, amelyeknél fennáll a vérzés veszélye.

Májműtét vagy orvosi kezelés az elmúlt 4 hétben.

Nem korrigálható koagulopátia. .

Aktív szívbetegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, instabil koszorúér-szindrómákat (instabil vagy súlyos angina vagy miokardiális infarktus), súlyosbodó vagy újonnan fellépő pangásos szívelégtelenséget, jelentős aritmiákat vagy súlyos billentyűbetegséget.

A melfalánnal vagy a Hepzato Kitben használt komponensekkel vagy anyagokkal szembeni allergiás vagy ismert túlérzékenység, beleértve a természetes gumi latexet, a heparint, valamint a jódtartalmú kontrasztanyaggal szembeni súlyos túlérzékenységet, amelyet antihisztaminok és szteroidok nem szabályoznak.

A Hepzato nem alkalmazható 35 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Hepzato

A Hepzato-t 6-8 hetente infúzió formájában adják be a májartériába, összesen legfeljebb 6 infúzióig.

A dózis az ideális testsúlyon (IBW) alapul, 3 mg/kg, maximum 220 mg egyetlen kezelés alatt. További részletekért lásd: Teljes felírási információ. A mellékhatások miatt az adag csökkenhet.

Figyelmeztetések

A Hepzato súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a súlyos eljárás előtti szövődményeket és a mieloszuppressziót. Tekintse meg a teljes felírási információkat a teljes, dobozos figyelmeztetésért.

Súlyos eljárás körüli szövődmények, beleértve a vérzést, a májsejtek sérülését és a tromboembóliás eseményeket, a gyógyszer májon belüli alkalmazása esetén . Mérje fel a betegeket ezekre a mellékhatásokra a gyógyszer alkalmazása során és azt követően 72 órán keresztül.

Mieloszuppresszió, amely súlyos fertőzést, vérzést vagy tüneti vérszegénységet okozhat ennek a gyógyszernek a alkalmazásakor. Kövesse nyomon a vérvizsgálatokat, és késleltesse a további kezelési ciklusokat, amíg a vérkép javul.

A Hepzato csak a Hepzato Kit REMS nevű kockázatértékelési és mérséklési stratégia keretében korlátozott programon keresztül érhető el.

Túlérzékenységi reakciók,beleértve az anafilaxiát is előfordultak olyan betegeknél, akik intravénás (IV) formájú melfalánt kaptak. Azonnal fejezze be a máj artériás melfalán infúzióját túlérzékenységi reakciók esetén, és alkalmazzon támogató kezelést.

Gastrointestinalis zavarok, például hányinger és hányás, hasi fájdalom és hasmenés gyakoriak.

Karcinogén/mUTAgén hatások: Másodlagos rosszindulatú daganatokról, köztük akut nem limfocitás leukémiáról, mieloproliferatív szindrómáról és karcinómáról számoltak be olyan rákos betegeknél, akiket alkiláló gyógyszerekkel (beleértve a melfalánt is) kezeltek. A melfalánról kimutatták, hogy kromatid- vagy kromoszómakárosodást okoz emberben.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.