Hepzato

Tên chung: Melphalan
Dạng bào chế: mũi tiêm
Nhóm thuốc: Tác nhân alkyl hóa

Cách sử dụng Hepzato

Bộ Hepzato (melphalan/Hệ thống phân phối gan) được sử dụng để điều trị u ác tính màng bồ đào di căn (mUM) có di căn gan. Bộ Hepzato cung cấp melphalan, một phương pháp điều trị hóa trị đã được phê duyệt từ lâu, trực tiếp đến gan thông qua hệ thống phân phối thiết bị mới có tên là Hệ thống phân phối gan (HDS). Điều này có nghĩa là thuốc đi trực tiếp vào gan để điều trị ung thư đồng thời hạn chế lượng Hepzato đến các phần còn lại của cơ thể, giúp giảm tác dụng phụ và độc tính.

Hepzato Kit có thể được sử dụng cho bệnh nhân trưởng thành bị u ác tính ở màng bồ đào có di căn gan không thể cắt bỏ, ảnh hưởng dưới 50% diện tích gan và không có bệnh ngoài gan hoặc bệnh ngoài gan giới hạn ở xương, hạch, mô dưới da hoặc phổi có thể cắt bỏ hoặc điều trị bằng tia xạ.

Melphalan, thành phần hoạt chất trong Hepzato Kit, thuộc nhóm thuốc Alkylating.

Hepzato Kit đã được FDA chấp thuận vào tháng 8. Vào ngày 14 tháng 11 năm 2023, việc phê duyệt dựa trên kết quả tích cực từ Nghiên cứu FOCUS (NCT02678572), đây là nghiên cứu nhãn mở, giai đoạn 3, một nhóm, đa trung tâm. Hiệu quả của việc điều trị được đo lường bằng tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và thời gian đáp ứng (DoR), ORR là 36,3% và DoR trung bình là 14 tháng.

Hepzato phản ứng phụ

Tác dụng phụ thường gặp của Hepzato Kit

Tác dụng phụ hoặc thay đổi xét nghiệm máu thường gặp nhất ảnh hưởng đến 20% bệnh nhân trở lên là giảm tiểu cầu (65%), mệt mỏi (65%), nồng độ sắt thấp (63% ), buồn nôn (57%), đau cơ và xương (46%), bạch cầu thấp (46%), đau bụng (39%), giảm bạch cầu trung tính (35%), nôn mửa (35%), tăng alanine aminotransferase (32 %), kéo dài thời gian hoạt hóa một phần Thromboplastin (28%), tăng aspartate aminotransferase (28%), tăng phosphatase kiềm trong máu (27%) và khó thở (23%).

Tác dụng phụ nghiêm trọng của Hepzato Kit

Tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 45% bệnh nhân dùng thuốc này. Tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở hơn 2% bệnh nhân là

  • giảm tiểu cầu (10%)
  • giảm bạch cầu trung tính (8%) 
  • giảm bạch cầu có sốt ( 7%) 
  • số lượng tiểu cầu giảm (6%) 
  • giảm bạch cầu (4,2%) 
  • ngừng tim (3,2%) 
  • bạch cầu trung tính số lượng giảm (2,1%) 
  • mức oxy thấp (2,1%) 
  • tràn dịch màng phổi (2,1%) 
  • phù phổi (2,1%)
  • huyết khối tĩnh mạch sâu (2,1%).

    • Tác dụng phụ gây tử vong xảy ra ở 3 (3,2%) bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng được điều trị bằng thuốc này; chúng bao gồm ngừng tim, suy gan cấp tính và viêm phúc mạc do vi khuẩn.

    Trước khi dùng Hepzato

    Hepzato không không nên được sử dụng nếu:

  • Di căn nội sọ đang hoạt động hoặc tổn thương não có xu hướng chảy máu.
  • Suy gan, tăng huyết áp cổng thông tin hoặc giãn tĩnh mạch đã biết có nguy cơ chảy máu.
  • Phẫu thuật hoặc điều trị nội khoa gan trong 4 tuần trước đó.
  • Rối loạn đông máu không thể điều trị được .
  • Các tình trạng tim đang hoạt động, bao gồm nhưng không giới hạn ở hội chứng mạch vành không ổn định (đau thắt ngực không ổn định hoặc nặng hoặc nhồi máu cơ tim), suy tim sung huyết nặng hơn hoặc mới khởi phát, rối loạn nhịp tim đáng kể hoặc bệnh van tim nặng.
  • Tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn cảm với melphalan hoặc thành phần hay vật liệu được sử dụng trong Bộ Hepzato, bao gồm mủ cao su tự nhiên, heparin và quá mẫn cảm nghiêm trọng với thuốc cản quang chứa iod không được kiểm soát bằng thuốc kháng Histamine và steroid.
  • Không nên sử dụng Hepzato ở những bệnh nhân có cân nặng dưới 35 kg.

    • Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Hepzato

    Hepzato được tiêm bằng cách truyền vào động mạch gan cứ sau 6 đến 8 tuần với tổng số lần truyền lên tới 6 lần.

    Liều dựa trên trọng lượng cơ thể lý tưởng (IBW) ở mức 3mg/kg với mức tối đa là 220mg trong một lần điều trị. Xem Thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm chi tiết. Có thể giảm liều do tác dụng phụ.

    Cảnh báo

    Hepzato có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng sau thủ thuật và ức chế tủy. Xem thông tin kê đơn đầy đủ để có cảnh báo đóng hộp đầy đủ.

    Các biến chứng nghiêm trọng quanh thủ thuật, bao gồm xuất huyết, tổn thương tế bào gan và biến cố tắc mạch huyết khối, có thể xảy ra khi tiêm thuốc này vào gan . Đánh giá bệnh nhân về những tác dụng phụ này trong và trong 72 giờ sau khi dùng thuốc này.

    Ức chế tủy dẫn đến nhiễm trùng nặng, chảy máu hoặc thiếu máu có triệu chứng có thể xảy ra với thuốc này. Theo dõi xét nghiệm máu và trì hoãn các chu kỳ điều trị bổ sung cho đến khi số lượng máu được cải thiện.

    Hepzato chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế theo Chiến lược Đánh giá Rủi ro và Giảm nhẹ được gọi là Bộ Hepzato REMS.

    Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, đã xảy ra ở những bệnh nhân sử dụng công thức melphalan tiêm tĩnh mạch (IV). Ngay lập tức ngừng truyền melphalan vào động mạch gan nếu có phản ứng quá mẫn và thực hiện chăm sóc hỗ trợ.

    Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn và nôn, đau bụng và tiêu chảy là phổ biến.

    Tác dụng gây ung thư/gây đột biến: Các khối u ác tính thứ phát, bao gồm bệnh bạch cầu cấp tính không phải lympho, hội chứng tăng sinh tủy và ung thư biểu mô, đã được báo cáo ở những bệnh nhân ung thư được điều trị bằng thuốc alkyl hóa (bao gồm cả melphalan). Melphalan đã được chứng minh là gây tổn thương nhiễm sắc thể hoặc nhiễm sắc thể ở người.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến